Динара Давифарм Лечение Лечение хронического гепатита В (4 блистера по 7 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Тенофовир дизопроксил, ламивудин

Состав

Информация о составеСодержание
Тенофовир дизопроксил300мг
Ламивудин100мг

Использование

Показания

Препараты Динара показаны для лечения хронического гепатита В у взрослых при неэффективности лечения в следующих случаях:

  • Одиночный вирус ламивудина.
  • или вирус частично реагирует на тенофовир дизопроксил фумарат.

    Стандартный курс лечения:

  • ALT может снова повыситься.
  • ДНК ВГВ снова увеличилась >1LN10 по сравнению с самым низким значением или снизилась

    Фармакология

    тенофовира дизопроксил фумарат

    Фармакологическая группа: антиретровирусные препараты.

    Код АТС: J05AF07.

    Тенофовира дизопроксил фумарат имеет структуру диэфира нуклеотидов, аналогичную аденозинмонофосфату. Тенофовир дизопроксил фумарат подвергается гидролизу исходного диэфира до тенофовира с последующим фосфорилированием ферментами в клетках с образованием тенофовира дифосфата. Тенофовира дифосфат ингибирует активность фермента, обратного копирования ВИЧ-1, борясь с природным субстратом Деоксиаденозин-5'-трифосфатом и после сцепления с ДНК заканчивая цепь ДНК.

    Тенофовира дифосфат является слабым ингибитором α- и β-ДНК-полимеразы млекопитающих и фермента γ-ДНК-полимеразы позвоночных.

    Ламивудин

    Фармакологическая группа: антиретровирусные препараты.

    Код АТС: J05AF05.

    — противовирусный препарат с противовирусной активностью b.

    ламивудин метаболизируется как контаминированными клетками, так и неинфицированными клетками, в производные трифосфата (ТФ), что является активностью примитивного соединения. In vitro период полураспада трифосфата в клетках печени составляет 17–19 часов.

    ламивудин-ТП выступает субстратом для фермента полимеразы вируса В. Следующий этап создания ДНК вируса блокируется ламивудином - ТП присоединяется к цепи и прекращает создание следующей цепочки. Городской ламивудин не нарушает метаболизм деоокнуклеотида в нормальных клетках.

    Ламивудин является лишь слабым ингибитором ферментов альфа- и бета-полимеразы ДНК млекопитающих. При этом Ламивудин-ТП мало влияет на ДНК клеток млекопитающих.

    Динамическая фармакокинетика

    Тенофовира дизопроксил фумарат

    поглощение - трансформация

    После употребления тенофовира дизопроксила фумарат быстро всасывается и превращается в тенофовир, пик в плазме наблюдается через 1–2 часа. Рожденный составляет около 25%, но увеличивается, если принимать тенофовир дизопроксил фумарат с большим количеством жирной пищи.

    Распространение

    Тенофовир широко распределяется в тканях, особенно в почках и печени. Когезия с белками плазмы ниже на 1%, а с белками сыворотки - примерно на 7%.

    Устранение

    Время реализации отходов Тенофовира составляет от 12 до 18 часов. Тенофовир выводится преимущественно с мочой путем как выведения через почечные канальцы, так и клубочковой фильтрации. Тенофовир выводится путем гемолиза.

    ламивудин

    поглощение

    После употребления Ламивудин быстро всасывается, а пиковая концентрация в сыворотке крови составляет около 1 часа (употребление при голодании) и 3,2 часа (при употреблении в полный рабочий день). Еда замедляет, но не снижает всасывание препарата.

    Распространение

    Объем распределения составляет 1,3 л/кг независимо от дозы и без корреляции с весом. Соотношению придается низкий уровень белков плазмы (

    Метаболизм

    ламивудин метаболизируется в клетках до трифосфата. Препарат меньше метаболизируется в печени.

    Устранение

    Препарат выводится преимущественно почками в постоянной форме. Время реализации в лимфоцитах периферической крови составляет 10 – 19 часов. Время реализации после приема разовой дозы у взрослых составляет 5-7 часов.

  • Прежде чем принимать Динара Давифарм Лечение Лечение хронического гепатита В (4 блистера по 7 таблеток)

    Как применять

    Препарат можно принимать при голоде или сытости. При полном употреблении алкоголя всасывание препарата замедляется, но это не снижает всасывание препарата.

    Препараты следует принимать в одно и то же время дня.

    Дозировка

    Взрослые: принимать по 1 капсуле 1 раз в день.

    Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

    Симптомов передозировки при высоких дозах не зафиксировано. При возникновении передозировки пациентам необходимо наблюдать за признаками отравления, необходимо использовать базисную поддерживающую терапию. Тенофовир эффективно выводится путем гемолиза с коэффициентом разделения около 54%. При однократном приеме 300 мг около 10% дозы Тенофовира Дизопроксила Фумарата выводится при 4-часовом гемолизе.

    Лечение отравления, передозировки Тенофовиром проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

    ламивудин

    Информации о передозировке очень мало. Специфического противоядия не существует. Гематома или оценка брюшины через 4 часа получают лишь незначительный объем. Тяжелые отравления (панкреатит, периферическая нейропатия, жировая дистрофия печени, острая почечная недостаточность, ацидоз) возникают после лечения, но не возникают сразу после передозировки. Длительное применение может быть токсичным для митохондрий, приводя к лактоацидозу или отсутствию микроидного жира в печени.

    Лечение тяжелого отравления включает:

  • Прекратить прием лекарств, поддержать лечение, использовать бензодиазепин для седативного и противосудорожного действия, противорвотные препараты, регулировать ацидоз крови (передача бикарбоната натрия 1–2 мэкв/кг; рибофлавин перорально или внутривенно 50 мг/день; передача L-карнитина 50 мг/кг/день, разделенная на 3 приема, каждый раз для пациентов с нетрансмиссивной или непрерывной передачей 100 мг/кг/день для пациентов, пациент/кг/день удобрения).
  • внимательно следить за клиническими признаками, электролитами, ферментами печени, выявлять инфекции у больных, особенно при наличии нейтропении. Если время вспоминания приближается ко времени приема следующей дозы, не использовать забытую дозу, а принимать препарат в соответствии со старой схемой. Не пейте в два раза больше дозы.
  • Побочные эффекты

    При использовании Динары могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

    Тенофовир дизопроксил фумарат

    Очень часто, ADR ≥ 1/10

  • Тело: мышечная усталость, головная боль.
  • Пищеварительная система: диарея, пар, потеря тяги к еде, тошнота, рвота, боли в животе, расстройство желудка.
  • Гематология: нейтральная лейкопения, гипогликемия.
  • Биохимия: Повышает результаты тестов АСТ, АЛТ и глюкозы.
  • Нечасто, 1/1000 ≤ ADR

  • Боли в животе, отравление печени, почки (особенно при приеме высоких доз).
  • Редко, 1/10000 ≤ ADR

  • Отравление печени, лактоацидоз (боль в животе, анорексия, диарея, учащенное дыхание, слабость, дискомфорт в теле, мышечные боли или судороги, тошнота, сонливость). Острая почечная недостаточность, протеинурия, синдром Фанкони, некроз почки.
  • панкреатит.
  • ламивудин

    Очень часто, ADR ≥ 1/10

  • Центральная нервная система: головная боль, бессонница, дискомфорт, утомляемость.
  • Пищеварительная система: Тошнота, рвота, диарея, панкреатит, боли в животе.
  • Гематология: Нейтральная лейкопения.
  • Печень: Повышение трансаминаз АСТ, АЛТ.
  • Нейромия – мышечно-костная: мышечная боль, периферическая нейропатия, мышечно-костная боль.
  • Дыхательная система: признаки и симптомы со стороны носа, кашель, боль в горле.
  • Центральная нервная система: головокружение, депрессия, лихорадка, озноб.
  • Кожа: сыпь.
  • Пищеварительная система: анорексия, повышение липазы, спазмы в животе, расстройство желудка, повышение уровня амилазы, ощущение жжения в желудке.
  • Гематология: снижение тромбоцитов, наличие гемоглобина в плазме.
  • Нейромия – мышечная и костная: повышение креатинфосфокиназы, боли в суставах.
  • Нечасто, 1/1000 ≤ ADR

  • Неврологический - мышечный: настойчивость, мышечная слабость, плавление мышц, периферическая невропатия, судороги, аномальное поведение.
  • Гематология: Анемия, недостаток эритроцитов, набухание лимфатических узлов.
  • Системные: анафилаксия, синдром восстановления иммунитета, нарушения распределения жира, накопление жира.
  • Метаболические: гиперемия, гиперемия, гиперхолестерин, инсулинорезистентность, гиперлемма глюкозы в крови, гиперлактат крови.
  • Кожа: зуд, выпадение волос, сыпь.
  • Прочие: стоматит, свист, некроз костей.
  • Инструкции по обращению с ADR

    Необходимо немедленно прекратить прием препарата при наличии клинических признаков, симптомов или результатов анализов, которые показывают, что может возникнуть панкреатит, лактоацидоз или токсическое воздействие на печень (увеличение печени, накопление жира, даже если уровень трансаминаз не очень высокий).

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    противопоказаны

    Препараты Динара противопоказаны в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к ламивудину, тенофовиру или каким-либо компонентам препарата.
  • Пациенты с Clcr креатинина ≤ 50 мл/мин.
  • печеночная недостаточность.

    Будьте осторожны при использовании

    Необходимо оценить соблюдение режима лечения и надежность теста на ДНК ВГВ, прежде чем сделать вывод о его неэффективности. При отсутствии теста на ДНК ВГВ, если АЛТ не снижается или не повышается, необходимо оценить проблему соблюдения режима лечения. Если состояние пациента хорошее, необходимо перевести его в вышестоящую службу для проведения теста на ДНК ВГВ).

    По возможности вирус следует определить по последовательности генов следующего направления.

    У людей с нарушениями функции почек и у детей не следует применять фиксированный комбинированный препарат, содержащий ламивудин и тенофовир дизопроксил фумарат, поскольку невозможно подобрать каждое лекарство отдельно.

    тенофовира дизопроксила фумарата

    Тенофовира дизопроксила фумарат необходимо прекратить, если уровень трансаминаз быстро повышается, постепенно увеличивается печень или при жировой инфильтрации печени, метаболическом ацидозе или молочной кислоте по неизвестным причинам. Следует быть очень осторожным при использовании тенофовира людям с тяжелым заболеванием печени или другими рисками заболевания печени. Особенно осторожно следует соблюдать осторожность у больных гепатитом С, применяющих интерферон альфа и рибавирин. У пациентов с гепатитом В при прекращении приема тенофовира может возникнуть риск развития тяжелого гепатита.

    Тенофовир необходимо применять при поражении почек.

    Перед началом лечения необходимо контролировать функцию почек и уровень фосфатов в сыворотке крови, каждые 4 недели для людей с камнями и поражением почек. Если концентрация фосфатов в сыворотке снижается или уровень креатинина снижается ниже 50 мл/мин, необходимо оценить функцию почек в течение 1 недели и при необходимости отменить препарат.

    Адиператома: при приеме антациметальных препаратов может наблюдаться перераспределение или накопление жира в организме, включая центральное ожирение, гипертрофию передней части шеи («буйвол-горбун»), периферических нервов, лица, гипертрофию молочных желез, синдром Кушинга.

    Влияние на кость: При одновременном применении тенофовира с ламивудином и эфавирензом у ВИЧ-инфицированных пациентов отмечается снижение минеральной плотности поясничного отдела позвоночника, увеличение концентрации 4-х факторов костного метаболизма, повышение уровня гормонов в сыворотке крови.

    Необходимо тщательное наблюдение за костной тканью у пациентов с переломами в анамнезе или с риском остеопороза. Хотя эффективность добавок кальция и витамина D не доказана, эти добавки могут быть полезны для этих пациентов. При костных аномалиях необходимо обратиться к врачу.

    ламивудин

    Прекратите прием ламивудина у пациентов с болями в животе, тошнотой или рвотой или аномальными результатами биохимических анализов до исключения панкреатита. Лечение ламивудином может привести к лактоацидозу, и его следует прекратить при быстром повышении концентрации аминотрансфераз, прогрессирующем заболевании печени, метаболическом ацидозе или лактоацидозе неизвестной причины. Ламивудин следует применять с осторожностью у пациентов с большими размерами печени или факторами риска заболеваний печени.

    Пациенты, одновременно инфицированные ВИЧ и хроническими гепатитами В и С и получающие комбинацию противовирусных препаратов, подвергаются риску нежелательного воздействия на печень и могут привести к смерти. У пациентов с хроническим гепатитом В при отмене ламивудина существует риск рецидива гепатита, у этих пациентов следует контролировать функцию печени. Перед началом лечения ламивудином гепатита В следует исключить возможность инфицирования ВИЧ, поскольку низкие дозы препарата для лечения могут способствовать развитию штаммов ВИЧ-ламивудина.

    У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы.

    Динара содержит вспомогательные вещества желтого цвета железа, которые могут вызывать кожную аллергию.

    Умение водить машину и работать с механизмами

    Нежелательные эффекты, такие как головная боль, бессонница, головокружение, могут влиять на концентрацию внимания. Будьте осторожны, если во время приема препарата вам придется водить машину и работать с механизмами.

    Беременность

    Достаточно данных о беременных женщинах нет.

    Не рекомендуется принимать лекарства во время беременности.

    Период лактации

    Информации о выведении тенофовира дизопроксила фумарата через грудное молоко нет. Ламивудин выделяется в молоко в концентрации, эквивалентной концентрации в сыворотке крови. Поэтому либо прекратить прием препарата, либо прекратить грудное вскармливание, в зависимости от важности препарата для матери.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    тенофовир дизопроксил фумарат

    адефовир дипивоксил

    Тенофовир не применяется с Адефовиром Дипивоксилом.

    Лекарства, на которые влияют или метаболизируются ферменты печени

    Фармакокинетическое взаимодействие тенофовира с ингибиторами или субстратами ферментов печени неизвестно. Тенофовир и его предшественники не являются субстратом CYP450, не ингибируют изомеры 3A4, 2D6, 2C9 или 2E1, но незначительно ингибируют более 1A.

    Лекарства действуют или выводятся через почки

    Тенофовир взаимодействует с препаратами, которые снижают функцию почек или конкурируют с элиминацией через почечные канальцы (например: Ацикловир, Цидофовир, Ганцикловир, Валацикловир, Вал Комганцикловир), увеличивая концентрацию тениковира в плазме или совместно применяемые препараты.

    Ингибиторы протеазы ВИЧ

    Взаимодействие или взаимодействие тенофовира и протеаз ВИЧ, таких как ампренавир, атазанавир, индинавир, ритонавир, саквинавир.

    Безнуклеозидные ингибиторы ферментов

    Интерактивное или совместное действие тенофовира и ингибиторов ферментов, не содержащих нуклеозидов, таких как делавирдин, эфавиренц, невирапин.

    Ингибиторы нуклеозидных ферментов

    Взаимодействие или взаимодействие тенофовира и нуклеозидных ингибиторов ферментов, таких как абакавир, диданозин, эмтрицитабин, ламивудин, ставудин, залцитабин, зидовудин.

    Оральные контрацептивы

    Фармакокинетическое взаимодействие с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норгестимат, неизвестно.

    диданозин

    Тенофовир повышает концентрацию диданозина в плазме. При одновременном применении диданозина принимайте тенофовир перед приемом тенофовира через 2 часа или через 1 час после приема диданозина.

    ламивудин

    Ингибиторы ферментов с обратным кодом не являются нуклеозидами (делавирдин, эфавиренз, невирапин)

    Оказывает комбинированное действие с ламивудином. Нет необходимости корректировать дозу при одновременном применении эфавиренза и ламивудина. Фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении ламивудина и рилпивирина не выявлено.

    Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы ингибируют фермент обратного кода

    Концентрация зидовудина в плазме увеличивается (около 13% при применении в сочетании с ламивудином, однако при одновременном применении коррекции дозы не требуется.

    Абакавир и Ставудин снижают AUC ламивудина, но не имеют клинического значения.

    Тенофовир снижает пиковую концентрацию ламивудина в плазме на 24 %, однако AUC ламивудина и пиковая AUC тенофовира в плазме не изменяются.

    Не следует одновременно применять ламивудин и эмтрицитабин (Эмтрицитабин – это то же вещество, что и ламивудин, одновременно бесполезное, поскольку оба препарата одинаково резистентны и не оказывают взаимно усиливающего эффекта).

    Не одновременно с залцитабином, поскольку ламивудин сильно ингибирует фосфорилирование залцитабина в клетке.

    Триметоприм/сульфаметоксазол увеличивает биодоступность ламивудина (44%), что отражается на измерении площади под кривой концентрация - время (AUC) и снижает почечный клиренс (30%). Однако корректировки дозы нет.

    Хранение

    Хранить в сухом месте, избегать света, температура не превышает 30°С.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова