Obat Diovan 160 Novartis kanggo hipertensi, gagal jantung (2 blister x 14 tablet)

Perawatan gagal jantung (derajat II -IV miturut klasifikasi New York Heart Association - NYHA) ing pasien sing diobati karo diuretik, Digitalis utawa beta blocker utawa angiotensin transfer enamel inhibitors (ACE) nanging ora nggunakake loro-lorone; Ora ana prentah kabeh perawatan standar iki.

Diovan nambah insidensi pasien kasebut, utamane kanthi nyuda rawat inap amarga gagal jantung.

Diovan uga nyuda progresi gagal jantung, nambah kegagalan fungsional klasifikasi NYHA, ningkatake emulsi getih, nyuda gejala lan gejala gagal jantung lan ningkatake kualitas urip dibandhingake karo plasebo.

sawise infark miokard

diovan dituduhake kanggo ningkatake kaslametan sawise infark miokard ing pasien sing stabil klinis kanthi pratandha, gejala utawa manifestasi sinar-X saka gagal ventrikel kiwa lan/utawa ana disfungsi ventrikel kiwa.

Farmakologi saka

Hormon nduweni aktivitas saka sistem renin-angiotesin-altension, Angiotensin-altensioned enzim transfer angiotensin. Angiotensin II ditempelake ing reseptor spesifik ing membran sel saka jaringan sing beda.

Nduweni efek sing nyebar ing fisiologi khusus kalebu partisipasi langsung lan ora langsung kanggo ngatur tekanan getih.

minangka kontrak vaskular sing kuat, angiotensin nanggapi hipertensi langsung.

Kajaba iku, uga ningkatake retensi sodium lan ngrangsang sekresi Aldosteron.

Diovan (Valsartan) minangka antagonis reseptor angiotensinii (Ang II) sing aktif, kuat lan spesifik kanggo lisan. Iku kanthi selektif mengaruhi reseptor AT1.

Konsentrasi angiotensin II ing plasma mundhak sawise reseptor AT1 dicegah karo Valsartan, sing bisa ngrangsang reseptor AT2 sing ora diblokir, sing bisa diimbangi karo efek saka reseptor AT1.

Valsartan ora nuduhake aktivitas parsial ing reseptor AT1 lan duwe reseptor AT1 sing luwih dhuwur tinimbang reseptor AT1 (ab00).

Valsartan ora nyandhet enzim transfer angiotensin, uga dikenal minangka Kininase II, duweni efek ngowahi angiotensin I dadi angiotensin II lan divestasi bradikinin.

Amarga ora ana efek ing enzim transfer angiotensin lan ora nguatake Bradykinin utawa substansi P, antagonis Angiotensin II ora ana hubungane karo batuk.

Ing uji klinis ing pangukuran valsartan dibandhingake karo inhibitor transfer angiotensin, tingkat batuk garing luwih murah (p

Ing uji klinis ing pasien sing duwe riwayat batuk garing nalika diobati karo inhibitor enzim, 19,5% pasien ing tes wis nggunakake Valsartan lan 19% pasien sing njupuk diuretik thiazide watuk saka 68,5% pasien sing diobati karo inhibitor enzim (P

Valsartan ora ditempelake utawa ora ngalangi reseptor hormon liyane utawa ora ngalangi saluran ion dikenal minangka penting ing regulasi kardiovaskular.

farmakokinetik

penyerapan

Sawise njupuk valsartan dosis tunggal, puncak plasma Valsartan diraih sajrone 2-4 jam. Bioavailabilitas mutlak yaiku 23%.

Nalika nggunakake diovan bebarengan karo panganan, area ing kurva konsentrasi (AUC) ing plasma Valsartan mudhun 48%, sanajan kira-kira 8 jam sawise digunakake, konsentrasi Valsartan ing plasma padha karo klompok sing wis mangan lan pasa.

Nanging, pangurangan AUC ora nyuda perawatan klinis sing signifikan, mula sampeyan bisa nggunakake diovan karo utawa ora nganggo panganan.

Distribusi

Volume distribusi ing negara stabil Valsartan sawise injeksi intravena kira-kira 17 liter, nuduhake yen Valsartan ora disebarake menyang jaringan sing wiyar. Valsartan nempel banget karo protein plasma (94 - 97%), utamane albumin serum.

Metabolisme

Valsartan ora kudu ngganti wujud biologis ing tingkat sing dhuwur, mung udakara 20% dosis sing digoleki ing bentuk metabolit. Metabolit hidroksi wis ditemtokake ing plasma kanthi konsentrasi desimal (kurang saka 10% AUC valsartan). Zat metabolisme iki minangka apotek sing ora aktif.

Eliminasi

Valsartan nduweni pembusukan farmakokinetik miturut fungsi kerucut poliploid (t ½ α

Valsartan utamane diilangi dening feces (udakara 83% saka dosis) lan urin (udakara 13% saka dosis), utamane ing bentuk konstan.

Sawise injeksi intravena, pemurnian ing pendarahan Valsartan kira-kira 2 l / jam lan pemurnian ginjel yaiku 0,62 l / jam (udakara 30% saka total pemurnian). Separuh umur Valsartan yaiku 6 jam.

Farmakokinetik Valsartan linear ing tes sing diuji. Ora ana owah-owahan ing dinamika Valsartan nalika diulang, lan akumulasi jarang digunakake 1 wektu / dina. Konsentrasi ing plasma padha karo lanang lan wadon.

Wektu kanggo entuk konsentrasi puncak rata-rata lan wektu adol Valsartan ing pasien gagal jantung padha karo sing diamati ing sukarelawan sehat.

Nilai AUC lan CMAX Valsartan mundhak linear lan biasane sebanding karo kenaikan dosis nalika nggunakake tingkat dosis klinis (40 - 160mg, 2 kali / dina).

Koefisien akumulasi rata-rata udakara 1,7. Reresik sing katon saka Valsartan sawise ngombe kira-kira 4,5 liter / jam. Umur ora mengaruhi reresik sing katon ing pasien gagal jantung.

Klompok pasien khusus

Lansia (wiwit 65 taun)

wis nyathet kontak kabeh awak kanggo Valsartan rada dhuwur ing sawetara wong tuwa tinimbang wong enom; Nanging, iki ora katon signifikan klinis.

Gangguan fungsi ginjel

Kaya sing bisa ditemokake karo zat sing ngresiki ginjel mung 30% saka total reresik plasma, ora ngerteni relevansi antarane fungsi ginjel lan tingkat kontak awak kanggo Valsartan.

Dadi ora perlu nyetel dosis ing pasien gagal ginjal.

Ora ana riset sing ditindakake ing pasien sing dibagi. Nanging, Valsartan nempel banget karo protèin plasma lan ora mesthi dibuwang nganggo pupuk.

Gagal ati

Udakara 70% saka dosis panyerepan diekskripsikake ing empedu utamane ing bentuk obat sing tetep. Valsartan ora ngalami owah-owahan biologis sing kuat, lan tingkat kontak awak kanggo Valsartan bisa uga ora ana hubungane karo tingkat disfungsi ati.

Dadi aja nyetel dosis ing pasien gagal ati ora amarga saluran empedu utawa ora amarga watu empedu. AUC Valsartan wis kaping pindho interval ing pasien karo sirosis utawa kongesti empedu.

Studi klinis

Hipertensi

Gunakake Diovan 160mg kanggo pasien hipertensi sing nyebabake nyuda tekanan getih tanpa mengaruhi denyut nadi.

Ing umume pasien, sawise njupuk dosis siji, efek antihipertensi kedadeyan sajrone 2 jam, lan hipotensi maksimal bisa ditindakake sajrone 4-6 jam.

Efek anti-hipertensi luwih saka 24 jam sawise digunakake.

Sajrone nggunakake obat kanthi dosis bola-bali, pangurangan maksimal tekanan getih ing dosis apa wae umume bisa ditindakake sajrone 2-4 minggu lan ditindakake sajrone perawatan jangka panjang. Nalika digabungake karo hydrochlorothiazide, ana penurunan tekanan getih sing signifikan.

Diovan ujug-ujug mandheg ora ana hubungane karo hipertensi utawa efek samping klinis.

Ing studi multi-dosis ing pasien hipertensi, Valsartan ora duwe pengaruh sing signifikan marang kolesterol total, trigliserida nalika keluwen, glukosa serum nalika luwe utawa asam urat.

gagal jantung

Ing hemodinamika lan saraf. Saraf hemoragik lan saraf ing plasma larang regane ing pasien gagal jantung II-IV miturut klasifikasi New York Heart Association (NYHA) kanthi tekanan kapiler tekanan> 15mmHg ing 2 studi jangka pendek, perawatan sing dawa.

Ing panaliten kalebu pasien perawatan jangka panjang karo inhibitor enzim transfer angiotensin, nggunakake valsartans dosis tunggal lan multi-dosis kanthi kombinasi karo inhibitor enzim angiotensin sing ningkatake hemodinamik kalebu tekanan kapiler sumbing (PCWP), tekanan darah arteri pulmonalis (PAD) lan tekanan darah sistolik (SBP). Nyuda tingkat aldosteron (PA) lan plasma Noradrenalin (PNE) sawise perawatan 28 dina.

Ing panliten kapindho, mung pasien sing ora diobati karo inhibitor transfer Angiotensin paling sethithik 6 sasi sadurunge perawatan karo Valsartan, Valsartan sacara signifikan ningkatake tekanan kapiler paru (PCWP), resistensi pembuluh darah sistemik (SVR), pasokan jantung (CO) lan tekanan darah centrifugal sawise 28 dina perawatan, plasma-peptida lan 28 dina. (BNP) (BNP) suda sacara signifikan dibandhingake karo konsentrasi awal ing klompok perawatan Valsartan dibandhingake karo klompok plasebo.

Insiden lan mortalitas. VAL -HEND minangka tes klinis kanthi acak kanthi kontrol, multinasional, mbandhingake valsartan karo plasebo kanggo kedadeyan penyakit lan mortalitas ing pasien gagal jantung II (62%), derajat III (36%) lan IV (2%) miturut klasifikasi NYHA lagi ngalami perawatan normal karo LVEF Panaliten iki nyakup 5010 pasien ing 16 negara sing nggunakake Valsartan utawa plasebo kanthi acak kanthi kabeh perawatan sing cocog kalebu Angiotensin (93%), diuretik (86%), Digoxin (67%) lan blocker beta (36%). Wektu nelusuri rata-rata meh 2 taun.

Dosis diovan saben dina rata-rata ing tes VAL-hEFT yaiku 254mg. Panaliten iki nduweni rong kritéria utama: kabeh panyebab pati (wektu nyebabake pati) lan tingkat gagal jantung (wektu sing nyebabake perawatan pisanan gagal jantung) ditemtokake kalebu pati, mati kanthi resusitasi, rawat inap amarga gagal jantung, utawa obat intravena kanggo miokardium utawa vasodilator sajrone 4 jam utawa luwih suwe tanpa rawat inap. Kabeh panyebab pati padha ing klompok nggunakake Valsartan lan klompok plasebo.

Insiden penyakit saya suda kanthi 13,2% nalika nggunakake Valsartan dibandhingake karo plasebo. Manfaat pisanan yaiku nyuda risiko 27,5% saka risiko sing ndadékaké menyang rumah sakit pisanan kanggo perawatan gagal jantung. Manfaat paling gedhe ing pasien tanpa enzim transfer angiotensin utawa beta blocker.

Nanging, nyuda risiko panggonan plasebo kanggo klompok pasien sing diobati karo telung obat gabungan kalebu beta blocker, Angiotensin lan inhibitor Valsartan.

Panaliten tambahan kayata Valiant (pirsani bagean infark miokard ing ngisor iki), sing angka kematian ora mundhak ing pasien kasebut, wis nyuda rasa kuwatir babagan kombinasi telung obat kasebut.

