Diltiazem Stella 60mg Trattamento e prevenzione dell'angina (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Diltiazem cloridrato
Ingrediente Angina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Diltiazem cloridrato	60 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Diltiazem 60 sono indicati per il trattamento e la profilassi.

Farmacochico

diltiazem è un bloccante dei canali del calcio sotto il derivato della benzotiazepina. Il farmaco limita l'intrusione dei canali lenti del calcio nella cellula e quindi riduce il rilascio di calcio dalla riserva nella rete. Ciò porta ad una riduzione del numero di calcio disponibile nelle cellule, riducendo il consumo di ossigeno del muscolo cardiaco.

Il farmaco aumenta lo sforzo e migliora tutti gli indicatori di ischemia nei pazienti con angina.

Il diltiazem rilassa le arterie coronarie grandi e piccole e riduce lo spasmo delle lenti atrofiche (prinzmetals) e risponde alle catecolamine ma ha scarso effetto sui vasi sanguigni periferici. Pertanto, non vi è alcuna capacità di riflettere la tachicardia. La mitigazione della frequenza cardiaca insieme ad un aumento dell'apporto cardiaco aiuta a migliorare la perfusione miocardica e fa lavorare meno il ventricolo.

Negli studi sugli animali, il diltiazem protegge la resistenza del miocardio dagli effetti dell'ischemia e riduce i danni dovuti all'eccesso di calcio alle cellule miocardiche durante la riproduzione.

farmacocinetica

assorbimento: il diltiazem viene assorbito quasi completamente attraverso il tratto gastrointestinale dopo l'assunzione, ma viene metabolizzato per la prima volta attraverso il fegato, portando a circa il 40% di biodisponibilità. Il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto dopo circa 3-8 ore dall'assunzione di 1 dose del farmaco, a seconda della forma di preparazione.

Distribuzione: circa l'80% del diltiazem si lega alle proteine plasmatiche. Il farmaco viene secreto nel latte materno.

Metabolismo: il farmaco viene metabolizzato nel fegato, principalmente dal citocromo P450, isoenzima CYP3A4; Uno dei metaboliti, DesacethyLliltiazem, ha un'attività del 25-50% rispetto a Diltiazem.

Il tempo di recupero del diltiazem è di circa 3-8 ore, a seconda della forma di preparazione.

Eliminazione: circa il 2-4% della dose viene escreto nelle urine sotto forma di costante e il resto viene escreto nella bile e nelle urine sotto forma di metaboliti.

il diltiazem e i suoi metaboliti hanno meno probabilità di essere separati.

Prima di prendere Diltiazem Stella 60mg Trattamento e prevenzione dell'angina (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Diltiazem 60mg viene utilizzato per via orale. Assumere il medicinale con un bicchiere d'acqua prima dei pasti, compresse intatte, non masticare, rompere, frantumare.

Dosaggio

Adulti:

La dose abituale è di 60 mg 3 volte al giorno. Tuttavia, la risposta del paziente può cambiare e la necessità di dosaggio può variare significativamente da un paziente all'altro. Se necessario, la dose può essere aumentata a 360 mg/die. Dosi più elevate, fino a 480 mg/die, si sono rivelate utili in alcuni pazienti, soprattutto nell’angina instabile. Non ci sono prove di una riduzione dell'efficacia a dosi così elevate.

Anziani e pazienti con funzionalità epatica o renale:

La dose iniziale raccomandata è una compressa da 60 mg x 2 volte al giorno. Dovrebbe misurare regolarmente la frequenza cardiaca per questi pazienti e non dovrebbe aumentare la dose se la frequenza cardiaca scende a meno di 50 battiti/minuto.

Bambini:

La sicurezza e l'efficienza nei bambini non sono state istituite. Pertanto, non è consigliabile utilizzare Diltiazem per i bambini.

Nota:

La dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Nella maggior parte dei pazienti che assumono una dose eccessiva di diltiazem si verifica ipotensione dopo circa 8 ore di assunzione del farmaco. Battito cardiaco lento e hobby atriale dal grado 1 al grado 3 possono portare ad arresto cardiaco.

Il tempo trascorso dal diltiazem dopo il sovradosaggio è di circa 5,5-10,2 ore.

Trattamento

Se il paziente arriva presto: è necessario lavare lo stomaco e bere carbone attivo per ridurre la capacità di assorbire il Diltiazem.

In caso di ipotensione può trasmettere gluconato di calcio e dopamina, dobutamina o isoprenalina. Nel caso in cui il paziente abbia bradicardia e blocco atriale di alto livello, è possibile utilizzare atropina e isoprenalina. In caso di fallimento potrebbe essere necessario mettere il pacemaker.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Diltiazem 60mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Molto comune (ADR ≥ 1/10)

Corpo: edema periferico.

Comune (1/100 ≤ ADR Neurologico: mal di testa, vertigini. tolleranza.

Mentale: stress, insonnia 1/1000)

Digestivo: secchezza delle fauci.

pelle: orticaria. gio). Divieto di varie rose (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome da necrosi cutanea tossica), sudorazione, dermatite desquamata, sindrome acuta delle pustole d'oltremare, a volte la pelle squamosa ha o non ha febbre.

In alcuni casi, si possono osservare alcuni enzimi epatici (SGOT, SGPT, Gamma GT, LDH) e fosfatasi alcalina con sintomi simili all'epatite acuta.

Pertanto, è necessario monitorare regolarmente i parametri del fegato. Soprattutto quando si utilizzano dosi elevate e/o una storia di malattie cardiache, possono verificarsi ritmo lento, disturbi della conduzione (blocco atriale o del seno atriale), ipotensione, tamburo toracico e insufficienza cardiaca. I medici devono monitorare regolarmente e gestire in base ai sintomi (vedere sovradosaggio e gestione).

Avvertenze

Prima di utilizzare Diltiazem 60 mg, è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni riportate di seguito.

Controindicato

Diltiazem 60mg farmaco controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al diltiazem o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Disturbi dell'attività dei seni.

Blocco atriale atriale di livello 2 e livello 3.

insufficienza ventricolare sinistra accompagnata da congestione polmonare.

Frequenza cardiaca lenta inferiore a 50 battiti/minuto.

donne che allattano.

Utilizzato contemporaneamente all'infusione di dantrolen.

In combinazione con Ivabradin.

Pazienti con pressione sanguigna grave (pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mmHg).

Pazienti con infarto miocardico acuto e congestione polmonare alla radiografia del polmone.

Precauzioni d'uso

Necessità di monitorare attentamente i pazienti con declino della funzione ventricolare sinistra, frequenza cardiaca lenta (rischio grave) o blocco atriale di grado 1 o intervallo PR prolungato rilevato sugli elettrocardiogrammi (rischi gravi e raramente blocco completo).

Aumenti dei livelli plasmatici di diltiazem possono essere osservati negli anziani e nei pazienti con problemi renali o epatici. Fare attenzione a rispettare le controindicazioni, prestare attenzione e monitorare attentamente, in particolare la frequenza cardiaca quando si inizia il trattamento.

In caso di anestesia generale, l'anestetico deve essere notificato al diltiazem. La riduzione delle contrazioni, della trasmissione e del cuore e dei vasi sanguigni automatici dovuta all'anestetico può essere aumentata dai bloccanti dei canali del calcio.

Il trattamento con diltiazem può essere correlato a cambiamenti di temperamento, inclusa la depressione.

È importante riconoscere precocemente i sintomi rilevanti, soprattutto nei pazienti. In tal caso, è consigliabile prendere in considerazione la sospensione del farmaco.

il diltiazem ha l'effetto di inibire la motilità intestinale. Pertanto, è necessario usare cautela nei pazienti a rischio di progressione intestinale.

È necessario monitorare attentamente i pazienti con diabete potenziale o evidente a causa della capacità di aumentare la glicemia.

La capacità di guidare e di usare macchinari

influenza la capacità di guidare e di usare macchinari: in base alle reazioni dannose riportate al farmaco, come vertigini, sonno di pollo (comune), può modificare la capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, non è stata condotta alcuna ricerca.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza:

Esistono pochissimi dati sull'uso del diltiazem nelle donne in gravidanza. È stato dimostrato che il diltiazem ha tossicità riproduttiva in alcuni animali (ratti, ratti, conigli). Pertanto, Diltiazem non è raccomandato per le donne incinte, così come per le donne che potrebbero rimanere incinte senza utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Periodo dell'allattamento al seno:

il diltiazem viene escreto attraverso il latte materno e non conosce l'effetto che può verificarsi sui bambini allattati al seno, quindi non allattare durante il trattamento.

Interazione farmacologica

antiaritmici: il diltiazem ha proprietà antiaritmiche, quindi non deve essere usato in combinazione con altri farmaci antiaritmici perché aumentano gli effetti avversi sul cuore a causa della coordinazione.

Se usato in combinazione con diltiazem con carbamazepina, ciclosporina e teofilina, il diltiazem aumenta la concentrazione di questi farmaci nel sangue. Pertanto la dose deve essere aggiustata durante e dopo la coordinazione.

Farmaci antagonisti dei recettori H2: quando si utilizzano cimetidina o ranitidina contemporaneamente al diltiazem, questi farmaci aumentano la concentrazione di diltiazem nel plasma.

Farmaci antiepilettici: il diltiazem può aumentare la tossicità della carbamazepina.

Il diltiazem può essere utilizzato in sicurezza con beta bloccanti, diuretici, inibitori enzimatici e altri farmaci per l'ipertensione; Ma quando si utilizzano questi farmaci, i pazienti devono essere monitorati regolarmente.

Alfa-bloccanti: quando è necessario monitorare attentamente la pressione sanguigna arteriosa in caso di concomitanza di bloccanti dei recettori alfa con diltiazem (ad esempio Prazosina), poiché la combinazione di questi due farmaci può causare effetti collaterali per ridurre la pressione sanguigna del paziente.

dantrolen (infusione): la fibrillazione atriale è spesso osservata negli animali quando si utilizza per via endovenosa contemporaneamente Verapamil e Dantrolen. Pertanto, può essere pericoloso utilizzare contemporaneamente antagonisti e dantrolen.

Ivabradina: controindicata con Ivabradina a causa dell'effetto di riduzione della frequenza cardiaca combinata di diltiazem con Ivabradina.

Amiodaron, Digossina: aumento del rischio di rallentamento della frequenza cardiaca; Fare attenzione in caso di associazione con diltiazem, soprattutto negli adulti e quando si usano dosi elevate.

Derivati dei nitrati: aumentano l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna e vertigini (aggiungendo effetto vasodilatatore). In tutti i pazienti trattati con farmaci calcio-antagonisti devono essere prescritti solo derivati dei nitrati a dosaggio crescente.

Fenitoina: se usato contemporaneamente alla fenitoina, il diltiazem può aumentare il livello di fenitoina nel plasma.

Acetilsalicilato: a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento dovuto al potenziale effetto positivo sull'aggregazione piastrinica, prestare attenzione quando si utilizza contemporaneamente acetilsalicilato e diltiazem.

Contrasto a raggi X: gli effetti cardiovascolari (come l'ipotensione) possono aumentare nei pazienti trattati con diltiazem quando si inietta rapidamente per via endovenosa un mezzo di contrasto a raggi X ionizzato. Particolarmente prudente nei pazienti con uso simultaneo di diltiazem e mezzo di contrasto radiografico.

Rifampicina: rischio di riduzione delle concentrazioni plasmatiche di diltiazem dopo l'inizio del trattamento con rifampicina. I pazienti devono essere attentamente monitorati quando iniziano o interrompono il trattamento con rifampicina.

Lithi: il rischio di aumentare la tossicità del litio.

il diltiazem è metabolizzato dal CYP3A4. È stato registrato un aumento moderato (

I pazienti che utilizzano succo di pompelmo devono essere monitorati per l'aumento degli effetti indesiderati del diltiazem. Il succo di pompelmo dovrebbe essere evitato se si sospetta un'interazione. Il diltiazem è anche un inibitore del CYP3A4.

Concentrati con altri substrati del CYP3A4 possono portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei farmaci combinati. L'uso simultaneo di diltiazem con un'induzione del CYP3A4 può portare ad una diminuzione della concentrazione plasmatica di diltiazem.

Statina: il diltiazem è un inibitore del CYP3A4 e aumenta significativamente l'AUC di alcune statine.

Il rischio di malattie muscolari e del pattern muscolare aumenta a causa dell'uso simultaneo di diltiazem con statina trasformata dal CYP3A4 (ad esempio Atorvastatina, Fluvastatina e Simvastatina). Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose delle statine. Quando possibile, si raccomanda di consigliare una statina non metabolizzata dal CYP3A4 (ad esempio pravastatina) con diltiazem.

benzodiazepina (Midazolam, Triazolam): Il diltiazem aumenta significativamente la concentrazione di Midazolam e Triazolam nel plasma e prolunga il tempo di vendita. Particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti che usano diltiazem quando prescrivono benzodiazepine con effetti metabolizzati a breve termine dal CYP3A4.

corticosteroide (metilprednisolone): il diltiazem può aumentare i livelli di metilprednisolone (attraverso l'inibizione del CYP3A4 e può inibire la glicoproteina P). I pazienti devono essere monitorati all'inizio del trattamento con metilprednisolone. È necessario un aggiustamento del metilprednisolone.

Anestesia: i bloccanti dei canali del calcio sono in grado di aumentare l'inibizione della contrazione miocardica, della trasmissione, delle proprietà automatiche e della vasodilatazione dei farmaci anestetici. La dose attenta deve essere adattata per l'anestesia e i bloccanti dei canali del calcio se usati contemporaneamente.

Bospiron: se usato contemporaneamente, il diltiazem può aumentare l'effetto e aumentare la tossicità del bullire. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose successiva durante l'uso simultaneo con diltiazem e dovrebbe essere basato sulla valutazione clinica.

Clonidina: sono stati segnalati ritmi sinusali lenti che hanno portato all'ospedalizzazione e all'uso di pacemaker in relazione all'uso contemporaneo di clonidina e diltiazem. Monitorare la frequenza cardiaca nei pazienti con uso simultaneo di diltiazem e clonidina.

chinidina: il diltiazem aumenta significativamente l'AUC (0 → ∞), il tempo di vendita e riduce la clearance orale della chinidina è del 51%, 36% e 33%. Monitora gli effetti indesiderati della chinidina e aggiusta la dose di conseguenza.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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