Dilatrend 6.25mg Roche mengobati hipertensi, penyakit arteri koroner, gagal jantung kronis (3 lecet x 10 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Carvedilol
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Carvedilol | 6,25mg |
Kegunaan
Indikasi
Dilatrend 6.25mg diindikasikan dalam kasus berikut:
dilatrend diindikasikan dalam pengobatan hipertensi primer. Obat ini dapat digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan obat antihipertensi lain (misalnya penghambat saluran kalsium, diuretik).
Carvedilol secara klinis efektif dalam pengobatan penyakit arteri koroner. Data awal menunjukkan bahwa obat ini efektif dan aman bila digunakan pada pasien angina tidak stabil dan iskemia miokard tanpa gejala.
Kecuali ada kontraindikasi, Carvedilol diindikasikan dalam kombinasi dengan pengobatan standar (termasuk inhibitor dan diuretik yang ditransfer, dengan atau tidak disertai digitalis) untuk mengobati semua pasien dengan gagal jantung kronis yang stabil dan bergejala, ringan, sedang hingga berat, akibat anemia berat atau non-lokal.
Setelah menderita infark miokard dengan kegagalan ventrikel kiri (LVEF) ≤ 40% atau indeks kendala pada ventrikel ≤ 1,3), perlu untuk mengobati pengobatan jangka panjang untuk pasien setelah infark jantung dengan Carvedilol dalam kombinasi dengan inhibitor yang ditransfer dan perawatan lainnya.
Farmakologi
Mekanisme tindakan
Carvedilol adalah inhibitor reseptor adrenergik multi-efek dengan inhibitor reseptor adrenergik α1, β1 dan β2. Carvedilol juga memiliki efek perlindungan jaringan. Carvedilol merupakan antioksidan potensial dan merupakan pengurang akar oksigen reaksi.
Carvedilol adalah zat radikal, dan baik R (+) maupun S (-) memiliki sifat reseptor α-adrenergik dan sifat antioksidan yang sama. Carvedilol memiliki efek anti proliferasi sel otot polos pada manusia.
Efek pengurangan agen reaksi oksidatif diketahui dalam studi klinis dengan mengukur indikator yang berbeda pada pasien yang diobati dengan Carvedilol jangka panjang.
Penghambat reseptor β-commenergik Carvedilol tidak selektif terhadap reseptor β1 dan β2 adrenergik dan berhubungan dengan S (-).
.Carvedilol tidak memiliki efek neurologis yang sama dan (seperti Propraprol) ia memiliki fitur yang menstabilkan membran. Carvedilol menghambat sistem Aldosteron-Anotensin-Renin melalui β blocker, yang akan mengurangi benang renin, sehingga jarang terlihat retensi air dalam tubuh.
Carvedilol mengurangi resistensi pembuluh darah perifer melalui pemblokiran selektif adrenoseptor-α1. Carvedilol mengurangi hipertensi yang disebabkan oleh fenilefrin, antagonis adrenoseptor -α1, tetapi tidak bekerja jika disebabkan oleh angiotensin II.
Carvedilol tidak mengubah indikator lipid. Rasio lipoprotein normal memiliki lipoprotein densitas tinggi/densitas rendah (HDL/LDL).
Penelitian tentang efektivitas klinis
Studi klinis menunjukkan efek pengobatan Carvedilol berikut ini:
Hipertensi
Carvedilol menurunkan tekanan darah pada pasien hipertensi dengan kombinasi β blocker dan vasodilatasi melalui perantara α1. Beberapa keterbatasan beta blocker tradisional tampaknya tidak muncul pada beberapa β blocker yang memiliki efek vasodilatasi, seperti Carvedilol. Efek tegangan rendah dari Carvedilol tidak menyertai seluruh resistensi perifer seperti yang biasa terjadi pada inhibitor β belaka. Sedikit penurunan detak jantung. Aliran darah melalui ginjal dan fungsi ginjal tetap terjaga pada penderita hipertensi. Carvedilol memiliki efek menjaga volume sistolik dan mengurangi seluruh resistensi perifer. Carvedilol tidak menghalangi suplai darah ke jaringan dan jaringan arteri yang terpisah termasuk ginjal, muskuloskeletal, lengan bawah, kaki, kulit, otak, atau arteri karotis. Carvedilol juga mengurangi angka kasus anggota badan dingin dan kelelahan dini saat beraktivitas fisik. Efek jangka panjang Carvedilol pada hipertensi ditunjukkan dalam beberapa tes buta ganda yang terverifikasi.
gagal ginjal
Banyak penelitian terbuka menunjukkan bahwa Carvedilol efektif pada pasien hipertensi akibat stenosis arteri ginjal. Hal ini juga berlaku pada pasien dengan gangguan ginjal kronis atau dialisis atau pasca transplantasi ginjal. Carvedilol secara bertahap mengurangi tekanan darah pada hari dialisis dan tanpa dialisis, dan efek hipotensi dapat dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal.
Berdasarkan efisiensi yang dicapai dari uji coba komparatif pada pasien dialisis buatan, Carvedilol menunjukkan bahwa obat ini lebih efektif dibandingkan penghambat saluran kalsium dan toleransi obat.
penyakit arteri koroner
Pada pasien dengan penyakit arteri koroner, Carvedilol memiliki efek anti-anemia (waktu pengerahan tenaga, waktu hingga segmen ST berbeda dan waktu angina ditingkatkan). Efek anti-angina obat dipertahankan selama pengobatan jangka panjang. Studi hemodinamik akut menunjukkan bahwa Carvedilol secara signifikan mengurangi kebutuhan oksigen otot jantung dan aktivitas simpatis. Obat ini juga mengurangi beban uang otot jantung (tekanan arteri pulmonal dan tekanan kapiler paru) dan pasca beban (semua resistensi perifer).
Gagal jantung kronis
Carvedilol secara signifikan mengurangi angka kematian dan rawat inap akibat penyakit kardiovaskular. Carvedilol juga memperbaiki gejala dan gagal ventrikel kiri pada pasien gagal jantung kronis dengan atau tanpa iskemik. Dampak dari Carvedilol tergantung pada dosisnya.
gagal ginjal
Carvedilol mengurangi kejadian penyakit dan kematian pada pasien dialisis dengan penyakit jantung yang meluas. Analisis uji klinis kontrol plasebo mencakup sejumlah besar pasien (> 4000) dengan penyakit ginjal kronis ringan hingga sedang untuk mendukung bahwa pengobatan Carvedilol pada pasien dengan disfungsi ventrikel kiri mencakup atau tanpa gejala yang mengurangi angka kematian serta kejadian yang berhubungan dengan gagal jantung.
gagal ventrikel kiri setelah infark miokard akut
Dalam studi buta ganda yang dilakukan pada tahun 1959 pasien baru dengan infark miokard dan jumlah ekspansi ventrikel kiri ≤ 40% atau indeks kontraksi ventrikel ≤ 1,3 (dengan atau tanpa gagal jantung dengan gejala), ditemukan bahwa Carvedilol tidak mengurangi signifikansi statistik jika angka kematian keseluruhan disebabkan oleh semua penyebab Jantung. Farmasi, P = 0,297); Namun jika dipertimbangkan sendiri, secara signifikan menurunkan angka kematian karena semua penyebab sebesar 23% (P=0.031), menurunkan angka kematian karena semua penyebab atau infark miokard tidak menyebabkan kematian hingga 29% (P=0.002), menurunkan angka kematian karena penyebab kardiovaskular hingga 25% (P=0.024) dan menurunkan angka rawat inap untuk mengobati infark jantung non-kematian hingga 41%). Selain itu, analisis selanjutnya juga menunjukkan bahwa Carvedilol secara signifikan mengurangi kematian atau rawat inap terutama karena penyakit kardiovaskular sebesar 17% (P = 0,019).
farmakokinetik
penyerapan
Pada objek sehat setelah meminum kapsul 25mg, Carvedilol dengan cepat diserap dan mencapai konsentrasi puncak cmax 21mg/l setelah sekitar 1,5 jam (TMAX). Nilai konsentrasi puncak berbanding lurus dengan dosis. Setelah diminum, Carvedilol sepenuhnya dimetabolisme dalam biokimia kompleks awal hingga 25% pada objek pria sehat. Carvedilol adalah isomer optik dan S-(-)-yang lebih cepat dari isomer R-(+)-, penggunaan absolut secara oral adalah 15% dibandingkan dengan 31% isomer R-(+)-. Konsentrasi plasma maksimum R-carvedilol sekitar 2 kali lebih tinggi dibandingkan S-Carvedilol.
penelitian di laboratorium menunjukkan bahwa Carvedilol adalah substrat protein transpor P-Glikoprotein. Peran P-Glikoprotein dalam distribusi Carvedilol juga telah dikonfirmasi pada subyek sehat.
Distribusi
Carvedilol adalah senyawa yang menyukai lemak tinggi, menunjukkan rasio kohesi terhadap protein plasma sekitar 95%. Volume distribusi berkisar antara 1,5 hingga 2l/kg.
Metabolisme
Pada manusia, Carvedilol sebagian besar dimetabolisme di hati dengan oksidasi dan digabungkan menjadi metabolit berbeda yang sebagian besar dieliminasi melalui saluran empedu. Pada hewan, manusia pernah melihat fenomena peredaran usus dari zat aslinya.
Reaksi reduksi metil dan hidroksi dalam putaran fenol menghasilkan tiga metabolit dengan aktivitas pengumpulan beta-adrenergik. Menurut studi praklinis, metabolit 4'-hidroksifenol 13 kali lebih kuat dibandingkan Carvedilol. Tiga metabolit aktif memiliki efek vasodilatasi yang lebih lemah dibandingkan Carvedilol. Pada manusia, konsentrasi ketiga metabolit ini sekitar 10 kali lebih rendah dibandingkan konsentrasi zat aslinya. Dua metabolit Hidroksi-Karbazol dari Carvedilol memiliki efek antioksidan yang sangat kuat, 30 hingga 80 kali lebih tinggi daripada Carvedilol.
Studi farmakokinetik manusia menunjukkan bahwa metabolisme oksidasi Carvedilol adalah seleksi stereoskopis. Hasil penelitian laboratorium disarankan tetapi isenzim Sitokrom P450 mungkin terkait dengan proses oksidasi dan hidrolisis termasuk CYP2D6, CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9 serta CYP1A2.
Studi pada sukarelawan dan pasien sehat menunjukkan bahwa isomer r terutama dimetabolisme oleh CYP2D6. Isomer H dimetabolisme terutama oleh CYP2D6 dan CYP2C9.
genotipe polimorfik
Hasil studi farmakokinetik klinis pada manusia menunjukkan bahwa CYP2D6 berperan penting dalam metabolisme R dan S-Carvedilol. Akibatnya, konsentrasi plasma R dan S-Carvedilol meningkat pada CYP2D6 metabolik lambat. Pentingnya genotipe CYP2D6 dalam farmakokinetik R dan S-Carvedilol telah dikonfirmasi dalam studi farmakokinetik, sedangkan penelitian lain tidak mengkonfirmasi hasil ini. Singkatnya, tipe gen multi-fenotipe CYP2D6 mungkin memiliki signifikansi klinis yang terbatas.
Eliminasi
Setelah meminum 1 dosis Carvedilol 50mg, sekitar 60% diekskresikan melalui empedu dan dibuang melalui feses dalam bentuk metabolit selama 11 hari. Setelah meminum dosis tunggal, hanya sekitar 16% yang diekskresikan melalui urin dalam bentuk Carvedilol atau metabolitnya. Ekskresi obat melalui urin dalam bentuk tidak berubah kurang dari 2%. Setelah suntikan intravena 12,5mg untuk sukarelawan sehat, pembersihan plasma Carvedilol mencapai sekitar 600ml/menit dan waktu penjualan sekitar 2,5 jam. Waktu penjualan kapsul 50mg yang diamati pada orang-orang tersebut adalah 6.5 jam sesuai dengan waktu reabsorpsi dari kapsul. Setelah diminum, pembersihan total seluruh tubuh S-Carvedilol kira-kira 2 kali lebih tinggi dibandingkan R-Carvedilol.
farmakokinetik pada subjek khusus
Penelitian pada anak-anak menunjukkan bahwa izin telah disesuaikan berdasarkan berat badan pada anak-anak yang secara signifikan lebih besar dibandingkan orang dewasa.
Farmakokinetik Carvedilol pada pasien hipertensi tidak dipengaruhi oleh usia.
Pada pasien hipertensi dan gagal ginjal, area di bawah kurva menunjukkan konsentrasi plasma dari waktu ke waktu, waktu penjualan dan konsentrasi puncak plasma tidak banyak berubah. Ekskresi obat oleh ginjal dalam bentuk konstan menurun pada pasien dengan gagal ginjal; Namun, perubahan parameter farmakokinetik hanya bersifat moderat.
Carvedilol tidak dihilangkan selama hemolisis karena tidak melewati filter, mungkin karena terikat kuat dengan protein plasma.
Lihat kontraindikasi dan penggunaan pada subjek khusus/gagal hati
Dalam penelitian terhadap 24 pasien gagal jantung di Jepang, pembersihan Carvedilol secara signifikan lebih rendah dibandingkan prediksi sebelumnya pada sukarelawan sehat. Hasil ini menunjukkan bahwa farmakokinetik Carvedilol berbentuk seperti R dan S diubah oleh gagal jantung.
Sebelum mengambil Dilatrend 6.25mg Roche mengobati hipertensi, penyakit arteri koroner, gagal jantung kronis (3 lecet x 10 tablet)
Cara menggunakan
Minum pil dilatrend 6,25mg dengan segelas penuh air.
Waktu perawatan
Pengobatan Carvedilol adalah pengobatan jangka panjang. Seperti halnya semua β-blocker, jangan menghentikan pengobatan secara tiba-tiba tetapi harus mengurangi dosisnya secara perlahan setiap minggu. Hal ini sangat penting terutama pada kasus pasien dengan penyakit arteri koroner.
Dosis
Dosis awal dianjurkan 12,5mg, sekali sehari, dalam dua hari pertama. Setelah itu, dosis yang dianjurkan adalah 25mg, sekali sehari. Jika perlu, setidaknya dua minggu kemudian, dosis dapat ditingkatkan ke dosis harian maksimum yang direkomendasikan sebesar 50mg, sekali atau dua kali sehari.
Dosis awal yang dianjurkan adalah 12,5mg, dua kali sehari, dalam dua hari pertama. Maka dosis yang dianjurkan adalah 25mg, dua kali sehari. Jika perlu, setidaknya dua minggu kemudian, dapat meningkatkan dosis hingga dosis harian maksimum yang direkomendasikan sebesar 100mg, dibagi dua kali sehari.
Dokter harus memberikan dosis yang tepat untuk setiap pasien dan memantau dosis dengan cermat selama proses pemberian dosis.
Untuk pasien yang diobati dengan digitalis, diuretik dan penghambat dosis obat ini harus stabil sebelum memulai pengobatan dengan Carvedilol.
Dosis awal yang dianjurkan adalah 3,125mg, dua kali sehari, selama dua minggu. Jika dosis ini dapat ditoleransi, setidaknya dua minggu kemudian, dosis dapat ditingkatkan menjadi 6.25mg, 12.5mg dan 25mg, gunakan dua kali sehari. Dosis dapat ditingkatkan ke tingkat tertinggi yang dapat ditoleransi oleh pasien. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 25mg, dua kali sehari untuk semua pasien dengan gagal jantung berat dan untuk pasien dengan gagal jantung kronis dengan berat badan ringan hingga sedang dengan berat kurang dari 85kg. Untuk pasien gagal ginjal ringan atau sedang, dengan berat badan di atas 85kg, dosis maksimum yang dianjurkan adalah 50mg, dua kali sehari.
Sebelum setiap dosis ditingkatkan, dokter perlu mengevaluasi gejala vasodilatasi atau gagal jantung yang lebih parah pada pasien. Gagal jantung parah atau retensi air dapat diobati dengan meningkatkan diuretik. Kadang-kadang dosis Carvedilol perlu dikurangi, dan dalam kasus yang sangat jarang, suspensi Carvedilol harus dihentikan sementara.
Jika Anda telah berhenti menggunakan Carvedilol selama lebih dari seminggu, sebaiknya dimulai dengan dosis yang lebih rendah (gunakan dua kali sehari) dan kemudian deteksi peningkatan dosis agar sesuai dengan dosis yang dianjurkan di atas. Jika Anda sudah berhenti menggunakan Carvedilol selama lebih dari dua minggu, disarankan untuk mulai menggunakan dosis 3,125mg agar sesuai dengan dosis anjuran di atas.
Gejala vasodilatasi awalnya dapat diobati dengan mengurangi diuretik. Jika gejala masih ada, dosis inhibitor enzim dapat dikurangi (jika digunakan), kemudian dosis Carvedilol dikurangi jika diperlukan. Dalam kasus ini, dosis Carvedilol tidak boleh ditingkatkan sampai pengendalian gagal jantung menjadi lebih parah atau terjadi vasodilatasi.
Dokter harus menentukan dosis yang tepat untuk setiap pasien dan memantau dosis dengan cermat selama proses pemberian dosis.
Pengobatan dapat dimulai pada pasien rawat inap atau rawat jalan ketika pasien memiliki indikator hemodinamik yang stabil dan retensi air dalam tubuh telah dibatasi pada tingkat terendah.
Sebelum mulai menggunakan Carvedilol: Pasien dengan indikator hemodinamik stabil harus diobati dengan inhibitor enzim setidaknya selama 48 jam, dengan dosis konstan setidaknya selama 24 jam pertama. Anda kemudian dapat mulai menggunakan Carvedilol sekitar periode 3 hingga 21 setelah infark miokard.
Dosis pertama Carvedilol: Dosis awal dianjurkan 6,25mg. Pasien harus diawasi setidaknya 3 jam setelah dosis pertama. (Lihat peringatan umum dan umum)
Dosis Carvedilol berikutnya: Jika pasien mendapat dosis pertama (misalnya detak jantung> 50 kali/menit, tekanan darah sistolik> 80mm dan tidak ada gejala klinis, fenomena toleransi obat), dosis harus ditingkatkan menjadi 6,25mg, dua kali sehari, dan dipertahankan selama 3 hingga 10 hari.
Selama waktu ini, jika pasien memiliki tanda-tanda fenomena toleransi, terutama jika Anda melihat detak jantung lambat
Cara mendeteksi dosis berikutnya: Jika dosisnya 6,25mg, dua kali sehari dapat ditoleransi dengan baik, sekitar 3 hingga 10 hari lagi, sebaiknya tingkatkan dosis hingga 12,5mg, dua kali sehari, lalu tingkatkan menjadi 25mg, dua kali sehari. Dosis pemeliharaan adalah dosis maksimum yang dapat ditoleransi pasien. Berapapun berat badan pasien, dosis maksimal yang dianjurkan untuk pasien hanya 25mg, dua kali sehari.
Petunjuk dosis khusus
Data farmakokinetik (lihat farmakokinetik pada populasi khusus) dan studi klinis yang diterbitkan (lihat gagal ginjal) pada pasien dengan tingkat gagal ginjal yang berbeda menunjukkan bahwa tidak perlu mengubah dosis Carvedilol yang dianjurkan untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang hingga berat.
Kontraindikasi penggunaan Carvedilol untuk pasien dengan manifestasi klinis disfungsi hati (lihat kontraindikasi)
Tidak ada bukti yang mendukung penyesuaian dosis pada benda ini.
Efisiensi dan keamanan Carvedilol pada anak-anak dan remaja (
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan bila overdosis?
Gejala dan tanda overdosis
Dalam kasus overdosis, mungkin terjadi hipotensi serius akibat irama jantung, gagal jantung, syok jantung, dan serangan jantung.
Mungkin terdapat gangguan pernapasan, bronkospasme, muntah, gangguan kesadaran, dan epilepsi total.
Pengobatan overdosis
Pasien harus dipantau tanda dan gejala yang disebutkan di atas serta pengobatan sesuai dengan pengobatan dokter yang merawat dan sesuai dengan standar pengobatan untuk pasien dengan overdosis β blocker (seperti atropin, glukagon, inhibitor fosfodiesterase seperti amirone atau millrinone, kekuatan simpatis β).
Catatan penting
Bila terjadi keracunan parah yang parah, perlu dilakukan pengobatan terus menerus dalam jangka waktu yang lama karena harus mengantisipasi waktu pembuangan Carvedilol yang akan bertahan lama dan pendistribusian kembali Carvedilol dari kompartemen yang lebih dalam. Waktu detoksifikasi/pengobatan pendukung akan tergantung pada tingkat keparahan overdosis. Oleh karena itu, pengobatan suportif sebaiknya dilakukan terus menerus hingga kondisi pasien stabil.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis?
Minum Dilatrend 6.25mg segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.
Efek samping
Saat menggunakan dilatrend 6.25mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Efek yang tidak diinginkan menurut sistem klasifikasi menurut frekuensi Meddra dan CIMS: sangat umum ≥ 1/10; Umum ≥ 1/100 dan
Tabel 1 di bawah mencantumkan efek tidak diinginkan yang telah dilaporkan saat menggunakan Carvedilol dalam uji klinis penting dengan indikasi: gagal jantung kongestif, disfungsi ventrikel kiri setelah infark miokard, hipertensi, dan pengobatan penyakit arteri koroner jangka panjang.
Efek yang tidak diinginkan diamati dari uji klinis:
Grup agensi
Reaksi yang tidak diinginkan
Anemia Umum Jarang
leukopenia Sangat jarang
gagal jantung Sangat umum
Umum Umum
Umum Tidak umum
Tidak umum Pengurangan penglihatan Umum Umum Umum
mual
Umum
diare
Umum
Umum Umum
Sakit perut Biasa
Sembelit Tidak umum Jarang
kelemahan
Sangat umum
Umum
Umum
Meningkatkan ALT, AST dan GGT Sangat jarang
Hipersensitivitas (reaksi alergi) Sangat jarang infeksi dan infeksi parasit radang paru-paru Umum Bronkitis Umum Umum Infeksi saluran kemih Umum penambahan berat badan Umum Umum Umum Umum pusing Sangat umum sakit kepala Sangat umum Umum Tidak umum Gangguan mental Depresi, suasana hati yang membosankan Umum Tidak umum Gagal ginjal dan disfungsi ginjal pada pasien dengan penyakit pembuluh darah menyebar dan/atau penurunan gangguan fungsi ginjal Umum Jarang Gangguan fungsi lautan Tidak umum Kesulitan bernapas Umum edema paru Umum Umum Jarang Reaksi kulit (seperti ruam alergi, dermatitis, urtikaria, gatal, psoriasis, dan kerusakan kulit rata) Tidak umum Hipotensi Sangat umum Umum Umum Hipertensi Umum Pengeluaran untuk efek samping tidak bergantung pada dosis Carvedilol, kecuali pusing, penglihatan abnormal, dan detak jantung lambat. Pusing, pingsan, sakit kepala, dan lemas biasanya ringan dan umum terjadi pada saat memulai pengobatan. Pada pasien dengan gagal jantung kongesti, gagal jantung yang lebih parah dan retensi cairan dapat terjadi selama peningkatan dosis Carvedilol ke dosis target (lihat peringatan dan kewaspadaan). Gagal jantung adalah efek samping yang sangat umum pada kelompok pasien plasebo (14,5%) dan kelompok pasien yang diobati dengan Carvedilol (15,4%), pada pasien dengan disfungsi ventrikel kiri setelah infark miokard akut. Gangguan pemulihan fungsi ginjal telah dicatat ketika mengobati Carvedilol pada pasien dengan gagal jantung kongestif dengan tekanan darah rendah, penyakit jantung iskemia dan penyakit pembuluh darah yang menyebar dan/atau gangguan fungsi ginjal (lihat peringatan dan perhatian). Setelah mengedarkan narkoba Efek samping berikut ditentukan setelah mengedarkan Carvedilol. Karena efek samping ini dilaporkan dari ukuran sampel yang tidak diketahui, evaluasi keluarannya dan/atau menetapkan hubungan sebab akibat mengenai efek berbahaya obat tidak selalu dapat diandalkan. Gangguan kimia dan nutrisi: Karena sifat penghambat β, obat ini juga dapat mengembangkan potensi diabetes, memperburuk diabetes dan menghambat sistem pengaturan gula darah. Gangguan kulit dan subkutan: Rambut rontok Efek samping yang serius pada organisasi kulit (nekrosis epitel keracunan, sindrom Stevens-Johnson) (lihat peringatan dan kewaspadaan). Gangguan ginjal dan saluran kemih: Kasus pancaran individu pada wanita telah dilaporkan, dan kasus ini akan sembuh setelah menghentikan penggunaan obat. Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.
Peringatan
Sebelum menggunakan Dilatrend 6.25mg, Anda perlu membaca instruksi dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Obat dilatrend 6.25mg dikontraindikasikan dalam kasus berikut:
Carvedilol tidak digunakan untuk pasien:
Gagal jantung tidak stabil/tidak stabil.
Seperti beta blocker lainnya, Carvedilol tidak digunakan untuk pasien berikut:
Riwayat bronkospasme atau asma.
Tindakan pencegahan saat menggunakan
Pada pasien dengan gagal jantung kongestif, gagal jantung yang lebih parah atau retensi air dapat terjadi selama pemberian dosis Carvedilol. Jika gejala ini terjadi, diuretik harus ditingkatkan dan dosis Carvedilol tidak boleh ditingkatkan sampai gejala ini stabil secara klinis. Terkadang, dosis Carvedilol mungkin perlu dikurangi atau, dalam kasus yang jarang terjadi, obat harus ditangguhkan.
Tahapan suspensi ini tidak menghalangi peningkatan dosis Carvedilol selanjutnya. Berhati-hatilah saat menggunakan Carvedilol yang dikombinasikan dengan glikosida digitalis, karena kedua obat ini memperlambat transmisi atrium (lihat interaksi dengan obat lain dan bentuk interaksi lainnya).
Gangguan pemulihan telah diamati saat digunakan, Carvedilol untuk pasien dengan gagal jantung kronis dengan tekanan darah rendah (tekanan darah sistolik
Sebelum diobati dengan Carvedilol, pasien harus memiliki kondisi klinis yang stabil dan harus diobati dengan inhibitor enamel setidaknya selama 48 jam, dengan dosis konstan setidaknya selama 24 jam pertama. (Lihat dosis dan pemakaiannya).
Carvedilol dapat memperlambat detak jantung. Jika sirkuit pasien turun kurang dari 55 kali dalam satu menit, dosis Carvedilol harus dikurangi.
Obat-obatan yang memiliki beta blocker tidak stabil dapat menyebabkan nyeri dada pada pasien angina Prinzmetal. Tidak ada pengalaman klinis saat menggunakan Carvedilol untuk pasien ini, meskipun α blocker Carvedilol dapat membantu mencegah gejala-gejala ini. Namun, hati-hati saat mengonsumsi Carvedilol untuk pasien yang diduga menderita angina Prinzmetal.
Hati-hati saat menggunakan Carvedilol untuk pasien penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) dengan kejang bronkial tanpa diobati dengan semprotan atau oral. Hanya Carvedilol yang digunakan untuk pasien ini jika manfaat pengobatan lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi.
Pada pasien cenderung mengalami bronkospasme, kegagalan pernafasan dapat terjadi akibat meningkatnya hambatan jalan nafas. Pasien-pasien ini harus diawasi secara ketat pada awal pengobatan dan selama pemberian dosis Carvedilol, dan jika ada manifestasi bronkospasme yang terjadi selama pengobatan, dosis Carvedilol harus dikurangi.
Carvedilol harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit pembuluh darah perifer (misalnya raynaud) karena beta blocker dapat muncul dengan cepat atau memperburuk gejala kegagalan arteri.
Seperti obat lain dengan beta blocker lainnya, Carvedilol dapat menutupi gejala keracunan tiroid.
Sel yang disukai krom
Jadi berhati-hatilah saat mengonsumsi Carvedilol untuk pasien yang diduga menderita tumor sel kromium.
Berhati-hatilah saat mengonsumsi Carvedilol untuk pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas parah dan pasien yang sedang menjalani pengobatan induksi, karena penghambat β dapat meningkatkan sensitivitas terhadap antigen dan tingkat keparahan reaksi hipersensitivitas yang parah.
Sangat jarang terjadi reaksi merugikan yang serius seperti nekrosis epidermal (Ten) dan sindrom Stevens-Johnson (SJS) telah dilaporkan selama proses pengobatan dengan Carvedilol [lihat bagian sirkulasi selanjutnya (efek yang tidak diinginkan)]. Carvedilol harus dihentikan secara permanen pada pasien yang mengalami reaksi merugikan yang serius pada kulit akibat Carvedilol.
Pasien dengan riwayat psoriasis yang terkait dengan pengobatan dengan β blocker sebaiknya hanya mengonsumsi Carvedilol setelah mempertimbangkan dengan cermat antara risiko dan manfaat penggunaan obat.
Terdapat banyak interaksi penting pada farmakokinetik dan energi farmakokinetik dengan obat lain (misalnya digoksin, siklosporin, rifampisin, anestesi, obat antiaritmia), lihat lebih detail pada interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya.
Orang yang memakai lensa kontak harus memperhatikan kemampuan obat untuk mengurangi air mata.
Jangan menghentikan pengobatan Carvedilol secara tiba-tiba, terutama pada pasien dengan penyakit jantung iskemik. Carvedilol harus dihentikan secara perlahan (untuk jangka waktu dua minggu).
Tidak ada konten.
Tidak ada konten
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Belum ada penelitian tentang efek Dilatrend 6.25mg pada mesin.
Karena reaksi setiap orang yang berbeda-beda (misalnya pusing, kelelahan), kemampuan mengemudi, mengoperasikan mesin atau bekerja tanpa dukungan mungkin terganggu. Hal ini biasanya terjadi pada pengobatan pertama, setelah menambah dosis, mengganti obat, atau minum obat dengan alkohol.
kehamilan dan menyusui
Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas pada sistem reproduksi (lihat bagian 3.3 Keamanan praklinis). Potensi risiko terhadap manusia tidak diketahui.
Beta blocker saling mengurangi sirkulasi, yang dapat menyebabkan kematian janin dan keguguran atau kelahiran prematur. Selain itu, efek samping (terutama penurunan glukosa darah dan memperlambat detak jantung) dapat terjadi pada janin dan bayi. Risiko komplikasi jantung dan paru pada bayi baru lahir dapat meningkat pada masa nifas. Animal studies have shown that there is no evidence of Carvedilol's monster effects.
Tidak ada pengalaman klinis dalam menggunakan Carvedilol untuk wanita hamil.
Jangan gunakan Carvedilol untuk wanita hamil kecuali manfaat pengobatannya jauh lebih tinggi daripada yang mungkin terjadi.
persalinan dan kelahiran: Tidak ada konten
Ibu menyusui: Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Carvedilol dan/atau metabolitnya diekskresikan ke dalam susu induk tikus. Ekskresi Carvedilol dalam ASI belum terbukti. Namun, sebagian besar beta blocker, dengan senyawa larut khusus, akan masuk ke dalam ASI dengan kadar berbeda-beda. Jadi menyusui tidak dianjurkan bila menggunakan Carvedilol.
Interaksi obat
Pengaruh Carvedilol terhadap farmakokinetik obat lain
Carvedilol adalah substrat dan juga penghambat p-glikoprotein. Oleh karena itu, bioavailabilitas obat yang diangkut oleh p-glikoprotein dapat meningkat bila digunakan bersamaan dengan Carvedilol. Selain itu, bioavailabilitas Carvedilol dapat diubah karena zat induksi atau penghambat p-Glikoprotein.
digoxin: Beberapa penelitian pada individu sehat dan pasien gagal jantung menunjukkan peningkatan paparan Digoxin sebesar 20%. Efek yang jauh lebih besar pada pasien laki-laki dibandingkan pasien perempuan. Oleh karena itu, konsentrasi digoksin perlu dipantau saat memulai, menyesuaikan dosis, dan menghentikan Carvedilol (lihat peringatan dan kewaspadaan umum). Carvedilol tidak mempengaruhi digoksin intravena.
Siklosporin: Dua penelitian pada pasien transplantasi ginjal dan transplantasi jantung yang menggunakan siklosporin menunjukkan bahwa kadar siklosporin dalam plasma meningkat setelah mulai menggunakan Carvedilol. Tampaknya Carvedilol meningkatkan paparan siklosporin oral sebesar 10-20%. Untuk mempertahankan konsentrasi pengobatan siklosporin, perlu untuk mengurangi dosis rata-rata siklosporin 10 - 20%. Metabolisme zat interaktif tidak diketahui, namun penghambatan Carvedilol pada plikoprotein terkait. Karena persyaratan penyesuaian dosis pada setiap pasien sangat berbeda, disarankan agar kadar siklosporin dikontrol secara ketat setelah memulai pengobatan dengan Carvedilol dan dosis siklosporin harus disesuaikan dengan tepat. Dalam kasus siklosporin yang digunakan secara intravena, tidak ada interaksi dengan Carvedilol.
Pengaruh obat lain terhadap farmakokinetik Carvedilol
Inhibitor serta zat peningkat CYP2D6 dan CYP2C9 dapat mengubah proses metabolisme tubuh dan/atau stereoskopi Carvedilol yang awalnya selektif, mengakibatkan peningkatan atau penurunan konsentrasi serum Carvedilol-R dan S (lihat bagian metabolik). Beberapa contoh terlihat pada pasien atau benda sehat tercantum di bawah ini tetapi daftarnya tidak lengkap.
Amiodarone: Sebuah studi laboratorium dengan mikroorganisme hati manusia menunjukkan bahwa Amiodarone dan Deethylamiodarone menghambat oksidasi Carvedilol R dan S. Konsentrasi bawah Carvedilol-R dan S meningkat secara signifikan sebesar 2,2 kali lipat pada pasien dengan gagal jantung yang diobati dengan Carvedilol yang dikombinasikan dengan amiodilarone dibandingkan dengan canares yang diukir. Efek Carvedilol S disebabkan oleh Desethyamiodarone, zat metabolik Amiodarone, penghambat CYP2C9 yang kuat. Penting untuk memantau aktivitas penghambatan beta simpatis pada pasien yang menjalani pengobatan kombinasi Carvedilol dan Amiodarone.
Rifampisin: Dalam penelitian terhadap 12 orang sehat, pria yang menyerap Carvedilol menurun sekitar 60% selama pengobatan simultan dengan diltiazem dan mencatat penurunan efek Carvedilol pada tekanan darah sistolik. Mekanisme interaksi tidak diketahui tetapi mungkin disebabkan oleh rifampisin yang meningkatkan efek plikoprotein P Glikoprotein, yang harus dipantau secara ketat dalam penghambatan beta pada pasien dengan pengobatan simultan Carvedilol dan Rifampisin.
Fluoxetine dan paroxetine: Dalam studi diagonal acak pada 10 pasien dengan gagal jantung, penggunaan dalam kombinasi dengan fluoxetine, penghambat CYP2D6 yang kuat, menyebabkan penghambatan selektif metabolisme Carvedilol yang meningkatkan nilai AUC rata-rata dari gambar R (+), dan peningkatan signifikansi statistik sebesar 35% AUC dari Gambar S () dibandingkan dengan tempat Si Si. Namun, tidak ada efek samping, tekanan darah atau detak jantung yang dicatat pada kelompok perlakuan. Efek paroxetine dosis tunggal, penghambat kuat CYP2D6, pada farmakokinetik Carvedilol telah dipelajari pada 12 subjek sehat setelah meminum satu dosis. Meskipun terjadi peningkatan penyerapan Carvedilol-R dan S yang signifikan, tidak ada dampak klinis yang tercatat pada objek sehat.
insulin atau obat hipoglikemik oral: obat dengan beta blocker dapat meningkatkan hipoglikemia insulin dan obat hipoglikemik oral. Gejala hipoglikemia mungkin tertutup atau tidak jelas (terutama takikardia). Oleh karena itu, pada pasien yang mengonsumsi insulin atau obat hipoglikemik oral, sebaiknya memantau gula darah secara rutin (lihat bagian peringatan dan kehati-hatian).
Obat-obatan yang mengurangi cadangan katekolamin: Pasien dengan β blocker bersama dengan katekolamin (misalnya inhibitor reserpin dan monoamine oxidpine) harus diawasi secara ketat jika ada tanda-tanda penurunan tekanan darah dan/atau gravitasi.
Digoxin: Penggunaan kombinasi beta dan digoxin blocker dapat meningkatkan perpanjangan waktu transmisi atrium.
Penghambat saluran kalsium bukanlah dihidropiridin, amiodaron, atau anti-aritmia: digunakan dalam kombinasi dengan Carvedilol dapat meningkatkan risiko gangguan transmisi atrium. Beberapa kasus gangguan konduksi terpisah (jarang mempengaruhi hemodinamik) telah dicatat saat menggunakan Carvedilol yang dikombinasikan dengan diltiazem. Seperti inhibitor beta lainnya, jika inhibitor oral Carvedilol menghambat saluran Kalsium tidak DHP Verapamil atau Deltiazem, Amiodarone atau obat aritmia lainnya, dianjurkan untuk memantau EKG dan tekanan darah.
Clonidine: Efek penurunan denyut jantung dan hipotensi clonidine dapat meningkat bila digunakan dengan obat dengan beta blocker. Ketika menghentikan pengobatan kedua obat ini, obat β-blocker harus dihentikan terlebih dahulu. Clonidine dapat dihentikan setelah beberapa hari dengan mengurangi dosisnya secara perlahan.
Penangkal hipertensi: Seperti obat lain dengan penghambat β lainnya, bila digunakan bersama, Carvedilol dapat meningkatkan efek obat yang mengobati hipertensi (misalnya antagonis pembaca α1) atau obat yang tidak diinginkan yang menurunkan tekanan darah.
Anestesi: Perhatian khusus harus diberikan pada resonansi antara efek kontraksi otot negatif dan efek hipotensi dari Carvedilol dan obat anestesi selama anestesi.
NSAID: Penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) dan penghambat beta simpatis secara bersamaan dapat meningkatkan tekanan darah dan mengurangi kontrol tekanan darah.
Bronkodilator beta: Penghambat beta tidak dipilih pada jantung terhadap efek bronkodilator dari bronkodilator beta, perlu memantau pasien ini dengan cermat.Penyimpanan
Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Obat lain
- FEFOL SPANSULE CAPSULES
- FORCEVAL CAPSULES
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- MICROGYNON 30 TABLETS
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
- UTROGESTAN 100MG CAPSULES
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions