Dilatrend 6,25 mg Roche voor de behandeling van hypertensie, coronaire hartziekte, chronisch hartfalen (3 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Carvedilol
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Carvedilol | 6,25 mg |
Toepassingen
Indicaties
Dilatrend 6,25 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
dilatrend is geïndiceerd voor de behandeling van primaire hypertensie. Het medicijn kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere antihypertensiva (bijvoorbeeld calciumantagonisten, diuretica).
Carvedilol is klinisch effectief bij de behandeling van coronaire hartziekte. Voorlopige gegevens hebben aangetoond dat het medicijn effectief en veilig is bij gebruik bij patiënten met instabiele angina en myocardischemie zonder symptomen.
Tenzij er contra-indicaties zijn, is Carvedilol geïndiceerd in combinatie met standaardbehandeling (inclusief overgedragen remmers en diuretica, al dan niet vergezeld van digitalis) voor de behandeling van alle patiënten met stabiel, symptomatisch chronisch hartfalen, mild, gemiddeld tot ernstig, als gevolg van ernstige of niet-lokale anemie.
Na een myocardinfarct met linkerventrikelfalen (LVEF) ≤ 40% of de index van beperkingen in het ventrikel ≤ 1,3), is het noodzakelijk om patiënten na een hartinfarct een langdurige behandeling te behandelen met Carvedilol in combinatie met overgedragen remmers en andere behandelingen.
Farmacokologie
Werkingsmechanisme
Carvedilol is een adrenerge receptorremmer met meerdere effecten en de adrenerge receptorremmers α1, β1 en β2. Carvedilol heeft ook een weefselbeschermende werking. Carvedilol is een potentiële antioxidant en reduceert de reactiezuurstofwortels.
Carvedilol is een radicale stof en zowel R (+) als S (-) hebben dezelfde eigenschappen van α-adrenerge receptoren en antioxiderende eigenschappen. Carvedilol heeft het effect van anti-proliferatie van gladde spiercellen bij mensen.
Het effect van het verminderen van de oxidatieve reactiemiddelen die bekend zijn in klinische onderzoeken door het meten van verschillende indicatoren bij patiënten die langdurig worden behandeld met Carvedilol.
De β-commenerge receptorblokkers van Carvedilol zijn niet selectief voor de β1- en β2-adrenerge receptoren en zijn gerelateerd aan de S (-).
.Carvedilol heeft niet hetzelfde verweven neurologische effect en heeft (net als Propraprol) eigenschappen die het membraan stabiliseren. Carvedilol remt het Aldosteron-Anotensin-Renine-systeem via β-blokkers, waardoor de hoeveelheid renine wordt verminderd, zodat het zelden waterretentie in het lichaam zal zien.
Carvedilol vermindert de weerstand van de perifere bloedvaten door selectieve blokkering van de adrenoceptor-α1. Carvedilol vermindert hypertensie veroorzaakt door fenylefrine, een adrenoceptor-α1-antagonist, maar werkt niet als het wordt veroorzaakt door angiotensine II.
Carvedilol verandert de lipidenindicatoren niet. De normale verhouding lipoproteïne heeft een lipoproteïne met hoge dichtheid/lage dichtheid (HDL/LDL).
Onderzoek naar klinische effectiviteit
Klinische onderzoeken hebben de volgende behandelingseffecten van Carvedilol aangetoond:
Hypertensie
Carvedilol verlaagt de bloeddruk bij patiënten met hypertensie door een combinatie van bètablokkers en vasodilatatie via tussenproducten α1. Sommige van de traditionele beperkingen van bètablokkers lijken niet voor te komen bij sommige bètablokkers die vaatverwijdende effecten hebben, zoals Carvedilol. Het laagspanningseffect van Carvedilol gaat niet zo vaak gepaard met de gehele perifere weerstand als gebruikelijk is bij louter β-remmers. Lichte verlaging van de hartslag. Bij patiënten met hypertensie blijft de bloedstroom door de nieren en de nierfunctie behouden. Carvedilol heeft het effect dat het het systolische volume handhaaft en de gehele perifere weerstand vermindert. Carvedilol belemmert de bloedtoevoer naar afzonderlijke weefsels en slagadernetwerken niet, waaronder de nieren, het bewegingsapparaat, de onderarmen, de benen, de huid, de hersenen of de halsslagaders. Carvedilol vermindert ook het aantal gevallen van koude ledematen en vermoeidheid in een vroeg stadium bij lichamelijke activiteit. Het langetermijneffect van Carvedilol op hypertensie is aangetoond in enkele geverifieerde dubbelblinde tests.
nierfalen
Veel open onderzoeken hebben aangetoond dat Carvedilol effectief is bij patiënten met hypertensie als gevolg van nierarteriestenose. Dit geldt ook voor patiënten met chronische nierinsufficiëntie, dialyse of post-niertransplantatie. Carvedilol verlaagt geleidelijk de bloeddruk op beide dagen van dialyse en zonder dialyse, en het effect van hypotensie kan worden vergeleken met dat van patiënten met een normale nierfunctie.
Op basis van de efficiëntie die wordt bereikt uit vergelijkende onderzoeken bij kunstmatige dialysepatiënten, laat Carvedilol zien dat het effectiever is dan calciumkanaalblokkers en medicijntoleranties.
coronaire hartziekte
Bij patiënten met coronaire hartziekte heeft Carvedilol anti-anemie-effecten (inspanningstijd, tijd totdat het ST-segment anders is en de angina-tijd verbetert). Het anti-angina-effect van het geneesmiddel blijft behouden tijdens langdurige behandeling. Acute hemodynamische onderzoeken hebben aangetoond dat Carvedilol de zuurstofbehoefte van de hartspier en de sympathische activiteiten aanzienlijk vermindert. Het medicijn vermindert ook de geldlast van de hartspier (pulmonale arteriële druk en pulmonale capillaire druk) en post-load (alle perifere weerstand).
Chronisch hartfalen
Carvedilol vermindert de sterfte en ziekenhuisopnames als gevolg van hart- en vaatziekten aanzienlijk. Carvedilol verbetert ook de symptomen en het linkerventrikelfalen bij patiënten met chronisch hartfalen, met of zonder ischemisch hartfalen. De impact van Carvedilol is afhankelijk van de dosis.
nierfalen
Carvedilol vermindert de ziekte-incidentie en mortaliteit bij dialysepatiënten met zich uitbreidende hartziekte. Een analyse van placebogecontroleerde klinische onderzoeken omvat een groot aantal patiënten (> 4000) met milde tot matige chronische nierziekte om te ondersteunen dat de behandeling met Carvedilol bij patiënten met linkerventrikeldisfunctie al dan niet symptomen omvat die het sterftecijfer verlagen, evenals voorvallen die verband houden met hartfalen.
linkerventrikelfalen na een acuut myocardinfarct
In een dubbelblind onderzoek uitgevoerd in 1959 bij nieuwe patiënten met een hartinfarct en een aantal linkerventrikelexpansie ≤ 40% of de index van ventriculaire contracties ≤ 1,3 (met of zonder hartfalen met symptomen), is gebleken dat Carvedilol de statistische significantie niet vermindert als het totale sterftecijfer wordt veroorzaakt door alle oorzaken van hartfalen. Farmaceutisch, P = 0,297); Maar op zichzelf genomen verlaagt het het sterftecijfer voor alle oorzaken aanzienlijk met 23% (P = 0,031), het verlagen van het sterftecijfer als gevolg van alle oorzaken of een hartinfarct leidt niet tot de dood tot 29% (P = 0,002), het verlagen van het sterftecijfer als gevolg van cardiovasculaire oorzaken tot 25% (P = 0,024) en het verlagen van het aantal ziekenhuisopnames voor de behandeling van een niet-doodhartinfarct tot 41%). Bovendien laat latere analyse ook zien dat Carvedilol het aantal sterfgevallen of ziekenhuisopnames, voornamelijk als gevolg van hart- en vaatziekten, aanzienlijk vermindert met 17% (P = 0,019).
farmacokinetiek
absorptie
Bij gezonde personen werd Carvedilol na inname van een capsule van 25 mg snel geabsorbeerd en bereikte het de maximale piekconcentratie van 21 mg/l na ongeveer 1,5 uur (TMAX). De piekconcentratiewaarden zijn lineair met de dosis. Na het drinken wordt Carvedilol volledig gemetaboliseerd in de initiële uitgebreide biochemie tot absoluut 25% in gezonde mannelijke objecten. Carvedilol is een optisch en isomeer S-(-)- dat sneller is dan de isomeren R-(+)-, absoluut oraal gebruikt is 15% vergeleken met 31% van de isomeren R-(+)-. De maximale plasmaconcentratie van R-carvedilol is ongeveer 2 keer hoger dan die van S-Carvedilol.
studies in het laboratorium hebben aangetoond dat Carvedilol het substraat is van het transporteiwit P-glycoproteïne. De rol van P-glycoproteïne bij de distributie van Carvedilol is ook bevestigd bij gezonde proefpersonen.
Distributie
Carvedilol is een stof met een hoog vetgehalte, waaruit blijkt dat de verhouding tussen cohesie en plasma-eiwitten ongeveer 95% bedraagt. Het distributievolume varieert van 1,5 tot 2 l/kg.
Metabolisme
Bij mensen wordt Carvedilol voornamelijk in de lever gemetaboliseerd met oxidatie en gecombineerd tot verschillende metabolieten die grotendeels via de galwegen worden geëlimineerd. Bij dieren hebben mensen het fenomeen van de darmcirculatie van de oorspronkelijke stof gezien.
Methyl- en hydroxy-reducerende reacties in de fenolronde produceren drie metabolieten met bèta-adrenerge verzamelactiviteit. Volgens preklinische onderzoeken zijn de metabolieten van 4’-hydroxyfenol 13 keer sterker dan carvedilol. Drie actieve metabolieten hebben een zwakker vaatverwijdend effect dan Carvedilol. Bij mensen is de concentratie van deze drie metabolieten ongeveer 10 keer lager dan de concentratie van de oorspronkelijke stof. Twee metabolieten Hydroxy-Carbazol van Carvedilol hebben een zeer sterke antioxiderende werking, 30 tot 80 keer hoger dan die van Carvedilol.
