Dinara Davipharm Treatment Лікування хронічного гепатиту В (4 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Тенофовір дизопроксил, ламівудин

Склад

Інформація про складЗміст
Тенофовір дизопроксил300 мг
Ламівудин100 мг

Використання

Показання

Препарат Дінара показаний для лікування хронічного гепатиту В у дорослих після неефективного лікування у таких випадках:

  • Окремий вірус ламівудину.

    • або вірус частково реагує на тенофовір дизопроксил фумарат.

    Стандартне лікування:

  • АЛТ може знову підвищитися.
  • ДНК HBV знову збільшилася> 1LN10 порівняно з найнижчим значенням або знизилася

    Фармакологія

    тенофовіру дизопроксилу фумарату

    Фармакологічна група: протиретровірусні препарати.

    Код ATC: J05AF07.

    Тенофовір дизопроксил фумарат має структуру нуклеотидного діефіру, подібну до аденозинмонофосфату. Тенофовір дизопроксил фумарат піддається гідролізу вихідного діефіру до тенофовіру з подальшим фосфорилюванням ферментами в клітинах з утворенням тенофовіру дифосфату. Тенофовіру дифосфат пригнічує активність ферменту, що копіює ВІЛ-1, шляхом боротьби з природним субстратом трифосфату дезоксиаденозину-5 і після приєднання до ДНК розриває ланцюг ДНК.

    Тенофовір дифосфат є слабким інгібітором α і β-ДНК-полімерази ссавців і ферментів γ-ДНК-полімерази хребетних.

    Ламівудин

    Фармакологічна група: протиретровірусні препарати.

    Код ATC: J05AF05.

    — противірусний препарат з противірусною дією b.

    Ламівудин метаболізується як забрудненими клітинами, так і клітинами, які не інфікуються в похідні трифосфату (TP), що є активністю примітивної сполуки. In vitro період напіврозпаду трифосфату в клітинах печінки становить 17-19 годин.

    ламівудин - ТП діє як субстрат для ферменту полімерази вірусу В. Наступний етап створення ДНК вірусу блокується ламівудином - ТП приєднується до ланцюга і припиняє створення наступної ланцюжка. Місто ламівудин не перешкоджає метаболізму дезооксуклеотиду в нормальних клітинах.

    Ламівудин є лише слабким інгібітором альфа- та бета-полімерази в ДНК ссавців. Крім того, Lamivudin - TP мало впливає на ДНК клітин ссавців.

    Динамічна фармакокінетика

    Тенофовір дизопроксил фумарат

    поглинання - перетворення

    Після вживання тенофовіру дизопроксилу фумарат швидко всмоктується та перетворюється на тенофовір з піком у плазмі через 1–2 години. Born становить приблизно 25%, але збільшується, якщо приймати тенофовір дизопроксил фумарат разом із великою кількістю жирної їжі.

    Розповсюдження

    Тенофовір широко розподіляється в тканинах, особливо в нирках і печінці. Когезія з білками плазми на 1% нижча, а з білками сироватки — приблизно на 7%.

    Усунення

    Час реалізації відходів тенофовіру становить від 12 до 18 годин. Тенофовір виводиться головним чином із сечею шляхом виведення через ниркові канальці та клубочкової фільтрації. Тенофовір виводиться шляхом гемолізу.

    ламівудин

    поглинання

    Після вживання ламівудин швидко всмоктується, а пікова концентрація в сироватці крові досягається приблизно через 1 годину (при вживанні алкоголю під час голоду) та 3,2 години (при вживанні алкоголю протягом повного робочого дня). Прийом їжі уповільнює, але не зменшує всмоктування препарату.

    Розповсюдження

    Об’єм розподілу становить 1,3 л/кг, незалежно від дози та без кореляції з вагою. Співвідношення додається до низьких білків плазми (

    Обмін речовин

    Ламівудин метаболізується в клітинах до трифосфату. Препарат менше метаболізується в печінці.

    Усунення

    Препарат виводиться переважно нирками в постійній формі. Час реалізації лімфоцитів периферичної крові становить 10-19 годин. Час реалізації після прийому одноразової дози у дорослих становить 5-7 годин.

    •

    Перед прийомом Dinara Davipharm Treatment Лікування хронічного гепатиту В (4 блістери по 7 таблеток)

    Спосіб застосування

    Препарат можна приймати при голоді або ситості. Повне пиття може засвоюватися повільніше, але не зменшує абсорбцію препарату.

    Препарати слід приймати в один і той же час дня.

    Дозування

    Дорослим: по 1 капсулі 1 раз на день.

    Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

    Симптомів передозування при високих дозах не зафіксовано. При виникненні передозування необхідно спостерігати за пацієнтами щодо виявлення ознак отруєння, необхідно застосовувати основні підтримуючі методи лікування. Тенофовір ефективно виводиться шляхом гемолізу з коефіцієнтом поділу близько 54 %. При одноразовій дозі 300 мг приблизно 10% дози тенофовіру дизопроксилу фумарату вираховується під час 4-годинного гемолізу.

    Лікування отруєнь, передозування Тенофовіром є симптоматичне лікування та підтримуюче лікування.

    ламівудин

    Інформації про передозування дуже мало. Специфічного антидоту немає. Оцінка гематоми або очеревини через 4 години дає лише незначну кількість. Важкі отруєння (панкреатит, периферична нейропатія, жирова дистрофія печінки, гостра ниркова недостатність, ацидоз) виникають після лікування, але не відразу після передозування. Тривале застосування може бути токсичним для мітохондрій, що призведе до лактоацидозу або відсутності мікроідного жиру в печінці.

    Лікування важких отруєнь включає:

  • Припиніть прийом ліків, підтримуйте лікування, використовуйте бензодіазепін для заспокійливих і протисудомних засобів, препарати проти блювоти, регулюйте ацидоз крові (бікарбонат натрію передача 1-2 мекв/кг; перорально або внутрішньовенно рибофлавін 50 мг/день; передача L-карнітину 50 мг/кг/день розділені на 3 прийоми, кожного разу для пацієнтів з непередаванням або безперервною передачею 100 мг/кг/день для пацієнтів, які пацієнт/кг/день добрива).
  • уважно стежити за клінічними ознаками, електролітами, печінковими ферментами, виявляти інфекції у пацієнтів, особливо якщо є нейтропенія. Якщо час згадування наближається до часу прийому наступної дози, не використовуйте забуту дозу, а приймайте препарат відповідно до старого розкладу. Не пийте подвійні дози.

    • Побічні ефекти

    При застосуванні Дінари можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

    Тенофовір дизопроксил фумарат

    Дуже часто, ADR ≥ 1/10

  • Тіло: м'язова втома, головний біль.
  • травлення: діарея, пара, втрата тяги, нудота, блювота, біль у животі, розлад травлення.
  • Гематологія: нейтральна лейкопенія, гіпоглікемія.
  • Біохімія: підвищує результати аналізів АСТ, АЛТ і глюкози.

    • Нечасто, 1/1000 ≤ ADR

  • Болить живіт, отруюється печінка, отруюються нирки (особливо при прийомі великих доз).

    • Рідко, 1/10000 ≤ ADR

  • Отруєння печінки, лактоацидоз (біль у животі, анорексія, діарея, прискорене дихання, слабкість, дискомфорт у тілі, біль або судоми в м'язах, нудота, сонливість). Гостра ниркова недостатність, протеїнурія, синдром Фанконі, некроз нирки.
  • панкреатит.

    • ламівудин

    Дуже часто, ADR ≥ 1/10

  • Центральна нервова система: головний біль, безсоння, дискомфорт, втома.
  • Травлення: нудота, блювання, діарея, панкреатит, біль у животі.
  • Гематологія: нейтральна лейкопенія.
  • печінка: підвищення трансаміназ АСТ, АЛТ.
  • Нейромерія - м'язи та кістки: біль у м'язах, периферична нейропатія, біль у м'язах та кістках.
  • Респіраторні: ознаки та симптоми в носі, кашель, біль у горлі.
  • Центральна нервова система: запаморочення, депресія, гарячка, озноб.
  • Шкіра: висип.
  • травлення: анорексія, підвищення ліпази, спазми в животі, розлад травлення, підвищення амілази, відчуття печіння в шлунку.
  • Гематологія: зниження тромбоцитів, гемоглобін у плазмі.
  • Нейромерія - м'язи та кістки: підвищення креатинфосфокінази, біль у суглобах.

    • Нечасто, 1/1000 ≤ ADR

  • Неврологічні – м’язи: наполегливість, м’язова слабкість, розплавлення м’язів, периферична нейропатія, судоми, аномальна поведінка.
  • Гематологія: анемія, відсутність еритроцитів, набряк лімфатичних вузлів.
  • Системні: анафілаксія, синдром відновлення імунітету, порушення розподілу жиру, накопичення жиру.
  • Метаболізм: гіперемія, гіперкемія, гіперхолестерин, резистентність до інсуліну, гіперемія глюкози в крові, гіперлактат крові.
  • Шкіра: свербіж, випадання волосся, висип.
  • Інші: стоматит, свист, некроз кістки.

    • Інструкції щодо поводження з ADR

    Необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо є клінічні ознаки, симптоми або результати аналізів, які показують, що може виникнути панкреатит, лактоацидоз або токсичний вплив на печінку (збільшення печінки, накопичення жиру, навіть якщо рівень трансаміназ не дуже високий).

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

    протипоказаний

    Препарати Дінара протипоказані в наступних випадках:

  • Підвищена чутливість до ламівудину, тенофовіру або будь-яких інгредієнтів препарату.
  • Пацієнти з Clcr креатиніну ≤ 50 мл/хв.
    • печінкова недостатність.

    Будьте обережні під час використання

    Необхідно оцінити дотримання режиму лікування та надійність тесту ДНК HBV, перш ніж зробити висновок про невдачу. За відсутності аналізу ДНК HBV, якщо АЛТ не знижується або підвищується, необхідно оцінити проблему прихильності до лікування. Якщо пацієнт добре себе почуває, необхідно перевести пацієнта на вищестоящу лінію для аналізу ДНК HBV).

    Якщо можливо, вірус слід визначити за послідовністю гена для наступного напрямку.

    Людям із порушеннями функції нирок і дітей не використовуйте препарат із фіксованою комбінацією, що містить ламівудин і тенофовіру дизопроксилу фумарат, оскільки неможливо підібрати кожен препарат окремо.

    тенофовіру дизопроксил фумарат

    Застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату слід припинити, якщо рівень трансаміназ швидко підвищується, печінка поступово або жирова дистрофія печінки, метаболічний ацидоз або молочна кислота з невідомих причин. Необхідно бути дуже обережним при застосуванні тенофовіру людям із великим захворюванням печінки або іншими ризиками захворювання печінки. Особливо обережно призначають інтерферон альфа і рибавірин хворим на гепатит С. У пацієнтів з гепатитом B, коли тенофовір припиняється, може виникнути ризик важкого гепатиту.

    Тенофовір необхідно застосовувати при ураженні нирок.

    Перед початком лікування необхідно контролювати функцію нирок і рівень фосфатів у сироватці крові, кожні 4 тижні для людей із каменями та пошкодженням нирок. Якщо концентрація фосфату в сироватці знижується або очищає креатинін нижче 50 мл/хв, необхідно оцінити функцію нирок протягом 1 тижня та, за необхідності, можна припинити прийом препарату.

    Адиператома: перерозподіл або накопичення жиру в тілі, включаючи центральне ожиріння, гіпертрофію передньої частини шиї («буйволовий горбун»), периферичних нервів, обличчя, гіпертрофію молочної залози, синдром Кушинга можуть виникнути під час прийому антациметальних препаратів.

    Вплив на кістки: при одночасному застосуванні тенофовіру з ламівудином та ефавірензом у ВІЛ-інфікованих пацієнтів спостерігається зниження мінеральної щільності поперекового відділу хребта, підвищення концентрації 4 факторів кісткового метаболізму, підвищення рівня гормонів у сироватці крові.

    Необхідно ретельно контролювати стан кісток у пацієнтів з переломами в анамнезі або з ризиком розвитку остеопорозу. Хоча ефективність добавок кальцію та вітаміну D не була доведена, додавання може бути корисним для цих пацієнтів. При аномаліях кісток необхідна консультація лікаря.

    ламівудин

    Припиніть прийом ламівудину пацієнтам із болем у животі, нудотою або блюванням або відхиленням результатів біохімічних аналізів, доки не буде виключено панкреатит. Лікування ламівудином може призвести до лактоацидозу, тому його слід припинити, якщо концентрація амінотрансферази швидко підвищується, прогресуюче захворювання печінки, метаболічний ацидоз або лактоацидоз невідомої причини. Ламівудин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із великою печінкою або факторами ризику захворювань печінки.

    Пацієнти, одночасно інфіковані ВІЛ і хронічним гепатитом В і С і які лікуються комбінацією противірусних препаратів, мають ризик небажаного впливу на печінку та ймовірність смерті. У пацієнтів з хронічним гепатитом В існує ризик рецидиву гепатиту при припиненні прийому ламівудину, у цих пацієнтів слід контролювати функцію печінки. Перед початком лікування гепатиту В ламівудином слід виключити можливість зараження ВІЛ, оскільки низькі дози для лікування можуть сприяти розвитку штамів ламівудину ВІЛ.

    Зниження дози може бути необхідним для пацієнтів із порушенням функції нирок.

    Дінара містить допоміжні речовини жовтого кольору заліза, які можуть викликати шкірну алергію.

    Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

    Такі небажані ефекти, як головний біль, безсоння, запаморочення, можуть впливати на концентрацію. Будьте обережні, якщо вам доводиться керувати автомобілем або працювати з механізмами під час прийому препарату.

    Вагітність

    Немає достатніх даних щодо вагітних жінок.

    Не рекомендують приймати ліки під час вагітності.

    Період лактації

    Немає інформації про виділення тенофовіру дизопроксилу фумарату через грудне молоко. Ламівудин виділяється в молоко в концентрації, еквівалентній концентрації в сироватці крові. Тому або припинити прийом препарату, або припинити грудне вигодовування залежно від важливості препарату для матері.

    Лікарська взаємодія

    тенофовіру дизопроксилу фумарату

    адефовір дипівоксил

    Тенофовір не використовується з адефовіром дипівоксилом.

    Лікарські засоби, які піддаються впливу або метаболізуються ферментами печінки

    Фармакокінетична взаємодія тенофовіру з інгібіторами або субстратами ферментів печінки невідома. Тенофовір і прекурсори не є субстратом CYP450, не інгібують ізомери 3A4, 2D6, 2C9 або 2E1, але незначно інгібують трохи більше 1A.

    Ліки впливають або виводяться через нирки

    Тенофовір взаємодіє з препаратами, які знижують функцію нирок або конкуренцію, що усувається через ниркові канальці (наприклад: ацикловір, цидофовір, ганцикловір, валацикловір, валкомганцикловір), підвищуючи концентрацію теніковіру в плазмі крові або спільних препаратів.

    Інгібітори протеази ВІЛ

    Взаємодія або взаємодія між тенофовіром і протеазами ВІЛ, такими як ампренавір, атазанавір, індинавір, ритонавір, саквінавір.

    Безнуклеозидні інгібітори ферментів

    Взаємодія або взаємодія між тенофовіром та безнуклеозидними інгібіторами копіювального ферменту, такими як делавірдин, ефавіренц, невірапін.

    Нуклеозидні інгібітори ферментів

    Взаємодія або взаємодія між тенофовіром та інгібіторами нуклеозидних ферментів, такими як абакавір, диданозин, емтрицитабін, ламівудин, ставудин, залцитабін, зидовудин.

    Оральні контрацептиви

    Невідома фармакокінетична взаємодія з оральними контрацептивами, що містять етинілестрадіол і норгестимат.

    диданозин

    Тенофовір підвищує концентрацію диданозину в плазмі. При одночасному застосуванні диданозину прийміть тенофовір перед прийомом тенофовіру за 2 години або через 1 годину диданозину.

    ламівудин

    Інгібітори ферменту зворотного коду не є нуклеозидами (делавірдин, ефавіренц, невірапін)

    Має комбіновану дію з ламівудином. Немає необхідності коригувати дозу при одночасному застосуванні ефавірензу та ламівудину. Фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні ламівудину та рилпівірину немає.

    Інгібітори нуклеозидів і нуклеотидів пригнічують фермент зворотного коду

    Концентрація зидовудину в плазмі підвищується (приблизно на 13% при застосуванні в комбінації з ламівудином, але немає необхідності коригувати дозу при одночасному застосуванні.

    Абакавір, ставудин знижують AUC ламівудину, але не мають клінічного значення.

    Тенофовір знижує пікову концентрацію ламівудину в плазмі на 24%, але це не впливає на AUC ламівудину та пікову AUC тенофовіру в плазмі.

    Не використовуйте одночасно ламівудин і емтрицитабін (емтрицитабін — це та сама речовина, що й ламівудин, одночасно не приносить користі, оскільки обидва препарати однаково стійкі та не мають взаємного посилення).

    Не одночасно з залцитабіном, оскільки ламівудин сильно пригнічує фосфорилювання залцитабіну в клітині.

    Триметоприм/сульфаметоксазол підвищує біодоступність ламівудину (44%), що відображається на вимірюванні площі під кривою «концентрація – час» (AUC), і знижує кліренс нирками (30%). Однак без коригування дози.

    Зберігання

    Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °С.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова