Dinara Davipharm Traitement Traitement de l'hépatite B chronique (4 ampoules x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Ténofovir disoproxil, lamivudine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Ténofovir disoproxil | 300 mg |
| Lamivudine | 100 mg |
Les usages
indications
Les médicaments Dinara sont indiqués dans le traitement de l'hépatite B chronique de l'adulte après échec du traitement dans les cas suivants :
ou le virus répond partiellement au Tenofovir Disoproxil Fumarat.
Traitement standard :
Pharmacologie
ténofovir disoproxil fumarat
Groupe pharmacologique : médicaments anti-rétrovirus.
Code ATC : J05AF07.
Le fumarat de ténofovir disoproxil a une structure de diester nucléotidique similaire à celle de l'adénosine monophosphate. Le ténofovir disoproxil fumarat subit une hydrolyse du diester d'origine en ténofovir, suivie d'une phosphorylation par des enzymes dans les cellules pour former du ténofovir diphosphate. Le ténofovir diphosphate inhibe l'activité de l'enzyme copiant le VIH-1 inverse en combattant le substrat naturel désoxyadénosine-5 'triphosphate et après cohésion avec l'ADN, mettant fin à la chaîne d'ADN.
Le ténofovir diphosphate est un faible inhibiteur de l'α et β-ADN polymérase des mammifères et des enzymes γ-ADN polymérase des vertébrés.
lamivudine
Groupe pharmacologique : médicaments anti-rétrovirus.
Code ATC : J05AF05.
est un médicament antiviral ayant une activité antivirale b.
la lamivudine est métabolisée par les cellules contaminées et les cellules ne sont pas infectées en dérivés triphosphates (TP), qui sont l'activité du composé primitif. In vitro, la demi-vie du triphosphate dans les cellules hépatiques est de 17 à 19 heures.
lamivudine - TP agit comme un substrat pour l'enzyme polymérase du virus B. L'étape suivante de la création de l'ADN du virus est bloquée par la lamivudine - TP s'attache à la chaîne et termine la création de chaîne suivante. La lamivudine de ville n'interfère pas avec le métabolisme du déooxucléotide dans les cellules normales.
la lamivudine n'est qu'un faible inhibiteur des enzymes polymérase alpha et bêta présentes sur l'ADN des mammifères. De plus, Lamivudine - TP a peu d'effet sur l'ADN des cellules de mammifères.
Pharmacocinétique dynamique
Fumarat de ténofovir disoproxil
absorption - transformation
Après avoir bu, le Ténofovir Disoproxil Fumarat est rapidement absorbé et transformé en Ténofovir, avec des pics plasmatiques après 1 à 2 heures. Le taux de naissance est d'environ 25 %, mais augmente si vous prenez Tenofovir Disoproxil Fumarat avec beaucoup de repas gras.
Distribution
Le ténofovir est largement distribué dans les tissus, notamment dans les reins et le foie. La cohésion avec les protéines plasmatiques est inférieure de 1 % et avec les protéines sériques, elle est d'environ 7 %.
Élimination
Le délai de vente des déchets de ténofovir est de 12 à 18 heures. Le ténofovir est excrété principalement par l'urine, à la fois par excrétion par les tubules rénaux et par filtration glomérulaire. Le ténofovir est éliminé par hémolyse.
lamivudine
absorption
Après avoir bu, la lamivudine est absorbée rapidement et la concentration sérique maximale est d'environ 1 heure (boire à faim) et 3,2 heures (boire à temps plein). La nourriture ralentit mais ne réduit pas l’absorption du médicament.
Distribution
Le volume de distribution est de 1,3 litres/kg, quelle que soit la dose et sans corrélation avec le poids. Le ratio est lié aux faibles protéines plasmatiques (
Métabolisme
la lamivudine est métabolisée dans les cellules en triphosphate. Le médicament est moins métabolisé dans le foie.
Élimination
Le médicament est éliminé principalement par voie rénale sous une forme constante. Le temps de stabilisation des lymphocytes dans le sang périphérique est de 10 à 19 heures. Le temps de vente après la prise d'une dose unique est de 5 à 7 heures chez l'adulte.
Avant de prendre Dinara Davipharm Traitement Traitement de l'hépatite B chronique (4 ampoules x 7 comprimés)
Comment utiliser
Le médicament peut être pris en cas de faim ou de satiété. Boire pleinement peut être absorbé plus lentement mais ne réduit pas l'absorption du médicament.
Les médicaments doivent être pris à la même heure de la journée.
Posologie
Adultes : Prendre 1 capsule 1 fois/jour.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?
Les symptômes de surdosage à doses élevées n'ont pas été enregistrés. En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés pour détecter les signes d'intoxication et il est nécessaire d'utiliser des traitements de soutien de base. Le ténofovir est éliminé efficacement par hémolyse avec un coefficient de séparation d'environ 54 %. Avec une dose unique de 300 mg, environ 10 % de la dose de Tenofovir Disoproxil Fumarat est déduite lors d'une hémolyse de 4 heures.
Traitement des intoxications, surdosages Le ténofovir est un traitement symptomatique et un traitement de soutien.
lamivudine
Il existe très peu d’informations sur le surdosage. Il n’existe pas d’antidote spécifique. L'hématome ou l'évaluation péritonéale après 4 heures n'obtiennent qu'une quantité négligeable. Des intoxications graves (pancréatite, neuropathie périphérique, stéatose hépatique, insuffisance rénale aiguë, acidose) surviennent après le traitement sans survenir immédiatement après un surdosage. Une utilisation à long terme peut être toxique pour les mitochondries, entraînant une acidose lactique ou une absence de graisse microide dans le foie.
Le traitement d'une intoxication grave comprend :
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Dinara, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Ténofovir Disoproxil Fumarat
Très fréquent, ADR ≥ 1/10
Peu fréquent, 1/1000 ≤ ADR
Rare, 1/10 000 ≤ ADR
lamivudine
Très fréquent, ADR ≥ 1/10
Peu fréquent, 1/1000 ≤ ADR
Instructions sur la façon de gérer les ADR
Doit arrêter le médicament immédiatement s'il existe des signes cliniques, des symptômes ou des résultats de tests montrant qu'une pancréatite peut survenir, une acidose lactique ou une toxicité pour le foie (hypertrophie du foie, accumulation de graisse, même si les transaminases ne sont pas très élevées).
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Les médicaments Dinara sont contre-indiqués dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
Nécessité d'évaluer l'observance du traitement et la fiabilité du test ADN du VHB avant de conclure à un échec. En l’absence de test ADN VHB, si l’ALT ne diminue pas ou n’augmente pas, il faut évaluer le problème d’observance du traitement. Si le patient suit bien, il est nécessaire de le transférer vers la ligne ascendante pour le test ADN du VHB).
Si possible, le virus doit être déterminé par la séquence génétique pour la direction suivante.
Chez les personnes ayant une fonction rénale et chez l'enfant, n'utilisez pas de préparation combinée fixe contenant de la lamivudine et du fumarat de ténofovir disoproxil, car il n'est pas possible d'ajuster chaque médicament séparément.
fumarat de ténofovir disoproxil
Le ténofovir disoproxil fumarat doit être arrêté en cas d'augmentation rapide du taux de transaminases, d'augmentation progressive du foie ou de stéatose hépatique, ou d'acidose métabolique ou d'acide lactique pour des raisons inconnues. Il faut être très prudent lors de l'utilisation du ténofovir chez des personnes atteintes d'une maladie hépatique importante ou d'autres risques de maladie hépatique. Il est particulièrement prudent chez les patients atteints d'hépatite C qui utilisent de l'interféron alpha et de la ribavirine. Chez les patients atteints d'hépatite B, lorsque le traitement par Ténofovir s'arrête, il peut y avoir un risque d'hépatite grave.
Le ténofovir doit être utilisé en cas de lésions rénales.
La fonction rénale et la phosphate sérique doivent être surveillées avant de commencer le traitement, toutes les 4 semaines pour les personnes souffrant de calculs et de lésions rénales. Si la concentration sérique de phosphate diminue ou élimine la créatinine en dessous de 50 ml/min, la fonction rénale doit être évaluée pendant 1 semaine et peut arrêter le médicament si nécessaire.
Adipératome : la redistribution ou l'accumulation de graisse dans le corps, y compris l'obésité centrale, l'hypertrophie de l'avant du cou (« bossu de buffle »), les nerfs périphériques, le visage, l'hypertrophie mammaire, le syndrome de Cushing peuvent être rencontrés lors de la prise de médicaments anticimétalliques.
Effets sur les os : lors de l'utilisation simultanée du ténofovir avec la lamivudine et l'éfavirenz chez des patients infectés par le VIH, une diminution de la densité minérale de la colonne lombaire, une augmentation de la concentration de 4 facteurs dans le métabolisme osseux et une augmentation de l'hormone hormonale dans le sérum.
Nécessité de surveiller de près les os chez les patients ayant des antécédents de fractures ou présentant un risque d'ostéoporose. Bien que l’efficacité d’une supplémentation en calcium et en vitamine D n’ait pas été prouvée, leur ajout peut être utile pour ces patients. Lorsque des anomalies osseuses doivent consulter un médecin.
lamivudine
Arrêtez la lamivudine chez les patients présentant des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements ou des résultats de tests biochimiques anormaux jusqu'à ce qu'une pancréatite soit exclue. Le traitement par lamivudine peut entraîner une acidose lactique et doit être arrêté en cas d'augmentation rapide de la concentration d'aminotransférase, d'évolution d'une maladie hépatique, d'acidose métabolique ou d'acidose lactique pour des raisons inconnues. La lamivudine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un foie volumineux ou des facteurs de risque de maladie du foie.
Les patients infectés simultanément par le VIH et les hépatites chroniques B et C et traités par une association de médicaments antiviraux risquent d'avoir des effets indésirables sur le foie et sont susceptibles de provoquer la mort. Chez les patients atteints d'hépatite B chronique, il existe un risque de récidive de l'hépatite à l'arrêt de la lamivudine, la fonction hépatique doit être surveillée chez ces patients. La capacité d'infecter par le VIH doit être exclue avant de commencer un traitement par la lamivudine contre l'hépatite B, car les faibles doses de traitement peuvent permettre le développement de souches de lamivudine du VIH.
Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant une fonction rénale.
Dinara contient des excipients de couleur fer jaune, qui peuvent provoquer des allergies cutanées.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Des effets indésirables tels que des maux de tête, de l'insomnie et des étourdissements peuvent affecter la concentration. Soyez prudent si vous devez conduire ou utiliser des machines pendant que vous prenez ce médicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes chez la femme enceinte.
Il est déconseillé de prendre des médicaments pendant la grossesse.
Période de lactation
Il n'existe aucune information sur l'excrétion du ténofovir disoproxil Fumarat dans le lait maternel. La lamivudine est sécrétée dans le lait à une concentration équivalente à la concentration sérique. Par conséquent, soit arrêter de prendre le médicament, soit arrêter d'allaiter, selon l'importance du médicament pour la mère.
Interactions médicamenteuses
ténofovir disoproxil fumarat
adéfovir dipivoxil
Le ténofovir n'est pas utilisé avec l'adéfovir Dipivoxil.
Médicaments affectés ou métabolisés par les enzymes hépatiques
L'interaction pharmacocinétique du ténofovir avec les inhibiteurs ou les substrats des enzymes hépatiques est inconnue. Le ténofovir et ses précurseurs ne sont pas le substrat du CYP450, n'inhibent pas les isomères 3A4, 2D6, 2C9 ou 2E1 mais inhibent légèrement au-dessus de 1A.
Les médicaments sont influencés ou éliminés par les reins
Le ténofovir interagit avec des médicaments qui réduisent la fonction rénale ou la compétition éliminés par les tubules rénaux (par exemple : Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Val Comganciclovir), augmentant les concentrations plasmatiques de ténofovir ou de médicaments partagés.
Inhibiteurs de la protéase du VIH
Interactif ou coopération entre le ténofovir et les protéases du VIH telles que l'Amprénavir, l'Atazanavir, l'Indinavir, le Ritonavir, le Saquinavir.
Inhibiteurs d'enzymes sans nucléosides
Interactivité ou coopération entre le ténofovir et les inhibiteurs d'enzymes à copie libre de nucléosides tels que la delavirdine, l'éfavirenz, la névirapine.
Inhibiteurs d'enzymes nucléosidiques
Interactivité ou coopération entre le ténofovir et les inhibiteurs des enzymes nucléosidiques tels que l'abacavir, la didanosine, l'emtricitabine, la lamivudine, la stavudine, la zalcitabine, la zidovudine.
Contraceptifs oraux
Interaction pharmacocinétique inconnue avec les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et du Norgestimat.
didanosine
Le ténofovir augmente la concentration de didanosine dans le plasma. Si vous utilisez Didanosin simultanément, prenez Tenofovir avant de prendre Tenofovir 2 heures ou après 1 heure de didanosine.
lamivudine
Les inhibiteurs d'enzymes à code rétrograde ne sont pas nucléosidiques (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin)
A un effet combiné avec la lamivudine. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose lors de l'utilisation simultanée d'Efavirenz et de Lamivudine. Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique lors de l'utilisation simultanée de lamivudine et de rilpivirine.
Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques inhibent l'enzyme à code inverse
La concentration plasmatique de zidovudine augmente (environ 13 % lorsqu'elle est utilisée en association avec la lamivudine, mais il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose lorsqu'elle est utilisée simultanément.
L'abacavir et la stavudine réduisent l'ASC de la lamivudine mais n'ont aucune signification clinique.
Le ténofovir réduit de 24 % la concentration plasmatique maximale de la lamivudine, mais l'ASC de la lamivudine et le pic plasmatique, l'ASC du ténofovir ne sont pas affectés.
N'utilisez pas simultanément la lamivudine et l'emtricitabine (l'emtricitabine est la même substance que la lamivudine, mais n'est pas bénéfique en même temps car les deux médicaments sont également résistants et n'ont aucun effet de renforcement mutuel).
Pas simultanément la zalcitabine car la lamivudine inhibe fortement la phosphorylation de la zalcitabine dans la cellule.
le triméthoprime/sulfaméthoxazole augmente la biodisponibilité de la lamivudine (44 %), ce qui se reflète dans la mesure de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et réduit la clairance rénale (30 %). Cependant, aucun ajustement de dose.
Conservation
A conserver dans un endroit sec, éviter la lumière, la température ne dépasse pas 30°C.
Autres médicaments
- Aerinaze
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- Eliquis
- FENACTOL TABLETS 50MG
- LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS
- Opatanol
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