Diflucan 150 mg Pfizer traite les infections fongiques (1 plaquette x 1 comprimé)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 plaquette x 1 comprimé
Spécifications Fluconazole
Ingrédient Pfizer

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fluconazole	150 mg

Les usages

Indications

le diflucan est indiqué pour les infections fongiques suivantes :

le diflucan est destiné à être utilisé chez les adultes à des fins de traitement

Méningite à Cryptococcus.

Infection coccidioides.

Infection invasive à Candida.

Les infections par le mucus comprennent la contamination buccale - du pharynx, de l'œsophage, de l'uretère et l'infection à Candida de la peau - muqueuse chronique.

L'infection à Candida provoque une atrophie chronique de la bouche (douleur dentaire) si l'hygiène dentaire ou le traitement local ne répondent pas suffisamment.

Candidose vaginale, aiguë ou chronique ; En cas de traitement local inapproprié.

Prépuce de Candida lorsque le traitement local est inapproprié.

Les infections fongiques comprennent les champignons, les tiges, les champignons inguinaux, le pityriasis versicolor et les infections à candidose cutanée lorsqu'un traitement systémique est prescrit.

Champignons lorsque d'autres médicaments sont considérés comme inappropriés.

le diflucan est utilisé chez les adultes à titre de secours

Rechute de méningite à Cryptococcus chez les patients présentant un risque élevé de récidive.

L'infection orale à Candida - Mate ou Esalmagds chez les patients infectés par le VIH présente un risque élevé de récidive.

Pour réduire le taux de candidoses chroniques négatives (de 4 fois ou plus par an).

Contamination préventive de l'infection à Candida chez les patients présentant une neutropénie prolongée (comme les patients atteints de tumeurs sanguines malignes ou les patients ayant subi une transplantation de cellules souches).

le diflucan est prescrit aux nouveau-nés, aux nouveau-nés, aux nouveaux enfants, aux enfants et aux adolescents âgés de 0 à 17 ans

Diflucan est utilisé pour traiter la candidose des muqueuses (bouche - pharynx, œsophage), l'infection invasive à candidose, la méningite à cryptocoques et la candidose contaminante chez les patients immunodéprimés. Diflucan peut être utilisé pour traiter la récidive de la méningite à Cryptococcus chez les enfants présentant un risque élevé de récidive.

peut être effectué avant de connaître les résultats de la culture et d'autres résultats de tests ; Cependant, lorsqu'il y a des résultats, il faut ajuster le traitement antibactérien en conséquence.

Doit se référer aux instructions officielles sur la façon d'utiliser les médicaments antifongiques appropriés.

Pharmacokic de

les sucres oraux et intraveineux du fluconazole donnent des effets sur de nombreux modèles d'infection animale. Il a été prouvé que son effet combat les infections fongiques opportunistes, telles que l'infection par Candida spp, y compris l'infection systémique par candidose chez les animaux immunodéprimés ; Infection à Cryptococcus NEOFOFERMans, y compris infection fongique du crâne, infection à microsporum spp et infection à Trichophyton spp.

Il a également été démontré que le fluconazole fonctionne sur le modèle d'infections animales par des champignons épidémiologiques locaux, y compris blastomyces dermatitidis et Coccidioides immitis, y compris les infections fongiques du crâne et l'infection à Histoplasma capsulatum chez les animaux normaux immunosupprimés et immunodéprimés. animaux.

Des cas de surinfection contre des espèces non -C. albicans, qui sont souvent peu sensibles au fluconazole (par exemple, Candida Krusei). De tels cas nécessitent souvent un traitement de remplacement par d'autres médicaments antifongiques.

le fluconazole a un effet sélectif élevé avec les enzymes dépendant du cytochrome P450 du champignon. Il a été démontré que le fluconazole 50 mg par jour, utilisé pendant 28 jours maximum, n'affecte pas la concentration plasmatique de testostérone chez les hommes ni la concentration de stéroïdes chez les femmes en âge de procréer.

Le fluconazole 200 à 400 mg par jour n'a pas d'impact significatif sur les tickets cliniques sous stéroïdes endogènes ou sur la réponse stimulée par l'ACTH sur des volontaires masculins en bonne santé. Des études interactives avec l'antipipine montrent que l'utilisation d'une dose unique ou de doses multiples de fluconazole 50 mg n'affecte pas le métabolisme de cette substance.

pharmacocinétique pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques du fluconazole sont les mêmes après utilisation par voie intraveineuse ou orale. Après avoir bien pris le Fluconazole, la concentration plasmatique (et systémique) est supérieure à 90 % de la concentration obtenue après l'utilisation de lignes intraveineuses. L'absorption orale n'est pas affectée par l'utilisation avec de la nourriture.

Les concentrations plasmatiques en cas de faim apparaissent entre 0,5 et 1,5 heures après avoir bu avec une demi-vie de perte de plasma d'environ 30 heures. Les concentrations plasmatiques sont proportionnelles à la dose. 90 % de la concentration à l'état plasmatique est atteinte le mercredi ou le jeudi dans le cadre d'un régime de doses multidoses.

L'utilisation de la dose d'attaque (le 1er jour) deux fois par rapport à la dose quotidienne normale fait que la concentration plasmatique atteint environ 90 % de la concentration dans l'état du 2ème jour. La capacité de fixation aux protéines plasmatiques est faible (11 à 12 %).

Le fluconazole a la capacité de bien s'absorber dans tous les liquides étudiés. La concentration de fluconazole dans la salive et les crachats est équivalente à sa concentration dans le plasma. Chez les patients atteints de méningite fongique, la concentration de fluconazole dans le cerveau atteint environ 80 % de sa concentration correspondante dans le plasma.

La concentration de fluconazole sur la peau est élevée, supérieure à sa concentration dans le plasma, atteinte dans la couche cornée, l'épiderme - les pieds et la sueur. Le fluconazole s'accumule dans la couche cornée de la peau. À la dose de 50 mg une fois par jour, la concentration de fluconazole après 12 jours est de 73 mg/g et 7 jours après l'arrêt, la concentration de fluconazole est toujours de 5,8 mg/g.

Avec une dose de 150 mg utilisée de manière unilatérale, la concentration de fluconazole dans la couche de corne samedi est de 23,4 mg/g et 7 jours après l'utilisation de la deuxième dose de concentration dans la couche de corne est toujours de 7,1 mg/g.

La concentration de fluconazole au niveau du fond de teint après quatre mois d'utilisation à la dose de 150 mg utilisée consécutivement est de 4,05 mg/g pour un ongle sain et de 1,8 mg/g pour la maladie ; Et le Fluconazole peut encore être trouvé dans 6 mois d'ongles après la fin du traitement.

La principale élimination du fluconazole est le rein, avec un cumul de 80% des doses d'utilisation apparaissant sous forme d'urine inchangée. La clairance du fluconazole est proportionnelle à la clairance de la créatinine. Il n'y a aucune preuve qu'il y ait ses métabolites pendant la circulation.

Le temps de semi-décharge semi-prolongé constitue la base du schéma thérapeutique à dose unique pour la candidose vaginale, utilisé une fois par jour et une fois par semaine pour d'autres indications.

Une étude compare la concentration dans la salive et le plasma de la dose unique de Fluconazole 100 mg utilisée sous forme de gélules ou de salive, utilisée par rinçage et tenue en bouche pendant 2 minutes puis avalée.

La concentration maximale de fluconazole dans la salive après utilisation de la forme baiser apparaît 5 minutes après un gaspillage et 182 fois supérieure à la concentration maximale dans la salive après utilisation de la capsule, apparaissant 4 heures après avoir bu. Après environ 4 heures, la concentration de la salive du fluconazole est similaire. L'aire sous la courbe moyenne AUC (0,%) dans la salive est significativement plus élevée après l'utilisation de la forme mixte par rapport à l'utilisation de la forme capsule.

Il n'y a pas de différence significative dans le taux d'élimination de la salive ou les paramètres pharmacocinétiques dans le plasma entre les deux formules.

Pharmacocinétique chez les personnes âgées

Mener des recherches pharmacocinétiques sur 22 personnes, âge> = 65 ans, prendre une dose unique de 50 mg de fluconazole. Parmi eux, 10 patients prennent davantage de diurétiques. La CMAX est de 1,54 MCG/ml et est atteinte après 1,3 heure. L'ASC moyenne est de 76,4 ± 20,3 mcg/heure/ml et le délai de vente moyen est de 46,2 heures. Ces valeurs de pharmacocinétique sont supérieures aux valeurs des paramètres mesurés sur des volontaires masculins sains.

La coordination avec des médicaments diurétiques n'a pas d'effet clair sur l'ASC ou la CMAX du fluconazole. De plus, la clairance de la créatinine (74 ml/minute), le pourcentage du médicament (non métabolisé) trouvé dans l'urine (0 - 24 heures, 22 %) et la purification du fluconazole par les reins (0,124 ml/min/kg) chez les personnes âgées sont généralement inférieurs à ces paramètres chez les jeunes volontaires. Par conséquent, le changement pharmacocinétique du fluconazole chez les personnes âgées peut être dû à une insuffisance rénale à cet âge.

Le dernier moment de vente du temps de vente - la clairance de la créatinine chez chaque individu comparable à la fin du temps de semi-perte - la clairance de la créatinine chez les personnes normales et celles présentant différents niveaux d'insuffisance rénale nous montre tomber chez 21 des 22 patients, avec 95% de la limite fiable de la vente ultime du temps d'épuisement - la clairance de la créatinine.

Ces résultats sont cohérents avec la théorie selon laquelle les valeurs sont supérieures aux paramètres dynamiques chez les personnes âgées par rapport aux personnes en bonne santé. champignons volontaires en raison d'une insuffisance rénale chez les personnes âgées.

Données de sécurité clinique

Capacité Cancer :

le fluconazole ne montre pas de risque de cancer chez les souris et les souris blanches traitées par voie orale pendant 24 mois avec 2,5 doses ; 5 ou 10 mg/kg/jour (environ 2 à 7 fois la dose recommandée par personne). La souris mâle est traitée à la dose de 5 à 10 mg/kg/jour avec une augmentation des cas de tumeurs des glandes des cellules hépatiques.

La capacité de provoquer des mutations :

fluconazole, qu'il active ou non le métabolisme, résultats négatifs aux tests de possibilité de mutation chez quatre souches de Salmonella Typhimurium et dans le système tumoral lymphatique chez la souris L5178Y. Les études sur la génétique cellulaire, sur Vivo (cellules de moelle osseuse de souris après prise de fluconazole) et in vitro (dans les cellules lymphatiques de la personne en contact avec le fluconazole à la dose de 1000 mg/ml) ne montrent pas de signes de mutations chromosomiques.

Fertilité parfaite :

Le fluconazole n'affecte pas la fertilité chez les souris mâles ou femelles traitées avec une dose orale quotidienne de 5,10 ou 20 mg/ICP ou avec une injection de saule 5,25 ou 75 mg/kg, bien que le travail dure un peu à une dose de 20 mg/kg par voie orale.

Dans une étude utilisant des lignes intraveineuses chez des souris à des doses de 5,20 et 40 mg/kg, des accouchements difficiles et une prolongation du temps de travail ont été observés chez certaines mères à une dose de 20 mg/kg (environ 5 à 15 fois la dose recommandée chez l'homme) et 40 mg/kg, mais cet effet n'apparaît pas à la dose de 5 mg/kg. Les troubles lors de l'accouchement se traduisent par une légère augmentation du nombre de pertes fœtales et réduisent le taux de survie du nouveau-né avec ces doses.

L'effet des naissances de rats est dû aux propriétés spécifiques de l'espèce, provoquées par des doses élevées de fluconazole. De tels changements hormonaux ne sont pas observés chez les femmes utilisant du fluconazole.

Avant de prendre Diflucan 150 mg Pfizer traite les infections fongiques (1 plaquette x 1 comprimé)

Comment utiliser

Prenez le comprimé avec un grand verre d'eau.

Posologie

La dose quotidienne de fluconazole doit être basée sur la nature et le degré de l'infection fongique. La plupart des cas de candidose vaginale répondent à un schéma thérapeutique à dose unique.

Pour les cas d'infections fongiques nécessitant un schéma thérapeutique multidose, le traitement peut être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les tests montrent que l'infection fongique active s'est améliorée.

Un traitement introdable peut entraîner une rechute des infections fongiques actives. Patients atteints du SIDA et de méningite causée par un cryptocoque ou une candidose buccale - le pharynx récurrent doit souvent être entretenu pour éviter les récidives.

Adultes

Pour prévenir la réinfection de la bouche chez les patients atteints du SIDA après que le patient a été traité avec un lot complet dans le cadre du traitement de base, on peut utiliser Fluconazole à la dose de 150 mg une fois par semaine.

Traitement de la candidose vaginale, en utilisant Fluconazole 150 mg en dose unique.

Pour réduire le taux de candidose vaginale récurrente, le fluconazole peut être utilisé à raison de 150 mg une fois par mois. La durée du traitement dépend de chaque poisson mais est comprise entre 4 et 12 mois. Certains patients peuvent avoir besoin d'utiliser la dose plus souvent.

Traitement à double dose de diflucan de 150 mg pour le prépuce causé par Candida, en utilisant uniquement 1 dose orale de fluconazole de 150 mg.

La dose recommandée de fluconazole pour prévenir l'infection fongique à Candida est de 150 à 300 mg à utiliser quotidiennement, en fonction du risque de développement de champignons chez le patient. Il est nécessaire de commencer à utiliser le fluconazole quelques jours avant l'apparition d'une neutropénie prévue et maintenue 7 jours après que le nombre de neutrophiles ait augmenté à 1 000 cellules par mm3.

Les doses différentes de 150 mg pour le traitement des infections fongiques cutanées comprennent les champignons des pieds, les champignons de la tige, les champignons inguinaux et les infections cutanées, doses recommandées de 150 mg une fois par semaine. La durée normale du traitement est de 2 à 4 semaines, mais le champignon de la jambe peut nécessiter un traitement jusqu'à 6 semaines.

Dosage de Diflucan 150 mg pour le traitement du pityriasis versicolor, la dose recommandée est de 300 mg une fois par semaine pendant 2 semaines ; La dose de 300 mg peut être prise pendant la troisième semaine chez certains patients, tandis que chez d'autres patients, une dose unique de 300 à 400 mg peut suffire.

Dosage de Diflucan 150 mg de champignons de fond, la dose recommandée est de 150 mg une fois par semaine, il est nécessaire de poursuivre le traitement jusqu'à ce que l'infection des ongles soit remplacée (le nouveau fond de teint n'a pas été développé à la place). Le re-développement des ongles et des ongles des pieds doit généralement durer de 3 à 6 mois et de 6 à 12 mois. Cependant, le taux de croissance peut varier considérablement selon l'individu et l'âge. Pour les infections fongiques chroniques de longue durée, après un traitement réussi, la fondation est parfois déformée.

Utilisé chez les patients âgés

Chez les patients ne présentant aucun signe d'insuffisance rénale, il est recommandé de suivre la dose habituelle. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine

Patients souffrant d'insuffisance rénale

le fluconazole est excrété principalement par l'urine sous forme inchangée. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose dans le schéma thérapeutique à dose unique, chez les patients (y compris les enfants) présentant une insuffisance rénale, mais il est nécessaire d'utiliser le schéma multidose Fluconazole, la dose initiale est de 150 mg à 300 mg. Ensuite, la dose quotidienne (en fonction des indications) doit être basée sur les informations suivantes :

Clairance de la créatinine (ml/min)> 50 : aucun ajustement posologique.

Hémorragie régulière : Pas besoin d'ajuster la dose après chaque hémorragie. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, un traitement symptomatique (par réanimation et lavage gastrique si nécessaire) peut être suffisant.

Diflucan 150 mg est excrété dans l'urine, un diurétique obligatoire peut donc augmenter la vitesse d'élimination du fluconazole. La dialyse en 3 heures réduit les taux plasmatiques de fluconazole d'environ 50 %.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Diflucan 150 mg est généralement bien toléré. Chez certains patients, en particulier chez les patients atteints de maladies telles que le SIDA et le cancer, des modifications des résultats hématologiques et de la fonction rénale ainsi que des anomalies hépatiques sont observées lorsqu'ils sont traités avec du fluconazole et des médicaments comparatifs, mais la signification clinique et la relation avec le traitement sont incertaines.

Des effets indésirables ont été observés et rapportés pendant le traitement par Fluconazole à la fréquence suivante :

effets secondaires courants (> 1/100 -

Troubles nerveux : maux de tête.

Troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements.

Hyperplasie des enzymes d'hydrolyse des aminés alanines, augmentation des enzymes d'hydrolyse des aminés de l'Aspartat, augmentation des phosphatas d'hématurie.

Troubles cutanés et sous-cutanés : éruption cutanée.

Les effets secondaires sont moins fréquents (> 1/1 000 -

Troubles mentaux : Insomnie, Sommeil.

Troubles du système nerveux : convulsions, vertiges, paresthésies, modification du goût.

Troubles de l'audition et des oreilles internes : vertiges.

Troubles gastro-intestinaux : indigestion, flatulences, bouche sèche.

Troubles hépatiques : cholestase, ictère, augmentation de la bilirubine.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : démangeaisons, urticaire, transpiration accrue, éruption cutanée due à des médicaments.

Troubles musculaires et musculaires conjonctifs : douleurs musculaires.

Troubles systémiques et état sur le lieu d'utilisation : fatigue, difficultés de vie, faiblesse, fièvre.

Effets secondaires rares (> 1/10 000 -

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : granulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie.

troubles du système immunitaire : anaphylaxie, angio-œdème.

Troubles métaboliques et nutritionnels : hyperéminémie, hypercholestérolémie, hypocarie sanguine.

Troubles nerveux : Courir.

Troubles cardiovasculaires : phénomène de torsion, allongeant la plage QT.

Troubles hépatiques : toxicité pour le foie, y compris de rares cas de décès, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, hépatite, lésions des cellules hépatiques.

Troubles cutanés et sous-cutanés : nécrose épidermique empoisonnée, syndrome de Stevens-Johnson, bodyburges aigus, dermatite desquamation, œdème du visage, perte de cheveux.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser Diflucan 150 mg, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Diflucan 150 mg est un médicament contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au médicament ou à l'un des ingrédients du médicament ou à des composés liés au groupe des azoles.

Sur la base des résultats d'une étude interactive sur l'utilisation de doses multiples, l'utilisation simultanée de terfénadine est contre-indiquée chez les patients qui utilisent du fluconazole selon un schéma thérapeutique multidose de 400 mg par jour ou plus.

Limitez l'utilisation de médicaments qui allongent l'intervalle QT et sont métabolisés par les enzymes CYP3A4 tels que le cisapride, l'astemizol, l'érythromycine, le pimozide et la quinidine chez les patients utilisant du fluconazole.

Les précautions d'utilisation

doivent être prudentes lors de l'indication de Diflucan 150 mg chez des patients présentant un dysfonctionnement hépatique.

Diflucan 150 mg a été associé à quelques cas de toxicité hépatique grave, y compris la mort, principalement chez des patients présentant une pathologie sévère. Cependant, en cas de toxicité hépatique liée à Diflucan 150 mg, il n'y a pas d'observation claire de la relation entre la dose quotidienne totale, la durée du traitement, le sexe ou l'âge du patient. La toxicité de Diflucan 150 mg est généralement récupérée après l'arrêt du traitement. Les patients présentant des tests de fonction hépatique anormaux pendant le traitement par Diflucan 150 mg doivent être étroitement surveillés afin d'éviter des lésions hépatiques graves. Il faut arrêter le diflucan 150 mg s'il y a des signes et des symptômes cliniques, il existe une maladie hépatique croissante qui peut être due au diflucan 150 mg.

sont apparues (rares) des réactions cutanées squameuses, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrose épidermique d'empoisonnement chez des patients pendant le traitement par Diflucan 150 mg. Les patients atteints du SIDA sont sensibles à de graves réactions cutanées à de nombreux médicaments. Si l'éruption cutanée semble être due au Diflucan 150 mg chez les patients traités pour des infections fongiques superficielles, il est nécessaire d'arrêter le traitement par ce médicament. Si une éruption cutanée apparaît chez des patients présentant des infections fongiques systémiques ou des infections fongiques invasives, surveillez attentivement et arrêtez diflucan 150 mg en cas de lésions aqueuses ou érythémiques diverses.

Il faut surveiller attentivement lors de l'utilisation simultanée de diflucan 150 mg à des doses inférieures à 400 mg par jour avec la terfénadine.

Comme avec d'autres azoles, des cas d'anaphylaxie ont été signalés, mais cela est rare.

Certains azoles, dont le fluconazole, provoquent un qt de longue durée sur l'électrocardiogramme. Le rapport après diffusion montre qu'il existe des cas très rares de QT et de torsade de pointes (Torsade de Pointes) chez des patients utilisant Diflucan 150 mg. Ces rapports incluent des patients trop malades et qui présentent de nombreux facteurs de risque déroutants, tels que l'insuffisance cardiaque structurelle, les anomalies électrolytiques et la coordination avec d'autres médicaments qui peuvent semer la confusion sur les effets nocifs.

Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez Diflucan 150 mg chez des patients présentant un risque d'arythmie comme ci-dessus.

Nécessité d'utiliser Diflucan 150 mg avec précaution chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal.

le fluconazole est un inhibiteur puissant du CYP2C9 et du CYP2C19 et un inhibiteur moyen du CYP3A4. Il est nécessaire de contrôler l'utilisation de Diflucan 150 mg chez les patients traités simultanément avec des médicaments à intervalles de traitement étroits métabolisés par le CYP2C9, le CYP2C19 et le CYP3A4.

