دينارا دافيفارم علاج التهاب الكبد الوبائي المزمن (4 بثور × 7 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات تينوفوفير ديسوبروكسيل، لاميفودين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| تينوفوفير ديسوبروكسيل | 300 ملغ |
| لاميفودين | 100 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يشار إلى أدوية دينارا لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن لدى البالغين بعد فشل العلاج في الحالات التالية:
أو يستجيب الفيروس جزئيًا لـ Tenofovir Disoproxil Fumarat.
العلاج القياسي للعلاج:
علم الأدوية
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات
المجموعة الدوائية: أدوية مضادة للفيروسات القهقرية.
رمز ATC: J05AF07.
يحتوي تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات على بنية ديستر النيوكليوتيدات المشابهة لأحادي فوسفات الأدينوسين. يخضع Tenofovir Disoproxil Fumarat للتحلل المائي للدايستر الأصلي إلى Tenofovir ويتبعه الفسفرة بواسطة الإنزيمات في الخلايا لتكوين Tenofovir Diphosphate. يثبط ثنائي فوسفات تينوفوفير نشاط الإنزيم الذي ينسخ فيروس نقص المناعة البشرية-1 بشكل عكسي عن طريق القتال مع الركيزة الطبيعية ديوكسيادينوسين -5 ثلاثي الفوسفات وبعد تماسك الحمض النووي، مما يؤدي إلى إنهاء سلسلة الحمض النووي.
يعد تينوفوفير ثنائي الفوسفات مثبطًا ضعيفًا لبوليميراز α وβ-DNA في الثدييات والإنزيمات γ-DNA بوليميريز في الفقاريات.
لاميفودين
المجموعة الدوائية: أدوية مضادة للفيروسات القهقرية.
رمز ATC: J05AF05.
هو دواء مضاد للفيروسات وله نشاط مضاد للفيروسات ب.
يتم استقلاب اللاميفودين بواسطة الخلايا الملوثة ولا تصاب الخلايا بمشتقات ثلاثي الفوسفات (TP)، وهو نشاط المركب البدائي. في المختبر، يبلغ نصف عمر ثلاثي الفوسفات في خلايا الكبد 17 - 19 ساعة.
lamivudin - يعمل TP كركيزة لإنزيم البلمرة للفيروس B. يتم حظر المرحلة التالية من تكوين الحمض النووي للفيروس بواسطة Lamivudin - TP يتصل بالسلسلة وينهي إنشاء السلسلة التالية. لا يتداخل لاميفودين المدينة مع عملية التمثيل الغذائي للديوكسوكليوتيد في الخلايا الطبيعية.
لاميفودين هو مجرد مثبط ضعيف لإنزيم بوليميريز ألفا وبيتا على الحمض النووي للثدييات. علاوة على ذلك، فإن Lamivudin - TP له تأثير ضئيل على الحمض النووي لخلايا الثدييات.
الحرائك الدوائية الديناميكية
Tenofovir disoproxil fumarat
الامتصاص - التحول
بعد الشرب، يتم امتصاص Tenofovir Disoproxil Fumarat بسرعة ويتحول إلى Tenofovir، ويصل إلى أعلى مستوياته في البلازما بعد ساعة إلى ساعتين. يصل الولد إلى حوالي 25% ولكنه يزيد إذا تناول تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات مع الكثير من الوجبات الدسمة.
التوزيع
يتوزع تينوفوفير على نطاق واسع في الأنسجة، وخاصة في الكلى والكبد. ويكون التماسك مع بروتين البلازما أقل بنسبة 1% ومع بروتين المصل حوالي 7%.
القضاء
تتراوح مدة بيع نفايات تينوفوفير من 12 إلى 18 ساعة. يفرز تينوفوفير بشكل رئيسي عن طريق البول عن طريق الإفراز من خلال الأنابيب الكلوية والترشيح الكبيبي. يتم التخلص من تينوفوفير عن طريق انحلال الدم.
لاميفودين
الامتصاص
بعد الشرب، يمتص اللاميفودين بسرعة ويبلغ تركيزه الأقصى في المصل حوالي ساعة واحدة (الشرب عند الجوع) و3.2 ساعة (الشرب طوال الوقت). يبطئ الطعام ولكنه لا يقلل من امتصاص الدواء.
التوزيع
حجم التوزيع 1.3 لتر/كجم بغض النظر عن الجرعة ولا علاقة له بالوزن. وترتبط النسبة ببروتينات البلازما المنخفضة (
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب اللاميفودين في الخلايا إلى ثلاثي الفوسفات. يتم استقلاب الدواء بشكل أقل في الكبد.
القضاء
يتم طرح الدواء بشكل رئيسي عن طريق الكلى بشكل ثابت. وقت البيع في الخلايا الليمفاوية في الدم المحيطي هو 10 - 19 ساعة. مدة البيع بعد تناول جرعة واحدة هي 5-7 ساعات عند البالغين.
قبل اتخاذ دينارا دافيفارم علاج التهاب الكبد الوبائي المزمن (4 بثور × 7 أقراص)
طريقة الاستخدام
يمكن تناول الدواء عند الجوع أو الشبع. يمكن امتصاص الدواء بالكامل بشكل أبطأ ولكنه لا يقلل من امتصاص الدواء.
يجب تناول الأدوية في نفس الوقت من اليوم.
الجرعة
للبالغين: تناول كبسولة واحدة مرة واحدة يوميًا.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
أعراض الجرعة الزائدة عندما لم يتم تسجيل الجرعات العالية. في حالة حدوث جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى مراقبة علامات التسمم، فمن الضروري استخدام العلاجات الداعمة الأساسية. يتم التخلص من Tenofovir بشكل فعال عن طريق انحلال الدم بمعامل فصل يبلغ حوالي 54٪. بجرعة واحدة 300 ملغ، يتم خصم حوالي 10% من جرعة تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات في انحلال الدم لمدة 4 ساعات.
علاج التسمم والجرعات الزائدة تينوفوفير هو علاج الأعراض والعلاج الداعم.
لاميفودين
هناك القليل جدًا من المعلومات حول الجرعة الزائدة. لا يوجد ترياق محدد. ورم دموي أو تقييم البريتوني بعد 4 ساعات فقط الحصول على كمية ضئيلة. يحدث التسمم الشديد (التهاب البنكرياس، الاعتلال العصبي المحيطي، الكبد الدهني، الفشل الكلوي الحاد، الحماض) بعد العلاج دون أن يحدث مباشرة بعد الجرعة الزائدة. يمكن أن يكون الاستخدام طويل الأمد سامًا للميتوكوندريا، مما يؤدي إلى الحماض اللبني أو عدم وجود دهون مجهرية في الكبد.
يشمل علاج التسمم الحاد ما يلي:
آثار جانبية
عند استخدام دينارا، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات
شائع جدًا، ADR ≥ 1/10
غير شائع، 1/1000 ≥ ADR
نادر، 1/10000 ≥ ADR
لاميفودين
شائع جدًا، ADR ≥ 1/10
غير شائع، 1/1000 ≥ ADR
تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR
يجب إيقاف الدواء فورًا إذا كانت هناك علامات أو أعراض سريرية أو نتائج فحوصات تشير إلى احتمال حدوث التهاب البنكرياس أو الحماض اللبني أو تسمم الكبد (تضخم الكبد، تراكم الدهون، حتى لو لم تكن نسبة الترانساميناز عالية جدًا).
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استعمال أدوية الدينارا في الحالات التالية:
كن حذرًا عند استخدام
يلزم تقييم الامتثال للعلاج وموثوقية اختبار الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B قبل التوصل إلى الفشل. في حالة عدم وجود اختبار الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B، إذا لم ينخفض أو يزيد ALT، فمن الضروري تقييم مشكلة الالتزام بالعلاج. إذا كانت متابعة المريض جيدة، فمن الضروري تحويل المريض إلى الخط الرئيسي لإجراء اختبار الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B).
إذا أمكن، يجب تحديد الفيروس عن طريق التسلسل الجيني للاتجاه التالي.
في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى والأطفال، لا تستخدم مستحضر تركيبة ثابتة تحتوي على لاميفودين وتينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات، لأنه لا يمكن ضبط كل دواء على حدة.
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات
يجب إيقاف تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات عندما يرتفع مستوى الترانساميناسات بسرعة، أو الكبد بشكل تدريجي أو دهني في الكبد، أو الحماض الاستقلابي أو حمض اللاكتيك لأسباب غير معروفة. يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام تينوفوفير للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد الكبيرة، أو غيرهم من مخاطر الإصابة بأمراض الكبد. على وجه الخصوص، فإنه حذر للغاية في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد C باستخدام إنترفيرون ألفا وريبافيرين. في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد B، عندما يتوقف تينوفوفير، قد يكون هناك خطر الإصابة بالتهاب الكبد الوخيم.
يجب استخدام تينوفوفير في حالات تلف الكلى.
يجب مراقبة وظائف الكلى وفوسفات المصل قبل البدء بالعلاج كل 4 أسابيع وذلك للأشخاص الذين يعانون من حصوات في الكلى مع تلف. إذا انخفض تركيز فوسفات المصل أو تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة، يجب تقييم وظيفة الكلى لمدة أسبوع واحد، ويمكن إيقاف الدواء إذا لزم الأمر.
الورم الشحمي: إعادة توزيع أو تراكم الدهون في الجسم، بما في ذلك السمنة المركزية، وتضخم الرقبة الأمامية ("أحدب الجاموس")، والأعصاب الطرفية، والوجه، وتضخم الثدي، وقد تحدث متلازمة كوشينغ عند تناول الأدوية المضادة للحموضة.
التأثيرات على العظام: عند استخدام تينوفوفير في وقت واحد مع لاميفودين وإيفافيرينز في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، يظهر انخفاض في كثافة المعادن في العمود الفقري القطني، وزيادة في تركيز 4 عوامل في استقلاب العظام، وزيادة الهرمون الهرموني في المصل.
هناك حاجة لمراقبة العظام عن كثب في المرضى الذين لديهم تاريخ من الكسور، أو المعرضين لخطر هشاشة العظام. على الرغم من عدم إثبات فعالية مكملات الكالسيوم وفيتامين د، إلا أن الإضافة قد تكون مفيدة لهؤلاء المرضى. عند وجود تشوهات في العظام تحتاج إلى استشارة الطبيب.
لاميفودين
يجب إيقاف استخدام اللاميفودين عند المرضى الذين يعانون من آلام في البطن أو غثيان أو قيء أو نتائج غير طبيعية لاختبارات الكيمياء الحيوية حتى يتم استبعاد التهاب البنكرياس. يمكن أن يؤدي العلاج باللاميفودين إلى الحماض اللبني ويجب إيقافه إذا زاد تركيز ناقلة الأمين بسرعة أو مرض الكبد التدريجي أو الحماض الاستقلابي أو الحماض اللبني لأسباب غير معروفة. يجب استخدام لاميفودين بحذر في المرضى الذين يعانون من تضخم الكبد أو عوامل الخطر لأمراض الكبد.
المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد المزمن B و C في وقت واحد ويتم علاجهم بمزيج من الأدوية المضادة للفيروسات معرضون لخطر التأثيرات غير المرغوب فيها على الكبد ومن المحتمل أن يسببوا الوفاة. في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن B، هناك خطر تكرار التهاب الكبد عند التوقف عن استخدام عقار لاميفودين، ويجب مراقبة وظائف الكبد لهؤلاء المرضى. يجب استبعاد القدرة على الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية قبل البدء باستخدام عقار لاميفودين لالتهاب الكبد B، لأن الجرعات المنخفضة للعلاج قد تسمح بتطور سلالات لاميفودين الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية.
قد يكون تخفيض الجرعة ضروريًا في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى.
يحتوي الدينارا على سواغات حديدية صفراء اللون يمكن أن تسبب حساسية جلدية.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
يمكن أن تؤثر التأثيرات غير المرغوب فيها مثل الصداع والأرق والدوخة على التركيز. كن حذرًا إذا كان عليك القيادة وتشغيل الآلات أثناء تناول الدواء.
الحمل
لا توجد بيانات كافية عن النساء الحوامل.
لا ننصح بتناول الأدوية أثناء الحمل.
فترة الرضاعة
لا توجد معلومات عن إفراز تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات عن طريق حليب الثدي. يفرز اللاميفودين في الحليب بتركيز يعادل تركيز المصل. لذلك، أو التوقف عن تناول الدواء أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية، حسب أهمية الدواء للأم.
التفاعل الدوائي
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات
أديفوفير ديبيفوكسيل
لا يستخدم تينوفوفير مع أديفوفير ديبيفوكسيل.
الأدوية التي تتأثر أو تستقلب بواسطة إنزيمات الكبد
إن التفاعل الدوائي للتينوفوفير مع مثبطات أو ركائز إنزيمات الكبد غير معروف. تينوفوفير وسلائفه ليست الركيزة لـ CYP450، ولا تمنع الأيزومرات 3A4 أو 2D6 أو 2C9 أو 2E1 ولكنها تمنع قليلاً ما يزيد قليلاً عن 1A.
تتأثر الأدوية أو يتم التخلص منها عن طريق الكلى
يتفاعل تينوفوفير مع الأدوية التي تقلل وظائف الكلى أو المنافسة التي يتم التخلص منها من خلال الأنابيب الكلوية (على سبيل المثال: أسيكلوفير، سيدوفوفير، جانسيكلوفير، فالاسيكلوفير، فال كومجانسيكلوفير)، مما يزيد من تركيزات تينيكوفير في البلازما أو الأدوية المشتركة.
مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية
التفاعل أو التعاون بين تينوفوفير وبروتياز فيروس نقص المناعة البشرية مثل أمبرينافير، أتازانافير، إندينافير، ريتونافير، ساكوينافير.
مثبطات الإنزيمات الخالية من النيوكليوزيد
التفاعل أو التعاون بين مثبطات الإنزيمات النسخية الخالية من النيوكليوزيد والتينوفوفير مثل ديلافيردين، وإيفافيرينز، ونيفيرابين.
مثبطات الإنزيم النيوكليوسيدي
التفاعل أو التعاون بين مثبطات الإنزيم تينوفوفير والنوكليوزيد مثل أباكافير، ديدانوسين، إمتريسيتابين، لاميفودين، ستافودين، زالسيتابين، زيدوفودين.
وسائل منع الحمل عن طريق الفم
تفاعل غير معروف للحركية الدوائية مع موانع الحمل الفموية المحتوية على إيثينيل استراديول ونورجيستيمات.
ديدانوسين
يزيد تينوفوفير من تركيز الديدانوزين في البلازما. في حالة استخدام ديدانوسين في وقت واحد، تناول تينوفوفير قبل تناول تينوفوفير بساعتين أو بعد ساعة واحدة من ديدانوسين.
لاميفودين
مثبطات الإنزيم ذات الكود العكسي ليست نوكليوزيد (ديلافيردين، إيفافيرينز، نيفيرابين)
له تأثير مركب مع لاميفودين. ليست هناك حاجة لضبط الجرعة عند استخدام Efavirenz وLamivudin في نفس الوقت. لا يوجد أي تفاعل دوائي عند استخدام لاميفودين وريلبيفيرين في وقت واحد.
تعمل مثبطات النيوكليوزيد والنوكليوتيدات على تثبيط إنزيم الكود العكسي
يزداد تركيز زيدوفودين في البلازما (حوالي 13% عند استخدامه مع لاميفودين ولكن لا حاجة لتعديل الجرعة عند استخدامه في نفس الوقت.
أباكافير وستافودين يقللان من المساحة تحت المنحنى للاميفودين لكن ليس لهما أهمية سريرية.
يقلل تينوفوفير 24% من ذروة تركيز لاميفودين في البلازما، لكن المساحة تحت المنحني للاميفودين وذروة البلازما، لا تتأثر المساحة تحت المنحنى للاميفودين.
لا تستخدم عقار لاميفودين وإمتريسيتابين في وقت واحد (إمتريسيتابين هو نفس مادة لاميفودين، ولكنه غير مفيد في نفس الوقت لأن العقارين متساويان في المقاومة وليس لهما تأثير تقوية متبادل).
لا يجوز استخدام زالسيتابين في نفس الوقت لأن اللاميفودين يثبط بقوة عملية فسفرة زالسيتابين في الخلية.
يزيد تريميثوبريم/سلفاميثوكسازول من التوافر الحيوي للاميفودين (44%)، وهو ما ينعكس في قياس المساحة تحت منحنى التركيز-الزمن (AUC) ويقلل تصفية الكلى (30%). ومع ذلك، لا يوجد تعديل للجرعة.
التخزين
يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- BLOPRESS TABLETS 16MG
- HISTALIX SYRUP
- KLARICID 500 MG TABLETS
- Protaphane
- SCHERIPROCT SUPPOSITORIES
- URSOFALK 250MG CAPSULES
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions