ジクロフェン慢性関節炎に対する薬物療法（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ジクロフェナク

成分

成分情報	コンテンツ
ジクロフェナク	50mg

用途

適応症

ジクロフェン 50 mg は次の場合に適応されます。

長期治療: 慢性関節リウマチの症状 (関節リウマチ、脊椎硬直、慢性変形性関節症)、乾癬におけるリウマチ。

フェニル酢酸の物質を伝導するジクロフェナクは、非ステロイド性抗炎症薬です。この薬には鎮痛、抗炎症、解熱作用があります。

ジクロフェナクはシクロオキシゲナーゼの活性を強力に阻害し、炎症過程の中間物質であるプロスタグランジン、プロスタサイクリン、トロンボキサンの生成を大幅に減少させます。ジクロフェナクは、リポキシゲナーゼ経路と血小板の収集も調節します。

薬物動態

吸収:

ジクロフェナクは飲酒後、胃腸管から容易に吸収されます。空腹の場合、薬はより早く吸収されます。

配布:

ジクロフェナクは血漿タンパク質、主にアルブミン (99%) に強く結合します。

代謝:

約 50% のジクロフェナクが肝臓で初めて代謝されます。血漿中の薬剤の最大濃度は飲酒後2時間で現れ、体液中の濃度は飲酒4〜6時間後に最高レベルになります。薬の効果は飲酒後 60 ～ 120 分で現れます。

時代:

エピデミックパックの販売時間は 3 ～ 6 時間です。投与量の約 60% は活動の一部に残った代謝産物の形で腎臓から排出され、1% は無傷の薬物の形で、残りは胆汁や糞便を通じて排出されます。

服用する前にジクロフェン慢性関節炎に対する薬物療法（3水疱×10錠）

使用方法

食前に丸ごと水と一緒に飲み込み（噛まず）、お飲みください。

投与量

各個人のニーズと反応、および使用する必要のある最低用量に応じて、慎重に投与量を計算する必要があります。長期治療では、ほとんどの場合、最初の 6 か月で結果が現れ、その後も維持されることがよくあります。

攻撃用量: 1 錠/回、1 日 3 回。

維持量：1回1錠、1日2回。

月経困難症: 1 回 1 錠、1 日 2 回。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取:

ジクロフェナクの急性中毒：さらにひどい副作用。

対処方法:

一般的な対策は、ただちに嘔吐または胃洗浄を行った後、対症療法および対症療法を行うことです。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

ジクロフェン 50 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

頭痛、落ち着きのなさ、上腹部の痛み、吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、食欲不振、消化不良、トランスアミナーゼの増加、耳鳴り。

アンコモン、1/1000

浮腫、アレルギー、アナフィラキシー、鼻炎、蕁麻疹、腹痛、胃腸出血、進行性潰瘍。

吐血、出血、眠気、入眠、うつ病、不眠症、不安、睡眠困難、刺激を受けやすい、気管支けいれん、視覚障害。

レア、ADR

浮腫、発疹、スティーブンス - ジョンソン症候群、脱毛、無菌性髄膜炎。

白血球減少症、血小板減少症、好中球減少症、好酸球増加症、顆粒球。

貧血、胆嚢収縮障害、肝機能検査異常、肝臓中毒。

膀胱炎、血液、急性腎炎、間質性腎炎、ネフローゼ症候群。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ジクロフェン 50 mg は次の場合には禁忌です。

ジクロフェナク、アスピリン、その他の非ステロイド性抗炎症薬に対するアレルギー。

進行性の胃潰瘍。

喘息または気管支けいれん、出血、心血管疾患、重度の腎不全または重度の肝不全のある人。

抗凝固薬クマリンを服用している人。

溶血性心不全、利尿剤または腎不全による循環量の減少、糸球体濾過速度が 30 ml/分未満の人々。

接着剤を生成する疾患のある人々。

消化管に潰瘍、出血、または穿刺の病歴がある人が使用する場合は注意してください。

腎不全、肝不全、エリテマトーデスの患者。

高血圧、水の状態、または浮腫のある患者。

肝疾患の病歴のある人。長期治療の場合は定期的に肝機能をモニタリングする必要があります。

感染者。

凝固障害や出血の病歴がある人。

機械を運転および操作する能力

薬物により、眠気、痛み、かすみ目、物が二重に見えるなどの症状を引き起こす可能性があるため、機械の運転や操作には注意してください。

妊娠

妊婦に対するジクロフェナクの使用は、本当に必要な場合、および患者が他のグループの抗炎症薬を使用できず、最低用量でのみ使用できる場合にのみ使用してください。妊娠最後の 3 か月はこの薬を服用しないでください。

妊娠中の女性は、胎児阻害剤のため、ジクロフェナクなどのプロスタグランジンの合成を阻害する薬剤を使用しないでください。

授乳期間

ジクロフェナクは母乳中にほとんど分泌されません。母乳育児の影響に関するデータはありません。授乳中の母親は、必要に応じて非ステロイド性抗炎症薬のジクロフェナクを使用できます。

薬物相互作用

ジクロフェナクは、他の薬物の効果を増強または阻害する可能性があります。

ジクロフェナクを以下のものと組み合わせて使用しないでください。

経口抗凝固薬およびヘパリン抗凝固薬: 重度の出血のリスク。

キノロン系抗生物質: ジクロフェナクやその他の非ステロイド性抗炎症薬は、キノロン系抗生物質の中枢神経系に対する副作用を増加させ、発作を引き起こす可能性があります (ただしさらなる研究が必要です)。

アスピリンまたはグルココルチコイド: 血漿中のジクロフェナク濃度が低下し、リスクが高まるだけでなく、重篤な胃損傷が増加します。

ジフルニサル: ジフルニサルとジクロフェナクを同時に使用すると、血漿中のジクロフェナクの濃度が上昇し、ジクロフェナクの精製が低下し、胃腸管で非常に重篤な出血を引き起こす可能性があります。

リチウム: ジクロフェナクは血清中のリチウム濃度を増加させ、毒性を引き起こす可能性があります。強制的に同時に使用する場合は、リチウム中毒の兆候を迅速に検出し、血中のリチウムのレベルを監視するために患者を注意深く監視する必要があります。 Lithi の用量は、ジクロフェナクによる治療中および治療後に調整する必要があります。ジゴキシン: ジクロフェナクは血清中のジゴキシンの濃度を増加させ、ジゴキシンの半廃棄時間を延長する可能性があります。ジゴキシン濃度を定量化し、両方の薬剤を同時に服用する場合はジゴキシンの用量を減らす必要があります。

チクロピジン: ジクロフェナクと併用すると、出血のリスクが増加します。

子宮内に挿入される避妊具: ジクロフェナクは避妊を引き起こす可能性があります。

メトトレキサート: ジクロフェナクはメトトレキサートの毒性を高めます。

ジクロフェナクは以下の薬剤と併用できますが、患者を注意深く監視する必要があります。

シクロスポリン: シクロスポリン中毒のリスク。患者の腎機能を定期的に監視する必要があります。

ジウレル: ジクロフェナクと利尿薬は、ジクロフェナクがプロスタグランジンを阻害するため、腎臓への血流が減少し、二次性腎不全のリスクを高める可能性があります。

高血圧の治療（酵素阻害剤、β遮断薬、利尿薬）。

抗酸薬を使用すると、ジクロフェナクによる腸の炎症を軽減できますが、血清中のジクロフェナクの濃度が低下する可能性があります。

シメチジンは血清中のジクロフェナク濃度を少し低下させることができますが、薬剤の抗炎症効果は低下しません。シメチジンは、ジクロフェナクの有害な影響から十二指腸を保護します。

プロベネシドを同時に使用すると、ジクロフェナクの濃度が 2 倍になります。これは関節疾患のある人には良好な臨床効果をもたらす可能性がありますが、特に腎機能が低下している人ではジクロフェナク中毒が発生する可能性があります。廃尿酸の影響・尿への影響はありません。必要に応じて、ジクロフェナクの用量を減らします。

保管

気温が 30 °C を超えない場所で。

1981 年にファリメックスの直接輸出入会社が設立されました。 1983年、医薬民営企業ファーメディックに改組。 1997年、ファーメディック製薬株式会社に組織変更。 2002年、保健省発行のGMP、GLP、GSP証明書を取得。 2003 年、ISO 9001: 2008 が Det Norske Veritas (DNV) によって認証されました。 2007年、保健省よりGMP-WHO認証を取得。 2009 年、GPP および GPP 証明書がホーチミン市保健局に受領されました。ホーチミン。

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ジクロフェン 慢性関節炎に対する薬物療法（3水疱×10錠）

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