Dinara Davipharm Tratamiento Tratamiento de la hepatitis B crónica (4 ampollas x 7 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Tenofovir disoproxilo, lamivudina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
tenofovir disoproxilo300mg
Lamivudina100 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Dinara están indicados para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos después del fracaso del tratamiento en los siguientes casos:

  • Virus único de lamivudina.
  • o el virus responde parcialmente a Tenofovir Disoproxil Fumarat.

    Tratamiento estándar del tratamiento:

  • ALT puede aumentar nuevamente.
  • El ADN del VHB volvió a aumentar> 1LN10 en comparación con el valor más bajo o disminuyó

    Farmacología

    tenofovir disoproxilo fumarato

    Grupo farmacológico: fármacos anti-Retrovirus.

    Código ATC: J05AF07.

    Tenofovir disoproxil fumarat tiene una estructura de diéster de nucleótido similar al monofosfato de adenosina. Tenofovir Disoproxil Fumarat se somete a hidrólisis del diéster original en tenofovir y seguida de fosforilación por enzimas en las células para formar tenofovir difosfato. El difosfato de tenofovir inhibe la actividad de la enzima que copia el VIH-1 de forma inversa al luchar con el sustrato natural trifosfato de desoxiadenosina-5 y tras su cohesión al ADN, finaliza la cadena de ADN.

    El tenofovir difosfato es un inhibidor débil de la α y β-DNA polimerasa de mamíferos y de las enzimas γ-DNA polimerasa en vertebrados.

    lamivudina

    Grupo farmacológico: fármacos anti-Retrovirus.

    Código ATC: J05AF05.

    es un fármaco antiviral con actividad antiviral b.

    La lamivudina es metabolizada por las células contaminadas y las células no están infectadas en derivados de trifosfato (TP), que es la actividad del compuesto primitivo. In vitro, la vida media del trifosfato en las células del hígado es de 17 a 19 horas.

    lamivudina - TP actúa como sustrato para la enzima polimerasa del virus B. Lamivudina bloquea la siguiente etapa de la creación del ADN del virus - TP se adhiere a la cadena y termina la siguiente creación de cadena. La ciudad lamivudina no interfiere con el metabolismo de la deooxucleotida en las células normales.

    lamivudina es sólo un inhibidor débil de la enzima polimerasa alfa y beta en el ADN de los mamíferos. Además, Lamivudin - TP tiene poco efecto sobre el ADN de las células de mamíferos.

    Farmacocinética dinámica

    Tenofovir disoproxil fumarat

    absorción - transformación

    Después de beber, Tenofovir Disoproxil Fumarat se absorbe rápidamente y se convierte en Tenofovir, con picos en plasma después de 1 a 2 horas. Born es alrededor del 25%, pero aumenta si se toma Tenofovir Disoproxil Fumarat con comidas ricas en grasas.

    Distribución

    El tenofovir se distribuye ampliamente en los tejidos, especialmente en los riñones y el hígado. La cohesión con las proteínas plasmáticas es un 1% menor y con las proteínas séricas es aproximadamente un 7%.

    Eliminación

    El tiempo de venta de residuos de tenofovir es de 12 a 18 horas. Tenofovir se excreta principalmente a través de la orina mediante excreción a través de los túbulos renales y filtración glomerular. El tenofovir se elimina por hemólisis.

    lamivudina

    absorción

    Después de beber, Lamivudin se absorbe rápidamente y la concentración máxima en suero es de aproximadamente 1 hora (bebiendo cuando tiene hambre) y 3,2 horas (bebiendo a tiempo completo). La comida ralentiza pero no reduce la absorción del fármaco.

    Distribución

    El volumen de distribución es de 1,3 litros/kg, independientemente de la dosis y sin correlación con el peso. La proporción se atribuye a proteínas plasmáticas bajas (

    Metabolismo

    lamivudina se metaboliza en las células en trifosfato. El fármaco se metaboliza menos en el hígado.

    Eliminación

    El fármaco se elimina principalmente por vía renal de forma constante. El tiempo de excreción de los linfocitos en sangre periférica es de 10 a 19 horas. El tiempo de venta después de tomar una dosis única es de 5 a 7 horas en adultos.

  • antes de tomar Dinara Davipharm Tratamiento Tratamiento de la hepatitis B crónica (4 ampollas x 7 comprimidos)

    Cómo utilizar

    El medicamento se puede tomar cuando se tiene hambre o se está lleno. Beber en cantidad total puede absorberse más lentamente pero no reduce la absorción del fármaco.

    Los medicamentos deben tomarse a la misma hora del día.

    Posología

    Adultos: Tomar 1 cápsula 1 vez/día.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    No se han registrado síntomas de sobredosis cuando se utilizan dosis altas. Si se produce una sobredosis, los pacientes deben ser controlados para detectar signos de intoxicación y es necesario utilizar tratamientos básicos de apoyo. El tenofovir se elimina eficazmente mediante hemólisis con un coeficiente de separación de aproximadamente el 54%. Con una dosis única de 300 mg, aproximadamente el 10 % de la dosis de tenofovir disoproxil fumarat se deduce en una hemólisis de 4 horas.

    El tratamiento de la intoxicación y sobredosis de tenofovir es un tratamiento sintomático y de apoyo.

    lamivudina

    Hay muy poca información sobre la sobredosis. No existe un antídoto específico. El hematoma o la valoración peritoneal a las 4 horas sólo obtienen una cantidad insignificante. Las intoxicaciones graves (pancreatitis, neuropatía periférica, hígado graso, insuficiencia renal aguda, acidosis) se producen después del tratamiento sin que se produzcan inmediatamente después de una sobredosis. El uso prolongado puede ser tóxico para las mitocondrias, provocando acidosis láctica o falta de grasa microidal en el hígado.

    El tratamiento de intoxicación grave incluye:

  • Suspender los medicamentos, apoyar el tratamiento, usar benzodiacepinas para sedantes y anticonvulsivos, medicamentos contra los vómitos, regular la acidosis sanguínea (transmisión de bicarbonato de sodio 1 - 2 Meq/kg; riboflavina oral o intravenosa 50 mg/día; transmisión de L-carnitina 50 mg/kg/día dividido en 3 veces, cada vez para pacientes sin transmisión o transmisión continua de 100 mg/kg/día para pacientes que paciente/kg/día fertilizante).
  • controle de cerca los signos clínicos, los electrolitos, las enzimas hepáticas y encuentre infecciones en los pacientes, especialmente si hay neutropenia. Si el momento de recordar está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, no use la dosis olvidada sino que tome el medicamento de acuerdo con el horario anterior. No beber el doble de dosis.
  • Efectos secundarios

    Al usar Dinara, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

    Tenofovir Disoproxil Fumarat

    Muy frecuentes, RAM ≥ 1/10

  • Cuerpo: fatiga muscular, dolor de cabeza.
  • digestivo: diarrea, vapor, pérdida de antojos, náuseas, vómitos, dolor abdominal, indigestión.
  • Hematología: Leucopenia neutra, hipoglucemia.
  • Bioquímica: Aumenta los resultados de las pruebas de AST, ALT y glucosa.
  • Poco común, 1/1000 ≤ ADR

  • Dolor abdominal, el hígado está envenenado, los riñones están envenenados (especialmente cuando se toman dosis altas).
  • Raro, 1/10000 ≤ ADR

  • El hígado está envenenado, acidosis láctica (dolor abdominal, anorexia, diarrea, respiración acelerada, debilidad, malestar corporal, dolores o calambres musculares, náuseas, somnolencia). Insuficiencia renal aguda, proteinuria, síndrome de Fanconi, necrosis renal.
  • pancreatitis.
  • lamivudina

    Muy frecuentes, RAM ≥ 1/10

  • Sistema nervioso central: dolor de cabeza, insomnio, malestar, fatiga.
  • Digestivo: Náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, dolor abdominal.
  • Hematología: Leucopenia neutra.
  • hígado: Aumento de las transaminasas AST, ALT.
  • Neuromeria - músculo y hueso: dolor muscular, neuropatía periférica, dolor músculo - hueso.
  • Respiratorio: Signos y síntomas en la nariz, tos, dolor de garganta.
  • Sistema nervioso central: mareos, depresión, fiebre, escalofríos.
  • Piel: erupción.
  • digestivo: anorexia, aumento de lipasa, calambres abdominales, indigestión, aumento de amilasa, sensación de ardor de estómago.
  • Hematología: reducción de plaquetas, tiene hemoglobina en plasma.
  • Neuromeria - músculos y huesos: aumento de la creatinfosfoquinasa, dolor en las articulaciones.
  • Poco común, 1/1000 ≤ ADR

  • Neurológico - muscular: Perseverancia, debilidad muscular, fusión muscular, neuropatía periférica, convulsiones, conductas anormales.
  • Hematología: Anemia, falta de glóbulos rojos, inflamación de los ganglios linfáticos.
  • Sistémico: anafilaxia, síndrome de recuperación inmune, trastornos de la distribución de grasa, acumulación de grasa.
  • Metabólicos: hiperemia, hiperkemia, hipercolesterol, resistencia a la insulina, hiperlem de glucosa en sangre, hiperláctico de lactato en sangre.
  • Piel: picazón, caída del cabello, sarpullido.
  • Otros: estomatitis, silbidos, necrosis ósea.
  • Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Se debe suspender el medicamento inmediatamente si hay signos clínicos, síntomas o resultados de pruebas que muestren que puede ocurrir pancreatitis, acidosis láctica o toxicidad para el hígado (agrandamiento del hígado, acumulación de grasa, incluso si las transaminasas no están muy altas).

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    contraindicado

    Los medicamentos Dinara están contraindicados en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a lamivudina, tenofovir o cualquiera de los ingredientes del medicamento.
  • Pacientes con creatinina Clcr ≤ 50 ml/min.
  • insuficiencia hepática.

    Tenga cuidado al usarlo

    Es necesario evaluar el cumplimiento del tratamiento y la confiabilidad de la prueba de ADN del VHB antes de concluir que falla. En ausencia de una prueba de ADN del VHB, si la ALT no disminuye o aumenta, es necesario evaluar el problema del cumplimiento del tratamiento. Si el paciente sigue bien, es necesario transferirlo a la línea ascendente para la prueba de ADN del VHB).

    Si es posible, el virus debe determinarse mediante la secuencia genética para la siguiente dirección.

    En personas con funciones renales e infantiles, no utilice una preparación de combinación fija que contenga lamivudina y tenofovir disoproxil fumarat, porque no es posible ajustar cada medicamento por separado.

    tenofovir disoproxilo fumarato

    Se debe suspender el tratamiento con tenofovir disoproxil fumarato cuando el nivel de transaminasas aumenta rápidamente, el hígado gradualmente o el hígado graso, o acidosis metabólica o ácido láctico por razones desconocidas. Se debe tener mucho cuidado al usar tenofovir en personas con enfermedad hepática grave u otros riesgos de enfermedad hepática. Especialmente se tiene mucho cuidado en pacientes con hepatitis C que utilizan interferón alfa y ribavirina. En pacientes con hepatitis B, cuando se suspende el tratamiento con tenofovir, puede haber riesgo de hepatitis grave.

    Tenofovir debe usarse en caso de daño renal.

    Se debe controlar la función renal y el fosfato sérico antes de iniciar el tratamiento, cada 4 semanas para hacerlo en personas con cálculos y daño renal. Si la concentración sérica de fosfato disminuye o se aclara la creatinina por debajo de 50 ml/min, se debe evaluar la función renal durante 1 semana y se puede suspender el medicamento si es necesario.

    Adiperatoma: la redistribución o acumulación de grasa en el cuerpo, incluida la obesidad central, la hipertrofia frontal del cuello ("jorobado de búfalo"), los nervios periféricos, la cara, la hipertrofia mamaria y el síndrome de Cushing, se pueden encontrar al tomar medicamentos antacimetálicos.

    Efectos sobre los huesos: cuando se usa tenofovir simultáneamente con lamivudina y efavirenz en pacientes infectados por VIH, se observa una disminución en la densidad mineral de la columna lumbar, un aumento en la concentración de 4 factores en el metabolismo óseo, un aumento de la hormona hormonal en el suero.

    Es necesario controlar de cerca los huesos en pacientes con antecedentes de fracturas o con riesgo de osteoporosis. Aunque no se ha demostrado la eficacia de la suplementación con calcio y vitamina D, su adición puede resultar útil para estos pacientes. Cuando hay anomalías óseas es necesario consultar a un médico.

    lamivudina

    Suspenda lamivudina en pacientes con dolor abdominal, náuseas o vómitos o resultados anormales en pruebas bioquímicas hasta que se descarte pancreatitis. El tratamiento con lamivudina puede provocar acidosis láctica y debe interrumpirse si la concentración de aminotransferasa aumenta rápidamente, enfermedad hepática progresiva, acidosis metabólica o acidosis láctica por motivos desconocidos. Lamivudin debe usarse con precaución en pacientes con hígado grande o factores de riesgo de enfermedad hepática.

    Los pacientes infectados simultáneamente con VIH y hepatitis crónica B y C y tratados con una combinación de medicamentos antivirales corren el riesgo de sufrir efectos no deseados en el hígado y es probable que causen la muerte. En pacientes con hepatitis B crónica, existe riesgo de recurrencia de la hepatitis al suspender lamivudina; se debe controlar la función hepática en estos pacientes. Se debe excluir la capacidad de infectar con VIH antes de comenzar el tratamiento con lamivudina para la hepatitis B, debido a que las dosis bajas del tratamiento pueden permitir el desarrollo de cepas de lamivudina del VIH.

    Puede ser necesaria una reducción de la dosis en pacientes con función renal.

    Dinara contiene excipientes de color amarillo hierro, que pueden provocar alergias en la piel.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Los efectos no deseados como dolor de cabeza, insomnio y mareos pueden afectar la concentración. Tenga cuidado si tiene que conducir y utilizar maquinaria mientras toma el medicamento.

    Embarazo

    No hay datos suficientes en mujeres embarazadas.

    No se recomienda tomar medicación durante el embarazo.

    Período de lactancia

    No existe información sobre la excreción de Tenofovir Disoproxil Fumarat a través de la leche materna. Lamivudina se secreta en la leche en una concentración equivalente a la concentración sérica. Por lo tanto, o dejar de tomar el medicamento o dejar de amamantar, dependiendo de la importancia del medicamento para la madre.

    Interacción farmacológica

    tenofovir disoproxil fumarat

    adefovir dipivoxil

    Tenofovir no se usa con Adefovir Dipivoxil.

    Medicamentos afectados o metabolizados por las enzimas hepáticas

    Se desconoce la interacción farmacocinética de tenofovir con inhibidores o sustratos de las enzimas hepáticas. Tenofovir y sus precursores no son el sustrato de CYP450, no inhiben los isómeros 3A4, 2D6, 2C9 o 2E1, pero inhiben ligeramente más de 1A.

    Los medicamentos son influenciados o eliminados a través de los riñones

    Tenofovir interactúa con fármacos que reducen la función renal o la competencia eliminada a través de los túbulos renales (por ejemplo: Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Val Comganciclovir), aumentando las concentraciones plasmáticas de tenicovir o medicamentos compartidos.

    Inhibidores de la proteasa del VIH

    Interactivo o cooperativo entre tenofovir y proteasas del VIH como amprenavir, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir.

    Inhibidores de enzimas libres de nucleósidos

    Interacción o cooperación entre tenofovir e inhibidores de la enzima copiadora libre de nucleósidos como delavirdina, efavirenz, nevirapina.

    Inhibidores de enzimas nucleósidos

    Interacción o cooperación entre tenofovir e inhibidores de enzimas nucleósidos como abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, zalcitabina, zidovudina.

    Anticonceptivos orales

    Interacción farmacocinética desconocida con anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y norgestimat.

    didanosina

    Tenofovir aumenta la concentración de didanosina en plasma. Si usa Didanosin simultáneamente, tome Tenofovir antes de tomar Tenofovir 2 horas o después de 1 hora de didanosin.

    lamivudina

    Los inhibidores de enzimas de código inverso no son nucleósidos (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin)

    Tiene un efecto combinado con lamivudina. No es necesario ajustar la dosis cuando se utilizan simultáneamente Efavirenz y Lamivudin. No hay interacción farmacocinética cuando se usan simultáneamente lamivudina y rilpivirina.

    Los inhibidores de nucleósidos y nucleótidos inhiben la enzima de código inverso

    La concentración de zidovudina en plasma aumenta (aproximadamente un 13 % cuando se usa en combinación con lamivudina, pero no es necesario ajustar la dosis cuando se usa simultáneamente).

    Abacavir y estavudina reducen el AUC de lamivudina pero no tienen importancia clínica.

    El tenofovir reduce el 24 % de la concentración máxima plasmática de lamivudina, pero el AUC de lamivudina y el AUC pico plasmático de tenofovir no se ven afectados.

    No use lamivudina y emtricitabina simultáneamente (la emtricitabina es la misma sustancia que lamivudina, pero simultáneamente no es beneficiosa porque los dos medicamentos son igualmente resistentes y no tienen un efecto fortalecedor mutuo).

    No simultáneamente zalcitabina porque lamivudina inhibe fuertemente la fosforilación de zalcitabina en la célula.

    trimetoprima/sulfametoxazol aumenta la biodisponibilidad de lamivudina (44%), reflejada en la medición del área bajo la curva concentración - tiempo (AUC) y reduce el aclaramiento renal (30%). Sin embargo, no es necesario ajustar la dosis.

    Almacenamiento

    Almacenar en un lugar seco, evitar la luz, la temperatura no supera los 30 ° C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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