Dinara Daipharm Léčba Léčba chronické hepatitidy B (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace Tenofovir disoproxil, lamivudin

Složka

Informace o složeníObsah
Tenofovir disoproxil300 mg
lamivudin100 mg

Použití

indikace

Léky Dinara jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy B u dospělých po selhání léčby v následujících případech:

  • Jediný virus lamivudinu.

    • nebo virus částečně reaguje na tenofovir-disoproxil-fumarat.

    Standardní léčba:

  • ALT se může znovu zvýšit.
  • HBV DNA se opět zvýšila> 1LN10 ve srovnání s nejnižší hodnotou nebo poklesla

    Farmakologie

    tenofovir disoproxil fumarát

    Farmakologická skupina: léky proti retrovirům.

    ATC kód: J05AF07.

    Tenofovir-disoproxil-fumarát má strukturu nukleotidového diesteru podobnou adenosinmonofosfátu. Tenofovir disoproxil fumarat prochází hydrolýzou původního diesteru na tenofovir a následnou fosforylací enzymy v buňkách za vzniku tenofovir difosfátu. Tenofovir difosfát inhibuje aktivitu enzymu kopírujícího reverzní reakci HIV-1 tím, že bojuje s přirozeným substrátem deoxyadenosin-5 'trifosfátem a po navázání na DNA ukončí řetězec DNA.

    Tenofovir difosfát je slabý inhibitor α a β-DNA polymerázy savců a enzymů γ-DNA polymerázy u obratlovců.

    lamivudin

    Farmakologická skupina: léky proti retrovirům.

    ATC kód: J05AF05.

    je antivirotikum s antivirovou aktivitou b.

    Lamivudin je metabolizován jak kontaminovanými buňkami, tak buňky nejsou infikovány na trifosfátové deriváty (TP), což je aktivita primitivní sloučeniny. In vitro je poločas trifosfátu v jaterních buňkách 17 - 19 hodin.

    lamivudin - TP působí jako substrát pro enzym polymerázu viru B. Další fázi tvorby DNA viru blokuje lamivudin - TP se připojí k řetězci a ukončí tvorbu dalšího řetězce. Městský lamivudin neinterferuje s metabolismem deooxukleotidu v normálních buňkách.

    Lamivudin je pouze slabým inhibitorem enzymů polymerázy alfa a beta na DNA savců. Lamivudin - TP má navíc malý účinek na DNA savčích buněk.

    Dynamická farmakokinetika

    Tenofovir disoproxil fumarát

    absorpce – transformace

    Po vypití se Tenofovir Disoproxil Fumarat rychle vstřebává a přeměňuje na tenofovir, s vrcholy v plazmě po 1 až 2 hodinách. Born je asi 25 %, ale zvyšuje se, pokud užíváte Tenofovir Disoproxil Fumarat s hodně tučnými jídly.

    Distribuce

    Tenofovir je široce distribuován ve tkáních, zejména v ledvinách a játrech. Koheze s plazmatickým proteinem je o 1 % nižší a se sérovým proteinem asi o 7 %.

    Eliminace

    Tenofovir waste sale time is from 12 to 18 hours. Tenofovir is excreted mainly through urine by both excretion through the renal tubules and glomerular filtration. Tenofovir je eliminován hemolýzou.

    lamivudin

    absorpce

    Po vypití se Lamivudin rychle vstřebává a maximální koncentrace v séru je přibližně 1 hodina (pití při hladu) a 3,2 hodiny (pití na plný úvazek). Jídlo zpomaluje, ale nesnižuje absorpci léku.

    Distribuce

    Distribuční objem je 1,3 litru/kg, bez ohledu na dávku a bez korelace s hmotností. Poměr je vázán na nízké plazmatické bílkoviny (

    Metabolismus

    Lamivudin je v buňkách metabolizován na trifosfát. Lék je méně metabolizován v játrech.

    Eliminace

    Lék se vylučuje převážně ledvinami v konstantní formě. Doba prodeje v lymfocytech v periferní krvi je 10 - 19 hodin. Doba prodeje po užití jednorázové dávky je u dospělých 5–7 hodin.

    •

    Před odběrem Dinara Daipharm Léčba Léčba chronické hepatitidy B (4 blistry x 7 tablet)

    Jak se používá

    Lék lze užívat, když máte hlad nebo sytost. Plné pití může být pomaleji absorbováno, ale nesnižuje absorpci léku.

    Léky by se měly užívat ve stejnou denní dobu.

    Dávkování

    Dospělí: Užívejte 1 kapsli 1krát denně.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat při předávkování?

    Příznaky předávkování, když nebyly zaznamenány vysoké dávky. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienty sledovat podle známek otravy, je nutné nasadit základní podpůrnou léčbu. Tenofovir je účinně eliminován hemolýzou se separačním koeficientem přibližně 54 %. Při jednorázové dávce 300 mg se při 4hodinové hemolýze odečte asi 10 % dávky Tenofovir disoproxil fumaratu.

    Léčba otravy, předávkování Tenofovir je symptomatická léčba a podpůrná léčba.

    lamivudin

    Existuje velmi málo informací o předávkování. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hematom nebo peritoneální vyšetření po 4 hodinách získá jen zanedbatelné množství. Po léčbě dochází k těžké otravě (pankreatitida, periferní neuropatie, ztučnění jater, akutní renální selhání, acidóza), aniž by nastala bezprostředně po předávkování. Dlouhodobé užívání může být toxické pro mitochondrie, což vede k laktátové acidóze nebo bez mikroidního tuku v játrech.

    Léčba těžké otravy zahrnuje:

  • Vysadit léky, podpořit léčbu, použít benzodiazepin k uklidnění a křečím, léky proti zvracení, upravit krevní acidózu (přenos hydrogenuhličitanem sodným 1 - 2 meq/kg; perorálně nebo intravenózně riboflavin 50 mg/den; přenos L-karnithinem 50 mg/kg/den rozděleno na 10 mg/kg/den s nepřetržitým přenosem 3krát, každý čas pro pacienty, kteří jsou pacient/kg/den hnojivo).
  • pečlivě sledujte klinické příznaky, elektrolyty, jaterní enzymy, zjistěte u pacientů infekce, zvláště pokud je přítomna neutropenie. Pokud se čas na zapamatování blíží době užití další dávky, neužívejte zapomenutou dávku, ale užívejte lék podle starého schématu. Nepijte dvakrát větší dávky.

    • Vedlejší efekty

    Při používání Dinara můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Tenofovir disoproxil fumarat

    Velmi časté, ADR ≥ 1/10

  • Tělo: svalová únava, bolest hlavy.
  • zažívání: průjem, pára, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, poruchy trávení.
  • Hematologie: Neutrální leukopenie, hypoglykémie.
  • Biochemie: Zvyšuje výsledky testů AST, ALT a glukózy.

    • Méně časté, 1/1000 ≤ ADR

  • Bolesti břicha, otrávená játra, otrávené ledviny (zejména při užívání vysokých dávek).

    • Vzácné, 1/10000 ≤ ADR

  • Játra jsou otrávená, laktátová acidóza (bolesti břicha, anorexie, průjem, zrychlené dýchání, slabost, tělesné nepohodlí, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, ospalost). Akutní selhání ledvin, proteinurie, fanconiho syndrom, nekróza ledvin.
  • pankreatitida.

    • lamivudin

    Velmi časté, ADR ≥ 1/10

  • Centrální nervový systém: bolest hlavy, nespavost, nepohodlí, únava.
  • Zažívání: Nevolnost, zvracení, průjem, pankreatitida, bolest břicha.
  • Hematologie: Neutrální leukopenie.
  • játra: Zvýšená transamináza AST, ALT.
  • Neuromérie - svaly a kosti: bolest svalů, periferní neuropatie, bolest svalů - kostí.
  • Respirační: Známky a příznaky v nose, kašel, bolest v krku.
  • Centrální nervový systém: závratě, deprese, horečka, zimnice.
  • Kůže: vyrážka.
  • zažívání: anorexie, zvýšená lipáza, křeče v břiše, zažívací potíže, zvýšená amyláza, pocit pálení žaludku.
  • Hematologie: snížení počtu krevních destiček, hemoglobin v plazmě.
  • Neuromérie – svaly a kosti: Zvýšená kreatinfosfokináza, bolesti kloubů.

    • Méně časté, 1/1000 ≤ ADR

  • Neurologické – svaly: Vytrvalost, svalová slabost, tající svaly, periferní neuropatie, křeče, abnormální chování.
  • Hematologie: Anémie, nedostatek červených krvinek, otoky lymfatických uzlin.
  • Systémové: Anafylaxe, syndrom zotavení imunity, poruchy distribuce tuku, akumulace tuku.
  • Metabolické: hyperémie, hyperkemie, hypercholesterol, inzulinová rezistence, hyperlem krevní glukózy, hyperlaktát v krvi.
  • Kůže: svědění, vypadávání vlasů, vyrážka.
  • Jiné: stomatitida, pískání, nekróza kostí.

    • Pokyny, jak zacházet s ADR

    Lék je nutné okamžitě přerušit, pokud se objeví klinické příznaky, příznaky nebo výsledky testů, které ukazují, že se může objevit pankreatitida, laktátová acidóza nebo toxicita pro játra (zvětšení jater, hromadění tuku, i když transamináza není příliš vysoká).

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    kontraindikováno

    Léky Dinara jsou kontraindikovány v následujících případech:

  • Hypersenzitivita na lamivudin, tenofovir nebo kteroukoli složku léčiva.
  • Pacienti s kreatininem Clcr ≤ 50 ml/min.
    • selhání jater.

    Buďte opatrní při používání

    Před závěrem o neúspěchu je třeba vyhodnotit shodu s léčbou a spolehlivost testu HBV DNA. Při absenci HBV DNA testu, pokud ALT neklesá nebo neroste, je nutné zhodnotit problém compliance s léčbou. Pokud pacient dobře následuje, je nutné převést pacienta do horní linie na test HBV DNA).

    Pokud je to možné, měl by být virus určen podle genové sekvence pro další směr.

    U lidí s renálními a dětskými funkcemi nepoužívejte fixní kombinaci obsahující lamivudin a tenofovir-disoproxil fumarát, protože není možné upravit každý lék samostatně.

    tenofovir-disoproxil-fumarát

    Tenofovir-disoproxyl-fumarát musí být vysazen, když se hladina transamináz rychle zvýší, játra postupně nebo ztučnění jater nebo metabolická acidóza nebo kyselina mléčná z neznámých důvodů. Při používání tenofoviru u lidí s velkým onemocněním jater nebo jinými riziky onemocnění jater musí být velmi opatrný. Zvláště je velmi opatrný u pacientů s hepatitidou C užívajících interferon alfa a ribavirin. U pacientů s hepatitidou B může po ukončení podávání Tenofoviru hrozit riziko těžké hepatitidy.

    Tenofovir se musí používat při poškození ledvin.

    Funkce ledvin a sérové ​​fosfáty musí být monitorovány před zahájením léčby, každé 4 týdny u lidí s kameny s poškozením ledvin. Pokud koncentrace fosfátu v séru klesne nebo vymizí kreatinin pod 50 ml/min, musí být funkce ledvin hodnocena po dobu 1 týdne a v případě potřeby může být léčba zastavena.

    Adiperatom: Redistribuce nebo akumulace tuku v těle, včetně centrální obezity, hypertrofie předního krku („buvolí hrbáč“), periferních nervů, obličeje, hypertrofie mléčné žlázy, Cushingova syndromu se může vyskytnout při užívání antacimetalických léků.

    Účinky na kosti: Při použití přípravku Tenofovir současně s lamivudinem a efavirenzem u pacientů infikovaných HIV, u kterých se projevuje snížení minerální hustoty bederní páteře, zvýšení koncentrace 4 faktorů v kostním metabolismu, zvýšení hormonálního hormonu v séru.

    U pacientů s anamnézou zlomenin nebo s rizikem osteoporózy je nutné kosti pečlivě sledovat. Přestože účinnost suplementace vápníkem a vitaminem D nebyla prokázána, může být přidání pro tyto pacienty užitečné. Když kostní abnormality vyžadují konzultaci s lékařem.

    lamivudin

    Ukončete podávání lamivudinu u pacientů s bolestmi břicha, nevolností nebo zvracením nebo abnormálními výsledky biochemických testů, dokud nebude vyloučena pankreatitida. Léčba lamivudinem může vést k laktátové acidóze a měla by být ukončena, pokud se koncentrace aminotransferázy rychle zvýší, progresivní onemocnění jater, metabolická acidóza nebo laktátová acidóza z neznámých důvodů. Lamivudin by měl být používán s opatrností u pacientů s velkými játry nebo rizikovými faktory pro jaterní onemocnění.

    Pacienti současně infikovaní HIV a chronickou hepatitidou B a C a léčení kombinací antivirotik s rizikem nežádoucích účinků na játra a pravděpodobně způsobí smrt. U pacientů s chronickou hepatitidou B existuje při vysazení lamivudinu riziko recidivy hepatitidy, u těchto pacientů je třeba sledovat jaterní funkce. Před zahájením léčby hepatitidy B lamivudinem by měla být vyloučena schopnost infikovat se HIV, protože nízké dávky pro léčbu mohou umožnit rozvoj kmenů HIV lamivudinu.

    U pacientů s renální funkcí může být nutné snížení dávky.

    Dinara obsahuje žluté pomocné látky zbarvené železem, které mohou způsobit kožní alergie.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Nežádoucí účinky, jako je bolest hlavy, nespavost, závratě, mohou ovlivnit koncentraci. Buďte opatrní, pokud musíte řídit a obsluhovat stroje během užívání léku.

    Těhotenství

    Nejsou k dispozici dostatečné údaje u těhotných žen.

    Nedoporučujte užívat léky během těhotenství.

    Doba laktace

    Nejsou žádné informace o vylučování tenofovir-disoproxil-fumarátu mateřským mlékem. Lamivudin je vylučován do mléka v koncentraci ekvivalentní koncentraci v séru. Proto nebo přestat užívat lék nebo přestat kojit, v závislosti na důležitosti léku pro matku.

    Léková interakce

    tenofovir-disoproxil-fumarát

    adefovir-dipivoxil

    Tenofovir se nepoužívá s Adefovir-dipivoxilem.

    Léky ovlivněné nebo metabolizované jaterními enzymy

    Farmakokinetická interakce tenofoviru s inhibitory nebo substráty jaterních enzymů není známa. Tenofovir a prekurzory nejsou substrátem CYP450, neinhibují izomery 3A4, 2D6, 2C9 nebo 2E1, ale mírně inhibují mírně nad 1A.

    Léky jsou ovlivněny nebo vylučovány ledvinami

    Tenofovir interaguje s léky, které snižují funkci ledvin nebo kompetici eliminovanou renálními tubuly (například: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Val Comganciclovir), zvyšuje plazmatické koncentrace tenicoviru nebo sdílené léky.

    Inhibitory HIV proteázy

    Interaktivní nebo spolupracující mezi Tenofovirem a HIV proteázami, jako je Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir.

    Inhibitory enzymů bez nukleosidů

    Interaktivní nebo spolupracující mezi tenofovirem a inhibitory kopírujících enzymů bez nukleosidů, jako je delavidin, Efavirenz, Nevirapin.

    Inhibitory nukleosidových enzymů

    Interaktivní nebo spolupracující mezi tenofovirem a inhibitory nukleosidových enzymů, jako je abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, zalcitabin, zidovudin.

    Perorální antikoncepce

    Neznámá farmakokinetická interakce s perorálními kontraceptivy obsahujícími Ethinyl Estradiol a Norgestimat.

    didanosin

    Tenofovir zvyšuje koncentraci didanosinu v plazmě. Pokud používáte Didanosin současně, užívejte Tenofovir před užitím Tenofoviru 2 hodiny nebo po 1 hodině didanosinu.

    lamivudin

    Inhibitory enzymů se zpětným kódem nejsou nukleosidy (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin)

    Má kombinovaný účinek s lamivudinem. Při současném užívání přípravku Efavirenz a Lamivudinu není třeba upravovat dávku. Při současném užívání lamivudinu a rilpivirinu nedochází k žádné farmakokinetické interakci.

    Nukleosidové a nukleotidové inhibitory inhibují reverzní kód enzymu

    Koncentrace zidovudinu v plazmě se zvyšuje (přibližně o 13 % při použití v kombinaci s lamivudinem, ale není třeba upravovat dávku při současném použití.

    Abacavir, Stavudin snižuje AUC lamivudinu, ale nemá žádný klinický význam.

    Tenofovir snižuje o 24 % maximální plazmatické koncentrace lamivudinu, ale AUC lamivudinu a maximální plazmatická AUC tenofoviru nejsou ovlivněny.

    Nepoužívejte současně lamivudin a emtricitabin (Emtricitabin je stejná látka jako lamivudin, současně není prospěšná, protože obě léčiva jsou stejně odolná a nemají žádný vzájemný posilující účinek).

    Ne současně zalcitabin, protože lamivudin silně inhibuje fosforylaci zalcitabinu v buňce.

    trimethoprim/sulfamethoxazol zvyšuje biologickou dostupnost lamivudinu (44 %), což se odráží v měření plochy pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a snižuje clearance ledvin (30 %). Žádná úprava dávky.

    Skladování

    Skladujte v suchu, vyhněte se světlu, teplota nepřesahuje 30°C.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova