디플루칸 150mg 화이자 곰팡이 감염 치료(수포 1개 x 1정)

제형 1 블리스 터 x 1 정 상자
규격 플루코나졸
성분 화이자

성분

구성정보	콘텐츠
플루코나졸	150mg

용도

적응증

디플루칸은 다음 곰팡이 감염에 사용됩니다:

디플루칸은 성인 치료에 사용하도록 지정되었습니다

크립토코쿠스 수막염.

콕시디오이데스 감염.

침습성 칸디다 감염.

점액 감염에는 구강 - 인두 오염, 식도, 요관 및 피부 칸디다 감염 - 만성 점막이 포함됩니다.

칸디다균 감염은 치아 위생이나 국소 치료가 충분히 반응하지 않으면 만성 구강의 위축(치통)을 유발합니다.

질, 급성 또는 만성 칸디다증; 현지 진료가 부적절한 경우.

국소 치료가 부적절할 때 칸디다 포피.

진균 감염에는 진균, 줄기, 사타구니 버섯, 어루러기 백선 및 전신 요법 처방 시 피부에 발생하는 칸디다증 감염이 포함됩니다.

다른 약물이 부적절하다고 판단되는 경우 버섯.

디플루칸은 성인의 백업용으로 사용됩니다.

재발 위험이 높은 환자에서 크립토코쿠스 수막염이 재발했습니다.

경구 칸디다 - HIV 감염 환자의 마테 또는 Esalmagds 감염은 재발 위험이 높습니다.

만성 음성 칸디다증 발생률을 줄이기 위해(1년에 4회 이상)

호중구 감소증이 장기간 지속되는 환자(예: 악성 혈액 종양이 유효한 환자 또는 줄기세포 이식 환자)의 칸디다 감염 예방.

디플루칸은 0~17세의 신생아, 신생아, 신생아, 어린이 및 청소년에게 할당됩니다.

디플루칸은 면역결핍 환자의 점막 칸디다증(입-인두, 식도), 침습성 칸디다증 감염, 크립토코쿠스 수막염 및 오염성 칸디다증을 치료하는 데 사용됩니다. 디플루칸은 재발 위험이 높은 어린이의 크립토코쿠스 수막염 재발을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

배양 결과나 기타 검사 결과를 알기 전에 실시할 수 있습니다. 그러나 결과가 나타나면 그에 따라 항균 치료를 조정해야 합니다.

적절한 항진균제 사용 방법에 대한 공식 지침을 참조해야 합니다.

플루코나졸의 경구 및 정맥 투여 당의 약리작용은 많은 동물 감염 모델에 효과를 나타냅니다. 이 효과는 면역 결핍 동물의 전신 칸디다증 감염을 포함하여 칸디다 종 감염과 같은 기회 진균 감염과 싸우는 것으로 입증되었습니다. 두개골 내 진균 감염, 마이크로스포럼 종 감염 및 트리코피톤 종 감염을 포함하는 크립토코쿠스 NEOFOFERMans 감염.

플루코나졸은 또한 두개골 내 진균 감염 및 정상 면역억제 동물 및 면역결핍 동물에서의 히스토플라스마 캡슐 감염을 포함하여 피부염균 및 콕시디오이데스 imm염을 포함한 국소 역학 진균의 동물 감염 모델에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 동물.

non-C에 대한 중복감염 사례가 보고되었습니다. 종종 플루코나졸에 민감하지 않은 알비칸스(예: Candida Krusei). 이러한 경우에는 다른 항진균제로 대체 치료가 필요한 경우가 많습니다.

플루코나졸은 버섯 사이토크롬 P450에 따라 효소에 대한 높은 선택 효과를 나타냅니다. 매일 최대 28일 동안 사용되는 플루코나졸 50mg은 남성의 혈장 내 테스토스테론 농도와 가임기 여성의 스테로이드 농도에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

플루코나졸 200~400mg을 매일 투여하는 것은 내인성 스테로이드에 대한 임상 티켓이나 건강한 남성 지원자의 ACTH에 의해 자극된 반응에 큰 영향을 미치지 않습니다. 안티피핀과의 상호작용에 관한 연구에 따르면 플루코나졸 50mg을 단회 또는 다회 투여하면 이 물질의 대사에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

약동학 약동학

Fluconazol의 약동학 특성은 정맥 주사 또는 경구 투여 후에도 동일합니다. 플루코나졸을 잘 복용한 후 혈장(및 전신) 농도는 정맥 주사 후 달성된 농도의 90% 이상입니다. 경구 흡수는 음식과 함께 사용해도 영향을 받지 않습니다.

공복 시 혈장 농도는 음주 후 0.5~1.5시간 사이에 나타나며 혈장 폐기물의 반감기는 약 30시간입니다. 혈장 농도는 복용량에 비례합니다. 다중 용량 사용 요법에서는 수요일 또는 목요일에 혈장 상태의 농도의 90%에 도달합니다.

공격용량(1일 1회)을 1일 통상용량의 2배로 사용하면 혈장농도가 2일차 상태의 농도의 약 90%에 도달합니다. 혈장 단백질에 부착하는 능력은 낮습니다(11~12%).

플루코나졸은 연구된 모든 체액에 잘 흡수되는 능력이 있습니다. 타액과 객담 내 플루코나졸 농도는 혈장 농도와 동일하며, 진균성 수막염 환자의 경우 뇌 내 플루코나졸 농도는 해당 혈장 농도의 약 80%에 이릅니다.

피부의 플루코나졸 농도는 각질층, 표피-발 및 땀에서 달성되는 혈장 농도보다 높습니다. 플루코나졸은 피부의 각질층에 축적됩니다. 1일 1회 50mg을 투여한 경우 12일 후 플루코나졸 농도는 73mg/g이고, 플루코나졸 농도를 중단한 지 7일 후에도 여전히 5.8mg/g입니다.

150mg을 일방적으로 투여했을 때 토요일의 플루코나졸 뿔층 농도는 23.4mg/g이고, 2차 접종 후 7일 후에도 뿔층 농도는 7.1mg/g이다.

연속 사용된 150mg 용량으로 4개월 사용 후 파운데이션의 플루코나졸 농도는 건강한 손톱에서는 4.05mg/g, 질병에서는 1.8mg/g입니다. 그리고 플루코나졸은 치료 종료 후 6개월간 손톱 패턴에서도 여전히 발견될 수 있습니다.

플루코나졸의 주요 배설은 신장이며, 누적 사용 용량의 80%는 변하지 않은 소변의 형태로 나타납니다. 플루코나졸의 청소율은 크레아티닌의 청소율에 비례합니다. 순환 중에 대사산물이 있다는 증거는 없습니다.

반 연장 반 방전 시간은 질 칸디다증에 대한 단일 용량 치료 요법의 기초이며, 다른 적응증에는 1일 1회, 매주 1회 사용됩니다.

한 연구에서는 캡슐 또는 경구액 형태로 사용되는 플루코나졸 100mg 단회 용량을 헹구고 2분간 입안에 머금은 후 삼키는 방식으로 타액 및 혈장 농도를 비교합니다.

키스폼 사용 후 타액 내 플루코나졸의 최대 농도는 낭비 후 5분 후에 나타나며, 캡슐 사용 후 타액 내 최대 농도보다 182배 높게 나타나, 마신 후 4시간 후에 나타납니다. 약 4시간 후에는 플루코나졸의 타액 농도가 비슷해졌습니다. 타액의 평균곡선 AUC(0.%)하 면적은 캡슐제 사용 시에 비해 혼합제 사용 후 유의하게 높아졌습니다.

혈장 내 타액 또는 약동학 매개변수의 제거 속도에는 두 제제 모두 큰 차이가 없습니다.

노인의 약동학

22명, 연령> = 65세, 플루코나졸 50mg을 단회 복용하는 사람에 대한 약동학 연구를 수행합니다. 이 중 10명의 환자는 이뇨제를 더 많이 복용합니다. CMAX는 1.54MCG/ml이며 1.3시간 후에 달성됩니다. 평균 AUC는 76.4 ± 20.3mcg/hour/ml이고 평균 판매 시간은 46.2시간입니다. 이러한 약동학 값은 건강한 남성 지원자에 대해 측정된 매개변수 값보다 높습니다.

이뇨제와의 병용은 플루코나졸의 AUC 또는 CMAX에 명확한 영향을 미치지 않습니다. 더욱이, 노인의 크레아티닌 청소율(74ml/분), 소변에서 발견되는 약물(대사되지 않은) 비율(0~24시간, 22%), 신장을 통한 플루코나졸 정화(0.124ml/min/kg)는 일반적으로 젊은 지원자의 이러한 매개변수보다 낮습니다. 따라서 노인에서 플루코나졸의 약동학적 변화는 이 연령층의 신장 기능 장애로 인한 것일 수 있습니다.

판매 시간의 마지막 판매 시간 - 세미 폐기물 시간의 끝과 비교되는 각 개인의 크레아티닌 청소율 - 정상인과 신부전 수준이 다른 사람의 크레아티닌 청소율은 22명의 환자 중 21명에 해당하며, 최종 판매 시간의 신뢰성 한계인 크레아티닌 청소율의 95%를 나타냅니다.

이러한 결과는 이 값이 노인에 비해 노인의 동적 매개변수보다 높다는 이론과 일치합니다. 노년에 신장 기능이 저하되어 건강한 버섯 자원봉사자

임상 안전성 데이터

암 능력:

플루코나졸을 2.5회 용량으로 24개월 동안 경구 투여한 생쥐와 흰 생쥐에서 암 가능성에 대한 증거는 나타나지 않았습니다. 5 또는 10mg/kg/일(개인 권장 복용량의 약 2-7배). 수컷 마우스는 5 - 10mg/kg/일의 용량으로 치료되었으며 간세포샘 종양의 사례가 증가했습니다.

돌연변이를 일으키는 능력:

플루코나졸은 대사 활성화 여부에 관계없이 4종의 Salmonella Typhimurium 계통과 L5178Y 마우스의 림프종양계에서 돌연변이 가능성에 대한 테스트에서 음성 결과를 나타냈습니다. Vivo(플루코나졸 복용 후 쥐의 골수 세포) 및 시험관 내(플루코나졸 1000mg/ml 용량과 접촉한 사람의 림프 세포)에 대한 세포 유전학 연구에서는 염색체 돌연변이의 증거가 나타나지 않습니다.

완벽한 번식력:

플루코나졸은 수컷 생쥐나 암컷 생쥐에게 일일 경구 용량 5.10 또는 20mg/ICP 또는 버드나무 주사제 5.25 또는 75mg/kg을 투여한 경우 생식력에 영향을 미치지 않지만 20mg/kg 경구 용량에서는 진통이 약간 지속됩니다.

5.20 및 40mg/kg 용량을 쥐에게 정맥 주사한 연구에서 20mg/kg(인체 권장 용량의 약 5~15배) 및 40mg/kg 용량에서 일부 어미에게 출산이 어렵고 노동 시간이 연장되는 현상이 관찰되었으나 5mg/kg 용량에서는 이러한 효과가 나타나지 않았습니다. 출산 중 장애는 태아 손실량이 약간 증가하고 이러한 용량으로 신생아 생존율을 감소시키는 것으로 반영됩니다.

쥐 출산의 영향은 고용량의 플루코나졸로 인해 발생하는 종의 특정 특성에 기인합니다. 이러한 호르몬 변화는 플루코나졸을 사용하는 여성에서는 관찰되지 않습니다.

복용 전 디플루칸 150mg 화이자 곰팡이 감염 치료(수포 1개 x 1정)

사용방법

물 한컵과 함께 복용하세요.

복용량

플루코나졸의 일일 복용량은 곰팡이 감염의 성격과 정도에 따라 결정되어야 합니다. 질 칸디다증 사례의 대부분은 단일 용량 치료 요법에 반응합니다.

다회 투여 요법을 사용해야 하는 진균 감염의 경우, 임상 지표 또는 검사에서 활성 진균 감염이 개선된 것으로 나타날 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.

도입 가능한 치료법은 활동성 진균 감염의 재발로 이어질 수 있습니다. 크립토코쿠스나 구강 칸디다증으로 인한 AIDS 및 수막염 환자 - 재발 방지를 위해 재발성 인두를 유지해야 하는 경우가 많습니다.

성인

에이즈 환자의 구강 재감염을 예방하기 위해 환자가 기본 치료 하에 전체 배치 치료를 받은 후, 1주일에 1회 150mg의 용량으로 이플루코나졸을 사용할 수 있습니다.

플루코나졸 150mg을 단회 투여하여 질 칸디다증을 치료합니다.

질 칸디다증 재발률을 줄이기 위해 플루코나졸을 한 달에 한 번 150mg씩 사용할 수 있습니다. 치료 기간은 물고기마다 다르지만 4~12개월 범위이므로 일부 환자는 복용량을 더 자주 사용해야 할 수도 있습니다.

칸디다로 인한 포피 치료에 이중 디플루칸 150mg을 투여하며 플루코나졸 150mg 경구 1회분만 사용합니다.

칸디다 진균 감염을 예방하기 위한 플루코나졸의 권장 복용량은 환자의 버섯 발생 위험에 따라 매일 150 - 300mg입니다. 예측대로 호중구 감소증이 나타나기 며칠 전부터 플루코나졸 사용을 시작해야 하며, 호중구 수가 mm3당 1,000개 세포로 증가한 후 7일 동안 유지해야 합니다.

피부 진균 감염 치료에 대한 150mg의 개별 용량에는 발 곰팡이, 줄기 곰팡이, 사타구니 버섯 및 피부 감염이 포함되며 권장 복용량은 주 1회 150mg입니다. 일반적인 치료기간은 2~4주 정도 소요되나, 다리버섯의 경우 최대 6주까지 치료가 필요할 수 있습니다.

디플루칸 용량 150mg 어루러기 치료, 권장 용량은 2주 동안 주 1회 300mg입니다. 일부 환자에서는 300mg 용량을 3주 동안 복용할 수 있지만, 일부 환자에서는 300~400mg의 단회 용량으로 충분할 수 있습니다.

디플루칸 복용량 버섯 파운데이션 150mg, 권장 복용량은 주 1회 150mg이며 손톱 감염이 대체될 때까지 계속 치료가 필요합니다(대신 새로운 파운데이션이 개발되지 않았습니다). 손톱과 발톱의 재발달은 일반적으로 3~6개월, 6~12개월에 걸쳐 이루어져야 합니다. 그러나 성장속도는 개인이나 연령에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 장기간의 만성 진균 감염의 경우 성공적인 치료 후에도 기초가 변형되는 경우가 있습니다.

노인 환자에게 사용

신부전의 증거가 없는 환자의 경우 상용량을 따르는 것이 좋습니다. 신부전증(크레아티닌 청소율

신부전 환자

플루코나졸은 주로 변화되지 않은 형태로 소변을 통해 배설됩니다. 신기능 장애가 있는 환자(소아 포함)의 경우 단독 투여 요법에서는 용량을 조절할 필요가 없으나, 플루코나졸 다회 투여 요법을 사용할 필요가 있으며, 초회 용량은 150mg~300mg입니다. 그런 다음 (징후에 따라) 일일 복용량은 다음 정보를 기반으로 해야 합니다.

크레아티닌 청소율(ml/min)> 50: 용량 조절 없음.

규칙적인 출혈: 출혈이 있을 때마다 용량을 조절할 필요가 없습니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

과다 복용의 경우 대증요법(필요한 경우 소생술 및 위 세척)으로 충분할 수 있습니다.

디플루칸 150mg은 소변으로 배설되므로 필수 이뇨제를 사용하면 플루코나졸의 제거 속도를 높일 수 있습니다. 3시간 안에 투석을 하면 혈장 플루코나졸 농도가 약 50% 감소합니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

디플루칸 150mg은 일반적으로 내약성이 좋습니다. 일부 환자, 특히 AIDS, 암 등의 질환을 앓고 있는 환자의 경우 플루코나졸과 대조약으로 치료 시 혈액학적 결과와 신장 기능의 변화, 간 이상 등이 관찰되나 임상적 의의 및 치료와의 관계는 불확실하다.

플루코나졸 치료 중 다음과 같은 빈도로 원하지 않는 효과가 관찰 및 보고되었습니다:

일반적인 부작용(> 1/100 -

신경 장애: 두통

위장 장애: 복통, 설사, 메스꺼움, 구토.

알라닌 아미노 가수분해 효소 증식, 아스파라트의 아미노 가수분해 효소 증가, 인산 혈뇨 증가.

피부 및 피하 장애: 발진.

부작용은 덜 일반적입니다(> 1/1,000 -

정신 장애: 불면증, 수면.

신경계 장애: 경련, 현기증, 감각 이상, 미각 변화.

청각 및 내이 장애: 현기증.

위장 장애: 소화불량, 고창, 구강 건조.

간 장애: 담즙정체, 황달, 빌리루빈 증가.

피부 및 피하 조직 장애: 가려움증, 두드러기, 발한 증가, 약물 발진.

근육 및 결합 근육 장애: 근육통

사용 장소의 전신 장애 및 상태: 피로, 생활 곤란, 허약, 발열.

드문 부작용(> 1/10,000 -

혈액 장애 및 림프계: 과립구증가증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증.

면역체계 장애: 아나필락시스, 혈관부종

대사 및 영양 장애: 고혈당증, 고콜레스테롤혈증, 저핵 혈액

신경 장애: 달리세요.

심혈관 질환: 비틀림 현상, QT 범위 확장.

간 장애: 간 독성(드문 사례 포함), 간부전, 간 괴사, 간염, 간 세포 손상.

피부 및 피하 장애: 중독 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군, 급성 바디버그, 벗겨짐 피부염, 얼굴 부종, 탈모.

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

디플루칸150mg을 사용하기 전에, 사용설명서를 주의 깊게 읽고 아래 내용을 참고하시기 바랍니다.

금기 사항

다음과 같은 경우 디플루칸 150mg 금기 사항:

해당 약물이나 약물 성분 중 하나 또는 아졸계 관련 화합물에 과민증 병력이 있는 환자.

다회 용량 사용에 대한 상호작용 연구 결과에 따르면, 매일 400mg 다회 용량 요법으로 플루코나졸을 사용하는 환자에게 테르페나딘을 동시에 사용하면 금기입니다.

플루코나졸을 사용하는 환자에게는 QT 간격을 연장하고 Cisaprid, Astemizol, Erythromycin, Pimozide 및 Quinidin과 같은 CYP3A4 효소에 의해 대사되는 약물의 사용을 금지합니다.

사용 시 주의 사항

간 기능 장애가 있는 환자에게 디플루칸 150mg을 투여할 때는 주의해야 합니다.

디플루칸 150mg은 주로 심각한 병리학적인 환자에서 사망을 포함한 심각한 간 독성 사례와 관련이 있었습니다. 그러나 디플루칸 150mg과 관련된 간독성의 경우, 환자의 1일 총 투여량, 치료시간, 성별, 연령과의 관계가 명확하게 관찰되지 않는다. 디플루칸 150mg 독성은 대개 치료 중단 후 회복된다. 디플루칸 150mg 치료 중 간 기능 검사가 비정상인 환자는 심각한 간 손상을 예방하기 위해 면밀히 모니터링해야 합니다. 징후와 임상 증상이 있는 경우 디플루칸 150mg을 중단해야 하며, 디플루칸 150mg으로 인한 간 질환이 증가하고 있습니다.

디플루칸 150mg을 투여하는 동안 환자에게 스티븐스-존슨 증후군 및 중독 표피 괴사와 같은 벗겨지는 피부 반응이 (드물게) 나타났습니다. AIDS 환자는 많은 약물에 대해 심각한 피부 반응을 보이기 쉽습니다. 표면진균감염으로 치료받은 환자에서 디플루칸 150mg에 의한 피부발진이 나타나는 경우에는 이 약의 치료를 중단해야 한다. 전신성 진균감염 또는 침습성 진균감염 환자에서 피부발진이 나타나는 경우, 다양한 수종 또는 홍반 병변이 있는 경우 디플루칸 150mg을 면밀히 관찰하고 투여를 중단한다.

테르페나딘과 함께 1일 400mg보다 낮은 용량인 디플루칸 150mg을 병용하는 경우 주의깊게 관찰할 필요가 있다.

다른 아졸과 마찬가지로 아나필락시스에 대한 보고가 있었지만 드물었습니다.

플루코나졸을 포함한 일부 아졸은 심전도에서 장기간 지속되는 QT를 유발합니다. 순환 후 보고에 따르면 디플루칸 150mg을 사용하는 환자에서 QT 및 Torsade de Pointes(Torsade de Pointes)의 사례가 매우 드물게 나타납니다. 이러한 보고에는 너무 아파서 구조적 심부전, 전해질 이상, 유해한 효과에 대해 혼동을 일으킬 수 있는 다른 약물과의 병용 등 혼란스러운 위험 요소가 많이 있는 환자가 포함됩니다.

따라서 상기와 같은 부정맥의 위험성이 있는 환자에게 디플루칸 150mg을 투여할 때에는 주의하시기 바랍니다.

신부전 환자에게는 디플루칸 150mg을 신중하게 사용해야 합니다.

플루코나졸은 강력한 억제제인 CYP2C9 및 CYP2C19와 중간 억제제인 CYP3A4입니다. CYP2C9, CYP2C19 및 CYP3A4를 통해 대사되는 치료 간격이 좁은 약물과 동시에 치료받는 환자의 경우 디플루칸 150mg을 사용할 때 조절이 필요합니다.

유당을 함유한 디플루칸 캡슐은 갈락토스 내성, 유당 결핍 또는 갈락토스에 대한 유전적 문제가 있는 환자에게는 표시되지 않습니다.

운전 및 기계조작 능력

디플루칸 150mg을 운전 또는 기계조작 시 사용 시 현기증이나 경련이 발생할 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.

임신 및 수유

임신

임신 1분기 동안 플루코나졸을 하루 200mg 미만의 단일 용량 또는 반복 용량으로 치료받은 수백 명의 임산부로부터 얻은 데이터에서는 배아에 대한 부작용이 나타나지 않았습니다.

산모가 콕시디오이데스 감염에 대해 고용량(400 - 800mg/일)의 플루코나졸로 3개월 이상 치료를 받은 신생아의 선천성 다발 기형에 대한 보고가 있습니다. 플루코나졸 사용과 이러한 사례 사이의 관계는 불분명합니다. 배아에 대한 부작용은 매우 높은 용량을 투여한 동물에 대한 만다린이며 어미 동물에 대한 독성을 동반합니다.

5 또는 10mg/kg 용량에서는 배아에 영향이 없습니다. 배아 수술의 해부학적 비율을 증가시킵니다(과도한 갈비뼈, 골반 확장 및 뼈 과정의 둔화는 25 및 50mg/kg 이상의 용량에서 관찰됩니다. 80mg/kg(인간 권장 용량의 약 20~60배)~320mg/kg 범위의 용량을 사용하면 흰 쥐의 배아 사망율이 증가하고 약한 갈비뼈, 비정상적인 표면 발달을 포함한 배아 기형을 유발합니다.

이러한 효과는 다음과 같은 원인으로 인해 발생합니다. 생쥐의 에스트로겐 합성 억제는 장기 생성 및 출산 과정을 통해 임신까지 에스트로겐 수치를 낮추는 것으로 알려진 효과일 수 있습니다.

임신 첫 3개월 동안 대부분 또는 전부 고용량의 플루코나졸(400 - 800mg)을 사용하는 산모가 낳은 특별하고 드문 출생 시 장애 표본에 대한 몇 가지 보고서가 발표되었습니다. 소아에게 투여했을 때의 특징은 짧은 머리, 비정상적인 얼굴, 비정상적인 두개골 발달, 구개열, 굽은 허벅지, 긴 뼈와 얇은 갈비뼈, 굽은 관절 증후군(관절만곡증), 선천성 심장질환 등을 포함합니다. 따라서 심각한 진균감염이나 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 임산부에게 디플루칸 150mg의 사용을 피해야 하며, 이러한 환자의 경우 배아에 유익이 있는 경우 디플루칸 150mg을 사용할 수 있습니다.

모유수유 기간

디플루칸 150mg은 모유에서 혈장과 동일한 농도로 발견되므로 수유부에게는 사용을 권장하지 않습니다.

약물 상호 작용

다음 약물과 금기인 Diflucan 150mg:

시사프리드

시사프리드와 디플루칸 150mg을 병용투여한 환자에서 Torsade de Pointes)를 포함한 심혈관 현상이 보고된 바 있습니다. 대조 연구에 따르면 플루코나졸 1회 200mg과 시사프리드 20mg x4회/일을 동시에 투여할 경우 혈장 내 시사프리드 농도가 크게 증가하고 QT 기간이 연장되는 것으로 나타났습니다.

디플루칸 150mg으로 치료를 받고 있는 환자에게는 시사프리드 사용을 금지합니다.

테르페나딘

테르페나딘과 항진균제를 병용투여한 환자에서 QT 연장 현상 이후 심각한 부정맥이 나타나기 때문에 테르페나딘 상호작용 연구가 실시되었습니다. 플루코나졸 1일 200mg 투여량에 대한 연구에서는 QT 범위의 확장이 감지되지 않습니다.

플루코나졸의 일일 복용량에 대한 다른 연구는 매일 400mg 및 800mg이며, 플루코나졸을 매일 400mg 이상 복용하면 플루코나졸과 테르페나딘을 동시에 처방할 때 혈장 내 테르페나딘 농도가 상당히 증가한다는 것을 보여줍니다.

테르페나딘과 함께 플루코나졸을 400mg 이상 사용하는 것은 금기입니다. 플루코나졸을 테르페나딘과 함께 하루 400mg 이상의 저용량으로 병용 투여할 경우에는 신중하게 관리하세요.

아스테미졸

디플루칸 150mg과 아스테미졸의 동시 적응증은 아스테미졸의 청소율을 감소시켜 혈장 내 아스테미졸 농도를 애도하게 하여 QT 간격을 연장시키고 뒤틀린 현상이 거의 나타나지 않을 수 있습니다.

플루코나졸과 아스테미졸을 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

피모지드

시험관내 또는 생체내 연구는 없지만, 플루코나졸과 피모지드의 동시 적응증은 피모지드의 형질전환을 억제할 수 있습니다. 혈장 피모지드 농도가 증가하면 QT 간격이 연장될 수 있으며 때로는 비틀림 현상이 나타날 수 있습니다.

플루코나졸과 피모지드를 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

퀴니딘

시험관 내 또는 생체 내 연구는 없지만, 플루코나졸과 퀴니딘을 동시에 투여하면 퀴니딘 대사를 억제할 수 있습니다. 퀴니딘을 사용하면 QT 간격이 연장될 수 있으며 때로는 비틀림 현상이 나타날 수 있습니다.

플루코나졸과 퀴니딘을 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

에리스로마이신

동시 적응증 플루코나졸과 에리스로마이신은 심장 독성(QT 범위 확장, 염전 현상 유발) 위험을 증가시켜 심장 돌연사를 일으킬 수 있습니다.

플루코나졸과 에리스로마이신을 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

동시에 플루코나졸은 아래의 다른 약물과 함께 주의하고 복용량을 조정해야 함을 나타냅니다.

플루코나졸에 대한 다른 약물의 영향

히드로클로로티아지드: 약동학적 상호작용 연구에서 플루코나졸을 사용하는 건강한 지원자에 대한 다회 용량 히드로클로로티아지드가 동시에 표시되어 플루코나졸의 혈장 농도를 40% 증가시켰습니다. 이러한 효과로 인해 플루코나졸과 동시에 이뇨제를 복용하는 사람들의 경우 플루코나졸의 투여 방식을 변경할 필요가 있습니다.

리팜피신: 플루코나졸과 리팜피신을 동시에 사용하면 플루코나졸 곡선하 면적(AUC)이 25% 감소하고 플루코나졸의 소모 시간이 20% 단축됩니다. 플루코나졸과 리팜피신을 병용투여하는 환자에서는 플루코나졸의 용량 증량을 고려할 필요가 있다.

플루코나졸이 다른 약물에 미치는 영향

플루코나졸은 사이토크롬 P450(CYP)의 이효소 2C9 및 2C19에 대한 강력한 억제제이자 중간 억제제인 CYP3A4입니다. 관찰 상호작용과 아래 언급된 상호작용 외에도, 이 약과 동시에 투여할 경우 CYP2C9, CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사되는 다른 약물의 농도가 증가할 위험이 있습니다. 따라서 이 약과 플루코나졸을 병용투여 시 주의가 필요하며 환자에 대한 엄격한 관리가 필요하다. 플루코나졸의 효소저해효과는 플루코나졸로 인해 플루코나졸 치료를 중단한 후 4~5일간 지속되며 판매기간도 길다.

알펜타닐: 한 연구에 따르면 알펜타닐과 플루코나졸을 병용했을 때 알펜타닐의 T1/2뿐만 아니라 알펜타닐 분포의 제거 및 분포가 지속되는 것으로 나타났습니다. 충격 메커니즘은 CYP3A4를 억제하는 Fluconazole에 의해 발생할 수 있습니다. 알펜타닐의 복용량은 조정될 수 있습니다.

아미트립틸린, 노르트립틸린: 플루코나졸은 아미트립틸린과 노르트립틸린의 효과를 증가시킵니다. 5 - 노르트립틸린 및/또는 S - 아미트립틸린은 병용투여 시와 1주일 후에 측정할 수 있습니다. 필요한 경우 아미트립틸린/노르트립틸린의 용량을 조정해야 합니다.

암포테리신 B: 정상 감염 및 면역억제 억제제를 가진 마우스에 대한 플루코나졸과 암포테리신 B의 병용 적응증은 다음과 같은 결과를 보여줍니다: 전신 감염에서 C.Albicans에 대한 항진균 효과가 약간 증가하고, 크립토코쿠스 네오포르만스에 의한 두개내 감염과 상호작용이 없으며, 플루코나졸과 암포토티신 아스퍼질러스 훈증제 사이의 길항작용이 나타납니다. 이들 연구에서 얻은 결과의 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다.

항응고제:

상호작용 연구에서 건강한 남성 지원자에게 와파린을 사용한 후 플루코나졸은 프로트롬빈 시간(12%)을 증가시켰습니다. 시판 후 데이터에 따르면 다른 항진균제와 마찬가지로 이 약과 와파린을 병용투여하는 환자에서 프로트롬빈 증가를 동반한 출혈 문제(멍, 코피, 위장관 출혈, 혈뇨, 흑변)가 보고된 것으로 나타났습니다.

COMARIN 항응고제를 사용하는 환자의 프로트롬빈 시간을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 와파린 용량이 필요할 수 있습니다.

아지스로마이신: 18명의 건강한 지원자를 대상으로 한 개방형 무작위 3차원 라벨 연구로, 플루코나졸 800mg 단회 투여의 약동학에 대해 아지스로마이신 1200mg 단회 투여를 평가하는 동시에 아지스로마이신의 약동학에 대한 플루코나졸의 효과를 평가했습니다. 결과는 플루코나졸과 아지스로마이신 사이의 약동학에 대해 유의한 상호작용이 없음을 보여주었습니다.

벤조디아제핀(단기 효과): 미다졸람 경구 동시 사용 후, 플루코나졸은 미다졸람 농도를 유의하게 증가시켜 정신적인 정신에 영향을 미칩니다. 미다졸람에 대한 이러한 영향은 정맥 주사에 비해 경구용 플루코나졸을 사용한 후에 더 강한 것으로 나타났습니다.

플루코나졸을 투여 중인 환자에게 벤조디아제핀을 동시에 투여할 필요가 있는 경우 벤조디아제핀 용량의 감량을 고려하고 환자에 대한 적절한 모니터링이 필요하다.

플루코나졸은 트리아졸람 대사 억제제로 인해 트리아졸람(단회 투여)의 AUC를 약 50%, CMAX는 20~32%, T1/2는 25~50% 증가시킵니다. 트리아졸람 용량이 필요할 수 있습니다.

카바마제핀: 플루코나졸은 카바마제핀 대사를 억제하고 혈청 내 카바마제핀 수치를 30% 증가시킵니다. 카바마제핀 독성이 증가할 위험이 있습니다. 유효 측정률에 따라 카바마제핀 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

칼슘 채널 차단제: 일부 칼슘 채널 차단제(니페디핀, 이스라디핀, 암로디핀, 베라파밀 및 펠로디핀)는 CYP3A4에 의해 대사됩니다. 플루코나졸은 혈청 내 자동차 채널 차단제의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 권장 사항은 정기적으로 유해한 영향을 제어합니다.

세레콕시브 : 플루코나졸(1일 200mg)과 세레콕시브(200mg)을 동시 투여 시, 세레콕시브의 CMAX가 68%, 세레콕시브의 AUC가 134% 증가했습니다. 플루코나졸과 병용할 경우 셀레콕시브의 절반 용량이 필요할 수 있습니다.

사이클로스포린: 플루코나졸은 사이클로스포린의 농도와 auc를 크게 증가시킵니다. 사이클로스포린은 사이클로스포린의 농도에 따라 사이클로스포린 용량을 줄여 플루코나졸과 함께 사용할 수 있습니다.

사이클로포스파미드: 사이클로포스파미드와 플루코나졸을 병용하면 혈청 빌리루빈과 크레아티닌이 증가합니다. 혈청 내 빌리루빈 및 크레아티닌 농도가 증가할 위험이 있으므로 사이도포스파미드와 플루코나졸 병용 사용 시 고려하십시오.

펜타닐: 펜타닐과 플루코나졸의 상호작용으로 인해 사망이 발생할 수 있습니다. 당국은 환자가 펜타닐 중독으로 사망했다고 밝혔다. 또한 12명의 건강한 지원자를 대상으로 한 무작위 간섭 테스트에서 Fluconazole은 펜타닐 제거 속도를 크게 늦췄습니다. 펜타닐의 농도가 높으면 호흡 억제가 발생할 수 있습니다.

할로판트린: 플루코나졸은 CYP3A4 억제제로 인해 혈장 내 할로판트린 농도를 증가시킬 수 있습니다.

HMG 억제제 - Coa 환원효소:

플루코나졸과 HMG를 동시에 투여하면 근육 질환 및 근육 패턴의 위험이 증가합니다. CoA 환원 효소 억제제는 아토르바스타틴 및 심바스타틴과 같은 CYP3A4를 통해 대사되거나 플루바스타틴과 같은 CYP2C9를 통해 대사됩니다. 조정 치료가 필요한 경우 환자는 근육 질환 및 근육 패턴의 증상을 검사해야 하며 크레아틴 키나제 농도가 필요합니다.

크레아틴 키나제의 관찰이 증가하거나 근육/근육 파일럿 질환이 의심되거나 진단되는 경우 HMG - COA 억제제 사용을 중단해야 합니다.

로사르탄(Losartan): 플루코나졸은 로사르탄이 로사르탄(E-3174)의 활성으로 대사되는 것을 억제합니다. E-3174는 로사르탄 치료 시 안지오텐신 II 수용체 길항 활성을 생성하는 주요 역할입니다. 환자는 지속적으로 검사를 받아야 합니다.

메타돈: 플루코나졸은 혈청 내 메타돈 농도를 증가시킬 수 있습니다. 메타돈 용량 조절이 필요할 수도 있습니다.

비스테로이드성 항염증제(NSAID): 플루코나졸과 함께 플루르비프로펜을 사용할 경우 플루르비프로펜 단독 사용에 비해 플루비프로펜의 CMAX는 23% 증가하고 플루르비프로펜의 AUC는 81% 증가합니다. 마찬가지로, 이부프로펜 라세미체와 비교하여 플루코나졸과 이부프로펜 라세미체(400mg)를 동시에 투여했을 때 약리학적 활성을 갖는 이성질체 [s-(+)-이부프로펜]의 cmax는 15% 증가하고 약리학적 활성을 갖는 이성질체 [S-(+)-이부프로펜]의 AUC는 82% 증가합니다. 구체적인 연구는 없음에도 불구하고, 플루코나졸은 대사되는 NSAID의 농도를 증가시키는 능력이 있습니다. CYP2C9(예: 나프록센, 로르녹시캄, 멜록시캄, 디클로페낙)에 의해. NSAID와 관련된 유해 영향 및 독성을 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다. NSAID의 복용량을 조정할 수 있습니다.

경구 피임약:

플루코나졸을 다회 투여하는 경우 복합 피임약에 대한 2가지 약동학 연구가 수행되었습니다. 플루코나졸 50mg을 투여한 연구에서는 호르몬과 관련된 효과가 나타나지 않았습니다. 에티닐 에스트라디올과 레보노르게스트렐의 곡선 하에서 플루코나졸의 일일 복용량을 조사한 연구에서 각각 40%와 24% 증가했습니다.

따라서 경구 피임약의 효과에 영향을 미치지 않는 곡선의 용량으로 플루코나졸을 여러 번 복용하는 것이 좋습니다.

페니토인: 플루코나졸은 간을 통한 페니토인의 대사를 억제합니다. 페니토인과 함께 플루코나졸을 계획할 때에는 페니토인의 독성을 피하기 위해 페니토인 혈청의 열을 엄격히 조절해야 한다.

프레드니슨: 프레드니슨으로 치료한 간이식 환자에서 플루코나졸을 3개월간 중단하면 급성 부신 장애가 발생한 사례가 있다. 플루코나졸을 중단하면 CYP3A4의 활성이 증가하여 프레드니슨 대사가 증가할 수 있다고 가정합니다. 플루코나졸과 프레드니슨을 장기간 복용하고 있는 환자는 플루코나졸을 중단할 때 부신 기능부전을 엄격히 관리해야 합니다.

리파부틴: 이 약과 리파부틴을 동시에 사용했을 때 상호작용이 발생하여 혈청 내 리파부틴 수치가 최대 80%까지 증가했다는 보고가 있습니다. 플루코나졸과 리파부틴을 병용투여하던 환자에서 작은 혈관 염증이 발생한 사례가 보고되었습니다. 따라서 리파부틴과 플루코나졸을 동시에 복용하는 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

사퀴나비르: 플루코나졸은 CYP3A4에 의한 사퀴나비르의 간 대사 억제와 P-글리코프루인 억제로 인해 사퀴나비르 곡선하 면적을 약 50% 증가시키고 CMAX를 약 55% 증가시키며 사미나비르 청소율을 약 50% 감소시킵니다. 사퀴나비르의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

시롤리무스: 플루코나졸은 시롤리무스의 혈장 열을 증가시킵니다. 이 담배는 CYP3A4 및 P - 당단백질을 통해 시롤리무스 대사를 억제하는 플루코나졸에 의해 추정됩니다. 시롤리무스의 비율/농도에 따라 시롤리무스 용량을 조정할 때 플루코나졸을 시롤리무스와 함께 사용할 수 있습니다.

설포닐우레: 플루코나졸은 건강한 자원자에게 불규칙한 선(예: 클로르프로파미드, 글리벤다미드, 글리피지드, 톨부타미드)을 사용하는 혈청 설포닐우레에서 혈청 판매 시간을 증가시킵니다. 설포닐우레아와 함께 플루코나졸을 중단해야 하는 경우 정기적인 혈당 조절과 설포닐우레아 용량의 적절한 감소를 권장합니다.

타크로리무스: 이 약은 신장 독성과 관련된 타크로리무스 정맥내 타크로리무스 농도 증가가 지시될 때 관찰되는 약동학의 변화 없이 장내 Tacrolimusqua Cyp3a4 대사 억제로 인해 혈청 내 총계를 5배로 지정하는 타크로리무스 농도를 증가시킬 수 있습니다. 타크로리무스 경구 투여량을 줄이는 것은 타크로리무스 농도에 따라 다릅니다.

테오필린: 위약 대조 연구에서 14일 동안 플루코나졸 200mg을 사용하면 테오필린의 평균 혈장 제거율이 18% 감소합니다. 따라서 고용량의 테오필린을 투여 중인 환자나 테오필린 중독의 위험이 높은 환자는 이 약을 투여하는 동안 테오필린 중독의 징후를 모니터링해야 하며, 독성 징후가 나타날 경우 적절한 치료요법으로 조정해야 한다.

토파시티닙: CYP3A4 평균 억제제와 강력한 CYP2C19 억제제(예: 플루코나졸)를 모두 유발하는 약물과 함께 토파시티닙을 폐쇄하기 위해 사용하는 경우 토파시티닙의 노출 수준이 증가합니다. 토파시티닙은 조정될 수 있습니다.

알칼로이드 코코넛: 연구되지는 않았지만 플루코나졸은 얕은 코코넛 알칼로이드 알칼로이드(예: 빈크리스틴 및 빈블라스틴)의 혈장 농도를 증가시켜 신경독성 독성을 유발할 수 있습니다. 이는 플루코나졸의 CYP3 A4 억제로 설명할 수 있습니다.

비타민 A: 레티노이드산의 트랜스 이성질체(비타민 A의 산 구조)와 플루코나졸을 동시에 처방받은 환자를 대상으로 한 연구 보고서에 따르면 중추 신경계와 관련된 원치 않는 영향으로 가짜 뇌종양이 발생하고 있습니다. 플루코나졸 치료를 중단하면 가짜뇌종양 현상이 사라진다. 플루코나졸은 비타민 A와 함께 사용할 수 있지만 원치 않는 효과와 관련된 중추 신경에 대한 영향을 고려해야 합니다.

보리코나졸: (CYP2C9, CYP2C19 및 CYP3A4 억제제):

건강한 남성 지원자 6명을 대상으로 경구용 보리코나졸(400mg, 1일 2회, 이후 200mg, 2.5일에 2회)과 경구용 플루코나졸(첫날 400mg, 이후 4일간 200mg/일)을 동시에 투여한 결과 보리코나졸의 CMAX 및 AUC 농도가 평균 57%(90% CL: 20%, 10%) 증가한 것으로 나타났습니다. 및 79% CL: CL: CL: CL: CL: 40%, 128%).

8명의 건강한 남성 지원자를 모니터링한 임상 연구에서 보리코나졸과 플루코나졸의 복용량 및/또는 빈도를 줄여도 이러한 효과가 감소하거나 사라지지 않는 것으로 나타났습니다. 어떤 용량에서도 보리코나졸과 플루코나졸을 동시에 사용할 수 없습니다.

지도부딘: 이 약은 지도부딘 경구용 지도부딘 청소율을 45% 감소시키기 때문에 이 약은 지도부딘의 CMAX와 AUC를 각각 84%와 74% 증가시킵니다. 유사한 절반의 지도부딘 낭비 시간도 플루코나졸과 병용 요법을 사용할 때 약 128% 증가했습니다. 이 병용 요법을 사용하는 환자는 지도부딘과 관련된 원치 않는 효과(TDKMM)의 발현을 조절해야 합니다. 지도부딘 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

상호작용 연구에 따르면 이 약을 음식, 시메티딘, 제산제와 함께 사용하거나 골수 이식 시 신체 방사선 치료 후에 이 약을 복용해도 이 약의 흡수 능력이 크게 감소하지 않는 것으로 나타났습니다.

의사는 약물과 다른 약물 간의 상호작용 연구가 수행되지 않았지만 그러한 상호작용이 나타날 수 있다는 점을 알아야 합니다.

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