Dilatrend 6.25mg Roche hipertansiyon, koroner arter hastalığı, kronik kalp yetmezliğini tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Karvedilol
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Karvedilol | 6.25mg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Dilatrend 6,25 mg aşağıdaki durumlarda endikedir:
dilatrend primer hipertansiyonun tedavisinde endikedir. İlaç tek başına veya diğer antihipertansif ilaçlarla (örneğin, kalsiyum kanal blokerleri, diüretikler) birlikte kullanılabilir.
Karvedilol, koroner arter hastalığının tedavisinde klinik olarak etkilidir. Ön veriler, ilacın kararsız anjina ve semptomsuz miyokard iskemisi olan hastalarda kullanıldığında etkili ve güvenli olduğunu göstermiştir.
Kontrendikasyonlar olmadığı sürece, Carvedilol, şiddetli veya lokal olmayan anemiye bağlı hafif, orta ila şiddetli, stabil, semptomatik kronik kalp yetmezliği olan tüm hastaların tedavisinde standart tedaviyle (transfer edilen inhibitörler ve diüretikler dahil, dijitalis eşliğinde veya eşlik etmeyen diüretikler dahil) kombinasyon halinde endikedir.
Sol ventriküler yetmezlik (LVEF) ≤ %40 veya ventriküler kısıtlama indeksi ≤ 1,3 olan miyokard enfarktüsü geçirdikten sonra, kalp enfarktüsü sonrası hastaların uzun süreli tedavisini transfer edilen inhibitörler ve diğer tedavilerle kombinasyon halinde Karvedilol ile tedavi etmek gerekir.
Farmakoloji
Etki mekanizması
Karvedilol, adrenerjik reseptör inhibitörleri α1, β1 ve β2'ye sahip çok etkili bir Adrenerjik reseptör inhibitörüdür. Karvedilol ayrıca doku koruyucu etkiye de sahiptir. Karvedilol potansiyel bir antioksidandır ve reaksiyon oksijen köklerinin indirgenmesidir.
Karvedilol radikal bir maddedir ve hem R (+) hem de S (-) aynı α-adrenerjik reseptör özelliklerine ve antioksidan özelliklere sahiptir. Karvedilol, insanlarda düz kas hücrelerinin çoğalmasını önleyici etkiye sahiptir.
Uzun süreli karvedilol ile tedavi edilen hastalarda farklı göstergelerin ölçülmesiyle klinik çalışmalarda bilinen oksidatif reaksiyon ajanlarını azaltma etkisi.
Karvedilol'ün β-kommenerjik reseptör blokerleri, β1 ve β2 adrenerjik reseptörler için seçici değildir ve S (-) ile ilişkilidir.
.Karvedilol aynı iç içe geçmiş nörolojik etkiye sahip değildir ve (Propraprol gibi) membranı stabilize eden özelliklere sahiptir. Karvedilol, β blokerler yoluyla Aldosteron-Anotensin-Renin sistemini inhibe eder, bu da renin iplikçiklerini azaltır, bu nedenle nadiren vücutta su tutulumu görülür.
Karvedilol, adrenoseptör-α1'i seçici olarak bloke ederek periferik kan damarı direncini azaltır. Karvedilol, bir adrenoseptör -α1 antagonisti olan fenilefrinin neden olduğu hipertansiyonu azaltır, ancak anjiyotensin II'nin neden olduğu durumlarda işe yaramaz.
Karvedilol, lipid göstergelerini değiştirmez. Normal lipoprotein oranı yüksek yoğunluklu/düşük yoğunluklu lipoproteinden (HDL/LDL) oluşur.
Klinik etkililik araştırması
Klinik çalışmalar Karvedilol'ün aşağıdaki tedavi etkilerini göstermiştir:
Hipertansiyon
Karvedilol, hipertansiyonu olan hastalarda β blokerler ve α1 aracıları aracılığıyla vazodilatasyon kombinasyonu yoluyla kan basıncını düşürür. Beta blokerlerin geleneksel sınırlamalarından bazıları, Carvedilol gibi vazodilatasyon etkileri olan bazı β blokerlerde görünmüyor. Karvedilol'ün düşük voltaj etkisi, sadece β inhibitörlerinde olduğu kadar sıklıkla periferik direncin tamamına eşlik etmez. Hafif azalma kalp atış hızı. Hipertansiyonlu hastalarda böbreklerdeki kan akışı ve böbrek fonksiyonu hala korunur. Karvedilol sistolik hacmi koruma etkisine sahiptir ve tüm periferik direnci azaltır. Karvedilol, böbrek, kas-iskelet sistemi, önkol, bacaklar, deri, beyin veya karotid arterler dahil olmak üzere ayrı dokulara ve arter ağlarına kan akışını engellemez. Karvedilol ayrıca fiziksel aktivite sırasında erken dönemde uzuvlarda soğukluk ve yorgunluk vakalarının oranını da azaltır. Karvedilol'ün hipertansiyon üzerindeki uzun vadeli etkisi bazı doğrulanmış çift kör testlerde gösterilmiştir.
böbrek yetmezliği
Birçok açık çalışma Carvedilol'ün renal arter stenozu nedeniyle hipertansiyonu olan hastalarda etkili olduğunu göstermiştir. Bu aynı zamanda kronik böbrek yetmezliği olan veya diyaliz veya böbrek nakli sonrası hastalar için de geçerlidir. Karvedilol, hem diyaliz hem de diyaliz yapılmayan günlerde kan basıncını kademeli olarak azaltır ve hipotansiyonun etkisi, böbrek fonksiyonu normal olan hastalarla karşılaştırılabilir.
Yapay diyaliz hastalarında yapılan karşılaştırmalı çalışmalardan elde edilen verimlilik temelinde, Carvedilol, kalsiyum kanal blokerlerinden ve ilaç toleranslarından daha etkili olduğunu göstermektedir.
koroner arter hastalığı
Koroner arter hastalığı olan hastalarda karvedilol anti-anemi etkisine sahiptir (efor zamanı, ST segmentine kadar geçen süre farklı ve anjina süresinde iyileşme). İlacın anti-anjina etkisi uzun süreli tedavi sırasında korunur. Akut hemodinamik çalışmalar, Karvedilol'ün kalp kasının oksijen ihtiyacını ve sempatik aktiviteleri önemli ölçüde azalttığını göstermiştir. İlaç ayrıca kalp kasının para yükünü (pulmoner arter basıncı ve pulmoner kılcal damar basıncı) ve post-yükünü (tüm periferik direnç) azaltır.
Kronik kalp yetmezliği
Karvedilol, kardiyovasküler hastalığa bağlı mortaliteyi ve hastaneye yatışları önemli ölçüde azaltır. Karvedilol ayrıca iskemik olsun veya olmasın kronik kalp yetmezliği olan hastalarda semptomları ve sol ventrikül yetmezliğini iyileştirir. Karvedilol'ün etkisi doza bağlıdır.
böbrek yetmezliği
Karvedilol, genişleyen kalp hastalığı olan diyaliz hastalarında hastalık insidansını ve mortaliteyi azaltır. Plasebo kontrollü klinik çalışmaların analizi, sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Carvedilol tedavisinin kalp yetmezliği ile ilişkili olayların yanı sıra ölüm oranını azaltan semptomları içerip içermediğini desteklemek için hafif ila orta dereceli kronik böbrek hastalığı olan çok sayıda hastayı (> 4000) içermektedir.
akut miyokard enfarktüsü sonrası sol ventriküler yetmezlik
Miyokard enfarktüsü ve sol ventrikül genişlemesi sayısı ≤ %40 veya ventriküler kasılma indeksi ≤ 1,3 (semptomlu kalp yetmezliği olan veya olmayan) olan 1959 yeni hastada gerçekleştirilen ikili kör bir çalışmada, genel ölüm oranının Kardiyak'ın tüm nedenlerinden kaynaklanması durumunda Karvedilol'ün istatistiksel olarak anlamlılığı azaltmadığı bulunmuştur. Farmasötik, P = 0,297); Ancak tek başına ele alındığında, tüm nedenlere bağlı ölüm oranını %23 oranında (P = 0,031) önemli ölçüde azaltır, tüm nedenlere bağlı ölüm oranını veya ölüme neden olmayan miyokard enfarktüsünü %29'a düşürür (P = 0,002), kardiyovasküler nedenlere bağlı ölüm oranını %25'e kadar azaltır (P = 0,024) ve ölüm dışı kalp enfarktüsünü tedavi etmek için hastaneye yatma oranlarını %41'e düşürür. Ek olarak daha sonraki analizler, Carvedilol'ün esas olarak kardiyovasküler hastalığa bağlı ölümleri veya hastaneye kaldırılmayı %17 oranında önemli ölçüde azalttığını da göstermektedir (P = 0,019).
farmakokinetik
emilim
Sağlıklı nesnelerde 25 mg'lık bir kapsül alındıktan sonra Carvedilol hızla emildi ve yaklaşık 1,5 saat sonra (TMAX) 21 mg/l'lik cmax tepe konsantrasyonuna ulaştı. Tepe konsantrasyon değerleri doza doğrusaldır. İçtikten sonra Carvedilol, ilk kapsamlı biyokimyada sağlıklı erkek nesnelerde kesinlikle %25'e kadar tamamen metabolize edilir. Karvedilol, R-(+)- izomerlerinden daha hızlı olan bir optik ve izomer S-(-)- olup, ağız yoluyla kesinlikle kullanımı, R-(+)- izomerlerinin %31'ine kıyasla %15'tir. R-karvedilol'ün maksimum plazma konsantrasyonu, S-Karvedilol'den yaklaşık 2 kat daha yüksektir.
laboratuvarda yapılan çalışmalar, Karvedilol'ün P-Glikoprotein taşıma proteininin substratı olduğunu gösterdi. P-Glikoproteinin Karvedilol dağılımındaki rolü sağlıklı deneklerde de doğrulanmıştır.
Dağıtım
Karvedilol, yüksek düzeyde yağ seven bir bileşiktir ve plazma proteinlerine yapışma oranı yaklaşık %95'tir. Dağıtım hacmi 1,5 ila 2 l/kg arasında değişir.
Metabolizma
İnsanlarda Karvedilol çoğunlukla karaciğerde oksidasyonla metabolize edilir ve çoğunlukla safra yolu yoluyla elimine edilen farklı metabolitlere birleştirilir. İnsanlar hayvanlarda orijinal maddenin bağırsakta dolaşımı fenomenini görmüştür.
Fenol turundaki metil ve hidroksi indirgeyici reaksiyonlar, beta-adrenerjik toplama aktivitesine sahip üç metabolit üretir. Klinik öncesi çalışmalara göre 4'-hidroksifenol metabolitleri Karvedilol'den 13 kat daha güçlüdür. Üç aktif metabolitin vazodilatasyon etkisi Karvedilol'den daha zayıftır. İnsanlarda bu üç metabolitin konsantrasyonu orijinal maddenin konsantrasyonundan yaklaşık 10 kat daha düşüktür. Karvedilol'ün iki metaboliti Hidroksi-Karbazol, Karvedilol'den 30 ila 80 kat daha yüksek, çok güçlü bir antioksidan etkiye sahiptir.
İnsan farmakokinetik çalışmaları, Karvedilol'ün oksidasyon metabolizmasının stereoskopik seçilim olduğunu göstermiştir. Önerilen bir laboratuvar çalışmasının sonuçları ancak Sitokrom P450'nin izoenzimi, CYP2D6, CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9'un yanı sıra CYP1A2'yi içeren oksidasyon ve hidroliz süreciyle ilişkili olabilir.
Sağlıklı gönüllüler ve hastalar üzerinde yapılan çalışmalar, izomerlerin esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. H izomerleri esas olarak CYP2D6 ve CYP2C9 tarafından metabolize edilir.
polimorfik genotipler
İnsanlarda yapılan klinik farmakokinetik çalışmaların sonuçları, CYP2D6'nın R ve S-Karvedilol metabolizmasında önemli bir rol oynadığını göstermiştir. Sonuç olarak, yavaş metabolik CYP2D6'da R ve S-Karvedilol'ün plazma konsantrasyonu artar. R ve S-Karvedilol farmakokinetiğinde CYP2D6 genotipinin önemi farmakokinetik çalışmalarda doğrulanırken diğer çalışmalar bu sonucu doğrulamamaktadır. Kısacası, CYP2D6'nın çoklu fenotipli gen tipinin klinik önemi sınırlı olabilir.
Eleme
1 doz 50mg karvedilol alındıktan sonra yaklaşık %60'ı safra yoluyla atılır ve 11 gün boyunca metabolitler halinde dışkıyla atılır. Tek doz alındıktan sonra sadece yaklaşık %16'sı karvedilol veya metabolitleri şeklinde idrarla atılır. İlacın formdaki idrar yoluyla atılımı %2'nin altında değişmez. Sağlıklı gönüllülere 12,5 mg'lık intravenöz enjeksiyondan sonra Carvedilol'ün plazma klerensi yaklaşık 600 ml/dakika'ya ulaşır ve satış süresi yaklaşık 2,5 saattir. Bu kişilerde 50 mg'lık bir kapsülün satış süresi, kapsüllerin geri emilim süresine karşılık gelen 6,5 saat olarak görülmektedir. İçtikten sonra S-Karvedilol'ün tüm vücudun toplam klerensi R-Karvedilol'den yaklaşık 2 kat daha yüksektir.
özel konularda farmakokinetik
Çocuklarda yapılan araştırmalar, yetişkinlerden önemli ölçüde daha büyük olan çocuklarda klerensin kiloya göre ayarlandığını göstermektedir.
Hipertansiyon hastalarında karvedilol farmakokinetiği yaştan etkilenmez.
Hipertansiyon ve böbrek yetmezliği olan hastalarda eğrinin altındaki alan zaman içindeki plazma konsantrasyonunu gösterir, satış süresi ve plazma piklerinin konsantrasyonu çok fazla değişmez. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın böbreklerden sabit bir biçimde atılımı azalır; Ancak farmakokinetik parametrelerdeki değişiklikler yalnızca orta düzeydedir.
Karvedilol, filtreden geçemediğinden, belki de plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlı olduğundan hemoliz sırasında elimine edilmez.
Kontrendikasyonlara bakın ve özel konularda/Karaciğer yetmezliğinde kullanım
Kalp yetmezliği olan 24 Japon hasta üzerinde yapılan bir çalışmada, Carvedilol'ün klerensi sağlıklı gönüllülerdeki önceki tahminlerden önemli ölçüde daha düşüktür. Bu sonuçlar, Karvedilol'ün farmakokinetiğinin R şeklinde olduğunu ve S'nin kalp yetmezliği ile değiştiğini göstermektedir.
Almadan önce Dilatrend 6.25mg Roche hipertansiyon, koroner arter hastalığı, kronik kalp yetmezliğini tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)
Nasıl kullanılır
6.25mg dilatrend haplarını bir bardak dolusu su ile alın.
Tedavi süresi
Karvedilol tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Tüm β blokerlerde olduğu gibi tedaviyi aniden bırakmamalı, dozu haftalık olarak yavaş yavaş azaltmalıdır. Bu, özellikle koroner arter hastalığı olan hastaların durumunda önemlidir.
Dozaj
Başlangıç dozu ilk iki günde günde bir kez 12,5 mg olarak önerilir. Bundan sonra önerilen doz günde bir kez 25 mg'dır. Gerekirse, en az iki hafta sonra, dozu günde bir veya iki kez olmak üzere önerilen maksimum günlük doza 50 mg'a kadar arttırılabilir.
Başlangıç dozunun ilk iki günde, günde iki kez 12,5 mg olması önerilir. Daha sonra önerilen doz günde iki kez 25 mg'dır. Gerekirse, en az iki hafta sonra, dozu günde ikiye bölünerek önerilen maksimum günlük doza 100 mg'a yükseltilebilir.
Doktorlar her hasta için doğru dozu yapmalı ve doz işlemi sırasında dozu dikkatle izlemelidir.
Digitalis tedavisi gören hastalarda, karvedilol tedavisine başlamadan önce diüretiklerin ve bu ilaçların dozaj inhibitörlerinin stabil olması gerekir.
Başlangıç dozu, iki hafta boyunca günde iki kez 3,125 mg olarak önerilir. Bu doz tolere edilirse en az iki hafta sonra doz 6,25 mg, 12,5 mg ve 25 mg'a çıkarılabilir ve günde iki kez kullanılabilir. Doz hastanın tolere edebileceği en yüksek düzeye kadar arttırılabilir. Şiddetli kalp yetmezliği olan tüm hastalar ve hafif ila orta kilolu ve 85 kg'ın altındaki kronik kalp yetmezliği olan hastalar için maksimum doz günde iki kez 25 mg'dır. Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan ve vücut ağırlığı 85 kg'ın üzerinde olan hastalar için maksimum dozun günde iki kez 50 mg olması önerilir.
Her doz artışından önce doktorun hastadaki vazodilatasyon veya daha ciddi kalp yetmezliği semptomlarını değerlendirmesi gerekir. Şiddetli kalp yetmezliği veya su tutulması, diüretiklerin arttırılmasıyla tedavi edilebilir. Bazen Carvedilol dozunun azaltılması gerekli olabilir ve çok nadir durumlarda karvedilol süspansiyonunun geçici olarak durdurulması gerekebilir.
Carvedilol'ü bir haftadan daha uzun süre kullanmayı bıraktıysanız, daha düşük bir dozla başlanmalı (günde iki kez kullanın) ve ardından yukarıda önerilen doza uyacak şekilde artan doz belirlenmelidir. Eğer Carvedilol kullanımını iki haftadan uzun süredir bırakmışsanız yukarıda önerilen doza uyacak şekilde 3.125mg dozunu kullanmaya başlamanız önerilir.
Vazodilatasyon belirtileri başlangıçta diüretiklerin azaltılmasıyla tedavi edilebilir. Semptomlar hala mevcutsa, enzim inhibitörlerinin dozu azaltılabilir (eğer kullanılıyorsa), ardından gerekirse karvedilol dozu azaltılabilir. Bu durumlarda, kalp yetmezliğinin kontrolü daha şiddetli hale gelinceye veya vazodilatasyon sağlanıncaya kadar karvedilol dozu artırılmamalıdır.
Doktorlar her hasta için doğru dozu yapmalı ve doz işlemi sırasında dozu dikkatle izlemelidir.
Yatarak veya ayakta tedavi gören hastalarda hemodinamik göstergelerin stabil olduğu ve vücutta su tutulumunun en düşük seviyeyle sınırlı olduğu durumlarda tedaviye başlanabilir.
Karvedilol kullanmaya başlamadan önce: Hemodinamik göstergeleri stabil olan hastalar, en az ilk 24 saat boyunca sabit sabit dozda, en az 48 saat boyunca enzim inhibitörleri ile tedavi edilmelidir. Daha sonra miyokard enfarktüsünü takip eden 3 ile 21 arasındaki dönemde Carvedilol kullanmaya başlayabilirsiniz.
Carvedilol'ün ilk dozu: Başlangıç dozunun 6,25 mg olması önerilir. Hastalar ilk dozdan sonra en az 3 saat izlenmelidir. (Genel ve genel uyarıya bakın)
Carvedilol'ün bir sonraki dozu: Eğer hasta ilk dozunu almışsa (örneğin, kalp atım hızı > 50 atım/dakika, sistolik kan basıncı > 80 mm ve ilaçlara tolerans fenomenine ilişkin klinik belirtiler yoksa), doz günde iki kez 6,25 mg'a yükseltilmeli ve 3 ila 10 gün süreyle sürdürülmelidir.
Bu süre zarfında hastada tolerans fenomeni belirtileri varsa, özellikle de kalp atımının
Bir sonraki doz nasıl tespit edilir: Eğer doz günde iki kez 6,25 mg ise, yaklaşık 3 ila 10 gün sonra iyi tolere edilirse, doz günde iki kez 12,5 mg'a kadar artırılmalı ve daha sonra günde iki kez 25 mg'a çıkarılmalıdır. İdame dozu hastanın tolere edebileceği maksimum dozdur. Hastanın kilosu ne kadar olursa olsun, hastalara önerilen maksimum doz günde iki kez sadece 25 mg'dır.
Özel doz talimatları
Farklı düzeylerde böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik veriler (özel popülasyondaki farmakokinetiklere bakın) ve yayınlanan klinik çalışmalar (böbrek yetmezliğine bakın), orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilen Karvedilol dozunu değiştirmeye gerek olmadığını öne sürdü.
Karaciğer fonksiyon bozukluğunun klinik belirtileri olan hastalarda Karvedilol kullanımı kontrendikedir (kontrendikasyonlara bakınız)
Bu cisimde dozun ayarlanmasını destekleyen hiçbir kanıt yoktur.
Karvedilol'ün çocuklarda ve ergenlerde (
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.
Doz aşımı durumunda ne yapmalı?
Doz aşımı belirtileri ve belirtileri
Doz aşımı durumlarında kalp ritimleri, kalp yetmezliği, kalp şoku ve kalp durması nedeniyle ciddi hipotansiyon meydana gelebilir.
Solunum problemleri, bronkospazm, kusma, bilinç bozuklukları ve total epilepsi görülebilir.
Doz aşımı tedavisi
Hastalar yukarıda belirtilen belirti ve bulgular ile tedaviyi tedavi eden doktorun tedavisi altında ve aşırı dozda β bloker (atropin, glukagon, amiron veya millrinon gibi fosfodiesteraz inhibitörleri, β sempatik kuvvet) olan hastaların tedavi standartlarına göre takip edilmelidir.
Önemli notlar
Ağır şiddetli zehirlenmelerde, Carvedilol'ün imha süresinin uzun olacağı ve Carvedilol'ün daha derin kompartmanlardan yeniden dağılımının öngörülebilmesi nedeniyle uzun süre sürekli tedavi yapılması gerekir. Detoksifikasyon/destek tedavisinin süresi aşırı dozun şiddetine bağlı olacaktır. Bu nedenle destek tedavisi hastanın durumu stabil hale gelinceye kadar sürekli olarak sürdürülmelidir.
1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?
Hatırladığınız anda Dilatrend 6.25mg'yi alın. Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.
Yan etkiler
6.25mg dilatrend kullanırken istenmeyen etkiler (ADR) yaşayabilirsiniz.
Meddra ve CIMS sıklığına göre sınıflandırma sistemine göre istenmeyen etkiler: çok yaygın ≥ 1/10; Yaygın ≥ 1/100 ve
Aşağıdaki Tablo 1, önemli klinik çalışmalarda Karvedilol kullanıldığında bildirilen istenmeyen etkileri listelemektedir: konjestif kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü sonrası sol ventriküler fonksiyon bozukluğu, hipertansiyon ve koroner arter hastalığının uzun süreli tedavisi.
Klinik çalışmalarda istenmeyen etkiler gözlemlendi:
Ajans grubu
İstenmeyen tepki
Anemi Yaygın Nadir
lökopeni Çok nadir
kalp yetmezliği Çok yaygın
Yaygın Yaygın
Yaygın Yaygın değil
Yaygın değil Görme azalması Yaygın Yaygın Yaygın
mide bulantısı
Yaygın
ishal
Yaygın
Yaygın Yaygın
Karın ağrısı Yaygın
Kabızlık Yaygın değil Nadir
zayıflık
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın
ALT, AST ve GGT'yi artırın Çok nadir
Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon) Çok nadir enfeksiyon ve parazit enfeksiyonu zatürre Yaygın Bronşit Yaygın Yaygın İdrar yolu enfeksiyonları Yaygın kilo alımı Yaygın Yaygın Yaygın Yaygın baş dönmesi Çok yaygın baş ağrısı Çok yaygın Yaygın Yaygın değil Ruhsal bozukluklar Depresyon, sıkıcı ruh hali Yaygın Yaygın değil Yayılan kan damarı hastalığı ve/veya azalmış böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda böbrek yetmezliği ve böbrek fonksiyon bozukluğu Yaygın Nadir Okyanus fonksiyon bozukluğu Yaygın değil Nefes almada zorluk Yaygın akciğer ödemi Yaygın Yaygın Nadir Cilt reaksiyonları (alerjik döküntü, dermatit, ürtiker, kaşıntı, sedef hastalığı ve düzleşmiş cilt hasarı gibi) Yaygın değil Hipotansiyon Çok yaygın Yaygın Yaygın Hipertansiyon Yaygın Baş dönmesi, anormal görme ve yavaş kalp hızı dışında olumsuz olaylara ilişkin harcamalar Karvedilol dozuna bağlı değildir. Baş dönmesi, bayılma, baş ağrısı ve halsizlik genellikle hafif düzeydedir ve tedavinin başlangıcında yaygındır. Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda karvedilol dozunun hedef doza yükseltilmesi sırasında daha ciddi kalp yetmezliği ve sıvı tutulumu meydana gelebilir (bkz. Uyarı ve Dikkat). Kalp yetmezliği, akut miyokard enfarktüsü sonrasında sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hem plasebo hasta grubunda (%14,5) hem de Carvedilol tedavisi gören bir grup hastada (%15,4) çok yaygın bir yan etkidir. Düşük kan basıncı, iskemi kalp hastalığı ve yayılan kan damarı hastalığı ve/veya böbrek fonksiyonu bozukluğu olan konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda karvedilol tedavisi sırasında böbrek fonksiyonunda bozulmanın iyileşmesi kaydedilmiştir (bkz. uyarı ve dikkat). İlaçların dolaşıma girmesinden sonra Karvedilol dolaşıma sokulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler belirlenir. Bu yan etkiler bilinmeyen bir örneklem boyutundan bildirildiğinden, çıktılarını değerlendirmek ve/veya ilacın zararlı etkileri hakkında nedensel bir ilişki kurmak her zaman güvenilir değildir. Kimyasal ve beslenme bozuklukları: β bloker özellikleri nedeniyle ilaç aynı zamanda potansiyel diyabet geliştirebilir, diyabetin kötüleşmesine neden olabilir ve kan şekeri düzenleyici sistemleri inhibe edebilir. Deri ve deri altı bozuklukları: Saç dökülmesi Cilt organizasyonunun ciddi yan etkileri (zehirli epitelyal nekroz, Stevens-Johnson sendromu) (bkz. uyarı ve dikkat). Böbrek ve idrar bozuklukları: Kadınlarda bireysel ışınlanma vakaları rapor edilmiştir ve bu vakalar ilacın kesilmesiyle iyileşecektir. İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
Uyarılar
Dilatrend 6.25mg'yi kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendikedir
Dilatrend 6.25mg aşağıdaki durumlarda kontrendike ilaçtır:
Karvedilol aşağıdaki hastalarda kullanılmaz:
Kararsız/stabil olmayan kalp yetmezliği.
Diğer beta blokerler gibi Carvedilol aşağıdaki hastalarda kullanılmaz:
Bronkospazm öyküsü veya astım.
kullanırken alınacak önlemler
Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda, karvedilol dozu sırasında daha ciddi kalp yetmezliği veya su tutulması meydana gelebilir. Bu semptomların ortaya çıkması durumunda diüretikler artırılmalı ve bu semptomlar klinik olarak stabil oluncaya kadar karvedilol dozu artırılmamalıdır. Bazen Carvedilol dozunu azaltmak gerekebilir veya nadir görülen bazı durumlarda ilaca ara verilmesi gerekebilir.
Bu süspansiyon aşamaları, karvedilol dozunun daha sonra arttırılmasını engellemez. Karvedilol'ü glikozid dijitalis ile kombinasyon halinde kullanırken dikkatli olun çünkü bu iki ilaç atriyal iletimi yavaşlatır (diğer ilaçlarla etkileşime ve diğer etkileşim biçimlerine bakın).
Düşük tansiyon (sistolik kan basıncı
Karvedilol ile tedavi edilmeden önce hastaların klinik durumunun stabil olması ve en az ilk 24 saat boyunca sabit sabit dozda en az 48 saat boyunca emaye inhibitörleri ile tedavi edilmesi gerekir. (Dozu ve kullanıma bakın).
Karvedilol kalp atış hızını yavaşlatabilir. Hastanın devresi dakikada 55 defadan az düşerse karvedilol dozu azaltılmalıdır.
Kararsız beta bloker içeren ilaçlar Prinzmetal anjina hastalarında göğüs ağrısına neden olabilir. Bu hastalarda Carvedilol kullanımına ilişkin herhangi bir klinik deneyim yoktur, ancak Carvedilol'ün α blokeri bu semptomların önlenmesine yardımcı olabilir. Ancak Prinzmetal anjinası olduğundan şüphelenilen hastalar için karvedilol alırken dikkatli olunmalıdır.
Bronş spazmı olan kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda sprey veya oral tedavi olmaksızın Carvedilol kullanırken dikkatli olun. Bu hastalarda tedavinin faydasının olası risklerden daha yüksek olması durumunda yalnızca karvedilol kullanılır.
Bronkospazm eğilimi olan hastalarda hava yolu tıkanıklığının artması sonucu solunum yetmezliği ortaya çıkabilmektedir. Bu hastalar tedavinin başlangıcında ve Karvedilol dozu sırasında yakından takip edilmeli ve tedavi sırasında herhangi bir bronkospazm belirtisi ortaya çıkarsa karvedilol dozu azaltılmalıdır.
Karvedilol, periferik damar hastalığı (örneğin raynaud) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır çünkü beta blokerler hızla ortaya çıkabilir veya arter yetmezliği semptomlarını kötüleştirebilir.
Diğer beta blokerlere sahip diğer ilaçlar gibi Carvedilol de tiroid zehirlenmesinin semptomlarını giderebilir.
Krom tercih edilen hücreler
Krom hücreli tümör olduğundan şüphelenilen hastalar için karvedilol alırken dikkatli olun.
Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü olan ve indüksiyon tedavisi gören hastalarda Carvedilol kullanırken dikkatli olun; çünkü β blokerler hem antijenlere karşı duyarlılığı hem de aşırı duyarlılık reaksiyonlarının şiddetli şiddetini artırabilir.
Carvedilol ile tedavi sürecinde epidermal nekroz (Ten) ve Stevens-Johnson sendromu (SJS) gibi çok nadir ciddi advers reaksiyonlar rapor edilmiştir (dolaşımın bir sonraki kısmına bakınız (istenmeyen etki)). Karvedilol nedeniyle ciltte ciddi advers reaksiyonlar gelişen hastalarda karvedilol kalıcı olarak durdurulmalıdır.
β blokerlerle tedavi ile ilişkili sedef hastalığı öyküsü olan hastalar, Carvedilol'ü yalnızca ilaç kullanımının riskleri ve yararları dikkatle değerlendirildikten sonra almalıdır.
Diğer ilaçlarla (örneğin, digoksin, siklosporin, rifampisin, anestezik, anti-aritmik ilaçlar) farmakokinetik ve farmakokinetik enerji üzerine birçok önemli etkileşim vardır; diğer ilaçlarla etkileşimlerde ve diğer etkileşim türlerinde daha fazla ayrıntıya bakın.
Kontakt lens kullanan kişi ilacın gözyaşını azaltıcı özelliğine dikkat etmelidir.
Özellikle iskemik kalp hastalığı olan hastalarda karvedilol tedavisini aniden bırakmayın. Karvedilol yavaş yavaş (iki hafta süreyle) durdurulmalıdır.
İçerik yok.
İçerik yok
Araç ve makine kullanma becerisi
Dilatrend 6.25mg'nin makine üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.
Her kişinin tepkisi farklı olduğundan (örneğin baş dönmesi, yorgunluk) araç kullanma, makine kullanma veya desteksiz çalışma yeteneği bozulabilir. Bu genellikle ilk tedavide, dozu artırdıktan, ilaç değiştirdikten veya alkolle birlikte ilaç aldıktan sonra meydana gelir.
hamilelik ve emzirme
Hayvan çalışmaları üreme sistemi üzerinde toksisite göstermiştir (bkz. bölüm 3.3 Klinik öncesi güvenlilik). İnsanlara yönelik potansiyel riskler bilinmiyor.
Beta blokerler birbirlerinin dolaşımını azaltır, bu da fetal ölüme, düşük veya erken doğuma neden olabilir. Ayrıca fetüs ve bebeklerde yan etkiler (özellikle kan şekerinin azalması ve kalp atış hızının yavaşlaması) ortaya çıkabilir. Yenidoğanlarda kalp ve akciğer komplikasyonları riski doğum sonrası dönemde artabilir. Hayvan çalışmaları, Carvedilol'ün canavar etkilerine dair hiçbir kanıt olmadığını göstermiştir.
Karvedilol'ün hamile kadınlarda kullanımına ilişkin klinik deneyim bulunmamaktadır.
Tedavinin faydaları olabileceklerden çok daha yüksek olmadığı sürece hamile kadınlar için karvedilol kullanmayın.
doğum ve doğum: İçerik yok
Emziren anneler: Hayvan çalışmaları, karvedilol ve/veya metabolitlerinin anne fare sütüne geçtiğini göstermiştir. Karvedilol'ün anne sütüne geçtiği kanıtlanmamıştır. Bununla birlikte, özel çözünebilir bileşikler içeren çoğu beta bloker, farklı derecelerde anne sütüne geçecektir. Bu nedenle Carvedilol kullanırken emzirme önerilmez.
İlaç etkileşimi
Karvedilol'ün diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi
Karvedilol bir substrattır ve aynı zamanda p-glikoproteinin bir inhibitörüdür. Bu nedenle p-glikoprotein tarafından taşınan ilaçların biyoyararlanımı, Karvedilol ile eş zamanlı kullanıldığında artabilir. Ayrıca Karvedilol'ün biyoyararlanımı indüksiyon maddeleri veya p-Glikoprotein inhibitörleri nedeniyle değişebilir.
digoksin: Sağlıklı bireyler ve kalp yetmezliği olan hastalar üzerinde yapılan bazı çalışmalar, Digoksin maruziyetinde %20 oranında artış olduğunu göstermiştir. Erkek hastalarda kadın hastalara göre anlamlı derecede daha fazla etki. Bu nedenle, karvedilol başlarken, doz ayarlanırken ve karvedilol durdurulurken digoksin konsantrasyonunun izlenmesi gerekir (bkz. Uyarı ve genel dikkat). Karvedilol intravenöz digoksini etkilemez.
Siklosporin: Böbrek nakli hastaları ve siklosporin kullanan kalp nakli hastaları üzerinde yapılan iki çalışma, karvedilol kullanmaya başladıktan sonra plazmadaki siklosporin düzeylerinin arttığını göstermiştir. Karvedilol'ün oral siklosporin maruziyetini %10-20 oranında artırdığı görülmektedir. Siklosporin tedavisinin konsantrasyonunu korumak için siklosporinin ortalama dozajını %10-20 oranında azaltmak gerekir. Etkileşimli maddenin metabolizması bilinmemektedir, ancak Karvedilol'ün plikoprotein üzerindeki inhibisyonu ilişkilidir. Her hastada doz ayarlama gereksinimleri çok farklı olduğundan, karvedilol tedavisine başlandıktan sonra siklosporin düzeylerinin sıkı bir şekilde kontrol edilmesi ve siklosporin dozunun uygun şekilde ayarlanması önerilmektedir. Siklosporinin intravenöz olarak kullanılması durumunda karvedilol ile herhangi bir etkileşimi yoktur.
Diğer ilaçların Karvedilol'ün farmakokinetiği üzerine etkisi
İnhibitörlerin yanı sıra CYP2D6 ve CYP2C9 artış maddeleri de vücut metabolizması sürecini ve/veya başlangıçta karvedilol'ün seçici stereoskopisini değiştirebilir, bu da karvedilol-R ve S serum konsantrasyonlarının artmasına veya azalmasına neden olabilir (metabolik bölümlere bakınız). Bazı örnekler aşağıda listelenen hastalarda veya sağlıklı nesnelerde görülmektedir ancak liste eksiktir.
Amiodaron: İnsan karaciğer mikroorganizmaları ile yapılan bir laboratuvar çalışması, Amiodaron ve Desetilamiodaron'un Karvedilol R ve S'nin oksidasyonunu inhibe ettiğini göstermektedir. Karvedilol-R ve S'nin alt konsantrasyonu, amiodilaron ile kombinasyon halinde Karvedilol ile tedavi edilen kalp yetmezliği olan hastalarda, oyulmuş kanarlara kıyasla 2,2 kat önemli ölçüde arttı. Carvedilol S üzerindeki etki, güçlü bir CYP2C9 inhibitörü olan Amiodaron'un metabolik bir maddesi olan Desetyamiodaron'a bağlıdır. Karvedilol ve Amiodaron kombinasyon tedavisi gören hastalarda sempatik beta inhibisyon aktivitesinin izlenmesi gerekmektedir.
Rifampisin: 12 sağlıklı insan üzerinde yapılan bir çalışmada, diltiazem ile eş zamanlı tedavi sırasında Karvedilol emilimi yaklaşık %60 oranında azaldı ve karvedilol'ün sistolik kan basıncı üzerindeki etkisinde bir azalma kaydedildi. Etkileşim mekanizması bilinmemektedir ancak Karvedilol ve Rifampisin ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda beta inhibisyonunda sıkı takip edilmesi gereken glikoprotein plikoprotein P'nin etkilerini artıran rifampisine bağlı olabilir.
Fluoksetin ve paroksetin: Kalp yetmezliği olan 10 hastada yapılan randomize diyagonal bir çalışmada, güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan fluoksetin ile kombinasyon halinde kullanılması, Karvedilol metabolizması R-image R'nin ortalama AUC değerini arttırır (+), ve Si Si'nin yerine göre Şekil S'nin () %35 AUC'sinin istatistiksel anlamlılığında artış olur. Ancak tedavi gruplarında herhangi bir yan etki, tansiyon veya kalp atış hızı kaydedilmiyor. Güçlü CYP2D6 inhibitörü olan paroksetinin tek dozunun, Karvedilol'ün farmakokinetiği üzerindeki etkisi, tek dozu aldıktan sonra 12 sağlıklı denek üzerinde incelenmiştir. Carvedilol-R ve S'nin emilimindeki önemli artışa rağmen sağlıklı nesneler üzerinde herhangi bir klinik etki kaydedilmemiştir.
insülin veya oral hipoglisemik ilaçlar: beta blokerli ilaçlar, insülin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemisini artırabilir. Hipoglisemi semptomları örtülü veya belirsiz olabilir (özellikle taşikardi). Bu nedenle insülin veya oral hipoglisemik ilaç kullanan hastalarda kan şekerini düzenli olarak takip etmelidir (bkz. uyarı ve dikkat edilmesi gerekenler).
Katekolamin rezervlerini azaltan ilaçlar: Katekolaminlerin yanı sıra β blokerleri (örn. Reserpin ve monoamin oksidpin inhibitörleri) olan hastalar, kan basıncında düşme ve/veya yerçekimi belirtileri açısından yakından izlenmelidir.
Digoksin: Beta ve digoksin blokerlerin kombinasyonunun kullanılması atriyal iletim süresinin uzamasını artırabilir.
Kalsiyum kanal blokerleri dihidropiridinler, amiodaron veya anti-aritmi değildir: karvedilol ile kombinasyon halinde kullanıldığında atriyal iletim bozukluğu riskini artırabilir. Diltiazem ile birlikte Carvedilol kullanıldığında bazı ayrı ileti bozuklukları vakaları (nadiren hemodinami etkilenir) kaydedilmiştir. Diğer beta inhibitörleri gibi, Carvedilol oral oral inhibitör Kalsiyum kanalını inhibe ediyorsa, DHP Verapamil veya Deltiazem, Amiodaron veya diğer aritmik ilaçları engellemiyorsa EKG ve kan basıncının izlenmesi önerilir.
Klonidin: Klonidinin kalp atım hızını ve hipotansiyonu azaltıcı etkisi, beta bloker içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında artabilir. Bu iki ilacın tedavisi durdurulurken öncelikle β blokerler durdurulmalıdır. Klonidinin dozu yavaş yavaş azaltılarak birkaç gün sonra durdurulabilir.
Hipertansiyona karşı antid: Diğer β blokerlerle birlikte kullanılan diğer ilaçlar gibi, Karvedilol de paylaşıldığında hipertansiyonu tedavi eden ilaçların (örn. α1-okuyucu antagonistleri) veya kan basıncını düşüren istenmeyen ilaçların etkilerini artırabilir.
Anestezi: Anestezi sırasında karvedilol ve anestezik ilaçların negatif kas kasılma etkileri ile hipotansiyon etkileri arasındaki rezonansa özellikle dikkat edilmelidir.
NSAID'ler: Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ve beta sempatik blokerlerin birlikte kullanımı kan basıncını artırabilir ve kan basıncı kontrolünü azaltabilir.
Beta bronkodilatörler: Beta bronkodilatörlerin bronkodilatör etkilerine karşı beta blokerler kalp üzerinde seçilmez, bu hastaların dikkatle izlenmesi gerekir.Saklama
Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.
Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.
Diğer uyuşturucular
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions