Diltiazem Stella 60 mg Behandlung und Vorbeugung von Angina pectoris (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Diltiazemhydrochlorid
Inhaltsstoff Angina

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Diltiazemhydrochlorid	60 mg

Verwendet

Indikationen

Diltiazem 60 Arzneimittel sind zur Behandlung und Prophylaxe indiziert.

Pharmakokisch

Diltiazem ist ein Kalziumkanalblocker unter dem Derivat von Benzothiazepin. Das Medikament schränkt das Eindringen langsamer Kalziumkanäle in die Zelle ein und verringert so die Freisetzung von Kalzium aus der Reserve im Netz. Dies führt zu einer Verringerung der in den Zellen verfügbaren Menge an Kalzium, wodurch der Sauerstoffverbrauch des Herzmuskels verringert wird.

Das Medikament erhöht die Anstrengung und verbessert alle Ischämieindikatoren bei Patienten mit Angina pectoris.

Diltiazem entspannt die großen und kleinen Koronararterien, reduziert den Krampf atrophischer Linsen (Prinzmetals) und reagiert auf Katecholamin, hat jedoch nur geringe Auswirkungen auf periphere Blutgefäße. Daher besteht keine Fähigkeit, eine Tachykardie zu reflektieren. Die Abschwächung der Herzfrequenz zusammen mit einer Erhöhung der Herzversorgung trägt dazu bei, die Myokarddurchblutung zu verbessern und die Herzkammer weniger arbeiten zu lassen.

In Tierversuchen schützt Diltiazem den Myokardwiderstand vor den Auswirkungen einer Ischämie und reduziert Schäden durch übermäßiges Kalzium an Myokardzellen während der Reproduktion.

Pharmakokinetik

Resorption: Diltiazem wird nach dem Trinken fast vollständig über den Magen-Darm-Trakt resorbiert, wird jedoch zum ersten Mal über die Leber metabolisiert, was zu einer Bioverfügbarkeit von etwa 40 % führt. Die maximale Plasmakonzentration wird je nach Zubereitungsform nach etwa 3-8 Stunden nach Einnahme einer Dosis des Arzneimittels erreicht.

Verteilung: Etwa 80 % von Diltiazem binden an Plasmaproteine. Das Medikament geht in die Muttermilch über.

Metabolismus: Das Medikament wird in der Leber hauptsächlich durch Cytochrom P450 Isoenzym CYP3A4 metabolisiert; Einer der Metaboliten, DesacethyLliltiltiazem, hat eine Aktivität von 25–50 % im Vergleich zu Diltiazem.

Die Abfallzeit von Diltiazem beträgt je nach Zubereitungsform etwa 3–8 Stunden.

Elimination: Etwa 2–4 % der Dosis werden in Form von Konstanten mit dem Urin ausgeschieden, der Rest wird in Form von Metaboliten mit der Galle und dem Urin ausgeschieden.

Diltiazem und seine Metaboliten werden seltener abgetrennt.

Vor der Einnahme Diltiazem Stella 60 mg Behandlung und Vorbeugung von Angina pectoris (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Diltiazem 60 mg wird oral angewendet. Nehmen Sie das Arzneimittel vor den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser ein, intakte Tabletten, nicht kauen, zerbrechen, zerdrücken.

Dosierung

Erwachsene:

Die übliche Dosis beträgt 60 mg dreimal täglich. Allerdings kann sich die Reaktion des Patienten ändern und der Dosierungsbedarf kann von Patient zu Patient erheblich variieren. Bei Bedarf kann die Dosis auf 360 mg/Tag erhöht werden. Höhere Dosen von bis zu 480 mg/Tag waren bei einigen Patienten von Vorteil, insbesondere bei instabiler Angina pectoris. Es gibt keine Hinweise auf eine verminderte Wirksamkeit bei diesen hohen Dosen.

Ältere Menschen und Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung:

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine Tablette mit 60 mg x 2-mal täglich. Bei diesen Patienten sollte die Herzfrequenz regelmäßig gemessen werden und die Dosis nicht erhöht werden, wenn die Herzfrequenz auf weniger als 50 Schläge/Minute sinkt.

Kinder:

Sicherheit und Effizienz bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Daher wird die Anwendung von Diltiazem bei Kindern nicht empfohlen.

Hinweis:

Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Symptome

Bei den meisten Patienten, die eine Überdosis Diltiazem einnehmen, kommt es nach etwa 8 Stunden Einnahme des Medikaments zu einer Hypotonie. Langsamer Herzschlag und Vorhofhobby von Grad 1 bis Grad 3 können zu Herzstillstand führen.

Die Abfallzeit von Diltiazem nach einer Überdosierung beträgt etwa 5,5–10,2 Stunden.

Behandlung

Wenn der Patient zu früh kommt: Magenspülung und Aktivkohle trinken, um die Fähigkeit zur Aufnahme von Diltiazem zu verringern.

Bei Hypotonie können Calciumgluconat und Dopamin, Dobutamin oder Isoprenalin übertragen werden. Falls der Patient eine Bradykardie und einen hochgradigen Vorhofblock hat, kann Atropin oder Isoprenalin verwendet werden. Bei Misserfolg muss möglicherweise ein Herzschrittmacher eingesetzt werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Diltiazem 60 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Sehr häufig (ADR ≥ 1/10)

Körper: peripheres Ödem.

Häufig (1/100 ≤ ADR Neurologisch: Kopfschmerzen, Schwindel. Toleranz.

Psychisch: Stress, Schlaflosigkeit 1/1000)

Verdauungstrakt: trockener Mund.

Haut: Urtikaria. Do). Ban, verschiedene Rosen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxisches Hautnekrose-Syndrom), Schwitzen, schuppende Dermatitis, akutes Übersee-Pusteln-Syndrom, manchmal schuppige Haut hat oder kein Fieber.

In einigen Fällen können einige Leberenzyme (SGOT, SGPT, Gamma GT, LDH) und alkalische Phosphatase mit Symptomen beobachtet werden, die einer akuten Hepatitis ähneln.

Daher ist es notwendig, die Parameter der Leber regelmäßig zu überwachen. Insbesondere bei Anwendung hoher Dosen und/oder einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen können langsamer Rhythmus, Erregungsleitungsstörungen (Vorhof- oder Vorhofsinusblock), Hypotonie, Trommelfell und Herzversagen auftreten. Ärzte müssen regelmäßig überwachen und entsprechend den Symptomen vorgehen (siehe Überdosierung und Umgang).

Warnungen

Bevor Sie 60 mg Diltiazem verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Diltiazem 60 mg ist in folgenden Fällen als Arzneimittel kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Diltiazem oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Störungen der Nebenhöhlenaktivität.

Vorhofblockade Stufe 2 und Stufe 3.

Linksherzversagen begleitet von Lungenstauung.

Langsame Herzfrequenz unter 50 Schlägen/Minute.

stillende Frauen.

Gleichzeitige Anwendung mit Dantrolen-Infusion.

Kombiniert mit Ivabradin.

Patienten mit schwerem Blutdruck (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg).

Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Lungenstauung im Lungenröntgen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Patienten mit verminderter linksventrikulärer Funktion, langsamer Herzfrequenz (schwerwiegendes Risiko) oder Vorhofblockade Grad 1 oder verlängertem PR-Intervall, die im Elektrokardiogramm festgestellt wurden (schwerwiegende Risiken und selten vollständige Blockade), müssen engmaschig überwacht werden.

Erhöhte Diltiazemspiegel im Plasma können bei älteren Menschen und Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen beobachtet werden. Beachten Sie unbedingt die Kontraindikationen, Vorsicht und überwachen Sie zu Beginn der Behandlung sorgfältig, insbesondere die Herzfrequenz.

Im Falle einer Vollnarkose muss das Anästhetikum dem Diltiazem mitgeteilt werden. Die Reduzierung von Kontraktionen, Übertragungen und automatischen Herz- und Blutgefäßen aufgrund der Anästhesie kann durch Kalziumkanalblocker verstärkt werden.

Die Behandlung mit Diltiazem kann mit Temperamentsveränderungen, einschließlich Depressionen, zusammenhängen.

Gerade bei Patienten ist es wichtig, die relevanten Symptome frühzeitig zu erkennen. In einem solchen Fall ist es ratsam, über ein Absetzen des Medikaments nachzudenken.

Diltiazem hat die Wirkung, die Darmmotilität zu hemmen. Daher ist bei Patienten, bei denen das Risiko einer Darmprogression besteht, Vorsicht geboten.

Aufgrund der Fähigkeit, den Blutzuckerspiegel zu erhöhen, ist eine sorgfältige Überwachung bei Patienten mit potenziellem oder klarem Diabetes erforderlich.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Basierend auf den Berichten über schädliche Reaktionen des Arzneimittels, wie Schwindel, Schlaflosigkeit (häufig), kann sich die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen verändern. Es wurden jedoch keine Untersuchungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Es liegen nur sehr wenige Daten zur Anwendung von Diltiazem bei schwangeren Frauen vor. Es wurde gezeigt, dass Diltiazem bei einigen Tieren (Ratten, Ratten, Kaninchen) reproduktionstoxisch wirkt. Daher wird Diltiazem für schwangere Frauen sowie für Frauen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist und die keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, nicht empfohlen.

Stillzeit:

Diltiazem wird über die Muttermilch ausgeschieden und hat keine Wirkung, die bei gestillten Babys auftreten kann. Stillen Sie daher nicht während der Einnahme von Medikamenten.

Arzneimittelwechselwirkung

Antiarrhythmika: Diltiazem hat Antiarrhythmie-Eigenschaften und sollte daher nicht in Kombination mit anderen Antiarrhythmika angewendet werden, da diese die negativen Auswirkungen auf das Herz aufgrund der Koordination verstärken.

Bei Anwendung in Kombination mit Diltiazem mit Carbamazepin, Ciclosporin und Theophylin erhöht Diltiazem die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut. Daher sollte die Dosis während der Koordination und nach der Koordination angepasst werden.

H2-Rezeptor-antagonistische Arzneimittel: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cimetidin oder Ranitidin mit Diltiazem erhöhen diese Arzneimittel die Konzentration von Diltiazem im Plasma.

Antiepileptika: Diltiazem kann die Toxizität von Carbamazepin verstärken.

Diltiazem kann sicher zusammen mit Betablockern, Diuretika, Enzymhemmern und anderen Medikamenten gegen Bluthochdruck angewendet werden; Bei der Einnahme dieser Medikamente müssen die Patienten jedoch regelmäßig überwacht werden.

Alpha-Blocker: Bei gleichzeitiger Einnahme von Alpha-Rezeptor-Blockern mit Diltiazem (z. B. Prazosin) muss der arterielle Blutdruck genau überwacht werden, da die Kombination dieser beiden Medikamente Nebenwirkungen haben kann, die den Blutdruck des Patienten senken.

Dantrolen (Infusion): Vorhofflimmern wird häufig bei Tieren beobachtet, wenn gleichzeitig Verapamil und Dantrolen intravenös verabreicht werden. Daher kann die gleichzeitige Anwendung von Antagonisten und Dantrolen gefährlich sein.

Ivabradin: Eine Kontraindikation mit Ivabradin ist aufgrund der Wirkung, die die kombinierte Herzfrequenz von Diltiazem und Ivabradin senkt, kontraindiziert.

Amiodaron, Digoxin: Erhöht das Risiko einer langsamen Herzfrequenz; Seien Sie vorsichtig bei der Kombination mit Diltiazem, insbesondere bei Erwachsenen und bei der Anwendung hoher Dosen.

Nitratderivate: verstärken die blutdrucksenkende und schwindelerregende Wirkung (zusätzliche gefäßerweiternde Wirkung). Bei allen Patienten, die mit Calciumantagonisten behandelt werden, sollten in steigender Dosis nur Nitratderivate verordnet werden.

Phenytoin: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin kann Diltiazem den Phenytoinspiegel im Plasma erhöhen.

Acetylsalicylat: Aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos aufgrund der möglichen positiven Wirkung auf die Thrombozytenaggregation ist bei gleichzeitiger Anwendung von Acetylsalicylat und Diltiazem Vorsicht geboten.

Röntgenkontrast: Kardiovaskuläre Auswirkungen (z. B. Hypotonie) können bei mit Diltiazem behandelten Patienten verstärkt werden, wenn intravenös schnell ein ionisierter Röntgenkontrast injiziert wird. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Diltiazem und Röntgenkontrast geboten.

Rifampicin: Das Risiko einer Verringerung der Plasma-Diltiazem-Konzentrationen nach Beginn der Behandlung mit Rifampicin. Patienten sollten sorgfältig überwacht werden, wenn die Behandlung mit Rifampicin begonnen oder beendet wird.

Lithi: Das Risiko einer zunehmenden Lithiumtoxizität.

Diltiazem wird durch CYP3A4 metabolisiert. Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem stärkeren CYP3A4-Inhibitor wurde ein mäßiger Anstieg (

Patienten, die Grapefruitsaft verwenden, sollten auf die Zunahme der unerwünschten Wirkungen von Diltiazem überwacht werden. Bei Verdacht auf Wechselwirkungen sollte auf Grapefruitsaft verzichtet werden. Diltiazem ist auch ein CYP3A4-Inhibitor.

Eine Konzentration mit anderen CYP3A4-Substraten kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen kombinierter Medikamente führen. Die gleichzeitige Anwendung von Diltiazem mit einer CYP3A4-Induktion kann zu einer Abnahme der Plasma-Diltiazem-Konzentration führen.

Statin: Diltiazem ist ein CYP3A4-Inhibitor und erhöht die AUC einiger Statine erheblich.

Das Risiko von Muskelerkrankungen und Muskelmustern steigt durch die gleichzeitige Anwendung von Diltiazem mit durch CYP3A4 transformierten Statinen (z. B. Atorvastatin, Fluvastatin und Simvastatin). Eine Anpassung der Statindosis kann erforderlich sein. Wenn möglich, wird empfohlen, dass Statin nicht durch CYP3A4 (z. B. Pravastatin) mit Diltiazem metabolisiert wird.

Benzodiazepin (Midazolam, Triazolam): Diltiazem erhöht die Konzentration von Midazolam und Triazolam im Plasma erheblich und verlängert die Verkaufszeit. Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, die Diltiazem verwenden, wenn ihnen Benzodiazepin mit kurzer metabolisierter Wirkung durch CYP3A4 verschrieben wird.

Kortikosteroid (Methylprednisolon): Diltiazem kann den Methylprednisolonspiegel erhöhen (durch CYP3A4-Hemmung und kann P-Glykoprotein hemmen). Zu Beginn der Behandlung mit Methylprednisolon sollten die Patienten überwacht werden. Eine Anpassung des Methylprednisolons ist erforderlich.

Anästhesie: Kalziumkanalblocker sind in der Lage, die Hemmung der Myokardkontraktion, -übertragung, der automatischen Eigenschaften sowie der Vasodilatation von Anästhetika zu verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung von Anästhesie und Kalziumkanalblockern sollte die Dosierung sorgfältig angepasst werden.

Bospiron: Bei gleichzeitiger Anwendung kann Diltiazem die Wirkung verstärken und die Toxizität des Bullire erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diltiazem kann eine Anpassung der nächsten Dosis erforderlich sein und sollte auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung erfolgen.

Clonidin: Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Clonidin und Diltiazem wurde über langsame Sinusrhythmen berichtet, die zu Krankenhausaufenthalten und Herzschrittmachern führten. Überwachen Sie die Herzfrequenz bei Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Diltiazem und Clonidin.

Chinidin: Diltiazem erhöht die AUC deutlich (0 → ∞), die Zeit bis zum Verkauf und zur Reduzierung der oralen Clearance von Chinidin beträgt 51 %, 36 % und 33 %. Beobachten Sie die unerwünschten Wirkungen von Chinidin und passen Sie die Dosis entsprechend an.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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