Dinara Davipharm Treatment Behandeling van chronische hepatitis B (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Tenofovirdisoproxil, lamivudine

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Tenofovirdisoproxil300mg
Lamivudine100mg

Toepassingen

indicaties

Dinara-geneesmiddelen zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen nadat behandeling niet heeft plaatsgevonden in de volgende gevallen:

  • Enkelvoudig lamivudinevirus.
  • of het virus reageert gedeeltelijk op Tenofovirdisoproxil Fumarat.

    Standaardbehandeling:

  • ALT kan weer stijgen.
  • HBV DNA steeg opnieuw> 1LN10 vergeleken met de laagste waarde of daalde

    Farmacologie

    tenofovirdisoproxilfumaraat

    Farmacologische groep: geneesmiddelen tegen retrovirussen.

    ATC-code: J05AF07.

    Tenofovirdisoproxilfumaraat heeft een structuur van een nucleotide-diester die lijkt op adenosinemonofosfaat. Tenofovirdisoproxil Fumarat ondergaat hydrolyse van de oorspronkelijke diester tot Tenofovir, gevolgd door fosforylering door enzymen in cellen om Tenofovirdifosfaat te vormen. Tenofovirdifosfaat remt de activiteit van het enzym dat HIV-1 omgekeerd kopieert door te vechten met het natuurlijke substraat Deoxyadenosin-5 'Trifosfaat en na cohesie met DNA, waardoor de DNA-keten wordt beëindigd.

    Tenofovirdifosfaat is een zwakke remmer van α- en β-DNA-polymerase van zoogdieren en enzymen γ-DNA-polymerase bij gewervelde dieren.

    lamivudine

    Farmacologische groep: geneesmiddelen tegen retrovirussen.

    ATC-code: J05AF05.

    is een antiviraal geneesmiddel met antivirale activiteit b.

    lamivudine wordt gemetaboliseerd door zowel besmette cellen als dat de cellen niet worden geïnfecteerd tot trifosfaatderivaten (TP), wat de activiteit is van een primitieve verbinding. In vitro is de halfwaardetijd van trifosfaat in levercellen 17 - 19 uur.

    lamivudine - TP fungeert als substraat voor het polymerase-enzym van virus B. De volgende fase van de DNA-creatie van het virus wordt geblokkeerd door Lamivudin - TP hecht zich aan de keten en beëindigt de volgende stringcreatie. Het stadslamivudine interfereert niet met het metabolisme van deooxucleotid in normale cellen.

    lamivudine is slechts een zwakke remmer van het polymerase alfa- en bèta-enzym op DNA van zoogdieren. Bovendien heeft Lamivudin - TP weinig effect op DNA van zoogdiercellen.

    Dynamische farmacokinetiek

    Tenofovirdisoproxilfumaraat

    absorptie - transformatie

    Na het drinken wordt Tenofovirdisoproxil Fumarat snel geabsorbeerd en omgezet in Tenofovir, met pieken in het plasma na 1 tot 2 uur. Het geboortepercentage bedraagt ​​ongeveer 25%, maar neemt toe als Tenofovirdisoproxil Fumarat wordt ingenomen met maaltijden met veel vette maaltijden.

    Distributie

    Tenofovir wordt wijd verspreid in weefsels, vooral in de nieren en de lever. De cohesie met plasma-eiwit is 1% lager en met serum-eiwit ongeveer 7%.

    Eliminatie

    De verkooptijd van Tenofovir-afval bedraagt ​​12 tot 18 uur. Tenofovir wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden, zowel door uitscheiding via de niertubuli als door glomerulaire filtratie. Tenofovir wordt geëlimineerd door hemolyse.

    lamivudine

    absorptie

    Na het drinken wordt Lamivudin snel geabsorbeerd en de serumpiekconcentratie bedraagt ​​ongeveer 1 uur (drinken bij honger) en 3,2 uur (voltijds drinken). Voedsel vertraagt ​​de opname van het medicijn, maar vermindert het niet.

    Distributie

    Het distributievolume bedraagt ​​1,3 liter/kg, ongeacht de dosis en zonder verband met het gewicht. De verhouding hangt samen met lage plasma-eiwitten (

    Metabolisme

    lamivudine wordt in de cellen gemetaboliseerd tot trifosfaat. Het medicijn wordt minder gemetaboliseerd in de lever.

    Eliminatie

    Het geneesmiddel wordt in constante vorm voornamelijk via de nieren geëlimineerd. De verkooptijd van lymfocyten in perifeer bloed is 10 - 19 uur. De verkooptijd na inname van een eenmalige dosis bedraagt ​​5-7 uur bij volwassenen.

  • Voordat u neemt Dinara Davipharm Treatment Behandeling van chronische hepatitis B (4 blisters x 7 tabletten)

    Hoe te gebruiken

    Het medicijn kan worden ingenomen als je hongerig of vol bent. Volledig drinken kan langzamer worden geabsorbeerd, maar vermindert de absorptie van het geneesmiddel niet.

    Geneesmiddelen moeten op hetzelfde tijdstip van de dag worden ingenomen.

    Dosering

    Volwassenen: Neem 1 capsule per dag.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.Wat te doen bij overdosering?

    Symptomen van overdosering bij hoge doseringen zijn niet geregistreerd. Als er een overdosis optreedt, moeten patiënten worden gecontroleerd op tekenen van vergiftiging, het is noodzakelijk om ondersteunende basisbehandelingen te gebruiken. Tenofovir wordt effectief geëlimineerd door hemolyse met een scheidingscoëfficiënt van ongeveer 54%. Met een enkele dosis van 300 mg wordt ongeveer 10% van de dosis Tenofovirdisoproxil Fumarat afgetrokken in een hemolyse van 4 uur.

    Behandeling van vergiftiging, overdosis Tenofovir is een symptomatische behandeling en ondersteunende behandeling.

    lamivudine

    Er is zeer weinig informatie over overdosering. Er bestaat geen specifiek tegengif. Hematoom- of peritoneale beoordeling na 4 uur krijgt slechts een verwaarloosbare hoeveelheid. Ernstige vergiftigingen (pancreatitis, perifere neuropathie, leververvetting, acuut nierfalen, acidose) komen voor na de behandeling, maar treden niet onmiddellijk na een overdosis op. Langdurig gebruik kan giftig zijn voor de mitochondriën, wat resulteert in lactaatacidose of het ontbreken van microïdaal vet in de lever.

    Behandeling voor ernstige vergiftiging omvat:

  • Stop met de medicijnen, ondersteun de behandeling, gebruik benzodiazepinen om te verdoven en tegen convulsies, medicijnen tegen braken, reguleer de bloedacidose (natriumbicarbonaattransmissie 1 - 2 Meq/kg; oraal of intraveneus riboflavine 50 mg/dag; L-carnithinetransmissie 50 mg/kg/dag verdeeld in 3 keer, elke keer voor patiënten met niet-transmissie of continue transmissie van 100 mg/kg/dag voor patiënten die patiënt/kg/dag kunstmest).
  • nauwlettend toezicht houden op de klinische symptomen, elektrolyten en leverenzymen, infecties bij patiënten opsporen, vooral als er sprake is van neutropenie. Als het tijd om te onthouden bijna het tijdstip is waarop u de volgende dosis moet innemen, gebruik dan niet de vergeten dosis, maar gebruik het geneesmiddel volgens het oude schema. Drink geen dubbele dosis.
  • Bijwerkingen

    Wanneer u Dinara gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

    Tenofovirdisoproxil Fumarat

    Zeer vaak, bijwerking ≥ 1/10

  • Lichaam: spiervermoeidheid, hoofdpijn.
  • spijsvertering: diarree, stoom, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, buikpijn, indigestie.
  • Hematologie: Neutrale leukopenie, hypoglykemie.
  • Biochemie: Verhoogt de resultaten van AST-, ALT- en glucosetests.
  • Soms, 1/1000 ≤ ADR

  • Buikpijn, de lever is vergiftigd, de nieren zijn vergiftigd (vooral bij het nemen van hoge doses).
  • Zeldzaam, 1/10.000 ≤ ADR

  • De lever is vergiftigd, lactaatacidose (buikpijn, anorexia, diarree, snelle ademhaling, zwakte, lichamelijk ongemak, spierpijn of -krampen, misselijkheid, slaperigheid). Acuut nierfalen, proteïnurie, fanconisyndroom, niernecrose.
  • pancreatitis.
  • lamivudine

    Zeer vaak, bijwerking ≥ 1/10

  • Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn, slapeloosheid, ongemak, vermoeidheid.
  • Spijsvertering: Misselijkheid, braken, diarree, pancreatitis, buikpijn.
  • Hematologie: Neutrale leukopenie.
  • lever: Verhoogde transaminase AST, ALT.
  • Neuromerie - spier- en botpijn: spierpijn, perifere neuropathie, spier-botpijn.
  • Ademhaling: tekenen en symptomen in de neus, hoesten, keelpijn.
  • Centraal zenuwstelsel: duizeligheid, depressie, koorts, koude rillingen.
  • Huid: huiduitslag.
  • spijsvertering: anorexia, verhoogde lipase, buikkrampen, indigestie, verhoogd amylase, maagbranderig gevoel.
  • Hematologie: vermindering van bloedplaatjes, hemoglobine in plasma.
  • Neuromerie - spieren en botten: Verhoogde creatinefosfokinase, gewrichtspijn.
  • Soms, 1/1000 ≤ ADR

  • Neurologisch - spier: doorzettingsvermogen, spierzwakte, smeltende spieren, perifere neuropathie, convulsies, abnormaal gedrag.
  • Hematologie: Bloedarmoede, tekort aan rode bloedcellen, zwelling van lymfeklieren.
  • Systemisch: anafylaxie, immuunherstelsyndroom, stoornissen in de vetverdeling, vetophoping.
  • Metabolisch: hyperemie, hyperkemie, hypercholesterol, insulineresistentie, hyperlem van bloedglucose, hyperlactisch bloedlactaat.
  • Huid: jeuk, haaruitval, huiduitslag.
  • Overige: stomatitis, fluiten, botnecrose.
  • Instructies voor het omgaan met ADR

    Moet het medicijn onmiddellijk stopzetten als er klinische tekenen, symptomen of testresultaten zijn die aantonen dat pancreatitis kan optreden, lactaatacidose of vergiftiging van de lever (leververgroting, vetophoping, zelfs als de transaminase niet erg hoog is).

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    gecontra-indiceerd

    Dinara-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Overgevoeligheid voor Lamivudine, Tenofovir of enig bestanddeel van het geneesmiddel.
  • Patiënten met creatinine Clcr ≤ 50 ml/min.
  • leverfalen.

    Wees voorzichtig bij het gebruik van

    Noodzaak om de therapietrouw en de betrouwbaarheid van de HBV DNA-test te evalueren voordat wordt geconcludeerd dat deze mislukt. Als er geen HBV-DNA-test is en ALT niet daalt of stijgt, is het noodzakelijk om het probleem van de therapietrouw te evalueren. Als de patiënt het goed volgt, is het noodzakelijk om de patiënt over te plaatsen naar de upline voor de HBV-DNA-test.

    Indien mogelijk moet het virus worden bepaald aan de hand van de gensequentie voor de volgende richting.

    Gebruik bij mensen met nier- en kinderfuncties geen vaste combinatiepreparaat dat lamivudine en tenofovirdisoproxilfumaraat bevat, omdat het niet mogelijk is elk geneesmiddel afzonderlijk aan te passen.

    tenofovirdisoproxilfumaraat

    De behandeling met Tenofovirdisoproxilfumaraat moet worden gestaakt als de transaminasespiegel snel stijgt, de lever geleidelijk stijgt of de lever vervetting, of als er sprake is van metabole acidose of melkzuur, om onbekende redenen. Men moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van tenofovir voor mensen met een ernstige leverziekte of andere risico's op een leverziekte. Vooral bij patiënten met hepatitis C is men zeer voorzichtig bij het gebruik van interferon-alfa en ribavirine. Bij patiënten met hepatitis B kan er, wanneer de behandeling met Tenofovir stopt, een risico bestaan ​​op ernstige hepatitis.

    Tenofovir moet worden gebruikt bij nierschade.

    De nierfunctie en het serumfosfaat moeten vóór aanvang van de behandeling worden gecontroleerd, bij mensen met stenen met nierbeschadiging elke 4 weken. Als de serumfosfaatconcentratie daalt of creatinine verwijdert tot onder de 50 ml/min, moet de nierfunctie gedurende 1 week worden beoordeeld en kan indien nodig worden gestopt met het gebruik van het geneesmiddel.

    Adiperatoom: De herverdeling of de ophoping van vet in het lichaam, waaronder centrale obesitas, hypertrofie van de voorste nek ("buffelbochel"), perifere zenuwen, gezicht, borsthypertrofie en het Cushing-syndroom kunnen optreden bij het gebruik van antacimetaalgeneesmiddelen.

    Effecten op het bot: Wanneer Tenofovir gelijktijdig met lamivudine en efavirenz wordt gebruikt bij HIV-geïnfecteerde patiënten, vertoont deze een afname van de mineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom, een toename van de concentratie van 4 factoren in het botmetabolisme en een verhoogd hormonaal hormoon in serum.

    Het is noodzakelijk om het bot nauwlettend te controleren bij patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen of met een risico op osteoporose. Hoewel de effectiviteit van calcium- en vitamine D-suppletie niet is bewezen, kan de toevoeging voor deze patiënten nuttig zijn. Wanneer botafwijkingen een arts moeten raadplegen.

    lamivudine

    Stop lamivudine bij patiënten met buikpijn, misselijkheid of braken of abnormale biochemische testresultaten totdat pancreatitis is uitgesloten. Behandeling met lamivudine kan leiden tot lactaatacidose en moet worden stopgezet als de concentratie van aminotransferase snel stijgt, progressieve leverziekte, metabole acidose of lactaatacidose van onbekende redenen. Lamivudine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een grote lever of risicofactoren voor een leverziekte.

    Patiënten die tegelijkertijd zijn geïnfecteerd met HIV en chronische hepatitis B en C en worden behandeld met een combinatie van antivirale geneesmiddelen, lopen het risico op ongewenste effecten op de lever en veroorzaken waarschijnlijk de dood. Bij patiënten met chronische hepatitis B bestaat er een risico op herhaling van de hepatitis wanneer wordt gestopt met lamivudine. Bij deze patiënten moet de leverfunctie worden gecontroleerd. Het vermogen om met HIV te infecteren moet worden uitgesloten voordat wordt begonnen met de behandeling met lamivudine voor hepatitis B, omdat lage doseringen voor de behandeling de ontwikkeling van HIV-lamivudinestammen mogelijk kunnen maken.

    Dosisverlaging kan noodzakelijk zijn bij patiënten met een nierfunctie.

    Dinara bevat gele ijzerkleurige hulpstoffen, die huidallergieën kunnen veroorzaken.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Ongewenste effecten zoals hoofdpijn, slapeloosheid en duizeligheid kunnen de concentratie beïnvloeden. Wees voorzichtig als u moet autorijden en machines moet bedienen terwijl u het geneesmiddel gebruikt.

    Zwangerschap

    Er zijn onvoldoende gegevens over zwangere vrouwen.

    Het gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap wordt afgeraden.

    Borstvoedingsperiode

    Er is geen informatie over de uitscheiding van Tenofovirdisoproxil Fumarat via de moedermelk. Lamivudine wordt in de melk uitgescheiden in een concentratie die equivalent is aan de serumconcentratie. Daarom, of om te stoppen met het gebruik van het medicijn of om te stoppen met het geven van borstvoeding, afhankelijk van het belang van het medicijn voor de moeder.

    Geneesmiddelinteractie

    tenofovirdisoproxilfumaraat

    adefovirdipivoxil

    Tenofovir wordt niet gebruikt in combinatie met Adefovirdipivoxil.

    Medicijnen die worden beïnvloed of gemetaboliseerd door leverenzymen

    De farmacokinetische interactie van Tenofovir met remmers of substraten van leverenzymen is onbekend. Tenofovir en voorlopers zijn niet het substraat van CYP450, remmen de isomeren 3A4, 2D6, 2C9 of 2E1 niet, maar remmen enigszins lichtjes over 1A.

    Medicijnen worden via de nieren beïnvloed of geëlimineerd

    Tenofovir heeft een wisselwerking met geneesmiddelen die de nierfunctie of de concurrentie verminderen en via de niertubuli worden geëlimineerd (bijvoorbeeld: acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, val comganciclovir), waardoor de plasmaconcentraties van tenicovir of gedeelde geneesmiddelen toenemen.

    HIV-proteaseremmers

    Interactief of samenwerkend tussen Tenofovir en HIV-proteasen zoals Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir.

    Nucleosidenvrije enzymremmers

    Interactief of samenwerkend tussen tenofovir en nucleosidevrije kopie-enzymremmers zoals delavirdin, efavirenz, nevirapin.

    Nucleoside-enzymremmers

    Interactief of samenwerkend tussen tenofovir en nucleoside-enzymremmers zoals abacavir, didanosine, emtricitabin, lamivudine, stavudine, zalcitabin, zidovudine.

    Orale anticonceptiva

    Onbekende farmacokinetische interactie met orale anticonceptiva die ethinylestradiol en norgestimat bevatten.

    didanosine

    Tenofovir verhoogt de concentratie van didanosine in plasma. Als u Didanosin gelijktijdig gebruikt, neem Tenofovir dan 2 uur vóór de inname van Tenofovir of na 1 uur didanosine.

    lamivudine

    Achterwaarts gecodeerde enzymremmers zijn geen nucleosiden (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin)

    Heeft een combinatieeffect met lamivudine. Het is niet nodig de dosis aan te passen als Efavirenz en Lamivudin gelijktijdig worden gebruikt. Er is geen farmacokinetische interactie bij gelijktijdig gebruik van lamivudine en rilpivirine.

    Nucleosiden- en nucleotideremmers remmen het reverse code-enzym

    De concentratie van zidovudine in het plasma neemt toe (ongeveer 13% bij gebruik in combinatie met lamivudine, maar bij gelijktijdig gebruik hoeft de dosis niet te worden aangepast.

    Abacavir, Stavudine vermindert de AUC van lamivudine, maar heeft geen klinische betekenis.

    Tenofovir vermindert 24% van de plasmapiekconcentratie van lamivudine, maar de AUC van lamivudine en de plasmapiek, AUC van Tenofovir worden niet beïnvloed.

    Gebruik lamivudine en emtricitabin niet tegelijkertijd (Emtricitabin is dezelfde stof als lamivudine, tegelijkertijd niet gunstig omdat de twee geneesmiddelen even resistent zijn en geen wederzijds versterkend effect hebben).

    Niet tegelijkertijd zalcitabin omdat lamivudine de fosforylatie van Zalcitabin in de cel sterk remt.

    trimethoprim/sulfamethoxazol verhoogt de biologische beschikbaarheid van lamivudine (44%), weerspiegeld in de meting van de oppervlakte onder de concentratie-tijd (AUC)-curve, en vermindert de klaring uit de nieren (30%). Echter geen dosisaanpassing.

    Bewaring

    Op een droge plaats bewaren, licht vermijden, de temperatuur mag niet hoger zijn dan 30 ° C.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden