Dinara Davipharm Leczenie Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (4 blistry x 7 tabletek)

lub wirus częściowo reaguje na fumarat tenofowiru dizoproksylu.

Standardowe leczenie:

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Należy ocenić zgodność z leczeniem i wiarygodność testu DNA HBV przed stwierdzeniem niepowodzenia. W przypadku braku badania DNA HBV, jeśli aktywność AlAT nie ulega zmniejszeniu lub zwiększeniu, należy ocenić problem przestrzegania leczenia. Jeśli pacjent dobrze sobie radzi, konieczne jest przeniesienie go do linii nadrzędnej w celu wykonania badania DNA HBV).

Jeśli to możliwe, wirusa należy określić na podstawie sekwencji genów dla następnego kierunku.

U osób z zaburzeniami czynności nerek i dzieci nie należy stosować preparatu złożonego zawierającego lamiwudynę i fumarat dizoproksylu tenofowiru, ponieważ nie ma możliwości dostosowania każdego leku osobno.

fumarat dizoproksylu tenofowiru

Fumarat tenofowiru dizoproksylu należy przerwać, jeśli poziom transaminaz gwałtownie wzrasta, stopniowo dochodzi do stłuszczenia wątroby, kwasicy metabolicznej lub kwasu mlekowego z nieznanej przyczyny. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tenofowiru u osób z dużą chorobą wątroby lub innym ryzykiem choroby wątroby. Szczególnie należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C stosujących interferon alfa i rybawirynę. U pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B po przerwaniu stosowania tenofowiru może wystąpić ryzyko ciężkiego zapalenia wątroby.

Tenofowir należy stosować w przypadku uszkodzenia nerek.

Przed rozpoczęciem leczenia należy monitorować czynność nerek i stężenie fosforanów w surowicy, co 4 tygodnie, w przypadku osób z kamieniami i uszkodzeniem nerek. Jeśli stężenie fosforanów w surowicy zmniejszy się lub skaże kreatynina poniżej 50 ml/min, należy oceniać czynność nerek przez 1 tydzień i w razie potrzeby można przerwać podawanie leku.

Adiperatoma: Redystrybucja lub gromadzenie się tłuszczu w organizmie, w tym otyłość centralna, przerost przedniej części szyi („garbus bawoli”), nerwy obwodowe, twarz, przerost sutka, zespół Cushinga mogą wystąpić podczas przyjmowania leków z grupy ancymetali.

Wpływ na kości: Podczas jednoczesnego stosowania tenofowiru z lamiwudyną i efawirenzem u pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których stwierdza się zmniejszenie gęstości mineralnej kręgosłupa lędźwiowego, zwiększenie stężenia 4 czynników metabolizmu kości, zwiększenie stężenia hormonów hormonalnych w surowicy.

Należy ściśle monitorować stan kości u pacjentów ze złamaniami w wywiadzie lub u pacjentów z ryzykiem osteoporozy. Chociaż skuteczność suplementacji wapnia i witaminy D nie została udowodniona, dodatek ten może być przydatny u tych pacjentów. Kiedy w przypadku nieprawidłowości kości należy skonsultować się z lekarzem.

lamiwudyna

Należy przerwać stosowanie lamiwudyny u pacjentów z bólem brzucha, nudnościami lub wymiotami albo nieprawidłowymi wynikami badań biochemicznych do czasu wykluczenia zapalenia trzustki. Leczenie lamiwudyną może prowadzić do kwasicy mleczanowej i należy je przerwać w przypadku szybkiego wzrostu stężenia aminotransferazy, postępującej choroby wątroby, kwasicy metabolicznej lub kwasicy mleczanowej o nieznanej przyczynie. Lamiwudynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z dużą wątrobą lub czynnikami ryzyka chorób wątroby.

Pacjenci jednocześnie zakażeni wirusem HIV oraz przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C, leczeni skojarzeniem leków przeciwwirusowych, narażeni są na ryzyko niepożądanego wpływu na wątrobę i mogą spowodować śmierć. U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B istnieje ryzyko nawrotu zapalenia wątroby po odstawieniu lamiwudyny. U tych pacjentów należy monitorować czynność wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia lamiwudyną w wirusowym zapaleniu wątroby typu B należy wykluczyć możliwość zakażenia wirusem HIV, ponieważ małe dawki stosowane w leczeniu mogą umożliwić rozwój szczepów lamiwudyny HIV.

U pacjentów z czynnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki.

Dinara zawiera substancje pomocnicze w kolorze żółtego żelaza, które mogą powodować alergie skórne.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Niepożądane działania, takie jak ból głowy, bezsenność, zawroty głowy, mogą wpływać na koncentrację. Należy zachować ostrożność, jeśli podczas stosowania leku konieczne jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących kobiet w ciąży.

Nie zaleca się przyjmowania leków w czasie ciąży.

Okres laktacji

Brak informacji dotyczących przenikania leku Tenofovir disoproxil Fumarat do mleka kobiecego. Lamiwudyna przenika do mleka w stężeniu równoważnym stężeniu w surowicy. Dlatego też należy przerwać przyjmowanie leku lub zaprzestać karmienia piersią, w zależności od znaczenia leku dla matki.

Interakcje leków

fumarat dizoproksylu tenofowiru

adefowir dipiwoksylu

Tenofowiru nie stosuje się z Adefowirem Dipiwoksylu.

Leki, na które wpływają enzymy wątrobowe lub które są metabolizowane

Interakcja farmakokinetyczna tenofowiru z inhibitorami lub substratami enzymów wątrobowych jest nieznana. Tenofowir i prekursory nie są substratem CYP450, nie hamują izomerów 3A4, 2D6, 2C9 ani 2E1, ale nieznacznie hamują powyżej 1A.

Leki wpływają na działanie leków lub są wydalane przez nerki

Tenofowir wchodzi w interakcję z lekami, które zaburzają czynność nerek lub konkurencję eliminowaną przez kanaliki nerkowe (na przykład: acyklowir, cydofowir, gancyklowir, walacyklowir, Val Comganciclovir), zwiększając stężenie tenikowiru w osoczu lub wspólne leki.

Inhibitory proteazy HIV

Interaktywne lub współpracujące między tenofowirem i proteazami HIV, takimi jak amprenawir, atazanawir, indynawir, rytonawir, sakwinawir.

Inhibitory enzymów niezawierające nukleozydów

Interaktywne lub współpracujące pomiędzy tenofowirem i wolnymi od nukleozydów inhibitorami enzymów, takimi jak delawirdyna, Efawirenz, Nevirapin.

Inhibitory enzymów nukleozydowych

Interaktywne lub współpracujące między tenofowirem a inhibitorami enzymów nukleozydowych, takimi jak abakawir, didanozyna, emtrycytabina, lamiwudyna, stawudyna, zalcytabina, zydowudyna.

Doustne środki antykoncepcyjne

Nieznana interakcja farmakokinetyczna z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol i norgestimat.

dydanozyna

Tenofowir zwiększa stężenie dydanozyny w osoczu. W przypadku jednoczesnego stosowania leku Didanosin, należy przyjmować Tenofowir przed przyjęciem Tenofowiru 2 godziny lub po 1 godzinie didanosyny.

lamiwudyna

Inhibitory enzymów z kodem wstecznym nie są nukleozydami (delawirdyna, efawirenz, newirapina)

Ma działanie skojarzone z lamiwudyną. Nie ma konieczności dostosowywania dawki w przypadku jednoczesnego stosowania Efawirenzu i Lamiwudyny. Nie ma interakcji farmakokinetycznej przy jednoczesnym stosowaniu lamiwudyny i rylpiwiryny.

Inhibitory nukleozydów i nukleotydów hamują enzym o odwrotnym kodzie

Stężenie zydowudyny w osoczu wzrasta (około 13% w przypadku stosowania w skojarzeniu z lamiwudyną, ale nie ma konieczności dostosowywania dawki w przypadku jednoczesnego stosowania.

Abakawir i stawudyna zmniejszają AUC lamiwudyny, ale nie mają znaczenia klinicznego.

Tenofowir zmniejsza o 24% maksymalne stężenie lamiwudyny w osoczu, ale nie ma to wpływu na AUC lamiwudyny i maksymalne AUC tenofowiru w osoczu.

Nie należy stosować jednocześnie lamiwudyny i emtrycytabiny (Emtrycytabina to ta sama substancja co lamiwudyna, jednocześnie niekorzystna, ponieważ oba leki są równie oporne i nie mają wzajemnego działania wzmacniającego).

Nie jednocześnie zalcytabina, ponieważ lamiwudyna silnie hamuje fosforylację zalcytabiny w komórce.

trimetoprim/sulfametoksazol zwiększa biodostępność lamiwudyny (44%), co znajduje odzwierciedlenie w pomiarze pola pod krzywą stężenie-czas (AUC) i zmniejsza klirens nerkowy (30%). Jednakże nie ma możliwości dostosowania dawki.