Kemampuan kanggo latihan lan tahan. Efektivitas Valsartan sing ditambahake ing perawatan gagal jantung konvensional babagan daya tahan sajrone latihan wis ditaksir kanthi metode Modified Naughton ing pasien gagal jantung II-IV miturut klasifikasi NYHA kanthi disfungsi ventrikel kiwa (LVEF ≤ 40%).

Tambah wektu latihan saka tingkat wiwitan kanggo kabeh kelompok perawatan wis diamati. Tambah rata-rata wektu latihan saka tingkat asli ing grup sing nggunakake Valsartan luwih dhuwur tinimbang klompok plasebo, sanajan ora ana signifikansi statistik.

Perbaikan paling apik diamati ing klompok pasien sing ora diobati karo inhibitor enzim transfer angiotensin sing ngganti rata-rata wektu olahraga 2 kaping luwih dhuwur tinimbang ing klompok sing nggunakake Valsartan dibandhingake karo klompok plasebo.

Efek Valsartan padha karo Enalapril ing kemampuan kanggo latihan kanthi tes lumampah 6 menit sing wis ditemtokake ing pasien kanthi gagal jantung II lan III miturut klasifikasi NYHA kanthi fraksi emulsi getih ventrikel kiwa ≤ 45% yaiku wong-wong sing wis diobati karo angiotensin transfer enzim menyang inhibitor valsartan paling sethithik 3 sasi sadurunge njupuk Valsartan. 160mg, 1 wektu / dina paling efek padha nggunakake enalapril 5mg kanggo 10mg, 2 kaping / dina kanggo kemampuan kanggo laku nalika ditaksir dening 6 menit tes lumampah ing patients sing sadurunge wis perawatan stabil karo angiotensin ditransfer inhibitor enzim lan transfer langsung menyang valsartan utawa enalapril.

Klasifikasi getih dening NYHA, kualitas urip, pratandha lan gejala. Ing panaliten Val-heft, pasien sing diobati Valsartan nuduhake perbaikan sing signifikan ing gagal jantung miturut klasifikasi NYHA, pratandha lan gejala gagal jantung kalebu sesak ambegan, lemes, busung lan mlayu dibandhingake karo plasebo.

Pasien sing diobati karo Valsartan nduweni kualitas urip sing luwih apik tinimbang plasebo, sing wis ditampilake kanthi ngganti kualitas urip ing gagal jantung kanthi metode Minesota Living kanggo ngobati pasien kanthi metode Minesota Living ing pungkasan. Valsartan mundhak sacara signifikan lan Lvidd mudhun sacara signifikan saka wiwitan nganti pungkasan sinau dibandhingake karo plasebo.

sawise infark miokard

Tes valsartan ing infark miokard akut (Valiant) minangka studi multinasional kaping pindho, acak, dikontrol, lan multinasional saka luwih saka 14.703 pasien kanthi infark miokard akut kanthi pratandha, gejala utawa bukti gagal jantung kongestif ing sinar-X lan/utawa bukti disfungsi sistolik ing sentrifugal ventrikel kiwa kanthi tingkat radioaktif ⤉ 0% ≤ utawa x-ray pembuluh getih kanthi kontras).

Pasien dipilih kanthi acak sajrone 12 jam nganti 10 dina sawise muncule gejala infark miokard ing salah siji saka telung klompok: klompok Valsartan (titrasi saka 20mg, 2 kali / dina nganti toleransi paling dhuwur nganti tingkat maksimal 160mg, 2 kali / dina), captlil minangka inhibitor angiotensin sing ditransfer / kaping paling dhuwur saka 5 mg (ing dosis paling dhuwur 63 mg / dina). nganti maksimal maksimal nganti maksimal maksimal maksimal maksimal maksimal maksimal maksimal maksimal maksimal level maksimal maksimal maksimal maksimal dosis maksimal maksimal dosis maksimal, 3 mg, 3 mg 3 mg kaping / dina), utawa digabungake karo valsartan lan captopril.

Ing klompok gabungan, dosis Valsartan dititrasi saka 20mg, 2 kali / dina nganti toleransi paling dhuwur nganti maksimal 80mg, 2 kali / dina; Dosis captopril padha karo nalika nggunakake terapi tunggal. Rata-rata wektu perawatan yaiku 2 taun.

Dosis diovan saben dina rata-rata ing klompok sing digunakake kanggo monomer yaiku 217mg. Perawatan dhasar kalebu asam acetylsalicylic (91%), beta blockers (70%), inhibitor enzim transfer angiotensin (40%), obat trombolitik (35%), lan statin (34%).

Klompok riset kalebu 69% lanang, 94% wong kulit putih lan 53% saka umur 65 taun. Kriteria evaluasi yaiku wektu sing nyebabake pati amarga kabeh sebab.

Valsartan paling ora efektif kaya captopril kanggo nyuda mortalitas amarga kabeh panyebab sawise infark miokard. Tingkat kematian amarga kabeh panyebab sing padha ing klompok kasebut nggunakake Valsartan (19,9%), captopril (19,5%) lan Valsartan + captopril (19,3%).

Valsartan uga efektif kanggo ndawakake wektu sing nyebabake pati lan nyuda kematian kardiovaskular, tetep ing rumah sakit amarga gagal jantung, infark miokard berulang, resusitasi lan stroke non-fatal (kriteria penilaian tambahan).

Amarga iki minangka tes kontrol aktif (captopril), analisis luwih lanjut babagan tingkat kematian amarga kabeh panyebab wis ditindakake kanggo ngira efek valsartan dibandhingake karo plasebo.

Nalika nggunakake asil tes infark miokard sadurunge kanggo referensi kayata tes Save, Aire lan Trace - prakiraan Valsartan wis njaga 99,6% efek captopril (97,5% Cl = 60 - 139%).

Kombinasi valsartan karo captopril ora nggawe keuntungan tambahan dibandhingake nggunakake captopril prasaja. Ora ana bedane kematian amarga kabeh sebab adhedhasar umur, jender, ras, perawatan dhasar utawa penyakit sing kasedhiya.

Ora ana bedane angka kematian amarga kabeh penyebab utawa tingkat kematian utawa penyakit kardiovaskular nalika nggunakake beta blocker bebarengan karo koordinasi Valsartan + captopril, Valsartan piyambak utawa mung captopril.

Preduli saka obat apa wae ing panliten kasebut, tingkat kematian sing luwih dhuwur ing klompok pasien ora diobati karo beta blocker, nuduhake yen keuntungan saka Beta blocker wis dikenal ing klompok pasien iki sing wis dirawat ing tes kasebut.

Riset preseptik

Data preseptik saka studi umum babagan farmakologis safety farmakologis, keracunan gen, sing nyebabake kanker lan efek kesuburan nuduhake yen ora ana bebaya khusus kanggo manungsa.

Farmakologi beracun sing aman lan jangka panjang

Ing seri studi praklinis sing ditindakake ing sawetara kewan, ora ana deteksi sing bakal ngilangi panggunaan dosis perawatan Valsartan kanggo manungsa.

Ing studi safety praklinis, dosis dhuwur Valsartan (200 nganti 600mg / kg bobot awak / dina) nyebabake nyuda paramèter sel getih abang ing tikus (sèl getih abang) lan bukti hipervaporasi hemoglobin (sèl getih abang) lan bukti hematocrit saka ginjel. urea, lan hiperplasia ing Ginjel lan hypercasses alkali ing wong).

Kanthi dosis ing tikus (200 lan 600mg / kg / dina), udakara 6 lan 18 kaping dosis maksimum sing dianjurake kanggo wong kanthi mg / m2 (ngitung asumsi kanthi dosis oral 320mg / dina lan pasien 60kg).

Kanthi monyet buntut bajing ing dosis sing cocog, ana owah-owahan sing padha, nanging luwih abot, utamane ing ginjel sing owah-owahan pangembangan penyakit ginjel kalebu nitrogen urea lan kreatinin getih. Hipertrofi sel sing cedhak karo glomerulus uga katon ing loro spesies kasebut.

Kabeh owah-owahan kasebut dianggep amarga efek farmakologis Valsartan kanggo ngedhunake tekanan getih, utamane karo kethek buntut bajing. Kanggo perawatan Valsartan ing manungsa, hipertrofi sel sing cedhak karo sel glomerulus katon ora ana hubungane.

Toksisitas reproduksi

Valsartan ora duwe efek sing ora dikarepake ing produktivitas reproduksi ing tikus lanang lan wadon kanthi dosis oral nganti 200mg/kg/dina.

Ing studi pangembangan embrio (Segmen II) ing tikus, tikus lan terwelu, keracunan ing janin diamati kanthi keracunan ing ibu tikus kanthi dosis Valsartan 600mg / kg / dina lan ing terwelu kanthi dosis 10mg / kg / dina.

Ing panaliten babagan pangembangan keracunan postpartum lan Chu Sinh (Segmen III), urip tikus digunakake 600mg/kg/dina sajrone 3 wulan pungkasan meteng lan sajrone nyusoni, nuduhake pangurangan sithik ing kaslametan lan pangembangan rada alon.

Temuan keamanan klinis utama diwenehake kanggo efek farmakologis obat kasebut lan durung ditampilake sacara klinis.

Nimbulake mutasi

Valsartan ora bisa nyebabake mutasi ing tingkat gen utawa kromosom ing akeh studi in vitro standar lan nyinaoni keracunan gen in vivo.

Kanker

Ora ana bukti sing nyebabake kanker nalika nggunakake Valsartan kanggo tikus lan tikus sajrone 2 taun kanthi dosis nganti 160 lan 200mg / kg / dina.

Pasien kanthi gagal ati abot, sirosis abot, sirosis kolestatik.

Waca Precautions nalika nggunakake Precautions. instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake. Yen sampeyan butuh informasi luwih lengkap, takon dhokter sampeyan.

Obat iki mung digunakake kaya sing diresepake dening dokter.

Pendarahan

Sawetara pasien gagal jantung wis nambah kalium. Fenomena kasebut asring entheng lan sementara, lan luwih kerep kedadeyan ing pasien gagal ginjal. Pengurangan dosis lan/utawa diovan stop bisa uga dibutuhake.

Ora disaranake nggunakake bebarengan karo suplemen kalium, diuretik sing njaga kalium, produk pengganti uyah sing ngemot kalium, utawa obat liyane sing nyebabake tingkat kalium (kayata heparin, ...). Perlu ngawasi konsentrasi kalium kanthi tepat.

Pasien mundhut sodium lan/utawa mundhut epidemi

Ing pasien kanthi mundhut sodium lan/utawa mundhut epidemi sing abot kayata perawatan diuretik dhuwur, hipotensi gejala bisa kedadeyan sawise wiwitan perawatan karo diovan. Mundhut sodium lan/utawa mundhut epidemi kudu diobati sadurunge miwiti perawatan karo diovan, contone, nyuda diuretik.

Yen ana hipotensi, pasien kudu ing punggung lan yen perlu, larutan uyah intravena yaiku isomer. Bisa nerusake perawatan yen tekanan getih wis stabil.

Pasien karo stenosis arteri ginjal

Gunakake diovan ing wektu sing cendhak kanggo 12 pasien hipertensi amarga pembuluh getih ginjel sekunder sawise narrowed narrowed ginjel narrowing ing sisih siji ora nyebabake owah-owahan signifikan ing hemodinamika ing ginjel, bun serum utawa nitrogen urea getih (bun). Nanging, amarga obatan liyane mengaruhi sistem Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS) sing bisa nambah urea getih lan bun serum ing patients karo stenosis ginjel narrowed ing loro-lorone utawa siji sisih, dianjurake kanggo ngawasi loro paramèter ndhuwur minangka langkah safety.

Pasien karo fungsi ginjel

Ora ana pangaturan dosis kanggo pasien gagal ginjal. Nanging, ora ana data babagan kasus sing abot (resiko kreatinin

Aja nggunakake Antagonis (ARBS) - kalebu diovan - utawa inhibitor enzim (ACEIS) karo Aliskiren ing pasien kanthi gangguan ginjel (kacepetan filtrasi glomerular - GFR Pasien gagal ati

Ora ana pangaturan dosis kanggo pasien gagal ati. Valsartan meh diekskresikan ing empedu kanthi bentuk konstan, lan pasien kanthi kemacetan empedu nuduhake yen reresik valsartan ngisor dibutuhake, utamane kanthi ati-ati nalika nggunakake Valsartan kanggo pasien sing nandhang kemacetan empedu.

Pasien gagal jantung/infark miokard

Gunakake diovan ing pasien gagal jantung utawa sawise infark miokard asring nyebabake bagean tekanan getih, nanging mandheg nggunakake diovan amarga hipotensi asring ora dibutuhake anggere dosis kasebut cocog karo pandhuane.

Ati-ati nalika miwiti perawatan ing pasien gagal jantung utawa sawise infark miokard.

Minangka akibat saka inhibisi sistem renin-ankiotensin-aldosteron (Rass), owah-owahan ing fungsi ginjel bisa diprediksi ing pasien sing sensitif. Ing pasien kanthi gagal jantung sing abot, fungsi ginjel bisa gumantung saka aktivitas sistem Renin-Anotensin-Aldosteron, perawatan karo Angiotensin (ACE) utawa reseptor Angiotensin digandhengake karo saluran kemih lan / utawa hiperkondemia lan (jarang) gagal ginjal akut lan / utawa pati. Nalika netepake pasien gagal jantung utawa sawise infark miokard, fungsi ginjel kudu ditaksir.

Ing pasien gagal jantung, ati-ati kudu ati-ati nalika nggabungake telung jinis kalebu inhibitor enzim transfer angiotensin, blocker beta lan valsartan (deleng bagean farmakologi klinis).

Tharma

Evala, kalebu pembengkakan lan bar laring, nyebabake alangan saluran napas lan / utawa bengkak ing pasuryan, lambe, tenggorokan, lan / utawa ilat sing wis dilaporake ing pasien sing diobati karo Valsartan, sawetara pasien kasebut sing sadurunge duwe malaekat nalika njupuk obat liya kalebu inhibitor enamel sing ditransfer angiotensin. Diovan kudu langsung mandheg ing pasien angioedema, lan ora bisa digunakake maneh diovan.

Renin - Angiotensin dual blockade (RAS)

Ati-ati nalika nggunakake antagonis reseptor Angiotensin bebarengan, kalebu diovan, karo obat radiasi liyane kayata inhibitor enamel (ACEIS) utawa Aliskiren (ndeleng interaksi obat, blokade ganda Renin-Anotensin).

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

uga obat anti hipertensi liyane, kudu ngati-ati nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Kandhutan lan laktasi

Wanita bisa ngandhut

Kaya obat apa wae sing duwe pengaruh langsung marang RAAS, Diovan ora kena digunakake ing wanita sing arep ngandhut. Dokter sing menehi resep faktor apa wae sing mengaruhi RAAS kudu menehi saran marang wanita sing bisa ngandhut babagan risiko potensial obat kasebut nalika ngandhut.

Wanita ngandhut

Kaya obat apa wae sing duwe efek langsung marang RAAS, Diovan ora digunakake nalika meteng (deleng kontraindikasi). Amarga mekanisme tumindak obat antagonis Angiotensin II, risiko janin ora dikecualekake. Efek saka inhibitor enzim transfer angiotensin (obat khusus sing tumindak ing sistem Renin-Anotensin-aldosteron) ing telung sasi antarane lan 3 wulan pungkasan ngandhut nyebabake karusakan lan pati janin sing tuwuh ing uterus. Menapa malih, miturut data ngluwari, panggunaan angiotensin nransfer inhibitor enamel ing 3 sasi kawitan ngandhut ana hubungane karo risiko potensial cacat ing bayi. Ana laporan babagan keguguran spontan, cairan amniotik cilik lan disfungsi ginjel ing bocah-bocah sing nembe lair nalika wanita ngandhut ora sengaja nggunakake Valsartan. Yen sampeyan nemokake meteng sajrone perawatan, sampeyan kudu mungkasi diovan sanalika bisa.

nyusoni

Reproduksi

Ora ana informasi babagan efek Valsartan ing kesuburan manungsa. Pasinaon tikus ora nuduhake efek Valsartan babagan kesuburan.

Interaksi obat

Blokade ganda Renin - Angiotensin (RAS) kalebu obat antagonis reseptor Angiontensin, Move inhibitor, utawa Aliskiren:

Gabungan obat antagonis karo reseptor Angiotensin, kalebu diovan, karo agen liyane sing mengaruhi sistem renin-angiotensin sing ana gandhengane karo hipotensi, hiperkalemia, lan owah-owahan fungsi ginjel dibandhingake karo monomer. Mula, perlu kanggo menehi rekomendasi kanggo ngawasi tekanan getih ginjel lan elektrolit ing pasien karo diovan lan obat liyane sing mengaruhi sistem RAS.

Gabungan antagonis reseptor Angiotensin (ARB) sing kasusun saka diovan - utawa inhibitor enzim (Aceis) karo Aliskiren, kudu dihindari ing pasien kanthi gangguan ginjel abot (GFR

Panggunaan ARB bebarengan - kalebu Diovan - utawa Aceis karo Aliskiren dikontraindikasi kanggo pasien diabetes tipe 2 (deleng bagean kontraindikasi).

Kalium: Konsentrasi karo diuretik kalium (umpamane Spironolactone, triamterene, amiloride), suplemen kalium utawa uyah pengganti sing ngemot kalium utawa obat liya bisa nambah tingkat kalium liyane (kayata heparin) bisa nyebabake hiperpassionoma lan ing pasien gagal jantung, sing nyebabake kreatinin serum hipoglikemik. Yen perlu nggunakake obat kasebut bebarengan, kalium serum kudu dipantau.

Obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID) kalebu klompok inhibitor selektif siklooksigenase-2 (inhibitor Cox-2): Nalika nggunakake obat antagonis Angiotensin II bebarengan karo NSAID, nyuda efektifitas hipotensi bisa kedadeyan.

Kajaba iku, ing pasien tuwa, nyuda volume volume sirkulasi (kalebu pasien perawatan diuretik), utawa karusakan fungsi ginjel, panggunaan obat antagonis Angiotensin II lan NSAID kanthi simultan bisa nambah risiko fungsi ginjel cacat. Mula, ngawasi fungsi ginjel dianjurake nalika miwiti utawa ngganti perawatan ing pasien sing nggunakake Valsartan sing digunakake bebarengan karo NSAID.

Litium: Peningkatan litium ing getih lan keracunan wis dilaporake nalika digunakake bebarengan karo litium karo inhibitor enzim utawa inhibitor reseptor angiotensin II kalebu diovan. Amarga pangukuran, ngawasi ati-ati konsentrasi litium getih ing kombinasi. Yen diuretik uga digunakake, risiko keracunan litium bisa nambah kanthi diovan.

Bahan pengiriman:

Asil saka tabung uji ing jaringan ati manungsa nuduhake yen Valsartan minangka substrat transportasi sing nyerep obat menyang ati OatP1B1 lan transportasi obat menyang MRP2 ati. Kanthi bebarengan nambani inhibitor obat menyang ati (kayata rifampisin, cyclosporin) utawa transportasi menyang ati (ritonavir) bisa nambah tingkat valsartan ing awak.

Amarga Valsartan ora dimetabolisme ing tingkat sing signifikan, ora bisa duwe interaksi obat - obat karo valsartan sacara klinis karo obat induksi utawa inhibisi Cytochrome P450. Senajan Valsartan nempel banget karo protein plasma, studi in vitro ora nuduhake interaksi apa wae ing wangun iki karo sawetara molekul sing uga nempel banget ing protein plasma kayata Diclofenac, Furosemide lan Warfarin.