딜라트렌드 6.25mg 로슈 고혈압, 관상동맥질환, 만성심부전 치료제(3수포 x 10정)
제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 카르베딜롤
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 카르베딜롤 | 6.25mg |
용도
표시
딜라트렌드 6.25mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:
dilatrend는 원발성 고혈압 치료에 사용됩니다. 이 약물은 단독으로 사용하거나 다른 항고혈압제(예: 칼슘 채널 차단제, 이뇨제)와 함께 사용할 수 있습니다.
카르베딜롤은 관상동맥질환 치료에 임상적으로 효과적입니다. 예비자료에서는 증상이 없는 불안정 협심증, 심근허혈 환자에게 사용 시 효과적이고 안전한 것으로 나타났다.
금기사항이 없는 한, 카르베딜롤은 중증 또는 비국소성 빈혈로 인한 경증, 중증 내지 중증의 안정되고 증상이 있는 만성 심부전 환자를 치료하기 위해 표준 치료(전이 억제제 및 이뇨제 포함, 디기탈리스 동반 여부에 관계없이)와 병용하여 사용됩니다.
좌심실 부전(LVEF) 40% 이하 또는 심실 제약 지수 1,3)을 동반한 심근경색을 앓은 후, 심근경색 후 환자에 대한 장기 치료는 이전 억제제 및 기타 치료법과 병용하여 카베딜롤을 치료하는 것이 필요합니다.
약리학
작동 메커니즘
카르베딜롤은 아드레날린 수용체 억제제 α1, β1 및 β2를 포함하는 다중 효과 아드레날린 수용체 억제제입니다. 카르베딜롤은 또한 조직 보호 효과도 있습니다. 카르베딜롤은 잠재적인 항산화제이며 반응 산소 뿌리를 감소시킵니다.
카르베딜롤은 라디칼 물질로 R(+)와 S(-) 모두 동일한 α-아드레날린 수용체 특성과 항산화 특성을 갖고 있습니다. 카르베딜롤은 인간의 평활근 세포 증식을 억제하는 효과가 있습니다.
장기간 카베딜롤을 투여한 환자를 대상으로 다양한 지표를 측정하여 임상 연구에서 알려진 산화 반응 인자를 감소시키는 효과.
카르베딜롤의 β-commenergic 수용체 차단제는 β1 및 β2 아드레날린성 수용체에 대해 선택적이지 않으며 S(-)와 관련이 있습니다.
.카르베딜롤은 동일하게 얽힌 신경학적 효과를 갖고 있지 않으며 (프로프라프롤과 마찬가지로) 막을 안정화시키는 특징을 가지고 있습니다. 카르베딜롤은 β 차단제를 통해 알도스테론-아노텐신-레닌 시스템을 억제하여 레닌의 실을 감소시키므로 체내 수분 보유를 거의 볼 수 없습니다.
카르베딜롤은 아드레날린 수용체-α1을 선택적으로 차단하여 말초 혈관 저항을 감소시킵니다. 카르베딜롤은 아드레날린 수용체 -α1 길항제인 페닐에프린으로 인한 고혈압을 감소시키지만, 안지오텐신 II로 인해 유발되면 효과가 없습니다.
카르베딜롤은 지질 지표를 변화시키지 않습니다. 지질단백질의 정상 비율은 고밀도/저밀도 지질단백질(HDL/LDL)을 가지고 있습니다.
임상적 유효성 연구
임상 연구에 따르면 카르베딜롤의 치료 효과는 다음과 같습니다.
고혈압
카르베딜롤은 β 차단제와 매개체 α1을 통한 혈관 확장의 조합으로 고혈압 환자의 혈압을 낮춥니다. 베타 차단제의 전통적인 한계 중 일부는 카르베딜롤과 같이 혈관 확장 효과가 있는 일부 베타 차단제에는 나타나지 않는 것 같습니다. 카르베딜롤의 저전압 효과는 단순한 β 억제제에서 흔히 나타나는 것처럼 전체 말초 저항을 동반하지 않습니다. 약간의 심박수 감소. 신장을 통한 혈류와 신장 기능은 고혈압 환자에서도 여전히 유지됩니다. 카르베딜롤은 수축기혈량을 유지하고 말초저항 전체를 감소시키는 효과가 있습니다. 카르베딜롤은 신장, 근골격, 팔뚝, 다리, 피부, 뇌 또는 경동맥을 포함한 개별 조직 및 동맥 네트워크에 대한 혈액 공급을 방해하지 않습니다. 카르베딜롤은 또한 신체 활동 시 조기에 팔다리가 차가워지고 피로해지는 비율을 줄여줍니다. 고혈압에 대한 카르베딜롤의 장기적인 효과는 검증된 일부 이중 맹검 테스트에서 나타났습니다.
신부전
많은 공개 연구에서 카르베딜롤이 신동맥 협착증으로 인한 고혈압 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 이는 만성 신장 장애, 투석 또는 신장 이식 후 환자의 경우에도 마찬가지입니다. 카르베딜롤은 투석을 하는 날과 투석을 하지 않는 날 모두 혈압을 점진적으로 낮추며, 저혈압 효과는 정상적인 신장 기능을 가진 환자와 비교할 수 있습니다.
인공 투석 환자를 대상으로 한 비교 시험에서 얻은 효율성을 바탕으로 카르베딜롤은 칼슘 채널 차단제 및 약물 내성보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
관상동맥 질환
관상동맥질환 환자에서 카르베디롤은 항빈혈 효과가 있다(운동 시간, ST 분절까지의 시간이 다르고 협심증 시간이 개선됨). 약물의 항협심증 효과는 장기간 치료하는 동안 유지됩니다. 급성 혈역학 연구에 따르면 카르베딜롤은 심장 근육의 산소 요구량과 교감 활동을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 약물은 또한 심장 근육의 금전적 부담(폐동맥압 및 폐모세혈관 압력)과 사후 부담(모든 말초 저항)을 줄여줍니다.
만성 심부전
카르베딜롤은 심혈관 질환으로 인한 사망률과 입원율을 크게 감소시킵니다. 카르베딜롤은 또한 허혈성을 동반하거나 동반하지 않는 만성 심부전 환자의 증상과 좌심실 부전을 개선합니다. 카베딜롤의 영향은 복용량에 따라 다릅니다.
신부전
카르베딜롤은 심장 질환이 확대된 투석 환자의 질병 발생률과 사망률을 감소시킵니다. 위약 대조 임상 시험의 분석에는 좌심실 기능 장애 환자에 대한 카르베딜롤 치료에 심부전과 관련된 사건뿐만 아니라 사망률을 감소시키는 증상이 포함되거나 포함되지 않음을 뒷받침하는 경증 및 중등도 만성 신장 질환을 앓고 있는 다수의 환자(4000명 이상)가 포함됩니다.
급성 심근경색 후 좌심실 부전
1959년 신규 심근경색 환자와 좌심실 확장수 40% 이하 또는 심실수축 지수 1.3 이하(증상을 동반한 심부전 동반 여부)를 대상으로 실시한 이중 맹검 연구에서 전체 사망률이 모든 심장 원인에 의한 경우 카르베딜롤이 통계적으로 유의성을 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다. 제약, P = 0.297); 그러나 단독으로 고려하면 전체 원인에 의한 사망률을 23%(P=0.031) 유의하게 감소시키고, 모든 원인에 의한 사망률을 감소시키거나 심근경색으로 인한 사망을 유발하지 않는 경우는 29%(P=0.002), 심혈관 원인에 의한 사망률을 최대 25%(P=0.024) 감소시키며, 비사망성 심근경색을 치료하기 위한 입원율을 41%까지 감소시킨다. 또한, 이후 분석에서는 카르베딜롤이 주로 심혈관 질환으로 인한 사망 또는 입원을 17%까지 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다(P = 0.019).
약동학
흡수
건강한 사람의 경우 25mg 캡슐을 복용한 후 카르베딜롤이 빠르게 흡수되어 약 1.5시간 후에 cmax 피크 농도 21mg/l에 도달했습니다(TMAX). 최고 농도 값은 복용량에 선형적으로 비례합니다. 술을 마신 후 카르베딜롤은 초기 종합 생화학 과정에서 건강한 남성의 경우 25%까지 완전히 대사됩니다. 카르베딜롤은 광학 이성질체 S-(-)-이며 이성질체 R-(+)-보다 빠르며, 경구적으로 사용되는 절대적 비율은 이성질체 R-(+)-의 31%에 비해 15%입니다. R-카르베딜롤의 최대 혈장 농도는 S-카르베딜롤보다 약 2배 더 높습니다.
실험실에서 진행된연구에 따르면 카르베딜롤은 P-당단백질 수송 단백질의 기질인 것으로 나타났습니다. 카르베딜롤 분포에서 P-당단백질의 역할은 건강한 피험자에서도 확인되었습니다.
배포
카르베딜롤은 고지방을 선호하는 화합물로 혈장 단백질에 대한 응집 비율이 약 95%를 나타냅니다. 분배량은 1.5~2l/kg입니다.
신진대사
인간의 경우 카르베딜롤은 주로 간에서 산화되어 대사되고 다양한 대사물질로 결합되어 대부분 담도를 통해 제거됩니다. 동물에서는 사람이 원물질이 장순환을 하는 현상을 본 적이 있습니다.
페놀 라운드의 메틸 및 하이드록시 환원 반응은 베타-아드레날린 수집 활성을 갖는 세 가지 대사산물을 생성합니다. 전임상 연구에 따르면 4'-하이드록시페놀 대사산물은 카르베딜롤보다 13배 더 강력합니다. 세 가지 활성 대사산물은 카르베딜롤보다 혈관 확장 효과가 약합니다. 인간의 경우, 이 세 가지 대사물질의 농도는 원래 물질의 농도보다 약 10배 낮습니다. 카르베딜롤의 두 가지 대사물질인 하이드록시-카르바졸은 카르베딜롤보다 30~80배 더 높은 매우 강력한 항산화 효과를 가지고 있습니다.
인간 약동학 연구에 따르면 카르베딜롤의 산화 대사는 입체적 선택인 것으로 나타났습니다. 제안된 실험실 연구의 결과는 시토크롬 P450의 동효소가 CYP2D6, CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9 및 CYP1A2를 포함한 산화 및 가수분해 과정과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다.
건강한 지원자와 환자에 대한 연구에 따르면 r 이성질체는 주로 CYP2D6에 의해 대사되는 것으로 나타났습니다. H 이성질체는 주로 CYP2D6 및 CYP2C9에 의해 대사됩니다.
다형성 유전자형
인간을 대상으로 한 임상 약동학 연구 결과에 따르면 CYP2D6은 R 및 S-Carvedilol 대사에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 R과 S-Carvedilol의 혈장 농도는 대사가 느린 CYP2D6에서 증가합니다. R 및 S-카르베딜롤의 약동학에서 CYP2D6 유전자형의 중요성은 약동학 연구에서 확인되었지만 다른 연구에서는 이 결과를 확인하지 못했습니다. 간단히 말해서, CYP2D6의 다중 표현형 유전자 유형은 제한된 임상적 중요성을 가질 수 있습니다.
제거
카베딜롤 50mg을 1회 복용하면 약 60%가 담즙을 통해 배설되며 11일 동안 대사산물의 형태로 대변으로 배출됩니다. 단일 용량을 복용한 후 약 16%만이 카르베딜롤 또는 그 대사체 형태로 소변으로 배설됩니다. 소변을 통한 약물 배설량은 2% 미만으로 변하지 않습니다. 건강한 지원자에게 12.5mg을 정맥 주사한 후 카르베딜롤의 혈장 청소율은 약 600ml/분에 도달하고 판매 시간은 약 2.5시간에 이릅니다. 이러한 사람들에게 관찰된 50mg 캡슐의 판매 시간은 캡슐에서 재흡수되는 시간에 해당하는 6.5시간입니다. 마신 후 S-카르베딜롤의 전신 청소율은 R-카르베딜롤보다 약 2배 더 높습니다.
특수 과목의 약동학
어린이를 대상으로 한 연구에 따르면 성인보다 훨씬 더 큰 어린이의 체중에 따라 간격이 조정된 것으로 나타났습니다.
고혈압 환자의 카르베딜롤 약동학은 연령에 영향을 받지 않습니다.
고혈압, 신부전증 환자의 경우 곡선 아래 면적은 시간 경과에 따른 혈장 농도를 나타내며, 판매 시간과 혈장 피크 농도는 크게 변하지 않습니다. 신부전 환자의 경우 지속적인 형태의 약물 신장 배설이 감소합니다. 그러나 약동학 매개변수의 변화는 중간 정도입니다.
카르베딜롤은 필터를 통과하지 못하기 때문에 용혈 중에 제거되지 않습니다. 아마도 혈장 단백질과 강하게 연결되어 있기 때문일 것입니다.
금기 사항 및 특수 과목/간부전에서의 사용을 참조하십시오.
일본의 심부전 환자 24명을 대상으로 한 연구에서 건강한 지원자를 대상으로 한 카베딜롤의 청소율은 이전 예측보다 상당히 낮았습니다. 이러한 결과는 카르베딜롤의 약동학이 심부전에 의해 R과 S가 변화하는 모양을 하고 있음을 시사합니다.
복용 전 딜라트렌드 6.25mg 로슈 고혈압, 관상동맥질환, 만성심부전 치료제(3수포 x 10정)
사용방법
딜라트렌드정 6.25mg을 물 한 컵과 함께 복용하세요.
치료시간
카르베딜롤 치료는 장기적인 치료입니다. 모든 β 차단제와 마찬가지로 갑자기 치료를 중단하지 말고 매주 천천히 복용량을 줄여야 합니다. 이는 관상동맥 질환 환자의 경우 특히 중요합니다.
복용량
초기 용량은 처음 2일 동안 1일 1회 12.5mg이 권장됩니다. 이후 권장용량은 1일 1회 25mg이다. 필요한 경우 최소 2주 후에 1일 최대 권장량인 50mg까지 1일 1~2회 증량할 수 있습니다.
시작 용량은 처음 2일 동안 12.5mg, 1일 2회가 권장됩니다. 그런 다음 권장 복용량은 25mg, 하루에 두 번입니다. 필요한 경우 최소 2주 후에 1일 최대 권장량인 100mg까지 1일 2회로 나누어 복용량을 늘릴 수 있습니다.
의사는 각 환자에게 올바른 용량을 투여하고 투여 과정에서 용량을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
디기탈리스로 치료 중인 환자의 경우, 카베딜롤 치료를 시작하기 전에 이뇨제와 이들 약물의 용량 억제제가 안정적이어야 합니다.
시작 용량은 2주 동안 1일 2회 3,125mg을 권장합니다. 이 용량에 내약성이 있는 경우, 최소 2주 후에 6.25mg, 12.5mg, 25mg으로 증량하여 1일 2회 투여할 수 있습니다. 환자가 견딜 수 있는 최고 수준까지 용량을 늘릴 수 있습니다. 모든 중증 심부전 환자와 체중 85kg 미만의 경증~중간 체중 환자의 경우 최대 용량은 25mg으로 1일 2회 권장된다. 체중이 85kg을 초과하는 경증 또는 중등도 신부전 환자의 경우 최대 복용량은 50mg, 1일 2회가 권장됩니다.
각 복용량을 늘리기 전에 의사는 환자의 혈관 확장 또는 더 심각한 심부전 증상을 평가해야 합니다. 심각한 심부전이나 수분 저류는 이뇨제를 늘려 치료할 수 있습니다. 때로는 카르베딜롤의 용량을 줄여야 할 필요가 있으며, 매우 드물게 카르베딜롤의 현탁을 일시적으로 중단해야 합니다.
일주일 이상 카르베딜롤 사용을 중단한 경우, 더 낮은 용량(1일 2회 사용)으로 시작한 다음 위의 권장 용량에 맞게 용량을 늘려야 합니다. 2주 이상 카르베딜롤 사용을 중단한 경우, 위 권장용량에 맞춰 3,125mg부터 복용을 시작하는 것이 좋습니다.
혈관 확장 증상은 초기에 이뇨제를 줄여 치료할 수 있습니다. 증상이 여전히 존재하는 경우, 효소 억제제의 용량을 줄이고(사용하는 경우), 필요한 경우 카르베딜롤의 용량을 줄일 수 있습니다. 이러한 경우 심부전 조절이 더욱 심각해지거나 혈관이 확장될 때까지 카르베딜롤 용량을 늘려서는 안 됩니다.
의사는 각 환자에게 올바른 용량을 투여하고 투여 과정에서 용량을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
입원환자나 외래환자의 경우 혈역학적 지표가 안정적이고 체내 수분저류가 최저 수준으로 제한되었을 때 치료를 시작할 수 있습니다.
카르베딜롤 사용을 시작하기 전: 혈류역학 지표가 안정적인 환자는 최소 48시간 동안 효소 억제제로 치료해야 하며, 최소 처음 24시간 동안은 일정한 용량으로 투여해야 합니다. 그런 다음 심근경색 후 3~21일쯤에 카르베딜롤 사용을 시작할 수 있습니다.
카르베딜롤의 첫 번째 복용량: 시작 복용량은 6.25mg으로 권장됩니다. 첫 번째 투여 후 최소 3시간 동안 환자를 모니터링해야 합니다. (일반 및 일반 경고 참조)
카르베딜롤의 다음 용량 : 환자가 초회 용량(예: 심박수 > 50회/분, 수축기 혈압 > 80mm이고 약물 내성 현상의 임상 징후가 없는 경우)에는 용량을 1일 2회 6.25mg으로 증량하고 3~10일 동안 유지해야 합니다.
이 기간 동안 환자에게 내성 현상 징후가 있는 경우, 특히 느린 심장 박동
다음 용량 검출 방법: 1일 2회 6.25mg의 내약성이 좋으면 약 3~10일 간격으로 12.5mg(1일 2회)까지 증량한 후 25mg(1일 2회)으로 증량해야 합니다. 유지용량은 환자가 견딜 수 있는 최대 용량이다. 환자의 체중에 관계없이 환자에게 권장되는 최대 복용량은 1일 2회 25mg에 불과합니다.
특별 복용량 지침
다양한 수준의 신부전 환자를 대상으로 약동학(특수 집단에 대한 약동학 참조) 및 발표된 임상 연구(신부전 참조)에 대한 데이터에 따르면 중등도 및 중증 신장 장애 환자에 대한 카르베딜롤 권장 용량을 변경할 필요가 없는 것으로 나타났습니다.
간 기능 장애의 임상적 징후가 있는 환자에게 카르베딜롤 사용 금지(금기 사항 참조)
이 개체의 용량 조정을 뒷받침하는 증거는 없습니다.
어린이와 청소년(18세 미만)에 대한 카르베딜롤의 효율성과 안전성은 설정되지 않았습니다(특수 집단에 대한 소아 및 약동학에서의 사용 참조).
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
과다 복용의 증상 및 징후
과다 복용의 경우 심장 박동, 심부전, 심장 쇼크 및 심정지로 인한 심각한 저혈압이 발생할 수 있습니다.
호흡기 문제, 기관지 경련, 구토, 의식 장애, 전간질 등이 나타날 수 있습니다.
과다 복용 치료
환자는 주치의의 치료 하에 그리고 β 차단제(예: 아트로핀, 글루카곤, 포스포디에스테라제 억제제(예: 아미론 또는 밀리논), β 교감신경 근력)를 과다 복용한 환자에 대한 치료 기준에 따라 앞서 언급한 징후, 증상 및 치료를 모니터링해야 합니다.
중요 참고사항
심각한 중증 중독의 경우 카르베딜롤의 폐기 시간이 지속되고 더 깊은 구획에서 카르베딜롤이 재분포될 것을 예상해야 하기 때문에 장기간 지속적으로 치료할 필요가 있습니다. 해독/지원 치료 시간은 과다 복용의 심각도에 따라 달라집니다. 따라서 환자의 상태가 안정될 때까지 지지요법을 지속적으로 실시해야 한다.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까?
생각나는 대로 Dilatrend 6.25mg을 복용하세요. 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
부작용
dilatrend 6.25mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
Meddra 및 CIMS 빈도에 따른 분류 체계에 따른 원치 않는 효과: 매우 흔함 ≥ 1/10; 공통 ≥ 1/100 및
아래 표 1에는 울혈성 심부전, 심근경색 후 좌심실 기능 장애, 고혈압 및 관상동맥 질환의 장기 치료와 같은 적응증이 있는 중요한 임상 시험에서 카르베딜롤을 사용할 때 보고된 원치 않는 효과가 나열되어 있습니다.
임상 시험에서 원하지 않는 효과가 관찰되었습니다.
대행사 그룹
원하지 않는 반응
빈혈 공통 드물다
백혈구감소증 매우 드물다
심부전 매우 일반적임
공통 공통
공통 흔하지 않음
흔하지 않음 시력 감소 공통 공통 공통
메스꺼움
공통
설사
공통
공통 공통
복통 흔함
변비 흔하지 않음 드물다
약점
매우 일반적임
공통
공통
ALT, AST 및 GGT 증가 매우 드물다
과민증(알레르기 반응) 매우 드물다 감염 및 기생충 감염 폐렴 공통 기관지염 공통 공통 요로 감염 흔함 체중 증가 공통 공통 공통 공통 현기증 매우 일반적임 두통 매우 흔함 공통 흔하지 않음 정신 장애 우울증, 지루한 기분 공통 흔하지 않음 혈관 질환 확산 및/또는 신장 기능 장애 감소 환자의 신부전 및 신장 기능 장애 공통 드물다 해양 기능 장애 흔하지 않음 호흡 곤란 공통 폐부종 흔함 공통 드물다 피부 반응(예: 알레르기성 발진, 피부염, 두드러기, 가려움증, 건선 및 편평한 피부 손상) 흔하지 않음 저혈압 매우 일반적임 공통 공통 고혈압 공통 현기증, 시력 이상 및 느린 심박수를 제외하고 부작용에 대한 지출은 카르베딜롤의 용량에 좌우되지 않습니다. 현기증, 실신, 두통 및 허약감은 일반적으로 치료 시작 당시 경미하고 흔합니다. 울혈성 심부전 환자의 경우 카베딜롤 용량을 목표 용량까지 증량하는 동안 더 심각한 심부전 및 체액 정체가 발생할 수 있습니다(경고 및 주의 참조). 심부전은 급성 심근경색 후 좌심실 기능 장애가 있는 환자에서 위약 환자 그룹(14.5%)과 카르베딜롤을 치료하는 환자 그룹(15.4%) 모두에서 매우 흔한 부작용입니다. 저혈압, 허혈성 심장 질환 및 확산성 혈관 질환 및/또는 신장 기능 장애를 동반한 울혈성 심부전 환자에게 카르베딜롤을 치료할 때 신장 기능 회복 장애가 기록되었습니다(경고 및 참조 참조). 주의). 약물 유통 후 카르베딜롤을 순환시킨 후 다음과 같은 부작용이 확인되었습니다. 이러한 부작용은 알 수 없는 표본 크기에서 보고되기 때문에 결과를 평가하거나 약물의 유해한 효과에 대한 인과 관계를 설정하는 것이 항상 신뢰할 수 있는 것은 아닙니다. 화학적 장애 및 영양 장애: β 차단제 특성으로 인해 이 약물은 잠재적인 당뇨병을 유발하고 당뇨병을 악화시키며 혈당 조절 시스템을 억제할 수도 있습니다. 피부 및 피하 장애: 탈모 피부 조직의 심각한 부작용(중독상피괴사, 스티븐스-존슨 증후군)(경고 및 주의 참조) 신장 및 비뇨기 질환: 여성의 개별 광선에 대한 사례가보고되었으며 이러한 사례는 약물을 중단하면 치유됩니다. 약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.
경고
Dilatrend 6.25mg을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
다음과 같은 경우 딜라트렌드 6.25mg 금기약:
카르베딜롤은 다음 환자에게는 사용되지 않습니다:
불안정/불안정한 심부전.
다른 베타 차단제와 마찬가지로 카르베딜롤은 다음 환자에게는 사용되지 않습니다:
기관지 경련 병력 또는 천식.
사용시 주의사항
울혈성 심부전 환자의 경우 카베딜롤 투여 중에 더 심각한 심부전이나 수분 정체가 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 이뇨제의 용량을 늘려야 하며 이러한 증상이 임상적으로 안정될 때까지 카베딜롤의 용량을 늘려서는 안 됩니다. 때로는 카르베딜롤의 복용량을 줄여야 할 수도 있고, 드문 경우에는 약물을 중단해야 할 수도 있습니다.
이러한 현탁 단계는 카르베딜롤의 이후 용량 증가를 방해하지 않습니다. 카르베딜롤을 글리코시드 디기탈리스와 함께 사용할 때는 주의하십시오. 이 두 약물은 심방 전달을 늦추기 때문입니다(다른 약물과의 상호 작용 및 다른 형태의 상호 작용 참조).
저혈압(수축기 혈압
카르베딜롤로 치료받기 전에 환자는 안정적인 임상 상태를 유지해야 하며 최소 48시간 동안 법랑질 억제제로 치료를 받아야 하며, 최소 처음 24시간 동안은 일정한 용량으로 투여해야 합니다. (복용량 및 사용법을 참조하십시오).
카르베딜롤은 심박수를 늦출 수 있습니다. 환자의 회로가 분당 55회 미만으로 떨어지면 카베딜롤 용량을 줄여야 합니다.
불안정한 베타 차단제가 포함된 약물은 Prinzmetal 협심증 환자에게 흉통을 유발할 수 있습니다. 카르베딜롤의 α 차단제가 이러한 증상을 예방하는 데 도움이 될 수 있지만 이러한 환자에게 카르베딜롤을 사용한 임상 경험은 없습니다. 그러나 프린츠메탈 협심증이 의심되는 환자에게 카르베딜롤을 투여할 때는 주의가 필요합니다.
기관지 경련이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 스프레이나 경구 치료 없이 카베딜롤을 사용할 때는 주의하십시오. 치료의 이익이 가능한 위험보다 높을 경우 이러한 환자에게는 카르베딜롤만 사용됩니다.
기관지 경련이 있는 경향이 있는 환자의 경우 기도 장애가 증가하여 호흡 부전이 발생할 수 있습니다. 이러한 환자들은 치료 시작 시와 이 약 투여 중에 면밀히 모니터링해야 하며, 치료 중 기관지 경련 증상이 나타나면 카르베딜롤 용량을 감량해야 합니다.
베타 차단제는 빠르게 나타나거나 동맥 부전 증상을 악화시킬 수 있으므로 말초 혈관 질환(예: 레이노)이 있는 환자에게는 카르베딜롤을 신중하게 사용해야 합니다.
다른 베타 차단제가 포함된 다른 약물과 마찬가지로 카르베딜롤도 갑상선 중독 증상을 완화할 수 있습니다.
크롬 선호 세포
따라서 크롬 세포 종양이 의심되는 환자에게 카르베딜롤을 복용할 때는 주의하십시오.
중증 과민 반응 병력이 있는 환자와 유도 치료를 받고 있는 환자의 경우 카르베딜롤을 복용할 때 주의하십시오. β 차단제는 항원에 대한 민감도와 과민 반응의 중증도를 모두 증가시킬 수 있기 때문입니다.
카베딜롤 치료 과정에서 표피 괴사(10), 스티븐스-존슨 증후군(SJS)과 같은 심각한 이상 반응이 매우 드물게 보고되었습니다[순환의 다음 부분(불필요 효과) 참조]. 카르베딜롤로 인해 피부에 심각한 부작용이 발생한 환자의 경우 카르베딜롤을 영구적으로 중단해야 합니다.
건선 병력이 있는 환자는 β 차단제 치료와 관련이 있으므로 약물 사용의 위험과 이점을 신중하게 고려한 후에 카르베딜롤을 복용해야 합니다.
다른 약물(예: 디곡신, 사이클로스포린, 리팜피신, 마취제, 항부정맥제)과의 약동학 및 약동학 에너지에 대한 중요한 상호 작용이 많이 있습니다. 다른 약물과의 상호 작용 및 기타 유형의 상호 작용에 대한 자세한 내용을 참조하세요.
콘택트렌즈를 착용하는 사람은 약물의 눈물을 줄이는 능력에 주의해야 합니다.
특히 허혈성 심장 질환 환자의 경우 카르베딜롤 치료를 갑자기 중단하지 마십시오. 카르베딜롤은 천천히(2주 동안) 중단해야 합니다.
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기계를 운전하고 조작하는 능력
Dilatrend 6.25mg이 기계에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다.
사람마다 반응이 다르기 때문에(예: 현기증, 피로) 운전, 기계 조작 또는 도움 없이 작업하는 능력이 저하될 수 있습니다. 이는 대개 첫 번째 치료 시, 복용량을 늘리거나 약물을 변경하거나 알코올과 함께 약을 복용한 후에 발생합니다.
임신 및 수유
동물 연구에서 생식계에 대한 독성이 나타났습니다(섹션 3.3 전임상 안전성 참조). 인간에 대한 잠재적인 위험은 알려져 있지 않습니다.
베타 차단제는 서로의 혈액 순환을 감소시켜 태아 사망과 유산 또는 조산을 유발할 수 있습니다. 또한, 태아 및 영유아에게 부작용(특히 혈당 감소 및 심박수 저하)이 발생할 수 있습니다. 신생아의 심장 및 폐 합병증 위험은 산후 기간 동안 증가할 수 있습니다. 동물 연구에 따르면 카르베딜롤의 괴물 효과에 대한 증거는 없습니다.
임산부에게 카르베딜롤을 사용한 임상 경험은 없습니다.
치료의 이점이 발생할 수 있는 것보다 훨씬 높지 않는 한 임산부에게는 카르베딜롤을 사용하지 마십시오.
노동과 출산: 내용 없음
수유모: 동물 연구에 따르면 카르베딜롤 및/또는 그 대사산물이 어미 쥐의 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 카르베딜롤이 모유로 분비되는지는 입증되지 않았습니다. 그러나 대부분의 베타 차단제는 특수 용해성 화합물을 함유하고 있어 모유에 다양한 정도로 들어갑니다. 따라서 카르베딜롤을 사용할 때는 모유 수유를 권장하지 않습니다.
약물 상호작용
다른 약물의 약동학에 대한 카르베딜롤의 영향
카르베딜롤은 p-당단백질의 기질이자 억제제이기도 합니다. 따라서, 카르베딜롤과 동시에 사용하면 p-당단백질에 의해 운반되는 약물의 생체 이용률이 증가할 수 있습니다. 더욱이 카르베딜롤의 생체 이용률은 유도 물질이나 p-당단백질 억제제로 인해 변경될 수 있습니다.
디곡신: 건강한 개인과 심부전 환자를 대상으로 한 일부 연구에서는 디곡신 노출이 20% 증가한 것으로 나타났습니다. 여성 환자보다 남성 환자에게서 효과가 훨씬 더 큽니다. 따라서 카르베딜롤을 시작하고, 용량을 조정하고, 중단할 때 디곡신의 농도를 모니터링하는 것이 필요합니다(경고 및 일반 주의 사항 참조). 카르베딜롤은 정맥내 디곡신에 영향을 미치지 않습니다.
사이클로스포린: 신장 이식 환자와 사이클로스포린을 사용하는 심장 이식 환자에 대한 두 가지 연구에 따르면 카르베딜롤 사용을 시작한 후 혈장 내 사이클로스포린 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다. 카르베딜롤은 경구용 사이클로스포린의 노출을 10~20% 증가시키는 것으로 보입니다. 사이클로스포린 치료 농도를 유지하기 위해서는 사이클로스포린의 평균 투여량을 10~20% 줄여야 한다. 상호작용 물질의 대사는 알려지지 않았지만, 폴리단백질에 대한 카르베딜롤의 억제는 관련되어 있습니다. 환자마다 용량 조절 요구사항이 매우 다르기 때문에 카베딜롤 치료를 시작한 후에는 사이클로스포린의 농도를 엄격히 조절하고 사이클로스포린의 용량을 적절하게 조절하는 것이 권장됩니다. 사이클로스포린을 정맥주사하는 경우 카베딜롤과 상호작용은 없습니다.
카르베딜롤의 약동학에 대한 다른 약물의 영향
CYP2D6 및 CYP2C9 증가 물질뿐만 아니라 억제제는 신체 대사 과정 및/또는 카르베딜롤의 초기 선택적 입체 관찰 과정을 변화시켜 카르베딜롤-R 및 S 혈청 농도를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다(대사 부분 참조). 아래에 나열된 환자 또는 건강한 개체에서 일부 예를 볼 수 있지만 목록이 불완전합니다.
아미오다론: 인간 간 미생물을 대상으로 한 실험실 연구에 따르면 아미오다론과 데스에틸아미오다론은 카르베딜롤 R과 S의 산화를 억제하는 것으로 나타났습니다. 카르베딜롤로 치료한 심부전 환자에서 아미오딜라론과 병용 투여한 환자의 경우 카르베딜롤-R과 S의 최저 농도가 조각된 카나레에 비해 2.2배 크게 증가했습니다. 카르베딜롤 S에 대한 효과는 강력한 CYP2C9 억제제인 아미오다론의 대사 물질인 데세티아미오다론 때문입니다. 카르베딜롤과 아미오다론 병용 치료를 받는 환자의 교감신경 베타 억제 활성을 모니터링하는 것이 필요합니다.
리팜피신: 건강한 사람 12명을 대상으로 한 연구에서 딜티아젬과 동시 치료하는 동안 카베딜롤 흡수 남성이 약 60% 감소하고 수축기 혈압에 대한 카베딜롤 효과가 감소한 것으로 나타났습니다. 상호작용 기전은 알려져 있지 않지만, P당단백질의 효과를 증가시키는 리팜피신에 의한 것일 수 있으며, 이는 카르베딜롤과 리팜피신을 동시에 치료하는 환자의 베타 억제에 대해 면밀히 모니터링되어야 합니다.
플루옥세틴 및 파록세틴: 심부전 환자 10명을 대상으로 한 무작위 대각선 연구에서 강력한 CYP2D6 억제제인 플루옥세틴과 병용 투여하면 카르베딜롤 대사를 선택적으로 억제하여 심부전을 증가시킵니다. R-이미지 R(+)의 평균 AUC 값, Si Si 위치와 비교하여 그림 S()의 35% AUC의 통계적 유의성 증가. 그러나 치료군에서는 부작용, 혈압 또는 심박수가 기록되지 않았습니다. 강력한 억제제인 CYP2D6인 파록세틴의 단회 투여가 카베딜롤의 약동학에 미치는 영향은 단독 투여 후 12명의 건강한 피험자를 대상으로 연구되었습니다. 카르베딜롤-R과 S의 흡수가 크게 증가했음에도 불구하고 건강한 개체에 대한 임상적 영향은 기록되지 않았습니다.
인슐린 또는 경구 혈당 강하제: 베타 차단제가 포함된 약물은 인슐린 및 경구 혈당 강하제의 저혈당을 증가시킬 수 있습니다. 저혈당증의 증상은 가려지거나 불분명할 수 있습니다(특히 빈맥). 따라서 인슐린이나 경구용 혈당강하제를 복용 중인 환자의 경우 정기적으로 혈당을 모니터링해야 한다(경고 및 주의사항 참조).
카테콜아민 보유량을 줄이는 약물: 카테콜아민(예: 레세르핀 및 모노아민 옥시핀 억제제)과 함께 β 차단제를 복용하는 환자는 혈압 및/또는 중력 저하 징후가 있는지 면밀히 모니터링해야 합니다.
디곡신: 베타와 디곡신 차단제를 함께 사용하면 심방 전달 시간을 연장할 수 있습니다.
칼슘 채널 차단제는 디히드로피리딘, 아미오다론 또는 항부정맥제가 아닙니다. 카르베디롤과 병용하면 심방 전파 장애의 위험이 증가할 수 있습니다. 딜티아젬과 카르베딜롤을 병용할 때 별도의 전도 장애(혈류역학적으로 거의 영향을 받지 않음)의 일부 사례가 기록되었습니다. 다른 베타 억제제와 마찬가지로 Carvedilol 경구 경구 억제제가 칼슘 채널을 억제하는 경우 DHP Verapamil, Deltiazem, Amiodarone 또는 기타 부정맥 약물을 억제하지 않으면 ECG와 혈압을 모니터링하는 것이 좋습니다.
클로니딘: 베타 차단제와 병용 시 클로니딘의 심박수 감소 및 저혈압 감소 효과가 증가할 수 있습니다. 이 두 약물 치료를 중단할 때는 β 차단제를 먼저 중단해야 합니다. 클로니딘은 복용량을 천천히 줄여 며칠 후에 중단할 수 있습니다.
고혈압 방지제: 다른 β 차단제가 포함된 다른 약물과 마찬가지로 카르베딜롤도 공유하면 고혈압 치료 약물(예: α1 판독기 길항제)의 효과를 강화할 수 있거나 원치 않는 약물이 혈압을 낮추는 경우가 있습니다.
마취: 마취 중 카르베딜롤과 마취제의 부정적인 근육 수축 효과와 저혈압 효과 사이의 공명에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
NSAIDS: 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 베타 교감신경 차단제를 병용하면 혈압이 상승하고 혈압 조절이 저하될 수 있습니다.
베타 기관지 확장제: 베타 기관지 확장제의 기관지 확장 효과에 비해 베타 차단제는 심장에 선택되지 않으므로 이러한 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.보관
빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
기타 약물
- Actrapid
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- DAKTARIN ORAL GEL
- K/L POULTICE (KAOLIN POULTICE BP)
- SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- WAXSOL EAR DROPS DUCOSATE SODIUM BP 0.5% W/V
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