Pengobatan Dinara Davipharm Pengobatan hepatitis B kronis (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Tenofovir disoproxil, lamivudine

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Tenofovir disoproksil300mg
Lamivudine100mg

Kegunaan

indikasi

Obat Dinara diindikasikan untuk pengobatan hepatitis B kronis pada orang dewasa setelah kegagalan pengobatan dalam kasus berikut:

  • Virus lamivudin tunggal.
  • atau virus merespons sebagian terhadap Tenofovir Disoproxil Fumarat.

    Pengobatan standar:

  • ALT mungkin naik lagi.
  • DNA HBV kembali meningkat >1LN10 dibandingkan nilai terendah atau menurun

    Farmakologi

    tenofovir disoproxil fumarat

    Kelompok farmakologi: obat anti -Retrovirus.

    Kode ATC: J05AF07.

    Tenofovir disoproxil fumarat memiliki struktur diester nukleotida yang mirip dengan adenosin monofosfat. Tenofovir Disoproxil Fumarat mengalami hidrolisis diester asli menjadi Tenofovir dan diikuti fosforilasi oleh enzim dalam sel membentuk Tenofovir Difosfat. Tenofovir difosfat menghambat aktivitas enzim yang menyalin HIV-1 secara terbalik dengan melawan substrat alami Deoxyadenosin-5 'Triphosphate dan setelah kohesi ke DNA, mengakhiri rantai DNA.

    Tenofovir Diphosphate adalah penghambat lemah α dan β-DNA polimerase mamalia dan enzim γ-DNA polimerase pada vertebrata.

    lamivudin

    Kelompok farmakologi: obat anti -Retrovirus.

    Kode ATC: J05AF05.

    adalah obat antivirus dengan aktivitas antivirus b.

    lamivudin dimetabolisme oleh sel yang terkontaminasi dan sel yang tidak terinfeksi menjadi turunan trifosfat (TP), yang merupakan aktivitas senyawa primitif. Secara in vitro, waktu paruh trifosfat dalam sel hati adalah 17 - 19 jam.

    lamivudin - TP bertindak sebagai substrat untuk enzim polimerase virus B. Tahap selanjutnya dari pembuatan DNA virus diblokir oleh Lamivudin - TP menempel pada rantai dan mengakhiri pembuatan string berikutnya. Lamivudin kota tidak mengganggu metabolisme deooxucleotid pada sel normal.

    lamivudin hanya merupakan penghambat lemah enzim polimerase alfa dan beta pada DNA mamalia. Selain itu, Lamivudin - TP memiliki pengaruh yang kecil terhadap DNA sel mamalia.

    Farmakokinetik dinamis

    Tenofovir disoproxil fumarat

    penyerapan - transformasi

    Setelah diminum, Tenofovir Disoproxil Fumarat dengan cepat diserap dan diubah menjadi Tenofovir, dengan puncaknya dalam plasma setelah 1 hingga 2 jam. Kelahiran sekitar 25% tetapi meningkat jika memakai Tenofovir Disoproxil Fumarat dengan banyak makanan berlemak.

    Distribusi

    Tenofovir didistribusikan secara luas di jaringan, terutama di ginjal dan hati. Kohesi dengan protein plasma 1% lebih rendah dan dengan protein serum sekitar 7%.

    Eliminasi

    Waktu penjualan limbah tenofovir adalah 12 hingga 18 jam. Tenofovir diekskresikan terutama melalui urin melalui ekskresi melalui tubulus ginjal dan filtrasi glomerulus. Tenofovir dihilangkan dengan hemolisis.

    lamivudin

    penyerapan

    Setelah diminum, Lamivudin menyerap dengan cepat dan konsentrasi puncak serum sekitar 1 jam (minum saat lapar) dan 3,2 jam (minum penuh waktu). Makanan memperlambat tapi tidak mengurangi penyerapan obat.

    Distribusi

    Volume distribusi adalah 1,3 liter/kg, berapa pun dosisnya dan tidak ada hubungannya dengan berat. Rasio tersebut melekat pada protein plasma yang rendah (

    Metabolisme

    lamivudin dimetabolisme dalam sel menjadi trifosfat. Obat ini dimetabolisme lebih sedikit di hati.

    Eliminasi

    Obat dieliminasi terutama melalui ginjal dalam bentuk konstan. Waktu penjualan limfosit ke darah tepi adalah 10 - 19 jam. Waktu penjualan setelah meminum satu dosis adalah 5-7 jam pada orang dewasa.

  • Sebelum mengambil Pengobatan Dinara Davipharm Pengobatan hepatitis B kronis (4 lepuh x 7 tablet)

    Cara Pemakaian

    Obat dapat diminum pada saat lapar atau kenyang. Minum dalam keadaan penuh dapat diserap lebih lambat namun tidak mengurangi penyerapan obat.

    Obat harus diminum pada waktu yang sama.

    Dosis

    Dewasa: Minum 1 kapsul 1 kali/hari.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

    Gejala overdosis bila dosis tinggi belum dicatat. Jika overdosis terjadi, pasien perlu diwaspadai tanda-tanda keracunan, perlu menggunakan perawatan suportif dasar. Tenofovir dieliminasi secara efektif melalui hemolisis dengan koefisien pemisahan sekitar 54%. Dengan dosis tunggal 300 mg, sekitar 10% dosis Tenofovir Disoproxil Fumarat dikurangi dalam hemolisis 4 jam.

    Pengobatan keracunan, overdosis Tenofovir adalah pengobatan simtomatik dan pengobatan suportif.

    lamivudin

    Hanya ada sedikit informasi tentang overdosis. Tidak ada obat penawar khusus. Penilaian hematoma atau peritoneum setelah 4 jam hanya mendapat jumlah yang dapat diabaikan. Keracunan parah (pankreatitis, neuropati perifer, perlemakan hati, gagal ginjal akut, asidosis) terjadi setelah pengobatan tanpa terjadi segera setelah overdosis. Penggunaan jangka panjang dapat menjadi racun bagi mitokondria sehingga mengakibatkan asidosis laktat atau hilangnya lemak mikroidal di hati.

    Perawatan keracunan parah meliputi:

  • Hentikan obat, dukung pengobatan, gunakan benzodiazepin untuk menenangkan dan anti kejang, obat anti muntah, mengatur asidosis darah (transmisi natrium bikarbonat 1 - 2 Meq/kg; riboflavin oral atau intravena 50 mg/hari; transmisi L-karnitin 50 mg/kg/hari dibagi menjadi 3 kali, setiap kali untuk pasien non-transmisi atau transmisi terus menerus 100 mg/kg/hari untuk pasien yang pasien/kg/hari pupuk).
  • pantau secara ketat tanda klinis, elektrolit, enzim hati, temukan infeksi pada pasien, terutama bila terdapat neutropenia. Apabila waktu yang perlu diingat sudah dekat dengan waktu meminum dosis berikutnya, jangan menggunakan dosis yang terlupa melainkan meminum obat sesuai dengan jadwal yang lama. Jangan minum dua kali dosisnya.
  • Efek samping

    Saat menggunakan Dinara, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Tenofovir Disoproxil Fumarat

    Sangat umum, ADR ≥ 1/10

  • Tubuh: kelelahan otot, sakit kepala.
  • pencernaan: diare, uap, kehilangan nafsu makan, mual, muntah, sakit perut, gangguan pencernaan.
  • Hematologi: Leukopenia netral, hipoglikemia.
  • Biokimia: Meningkatkan hasil tes AST, ALT, dan glukosa.
  • Jarang, 1/1000 ≤ ADR

  • Sakit perut, liver keracunan, ginjal keracunan (apalagi kalau minum dosis tinggi).
  • Jarang, 1/10000 ≤ ADR

  • Hati keracunan, asidosis laktat (nyeri perut, anoreksia, diare, napas cepat, lemas, rasa tidak nyaman pada tubuh, nyeri atau kram otot, mual, mengantuk). Gagal ginjal akut, proteinuria, sindrom fanconi, nekrosis ginjal.
  • pankreatitis.
  • lamivudin

    Sangat umum, ADR ≥ 1/10

  • Sistem saraf pusat: sakit kepala, insomnia, ketidaknyamanan, kelelahan.
  • Pencernaan: Mual, muntah, diare, pankreatitis, sakit perut.
  • Hematologi: Leukopenia netral.
  • hati: Peningkatan transaminase AST, ALT.
  • Neuromeria - otot dan tulang: nyeri otot, neuropati perifer, nyeri otot - tulang.
  • Pernafasan: Tanda dan gejala pada hidung, batuk, sakit tenggorokan.
  • Sistem saraf pusat: pusing, depresi, demam, kedinginan.
  • Kulit: ruam.
  • pencernaan: anoreksia, peningkatan lipase, kram perut, gangguan pencernaan, peningkatan amilase, sensasi terbakar di perut.
  • Hematologi: penurunan trombosit, adanya hemoglobin dalam plasma.
  • Neuromeria - otot dan tulang: Peningkatan kreatin fosfokinase, nyeri sendi.
  • Jarang, 1/1000 ≤ ADR

  • Neurologis - otot: Ketekunan, kelemahan otot, otot meleleh, neuropati perifer, kejang, perilaku abnormal.
  • Hematologi: Anemia, kekurangan sel darah merah, pembengkakan kelenjar getah bening.
  • Sistemik: Anafilaksis, sindrom pemulihan kekebalan, gangguan distribusi lemak, penumpukan lemak.
  • Metabolik: hiperemia, hiperkemia, hiperkolesterol, resistensi insulin, hiperlem glukosa darah, hiperlaktat darah laktat.
  • Kulit: gatal, rambut rontok, ruam.
  • Lainnya: stomatitis, siulan, nekrosis tulang.
  • Petunjuk cara menangani ADR

    Harus segera menghentikan obat jika terdapat tanda, gejala, atau hasil pemeriksaan klinis yang menunjukkan dapat terjadi pankreatitis, asidosis laktat, atau toksik pada hati (pembesaran hati, penumpukan lemak, meskipun transaminase tidak terlalu tinggi).

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    kontraindikasi

    Obat Dinara dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Hipersensitivitas terhadap Lamivudin, Tenofovir atau bahan obat apa pun.
  • Pasien dengan kreatinin Clcr ≤ 50 ml/menit.
  • gagal hati.

    Berhati-hatilah saat menggunakan

    Perlu mengevaluasi kepatuhan terhadap pengobatan dan keandalan tes DNA HBV sebelum kesimpulan kegagalan. Dengan tidak adanya tes DNA HBV, jika ALT tidak menurun atau meningkat, maka perlu dilakukan evaluasi masalah kepatuhan pengobatan. Jika pasien mengikuti dengan baik, pasien perlu dipindahkan ke upline untuk tes DNA HBV).

    Jika memungkinkan, virus harus ditentukan berdasarkan urutan gen untuk arah selanjutnya.

    Pada penderita gangguan fungsi ginjal dan anak, jangan menggunakan sediaan kombinasi tetap yang mengandung lamivudine dan tenofovir disoproxil fumarat, karena tidak memungkinkan untuk menyesuaikan masing-masing obat secara terpisah.

    tenofovir disoproxil fumarat

    Tenofovir disoproxil fumarat harus dihentikan ketika tingkat transaminase meningkat dengan cepat, hati bertahap atau perlemakan hati, atau asidosis metabolik atau asam laktat karena alasan yang tidak diketahui. Kita harus sangat berhati-hati ketika menggunakan tenofovir untuk orang dengan penyakit hati berat, atau risiko penyakit hati lainnya. Terutama, sangat berhati-hati pada pasien hepatitis C yang menggunakan interferon alfa dan ribavirin. Pada pasien dengan hepatitis B, jika Tenofovir dihentikan, mungkin terdapat risiko hepatitis parah.

    Tenofovir harus digunakan jika terjadi kerusakan ginjal.

    Fungsi ginjal dan serum fosfat harus dipantau sebelum memulai pengobatan, setiap 4 minggu sekali dilakukan pada penderita batu dengan kerusakan ginjal. Jika konsentrasi fosfat serum menurun atau kreatinin dibersihkan di bawah 50 ml/menit, fungsi ginjal harus dinilai selama 1 minggu, dan dapat menghentikan obat jika perlu.

    Adiperatoma: Redistribusi atau penumpukan lemak dalam tubuh, termasuk obesitas sentral, hipertrofi leher depan ("buffalo bungkuk"), saraf tepi, wajah, hipertrofi payudara, sindrom Cushing mungkin ditemui saat mengonsumsi obat antasimetal.

    Efek pada tulang: Bila menggunakan Tenofovir bersamaan dengan lamivudin dan efavirenz pada pasien terinfeksi HIV menunjukkan penurunan kepadatan mineral tulang belakang lumbal, peningkatan konsentrasi 4 faktor dalam metabolisme tulang, peningkatan hormon hormonal dalam serum.

    Perlu melakukan pemantauan tulang secara ketat pada pasien dengan riwayat patah tulang, atau berisiko osteoporosis. Meskipun efektivitas suplementasi kalsium dan vitamin D belum terbukti, penambahan tersebut mungkin bermanfaat bagi pasien ini. Bila kelainan tulang perlu berkonsultasi ke dokter.

    lamivudin

    Hentikan lamivudin pada pasien dengan sakit perut, mual, atau muntah atau hasil tes biokimia yang abnormal sampai pankreatitis disingkirkan. Pengobatan lamivudine dapat menyebabkan asidosis laktat dan harus dihentikan jika konsentrasi aminotransferase meningkat dengan cepat, penyakit hati progresif, asidosis metabolik atau asidosis laktat yang tidak diketahui penyebabnya. Lamivudin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan hati besar atau faktor risiko penyakit hati.

    Pasien yang terinfeksi HIV dan hepatitis B dan C kronis secara bersamaan dan diobati dengan kombinasi obat antivirus berisiko menimbulkan efek yang tidak diinginkan pada hati dan kemungkinan besar menyebabkan kematian. Pada pasien dengan hepatitis B kronis, terdapat risiko kambuhnya hepatitis ketika lamivudine dihentikan, fungsi hati harus dipantau pada pasien ini. Kemampuan untuk menularkan HIV harus disingkirkan sebelum memulai pengobatan lamivudine untuk hepatitis B, karena dosis rendah untuk pengobatan dapat memungkinkan berkembangnya strain Lamivudine HIV.

    Pengurangan dosis mungkin diperlukan pada pasien dengan fungsi ginjal.

    Dinara mengandung eksipien berwarna besi kuning yang dapat menyebabkan alergi kulit.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Efek yang tidak diinginkan seperti sakit kepala, susah tidur, pusing dapat mempengaruhi konsentrasi. Berhati-hatilah jika harus mengemudi dan mengoperasikan mesin saat mengonsumsi obat.

    Kehamilan

    Tidak ada data yang memadai mengenai wanita hamil.

    Tidak menganjurkan minum obat selama kehamilan.

    Masa menyusui

    Tidak ada informasi tentang ekskresi Tenofovir Disoproxil Fumarat melalui ASI. Lamivudin disekresikan ke dalam susu dengan konsentrasi yang setara dengan konsentrasi serum. Oleh karena itu, berhenti mengonsumsi obat atau berhenti menyusui, tergantung pentingnya obat tersebut bagi ibu.

    Interaksi obat

    tenofovir disoproxil fumarat

    adefovir dipivoksil

    Tenofovir tidak digunakan dengan Adefovir Dipivoxil.

    Obat-obatan yang dipengaruhi atau dimetabolisme oleh enzim hati

    Interaksi farmakokinetik Tenofovir dengan inhibitor atau substrat enzim hati tidak diketahui. Tenofovir dan prekursor bukanlah substrat CYP450, tidak menghambat isomer 3A4, 2D6, 2C9, atau 2E1 tetapi sedikit menghambat pada 1A.

    Obat-obatan dipengaruhi atau dihilangkan melalui ginjal

    Tenofovir berinteraksi dengan obat yang menurunkan fungsi ginjal atau persaingan yang dihilangkan melalui tubulus ginjal (misalnya: Asiklovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Val Comganciclovir), meningkatkan konsentrasi tenicovir plasma, atau obat yang digunakan bersama.

    Penghambat protease HIV

    Interaktif atau kerjasama antara Tenofovir dan protease HIV seperti Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir.

    Penghambat enzim bebas nukleosida

    Interaktif atau bekerja sama antara tenofovir dan inhibitor enzim salinan bebas nukleosida seperti delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

    Penghambat enzim nukleosid

    Interaktif atau bekerja sama antara tenofovir dan inhibitor enzim nukleosida seperti abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, zalcitabin, zidovudin.

    Kontrasepsi oral

    Interaksi farmakokinetik yang tidak diketahui dengan kontrasepsi oral yang mengandung Etinil Estradiol dan Norgestimat.

    didanosin

    Tenofovir meningkatkan konsentrasi didanosin dalam plasma. Jika menggunakan Didanosin secara bersamaan, minumlah Tenofovir sebelum memakai Tenofovir 2 jam atau setelah 1 jam didanosin.

    lamivudin

    Inhibitor enzim kode mundur bukan nukleosid (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin)

    Memiliki efek kombinasi dengan lamivudin. Tidak perlu penyesuaian dosis bila menggunakan Efavirenz dan Lamivudin secara bersamaan. Tidak ada interaksi farmakokinetik bila lamivudin dan rilpivirin digunakan secara bersamaan.

    Inhibitor nukleosid dan nukleotida menghambat enzim kode terbalik

    Konsentrasi zidovudine dalam plasma meningkat (sekitar 13% bila digunakan dalam kombinasi dengan lamivudine tetapi tidak perlu penyesuaian dosis bila digunakan secara bersamaan.

    Abacavir, Stavudine mengurangi AUC lamivudin tetapi tidak memiliki signifikansi klinis.

    Tenofovir mengurangi 24% konsentrasi puncak plasma lamivudin tetapi AUC lamivudin dan puncak plasma, AUC Tenofovir tidak terpengaruh.

    Jangan menggunakan lamivudin dan emtricitabin secara bersamaan (Emtricitabin adalah zat yang sama dengan lamivudin, secara bersamaan tidak bermanfaat karena kedua obat tersebut sama-sama resisten dan tidak memiliki efek saling memperkuat).

    Tidak bersamaan dengan zalcitabin karena lamivudin sangat menghambat fosforilasi Zalcitabin di dalam sel.

    trimetoprim/sulfametoksazol meningkatkan bioavailabilitas lamivudin (44%), tercermin dalam pengukuran area di bawah kurva konsentrasi - waktu (AUC) dan mengurangi pembersihan ginjal (30%). Namun, tidak ada penyesuaian dosis.

    Penyimpanan

    Simpan di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30°C.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer