ジルチアゼムステラ 60mg 狭心症の治療・予防（水疱3個×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様塩酸ジルチアゼム
成分狭心症

成分

成分情報	コンテンツ
塩酸ジルチアゼム	60mg

用途

適応症

ジルチアゼム 60 薬剤は治療および予防に適応されます。

ファーマコック

ジルチアゼムは、ベンゾチアゼピンの誘導体であるカルシウムチャネル遮断薬です。この薬剤は、カルシウムの遅いチャネルの細胞への侵入を制限し、メッシュ内の貯留からのカルシウムの放出を減少させます。これにより、細胞内で利用できるカルシウムの数が減少し、心筋の酸素消費量が減少します。

この薬は運動量を増加させ、狭心症患者の虚血のすべての指標を改善します。

ジルチアゼムは大小の冠動脈を弛緩させ、萎縮性水晶体 (プリンツメタル) のけいれんを軽減し、カテコールアミンに反応しますが、末梢血管にはほとんど影響を与えません。したがって、頻脈を反映する能力はありません。心拍数の軽減と心臓供給の増加により、心筋灌流が改善され、心室の働きが低下します。

動物実験では、ジルチアゼムは虚血の影響から心筋の抵抗力を保護し、生殖中の心筋細胞への過剰なカルシウムによる損傷を軽減します。

薬物動態

吸収: ジルチアゼムは飲酒後、胃腸管からほぼ完全に吸収されますが、肝臓を通じて初めて代謝され、約 40% の生体利用効率をもたらします。製剤の形態に応じて、薬物の 1 回分の服用から約 3～8 時間後に血漿濃度のピークに達します。

分布: ジルチアゼムの約 80% が血漿タンパク質に結合します。この薬は母乳中に分泌されます。

代謝: 薬物は肝臓で主にチトクロム P450 アイソザイム CYP3A4 によって代謝されます。代謝産物の 1 つであるデスアセチルリルチルチアゼムの活性は、ジルチアゼムと比較して 25～50% です。

ジルチアゼムの無駄時間は、調製の形態に応じて約 3 ～ 8 時間です。

排泄: 投与量の約 2 ～ 4% が一定の形で尿中に排泄され、残りは代謝産物の形で胆汁と尿中に排泄されます。

ジルチアゼムとその代謝物は分離される可能性が低くなります。

服用する前にジルチアゼムステラ 60mg 狭心症の治療・予防（水疱3個×10錠）

使用方法

ジルチアゼム 60mg は経口的に使用されます。薬は食前にコップ一杯の水で服用し、錠剤はそのままの状態で服用し、噛んだり、割ったり、砕いたりしないでください。

投与量

成人:

通常の用量は 60 mg を 1 日 3 回です。ただし、患者の反応は変化する可能性があり、必要な用量は患者によって大きく異なる場合があります。必要に応じて、用量を 360 mg/日まで増やすことができます。一部の患者、特に不安定狭心症では、1 日あたり最大 480 mg の高用量が有益です。このような高用量で効果が低下するという証拠はありません。

高齢者および肝機能または腎機能のある患者:

推奨される開始用量は、1 日あたり 60 mg x 2 回の錠剤です。このような患者では心拍数を定期的に測定する必要があり、心拍数が 50 拍/分未満に低下した場合は投与量を増やすべきではありません。

子供:

子供に対する安全性と効率性は確立されていません。したがって、子供にジルチアゼムを使用することはお勧めできません。

注:

上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

ジルチアゼムを過剰摂取した患者のほとんどは、投薬開始から約 8 時間後に低血圧を引き起こします。心拍数が遅く、度 1 から度 3 までの心房細動は、心停止につながる可能性があります。

ジルチアゼムの過剰摂取後の無駄時間は約 5.5 ～ 10.2 時間です。

治療

患者が早めに来た場合: ジルチアゼムの吸収能力を低下させるために、胃を洗浄し、活性炭を飲む必要があります。

低血圧の場合、グルコン酸カルシウムとドーパミン、ドブタミン、またはイソプレナリンが伝達される可能性があります。患者に徐脈があり、高レベルの心房ブロックがある場合には、アトロピン、イソプレナリンが使用される場合があります。失敗した場合は、ペースメーカーを挿入する必要がある可能性があります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

ジルチアゼム 60mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的 (ADR ≥ 1/10)

身体: 末梢浮腫。

一般的 (1/100 ≤ ADR 神経系: 頭痛、めまい。許容範囲。

精神: ストレス、不眠症 1/1000)

消化器: 口渇。

皮膚：蕁麻疹。木）。禁止、多様なバラ（スティーブンスジョンソン症候群および中毒性皮膚壊死症候群を含む）、発汗、剥離性皮膚炎、急性海外膿疱症候群、場合によっては皮膚の剥離性皮膚に発熱があるか、またはないこともあります。

まれに、いくつかの肝酵素（SGOT、SGPT、ガンマ GT、LDH）およびアルカリホスファターゼが見られ、急性肝炎に似た症状が見られることがあります。

したがって、肝臓のパラメーターを監視する必要があります。定期的に。特に、高用量を使用する場合、および/または心臓病の病歴がある場合、リズムの遅さ、伝導障害（心房または心房洞ブロック）、低血圧、胸太鼓および心不全が発生する可能性があります。医師は定期的に監視し、症状に応じて対処する必要があります（過剰摂取と対処を参照）。

警告

60mg ジルチアゼムを使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、ジルチアゼム 60mg は禁忌薬です。

ジルチアゼムまたはその薬物の成分に対する過敏症。

副鼻腔活動障害。

心房ブロックレベル 2 およびレベル 3。

肺うっ血を伴う左心室不全。

心拍数が 50 ビート/分未満に低下しています。

授乳中の女性。

ダントロレン点滴と同時に使用します。

イバブラジンと組み合わせます。

重度の血圧（収縮期血圧が 90mmHg 未満）の患者。

肺の X 線検査で急性心筋梗塞と肺うっ血が認められる患者。

使用時の注意事項

左心室機能の低下、心拍数の低下（重篤なリスク）、または心電図で検出される度 1 の心房ブロックまたは PR 間隔の延長（重篤なリスクがあり、完全にブロックされることはほとんどありません）のある患者を注意深く監視する必要があります。

血漿ジルチアゼム濃度の上昇は、高齢者や腎臓または肝臓の患者に見られることがあります。治療を開始する際は、禁忌、注意事項を遵守し、特に心拍数を注意深く監視してください。

全身麻酔の場合、麻酔薬をジルチアゼムに通知する必要があります。カルシウムチャネル遮断薬によって、麻酔による収縮、伝達、自動的な心臓や血管の減少が促進されます。

ジルチアゼム治療は、うつ病などの気質の変化に関連している可能性があります。

特に患者において、関連する症状を早期に認識することが重要です。このような場合は、薬の中止を検討することをお勧めします。

ジルチアゼムには腸の運動を阻害する効果があります。したがって、腸内進行のリスクがある患者には注意が必要です。

血糖値を上昇させる性質があるため、糖尿病の可能性がある患者または糖尿病が解消されている患者を注意深く監視する必要があります。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作能力に影響を与える: めまい、睡眠鶏 (一般的) などの薬物の有害反応報告に基づいて、機械の運転および操作能力が変化する可能性があります。ただし、研究は行われていません。

妊娠と授乳

妊娠:

妊婦に対するジルチアゼムの使用に関するデータはほとんどありません。ジルチアゼムは、一部の動物（ラット、ラット、ウサギ）において生殖毒性を有することが示されています。したがって、ジルチアゼムは妊婦や、効果的な避妊法を使用せずに妊娠する可能性がある女性には推奨されません。

授乳期間:

ジルチアゼムは母乳を通じて排泄され、母乳で育てられた乳児に起こる可能性のある影響は不明であるため、投薬中は授乳しないでください。

薬物相互作用

抗不整脈薬: ジルチアゼムには抗不整脈作用があるため、調整により心臓への悪影響が増大するため、他の抗不整脈薬と併用しないでください。

カルバマゼピン、シクロスポリン、テオフィリンを含むジルチアゼムと組み合わせて使用すると、ジルチアゼムは血中のこれらの薬物の濃度を増加させます。したがって、調整中および調整後に用量を調整する必要があります。

H2 受容体拮抗薬: シメチジンまたはラニチジンをジルチアゼムと同時に使用すると、これらの薬剤は血漿中のジルチアゼム濃度を高めます。

抗てんかん薬: ジルチアゼムはカルバマゼピンの毒性を高める可能性があります。

ジルチアゼムは、ベータ遮断薬、利尿薬、酵素阻害薬、その他の高血圧薬と安全に併用できます。ただし、これらの薬を使用する場合は、患者を定期的に監視する必要があります。

アルファ遮断薬: アルファ受容体遮断薬とジルチアゼム (プラゾシンなど) を併用する場合は、動脈血圧を注意深く監視する必要があります。これは、これら 2 つの薬剤を組み合わせると、患者の血圧を下げる副作用が生じる可能性があるためです。

ダントロレン (点滴): ベラパミルとダントロレンを同時に静脈内に使用すると、動物で心房細動がよく観察されます。したがって、アンタゴニストとダントロレンを同時に使用すると危険になる可能性があります。

イバブラジン: ジルチアゼムとイバブラジンの併用心拍数を低下させる効果があるため、イバブラジンとの併用は禁忌です。

アミオダロン、ジゴキシン: 心拍数が低下するリスクが増加します。ジルチアゼムと組み合わせる場合、特に成人の場合、および高用量を使用する場合は注意してください。

硝酸塩誘導体: 血圧の低下とめまいの効果を高めます (血管拡張効果の追加)。カルシウム拮抗薬で治療されているすべての患者において、硝酸塩誘導体のみを増量して処方する必要があります。

フェニトイン: ジルチアゼムをフェニトインと同時に使用すると、血漿中のフェニトインのレベルが上昇する可能性があります。

アセチルサリチル酸塩: 血小板凝集にプラスの影響を与える可能性があるため、出血のリスクが高まるため、アセチルサリチル酸塩とジルチアゼムを同時に使用する場合は注意してください。

X 線造影剤: ジルチアゼムで治療されている患者にイオン化 X 線造影剤を迅速に静脈内注射すると、心臓血管への影響 (低血圧など) が増加する可能性があります。ジルチアゼムと X 線造影剤を同時に使用している患者には特に注意してください。

リファンピシン: リファンピシンによる治療開始後に血漿ジルチアゼム濃度が低下するリスク。リファンピシン治療を開始または中止するときは、患者を注意深く監視する必要があります。

Lithi: リチウムの毒性が増加するリスク。

ジルチアゼムは CYP3A4 によって代謝されます。より強力な CYP3A4 阻害剤との同時使用の場合、血漿ジルチアゼム濃度の中程度の増加 (

グレープフルーツジュースを使用している患者は、ジルチアゼムの望ましくない影響の増加を監視する必要があります。相互作用の疑いがある場合は、グレープフルーツジュースを避けてください。ジルチアゼムは CYP3A4 阻害剤でもあります。

他の CYP3A4 基質と濃縮すると、併用薬剤の血漿濃度が上昇する可能性があります。ジルチアゼムと CYP3A4 誘導を同時に使用すると、血漿ジルチアゼム濃度が低下する可能性があります。

スタチン: ジルチアゼムは CYP3A4 阻害剤であり、一部のスタチンの AUC を大幅に増加させます。

ジルチアゼムと CYP3A4 によって変換されたスタチン (アトルバスタチン、フルバスタチン、シンバスタチンなど) を同時に使用すると、筋肉疾患と筋肉パターンのリスクが増加します。スタチンの用量調整が必要な場合があります。可能であれば、ジルチアゼムと併用すると CYP3A4 (プラバスタチンなど) によって代謝されないスタチンを推奨します。

ベンゾジアゼピン (ミダゾラム、トリアゾラム): ジルチアゼムは、血漿中のミダゾラムとトリアゾラムの濃度を大幅に増加させ、販売期間を延長します。 CYP3A4 による代謝効果が短いベンゾジアゼピンを処方する場合、ジルチアゼムを使用する患者には特別な注意が必要です。

コルチコステロイド (メチルプレドニゾロン): ジルチアゼムはメチルプレドニゾロンレベルを上昇させる可能性があります (CYP3A4 阻害を通じて、P 糖タンパク質を阻害する可能性があります)。メチルプレドニゾロンによる治療の開始時に患者を監視する必要があります。メチルプレドニゾロンの調整が必要です。

麻酔: カルシウムチャネル遮断薬は、心筋の収縮、伝達、自動特性、および麻酔薬の血管拡張の阻害を高めることができます。麻酔薬とカルシウムチャネル遮断薬を同時に使用する場合は、用量を慎重に調整する必要があります。

ボスピロン: ジルチアゼムを同時に使用すると、効果が増大し、ブルレアの毒性が増加する可能性があります。ジルチアゼムとの同時使用時には次の用量の調整が必要になる場合がありますが、これは臨床評価に基づいて行う必要があります。

クロニジン: クロニジンとジルチアゼムの同時使用に関連して、入院やペースメーカーにつながる遅い洞調律が報告されています。ジルチアゼムとクロニジンを同時に使用している患者の心拍数をモニタリングします。

キニジン: ジルチアゼムは AUC を大幅に増加させ (0 → ∞)、販売してキニジンの経口クリアランスを減少させるまでの時間は 51%、36%、および 33% です。キニジンの望ましくない影響を監視し、それに応じて用量を調整します。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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