Medicamento Diovan 160 Novartis para hipertensão, insuficiência cardíaca (2 blisters x 14 comprimidos)

Tratamento da insuficiência cardíaca (grau II -IV de acordo com a classificação da New York Heart Association - NYHA) em pacientes que estão sendo tratados com diuréticos, digitálicos ou betabloqueadores ou inibidores do esmalte transportadores de angiotensina (ECA), mas não em uso de ambos; Não há obrigatoriedade em todo esse tratamento padrão.

Diovan melhora a incidência desses pacientes, principalmente ao reduzir a hospitalização por insuficiência cardíaca.

Diovan também retarda a progressão da insuficiência cardíaca, melhora a insuficiência funcional da classificação da NYHA, melhora a emulsão sanguínea, reduz os sintomas e sintomas da insuficiência cardíaca e melhora a qualidade de vida em comparação com o placebo.

após infarto do miocárdio

diovan é indicado para melhorar a sobrevida após infarto do miocárdio em pacientes clinicamente estáveis, com sinais, sintomas ou manifestações radiográficas de insuficiência ventricular esquerda e/ou há disfunção ventricular esquerda.

Farmacologia do

O hormônio tem atividade do sistema renina-angiotesina-aldosterona, Angiotensina II, formada a partir da angiotensina I via transferência de angiotensina enzima. A angiotensina II se liga a receptores específicos na membrana celular de diferentes tecidos.

Tem um efeito generalizado na fisiologia especial, incluindo participação direta e indireta na regulação da pressão arterial.

é uma forte contração vascular, a angiotensina responde à hipertensão direta.

Além disso, também promove a retenção de sódio e estimula a secreção de aldosterona.

Diovan (Valsartan) é um antagonista do receptor da angiotensina (Ang II) ativo, forte e específico para administração oral. Afeta seletivamente o receptor AT1.

A concentração de angiotensina II no plasma aumenta após o receptor AT1 ser inibido com Valsartan, que pode estimular o receptor AT2 não inibido, que funciona para ser equilibrado com o efeito do receptor AT1.

Valsartan não mostra nenhuma atividade parcial no receptor AT1 e tem um receptor AT1 muito maior (cerca de 20.000 vezes) do que o receptor AT2.

Valsartan não inibe a enzima de transferência de angiotensina, também conhecida como Kininase II, tem o efeito de converter a angiotensina I em angiotensina II e desinvestir a bradicinina.

Como não há efeito sobre as enzimas de transferência de angiotensina e não fortalece ainda mais a bradicinina ou a substância P, os antagonistas da angiotensina II não estão associados à tosse.

Em ensaios clínicos em que as medições de valsartan são comparadas com um inibidor da transferência de angiotensina, a taxa de tosse seca é significativamente menor (p

Em um ensaio clínico em pacientes com histórico de tosse seca durante o tratamento com inibidores enzimáticos, 19,5% dos pacientes no teste usaram Valsartan e 19% dos pacientes que estão tomando diuréticos tiazídicos apresentam tosse, de 68,5% dos pacientes tratados com inibidores enzimáticos (P

Valsartan não se liga ou não bloqueia outros receptores de hormônios ou não bloquear canais iônicos é conhecido como importante na regulação cardiovascular.

farmacocinética

absorção

Após tomar a dose única de valsartan, o pico do plasma de Valsartan é alcançado durante 2-4 horas. A biodisponibilidade absoluta é de 23%.

Ao usar diovan junto com alimentos, a área sob a curva de concentração (AUC) no plasma de Valsartan diminui 48%, embora cerca de 8 horas após o uso, a concentração de Valsartan no plasma seja semelhante ao grupo que comeu e em jejum.

Distribuição

O volume de distribuição no estado estável do Valsartan após injeção intravenosa é de cerca de 17 litros, mostrando que o Valsartan não é distribuído em tecidos espaçosos. Valsartan está fortemente ligado às proteínas plasmáticas (94 - 97%), principalmente à albumina sérica.

Metabolismo

Valsartana não deve alterar a forma biológica em níveis elevados, apenas cerca de 20% da dose é procurada na forma de metabólitos. Os hidroximetabólitos foram determinados no plasma em uma concentração decimal (menos de 10% da AUC valsartan). Esta substância metabólica é uma farmácia inativa.

Eliminação

Valsartan tem decaimento farmacocinético de acordo com uma função de cone poliplóide (t ½ α

Valsartan é eliminado principalmente pelas fezes (cerca de 83% da dose) e urina (cerca de 13% da dose), principalmente na forma constante.

Após injeção intravenosa, a purificação na hemorragia de Valsartan é de cerca de 2 l/h e a purificação do rim é de 0,62 l/h (cerca de 30% da purificação total). A meia-vida do Valsartan é de 6 horas.

A farmacocinética do Valsartan linear no teste testado. Não há alteração na dinâmica do Valsartan quando repetido, e o acúmulo raramente é utilizado 1 vez/dia. As concentrações plasmáticas são semelhantes em homens e mulheres.

Tempo para atingir o pico médio de concentração e tempo de venda de Valsartan em pacientes com insuficiência cardíaca semelhante ao observado em voluntários saudáveis.

Os valores de AUC e CMAX do valsartan aumentam linearmente e principalmente proporcionais ao aumento da dose ao usar o nível de dose clínica (40 - 160 mg, 2 vezes/dia).

O coeficiente de acumulação médio é de cerca de 1,7. A depuração aparente do Valsartan após a ingestão é de cerca de 4,5 litros/hora. A idade não afeta a depuração aparente em pacientes com insuficiência cardíaca.

Grupo especial de pacientes

Idosos (a partir de 65 anos)

registrou um contato corporal total para Valsartan ligeiramente maior em alguns idosos do que em jovens; No entanto, isso não teve nenhum significado clínico.

Comprometimento da função renal

Como pode ser encontrado com uma substância onde a depuração renal representa apenas 30% da depuração plasmática total, não se reconhecendo a relevância entre a função renal e o nível de contato corporal para Valsartan.

Portanto, não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência renal.

Não houve nenhuma pesquisa realizada no paciente sendo dividido. No entanto, o Valsartan está fortemente ligado às proteínas plasmáticas e não é certo que seja removido por fertilizantes.

Insuficiência hepática

Cerca de 70% da dose de absorção é excretada na bile principalmente na forma de medicamentos constantes. Valsartan não sofre alterações biológicas fortes e o nível de contato corporal do Valsartan pode não estar relacionado ao nível de disfunção hepática.

Portanto, não ajuste a dose em pacientes com insuficiência hepática não causada pelo trato biliar ou não causada por cálculos biliares. A AUC do valsartan tem sido o dobro do intervalo em pacientes com cirrose ou congestão biliar.

Estudos clínicos

Hipertensão

Use Diovan 160 mg para pacientes com hipertensão que leva à diminuição da pressão arterial sem afetar o pulso.

Na maioria dos pacientes, após tomar uma dose única, o efeito anti-hipertensão ocorre em 2 horas e a hipotensão máxima é alcançada em 4-6 horas.

O efeito anti-hipertensão dura mais de 24 horas após o uso.

Durante o uso contínuo do medicamento com doses repetidas, a redução máxima da pressão arterial em qualquer dose é geralmente alcançada dentro de 2 a 4 semanas e é mantida durante o tratamento a longo prazo. Quando combinado com hidroclorotiazida, houve uma diminuição significativa da pressão arterial.

Paradas repentinas de diovan não relacionadas à hipertensão ou efeitos colaterais clínicos.

Em estudos multidose em pacientes com hipertensão, Valsartan não tem um efeito significativo no colesterol total, triglicerídeos em caso de fome, glicose sérica em caso de fome ou ácido úrico.

insuficiência cardíaca

Sobre hemodinâmica e nervos. Nervos hemorrágicos e nervosos no plasma são dispendiosos em pacientes com insuficiência cardíaca II-IV de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA) com pressão capilar> 15mmHg em 2 estudos de curto prazo, tratamento prolongado.

Em um estudo que incluiu um paciente em tratamento de longo prazo com inibidores da enzima transferidora de angiotensina, usando valsartanas de dose única e multidose em combinação com inibidores da enzima angiotensina que melhoraram a hemodinâmica, incluindo pressão capilar fissurada (PCF), pressão arterial pulmonar (DAP) e pressão arterial sistólica (PAS). Observou-se uma diminuição nos níveis de aldosterona (PA) e de noradrenalina plasmática (PNE) após 28 dias de tratamento.

No segundo estudo, apenas pacientes que não foram tratados com inibidores da angiotensina transferidos pelo menos 6 meses antes do tratamento com Valsartan, Valsartan melhorou significativamente a pressão do capilar pulmonar (PCWP), a resistência dos vasos sanguíneos sistêmicos (SVR), suprimento cardíaco (CO) e pressão arterial centrífuga após 28 dias de tratamento.

No estudo de longo prazo de Val-heft, plasma e peptídeos de sódio (BNP) (BNP) são significativamente reduzidos em comparação com a concentração inicial no grupo de tratamento com Valsartan em comparação com o grupo placebo.

Incidência e mortalidade. VAL -HEND é um teste clínico randomizado com controle, multinacional, comparando valsartana com placebo para incidência de doença e mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca II (62%), grau III (36%) e IV (2%) de acordo com a classificação da NYHA está em tratamento normal com FEVE 2,9cm/m2.

Esta pesquisa inclui 5.010 pacientes em 16 países. que são usados aleatoriamente Valsartan ou placebo com todos os outros tratamentos apropriados, incluindo Angiotensina (93%), diuréticos (86%), Digoxina (67%) e betabloqueadores (36%). O tempo médio de rastreamento é de quase 2 anos.

A dose média diária de diovan no teste VAL-hEFT é de 254 mg. Este estudo tem dois critérios principais: todas as causas de morte (tempo que leva à morte) e a taxa de insuficiência cardíaca (tempo que leva ao primeiro tratamento da insuficiência cardíaca) é determinada para incluir morte, morte com reanimação, hospitalização devido a insuficiência cardíaca ou medicação intravenosa para miocárdio ou vasodilatadores por 4 horas ou mais sem hospitalização. Todas as causas de morte são semelhantes no grupo que utiliza Valsartan e no grupo placebo.

A incidência da doença é significativamente reduzida em 13,2% quando se utiliza Valsartan em comparação com placebo. O primeiro benefício é reduzir o risco em 27,5% do risco que leva ao primeiro hospital para tratamento de insuficiência cardíaca. O maior benefício em pacientes sem enzima transferidora de angiotensina ou betabloqueadores.

No entanto, houve uma diminuição no risco de um placebo para um grupo de pacientes tratados com três medicamentos combinados, incluindo betabloqueadores, inibidores da angiotensina e valsartan.

Estudos adicionais como o Valiant (veja a parte seguinte sobre infarto do miocárdio), nos quais a taxa de mortalidade não aumenta nesses pacientes, reduziram a preocupação com a combinação desses três medicamentos.

A capacidade de praticar e resistir. A eficácia do Valsartan adicionado ao tratamento da insuficiência cardíaca convencional sobre a resistência durante o exercício foi avaliada pelo método de Naughton modificado em pacientes com insuficiência cardíaca II-IV de acordo com a classificação da NYHA com disfunção ventricular esquerda (FEVE ≤ 40%).

Foi observado um aumento no tempo de treinamento desde o nível inicial para todos os grupos de tratamento. O aumento médio no tempo de treinamento em relação ao nível original no grupo que utiliza Valsartan é maior do que no grupo placebo, embora não haja significância estatística.

A maior melhora é observada no grupo de pacientes que não são tratados com inibidores da enzima transferidora de angiotensina que alteram a média do tempo de exercício 2 vezes maior do que no grupo que utiliza Valsartan em comparação ao grupo placebo.

O efeito do Valsartan é equivalente ao Enalapril na capacidade de praticar com um teste de caminhada de 6 minutos que foi determinado em pacientes com insuficiência cardíaca II e III de acordo com a classificação da NYHA com fração de emulsão sanguínea do ventrículo esquerdo ≤ 45% são aqueles que foram tratados com inibidores da enzima transferidora de angiotensina pelo menos 3 meses antes de participar da pesquisa.

Usar Valsartan 80mg a 160mg, 1 vez/dia pelo menos o mesmo efeito como usar enalapril 5mg a 10mg, 2 vezes/dia para a capacidade de prática quando avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos em pacientes que já fizeram tratamento estável com inibidores da enzima transferida da angiotensina e transferência direta para valsartana ou enalapril.

Classificação pela NYHA, sinais e sintomas, qualidade de vida, emulação sanguínea. No estudo Val-heft, os pacientes tratados com Valsartan apresentaram melhora significativa na insuficiência cardíaca de acordo com a classificação da NYHA, sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, incluindo falta de ar, fadiga, edema e corrida em comparação com o placebo.

Os pacientes tratados com Valsartan têm melhor qualidade de vida do que o placebo, o que foi demonstrado pela alteração da qualidade de vida na insuficiência cardíaca com o método Minesota Living no final do original. até o final do estudo em comparação com o placebo.

após infarto do miocárdio

O teste de valsartana no infarto agudo do miocárdio (Valiant) é um estudo duplo, aleatório, controlado e multinacional de mais de 14.703 pacientes com infarto agudo do miocárdio com sinais, sintomas ou evidência de insuficiência cardíaca congestiva em raios X e/ou evidência de disfunção sistólica na centrífuga ventricular esquerda (manifestada como uma taxa de emulsão sanguínea ≤ 40% com radioativo ou ≤ ou radiografia de vasos sanguíneos com contraste).

O paciente é selecionado aleatoriamente dentro de 12 horas a 10 dias após o início dos sintomas de infarto do miocárdio em um dos três grupos: grupos Valsartan (titulado de 20 mg, 2 vezes/dia até a tolerância mais alta até um nível máximo de 160 mg, 2 vezes/dia), captlil é um inibidor transferido de angiotensina (que é a dosagem mais alta de 6,25 mg, 3 vezes/dia até o nível mais alto de até o máximo do máximo até o máximo do máximo do máximo do máximo do máximo do máximo do máximo do nível máximo do máximo do máximo do máximo do nível máximo do máximo do máximo da dosagem máxima, 3 mg, 3 mg 3 mg vezes/dia), ou combinado com valsartan e captopril.

No grupo combinado a dose de Valsartana é titulada de 20mg, 2 vezes/dia até a maior tolerância até o máximo de 80mg, 2 vezes/dia; A dose de captopril é semelhante à de terapia única. O tempo médio de tratamento é de 2 anos.

A dose média diária de diovan no grupo utilizado para monômeros é de 217mg. O tratamento básico inclui ácido acetilsalicílico (91%), betabloqueadores (70%), inibidores da enzima transferidora de angiotensina (40%), medicamentos trombolíticos (35%) e estatinas (34%).

O grupo de pesquisa é composto por 69% do sexo masculino, 94% de brancos e 53% com mais de 65 anos. O critério de avaliação é o tempo que leva ao óbito por todas as causas.

Valsartana é pelo menos tão eficaz quanto o captopril na redução da mortalidade por todas as causas após infarto do miocárdio. A taxa de mortalidade pelas mesmas causas no grupo utiliza Valsartana (19,9%), captopril (19,5%) e Valsartana + captopril (19,3%).

Valsartan também é eficaz no prolongamento do tempo que leva à morte e na redução da mortalidade cardiovascular, internação hospitalar devido a insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio recorrente, reanimação e acidente vascular cerebral não fatal (critérios de avaliação extras).

Como este é um teste de controle ativo (captopril), uma análise mais aprofundada da taxa de mortalidade por todas as causas foi feita para estimar os efeitos do valsartan em comparação ao placebo.

Ao usar os resultados de testes de infarto do miocárdio anteriores para referência, como os testes Save, Aire e Trace - as estimativas do Valsartan preservaram 99,6% do efeito do captopril (97,5% Cl = 60 - 139%).

A combinação de valsartana com captopril não gera benefícios adicionais em comparação ao uso do captopril simples. Não há diferença na mortalidade por todas as causas com base na idade, sexo, raça, tratamento básico ou doença disponível.

Não há diferença na taxa de mortalidade por todas as causas ou taxas de mortalidade ou doenças cardiovasculares quando se utiliza betabloqueadores juntamente com a coordenação Valsartan + captopril, Valsartan sozinho ou simplesmente captopril.

Independentemente de qualquer medicamento no estudo, a maior taxa de mortalidade no grupo de pacientes não tratados com betabloqueadores, mostra que os benefícios dos betabloqueadores são conhecidos neste grupo de pacientes que foram mantidos no teste.

Além disso, os benefícios do tratamento da combinação de Valsartan + captopril, terapia única com valsartan e terapia única com Captopril foram mantidos em pacientes tratados com betabloqueadores.

Pesquisa precética

Dados precéticos de estudos comuns sobre segurança farmacológica, toxicidade genética, efeitos causadores de câncer e efeitos de fertilidade mostram que não há perigo especial para as pessoas.

Farmacologia tóxica segura e de longo prazo

Em uma série de estudos pré-clínicos realizados em alguns animais, não houve detecção que elimine o uso de doses de tratamento de Valsartan para humanos.

Em estudos de segurança pré-clínicos, altas doses de Valsartan (200 a 600mg/kg de peso corporal/dia) causam redução dos parâmetros dos glóbulos vermelhos em camundongos (glóbulos vermelhos, hemoglobina, hematócrito) e evidência de alterações hemodinâmicas nos rins (hiperiemia por vapor de uréia e hiperplasia nos rins e hipercasses alcalinas em homens).

Com doses em camundongos (200 e 600mg/kg/dia), cerca de 6 e 18 vezes a dose máxima recomendada em pessoas em mg/m2 (calculando a suposição com dose oral de 320mg/dia e um paciente de 60kg).

Com o macaco-cauda-de-esquilo na dose correspondente, ocorrem alterações semelhantes, porém mais graves, principalmente nos rins, onde as alterações no desenvolvimento da doença renal incluem nitrogênio ureico e creatinina sanguínea. A hipertrofia das células próximas ao glomerular também é observada em ambas as espécies.

Considera-se que todas essas alterações se devem aos efeitos farmacológicos do Valsartan na redução da pressão arterial, especialmente em macacos com cauda de esquilo. Para o tratamento de Valsartan em humanos, a hipertrofia das células próximas à célula glomerular não parece ter qualquer relação.

Toxicidade reprodutiva

Valsartan não tem efeito indesejado na produtividade reprodutiva em ratos machos e fêmeas em doses orais de até 200 mg/kg/dia.

Em estudos de desenvolvimento embrionário (segmento II) em camundongos, ratos e coelhos, a toxicidade no feto é observada com toxicidade na mãe camundongo na dose de Valsartan 600mg/kg/dia e em coelhos com a dose de 10mg/kg/dia.

Em um estudo sobre o desenvolvimento de toxicidade pós-parto e Chu Sinh (segmento III), as vidas dos ratos foram usadas 600mg/kg/dia nos últimos 3 meses de gravidez e durante a amamentação, mostrando uma ligeira redução na sobrevivência e um desenvolvimento ligeiramente lento.

Os principais resultados de segurança clínica são fornecidos para os efeitos farmacológicos do medicamento e não demonstraram ser clinicamente significativos.

Causando mutações

Não é provável que o valsartan cause mutações em nível genético ou cromossômico em muitos estudos in vitro padrão e estudos de toxicidade genética in vivo.

Câncer

Não há evidência de câncer causado pelo uso de Valsartana em camundongos e ratos por 2 anos em doses de até 160 e 200 mg/kg/dia, respectivamente.

Pacientes com insuficiência hepática grave, cirrose grave, cirrose colestática.

Precauções ao usar

Leia as instruções cuidadosamente antes de usar. Se precisar de mais informações, consulte seu médico.

Este medicamento só é usado conforme prescrito por um médico.

Hemorragia

Alguns pacientes com insuficiência cardíaca apresentam aumento de potássio. Esses fenômenos são frequentemente leves e transitórios e são mais prováveis ​​de ocorrer em pacientes com insuficiência renal. Pode ser necessária redução da dose e/ou interrupção do diovan.

Não é recomendado o uso simultâneo com suplementos de potássio, diuréticos que retenham potássio, produtos de reposição de sal que contenham potássio ou outros medicamentos que causem aumento dos níveis de potássio (como heparina, ...). É necessário monitorar a concentração de potássio de forma adequada.

Pacientes com perda de sódio e/ou perda epidêmica

Em pacientes com perda de sódio e/ou perda grave de epidemia, como tratamento com diuréticos elevados, pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Diovan. A perda de sódio e/ou perda epidêmica deve ser tratada antes de iniciar o tratamento com Diovan, por exemplo, reduzindo diuréticos.

Caso ocorra hipotensão, o paciente deve ficar de costas e, se necessário, a solução salina intravenosa é isomérica. Pode continuar o tratamento quando a pressão arterial estiver estável.

Pacientes com estenose da artéria renal

Use diovan em um curto espaço de tempo para 12 pacientes com hipertensão devido a vasos sanguíneos renais secundários após estreitamento estreitamento do rim estreitado de um lado não causa alterações significativas na hemodinâmica nos rins, creatinina sérica ou nitrogênio ureico no sangue (pão). No entanto, como outros medicamentos afetam o sistema Renina-Anotensina-Aldosterona (SRAA), que podem aumentar a uréia sanguínea e a creatinina sérica em pacientes com estenose renal estreitada em ambos os lados ou em um lado, recomendamos o monitoramento de ambos os parâmetros acima como medida de segurança.

Pacientes com função renal

Não há ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal. No entanto, não há dados sobre casos graves (depuração de creatinina

Evite usar antagonistas (ARBS) - incluindo diovan - ou inibidores enzimáticos (ECAIS) com Aliscireno em pacientes com insuficiência renal (velocidade de filtração glomerular - TFG Pacientes com insuficiência hepática

Não há ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática. Valsartan é quase excretado na bile de forma constante, e pacientes com congestão biliar mostram que é necessária uma depuração mais baixa de valsartan, especialmente cuidadoso ao usar Valsartan em pacientes com congestão biliar.

Pacientes com insuficiência cardíaca/infarto do miocárdio

O uso de Diovan em pacientes com insuficiência cardíaca ou após infarto do miocárdio geralmente leva a uma diminuição da pressão arterial, mas a interrupção do uso de Diovan devido à hipotensão geralmente não é necessária, desde que a dose esteja de acordo com as instruções.

Tenha cuidado ao iniciar o tratamento em pacientes com insuficiência cardíaca ou após infarto do miocárdio.

Como resultado da inibição do sistema renina-anquiotensina-aldosterona (Rass), alterações na função renal podem ser previstas em pacientes sensíveis. Em pacientes com insuficiência cardíaca grave, a função renal pode depender da atividade do sistema Renina-Anotensina-Aldosterona, o tratamento com Angiotensina (ECA) ou receptor de angiotensina está associado ao trato urinário e/ou hipercondemia e (rara) insuficiência renal aguda e/ou morte. Ao avaliar pacientes com insuficiência cardíaca ou após infarto do miocárdio, a função renal deve sempre ser avaliada.

Em pacientes com insuficiência cardíaca, deve-se ter cuidado ao combinar três tipos, incluindo inibidores da enzima transferidora de angiotensina, bloqueadores beta e valsartan (ver partes farmacológicas clínicas).

Tharma

Evala, incluindo inchaço da laringe e barras, causa obstrução das vias aéreas e/ou inchaço da face, lábios, garganta e/ou língua que foram relatados em pacientes tratados com Valsartan, alguns desses pacientes que já tiveram anjos ao tomar outros medicamentos, incluindo inibidores de esmalte transferidos de angiotensina. Diovan deve ser interrompido imediatamente em pacientes com angioedema e não deve mais ser reutilizado.

Renina - Bloqueio duplo da angiotensina (RAS)

Tenha cuidado ao usar antagonistas dos receptores da angiotensina simultaneamente, incluindo diovan, com outros medicamentos irradiantes, como inibidores do esmalte (ACEIS) ou Aliscireno (ver interação medicamentosa, bloqueio duplo da Renina-Anotensina).

A capacidade de dirigir e operar máquinas

assim como outros medicamentos anti-hipertensivos, precisa ser cautelosa ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

É provável que as mulheres estejam grávidas

Semelhante a qualquer medicamento que tenha efeito direto no SRAA, o Diovan não deve ser usado em mulheres que pretendem engravidar. Os médicos que prescrevem quaisquer fatores que afetem o SRAA devem aconselhar as mulheres com probabilidade de engravidar sobre o risco potencial desses medicamentos durante a gravidez.

Mulheres grávidas

Semelhante a qualquer medicamento que tenha efeito direto no SRAA, Diovan não é usado durante a gravidez (veja as contraindicações). Devido ao mecanismo de ação dos medicamentos antagonistas da angiotensina II, o risco de feto não está excluído. O efeito dos inibidores da enzima de transferência de angiotensina (medicamentos especiais que atuam no sistema Renina-Anotensina-aldosterona) nos três meses entre e nos últimos 3 meses de gravidez causa danos e morte do feto em crescimento no útero. Além disso, de acordo com dados de resgate, o uso de inibidores do esmalte transferidores de angiotensina nos primeiros 3 meses de gravidez está relacionado ao risco potencial de defeitos em bebês. Houve relato de aborto espontâneo, pouco líquido amniótico e disfunção renal em recém-nascidos quando mulheres grávidas usam acidentalmente Valsartan. Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, deve interromper o Diovan o mais rápido possível.

amamentação

Reprodução

Não há informações sobre os efeitos da Valsartana na fertilidade humana. Estudos em ratos não mostram quaisquer efeitos do Valsartan sobre a fertilidade.

Interação medicamentosa

Duplo bloqueio de Renina - Angiotensina (RAS), incluindo medicamentos antagonistas do receptor de angiotensina, inibidores de Move ou Aliscireno:

Concomitância do medicamento antagonista com receptor de angiotensina, incluindo diovan, com outros agentes que afetam o sistema renina-angiotensina associado ao aumento da hipotensão, hipercalemia e alterações da função renal em comparação aos monômeros. Portanto, é necessário recomendar o monitoramento da pressão arterial renal e eletrolítica em pacientes com diovan e outros medicamentos que afetam o sistema RAS.

A concomitância do antagonista do receptor da angiotensina (ARB), que consiste em diovan - ou inibidores enzimáticos (Aceis) com Aliscireno, deve ser evitada em pacientes com insuficiência renal grave (TFG

O uso simultâneo de BRA - incluindo Diovan - ou Aceis com Aliscireno é contra-indicado para pacientes com diabetes tipo 2 (consulte a seção contra-indicações).

Potássio: Concentrado com diuréticos de potássio (por exemplo, espironolactona, triantereno, amilorida), suplementos de potássio ou sais de reposição contendo potássio ou outros medicamentos podem aumentar outros níveis de potássio (como heparina) podem levar ao hiperpassionoma e em pacientes com insuficiência cardíaca, levando à creatinina sérica hipoglicada. Caso seja necessário o uso simultâneo desses medicamentos, o potássio sérico deve ser monitorado.

Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs) incluem o grupo de inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da Cox-2): Ao utilizar medicação antagonista da Angiotensina II concomitantemente com AINEs, pode ocorrer diminuição da eficácia da hipotensão.

Além disso, em pacientes idosos, diminuição do volume circulatório (incluindo pacientes em tratamento com diuréticos) ou danos à função renal, o uso simultâneo de medicamentos antagonistas Angiotensina II e AINE pode levar a um risco aumentado de insuficiência renal grave. Portanto, recomenda-se o monitoramento da função renal ao iniciar ou alterar o tratamento em pacientes em uso de Valsartan usado simultaneamente com AINEs.

Lítio: Foi relatado aumento da recuperação de lítio no sangue e toxicidade quando usado simultaneamente lítio com inibidores enzimáticos ou inibidores do receptor de angiotensina II, incluindo diovan. Devido à medição, incentive o monitoramento cuidadoso da concentração de lítio no sangue em combinação. Se um diurético também for usado, o risco de envenenamento por lítio pode aumentar com o Diovan.

Envio de substâncias:

Os resultados de um tubo de ensaio em tecido hepático humano mostram que Valsartan é um substrato do transporte que absorve os medicamentos para o fígado OatP1B1 e o transporte do medicamento para o fígado MRP2. O tratamento simultâneo de inibidores de medicamentos no fígado (como rifampicina, ciclosporina) ou o transporte para o fígado (ritonavir) pode aumentar os níveis de valsartan no organismo.

Como o Valsartan não é metabolizado em um nível significativo, é impossível ter interações medicamentosas - medicamentos com valsartan clinicamente com medicamentos de indução ou inibição do Citocromo P450. Embora Valsartan esteja fortemente ligado às proteínas plasmáticas, estudos in vitro não mostram qualquer interação nesta forma com uma série de moléculas também fortemente ligadas às proteínas plasmáticas, como Diclofenaco, Furosemida e Varfarina.