Farmacokinetische onderzoeken bij mensen hebben aangetoond dat het oxidatiemetabolisme van Carvedilol stereoscopische selectie is. De resultaten van een voorgesteld laboratoriumonderzoek, maar het isenzym van Cytochroom P450 kan verband houden met het oxidatie- en hydrolyseproces, waaronder CYP2D6, CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9 en CYP1A2.
Uit onderzoek bij gezonde vrijwilligers en patiënten blijkt dat de r-isomeren voornamelijk door CYP2D6 worden gemetaboliseerd. H-isomeren worden voornamelijk gemetaboliseerd door CYP2D6 en CYP2C9.
polymorfe genotypen
De resultaten van klinische farmacokinetische onderzoeken bij mensen hebben aangetoond dat CYP2D6 een belangrijke rol speelt in het metabolisme van R en S-Carvedilol. Als gevolg hiervan neemt de plasmaconcentratie van R en S-Carvedilol toe bij langzaam metabolisch CYP2D6. Het belang van het genotype van CYP2D6 in de farmacokinetiek van R en S-Carvedilol is bevestigd in farmacokinetische onderzoeken, terwijl andere onderzoeken dit resultaat niet bevestigen. Kortom, het multi-fenotype gentype van CYP2D6 kan een beperkte klinische betekenis hebben.
Eliminatie
Na inname van 1 dosis van 50 mg Carvedilol wordt ongeveer 60% via de gal uitgescheiden en in de vorm van metabolieten in de ontlasting uitgescheiden gedurende 11 dagen. Na inname van de enkelvoudige dosis wordt slechts ongeveer 16% via de urine uitgescheiden in de vorm van Carvedilol of zijn metabolieten. De uitscheiding via de urine van het medicijn in de vorm verandert niet minder dan 2%. Na een intraveneuze injectie van 12,5 mg bij gezonde vrijwilligers bereikt de plasmaklaring van Carvedilol ongeveer 600 ml/minuut en bedraagt de verkooptijd ongeveer 2,5 uur. De verkooptijd van een capsule van 50 mg is bij deze mensen 6,5 uur, wat overeenkomt met de tijd van reabsorptie uit de capsules. Na het drinken is de totale klaring van S-Carvedilol door het hele lichaam ongeveer 2 keer hoger dan die van R-Carvedilol.
farmacokinetiek bij speciale onderwerpen
Uit onderzoek bij kinderen blijkt dat de speling is aangepast aan het gewicht bij kinderen die aanzienlijk groter zijn dan volwassenen.
De farmacokinetiek van carvedilol bij hypertensiepatiënten wordt niet beïnvloed door de leeftijd.
Bij patiënten met hypertensie en nierfalen geeft het gebied onder de curve de plasmaconcentratie in de loop van de tijd aan, de verkooptijd en de concentratie van plasmapieken veranderen niet veel. De uitscheiding van het geneesmiddel door de nieren in een constante vorm is verminderd bij patiënten met nierfalen; De veranderingen in de farmacokinetische parameters zijn echter slechts matig.
Carvedilol wordt tijdens de hemolyse niet geëlimineerd omdat het niet door het filter gaat, misschien omdat het sterk verbonden is met plasma-eiwitten.
Zie de contra-indicaties en gebruik bij speciale onderwerpen/Leverfalen
In een onderzoek onder 24 Japanse patiënten met hartfalen is de klaring van Carvedilol bij gezonde vrijwilligers aanzienlijk lager dan de eerdere voorspelling. Deze resultaten suggereren dat de farmacokinetiek van Carvedilol de vorm heeft alsof R en S veranderen door hartfalen.
Voordat u neemt Dilatrend 6,25 mg Roche voor de behandeling van hypertensie, coronaire hartziekte, chronisch hartfalen (3 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Neem de dilatrend-pillen van 6,25 mg met een vol glas water.
Behandeltijd
De behandeling met Carvedilol is een langdurige behandeling. Stop niet plotseling met de behandeling, maar moet, net als bij alle bètablokkers, de dosis wekelijks langzaam verlagen. Dit is vooral belangrijk bij patiënten met coronaire hartziekte.
Dosering
De startdosis wordt aanbevolen voor 12,5 mg, eenmaal daags, gedurende de eerste twee dagen. Daarna is de aanbevolen dosis 25 mg, eenmaal daags. Indien nodig kan zij de dosis ten minste twee weken later verhogen tot de maximale dagelijkse dosis van 50 mg, een- of tweemaal daags.
De startdosis wordt aanbevolen voor 12,5 mg tweemaal daags, gedurende de eerste twee dagen. Dan is de aanbevolen dosering tweemaal daags 25 mg. Indien nodig kan zij de dosis ten minste twee weken later verhogen tot de aanbevolen maximale dagelijkse dosis van 100 mg, tweemaal daags verdeeld.