Les gélules de Diflucan contiennent du lactose ne sont pas indiquées chez les patients présentant des problèmes génétiques de tolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malposition - galactose.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Soyez prudent lorsque vous utilisez Diflucan 150 mg lorsque vous conduisez ou utilisez des machines, car des étourdissements ou des convulsions peuvent survenir.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Données provenant de plusieurs centaines de femmes enceintes traitées à des doses de Fluconazole

Des cas de malformations congénitales multiples chez des nouveau-nés ont été signalés, leurs mères ayant été traitées pendant plus de 3 mois avec des doses élevées (400 à 800 mg/jour) de fluconazole pour une infection coccidioide. La relation entre l'utilisation du fluconazole et ces cas n'est pas claire, les effets indésirables sur l'embryon sont mandarins sur les animaux à des doses très élevées, accompagnés de toxiques pour l'animal mère.

Il n'y a pas d'impact sur l'embryon à la dose de 5 ou 10 mg/kg ; Augmente le rapport anatomie de la chirurgie embryonnaire (un excès de côtes, une expansion pelvienne et un ralentissement du processus osseux sont observés à des doses de 25 et 50 mg/kg ou plus. Avec des doses comprises entre 80 mg/kg (environ 20 à 60 fois la dose recommandée chez l'homme) à 320 mg/kg, cela augmente le taux de mort embryonnaire chez la souris blanche et provoque des déformations embryonnaires, notamment : des côtes faibles, un développement de surface anormal.

Ces effets sont dus à l'inhibition de la synthèse des œstrogènes chez la souris et peut être l'effet connu de la baisse des niveaux d'œstrogènes jusqu'à la grossesse, à travers le processus de création d'organes et d'accouchement.

Quelques rapports sont publiés sur un échantillon spécial et rare d'invalidité à la naissance chez des enfants dont les mères utilisaient de fortes doses de fluconazole (400 à 800 mg) pendant la majeure partie ou la totalité des 3 premiers mois de grossesse. Les caractéristiques lorsqu'elles sont administrées aux enfants comprennent : tête courte, visage anormal, développement anormal du crâne, fente palatine, cuisses courbées, os longs et côtes fines, syndrome des articulations courbées (arthrogrypose), cardiopathie congénitale.

Il est donc nécessaire d'éviter d'utiliser Diflucan 150 mg chez les femmes enceintes, sauf en cas d'infections fongiques graves ou mettant la vie en danger. Chez ces patientes, elles peuvent utiliser Diflucan 150 mg si les bénéfices sont sur l'embryon.

Allaitement maternel période

Diflucan 150 mg se trouve dans le lait maternel à la même concentration que le plasma, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser chez les mères qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Diflucan 150 mg est contre-indiqué avec les médicaments suivants :

cisapride

Des phénomènes cardiovasculaires, notamment des torsades de pointes, ont été rapportés chez des patients prenant simultanément du Cisaprid et du Diflucan 150 mg. Des recherches contrôlées montrent que la concentration plasmatique de Cisaprid augmente de manière significative et prolonge la période QT lorsqu'elle est indiquée simultanément 200 mg de Fluconazole à la fois et 20 mg de Cisaprid x4 fois/jour.

Limiter l'utilisation du Cisaprid chez les patients traités par Diflucan 150 mg.

terfénadine

Des études d'interaction avec la terfénadine ont été menées en raison de l'apparition d'arythmies graves après le phénomène d'allongement de l'intervalle QT chez les patients traités par des médicaments antifongiques en association avec la terfénadine. La recherche avec la posologie de Fluconazole 200 mg par jour ne détecte pas l'extension de l'intervalle QT.

Une étude différente avec la dose quotidienne de fluconazole est de 400 mg et 800 mg par jour, montrant que le fluconazole à des doses de 400 mg par jour ou plus augmente de manière significative la concentration de terfénadine dans le plasma lorsqu'il est indiqué simultanément avec le fluconazole et la terfénadine.

Utilisation contre-indiquée du fluconazole à 400 mg ou plus avec la terfénadine. Contrôler soigneusement et strictement lorsqu'il est indiqué en association avec le fluconazole à des doses inférieures de plus de 400 mg par jour avec la terfénadine.

astémizol

Indications simultanées Diflucan 150 mg avec l'astémizol peut réduire la clairance de l'astémizol, pleurant ainsi la concentration d'astémizol dans le plasma, ce qui peut conduire à un allongement de l'intervalle QT et apparaît rarement tordu.

Contre-indiqué pour utiliser simultanément le fluconazole et l'astémizol.

pimozide

Bien qu'il n'y ait pas de recherche in vitro ou in vivo, le fluconazole indiqué simultanément avec le pimozide peut inhiber la transformation du pimozide. L'augmentation de la concentration plasmatique de pimozide peut allonger l'intervalle QT et parfois un phénomène de torsion apparaît.

Contre-indiqué simultanément au fluconazole et au pimozide.

quinidine

Bien qu'il n'y ait pas de recherche in vitro ou in vivo, le fluconazole et la quinidine indiqués simultanément peuvent inhiber le métabolisme de la quinidine. L'utilisation de quinidine peut allonger l'intervalle QT et parfois un phénomène de torsion apparaît.

Contre-indiqué pour utiliser simultanément le fluconazole et la quinidine.

érythromycine

Les indications simultanées du fluconazole et de l'érythromycine sont capables d'augmenter le risque de toxicité cardiaque (allongement de l'intervalle QT, provoquant le phénomène de torsion) et ainsi provoquer une mort subite cardiaque.

Contre-indiqué pour utiliser simultanément le fluconazole et l'érythromycine.

indique simultanément que le fluconazole et d'autres médicaments ci-dessous doivent être prudents et ajuster la dose :

L'effet d'autres médicaments sur le fluconazole

hydrochlorothiazide : dans une étude d'interaction pharmacocinétique, l'hydrochlorothiazide multidose a été indiqué simultanément chez des volontaires sains utilisant du fluconazole pour augmenter la concentration plasmatique de fluconazole de 40 %. Cet effet nécessite la nécessité de modifier le mode posologique du fluconazole chez ceux qui prennent des diurétiques simultanément avec le fluconazole.

rifampicine : indique simultanément que le fluconazole et la rifampicine réduisent de 25 % l'aire sous la courbe (ASC) du fluconazole et raccourcissent de 20 % le temps d'épuisement du fluconazole. Chez les patients utilisant simultanément la rifampicine et le fluconazole, il est nécessaire d'envisager d'augmenter la dose de fluconazole.

L'effet du fluconazole sur d'autres médicaments

Le fluconazole est un puissant inhibiteur des isenzymes 2C9 et 2C19 du cytochrome P450 (CYP) et est un inhibiteur moyen du CYP3A4. En plus des interactions d'observation mentionnées ci-dessous, il existe un risque d'augmentation de la concentration d'autres médicaments métabolisés par le CYP2C9, le CYP2C19 et le CYP3A4 lorsqu'ils sont indiqués simultanément avec le fluconazole. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lorsqu'il est utilisé en association avec les médicaments ci-dessus avec le fluconazole et les patients doivent être strictement contrôlés. L'effet inhibiteur enzymatique du fluconazole dure 4 à 5 jours après l'arrêt du traitement par le fluconazole en raison du long délai de vente du fluconazole.

Alfentanil : Une étude a montré que la clairance et la distribution de l'Alfentanil ainsi que la T1/2 de l'Alfentanil duraient lorsqu'il était utilisé en association avec l'Alfentanil et le fluconazole. Le mécanisme d'impact peut être provoqué par le fluconazole inhibant le CYP3A4. La dose d'Alfentanil peut être ajustée.

amitriptyline, nortriptyline : le fluconazole augmente les effets de l'amitriptyline et de la nortriptyline. 5 - Nortriptylin et/ou S - Amitriptylin peuvent être mesurés au moment du traitement combiné et 1 semaine plus tard. La dose d'amitriptyline/nortriptyline doit être ajustée si nécessaire.

amphotéricine B : L'indication concomitante du fluconazole et de l'amphotéricine B chez les souris présentant des infections normales et des inhibiteurs immunosuppresseurs montre les résultats suivants : l'effet antifongique légèrement accru de C.Albicans dans les infections systémiques, aucune interaction avec les infections intracrâniennes causées par Cryptococcus neoformans, l'antagonisme entre le fluconazole et l'amphototicine Aspergillus fumigates. La signification clinique des résultats obtenus dans ces études n'est pas connue.

anticoagulants :

Dans une étude interactive, le fluconazole augmente le temps de Quick (12 %) après l'utilisation de warfarine sur des volontaires masculins en bonne santé. Les données obtenues après le lancement du médicament sur le marché ont montré que, comme avec d'autres médicaments antifongiques, des problèmes de saignement (ecchymoses, saignements de nez, saignements gastro-intestinaux, hématurie et selles noires) ont été signalés, accompagnés d'une augmentation du taux de prothrombine chez les patients utilisant simultanément du fluconazole et de la warfarine.

Le temps de Quick chez les patients utilisant des anticoagulants COMARIN doit être étroitement surveillé. Une dose de warfarine peut être nécessaire.

azithromycine : recherche ouverte, aléatoire et tridimensionnelle sur 18 volontaires sains, évaluant la dose unique de 1 200 mg d'azithromycine sur la pharmacocinétique de la dose unique de 800 mg de fluconazole, tout en évaluant l'effet du fluconazole sur la pharmacocinétique de l'azithromycine. Les résultats n'ont montré aucune interaction significative sur la pharmacocinétique entre le fluconazole et l'azithromycine.

Benzodiazépine (effets courts) : Après l'utilisation simultanée de Midazolam par voie orale, le fluconazole augmente considérablement la concentration de Midazolam et affecte le mental. Cet impact sur le Midazolam s'est avéré plus fort après l'utilisation du fluconazole par voie orale plutôt que par voie intraveineuse.

S'il est nécessaire de traiter simultanément les benzodiazépines chez les patients traités par fluconazole, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose de benzodiazépine et les patients doivent être surveillés de manière appropriée.

le fluconazole augmente l'ASC du triazolam (dose unique) d'environ 50 %, la CMAX de 20 à 32 % et la T1/2 de 25 à 50 % en raison des inhibiteurs du métabolisme du triazolam. Une dose de Triazolam peut être nécessaire.

carbamazépine : le fluconazole inhibe le métabolisme de la carbamazépine et augmente les taux sériques de carbamazépine de 30 %. Il existe un risque d'augmentation de la toxicité de la carbamazépine. Un ajustement de la dose de carbamazépine peut être nécessaire en fonction du taux de mesure efficace.

Inhibiteurs des canaux calciques : certains inhibiteurs calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil et félodipine) sont métabolisés par le CYP3A4. Le fluconazole peut augmenter la concentration d'inhibiteurs des canaux automoteurs dans le sérum. Des recommandations contrôlent régulièrement les effets nocifs.

Célécoxib : lors du traitement simultané par Fluconazole (200 mg par jour) et Célécoxib (200 mg), la CMAX du Célécoxib a augmenté de 68 % et l'ASC du Célécoxib a augmenté de 134 %. Une demi-dose de célécoxib peut être nécessaire lorsqu'elle est utilisée en association avec le fluconazole.

cyclosporine : le fluconazole augmente significativement la concentration et l'auc de la cyclosporine. La cyclosporine peut être utilisée avec le fluconazole en réduisant la dose de cyclosporine en fonction de la concentration de cyclosporine.

cyclophosphamide : le cyclophosphamide et le fluconazole indiqués de manière concomitante augmentent la bilirubine et la créatinine dans le sérum. À considérer lors de l'utilisation d'une association de cydophosphamide et de fluconazole en raison du risque d'augmentation de la concentration de bilirubine et de créatinine dans le sérum.

fentanyl : Un décès peut être dû à une interaction entre le fentanyl et le fluconazole. Les autorités ont déclaré que le patient était décédé des suites d'un empoisonnement au Fentanyl. De plus, lors d’un test d’interférence aléatoire réalisé auprès de 12 volontaires sains, le Fluconazole a ralenti de manière significative l’élimination du Fentanyl. La concentration élevée de fentanyl peut entraîner une inhibition respiratoire.

halofantrine : le fluconazole peut augmenter la concentration plasmatique d'halofantrine en raison des inhibiteurs du CYP3A4.

Inhibiteurs de l'HMG - Coa Réductase :

Le risque de maladie musculaire et de configuration musculaire augmente lorsqu'il est indiqué simultanément avec le fluconazole et l'HMG - Les inhibiteurs de l'enzyme réductrice de CoA sont métabolisés par le CYP3A4 comme l'atorvastatine et la simvastatine ou via le CYP2C9 comme la fluvastatine. Si une thérapie coordonnée est nécessaire, les patients doivent être testés pour détecter les symptômes de maladie musculaire et la configuration musculaire, nécessitant la concentration de créatine kinase.

Il est nécessaire d'arrêter l'utilisation des inhibiteurs de l'HMG - COA si les observations de créatine kinase augmentent ou si un doute ou un diagnostic de maladie pilote musculaire/musculaire.

Losartan : le fluconazole inhibe le métabolisme du Losartan en activité du Losartan (E-3174). L'E-3174 joue le rôle principal qui crée une activité antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II lorsqu'il est traité par le Losartan. Les patients doivent être testés en permanence.

méthadon : le fluconazole peut augmenter la concentration de méthadon dans le sérum. Un ajustement de la dose de méthadone peut être nécessaire.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : la CMAX du Flurbiprofène augmente de 23 % et l'ASC du Flurbiprofène augmente de 81 % lors de l'utilisation de Flurbiprofène avec le fluconazole par rapport à l'utilisation de Flurbiprofène seul. De même, la Cmax de l'isomère ayant une activité pharmacologique [s-(+)-ibuprofène] augmente de 15 % et l'ASC des isomères ayant une activité pharmacologique [S-(+)-ibuprofène] augmente de 82 % lorsqu'il est indiqué simultanément avec le fluconazole et l'ibuprofène racémique (400 mg) par rapport à l'IBuprofène racémique. Malgré l'absence d'études spécifiques, le fluconazole a la capacité d'augmenter les concentrations d'AINS métabolisés par CYP2C9 (par exemple Naproxène, Lornoxicam, Méloxicam, Diclofénac). Recommandations pour vérifier régulièrement les effets nocifs et la toxicité liés aux AINS. Peut ajuster la dose d'AINS.

Pilules contraceptives orales :

Deux études pharmacocinétiques avec une pilule contraceptive combinée sont réalisées lors de l'utilisation de doses multiples de fluconazole. Dans l'étude avec la dose de fluconazole 50 mg, on ne voit pas d'effets liés aux hormones. Dans l'étude, la dose quotidienne de fluconazole sous la courbe de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel a augmenté respectivement de 40 % et 24 %.

Par conséquent, l'utilisation de doses multiples de fluconazole avec des doses sur la courbe n'a aucun effet sur l'efficacité des contraceptifs oraux.

Phénytoïne : Le fluconazole inhibe le métabolisme de la phénytoïne par le foie. Lors de la planification du fluconazole avec la phénytoïne, contrôlez strictement la chaleur du sérum de phénytoïne pour éviter la toxicité de la phénytoïne.

Prednison : Il y a un cas de transplantation hépatique traitée avec Prednison, une insuffisance surrénalienne aiguë survient lors d'un arrêt de 3 mois avec le fluconazole. L'arrêt du fluconazole suppose qu'il puisse augmenter l'activité du CYP3A4, entraînant ainsi une augmentation du métabolisme de Prednison. Les patients recevant un traitement à long terme par fluconazole et prednison doivent être strictement contrôlés en ce qui concerne l'insuffisance surrénalienne lors de l'arrêt du fluconazole.

rifabutine : des cas d'interactions ont été signalés lors de l'utilisation simultanée du fluconazole et de la rifabutine, entraînant une augmentation des taux de rifabutine jusqu'à 80 % dans le sérum. Des cas de petites inflammations vasculaires ont été rapportés chez des patients ayant reçu une association de fluconazole et de rifabutine. Par conséquent, il convient de surveiller de près les patients qui prennent de la rifabutine simultanément avec du fluconazole.

Saquinavir : Le fluconazole augmente l'aire sous la courbe du Saquinavir d'environ 50 %, une augmentation de la CMAX d'environ 55 % et réduit la clairance du Saminavir d'environ 50 % en raison de l'inhibition du métabolisme hépatique du Saquinavir par le CYP3A4 et de l'inhibition de la P - Glycopruein. Un ajustement de la dose de Saquinavir peut être nécessaire.

Sirolimus : Le fluconazole augmente la chaleur plasmatique du syrolimus, cette cigarette est supposée être le fluconazole inhibant le métabolisme du syrolimus via le CYP3A4 et la glycoprotéine P. Le fluconazole peut être utilisé avec le syrolimus lorsque l'ajustement de la dose du syrolimus dépend du rapport/concentration du syrolimus.

sulfonylure : le fluconazole augmente le temps de vente du sérum. La sulfonylure sérique utilise une ligne irrégulière (par exemple : chlorpropamide, glibendamide, glipizid, tolbutamide) chez des volontaires sains. Recommandation d'un contrôle régulier de la glycémie et d'une réduction appropriée de la dose de sulfonylurée lorsque cela est indiqué pour fermer le fluconazole avec la sulfonylurée.

tacrolimus : le fluconazole peut augmenter de 5 fois la concentration de tacrolimus qui spécifie la ligne totale dans le sérum en raison de l'inhibition du métabolisme du tacrolimusqua Cyp3a4 dans l'intestin sans modification de la pharmacocinétique observée lorsqu'elle est indiquée. Tacrolimus par voie intraveineuse, la concentration de tacrolimus augmente en raison de la toxicité rénale. La réduction de la dose orale de tacrolimus dépend de la concentration de tacrolimus.

Théophyline : dans une étude contrôlée par placebo, l'utilisation de 200 mg de fluconazole en 14 jours réduit de 18 % le taux de clairance plasmatique moyen de la théophyline. Par conséquent, les patients traités avec des doses élevées de théophylline ou les patients présentant un risque élevé d'intoxication à la théophylline doivent être surveillés pour détecter les signes d'intoxication à la théophylline pendant le traitement par fluconazole, qui doivent être ajustés dans le cadre d'un schéma thérapeutique approprié si des signes de toxicité apparaissent.

Tofacitinib : le niveau d'exposition au Tofacitinib augmentera lorsqu'il est utilisé pour clôturer le Tofacitinib avec des médicaments qui provoquent à la fois un inhibiteur moyen du CYP3A4 et de puissants inhibiteurs du CYP2C19 (tels que le fluconazole). Le tofacitinib peut être ajusté.

alcaloïde de noix de coco : Bien qu'il n'ait pas été étudié, le fluconazole peut augmenter la concentration plasmatique des alcaloïdes alcaloïdes peu profonds de la noix de coco (tels que Vincristin et Vinblastin) et entraîner une toxicité neurotoxique. Cela peut s'expliquer par l'inhibition du CYP3 A4 du fluconazole.

Vitamine A : D'après le rapport d'une étude menée auprès de patients recevant simultanément du fluconazole avec des isomères trans de l'acide rétinoïde (structure acide de la vitamine A), des effets indésirables liés au système nerveux central développent de fausses tumeurs cérébrales. Le phénomène de fausse tumeur cérébrale disparaît à l’arrêt du traitement par fluconazole. Le fluconazole peut être utilisé avec la vitamine A, mais les effets sur le nerf central liés aux effets indésirables doivent être pris en compte.

Voriconazole : (inhibiteurs du CYP2C9, du CYP2C19 et du CYP3A4) :

Utilisation simultanée de voriconazole oral (400 mg, 2 fois par jour, puis 200 mg, 2 fois en 2,5 jours) et de fluconazole oral (400 mg le premier jour, puis 200 mg/jour pendant les 4 jours suivants) pour 6 volontaires masculins en bonne santé pour montrer une augmentation de la concentration moyenne de CMAX et d'ASC du voriconazole de 57 % (CL à 90 % : 20 %, 10 %) et 79% CL: CL: CL: CL: CL: CL: 40%, 128%).

Dans une étude clinique sur huit volontaires masculins en bonne santé, la réduction de la dose et/ou de la fréquence du voriconazole et du fluconazole ne réduit ni ne perd cet effet. Impossible d'utiliser simultanément le voriconazole et le fluconazole, quelle que soit la dose.

Zidovudine : le fluconazole augmente la CMAX et l'ASC de la zidovudine, respectivement, de 84 % et 74 %, car le fluconazole réduit la clairance de la zidovudine par voie orale de 45 %. La moitié similaire du temps de perte de -zidovudine a également augmenté d'environ 128 % lorsque le traitement était associé au fluconazole. Les patients utilisant cette thérapie combinée doivent contrôler l'apparition d'effets indésirables (TDKMM) liés à la zidovudine. Il faudra peut-être envisager de réduire la dose de zidovudine.

Des études interactives ont montré que l'utilisation du Fluconazole par voie orale avec de la nourriture, de la cimétidine, des antiacides ou après une radiothérapie corporelle en cas de transplantation de moelle osseuse, ne réduit pas de manière significative la capacité d'absorption du fluconazole.

Les médecins doivent savoir que, bien qu'aucune étude interactive entre des médicaments et d'autres médicaments n'ait été menée, de telles interactions peuvent apparaître.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

À garder hors de portée des enfants.

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