Dinara Davipharm Tratament Tratamentul hepatitei cronice B (4 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații Tenofovir disoproxil, lamivudină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Tenofovir disoproxil	300 mg
Lamivudină	100 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Dinara sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice B la adulți după eșecul tratamentului în următoarele cazuri:

Un singur virus lamivudin.

sau virusul răspunde parțial la Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Tratament standard de tratament:

ALT poate crește din nou.

ADN-ul VHB a crescut din nou> 1LN10 comparativ cu cea mai mică valoare sau a scăzut

Farmacologie

fumarat de tenofovir disoproxil

Grupa farmacologică: medicamente anti-retrovirus.

Cod ATC: J05AF07.

Tenofovir disoproxil fumarat are o structură de diester nucleotid similar cu adenozin monofosfat. Tenofovir Disoproxil Fumarat este supus hidrolizei diesterului original în Tenofovir și urmat de fosforilarea de către enzime din celule pentru a forma Tenofovir Difosfat. Tenofovir difosfat inhibă activitatea enzimei de copiere inversă a HIV-1 prin lupta cu substratul natural Deoxyadenosin-5 'Trifosfat și după coeziunea la ADN, punând capăt lanțului ADN.

Tenofovir Difosfat este un inhibitor slab al α și β-ADN polimerazei de la mamifere și al enzimelor γ-ADN polimeraza la vertebrate.

lamivudină

Grupa farmacologică: medicamente anti-retrovirus.

Cod ATC: J05AF05.

este un medicament antiviral cu activitate antivirală b.

lamivudina este metabolizată de ambele celule contaminate, iar celulele nu sunt infectate cu derivați trifosfat (TP), care este activitatea compusului primitiv. In vitro, timpul de înjumătățire al trifosfatului în celulele hepatice este de 17 - 19 ore.

lamivudin - TP acționează ca un substrat pentru enzima polimerază a virusului B. Următoarea etapă a creării ADN-ului virusului este blocată de Lamivudin - TP se atașează la lanț și termină crearea următoarei șiruri. Orașul lamivudin nu interferează cu metabolismul deooxucleotidei în celulele normale.

lamivudina este doar un inhibitor slab al enzimelor polimeraza alfa și beta de pe ADN-ul mamiferelor. Mai mult, Lamivudin - TP are un efect redus asupra ADN-ului celulelor de mamifere.

Farmacocinetica dinamică

Tenofovir disoproxil fumarat

absorbție - transformare

După băut, Tenofovir Disoproxil Fumarat este rapid absorbit și transformat în Tenofovir, cu vârfuri în plasmă după 1 până la 2 ore. Born este de aproximativ 25%, dar crește dacă luați Tenofovir Disoproxil Fumarat cu multe mese cu grăsimi.

Distribuție

Tenofovirul este distribuit pe scară largă în țesuturi, în special în rinichi și ficat. Coeziunea cu proteinele plasmatice este cu 1% mai mică, iar cu proteinele serice este de aproximativ 7%.

Eliminare

Timpul de vânzare a deșeurilor de tenofovir este de la 12 la 18 ore. Tenofovirul este excretat în principal prin urină atât prin excreția prin tubii renali, cât și prin filtrare glomerulară. Tenofovirul este eliminat prin hemoliză.

lamivudin

absorbție

După băut, Lamivudin se absoarbe rapid, iar concentrația maximă în ser este de aproximativ 1 oră (se consumă cu foame) și 3,2 ore (se consumă la timp). Mâncarea încetinește, dar nu reduce absorbția medicamentului.

Distribuție

Volumul de distribuție este de 1,3 litri/kg, indiferent de doză și fără corelație cu greutatea. Raportul este atașat de proteinele plasmatice scăzute (

Metabolism

lamivudina este metabolizată în celule în trifosfat. Medicamentul este metabolizat mai puțin în ficat.

Eliminare

Medicamentul este eliminat în principal prin rinichi într-o formă constantă. Timpul de vânzare în limfocitele din sângele periferic este de 10 - 19 ore. Timpul de vânzare după administrarea unei doze unice este de 5-7 ore la adulți.

Înainte de a lua Dinara Davipharm Tratament Tratamentul hepatitei cronice B (4 blistere x 7 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamentul poate fi luat atunci când este foame sau satul. Consumul complet poate fi absorbit mai lent, dar nu reduce absorbția medicamentului.

Medicamentele trebuie luate la aceeași oră a zilei.

Dozaj

Adulți: Luați 1 capsulă 1 dată/zi.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți în caz de supradozaj?

Simptomele de supradozaj atunci când dozele mari nu au fost înregistrate. Dacă apare o supradozaj, pacienții trebuie monitorizați prin semne de otrăvire, este necesar să se utilizeze tratamente de susținere de bază. Tenofovirul este eliminat eficient prin hemoliză cu un coeficient de separare de aproximativ 54%. Cu o doză unică de 300 mg, aproximativ 10% din doza de Tenofovir Disoproxil Fumarat este redusă într-o hemoliză de 4 ore.

Tratamentul otrăvirii, supradozajului Tenofovirul este un tratament simptomatic și un tratament de susținere.

lamivudin

Există foarte puține informații despre supradozaj. Nu există un antidot specific. Hematomul sau evaluarea peritoneală după 4 ore obțin doar o cantitate neglijabilă. Intoxicațiile severe (pancreatită, neuropatie periferică, ficatul gras, insuficiență renală acută, acidoză) apar după tratament fără a apărea imediat după supradozaj. Utilizarea pe termen lung poate fi toxică pentru mitocondrii, ducând la acidoză lactică sau fără grăsime microidă în ficat.

Tratamentul otrăvirii severe include:

Oprirea medicamentelor, susținerea tratamentului, utilizarea benzodiazepinei pentru sedare și anticonvulsii, medicamente anti-vărsături, reglarea acidozei sanguine (transmitere bicarbonat de sodiu 1 - 2 Meq/kg; riboflavină orală sau intravenoasă 50 mg/zi; transmitere L-carnitină 50 mg/kg/zi împărțită în 3 ori, de fiecare dată, cu transmitere continuă10) mg/kg/zi pentru pacientii care sunt pacient/kg/zi fertilizator).

monitorizați îndeaproape semnele clinice, electroliții, enzimele hepatice, găsiți infecții la pacienți, mai ales dacă există neutropenie. Dacă timpul de reținut este aproape de momentul administrării următoarei doze, nu utilizați doza uitată, ci luați medicamentul în conformitate cu vechiul program. Nu beți doze de două ori mai mari.

Efecte secundare

Când utilizați Dinara, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Tenofovir Disoproxil Fumarat

Foarte frecvente, ADR ≥ 1/10

Corp: oboseală musculară, cefalee.

digestive: diaree, aburi, pierderea poftelor, greață, vărsături, dureri abdominale, indigestie.

Hematologie: leucopenie neutră, hipoglicemie.

Biochimie: crește rezultatele testelor AST, ALT și glucoză.

Mai puțin frecvente, 1/1000 ≤ ADR

Dureri abdominale, ficatul este otrăvit, rinichii sunt otrăviți (mai ales când se iau doze mari).

Rare, 1/10000 ≤ ADR

Ficatul este otrăvit, acidoză lactică (dureri abdominale, anorexie, diaree, respirație rapidă, slăbiciune, disconfort corporal, dureri sau crampe musculare, greață, somnolență). Insuficiență renală acută, proteinurie, sindrom fanconi, necroză renală.

pancreatită.

lamivudină

Foarte frecvente, ADR ≥ 1/10

Sistemul nervos central: cefalee, insomnie, disconfort, oboseală.

Digestive: greață, vărsături, diaree, pancreatită, dureri abdominale.

Hematologie: leucopenie neutră.

ficat: creșterea transaminazelor AST, ALT.

Neuromerie - musculare si osoase: dureri musculare, neuropatie periferica, dureri musculare - osoase.

Respiratorie: semne și simptome la nivelul nasului, tuse, dureri în gât.

Sistemul nervos central: amețeli, depresie, febră, frig.

Piele: erupție cutanată.

digestive: anorexie, creșterea lipazei, crampe abdominale, indigestie, amilază crescută, senzație de arsură la stomac.

Hematologie: reducerea trombocitelor, au hemoglobina in plasma.

Neuromerie - musculare si osoase: Cresterea creatinfosfokinazei, dureri articulare.

Mai puțin frecvente, 1/1000 ≤ ADR

Neurologic - musculare: Perseverență, slăbiciune musculară, topire musculară, neuropatie periferică, convulsii, comportamente anormale.

Hematologie: anemie, lipsa globulelor roșii, umflarea ganglionilor limfatici.

Sistemice: anafilaxie, sindrom de recuperare imunitară, tulburări de distribuție a grăsimilor, acumulare de grăsime.

Metabolice: hiperemie, hipercemie, hipercolesterol, rezistență la insulină, hiperlemă de glucoză din sânge, lactat din sânge hiperlactic.

Piele: mâncărime, căderea părului, erupție cutanată.

Altele: stomatită, șuierat, necroză osoasă.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Trebuie să întrerupeți imediat medicamentul dacă există semne clinice, simptome sau rezultate ale testelor care arată că poate apărea pancreatită, acidoză lactică sau toxice pentru ficat (mărirea ficatului, acumularea de grăsime, chiar dacă transaminazele nu sunt foarte mari).

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentele Dinara sunt contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la Lamivudin, Tenofovir sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Pacienți cu Clcr al creatininei ≤ 50 ml/min.

insuficienta hepatica.

Fiți precaut când utilizați

Trebuie să evaluați conformitatea cu tratamentul și fiabilitatea testului ADN VHB înainte de încheierea eșecului. În absența testului ADN HBV, dacă ALT nu scade sau crește, este necesar să se evalueze problema complianței la tratament. Dacă pacientul urmărește bine, este necesar să se transfere pacientul la linia ascendentă pentru testul ADN HBV).

Dacă este posibil, virusul ar trebui să fie determinat de secvența genei pentru următoarea direcție.

La persoanele cu funcții renale și ale copilului, nu utilizați o combinație fixă de preparat care conține lamivudină și tenofovir disoproxil fumarat, deoarece nu este posibilă ajustarea fiecărui medicament separat.

fumarat de tenofovir disoproxil

Tenofovir disoproxil fumarat trebuie întrerupt atunci când nivelul transaminazelor crește rapid, treptat hepatic sau ficatul gras, sau acidoză metabolică sau acid lactic din motive necunoscute. Trebuie să fie foarte precaut atunci când se utilizează tenofovir pentru persoanele cu boală hepatică mare sau cu alte riscuri de boli hepatice. În special, este foarte atent la pacienții cu hepatită C care utilizează interferon alfa și ribavirină. La pacienții cu hepatită B, atunci când Tenofovir se oprește, poate exista riscul de hepatită severă.

Tenofovirul trebuie utilizat cu afectarea rinichilor.

Funcția rinichilor și fosfatul seric trebuie monitorizate înainte de începerea tratamentului, la fiecare 4 săptămâni pentru a face acest lucru pentru persoanele cu pietre cu leziuni renale. Dacă concentrația serică de fosfat scade sau elimină creatinina sub 50 ml/min, funcția renală trebuie evaluată timp de 1 săptămână și poate opri medicamentul dacă este necesar.

Adiperatomul: redistribuirea sau acumularea de grăsime în organism, inclusiv obezitatea centrală, hipertrofia gâtului frontal ("cocoșat de bivol"), nervii periferici, fața, hipertrofia mamară, sindromul Cushing pot fi întâlnite atunci când se administrează medicamente anticimetale.

Efecte asupra oaselor: Când se utilizează Tenofovir concomitent cu lamivudină și efavirenz, la pacienții infectați cu HIV, care prezintă o scădere a densității minerale a coloanei lombare, creșterea concentrației a 4 factori în metabolismul osos, creșterea hormonilor hormonali în ser. Deși eficacitatea suplimentelor cu calciu și vitamina D nu a fost dovedită, adăugarea poate fi utilă pentru acești pacienți. Când anomaliile osoase trebuie să consultați un medic.

lamivudin

Opriți lamivudina la pacienții cu dureri abdominale, greață sau vărsături sau rezultate anormale ale testelor biochimice până când pancreatita este exclusă. Tratamentul cu lamivudină poate duce la acidoză lactică și trebuie întrerupt dacă concentrația de aminotransferaze crește rapid, boală hepatică progresivă, acidoză metabolică sau acidoză lactică din motive necunoscute. Lamivudin trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ficat mare sau cu factori de risc pentru boli hepatice.

Pacienții infectați simultan cu HIV și hepatită cronică B și C și tratați cu o combinație de medicamente antivirale cu risc de efecte nedorite asupra ficatului și este susceptibil să provoace moartea. La pacienții cu hepatită cronică B, există riscul de reapariție a hepatitei la întreruperea lamivudinei, la acești pacienți trebuie monitorizată funcția hepatică. Capacitatea de a infecta cu HIV trebuie exclusă înainte de a începe tratamentul cu lamivudină pentru hepatita B, deoarece dozele mici pentru tratamentul pentru tratament pot permite dezvoltarea tulpinilor de lamivudină HIV.

Reducerea dozei poate fi necesară la pacienții cu funcție renală.

Dinara conține excipienți de culoare galbenă a fierului, care pot provoca alergii ale pielii.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectele nedorite, cum ar fi dureri de cap, insomnie, amețeli, pot afecta concentrarea. Aveți grijă dacă trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje în timp ce luați medicamentul.

Sarcina

Nu există date suficiente despre femeile însărcinate.

Nu recomandăm să luați medicamente în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Nu există informații despre excreția Tenofovir Disoproxil Fumarat prin laptele matern. Lamivudina este secretată în lapte la o concentrație echivalentă cu concentrația serică. Prin urmare, sau să încetați să luați medicamentul sau să opriți alăptarea, în funcție de importanța medicamentului pentru mamă.

Interacțiunea medicamentoasă

fumarat de tenofovir disoproxil

adefovir dipivoxil

Tenofovirul nu este utilizat împreună cu Adefovir Dipivoxil.

Medicamente afectate sau metabolizate de enzimele hepatice

Interacțiunea farmacocinetică a tenofovirului cu inhibitori sau substraturi ale enzimelor hepatice este necunoscută. Tenofovirul și precursorii nu sunt substratul CYP450, nu inhibă izomerii 3A4, 2D6, 2C9 sau 2E1, dar inhibă ușor peste 1A.

Medicamentele sunt influențate sau eliminate prin rinichi

Tenofovirul interacționează cu medicamente care reduc funcția renală sau competiția eliminată prin tubii renali (de exemplu: Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Val Comganciclovir), crescând concentrațiile plasmatice de tenicovir sau medicamentele comune.

Inhibitori de protează HIV

Interactiv sau cooperant între tenofovir și proteazele HIV, cum ar fi Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Inhibitori ai enzimelor fără nucleozide

Interactiv sau cooperant între tenofovir și inhibitori ai enzimei de copiere fără nucleozide, cum ar fi delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibitori ai enzimelor nucleozidice

Interactiv sau cooperant între tenofovir și inhibitorii enzimei nucleozide, cum ar fi abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, zalcitabin, zidovudin.

Contraceptive orale

Interacțiune farmacocinetică necunoscută cu contraceptivele orale care conțin Etinilestradiol și Norgestimat.

didanozin

Tenofovirul crește concentrația de didanozină în plasmă. Dacă utilizați Didanosin simultan, luați Tenofovir înainte de a lua Tenofovir 2 ore sau după 1 oră didanosin.

lamivudin

Inhibitorii de enzime cu cod invers nu sunt nucleozide (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin)

Are un efect combinat cu lamivudina. Nu este nevoie să ajustați doza atunci când utilizați simultan Efavirenz și Lamivudin. Nu există nicio interacțiune farmacocinetică atunci când sunt utilizate simultan lamivudină și rilpivirină.

Inhibitorii nucleozidici și nucleotidici inhibă enzima codului invers

Concentrația plasmatică a zidovudinei crește (aproximativ 13% atunci când este utilizată în asociere cu lamivudină, dar nu este necesară ajustarea dozei atunci când este utilizată simultan.

Abacavir, stavudina reduce ASC lamivudinei, dar nu are semnificație clinică.

Tenofovirul reduce cu 24% din concentrația plasmatică maximă a lamivudinei, dar ASC lamivudinei și maximul plasmatic, ASC a tenofovirului nu sunt afectate.

Nu utilizați simultan lamivudină și emtricitabin (Emtricitabin este aceeași substanță ca și lamivudina, în același timp nu este benefică deoarece cele două medicamente sunt la fel de rezistente și nu au efect de întărire reciprocă).

Nu zalcitabină simultan, deoarece lamivudina inhibă puternic fosforilarea zalcitabinei în celulă.

trimetoprim/sulfametoxazol crește biodisponibilitatea lamivudinei (44%), reflectată în măsurarea ariei sub curba concentrație - timp (ASC) și reduce clearance-ul rinichiului (30%). Cu toate acestea, nicio ajustare a dozei.

Depozitare

Depozitați într-un loc uscat, evitați lumina, temperatura nu depășește 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.