Artsen moeten voor elke patiënt de juiste dosis toedienen en de dosis zorgvuldig controleren tijdens het doseringsproces.
Voor patiënten die met digitalis worden behandeld, moeten diuretica en dosisremmers van deze geneesmiddelen stabiel zijn voordat de behandeling met Carvedilol wordt gestart.
De startdosis wordt aanbevolen van 3.125 mg, tweemaal daags, gedurende twee weken. Als deze dosis minstens twee weken later wordt verdragen, kan de dosis worden verhoogd naar 6,25 mg, 12,5 mg en 25 mg, tweemaal daags gebruiken. De dosis kan stijgen tot het hoogste niveau dat de patiënt kan verdragen. De maximale dosis wordt aanbevolen voor 25 mg tweemaal daags voor alle patiënten met ernstig hartfalen en voor patiënten met chronisch hartfalen van licht tot middelzwaar gewicht die minder dan 85 kg wegen. Voor patiënten met licht of matig nierfalen, die meer dan 85 kg wegen, wordt aanbevolen dat de maximale dosis tweemaal daags 50 mg is.
Voordat elke dosis wordt verhoogd, moet de arts de symptomen van vasodilatatie of ernstiger hartfalen bij de patiënt beoordelen. Het ernstige hartfalen of het vasthouden van vocht kan worden behandeld door het verhogen van de diuretica. Soms is het nodig om de dosis Carvedilol te verlagen en in zeer zeldzame gevallen moet de schorsing van Carvedilol tijdelijk worden opgeschort.
Als u langer dan een week bent gestopt met het gebruik van Carvedilol, moet het worden gestart met een lagere dosis (tweemaal daags gebruiken) en vervolgens de toenemende dosis detecteren om aan de hierboven aanbevolen dosis te voldoen. Als u langer dan twee weken bent gestopt met het gebruik van Carvedilol, wordt aanbevolen om te beginnen met de dosis van 3.125 mg, passend bij de hierboven aanbevolen dosis.
Symptomen van vasodilatatie kunnen in eerste instantie worden behandeld door het verminderen van de diuretica. Als de symptomen nog steeds bestaan, kan de dosis enzymremmers worden verlaagd (indien gebruikt) en vervolgens indien nodig de dosis Carvedilol verlagen. In deze gevallen mag de dosis Carvedilol niet worden verhoogd totdat het hartfalen onder controle is of de vasodilatatie groter is.
Artsen moeten voor elke patiënt de juiste dosis toedienen en de dosis zorgvuldig controleren tijdens het doseringsproces.
De behandeling kan worden gestart voor intramurale of poliklinische patiënten als de patiënt stabiele hemodynamische indicatoren heeft en de waterretentie in het lichaam tot het laagste niveau is beperkt.
Voordat u begint met het gebruik van Carvedilol: Patiënten met stabiele hemodynamiekindicatoren moeten gedurende ten minste 48 uur worden behandeld met enzymremmers, met een dosis van een constante constante gedurende ten minste de eerste 24 uur. U kunt dan rond de periode van 3 tot 21 jaar na het hartinfarct beginnen met het gebruik van Carvedilol.
De eerste dosis Carvedilol: De aanbevolen startdosis is 6,25 mg. Patiënten moeten gedurende ten minste 3 uur na de eerste dosis worden gecontroleerd. (Zie de algemene en algemene waarschuwing)
De volgende dosis Carvedilol: Als de patiënt de eerste dosis krijgt (bijvoorbeeld hartslag> 50 slagen/minuut, systolische bloeddruk> 80 mm en geen klinische symptomen van het fenomeen van tolerantie voor geneesmiddelen), moet de dosis worden verhoogd tot 6,25 mg, tweemaal daags, en gedurende 3 tot 10 dagen worden gehandhaafd.
Als de patiënt gedurende deze periode tekenen van tolerantie vertoont, vooral als u een langzame hartslag
Hoe herkent u de volgende dosis: Als de dosis 6,25 mg tweemaal daags goed wordt verdragen, moet u na ongeveer 3 tot 10 dagen de dosis verhogen tot 12,5 mg tweemaal daags en vervolgens verhogen tot 25 mg tweemaal daags. De onderhoudsdosis is de maximale dosis die de patiënt kan verdragen. Ongeacht hoeveel gewicht de patiënt heeft, de maximale dosis die voor patiënten wordt aanbevolen bedraagt slechts 25 mg, tweemaal daags.
Speciale dosisinstructies
Gegevens over de farmacokinetiek (zie farmacokinetiek bij een speciale populatie) en gepubliceerde klinische onderzoeken (zie nierfalen) bij patiënten met verschillende niveaus van nierfalen wezen erop dat het niet nodig is de aanbevolen dosis Carvedilol te wijzigen voor patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis.
Gecontra-indiceerd voor het gebruik van Carvedilol bij patiënten met klinische manifestaties van leverdisfunctie (zie contra-indicaties)
Er is geen bewijs dat de aanpassing van de dosis bij dit object ondersteunt.
De werkzaamheid en veiligheid van Carvedilol bij kinderen en adolescenten (
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering?
Symptomen en tekenen van een overdosis
In geval van een overdosis kan er sprake zijn van ernstige hypotensie als gevolg van hartritmestoornissen, hartfalen, hartshock en hartstilstand.
Er kunnen ademhalingsproblemen, bronchospasme, braken, bewustzijnsstoornissen en totale epilepsie optreden.
Behandeling van een overdosis
Patiënten moeten de bovengenoemde klachten, symptomen en behandeling controleren onder behandeling van de behandelende arts en volgens de behandelnormen voor patiënten met een overdosis bètablokkers (zoals atropine, glucagon, fosfodiësteraseremmers zoals amiron of millrinon, β sympathische sterkte).
Belangrijke opmerkingen
In het geval van een ernstige ernstige vergiftiging is het noodzakelijk om langdurig continu te behandelen, omdat er rekening mee moet worden gehouden dat de verwijderingstijd van Carvedilol aanhoudt en dat de herverdeling van Carvedilol vanuit diepere compartimenten plaatsvindt. Het tijdstip van ontgifting/ondersteunende behandeling zal afhangen van de ernst van de overdosis. Daarom moet een ondersteunende behandeling continu worden uitgevoerd totdat de toestand van de patiënt stabiel is.
Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet?
Neem Dilatrend 6,25 mg in zodra u eraan denkt. Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.
Bijwerkingen
Wanneer u 6,25 mg dilatrend gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Ongewenste effecten volgens het classificatiesysteem volgens de Meddra- en CIMS-frequentie: zeer vaak ≥ 1/10; Vaak ≥ 1/100 en
Tabel 1 hieronder vermeldt de ongewenste effecten die zijn gemeld bij het gebruik van Carvedilol in belangrijke klinische onderzoeken met indicaties: congestief hartfalen, linkerventrikeldisfunctie na een myocardinfarct, hypertensie en langdurige behandeling van coronaire hartziekte.
Uit klinische onderzoeken zijn ongewenste effecten waargenomen:
Agentschapgroep
Ongewenste reactie
Bloedarmoede Algemeen Zeldzaam
leukopenie Zeer zelden
hartfalen Zeer vaak
Algemeen Algemeen
Algemeen Niet gebruikelijk
Niet gebruikelijk Vermindering van het gezichtsvermogen Algemeen Algemeen Algemeen
misselijkheid
Algemeen
diarree
Algemeen
Algemeen Algemeen
Buikpijn Vaak
Constipatie Niet gebruikelijk Zeldzaam
zwakte
Zeer vaak
Algemeen
Algemeen
Verhoog ALT, AST en GGT Zeer zeldzaam
Overgevoeligheid (allergische reactie) Zeer zeldzaam infectie en parasitaire infectie longontsteking Algemeen Bronchitis Algemeen Algemeen Urineweginfecties Vaak gewichtstoename Algemeen Algemeen Algemeen Algemeen duizeligheid Zeer vaak hoofdpijn Zeer vaak Algemeen Niet gebruikelijk Psychische stoornissen Depressie, saaie stemming Algemeen Niet gebruikelijk Nierfalen en nierdisfunctie bij patiënten met een zich uitbreidende bloedvatziekte en/of verminderde nierfunctiestoornis Algemeen Zeldzaam Oceaanfunctiestoornis Niet gebruikelijk Moeite met ademhalen Algemeen longoedeem Vaak Algemeen Zeldzaam Huidreacties (zoals allergische huiduitslag, dermatitis, urticaria, jeuk, psoriasis en afgeplatte huidbeschadiging) Niet gebruikelijk Hypotensie Zeer vaak Algemeen Algemeen Hypertensie Algemeen De uitgaven aan bijwerkingen zijn niet afhankelijk van de dosis Carvedilol, behalve duizeligheid, abnormaal zicht en een trage hartslag. Duizeligheid, flauwvallen, hoofdpijn en zwakte zijn meestal mild en komen vaak voor op het moment dat de behandeling wordt gestart. Bij patiënten met verstopt hartfalen kunnen ernstiger hartfalen en vochtretentie optreden tijdens het verhogen van de dosis Carvedilol naar de streefdosis (zie de waarschuwing en voorzichtigheid). Hartfalen is een zeer vaak voorkomende bijwerking bij beide groepen placebopatiënten (14,5%) en bij een groep patiënten die Carvedilol behandelen (15,4%), bij patiënten met linkerventrikeldisfunctie na een acuut myocardinfarct. Herstelstoornissen in de nierfunctie zijn waargenomen bij de behandeling van Carvedilol bij patiënten met congestief hartfalen met lage bloeddruk, ischemie, hartziekte en zich uitbreidende bloedvatziekte en/of verminderde nierfunctie (zie de waarschuwing en voorzichtigheid). Na het circuleren van medicijnen De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld na circulatie van Carvedilol. Omdat deze bijwerkingen worden gerapporteerd vanuit een onbekende steekproefomvang, is het niet altijd betrouwbaar om de output ervan te evalueren en/of een causaal verband te leggen tussen de schadelijke effecten van het medicijn. Chemische en voedingsstoornissen: Vanwege de bètablokkereigenschappen kan het medicijn ook potentiële diabetes veroorzaken, diabetes verergeren en de bloedsuikerregulatiesystemen remmen. Huid- en onderhuidaandoeningen: Haaruitval Ernstige bijwerkingen van de huidorganisatie (vergiftigde epitheliale necrose, Stevens-Johnson-syndroom) (zie de waarschuwing en voorzichtigheid). Nier- en urinewegaandoeningen: Er zijn gevallen van individuele stralen bij vrouwen gemeld, en deze gevallen zullen worden genezen na het stoppen van het medicijn. Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u Dilatrend 6,25 mg gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Dilatrend 6,25 mg is een gecontra-indiceerd geneesmiddel in de volgende gevallen:
Carvedilol wordt niet gebruikt bij patiënten:
Instabiel/instabiel hartfalen.
Net als andere bètablokkers wordt Carvedilol niet gebruikt bij de volgende patiënten:
Voorgeschiedenis van bronchospasme of astma.
Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van
Bij patiënten met congestief hartfalen kan ernstiger hartfalen of vochtretentie optreden tijdens de dosis Carvedilol. Als deze symptomen optreden, moeten de diuretica worden verhoogd en mag de dosis Carvedilol niet worden verhoogd totdat deze symptomen klinisch stabiel zijn. Soms kan het nodig zijn de dosis Carvedilol te verlagen of, in een zeldzaam aantal gevallen, moet het geneesmiddel worden stopgezet.
Deze suspensiefasen belemmeren de latere dosis van oplopende Carvedilol niet. Wees voorzichtig bij het gebruik van Carvedilol in combinatie met glycoside digitalis, omdat deze twee geneesmiddelen de atriale transmissie vertragen (zie de interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties).
Bij gebruik van Carvedilol is een verstoord herstel waargenomen bij patiënten met chronisch hartfalen met lage bloeddruk (systolische bloeddruk
Voordat patiënten met Carvedilol worden behandeld, moeten ze een stabiele klinische toestand hebben en moeten ze gedurende ten minste 48 uur worden behandeld met glazuurremmers, met een constante dosis gedurende ten minste de eerste 24 uur. (Zie dosering en gebruik).
Carvedilol kan de hartslag vertragen. Als het circuit van de patiënt minder dan 55 keer per minuut daalt, moet de dosis Carvedilol worden verlaagd.
De medicijnen met een onstabiele bètablokker kunnen pijn op de borst veroorzaken bij patiënten met Prinzmetal angina pectoris. Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Carvedilol bij deze patiënten, hoewel de α-blokker van Carvedilol deze symptomen kan helpen voorkomen. Voorzichtigheid is echter geboden bij het gebruik van Carvedilol bij patiënten die verdacht worden van Prinzmetal-angina pectoris.
Wees voorzichtig bij het gebruik van Carvedilol voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met bronchiale spasmen zonder te zijn behandeld met sprays of oraal. Bij deze patiënten wordt alleen Carvedilol gebruikt als het voordeel van de behandeling groter is dan de mogelijke risico's.
Bij patiënten die vaak bronchospasme hebben, kan ademhalingsfalen optreden als gevolg van toenemende luchtweghinder. Deze patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd aan het begin van de behandeling en tijdens de dosis Carvedilol, en als zich enige manifestatie van bronchospasme voordoet tijdens de behandeling, moet de dosis Carvedilol worden verlaagd.
Carvedilol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met perifere vasculaire aandoeningen (bijv. Raynaud), omdat bètablokkers snel kunnen optreden of de symptomen van slagaderfalen kunnen verergeren.
Net als andere geneesmiddelen met andere bètablokkers kan Carvedilol de symptomen van schildkliervergiftiging bedekken.
Chroom-voorkeurscellen
Wees dus voorzichtig bij het gebruik van Carvedilol bij patiënten die verdacht worden van chroomceltumoren.
Wees voorzichtig bij het gebruik van Carvedilol bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties en bij patiënten die met inductie worden behandeld, omdat bètablokkers zowel de gevoeligheid voor antigenen als de ernstige ernst van de overgevoeligheidsreacties kunnen vergroten.
Zeer zeldzame ernstige bijwerkingen zoals epidermale necrose (Ten) en het Stevens-Johnson-syndroom (SJS) zijn gemeld tijdens het behandelingsproces met Carvedilol [zie het volgende deel van de bloedsomloop (ongewenst effect)]. Carvedilol moet definitief worden stopgezet bij patiënten die ernstige bijwerkingen in de huid hebben gehad als gevolg van Carvedilol.
Patiënten met een voorgeschiedenis van psoriasis die verband houden met een behandeling met bètablokkers mogen Carvedilol alleen gebruiken na zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen van geneesmiddelengebruik.
Er zijn veel belangrijke interacties op het gebied van farmacokinetiek en farmacokinetische energie met andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld digoxine, cyclosporine, rifampicine, anesthetica, anti-aritmica), zie meer details in de interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties.
Personen die contactlenzen dragen, moeten letten op het vermogen om de tranen van het medicijn te verminderen.
Stop niet plotseling met de behandeling van Carvedilol, vooral niet bij patiënten met ischemische hartziekte. Carvedilol moet langzaam worden gestopt (gedurende een periode van twee weken).
Geen inhoud.
Geen inhoud
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Er zijn geen onderzoeken naar de effecten van Dilatrend 6,25 mg op machines.
Vanwege de reactie van elke persoon (bijvoorbeeld duizeligheid, vermoeidheid), kan het vermogen om te rijden, machines te bedienen of zonder ondersteuning te werken verminderd zijn. Dit gebeurt meestal bij de eerste behandeling, na het verhogen van de dosis, het veranderen van medicijnen of het innemen van medicijnen met alcohol.
zwangerschap en borstvoeding
Dierstudies hebben toxiciteit op het voortplantingssysteem aangetoond (zie rubriek 3.3 Preklinische veiligheid). De potentiële risico's voor de mens zijn onbekend.
Bètablokkers verminderen elkaars bloedsomloop, wat kan leiden tot foetale sterfte, miskraam of vroeggeboorte. Bovendien kunnen er bijwerkingen optreden bij de foetus en zuigelingen (vooral een verlaging van de bloedglucose en een trage hartslag). Het risico op hart- en longcomplicaties bij pasgeborenen kan tijdens de postpartumperiode toenemen. Dierstudies hebben aangetoond dat er geen bewijs is voor de monsterlijke effecten van Carvedilol.
Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Carvedilol bij zwangere vrouwen.
Gebruik Carvedilol niet voor zwangere vrouwen tenzij de voordelen van de behandeling veel groter zijn dan de voordelen die kunnen optreden.
bevalling en geboorte: geen inhoud
Moeders die borstvoeding geven: Dierstudies hebben aangetoond dat Carvedilol en/of de metabolieten ervan worden uitgescheiden in de melk van moedermuizen. De uitscheiding van carvedilol in de moedermelk is niet bewezen. De meeste bètablokkers, met speciaal oplosbare verbindingen, komen echter in verschillende mate in de moedermelk terecht. Borstvoeding wordt dus niet aanbevolen bij gebruik van Carvedilol.
Geneesmiddelinteractie
De invloed van Carvedilol op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen
Carvedilol is een substraat en tevens een remmer van p-glycoproteïne. Daarom kan de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen die door p-glycoproteïne worden getransporteerd, toenemen bij gelijktijdig gebruik met Carvedilol. Bovendien kan de biologische beschikbaarheid van Carvedilol veranderen als gevolg van inductiemiddelen of p-glycoproteïneremmers.
digoxine: Sommige onderzoeken bij gezonde personen en bij patiënten met hartfalen lieten een toename van de blootstelling aan digoxine met 20% zien. Aanzienlijk grotere effecten bij mannelijke patiënten dan bij vrouwelijke patiënten. Daarom is het noodzakelijk om de concentratie digoxine te controleren bij het starten, het aanpassen van de dosis en het stoppen van Carvedilol (zie de waarschuwing en algemene voorzichtigheid). Carvedilol heeft geen invloed op de intraveneuze digoxine.
Cyclosporine: Twee onderzoeken bij niertransplantatiepatiënten en harttransplantatiepatiënten waarbij ciclosporine werd gebruikt, hebben aangetoond dat de ciclosporinespiegels in het plasma toenemen na het starten van het gebruik van Carvedilol. Het lijkt erop dat Carvedilol de blootstelling aan orale cyclosporine met 10-20% verhoogt. Om de concentratie van de behandeling met cyclosporine te behouden, is het noodzakelijk om de gemiddelde dosering van cyclosporine met 10 - 20% te verlagen. Het metabolisme van de interactieve stof is onbekend, maar de remming van Carvedilol op het plycoproteïne is gerelateerd. Omdat de vereisten voor dosisaanpassing bij elke patiënt zeer verschillend zijn, wordt aanbevolen de ciclosporinespiegels strikt te controleren na aanvang van de behandeling met Carvedilol en de dosis ciclosporine op passende wijze aan te passen. Bij intraveneus gebruik van ciclosporine is er geen interactie met Carvedilol.
Het effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van Carvedilol
Zowel remmers als CYP2D6- en CYP2C9-verhogende stoffen kunnen het proces van het lichaamsmetabolisme en/of de aanvankelijk selectieve stereoscopie van Carvedilol veranderen, wat resulteert in verhoogde of verlaagde Carvedilol-R- en S-serumconcentraties (zie metabolische delen). Enkele voorbeelden zijn te zien bij patiënten of gezonde objecten die hieronder worden vermeld, maar de lijst is onvolledig.
Amiodaron: Een laboratoriumstudie met menselijke levermicro-organismen toont aan dat amiodaron en desethylamiodaron de oxidatie van Carvedilol R en S remmen. De onderste concentratie van Carvedilol-R en S nam significant toe met een factor 2,2 bij patiënten die met Carvedilol werden behandeld voor hartfalen in combinatie met amiodaron vergeleken met gesneden canares. Het effect op Carvedilol S is te danken aan desethyamiodaron, een metabolische stof van amiodaron, een sterke CYP2C9-remmer. Het is noodzakelijk om de sympathische bèta-remmingsactiviteit te controleren bij patiënten die een combinatiebehandeling met carvedilol en amiodaron krijgen.
Rifampicine: In een onderzoek onder 12 gezonde mensen daalde de carvedilol-absorberende man met ongeveer 60% tijdens de gelijktijdige behandeling met diltiazem en registreerde een afname van het effect van Carvedilol op de systolische bloeddruk. Het interactiemechanisme is onbekend, maar kan te wijten zijn aan rifampicine dat de effecten van plycoproteïne P-glycoproteïne versterkt, wat nauwgezet gecontroleerd moet worden bij het remmen van bèta bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met Carvedilol en Rifampicine. Fluoxetine en paroxetine: In een gerandomiseerde diagonale studie bij 10 patiënten met hartfalen veroorzaakt het gebruik in combinatie met fluoxetine, een sterke CYP2D6-remmer, een selectieve remming van Carvedilol. metabolisme dat de gemiddelde AUC-waarde van het R-beeld R (+) verhoogt, en de toename in statistische significantie van 35% AUC van Figuur S () vergeleken met de plaats van Si Si. In de behandelgroepen worden echter geen bijwerkingen, bloeddruk of hartslag geregistreerd. Het effect van de enkelvoudige dosis paroxetine, een sterke remmer van CYP2D6, op de farmacokinetiek van Carvedilol is onderzocht bij 12 gezonde proefpersonen na inname van de enige dosis. Ondanks de significante toename van de absorptie van Carvedilol-R en S, is er geen klinische impact geregistreerd op gezonde voorwerpen.
insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen: geneesmiddelen met bètablokkers kunnen de hypoglykemie van insuline en orale hypoglykemische geneesmiddelen verhogen. Symptomen van hypoglykemie kunnen bedekt of onduidelijk zijn (vooral tachycardie). Daarom moeten patiënten die insuline of orale antidiabetica gebruiken de bloedsuikerspiegel regelmatig controleren (zie het waarschuwings- en voorzichtigheidsgedeelte).
Medicijnen die de catecholaminereserves verminderen: Patiënten met bètablokkers samen met catecholamines (bijv. reserpine- en monoamine-oxidpine-remmers) moeten nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen van verlaging van de bloeddruk en/of zwaartekracht.
Digoxine: Het gebruik van een combinatie van bèta- en digoxineblokkers kan de verlenging van de atriale transmissietijd verlengen.
Calciumkanaalblokkers zijn geen dihydropyridines, amiodaron of anti-aritmie: gebruikt in combinatie met Carvedilol kan het risico op atriale transmissiestoornissen verhogen. Er zijn enkele gevallen van afzonderlijke geleidingsstoornissen (die zelden hemodynamisch beïnvloed worden) geregistreerd bij gebruik van Carvedilol in combinatie met diltiazem. Net als andere bètaremmers wordt aanbevolen om het ECG en de bloeddruk te controleren als de orale orale remmer Carvedilol het calciumkanaal niet DHP Verapamil of Deltiazem, Amiodaron of andere aritmische medicijnen remt.
Clonidine: Het effect van het verlagen van de hartslag en de hypotensie van clonidine kan toenemen bij gebruik in combinatie met geneesmiddelen met bètablokkers. Wanneer u stopt met de behandeling van deze twee geneesmiddelen, moeten eerst de bètablokkers worden gestopt. Clonidine kan na een paar dagen worden gestopt door de dosis langzaam te verlagen.
Anti-hypertensie: Net als andere geneesmiddelen met andere bètablokkers kan Carvedilol, wanneer het wordt gedeeld, de effecten versterken van geneesmiddelen die hypertensie behandelen (bijv. α1-reador-antagonisten) of dat ongewenste geneesmiddelen de bloeddruk verlagen.
Anesthesie: Er moet speciale aandacht worden besteed aan de resonantie tussen negatieve spiercontractie-effecten en hypotensie-effecten van Carvedilol en anesthetica tijdens anesthesie.
NSAID's: gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en bèta-sympathische blokkers kan de bloeddruk verhogen en de bloeddrukcontrole verminderen.
Bèta-bronchusverwijders: Bètablokkers zijn niet geselecteerd op het hart tegen de bronchusverwijdende effecten van bèta-bronchusverwijders; deze patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.Bewaring
Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.
Buiten bereik van kinderen houden.
Andere medicijnen
- MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION
- PROSPAN COUGH SYRUP
- ROWACHOL CAPSULES
- TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
- UTROGESTAN 100MG CAPSULES
- VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions