Dinara Davipharm Tedavisi Kronik hepatit B tedavisi (4 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Tenofovir disoproksil, lamivudin

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Tenofovir disoproksil fumarat300mg
Lamivudin100mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Dinara ilaçları, aşağıdaki durumlarda tedavi başarısız olduktan sonra yetişkinlerde kronik hepatit B'nin tedavisi için endikedir:

  • Tek lamivudin virüsü.

    • veya virüs Tenofovir Disoproxil Fumarat'a kısmen yanıt verir.

    Tedavinin standart tedavisi:

  • ALT tekrar yükselebilir.
  • HBV DNA en düşük değere göre yeniden> 1LN10 arttı veya 12 haftalık tedaviden sonra

    Farmakoloji

    tenofovir disoproksil fumarat

    Farmakolojik grup: anti-Retrovirüs ilaçları.

    ATC kodu: J05AF07.

    Tenofovir disoproksil fumarat, adenosin monofosfata benzer bir nükleotid diester yapısına sahiptir. Tenofovir Disoproksil Fumarat, orijinal diesterin Tenofovire hidrolizine uğrar ve bunu Tenofovir Difosfat oluşturmak üzere hücrelerdeki enzimler tarafından fosforilasyon takip eder. Tenofovir difosfat, doğal substrat Deoksiadenozin-5 Trifosfat ile savaşarak ve DNA'ya bağlandıktan sonra DNA zincirini sonlandırarak, HIV-1'i tersine çeviren enzimin aktivitesini inhibe eder.

    Tenofovir Difosfat, memelilerde α ve β-DNA polimerazın ve omurgalılarda γ-DNA polimeraz enziminin zayıf bir inhibitörüdür.

    lamivudin

    Farmakolojik grup: anti-Retrovirüs ilaçları.

    ATC kodu: J05AF05.

    antiviral aktiviteye sahip bir antiviral ilaçtır b.

    Lamivudin, hem kontamine olmuş hücreler tarafından metabolize edilir hem de hücreler, ilkel bileşiğin aktivitesi olan trifosfat türevlerine (TP) enfekte olmaz. İn vitro olarak karaciğer hücrelerinde trifosfatın yarı ömrü 17 - 19 saattir.

    lamivudin - TP, virüs B'nin polimeraz enzimi için bir substrat görevi görür. Virüsün DNA oluşumunun bir sonraki aşaması Lamivudin tarafından bloke edilir - TP, zincire bağlanır ve bir sonraki dizi oluşumunu sonlandırır. Şehir lamivudin'i normal hücrelerdeki deooknükleotid metabolizmasına müdahale etmez.

    lamivudin, memelilerin DNA'sındaki polimeraz alfa ve beta enzimi için yalnızca zayıf bir inhibitördür. Üstelik Lamivudin - TP'nin memeli hücrelerinin DNA'sı üzerinde çok az etkisi vardır.

    Dinamik farmakokinetik

    Tenofovir disoproksil fumarat

    emilim - dönüşüm

    Tenofovir Disoproksil Fumarat içtikten sonra hızla emilir ve Tenofovire dönüştürülür; 1 ila 2 saat sonra plazmada zirveye ulaşır. Born yaklaşık %25'tir ancak Tenofovir Disoproxil Fumarat'ı çok fazla yağlı yemekle birlikte alırsanız artar.

    Dağıtım

    Tenofovir dokularda, özellikle böbreklerde ve karaciğerde yaygın olarak dağılır. Plazma proteini ile yapışma %1 daha düşük, serum proteini ile ise yaklaşık %7'dir.

    Eleme

    Tenofovir atık satış süresi 12 ila 18 saat arasındadır. Tenofovir, hem böbrek tübülleri yoluyla hem de glomerüler filtrasyon yoluyla esas olarak idrar yoluyla atılır. Tenofovir hemoliz yoluyla elimine edilir.

    lamivudin

    emilim

    İçtikten sonra Lamivudin hızla emilir ve serumdaki zirve konsantrasyonu yaklaşık 1 saat (açken içmek) ve 3,2 saattir (tam zamanlı içmek). Yiyecekler yavaşlar ancak ilacın emilimini azaltmaz.

    Dağıtım

    Dağılım hacmi, dozdan bağımsız olarak 1,3 litre/kg'dır ve ağırlıkla korelasyon yoktur. Bu oran düşük plazma proteinlerine (

    Metabolizma

    lamivudin hücrelerde trifosfata metabolize edilir. İlaç karaciğerde daha az metabolize oluyor.

    Eleme

    İlaç esas olarak böbrek yoluyla sabit bir biçimde elimine edilir. Periferik kandaki lenfositlerin satış süresi 10 – 19 saattir. Yetişkinlerde tek doz alındıktan sonra satış süresi 5-7 saattir.

    •

    Almadan önce Dinara Davipharm Tedavisi Kronik hepatit B tedavisi (4 kabarcık x 7 tablet)

    Nasıl kullanılır

    İlaç aç veya tokken alınabilir. Tam olarak içmek daha yavaş emilebilir ancak ilacın emilimini azaltmaz.

    İlaçlar günün aynı saatinde alınmalıdır.

    Dozaj

    Yetişkinler: Günde 1 kez 1 kapsül alın.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

    Yüksek dozda doz aşımı belirtileri kaydedilmediğinde. Doz aşımı meydana gelirse hastaların zehirlenme belirtileri açısından takip edilmesi, temel destek tedavilerinin kullanılması gerekir. Tenofovir, yaklaşık %54'lük bir ayrılma katsayısı ile hemoliz yoluyla etkili bir şekilde elimine edilir. 300 mg'lık tek doz ile 4 saatlik hemolizde Tenofovir Disoproksil Fumarat dozunun yaklaşık %10'u düşülür.

    Zehirlenmelerin tedavisi, aşırı dozda Tenofovir semptomatik tedavi ve destek tedavisidir.

    lamivudin

    Doz aşımı hakkında çok az bilgi var. Spesifik bir panzehir yoktur. Hematom veya periton değerlendirmesi 4 saat sonra sadece ihmal edilebilir bir miktar alır. Şiddetli zehirlenme (pankreatit, periferik nöropati, karaciğer yağlanması, akut böbrek yetmezliği, asidoz), doz aşımından hemen sonra ortaya çıkmadan tedaviden sonra ortaya çıkar. Uzun süreli kullanım mitokondri için toksik olabilir ve laktik asidoza veya karaciğerde mikroidal yağın bulunmamasına neden olabilir.

    Şiddetli zehirlenme tedavisi şunları içerir:

  • İlaçları bırakın, tedaviyi destekleyin, sedasyon ve antikonvülsiyonlar için benzodiazepin kullanın, kusma önleyici ilaçlar kullanın, kan asidozunu düzenleyin (sodyum bikarbonat iletimi 1 - 2 Meq/kg; oral veya intravenöz riboflavin 50 mg/gün; L-karnitin iletimi 50 mg/kg/gün 3'e bölünür, bulaşma olmayan hastalar için her seferinde veya sürekli bulaşma olan hastalar için 100 mg/kg/gün) hasta/kg/gün gübre).
  • klinik belirtileri, elektrolitleri, karaciğer enzimlerini yakından takip edin, özellikle nötropeni varsa hastalarda enfeksiyonları bulun. Hatırlanması gereken zaman bir sonraki dozun alınma zamanına yakınsa unutulan dozun kullanılmaması, ilacın eski takvime uygun olarak alınması. Dozların iki katı içmeyin.

    • Yan etkiler

    Dinara kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Tenofovir Disoproksil Fumarat

    Çok yaygın, ADR ≥ 1/10

  • Vücut: kas yorgunluğu, baş ağrısı.
  • sindirim: ishal, buhar, iştah kaybı, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık.
  • Hematoloji: Nötr lökopeni, hipoglisemi.
  • Biyokimya: AST, ALT ve glukoz testlerinin sonuçlarını artırır.

    • Yaygın olmayan, 1/1000 ≤ ADR

  • Karın ağrısı, karaciğerin zehirlenmesi, böbreklerin zehirlenmesi (özellikle yüksek doz alındığında).

    • Nadir, 1/10.000 ≤ ADR

  • Karaciğerin zehirlenmesi, laktik asidoz (karın ağrısı, anoreksi, ishal, hızlı nefes alma, halsizlik, vücut rahatsızlığı, kas ağrısı veya krampları, bulantı, uyuşukluk). Akut böbrek yetmezliği, proteinüri, fanconi sendromu, böbrek nekrozu.
  • pankreatit.

    • lamivudin

    Çok yaygın, ADR ≥ 1/10

  • Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, uykusuzluk, rahatsızlık, yorgunluk.
  • Sindirim: Mide bulantısı, kusma, ishal, pankreatit, karın ağrısı.
  • Hematoloji: Nötr lökopeni.
  • karaciğer: Artmış transaminaz AST, ALT.
  • Nöromeria - kas ve kemik: kas ağrısı, periferik nöropati, kas - kemik ağrısı.
  • Solunum: Burundaki belirti ve semptomlar, öksürük, boğaz ağrısı.
  • Merkezi sinir sistemi: baş dönmesi, depresyon, ateş, üşüme.
  • Cilt: döküntü.
  • sindirim: anoreksi, lipaz artışı, karın krampları, hazımsızlık, amilaz artışı, midede yanma hissi.
  • Hematoloji: trombosit azalması, plazmada hemoglobin bulunması.
  • Nöromeria - kas ve kemik: Kreatin fosfokinaz artışı, eklem ağrısı.

    • Yaygın olmayan, 1/1000 ≤ ADR

  • Nörolojik - kas: Azim, kas zayıflığı, kas erimesi, periferik nöropati, kasılmalar, anormal davranışlar.
  • Hematoloji: Anemi, kırmızı kan hücrelerinin eksikliği, lenf düğümlerinin şişmesi.
  • Sistemik: Anafilaksi, bağışıklık iyileşme sendromu, yağ dağılım bozuklukları, yağ birikimi.
  • Metabolik: hiperemi, hiperkemi, hiperkolesterol, insülin direnci, kan şekeri hiperlemi, hiperlaktik kan laktatı.
  • Cilt: kaşıntı, saç dökülmesi, döküntü.
  • Diğer: stomatit, ıslık sesi, kemik nekrozu.

    • ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    Pankreatit, laktik asidoz veya karaciğer için toksik (karaciğer büyümesi, yağ birikimi, transaminaz çok yüksek olmasa bile) oluşabileceğini gösteren klinik belirti, semptom veya test sonuçları varsa ilacı derhal bırakmalısınız.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    kontrendikedir

    Dinara ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Lamivudin, Tenofovir veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
  • Kreatinin Clcr ≤ 50 ml/dak olan hastalar.
    • karaciğer yetmezliği.

    Kullanırken dikkatli olun

    Başarısızlıkla sonuçlanmadan önce HBV DNA testinin tedaviye uyumunu ve güvenilirliğini değerlendirmek gerekir. HBV DNA testi yapılmadığında ALT azalmıyor veya artmıyorsa tedaviye uyum sorununun değerlendirilmesi gerekir. Hastanın takibi iyi ise HBV DNA testi için hastanın üst sıraya aktarılması gerekmektedir.

    Mümkünse bir sonraki yön için virüsün gen dizisi belirlenmelidir.

    Böbrek ve çocuk fonksiyonları olan kişilerde lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat içeren sabit kombinasyon preparatı kullanmayın çünkü her ilacın ayrı ayrı ayarlanması mümkün değildir.

    tenofovir disoproksil fumarat

    Transaminaz düzeyinin hızla arttığı, karaciğerin kademeli olarak yağlandığı veya karaciğerin yağlandığı veya bilinmeyen nedenlerle metabolik asidoz veya laktik asit oluştuğu durumlarda tenofovir disoproksil fumarat kesilmelidir. Büyük karaciğer hastalığı veya diğer karaciğer hastalığı riskleri olan kişiler için tenofovir kullanırken çok dikkatli olunmalıdır. Özellikle hepatit C hastalarında interferon alfa ve ribavirin kullanımında çok dikkatli olunmalıdır. Hepatit B hastalarında Tenofovir kesildiğinde ciddi hepatit riski ortaya çıkabilir.

    Tenofovir böbrek hasarı durumunda kullanılmalıdır.

    Böbrek hasarı olan taş hastalarında tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonu ve serum fosfatı her 4 haftada bir izlenmelidir. Serum fosfat konsantrasyonu düşerse veya kreatinin 50 ml/dk'nın altına düşerse böbrek fonksiyonu 1 hafta boyunca değerlendirilmelidir ve gerekirse ilaç kesilebilir.

    Adiperatoma: Antasimetal ilaçları alırken santral obezite, ön boyun hipertrofisi ("bufalo kamburluğu"), periferik sinirler, yüz, meme hipertrofisi, Cushing sendromu dahil olmak üzere vücutta yağın yeniden dağıtımı veya birikmesiyle karşılaşılabilir.

    Kemik üzerindeki etkiler: HIV ile enfekte hastalarda Tenofovir'in lamivudin ve efavirenz ile birlikte kullanılmasıyla lomber omurganın mineral yoğunluğunda azalma, kemik metabolizmasında yer alan 4 faktörün konsantrasyonunda artış, serumda hormonal hormon artışı görülür.

    Kırık öyküsü olan veya osteoporoz riski taşıyan hastalarda kemiğin yakından izlenmesi gerekir. Kalsiyum ve D vitamini takviyesinin etkinliği kanıtlanmamış olsa da bu hastalar için eklenmesi faydalı olabilir. Kemik anormalliklerinin doktora başvurması gerektiğinde.

    lamivudin

    Karın ağrısı, mide bulantısı veya kusması olan veya biyokimyasal test sonuçları anormal olan hastalarda pankreatit dışlanana kadar lamivudin'i durdurun. Lamivudin tedavisi laktik asidoza yol açabilir ve aminotransferaz konsantrasyonunun hızla artması, ilerleyici karaciğer hastalığı, metabolik asidoz veya bilinmeyen nedenlere bağlı laktik asidoz durumunda durdurulmalıdır. Lamivudin, büyük karaciğeri olan veya karaciğer hastalığı için risk faktörleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Eş zamanlı olarak HIV ve kronik hepatit B ve C ile enfekte olan ve antiviral ilaçların bir kombinasyonu ile tedavi edilen, karaciğer üzerinde istenmeyen etki riski taşıyan ve ölüme neden olma olasılığı yüksek olan hastalar. Kronik hepatit B hastalarında lamivudin kesildiğinde hepatitin tekrarlama riski vardır, bu hastaların karaciğer fonksiyonları izlenmelidir. Hepatit B için lamivudin tedavisine başlamadan önce HIV ile enfekte olma olasılığı dışlanmalıdır; çünkü tedavi için düşük dozlar, HIV'in Lamivudin suşlarının gelişmesine neden olabilir.

    Böbrek fonksiyonu olan hastalarda dozun azaltılması gerekli olabilir.

    Dinara, cilt alerjilerine neden olabilecek sarı demir renkli yardımcı maddeler içerir.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    Baş ağrısı, uykusuzluk, baş dönmesi gibi istenmeyen etkiler konsantrasyonu etkileyebilir. İlacı kullanırken araç ve makine kullanmanız gerekiyorsa dikkatli olun.

    Gebelik

    Gebe kadınlarda yeterli veri bulunmamaktadır.

    Hamilelik sırasında ilaç alınmasını önermeyin.

    Emzirme dönemi

    Tenofovir Disoproksil Fumarat'ın anne sütüyle atılmasına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Lamivudin, serum konsantrasyonuna eşdeğer bir konsantrasyonda süte salgılanır. Bu nedenle ilacın anne açısından önemine göre ilacı almayı veya emzirmeyi bırakabilirsiniz.

    İlaç etkileşimi

    tenofovir disoproksil fumarat

    adefovir dipivoksil

    Tenofovir, Adefovir Dipivoksil ile birlikte kullanılmaz.

    Karaciğer enzimlerinden etkilenen veya metabolize edilen ilaçlar

    Tenofovir'in karaciğer enzimlerinin inhibitörleri veya substratları ile farmakokinetik etkileşimi bilinmemektedir. Tenofovir ve öncüleri CYP450'nin substratı değildir; 3A4, 2D6, 2C9 veya 2E1 izomerlerini inhibe etmezler ancak 1A'nın biraz üzerinde hafifçe inhibe ederler.

    İlaçlar böbrekler yoluyla etkilenir veya elimine edilir

    Tenofovir, böbrek fonksiyonunu azaltan veya böbrek tübülleri yoluyla elimine edilen rekabeti azaltan ilaçlarla (örneğin: Asiklovir, Cidofovir, Gansiklovir, Valasiklovir, Val Comganciclovir) etkileşime girerek plazma tenikovir konsantrasyonlarını artırır veya paylaşılan ilaçlar.

    HIV proteaz inhibitörleri

    Tenofovir ile Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir gibi HIV proteazları arasında etkileşimli veya işbirliği içindedir.

    Nükleosid içermeyen enzim inhibitörleri

    Tenofovir ile delavirdin, Efavirenz, Nevirapin gibi nükleosid içermeyen kopya enzim inhibitörleri arasında etkileşimli veya birlikte çalışan.

    Nükleosid enzim inhibitörleri

    Tenofovir ile abakavir, didanosin, emtrisitabin, lamivudin, stavudin, zalsitabin, zidovudin gibi nükleosid enzim inhibitörleri arasında etkileşimli veya birlikte çalışan.

    Oral kontraseptifler

    Ethinyl Estradiol ve Norgestimat içeren oral kontraseptiflerle bilinmeyen farmakokinetik etkileşim.

    didanosin

    Tenofovir plazmadaki didanozin konsantrasyonunu artırır. Didanosin'i aynı anda kullanıyorsanız, Tenofovir'i Tenofovir'i Tenofovir'den 2 saat önce veya didanosin'den 1 saat sonra alın.

    lamivudin

    Geri kodlu enzim inhibitörleri nükleozid değildir (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin)

    Lamivudin ile kombinasyon etkisi vardır. Efavirenz ve Lamivudin'i aynı anda kullanırken doz ayarlamasına gerek yoktur. Lamivudin ve rilpivirinin eş zamanlı kullanımında farmakokinetik etkileşim yoktur.

    Nükleosid ve nükleotid inhibitörleri ters kod enzimini inhibe eder

    Plazmadaki zidovudin konsantrasyonu artar (lamivudin ile kombinasyon halinde kullanıldığında yaklaşık %13, ancak aynı anda kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Abakavir, Stavudin, lamivudin'in EAA'sını azaltır ancak klinik önemi yoktur.

    Tenofovir, lamivudinin plazma zirve konsantrasyonunun %24'ünü azaltır ancak lamivudinin AUC'si ve plazma zirvesi, Tenofovir'in AUC'si etkilenmez.

    Lamivudin ve emtricitabin'i aynı anda kullanmayın (Emtricitabin, lamivudin ile aynı maddedir, aynı anda yararlı değildir çünkü iki ilaç eşit derecede dirençlidir ve karşılıklı güçlendirici etkisi yoktur).

    Aynı anda zalsitabin değil çünkü lamivudin, hücrede Zalsitabinin fosforilasyonunu güçlü bir şekilde inhibe eder.

    trimetoprim/sülfametoksazol, lamivudinin biyoyararlanımını (%44) arttırır, bu da konsantrasyon - zaman (EAA) eğrisi altındaki alanın ölçümüne yansır ve böbreğin klirensini azaltır (%30). Ancak doz ayarlaması yok.

    Saklama

    Kuru bir yerde saklayın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30°C'yi geçmez.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler