ディセップメディサン潰瘍性大腸炎、直腸出血治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様スルファサラジン
成分メディサン製薬合資会社

成分

成分情報	コンテンツ
スルファサラジン	500mg

用途

適応症

ディシープ薬は次の場合に適応されます。

潰瘍性大腸炎、直腸出血。

薬理学的グループ: 抗炎症薬。

スルファサラジンは、スルファピリジンジアゾおよびサリチル酸と対になったジアゾニ塩を含む合成スルホンアミドです。スルファサラジンは、体が切断されてスルファピリジンと酸 5 - アミノサリチル酸 (メサラミン) が形成される際のジアゾ結合により、医薬品物質であると考えられています。この薬の作用機序は、スルファサラジンの代謝産物によるものである可能性があり、これらの代謝産物自体を摂取すると腸内濃度がより高くなります。腸内治療の効果は、これらの物質が結腸に到達したときのスルファピリジンの抗菌作用または酸 5 - アミノサリチル酸の抗炎症作用によるものである可能性があります。

さらに、薬剤の効果は、腸内微生物系の組織スタイルの変化、糞便中のクロストリジウムおよび大腸菌の減少、プロスタグランジン合成の阻害など、スルファサラジンの効果によるものである可能性があります。これは下痢であり、粘液の輸送、結腸内の体液や電解質の分泌と吸収の変化、および/または免疫抑制に影響を与えます。

スルファサラジンは関節リウマチの炎症活動の軽減に寄与しますが、この効果における薬物と代謝物の役割はよく知られていません。スルファサラジンは、潰瘍性結腸の治療に単独で、またはコルチコステロイドと組み合わせて使用されることがよくあります。

スルファサラジンは、重度または進行性の関節リウマチを治療するための dmard としても使用されます。スルファサラジンは重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、青少年の関節炎の治療には推奨されません。

薬物動態

吸収

スルファサラジンを摂取すると、投与量の約 10 ～ 15% が非代謝性薬物の形で小腸から吸収されます。吸収されたスルファサラジンのわずかな割合は、胆汁を介して腸に排泄されます (腸-肝臓循環)。経口投与量の残りのスルファサラジンはそのまま結腸に移され、結腸内の細菌によってジアゾ結合が切断され、スルファピリジンとメサラミンに切断されます。

スルファピリジンは結腸ですぐに吸収されます。メサラミンは結腸で少量しか吸収されず、結腸切断では総用量の60～90％がこの方法で変換されますが、代謝のレベルは腸内の腸内細菌と薬の輸送速度の両方に依存します。下痢のある人は結腸の代謝が低下します。

配布

少量のスルファサラジンは血漿タンパク質に強く付着して吸収され、最終的には代謝されずに尿中に排出されます。この薬は胎盤を介して母乳に含まれます。

代謝

スルファサラジン分子が結腸で破壊された後、スルファピリジンの 60 ～ 80% が吸収され、アセチル化、ヒドロキシル化、およびグルクロン酸との結合により肝臓で強力に代謝されます。

排除

平均血清スルファサラジンが排泄される寿命の半分は、1 回の投与後では 5.7 時間、複数回の投与では 7.6 時間です。スルファピリジンの半減期は、1 回の投与後では 8.4 時間、複数回の投与では 10.4 時間です。

服用する前にディセップメディサン潰瘍性大腸炎、直腸出血治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

経口摂取、または食後に服用してください。薬をコップ 1 杯の水で服用し、日中はさらに水を飲みます。

投与量

1 日の総投与量を少量に分割する必要があります。

子供

重度および中度の疝痛潰瘍、コーン病の治療:

2 ～ 12 歳の小児: 10 ～ 15 mg/kg (最大 1 g) を 1 日 4 ～ 6 回、寛解するまで飲みます。最大増加量が 60 mg/kg/日必要な場合は、数回に分けてください。

12 ～ 18 歳: 1 ～ 2 g を 1 日 4 回、解放されるまで飲みます。

軽度、中度、重度の潰瘍治療を継続してください:

2 ～ 12 歳の小児: 5 ～ 7.5 mg/kg (最大 500 mg) を 1 日 4 回摂取します。

12 ～ 18 歳: 500 mg を 1 日 4 回摂取します。

クローン病の治療は積極的に行われています:

1 ～ 2 g を 3 ～ 4 回に分けて摂取します。

十代の関節リウマチ:

この病気はサリチル酸にも NSAID にも反応しません

小児> 6 歳: 30 ～ 50 mg/kg/日を 2 回に分けて、最大 2 g/日まで摂取してください。

胃腸の ADR を軽減するには、腸内で溶解する錠剤を使用します。最初の用量は予想される維持用量の 1/4 ～ 1/3 であり、その後は 1 か月後の維持用量まで毎週増量されます。

大人

関節リウマチ:

1 週間あたり 500 mg/日の使用を開始し、投薬と反応を確認するために 2 ～ 4 回に分けて、1 週間あたり 500 mg、最大用量 2 ～ 3 g/日まで増量します。

潰瘍性大腸炎、コーン病:

急性治療では、寛解まで 1 ～ 2 g を 1 日 4 回服用し、必要に応じてコルチコステロイドと併用し、維持用量の 500 mg を 1 日 4 回投与します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取

眠気、めまい、食欲不振、腹痛、吐き気、嘔吐、発熱、溶血性貧血。

取り扱い方法

過敏反応が生じたらすぐに薬の服用を中止してください。アレルギーを抑えるために抗ヒスタミン薬やコルチコステロイドと併用できます。

特別な解毒剤はありません。治療法は、胃を洗浄したり、嘔吐させたり、必要に応じて漂白剤を使用したりすることです。アルカリ性の尿。腎機能が正常であれば利尿効果が促進されます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないでください。

副作用

DICSEP を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

一般に、スルファサラジンによって引き起こされる望ましくない影響はほとんどありませんが、軽度の反応が頻繁に発生します。有害な反応の約 75% は、特に投与量が 4 g/日を超える場合、または血清中のスルファピリジン濃度が 50 マイクログラム/ml を超える場合、治療の最初の 3 か月以内に発生します。食欲不振、吐き気、嘔吐、消化器疾患、頭痛などの反応が患者の 1/3 に発生し、血清スルファピリジンに関連しています。

一般的、ADR> 1/100

全身性: 頭痛、発熱、食欲不振。

血液: 白血球減少症、貧血、溶血性、赤血球。

消化器: 腹痛、吐き気、心窩部痛。

皮膚：禁止、蕁麻疹、かゆみ、紅斑。

肝臓: 翻訳トランスアミナーゼ。

その他の反応: 精子の回復が減少します。

アンコモン、1/1000

身体: 疲労。

血液: 白血球が減少します。精神的: うつ病。

耳: 耳鳴り。

危険、ADR

免疫: 血清、血管浮腫。

血液: すべての血液、顆粒球、血小板減少症、赤血球貧血を減らします。消化器: 膵炎。皮膚: エリテマトーデス、表皮壊死症 (ライエル症候群)、スティーブンス・ジョンソン症候群、薄片状皮膚炎、光過敏症。肝臓: 肝炎。

呼吸器: レモン汁炎、呼吸不全、咳。

筋肉の筋肉: 関節痛。

神経: 末梢神経障害、無菌性髄膜炎。

尿路: ネフローゼ症候群、タンパク尿、赤血球、尿路結晶。その他の反応: 匂いの認識、味覚の変化。

全身性狼瘡の病歴、肝臓毒性の病歴、またはスルホンアミドに関連する血液の病歴のある患者は、スルホンアミドによる治療時に望ましくない影響が生じるリスクが高いことがよくあります。無菌性髄膜炎の場合、リウマチ患者の場合にのみ通知が表示されます。

ADR の処理方法に関する指示

抗ヒスタミン薬やコルチコイド薬の場合は、過敏な反応が現れたらすぐに薬を中止する必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Dicseep 薬は次の場合には禁忌です。

スルファサラジン、スルホンアミド、またはサリチル酸塩に対する過敏症の症例。

ポルフィリンの代謝。

肝不全または腎不全。腸閉塞または尿路閉塞。 2歳未満の小児（薬剤により黄疸が起こる可能性があるため）。

使用時には注意してください

顆粒球や非再生性貧血などの造血障害の既往歴のある患者さん。

グルコース欠乏症 - 6 リン酸デヒドロゲナーゼの患者。

重度のアレルギーのある患者。

妊娠中および授乳中の女性。

他の薬物と併用する場合は注意してください: クマリン抗凝固薬またはインダンジオン誘導体、溶血薬、肝臓を含む有毒な錠剤、メトトレキサート。

治療開始時に赤血球、白血球、血小板の数、肝臓と腎臓の機能を確認する必要があります。治療開始から最初の 3 か月間は月に 1 回チェックしてください。

非ガラクトース、Lapp ラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトースに関する稀な遺伝学を持つ患者は、この薬を服用すべきではありません。

機械の運転および操作能力

頭痛、疲労などのいくつかの副作用が、機械の運転および操作能力に影響を与える可能性があります。したがって、機械の運転や操作には注意が必要です。

妊娠

スルファサラジンとスルファピリジンは胎盤を通過します。妊婦を対象とした完全な研究はありません。一部の研究では、スルファサラジンが胎児奇形を引き起こす可能性があることが示されているため、妊婦がスルファサラジンを使用する場合は注意が必要であり、葉酸を補充する必要があります（薬物相互作用の詳細を参照）。

授乳期間

スルファサラジンは母乳中に少量排泄され、その濃度は母親の血清中で約 30 ～ 60% に相当します。

ただし、低用量のスルホンアミドは、グルコース欠乏症 - 6 リン酸デヒドロゲナーゼを持つ乳児に重度の溶血性貧血も引き起こします。したがって、授乳中の母親が薬を服用する場合は細心の注意が必要です。

薬物相互作用

スルファサラジンと同時に使用すると、ジゴキシンの生物学的利用能が低下します。スルファサラジンは吸収を阻害し、葉酸の代謝を妨げ、血清葉酸レベルの低下を引き起こす可能性があります。スルファサラジンで治療する場合は、葉酸サプリメントが必要です。

抗円錐薬、抗けいれん薬、または抗糖尿病薬は、スルホンアミドによって阻害されるタンパク質や代謝位置から押し出される可能性があり、その結果、効果や毒性が増加または長期化する可能性があるため、スルファサラジン治療中および治療後に用量を調整する必要があります。

溶血剤を

濃縮すると薬の能力を高めることができます。

メトトレキサート、フェニルブタゾン、スルフィンピラゾンは、スルホンアミドと同時に使用すると、薬剤がタンパク質の位置から押し出される可能性があるため、効果が高まる可能性があります。

保管

密封包装で、湿気、光を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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ディセップ メディサン 潰瘍性大腸炎、直腸出血治療薬（3水疱×10錠）

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