Dilatrend 6,25 mg Roche traite l'hypertension, les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque chronique (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Carvédilol
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Carvédilol | 6,25 mg |
Les usages
Indications
Dilatrend 6,25 mg est indiqué dans les cas suivants :
dilatrend est indiqué dans le traitement de l'hypertension primaire. Le médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (par exemple, inhibiteurs calciques, diurétiques).
Le carvédilol est cliniquement efficace dans le traitement de la maladie coronarienne. Des données préliminaires ont montré que le médicament est efficace et sûr lorsqu'il est utilisé chez des patients souffrant d'angor instable et d'ischémie myocardique sans symptômes.
Sauf contre-indications, le carvédilol est indiqué en association avec un traitement standard (incluant des inhibiteurs transférés et des diurétiques, accompagnés ou non de digitaliques) pour traiter tous les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable et symptomatique, légère, moyenne à sévère, due à une anémie sévère ou non locale.
Après avoir souffert d'un infarctus du myocarde avec insuffisance ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 40 % ou indice de contraintes ventriculaires ≤ 1,3), il est nécessaire de traiter un traitement à long terme pour les patients après un infarctus cardiaque avec du carvédilol en association avec des inhibiteurs transférés et d'autres traitements.
Pharmacocologie
Mécanisme d'action
Le carvédilol est un inhibiteur multi-effet des récepteurs adrénergiques avec les inhibiteurs des récepteurs adrénergiques α1, β1 et β2. Le carvédilol a également un effet protecteur des tissus. Le carvédilol est un antioxydant potentiel et constitue une réduction de la réaction des racines d'oxygène.
Le carvédilol est une substance radicalaire, et R (+) et S (-) ont les mêmes propriétés de récepteurs α-adrénergiques et de propriétés antioxydantes. Le carvédilol a pour effet d'anti-prolifération des cellules musculaires lisses chez l'homme.
L'effet de réduction des agents de réaction oxydative connu dans les études cliniques en mesurant différents indicateurs chez les patients traités par carvédilol à long terme.
Les bloqueurs des récepteurs β-commenergiques du carvédilol ne sont pas sélectifs pour les récepteurs β1 et β2 adrénergiques et sont liés au S (-).
.Le carvédilol n'a pas le même effet neurologique entrelacé et (comme le Propraprol) il possède des caractéristiques qui stabilisent la membrane. Le carvédilol inhibe le système aldostérone-anotensine-rénine grâce aux β-bloquants, ce qui réduira le fil de rénine, de sorte qu'il verra rarement la rétention d'eau dans le corps.
Le carvédilol réduit la résistance des vaisseaux sanguins périphériques en bloquant de manière sélective les récepteurs adrénergiques α1. Le carvédilol réduit l'hypertension causée par la phényléphrine - un antagoniste des récepteurs adrénergiques -α1, mais il ne fonctionne pas si elle est provoquée par l'angiotensine II.
Le carvédilol ne modifie pas les indicateurs lipidiques. Le rapport normal des lipoprotéines a une lipoprotéine de haute densité/basse densité (HDL/LDL).
Recherche sur l'efficacité clinique
Des études cliniques ont montré les effets thérapeutiques suivants du Carvédilol :
Hypertension
Le carvédilol abaisse la tension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension grâce à une combinaison de β-bloquants et de vasodilatation via les intermédiaires α1. Certaines des limitations traditionnelles des bêta-bloquants ne semblent pas apparaître dans certains β-bloquants qui ont des effets vasodilatateurs, comme le Carvédilol. L'effet basse tension du carvédilol n'accompagne pas l'ensemble de la résistance périphérique aussi souvent que cela est courant chez les simples inhibiteurs β. Légère réduction de la fréquence cardiaque. Le flux sanguin dans les reins et la fonction rénale sont toujours maintenus chez les patients souffrant d'hypertension. Le carvédilol a pour effet de maintenir le volume systolique et de réduire l'ensemble des résistances périphériques. Le carvédilol n'empêche pas l'apport sanguin aux tissus séparés et aux réseaux artériels, notamment les reins, l'appareil locomoteur, l'avant-bras, les jambes, la peau, le cerveau ou les artères carotides. Le carvédilol réduit également le taux de cas de froid dans les membres et de fatigue précoce lors d'une activité physique. L'effet à long terme du carvédilol sur l'hypertension est démontré dans certains tests vérifiés en double aveugle.
insuffisance rénale
De nombreuses études ouvertes ont montré que le Carvédilol était efficace chez les patients souffrant d'hypertension due à une sténose de l'artère rénale. Cela est également vrai chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique ou dialysés ou post-greffe rénale. Le carvédilol réduit progressivement la tension artérielle les deux jours de dialyse et sans dialyse, et l'effet de l'hypotension peut être comparé à celui des patients ayant une fonction rénale normale.
Sur la base de l'efficacité obtenue à partir d'essais comparatifs chez des patients en dialyse artificielle, le carvédilol montre qu'il est plus efficace que les inhibiteurs calciques et les tolérances médicamenteuses.
maladie coronarienne
Chez les patients atteints de maladie coronarienne, le carvédilol a des effets anti-anémiques (le temps d'effort, le temps jusqu'à ce que le segment ST soit différent et le temps d'angine soit amélioré). L'effet anti-angineux du médicament est maintenu pendant un traitement à long terme. Des études hémodynamiques aiguës ont montré que le carvédilol réduit considérablement les besoins en oxygène du muscle cardiaque et les activités sympathiques. Le médicament réduit également la charge financière du muscle cardiaque (pression artérielle pulmonaire et pression capillaire pulmonaire) et la charge postérieure (toutes les résistances périphériques).
Insuffisance cardiaque chronique
Le carvédilol réduit considérablement la mortalité et les hospitalisations dues aux maladies cardiovasculaires. Le carvédilol améliore également les symptômes et l'insuffisance ventriculaire gauche chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec ou sans ischémie. L'impact du carvédilol dépend de la dose.
insuffisance rénale
Le carvédilol réduit l'incidence de la maladie et la mortalité chez les patients dialysés présentant une maladie cardiaque en expansion. Une analyse d'essais cliniques contrôlés par placebo incluant un grand nombre de patients (> 4 000) atteints d'insuffisance rénale chronique légère à moyenne confirme que le traitement par Carvedilol chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche inclut ou aucun symptôme réduisant le taux de mortalité ainsi que les événements liés à l'insuffisance cardiaque.
insuffisance ventriculaire gauche après un infarctus aigu du myocarde
Dans une étude en double aveugle menée chez 1959 nouveaux patients présentant un infarctus du myocarde et un nombre d'expansion du ventricule gauche ≤ 40% ou un indice de contractions ventriculaires ≤ 1,3 (avec ou sans insuffisance cardiaque avec symptômes), il a été constaté que le carvédilol ne réduit pas de manière statistiquement significative si le taux de mortalité global est causé par toutes les causes cardiaques. Pharmaceutique, P = 0,297) ; Mais si on le considère seul, cela réduit significativement le taux de mortalité toutes causes confondues de 23 % (P = 0,031), réduisant le taux de mortalité toutes causes confondues ou l'infarctus du myocarde n'entraîne pas de décès à 29 % (P = 0,002), réduisant le taux de mortalité due à des causes cardiovasculaires jusqu'à 25 % (P = 0,024) et réduisant les taux d'hospitalisation pour traiter un infarctus cardiaque sans décès à 41 %). En outre, une analyse ultérieure montre également que le carvédilol réduit significativement de 17 % les décès ou les hospitalisations dus principalement à des maladies cardiovasculaires (P = 0,019).
pharmacocinétique
absorption
Chez des objets sains, après avoir pris une capsule de 25 mg, le carvédilol a été rapidement absorbé et a atteint la concentration maximale cmax de 21 mg/l après environ 1,5 heure (TMAX). Les valeurs de concentration maximale sont linéaires par rapport à la dose. Après avoir bu, le carvédilol est entièrement métabolisé dans la biochimie globale initiale à absolument 25 % dans les objets masculins sains. Le carvédilol est un isomère optique S-(-)-qui est plus rapide que les isomères R-(+)-, absolument utilisé par voie orale est de 15% contre 31% des isomères R-(+)-. La concentration plasmatique maximale de R-carvédilol est environ 2 fois supérieure à celle du S-carvédilol.
des études réalisées en laboratoire ont montré que le carvédilol est le substrat de la protéine de transport de la glycoprotéine P. Le rôle de la Glycoprotéine P dans la distribution du Carvédilol a également été confirmé sur des sujets sains.
Distribution
Le carvédilol est un composé riche en graisses, présentant un rapport de cohésion aux protéines plasmatiques d'environ 95 %. Le volume de distribution varie de 1,5 à 2l/kg.
Métabolisme
Chez l'homme, le carvédilol est principalement métabolisé dans le foie par oxydation et combiné en différents métabolites qui sont principalement éliminés par les voies biliaires. Chez les animaux, les gens ont observé le phénomène de circulation intestinale de la substance originale.
Les réactions réductrices de méthyle et d'hydroxy dans le cycle phénol produisent trois métabolites ayant une activité de collecte bêta-adrénergique. Selon des études précliniques, les métabolites du 4’-hydroxyphénol sont 13 fois plus puissants que le carvédilol. Trois métabolites actifs ont un effet vasodilatateur plus faible que le carvédilol. Chez l’homme, la concentration de ces trois métabolites est environ 10 fois inférieure à la concentration de la substance d’origine. Deux métabolites hydroxy-carbazole du carvédilol ont un très fort effet antioxydant, 30 à 80 fois supérieur à celui du carvédilol.
Des études pharmacocinétiques humaines ont montré que le métabolisme d'oxydation du carvédilol est une sélection stéréoscopique. Les résultats d'une étude de laboratoire suggérée, mais l'isenzyme du cytochrome P450 peuvent être liés au processus d'oxydation et d'hydrolyse, notamment le CYP2D6, le CYP3A4, le CYP2E1, le CYP2C9 ainsi que le CYP1A2.
Des études sur des volontaires sains et des patients montrent que les isomères r sont principalement métabolisés par le CYP2D6. Les isomères H sont métabolisés principalement par le CYP2D6 et le CYP2C9.
génotypes polymorphes
Les résultats des études cliniques pharmacocinétiques chez l'homme ont montré que le CYP2D6 joue un rôle important dans le métabolisme du R et du S-Carvédilol. En conséquence, la concentration plasmatique de R et S-Carvédilol augmente dans le métabolisme lent du CYP2D6. L'importance du génotype du CYP2D6 dans la pharmacocinétique du R et du S-Carvedilol a été confirmée par des études pharmacocinétiques, alors que d'autres études ne confirment pas ce résultat. En bref, le type de gène multi-phénotype du CYP2D6 pourrait avoir une signification clinique limitée.
Élimination
Après avoir pris 1 dose de 50 mg de carvédilol, environ 60 % sont excrétés par la bile et sont évacués dans les selles sous forme de métabolites pendant 11 jours. Après la prise d'une dose unique, seulement 16 % environ sont excrétés dans l'urine sous forme de carvédilol ou de ses métabolites. L'excrétion urinaire du médicament sous forme ne change pas en dessous de 2%. Après une injection intraveineuse de 12,5 mg pour des volontaires sains, la clairance plasmatique du Carvédilol atteint environ 600 ml/minute et le temps de vente est d'environ 2,5 heures. Le temps de vente d'une gélule de 50 mg observé chez ces personnes est de 6,5 heures correspondant au temps de réabsorption des gélules. Après avoir bu, la clairance totale du corps entier du S-Carvedilol est environ 2 fois supérieure à celle du R-Carvedilol.
pharmacocinétique chez des sujets particuliers
La recherche chez les enfants montre que la clairance a été ajustée en fonction du poids chez les enfants nettement plus grands que les adultes.
La pharmacocinétique du carvédilol chez les patients hypertendus n'est pas affectée par l'âge.
Chez les patients souffrant d'hypertension et d'insuffisance rénale, l'aire sous la courbe indique la concentration plasmatique au fil du temps, le temps de vente et la concentration des pics plasmatiques ne changent pas beaucoup. L'excrétion rénale du médicament sous forme constante est réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale ; Cependant, les changements dans les paramètres pharmacocinétiques ne sont que modérés.
Le carvédilol n'est pas éliminé lors de l'hémolyse car il ne passe pas à travers le filtre, peut-être parce qu'il est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Voir les contre-indications et utilisation chez les sujets particuliers/Insuffisance hépatique
Dans une étude portant sur 24 patients japonais souffrant d'insuffisance cardiaque, la clairance du carvédilol est significativement inférieure à la prédiction précédente chez des volontaires sains. Ces résultats suggèrent que la pharmacocinétique du carvédilol est façonnée comme si R et S étaient modifiés par l'insuffisance cardiaque.
Avant de prendre Dilatrend 6,25 mg Roche traite l'hypertension, les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque chronique (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Prenez les comprimés dilatrend à 6,25 mg avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement au Carvédilol est un traitement à long terme. Comme pour tous les β-bloquants, n'arrêtez pas le traitement brusquement mais réduisez la dose lentement chaque semaine. Ceci est particulièrement important dans le cas des patients atteints d'une maladie coronarienne.
Posologie
La dose initiale est recommandée de 12,5 mg, une fois par jour, au cours des deux premiers jours. Après cela, la dose recommandée est de 25 mg, une fois par jour. Si nécessaire, au moins deux semaines plus tard, on peut augmenter la dose jusqu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 50 mg, une ou deux fois par jour.
La dose initiale recommandée est de 12,5 mg, deux fois par jour, au cours des deux premiers jours. La dose recommandée est alors de 25 mg, deux fois par jour. Si nécessaire, au moins deux semaines plus tard, on peut augmenter la dose jusqu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg, divisée en deux fois par jour.
Les médecins doivent prescrire la bonne dose pour chaque patient et surveiller attentivement la dose pendant le processus de dosage.
Pour les patients traités par digitalique, les diurétiques et les inhibiteurs posologiques de ces médicaments doivent être stables avant de commencer le traitement par carvédilol.
La dose initiale est recommandée de 3 125 mg, deux fois par jour, pendant deux semaines. Si cette dose est tolérée, au moins deux semaines plus tard, la dose peut être augmentée à 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg, à utiliser deux fois par jour. La dose peut augmenter jusqu'au niveau le plus élevé que le patient peut tolérer. La dose maximale est recommandée de 25 mg, deux fois par jour pour tous les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère et pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique de poids léger à moyen pesant moins de 85 kg. Pour les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, pesant plus de 85 kg, la dose maximale recommandée est de 50 mg, deux fois par jour.
Avant chaque augmentation de dose, le médecin doit évaluer les symptômes de vasodilatation ou d'insuffisance cardiaque plus grave chez le patient. L'insuffisance cardiaque grave ou la rétention d'eau peuvent être traitées en augmentant les diurétiques. Parfois, il est nécessaire de réduire la dose de Carvédilol et, dans de très rares cas, la suspension de Carvédilol doit être temporairement suspendue.
Si vous avez arrêté d'utiliser le Carvédilol pendant plus d'une semaine, vous devez commencer à le prendre à une dose plus faible (à utiliser deux fois par jour), puis détecter l'augmentation de la dose pour l'adapter à la dose recommandée ci-dessus. Si vous avez arrêté d'utiliser le Carvédilol pendant plus de deux semaines, il est recommandé de commencer à utiliser la dose de 3 125 mg correspondant à la dose recommandée ci-dessus.
Les symptômes de vasodilatation peuvent être traités dans un premier temps en réduisant les diurétiques. Si les symptômes persistent, la dose d'inhibiteurs enzymatiques pourra être réduite (si utilisé), puis diminuer la dose de carvédilol si nécessaire. Dans ces cas, la dose de carvédilol ne doit pas être augmentée jusqu'à ce que le contrôle de l'insuffisance cardiaque soit plus sévère ou une vasodilatation.
Les médecins doivent prescrire la bonne dose pour chaque patient et surveiller attentivement la dose pendant le processus de dosage.
Le traitement peut être commencé pour les patients hospitalisés ou ambulatoires lorsque le patient présente des indicateurs hémodynamiques stables et que la rétention d'eau dans le corps a été limitée au niveau le plus bas.
Avant de commencer à utiliser Carvedilol : Les patients présentant des indicateurs hémodynamiques stables doivent être traités avec des inhibiteurs enzymatiques pendant au moins 48 heures, avec une dose constante pendant au moins les premières 24 heures. Vous pouvez alors commencer à utiliser le Carvédilol entre 3 et 21 heures après un infarctus du myocarde.
La première dose de Carvédilol : La dose initiale recommandée est de 6,25 mg. Les patients doivent être surveillés pendant au moins 3 heures après la première dose. (Voir l'avertissement général et général)
La dose suivante de Carvédilol : Si le patient reçoit la première dose (par exemple, fréquence cardiaque > 50 battements/minute, tension artérielle systolique > 80 mm et aucun signe clinique de phénomène de tolérance aux médicaments), la dose doit être augmentée à 6,25 mg, deux fois par jour, et maintenue pendant 3 à 10 jours.
Pendant ce temps, si le patient présente des signes de phénomène de tolérance, surtout si vous constatez un rythme cardiaque lent
Comment détecter la dose suivante : Si la dose de 6,25 mg, deux fois par jour est bien tolérée, dans un délai d'environ 3 à 10 jours, il faut augmenter la dose jusqu'à 12,5 mg, deux fois par jour, puis augmenter jusqu'à 25 mg, deux fois par jour. La dose d'entretien est la dose maximale que le patient peut tolérer. Quel que soit le poids du patient, la dose maximale recommandée pour les patients n'est que de 25 mg, deux fois par jour.
Instructions de dose spéciale
Les données pharmacocinétiques (voir pharmacocinétique sur une population particulière) et les études cliniques publiées (voir l'insuffisance rénale) chez des patients présentant différents niveaux d'insuffisance rénale suggèrent qu'il n'est pas nécessaire de modifier la dose recommandée de carvédilol chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère.
L'utilisation du carvédilol est contre-indiquée chez les patients présentant des manifestations cliniques de dysfonctionnement hépatique (voir contre-indications)
Il n'existe aucune preuve pour soutenir l'ajustement de la dose dans cet objet.
L'efficacité et la sécurité du carvédilol chez les enfants et les adolescents (
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes et signes de surdosage
En cas de surdosage, il peut y avoir une hypotension grave due au rythme cardiaque, une insuffisance cardiaque, un choc cardiaque et un arrêt cardiaque.
Il peut y avoir des problèmes respiratoires, des bronchospasmes, des vomissements, des troubles de la conscience et une épilepsie totale.
Traitement du surdosage
Les patients doivent être surveillés pour les signes et symptômes susmentionnés et pour le traitement sous le traitement du médecin traitant et conformément aux normes de traitement pour les patients présentant un surdosage de β-bloquants (tels que l'atropine, le glucagon, les inhibiteurs de la phosphodiestérase tels que l'amirone ou la millrinone, la force β sympathique).
Remarques importantes
En cas d'intoxication sévère et sévère, il est nécessaire de traiter en continu pendant une longue période car il faut anticiper la durée du temps d'élimination du Carvédilol et la redistribution du Carvédilol depuis les compartiments plus profonds. La durée du traitement de désintoxication/de soutien dépendra de la gravité du surdosage. Par conséquent, un traitement de soutien doit être effectué en continu jusqu'à ce que l'état du patient soit stable.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Prenez Dilatrend 6,25 mg dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation de 6,25 mg de dilatrend, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Effets indésirables selon le système de classification selon la fréquence Meddra et CIMS : très fréquent ≥ 1/10 ; Fréquent ≥ 1/100 et
Le tableau 1 ci-dessous répertorie les effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation du carvédilol dans des essais cliniques importants avec des indications : insuffisance cardiaque congestive, dysfonctionnement ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde, hypertension et traitement à long terme de la maladie coronarienne.
Des effets indésirables sont observés lors des essais cliniques :
Groupe d'agences
Réaction indésirable
Anémie Commun Rare
leucopénie Très rare
insuffisance cardiaque Très courant
Commun Commun
Commun Peu courant
Peu courant Réduction de la vision Commun Commun Commun
nausées
Commun
diarrhée
Commun
Commun Commun
Douleur abdominale Fréquent
Constipation Peu fréquent Rare
faiblesse
Très courant
Commun
Commun
Augmenter ALT, AST et GGT Très rare
Hypersensibilité (réaction allergique) Très rare infection et infection parasitaire pneumonie Commun Bronchite Commun Commun Infections des voies urinaires Fréquentes prise de poids Commun Commun Commun Commun vertiges Très courant maux de tête Très fréquent Commun Peu courant Troubles mentaux Dépression, humeur ennuyeuse Commun Peu courant Insuffisance rénale et dysfonctionnement rénal chez les patients présentant une maladie des vaisseaux sanguins qui se propage et/ou une insuffisance fonctionnelle rénale réduite Commun Rare Trouble des fonctions océaniques Peu courant Difficulté à respirer Commun œdème pulmonaire Fréquent Commun Rare Réactions cutanées (telles qu'éruption cutanée allergique, dermatite, urticaire, démangeaisons, psoriasis et lésions cutanées aplaties) Peu courant Hypotension Très courant Commun Commun Hypertension Commun Les dépenses liées aux événements indésirables ne dépendent pas de la dose de Carvedilol, à l'exception des étourdissements, d'une vision anormale et d'un rythme cardiaque lent. Les étourdissements, les évanouissements, les maux de tête et la faiblesse sont généralement légers et fréquents au moment du début du traitement. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestionnée, une insuffisance cardiaque plus grave et une rétention d'eau peuvent survenir lors de l'augmentation de la dose de carvédilol jusqu'à la dose cible (voir l'avertissement et la prudence). L'insuffisance cardiaque est un effet secondaire très fréquent dans les deux groupes de patients sous placebo (14,5 %) et dans un groupe de patients traités par Carvédilol (15,4 %), chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche après un infarctus aigu du myocarde. Une altération de la récupération de la fonction rénale a été enregistrée lors du traitement par Carvédilol chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive avec hypotension artérielle, cardiopathie ischémique et propagation d'une maladie des vaisseaux sanguins et/ou d'une insuffisance rénale (voir l'avertissement et la prudence). Après avoir fait circuler des drogues Les effets secondaires suivants sont déterminés après la circulation du Carvédilol. Étant donné que ces effets secondaires sont signalés à partir d'un échantillon de taille inconnue, il n'est pas toujours fiable d'évaluer leur résultat et/ou d'établir une relation causale concernant les effets nocifs du médicament. Troubles chimiques et nutritionnels : En raison de ses propriétés β-bloquantes, le médicament peut également développer un diabète potentiel, aggraver le diabète et inhiber les systèmes de régulation de la glycémie. Troubles cutanés et sous-cutanés : Perte de cheveux Effets secondaires graves de l'organisation cutanée (nécrose épithéliale empoisonnée, syndrome de Stevens-Johnson) (voir l'avertissement et la prudence). Troubles rénaux et urinaires : Des cas de faisceaux individuels chez des femmes ont été rapportés, et ces cas seront guéris après l'arrêt du médicament. En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser Dilatrend 6,25 mg, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Dilatrend 6,25 mg est un médicament contre-indiqué dans les cas suivants :
Le carvédilol n'est pas utilisé chez les patients :
Insuffisance cardiaque instable/instable.
Comme les autres bêtabloquants, le carvédilol n'est pas utilisé chez les patients suivants :
Antécédents de bronchospasme ou d'asthme.
Précautions d'utilisation
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestionnée, une insuffisance cardiaque plus grave ou une rétention d'eau peuvent survenir pendant l'administration de carvédilol. Si ces symptômes apparaissent, les diurétiques doivent être augmentés et la dose de carvédilol ne doit pas être augmentée jusqu'à ce que ces symptômes soient cliniquement stables. Parfois, il peut être nécessaire de réduire la dose de Carvedilol ou, dans de rares cas, le traitement doit être suspendu.
Ces étapes de suspension n'empêchent pas l'augmentation ultérieure de la dose de carvédilol. Soyez prudent lorsque vous utilisez le Carvédilol en association avec le glycoside digitalique, car ces deux médicaments ralentissent la transmission auriculaire (voir interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Des troubles de la récupération ont été observés lors de l'utilisation du carvédilol chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec une pression artérielle basse (pression artérielle systolique
Avant d'être traités par Carvedilol, les patients doivent avoir un état clinique stable et doivent être traités par des inhibiteurs de l'émail pendant au moins 48 heures, avec une dose constante pendant au moins les premières 24 heures. (Voir la posologie et l'utilisation).
Le carvédilol peut ralentir la fréquence cardiaque. Si le circuit du patient chute moins de 55 fois par minute, la dose de carvédilol doit être réduite.
Les médicaments contenant un bêta-bloquant instable peuvent provoquer des douleurs thoraciques chez les patients souffrant d'angine de Prinzmetal. Il n'existe aucune expérience clinique concernant l'utilisation du carvédilol chez ces patients, bien que l'α-bloquant du carvédilol puisse aider à prévenir ces symptômes. Cependant, des précautions doivent être prises lors de la prise de carvédilol chez des patients suspectés de souffrir d'angine de Prinzmetal.
Soyez prudent lorsque vous utilisez le Carvédilol chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec spasmes bronchiques sans être traités par sprays ou par voie orale. Seul le carvédilol est utilisé chez ces patients si le bénéfice du traitement est supérieur aux risques possibles.
Chez les patients qui ont tendance à souffrir de bronchospasme, une insuffisance respiratoire peut survenir en raison d'une obstruction croissante des voies respiratoires. Ces patients doivent être étroitement surveillés au début du traitement et pendant la dose de carvédilol, et si une manifestation de bronchospasme survient pendant le traitement, la dose de carvédilol doit être réduite.
Le carvédilol doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique (par exemple Raynaud) car les bêtabloquants peuvent apparaître rapidement ou aggraver les symptômes d'insuffisance artérielle.
Comme d'autres médicaments contenant d'autres bêtabloquants, le carvédilol peut couvrir les symptômes d'un empoisonnement thyroïdien.
Cellules préférées au chrome
Soyez donc prudent lorsque vous prenez du carvédilol chez des patients suspectés d'avoir des tumeurs à cellules chromées.
Soyez prudent lorsque vous prenez du carvédilol chez des patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères et chez des patients traités par induction, car les bêtabloquants peuvent augmenter à la fois la sensibilité aux antigènes et la gravité sévère des réactions d'hypersensibilité.
De très rares effets indésirables graves tels que la nécrose épidermique (Ten) et le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ont été rapportés au cours du processus de traitement par Carvedilol [voir la partie suivante de la circulation (effet indésirable)]. Le carvédilol doit être arrêté définitivement chez les patients ayant présenté des effets indésirables cutanés graves dus au carvédilol.
Les patients ayant des antécédents de psoriasis et liés à un traitement par β-bloquants ne doivent prendre du Carvédilol qu'après un examen attentif des risques et des avantages de l'utilisation de médicaments.
Il existe de nombreuses interactions importantes sur la pharmacocinétique et l'énergie pharmacocinétique avec d'autres médicaments (par exemple, la digoxine, la cyclosporine, la rifampicine, les anesthésiques, les anti-arythmiques), voir plus de détails dans l'interaction avec d'autres médicaments et d'autres types d'interactions.
Les personnes portant des lentilles de contact doivent faire attention à la capacité de réduire les larmes du médicament.
N'arrêtez pas brusquement le traitement par le carvédilol, en particulier chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. Le carvédilol doit être arrêté lentement (pendant une période de deux semaines).
Aucun contenu.
Aucun contenu
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Il n'existe aucune étude sur les effets de Dilatrend 6,25 mg sur les machines.
En raison de la réaction différente de chaque personne (par exemple étourdissements, fatigue), la capacité de conduire, d'utiliser des machines ou de travailler sans assistance peut être altérée. Cela se produit généralement lors du premier traitement, après avoir augmenté la dose, changé de médicament ou pris des médicaments avec de l'alcool.
grossesse et allaitement
Des études animales ont montré une toxicité sur le système reproducteur (voir section 3.3 Sécurité préclinique). Les risques potentiels pour les humains sont inconnus.
Les bêta-bloquants réduisent mutuellement la circulation, ce qui peut provoquer la mort fœtale, une fausse couche ou une naissance prématurée. De plus, des effets secondaires (notamment une réduction de la glycémie et un ralentissement du rythme cardiaque) peuvent survenir chez le fœtus et les nourrissons. Le risque de complications cardiaques et pulmonaires chez les nouveau-nés peut augmenter pendant la période post-partum. Des études animales ont montré qu'il n'existe aucune preuve des effets monstres du Carvedilol.
Il n'existe aucune expérience clinique sur l'utilisation du carvédilol chez les femmes enceintes.
N'utilisez pas le carvédilol chez les femmes enceintes à moins que les bénéfices du traitement ne soient bien supérieurs à ceux qui pourraient en résulter.
travail et accouchement : aucun contenu
Mères allaitantes : des études animales ont montré que le carvédilol et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. L'excrétion du carvédilol dans le lait maternel n'a pas été prouvée. Cependant, la plupart des bêtabloquants, contenant des composés solubles spéciaux, passent dans le lait maternel à des degrés divers. L'allaitement n'est donc pas recommandé lors de l'utilisation du Carvédilol.
Interactions médicamenteuses
L'influence du carvédilol sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Le carvédilol est un substrat et également un inhibiteur de la glycoprotéine P. Par conséquent, la biodisponibilité des médicaments transportés par la glycoprotéine p peut être augmentée lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le carvédilol. De plus, la biodisponibilité du carvédilol peut être modifiée en raison de substances d'induction ou d'inhibiteurs de la glycoprotéine p.
digoxine : Certaines études sur des individus en bonne santé et sur des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ont montré une augmentation de l'exposition à la digoxine de 20 %. Effets significativement plus importants chez les hommes que chez les femmes. Il est donc nécessaire de surveiller la concentration de digoxine au début, en ajustant la dose et en arrêtant le carvédilol (voir l'avertissement et la prudence générale). Le carvédilol n'affecte pas la digoxine intraveineuse.
Cyclosporine : deux études sur des patients transplantés rénaux et cardiaques utilisant la cyclosporine ont montré que les taux plasmatiques de cyclosporine augmentent après le début de l'utilisation du carvédilol. Il semble que le Carvédilol augmente l'exposition à la cyclosporine orale de 10 à 20 %. Afin de maintenir la concentration du traitement à la ciclosporine, il est nécessaire de réduire la dose moyenne de ciclosporine de 10 à 20 %. Le métabolisme de la substance interactive est inconnu, mais l'inhibition du carvédilol sur la plycoprotéine est liée. Étant donné que les exigences d'ajustement posologique chez chaque patient sont très différentes, il est recommandé que les taux de cyclosporine soient strictement contrôlés après le début du traitement par carvédilol et que la dose de cyclosporine soit ajustée de manière appropriée. Dans le cas de la cyclosporine utilisée par voie intraveineuse, il n'y a pas d'interaction avec le carvédilol.
L'effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du carvédilol
Les inhibiteurs ainsi que les substances augmentant le CYP2D6 et le CYP2C9 peuvent modifier le processus de métabolisme corporel et/ou la stéréoscopie initialement sélective du carvédilol, entraînant une augmentation ou une diminution des concentrations sériques de carvédilol-R et S (voir parties métaboliques). Quelques exemples voir chez des patients ou des objets sains listés ci-dessous mais la liste est incomplète.
Amiodarone : Une étude en laboratoire sur des micro-organismes hépatiques humains montre que l'amiodarone et la déséthylamiodarone inhibent l'oxydation du carvédilol R et S. La concentration inférieure de carvédilol-R et S a augmenté de manière significative de 2,2 fois chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque traités par le carvédilol en association avec l'amiodilarone par rapport aux canares sculptés. L'effet sur le carvédilol S est dû à la déséthyamiodarone, une substance métabolique de l'amiodarone, un puissant inhibiteur du CYP2C9. Il est nécessaire de surveiller l'activité d'inhibition bêta sympathique chez les patients recevant des traitements combinés de Carvédilol et d'Amiodarone.
Rifampicine : Dans une étude portant sur 12 personnes en bonne santé, l'homme absorbant le Carvédilol a diminué d'environ 60 % pendant le traitement simultané avec le diltiazem et a enregistré une diminution de l'effet du Carvédilol sur la pression artérielle systolique. Le mécanisme d'interaction est inconnu mais peut être dû à la rifampicine qui augmente les effets de la plycoprotéine P Glycoprotéine, qui doit être étroitement surveillée en matière d'inhibition de la bêta chez les patients recevant un traitement simultané par carvédilol et rifampicine.
Fluoxétine et paroxétine : dans une étude diagonale randomisée menée chez 10 patients souffrant d'insuffisance cardiaque, l'utilisation en association avec la fluoxétine, un puissant inhibiteur du CYP2D6, provoque une inhibition sélective du métabolisme du carvédilol. cela augmente la valeur moyenne de l'AUC de l'image R R (+), et l'augmentation de la signification statistique de 35 % de l'AUC de la figure S () par rapport à la place de Si Si. Cependant, aucun effet secondaire, tension artérielle ou fréquence cardiaque n’est enregistré dans les groupes de traitement. L'effet de la dose unique de paroxétine, puissant inhibiteur du CYP2D6, sur la pharmacocinétique du Carvédilol a été étudié sur 12 sujets sains après la prise de la dose unique. Malgré l'augmentation significative de l'absorption du Carvédilol-R et S, aucun impact clinique n'a été enregistré sur les objets sains.
insuline ou hypoglycémiants oraux : les médicaments contenant des bêtabloquants peuvent augmenter l'hypoglycémie de l'insuline et des hypoglycémiants oraux. Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être masqués ou peu clairs (en particulier la tachycardie). Par conséquent, chez les patients qui prennent de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux, ils doivent surveiller régulièrement leur glycémie (voir la partie avertissement et prudence).
Médicaments qui réduisent les réserves de catécholamines : les patients prenant des β-bloquants ainsi que des catécholamines (par exemple, les inhibiteurs de la réserpine et de la monoamine oxydpine) doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe d'abaissement de la tension artérielle et/ou de la gravité.
Digoxine : l'utilisation d'une combinaison de bêtabloquants et de digoxine peut augmenter la prolongation du temps de transmission auriculaire.
Les inhibiteurs calciques ne sont pas des dihydropyridines, de l'amiodarone ou des anti-arythmiques : utilisés en association avec le carvédilol, ils peuvent augmenter le risque de trouble de transmission auriculaire. Certains cas de troubles distincts de la conduction (rarement affectés sur le plan hémodynamique) ont été enregistrés lors de l'utilisation du carvédilol en association avec le diltiazem. Comme les autres inhibiteurs bêta, si l'inhibiteur oral du carvédilol inhibe les canaux calciques, pas le DHP, le vérapamil, le deltiazem, l'amiodarone ou d'autres médicaments arythmiques, il est recommandé de surveiller l'ECG et la tension artérielle.
Clonidine : l'effet de réduction de la fréquence cardiaque et de l'hypotension de la clonidine peut augmenter lorsqu'elle est utilisée avec des médicaments contenant des bêtabloquants. À l’arrêt du traitement par ces deux médicaments, les β-bloquants doivent être arrêtés en premier. La clonidine peut être arrêtée après quelques jours en réduisant lentement la dose.
Anti-hypertension : comme d'autres médicaments avec d'autres β-bloquants, lorsqu'il est partagé, le carvédilol peut renforcer les effets des médicaments qui traitent l'hypertension (par exemple, les antagonistes des lecteurs α1) ou les médicaments indésirables qui abaissent la tension artérielle.
Anesthésie : il convient d'accorder une attention particulière à la résonance entre les effets négatifs de la contraction musculaire et les effets d'hypotension du carvédilol et des anesthésiques pendant l'anesthésie.
AINS : l'utilisation concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et de bêtabloquants sympathiques peut augmenter la tension artérielle et réduire le contrôle de la tension artérielle.
Bêta-bronchodilatateurs : Les bêta-bloquants ne sont pas sélectionnés sur le cœur contre les effets bronchodilatateurs des bêta-bronchodilatateurs, il faut donc surveiller attentivement ces patients.Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
À garder hors de portée des enfants.
Autres médicaments
- ALLEGRON TABLETS 10MG
- ACECLOFENAC 100MG TABLETS
- CIPROBAY 500MG TABLETS
- EllaOne
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- Insulatard
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