ديلتيازيم ستيلا 60 ملغ علاج والوقاية من الذبحة الصدرية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ديلتيازيم هيدروكلوريد
المكوّن ذبحة

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ديلتيازيم هيدروكلوريد	60 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يُشار إلى 60 دواء من ديلتيازيم للعلاج والوقاية.

Pharmacokic

ديلتيازيم هو حاصر لقنوات الكالسيوم تحت مشتق البنزوثيازيبين. يمنع الدواء دخول قنوات الكالسيوم البطيئة إلى الخلية وبالتالي يقلل من إطلاق الكالسيوم من الاحتياطي الموجود في الشبكة. ويؤدي ذلك إلى انخفاض كمية الكالسيوم المتوفرة في الخلايا، مما يقلل من استهلاك عضلة القلب للأكسجين.

يزيد الدواء من المجهود ويحسن كافة مؤشرات نقص التروية لدى مرضى الذبحة الصدرية.

يعمل ديلتيازيم على استرخاء الشريان التاجي الكبير والصغير ويقلل من تشنج العدسات الضامرة (برنزميتالس) ويستجيب للكاتيكولامين ولكن تأثيره ضئيل على الأوعية الدموية الطرفية. لذلك، لا توجد قدرة على عكس عدم انتظام دقات القلب. يساعد تخفيف معدل ضربات القلب مع زيادة إمدادات القلب على تحسين تروية عضلة القلب ويجعل عمل البطين أقل.

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، يحمي الديلتيازيم مقاومة عضلة القلب من تأثيرات نقص التروية ويقلل الضرر الناتج عن زيادة الكالسيوم في خلايا عضلة القلب أثناء التكاثر.

الحركية الدوائية

الامتصاص: يتم امتصاص الديلتيازيم بالكامل تقريبًا من خلال الجهاز الهضمي بعد الشرب ولكن يتم استقلابه من خلال الكبد لأول مرة، مما يؤدي إلى حوالي 40٪ من التوافر البيولوجي. يتم الوصول إلى أعلى تركيز للبلازما بعد حوالي 3-8 ساعات من تناول جرعة واحدة من الدواء، اعتمادًا على شكل المستحضر.

التوزيع: يرتبط حوالي 80% من الديلتيازيم ببروتينات البلازما. ويفرز الدواء في حليب الثدي.

الاستقلاب: يتم استقلاب الدواء في الكبد، بشكل رئيسي عن طريق السيتوكروم P450 إيزوزيم CYP3A4؛ أحد المستقلبات، DesacethyLliltiltiazem، له نشاط يتراوح بين 25-50% مقارنة بالديلتيازيم.

تتراوح مدة ضياع الديلتيازيم حوالي 3-8 ساعات حسب شكل التحضير.

الإطراح: يتم إخراج حوالي 2-4% من الجرعة في البول على شكل ثابت والباقي يطرح في الصفراء والبول على شكل مستقلبات.

من غير المرجح أن يتم فصل الديلتيازيم ومستقلباته.

قبل اتخاذ ديلتيازيم ستيلا 60 ملغ علاج والوقاية من الذبحة الصدرية (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم ديلتيازيم 60 ملغ عن طريق الفم. تناول الدواء مع كوب ماء قبل الأكل، أقراص سليمة، لا تمضغ، لا تكسر، تسحق.

الجرعة

البالغين:

الجرعة المعتادة هي 60 مجم 3 مرات يوميا. ومع ذلك، قد تتغير استجابة المريض وقد تختلف الحاجة إلى الجرعة بشكل كبير بين المرضى. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 360 ملغ / يوم. الجرعات العالية التي تصل إلى 480 ملغ/يوم كانت مفيدة لدى بعض المرضى، خاصة في الذبحة الصدرية غير المستقرة. ولا يوجد دليل على تقليل الفعالية عند تناول هذه الجرعات العالية.

كبار السن ومرضى وظائف الكبد والكلى:

الجرعة الأولية الموصى بها هي قرص 60 مجم × مرتين في اليوم. يجب قياس معدل ضربات القلب بانتظام لهؤلاء المرضى ويجب عدم زيادة الجرعة إذا انخفض معدل ضربات القلب إلى أقل من 50 نبضة / دقيقة.

الأطفال:

لم يتم إعداد معايير السلامة والكفاءة عند الأطفال. لذلك لا ينصح باستخدام الديلتيازيم للأطفال.

ملاحظة:

الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

معظم المرضى الذين يتناولون جرعة زائدة من الديلتيازيم سيؤديون إلى انخفاض ضغط الدم بعد حوالي 8 ساعات من تناول الدواء. بطء ضربات القلب وهواية الأذينة من الدرجة 1 إلى الدرجة 3، يمكن أن يؤدي إلى السكتة القلبية.

الوقت الضائع للديلتيازيم بعد تناول جرعة زائدة هو حوالي 5.5-10.2 ساعة.

العلاج

إذا جاء المريض مبكرا: يجب غسل المعدة وشرب الكربون المنشط لتقليل القدرة على امتصاص الديلتيازيم.

في حالة انخفاض ضغط الدم يمكن أن ينتقل جلوكونات الكالسيوم والدوبامين أو الدوبيوتامين أو الأيزوبرينالين. في حال كان المريض يعاني من بطء القلب وحصار أذيني عالي المستوى يمكن استخدام الأتروبين والأيزوبرينالين. وإذا فشل فقد تضطر إلى وضع جهاز تنظيم ضربات القلب.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام ديلتيازيم 60 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا (ADR ≥ 1/10)

الجسم: وذمة محيطية.

شائع (1/100 ≥ ADR عصبي: صداع، دوخة. تسامح.

نفسياً: التوتر والأرق 1/1000)

الجهاز الهضمي: جفاف الفم.

الجلد: الشرى. الخميس). بان، الورود المتنوعة (بما في ذلك متلازمة ستيفنز - جونسون ومتلازمة نخر الجلد السام)، التعرق، التهاب الجلد المتقشر، متلازمة البثور الخارجية الحادة، وأحيانا الجلد المتقشر لديه حمى أو لا يوجد حمى.

في حالات قليلة، يمكن رؤية بعض إنزيمات الكبد (SGOT، SGPT، Gamma GT، LDH) والفوسفاتيز القلوي مع أعراض مشابهة لأعراض التهاب الكبد الحاد.

لذلك، من الضروري مراقبة مؤشرات الكبد بانتظام. خاصة عند استخدام جرعات عالية و/أو وجود تاريخ من أمراض القلب، وبطء الإيقاع، واضطرابات التوصيل (كتلة الجيب الأذيني أو الأذيني)، وانخفاض ضغط الدم، وطبل الصدر، وفشل القلب. يحتاج الأطباء إلى المراقبة المنتظمة والتعامل معها اعتمادًا على الأعراض (انظر الجرعة الزائدة والتعامل معها).

تحذيرات

قبل استخدام 60 ملغ ديلتيازيم، يجب عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال دواء ديلتيازيم 60 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية للديلتيازيم أو أي من مكونات الدواء.

اضطرابات نشاط الجيوب الأنفية.

الإحصار الأذيني الأذيني المستوى 2 والمستوى 3.

قصور في البطين الأيسر يصاحبه احتقان رئوي.

بطء معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة/الدقيقة.

المرأة المرضعة.

يستخدم بالتزامن مع حقن الدانترولين.

بالاشتراك مع إيفابرادين.

المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق).

المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد واحتقان الرئة عند تصوير الرئة بالأشعة السينية.

الاحتياطات عند الاستخدام

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من انخفاض وظيفة البطين الأيسر عن كثب، أو بطء معدل ضربات القلب (خطر شديد) أو كتلة أذينية أذينية من الدرجة 1 أو فاصل PR طويل يتم اكتشافه على مخططات كهربية القلب (مخاطر خطيرة ونادرا ما يكون الانسداد كاملا).

يمكن ملاحظة زيادة مستويات الديلتيازيم في البلازما لدى كبار السن ومرضى الكلى أو الكبد. يجب الحرص على الالتزام بموانع الاستعمال والحذر والمراقبة الدقيقة وخاصة معدل ضربات القلب عند بدء العلاج.

في حالة التخدير العام يجب إخطار المخدر بالديلتيازيم. يمكن زيادة الحد من تقلصات وانتقال وتلقائية القلب والأوعية الدموية بسبب التخدير عن طريق حاصرات قنوات الكالسيوم.

قد يكون علاج الديلتيازيم مرتبطًا بتغيرات المزاج، بما في ذلك الاكتئاب.

من المهم التعرف على الأعراض ذات الصلة مبكرًا، خاصة عند المرضى. وفي مثل هذه الحالة ينصح بالتفكير في إيقاف الدواء.

للديلتيازيم تأثير تثبيط حركة الأمعاء. ولذلك يجب توخي الحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بتطور الأمعاء.

يجب المراقبة الدقيقة للمرضى الذين يعانون من مرض السكري المحتمل أو الواضح بسبب القدرة على زيادة نسبة الجلوكوز في الدم.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات: بناءً على تقرير التفاعلات الضارة للدواء مثل الدوخة، والدجاج النائم (الشائع)، يمكن أن تغير القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، لم يتم إجراء أي بحث.

الحمل والرضاعة

الحمل:

هناك القليل جدًا من البيانات حول استخدام الديلتيازيم للنساء الحوامل. لقد ثبت أن للديلتيازيم سمية تناسلية في بعض الحيوانات (الجرذان والجرذان والأرانب). لذلك، لا ينصح باستخدام الديلتيازيم للنساء الحوامل، وكذلك للنساء اللاتي من المحتمل أن يحملن دون استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.

فترة الرضاعة الطبيعية:

يفرز الديلتيازيم عن طريق حليب الثدي ولا يعرف التأثير الذي يمكن أن يحدث مع الأطفال الذين يرضعون، لذلك لا ترضعي أثناء تناول الدواء.

التفاعلات الدوائية

مضادات اضطراب نظم القلب: للديلتيازيم خصائص مضادة لاضطراب نظم القلب، لذا لا ينبغي استخدامه مع أدوية أخرى مضادة لاضطراب نظم القلب لأنها تزيد من التأثيرات الضارة على القلب بسبب التنسيق.

عند استخدامه مع ديلتيازيم مع كاربامازيبين وسيكلوسبورين وثيوفيلين، يزيد ديلتيازيم من تركيز هذه الأدوية في الدم. ولذلك يجب تعديل الجرعة أثناء التنسيق وبعد التنسيق.

الأدوية المضادة لمستقبلات H2: عند استخدام السيميتيدين أو الرانيتيدين بالتزامن مع الديلتيازيم، فإن هذه الأدوية تزيد من تركيز الديلتيازيم في البلازما.

الأدوية المضادة للصرع: يمكن أن يزيد الديلتيازيم من سمية الكاربامازيبين.

يمكن استخدام الديلتيازيم بأمان مع حاصرات بيتا ومدرات البول ومثبطات الإنزيمات وأدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى. ولكن عند استخدام هذه الأدوية، يحتاج المرضى إلى المراقبة المنتظمة.

حاصرات ألفا: عندما تحتاج حاصرات مستقبلات ألفا المتزامنة مع ديلتيازيم (مثل برازوسين) إلى مراقبة ضغط الدم الشرياني عن كثب، لأن الجمع بين هذين الدواءين يمكن أن يسبب تأثيرات مشتركة لتقليل ضغط الدم لدى المريض.

دانترولين (تسريب): غالبًا ما يتم ملاحظة الرجفان الأذيني في الحيوانات عند استخدام فيراباميل ودانترولين عن طريق الوريد في وقت واحد. لذلك، يمكن أن يكون خطيرًا عند استخدام مضادات الدانترولين في نفس الوقت.

إيفابرادين: يمنع تناول إيفابرادين بسبب تأثيره في تقليل معدل ضربات القلب المشترك للديلتيازيم مع إيفابرادين.

أميودارون، ديجوكسين: زيادة خطر بطء ضربات القلب. كن حذرًا عند تناوله مع الديلتيازيم، خاصة عند البالغين وعند استخدام جرعات عالية.

مشتقات النترات: تزيد من تأثير خفض ضغط الدم والدوخة (إضافة تأثير توسع الأوعية). في جميع المرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة للكالسيوم، يجب وصف مشتقات النترات فقط بجرعة متزايدة.

الفينيتوين: عند استخدامه بالتزامن مع الفينيتوين، قد يؤدي الديلتيازيم إلى زيادة مستوى الفينيتوين في البلازما.

أسيتيل الساليسيلات: بسبب زيادة خطر النزيف بسبب التأثير الإضافي المحتمل على تراكم الصفائح الدموية، كن حذرًا عند استخدام أسيتيل الساليسيلات في وقت واحد مع ديلتيازيم.

تباين الأشعة السينية: يمكن أن تزداد التأثيرات القلبية الوعائية (مثل انخفاض ضغط الدم) لدى المرضى الذين يعالجون بالديلتيازيم عند الحقن في الوريد بسرعة تباين الأشعة السينية المتأينة. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد الديلتيازيم وتباين الأشعة السينية.

الريفامبيسين: خطر انخفاض تركيز الديلتيازيم في البلازما بعد بدء العلاج بالريفامبيسين. يجب مراقبة المرضى بعناية عند بدء العلاج بالريفامبيسين أو إيقافه.

الليثي: خطر زيادة سمية الليثيوم.

يتم استقلاب الديلتيازيم بواسطة CYP3A4. تم تسجيل زيادة معتدلة (أقل من مرتين) في تركيز الديلتيازيم في البلازما في حالة الاستخدام المتزامن مع مثبط CYP3A4 الأقوى. عصير الجريب فروت يمكن أن يزيد من التعرض للديلتيازيم (1.2 مرة).

يجب مراقبة زيادة التأثيرات غير المرغوب فيها للديلتيازيم لدى المرضى الذين يستخدمون عصير الجريب فروت. يجب تجنب عصير الجريب فروت إذا كان هناك اشتباه في التفاعل. يعد ديلتيازيم أيضًا أحد مثبطات CYP3A4.

يمكن أن يؤدي التركيز مع ركائز CYP3A4 الأخرى إلى زيادة تركيزات البلازما للأدوية المركبة. الاستخدام المتزامن للديلتيازيم مع تحريض CYP3A4 يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في تركيز الديلتيازيم في البلازما.

الستاتين: ديلتيازيم هو مثبط لـ CYP3A4 ويزيد بشكل كبير من المساحة تحت المنحنى لبعض الستاتينات.

يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات ونمط العضلات بسبب الاستخدام المتزامن للديلتيازيم مع الستاتين المحول بواسطة CYP3A4 (مثل أتورفاستاتين، فلوفاستاتين، وسيمفاستاتين). قد يكون تعديل جرعة الستاتين ضروريًا. عندما يكون ذلك ممكنًا، لا يتم استقلاب توصية الستاتين بواسطة CYP3A4 (على سبيل المثال برافاستاتين) مع ديلتيازيم.

البنزوديازيبين (ميدازولام، تريازولام): يزيد الديلتيازيم بشكل كبير من تركيز الميدازولام والتريازولام في البلازما ويطيل مدة البيع. يجب توخي الحذر بشكل خاص مع المرضى الذين يستخدمون الديلتيازيم عند وصف البنزوديازيبين ذو التأثيرات الأيضية القصيرة بواسطة CYP3A4.

الكورتيكوستيرويد (ميثيل بريدنيزولون): قد يزيد الديلتيازيم من مستويات ميثيل بريدنيزولون (من خلال تثبيط CYP3A4 ويمكن أن يثبط بروتين سكري P). يجب مراقبة المرضى في بداية العلاج باستخدام ميثيل بريدنيزولون. تعديل ميثيل بريدنيزولون ضروري.

التخدير: حاصرات قنوات الكالسيوم قادرة على زيادة تثبيط انقباض عضلة القلب، وانتقال العدوى، والخصائص التلقائية، وكذلك توسيع الأوعية الدموية لأدوية التخدير. وينبغي تعديل الجرعة بعناية للتخدير وحاصرات قنوات الكالسيوم عند استخدامها في وقت واحد.

بوسبيرون: عند استخدامه في وقت واحد، يمكن أن يزيد الديلتيازيم من تأثير البولير ويزيد من سميته. قد يكون تعديل الجرعة التالية ضروريًا أثناء الاستخدام المتزامن مع الديلتيازيم، ويجب أن يعتمد على التقييم السريري.

الكلونيدين: تم الإبلاغ عن أن النظم الجيبي البطيء الذي يؤدي إلى دخول المستشفى واستخدام جهاز تنظيم ضربات القلب يرتبط باستخدام الكلونيدين في وقت واحد مع الديلتيازيم. مراقبة معدل ضربات القلب لدى المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد الديلتيازيم والكلونيدين.

الكينيدين: يزيد الديلتيازيم بشكل ملحوظ من المساحة تحت المنحنى (0 → ∞)، ويبلغ وقت بيع الكينيدين وتقليل تصفيته عن طريق الفم 51%، و36%، و33%. مراقبة التأثيرات غير المرغوب فيها للكينيدين وضبط الجرعة وفقًا لذلك.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.