Diovan 80 Novartis geneesmiddel voor hoge bloeddruk, hartfalen (2 blisters x 14 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 14 tabletten
Specificaties Valsartan
Ingrediënt Myocardinfarct, psoriasis, hartfalen, hoge bloeddruk
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Valsartan | 80mg |
Toepassingen
Indicaties
Diovan-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:
Hypertensie
Behandeling van hypertensie.
hartfalen
Behandeling van hartfalen (graad II - IV volgens de classificatie van de New York - NYHA Heart Association) bij volwassen patiënten die standaard worden behandeld met diuretica, digitalis met of bètablokkers of angiotensine-overdragende glazuurremmers (ACE), maar niet beide gebruiken; Al deze standaardbehandelingen zijn niet verplicht.
Diovan verbetert de incidentie van deze patiënten, voornamelijk door het verminderen van ziekenhuisopnames vanwege hartfalen. Diovan vertraagt ook de progressie van hartfalen, verbetert het functionele falen van de NYHA-classificatie, verbetert de bloedemulsie, vermindert de tekenen en symptomen van hartfalen en verbetert de kwaliteit van leven in vergelijking met de placebo.
na een hartinfarct:
Diovan is geïndiceerd om de overleving na een hartinfarct te verbeteren bij klinisch stabiele patiënten met tekenen, symptomen of manifestaties van röntgenfoto's van linkerventrikelfalen en/of er sprake is van een systolische disfunctie van de linkerventrikel.
Farmacokologisch
Hormoon heeft de activiteit van het renine-angiotesine-aldosteronsysteem, angiotensine II, gevormd uit angiotensine I via angiotensinetransferenzym. Angiotensine II hecht zich aan specifieke receptoren op het celmembraan van verschillende weefsels.
Het heeft een breed speciaal fysiologisch effect, waaronder directe en indirecte deelname aan het reguleren van de bloeddruk. Als sterke vasoconstrator reageert angiotensine op directe hypertensie. Bovendien bevordert het ook de natriumretentie en stimuleert het de secretie van aldosteron.
Diovan (Valsartan) is een angiotensinii-receptorantagonist (Ang II) die actief, sterk en specifiek voor oraal gebruik is. Het heeft een selectieve invloed op de AT1-receptor.
De concentratie van angiotensine II in het plasma neemt toe nadat de AT1-receptor wordt geremd met Valsartan, wat de niet-geremde AT2-receptor kan stimuleren, wat in evenwicht werkt met het effect van de AT1-receptor. Valsartan vertoont geen enkele gedeeltelijke activiteit op de AT1-receptor en heeft een hogere AT1-receptor (ongeveer 20.000 keer hoger) dan de AT2-receptor.
Valsartan remt het angiotensinetransferenzym, ook bekend als Kininase II, niet; het heeft als effect dat het angiotensine I omzet in angiotensine II en bradykinine. Omdat er geen effect is op de angiotensineoverdrachtsenzymen en de bradykinine of P-stof niet verder versterkt, worden angiotensine II-antagonisten niet in verband gebracht met hoest.
In klinische onderzoeken waarbij valsartan-metingen worden vergeleken met een angiotensineoverdrachtsremmer, is het percentage droge hoest significant lager (p
In een klinische studie bij patiënten met een voorgeschiedenis van droge hoest terwijl ze werden behandeld met enzymremmers, heeft 19,5% van de patiënten in de test Valsartan gebruikt en wordt 19% van de patiënten die thiazidediuretica gebruiken opgehoest, vergeleken met 68,5% van de patiënten die werden behandeld met enzymremmers (P
Valsartan hecht zich niet aan andere hormoonreceptoren of blokkeert deze niet, of het niet blokkeren van ionenkanalen staat bekend als belangrijk bij de cardiovasculaire regulatie.
farmacokinetische
absorptie
Na inname van de enkelvoudige dosis valsartan wordt de piek van het plasma van Valsartan gedurende 2-4 uur bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt 23%.
Wanneer Diovan samen met voedsel wordt gebruikt, neemt de oppervlakte onder de concentratiecurve (AUC) in het plasma van Valsartan met 48% af, hoewel ongeveer 8 uur na gebruik de concentratie van Valsartan in het plasma vergelijkbaar is met die van de groep die heeft gegeten en gevast.
De afname van de AUC leidt echter niet tot een significante vermindering van de klinische behandeling, dus u kunt Diovan met of niet met voedsel gebruiken.
Distributie
Het distributievolume in de stabiele toestand van Valsartan na intraveneuze injectie bedraagt ongeveer 17 liter, wat erop wijst dat Valsartan niet in de ruime weefsels wordt verdeeld. Valsartan is sterk gebonden aan plasma-eiwitten (94 - 97%), voornamelijk serumalbumine.
Metabolisme
Valsartan wordt niet omgezet in een hoog niveau van biologische vorm, slechts ongeveer 20% van de dosis wordt gezocht in de vorm van metabolieten.
Een hydroxymetabolieten zijn decennialang in plasma bepaald (minder dan 10% AUC valsartan). Deze stofwisselingsstof is een inactieve apotheek.
Eliminatie
Valsartan heeft een farmacokinetisch verval volgens een polyploïde kegelfunctie (t ½ α Na intraveneuze injectie bedraagt de zuivering van de bloeding van Valsartan ongeveer 2 l/uur en de zuivering van de nieren 0,62 l/uur (ongeveer 30% van de totale zuivering). De halfwaardetijd van Valsartan is 6 uur.
De farmacokinetiek van Valsartan is lineair tijdens de tests. Er is geen verandering in de dynamiek van Valsartan bij herhaling, en de accumulatie wordt zelden 1 keer per dag gebruikt. De concentraties in plasma zijn bij mannen en vrouwen vergelijkbaar.
De tijd om de gemiddelde piekconcentratie en de verkooptijd van Valsartan te bereiken bij patiënten met hartfalen is vergelijkbaar met die bij gezonde vrijwilligers. De AUC- en CMAX-waarden van Valsartan stegen lineair en grotendeels evenredig met de dosisverhoging bij gebruik van het klinische dosisniveau (40 - 160 mg, 2 maal/dag).
De gemiddelde accumulatiecoëfficiënt is ongeveer 1,7. De schijnbare klaring van Valsartan na drinken bedraagt ongeveer 4,5 liter/uur. Leeftijd heeft geen invloed op de schijnbare klaring bij patiënten met hartfalen.
Speciale patiëntengroep
Ouderen (vanaf 65 jaar)
heeft bij sommige ouderen een iets hoger lichaamscontact geregistreerd voor Valsartan dan bij jongeren; Dit heeft echter geen klinische betekenis opgeleverd.
Nierfunctiestoornis
Zoals kan voorkomen bij een stof waarvan de nierklaring slechts 30% van de totale plasmaklaring uitmaakt, nog niet geregistreerd tussen de nierfunctie en het lichaamscontactniveau voor Valsartan. U hoeft de dosis dus niet aan te passen bij patiënten met nierfalen.
Er is geen onderzoek gedaan naar de verdeelde patiënt. Valsartan is echter sterk gebonden aan plasma-eiwitten en het is niet zeker dat het door kunstmest wordt verwijderd.
Leverfalen
Ongeveer 70% van de absorptiedosis wordt via de gal uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van constante medicijnen. Valsartan ondergaat geen sterke biologische veranderingen en de mate van lichaamscontact voor Valsartan is mogelijk niet gerelateerd aan de mate van leverdisfunctie.
Pas de dosis dus niet aan bij patiënten met leverfalen dat niet te wijten is aan de galwegen of niet aan galstenen. De AUC van Valsartan was tweemaal zo hoog als het interval bij patiënten met cirrose of galcongestie.
Klinische onderzoeken
Hypertensie
Gebruik Diovan 80 mg voor patiënten met hypertensie die leidt tot een verlaging van de bloeddruk zonder de pols te beïnvloeden.
Bij de meeste patiënten treedt na inname van een enkele orale dosis het antihypertensieve effect binnen 2 uur op en wordt de maximale hypotensie binnen 4-6 uur bereikt. Het antihypertensie-effect houdt na gebruik meer dan 24 uur aan.
Tijdens continu gebruik van het geneesmiddel met herhaalde doses wordt de maximale verlaging van de bloeddruk bij welke dosis dan ook doorgaans binnen 2-4 weken bereikt en blijft gehandhaafd tijdens de langdurige behandeling. In combinatie met hydrochloorthiazide is er een significante daling van de bloeddruk opgetreden.
Plotselinge diovan-stops die geen verband houden met hypertensie of klinische bijwerkingen.
Uit onderzoeken met meerdere doses bij hypertensiepatiënten blijkt dat Valsartan geen significant effect heeft op het totale cholesterol, triglyceriden bij honger, serumglucose bij honger of urinezuur.
hartfalen
Over hemodynamiek en zenuwen. Hemorragische en nerveuze zenuwen in plasma zijn kostbaar bij patiënten met hartfalen II - IV volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) met de capillaire druk> 15 mmHG in 2 kortetermijnstudies, langdurige behandeling.
In een onderzoek met een patiënt die langdurig werd behandeld met angiotensine-overbrengende enzymremmers, waarbij gebruik werd gemaakt van enkelvoudige en meervoudige doses valsartanen in combinatie met angiotensine-enzymremmers, verbeterde de hemodynamiek, waaronder gespleten capillaire druk (PCWP), longslagaderbloeddruk (PAD) en systolische bloeddruk (SBP). Er werd een daling waargenomen in de aldosteronspiegels (PA) en het noradrenalineplasma (PNE) na 28 dagen behandeling.
In het tweede onderzoek verbeterden alleen patiënten die niet met angiotensine waren behandeld ten minste 6 maanden vóór de behandeling met Valsartan remmers, Valsartan verbeterde significant de druk van het longcapillair (PCWP), de weerstand van de systemische bloedvaten (SVR), de harttoevoer (CO) en de centrifugale bloeddruk na 28 dagen behandeling.
In langetermijnonderzoek Val - Heft zijn plasma- en natriumpeptiden (BNP) (BNP) significant verlaagd vergeleken met de initiële concentratie in de valsartan-behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep.
Incidentie en mortaliteit. Val - HEFT is een gerandomiseerde klinische test met controle, multinationaal, waarbij Valsartan wordt vergeleken met placebo voor de incidentie van ziekte en sterftecijfer bij patiënten met hartfalen II (62%), graad III (36%) en IV (2%) volgens de classificatie van NYHA, die een normale behandeling ondergaan met LVEF 2,9 cm/m2.
Deze studie omvatte 5010 patiënten in 16 landen die willekeurig Valsartan of placebo gebruiken met alle andere geschikte behandelingen, waaronder angiotensine (93%), diuretica (86%), digoxine (67%) en bètablokkers (36%).
De gemiddelde trackingtijd is bijna 2 jaar. De gemiddelde dagelijkse dosis diovan in de Val-HEFT-test is 254 mg.
Dit onderzoek heeft twee hoofdcriteria: alle doodsoorzaken (de tijd die leidt tot de dood) en het percentage hartfalen (de tijd die leidt tot de eerste behandeling van hartfalen) omvatten de dood, overleden na reanimatie, ziekenhuisopname vanwege hartfalen of intraveneuze medicatie om het myocard- of vaatverwijdende medicijn gedurende 4 uur of langer te verhogen zonder ziekenhuisopname.
Alle doodsoorzaken zijn vergelijkbaar in de groep die Valsartan gebruikt en in de placebogroep.
De incidentie van ziekten wordt aanzienlijk verminderd met 13,2% bij gebruik van Valsartan vergeleken met placebo.
Het eerste voordeel is het verminderen van het risico met 27,5%, wat leidt tot het eerste ziekenhuis voor de behandeling van hartfalen. Het grootste voordeel bij patiënten zonder angiotensine-overdragend enzym of bètablokkers.
Er is echter een afname van het risico op een placebo voor een groep patiënten die wordt behandeld met drie gecombineerde geneesmiddelen, waaronder bètablokkers, angiotensine- en valsartanremmers.
Aanvullende onderzoeken zoals Valiant, waarin het sterftecijfer bij deze patiënten niet toeneemt, verminderen de zorgen over de combinatie van deze drie medicijnen.
Het vermogen om te oefenen en te volharden. De effectiviteit van Valsartan toegevoegd aan de behandeling van conventioneel hartfalen wat betreft tolerantie tijdens inspanning is beoordeeld met behulp van de Modified Naughton-methode bij patiënten met hartfalen II - IV volgens de classificatie van NYHA met linkerventrikeldisfunctie (LVEF ≤ 40%).
Er is voor alle behandelingsgroepen een toename van de trainingstijd vanaf het initiële niveau waargenomen.
registreerde de gemiddelde toename in oefentijd ten opzichte van het oorspronkelijke niveau in de groep die Valsartan gebruikte hoger dan in de placebogroep, hoewel er geen statistische significantie was.
De grootste verbetering wordt waargenomen bij de groep patiënten die niet worden behandeld met angiotensine-overbrengende enzymremmers die de gemiddelde inspanningstijd twee keer zo hoog maken dan bij de groep die Valsartan gebruikte, vergeleken met de placebogroep.
Het effect van Valsartan is gelijkwaardig aan dat van Enalapril op het vermogen om te oefenen met een 6 minuten looptest die is vastgesteld bij patiënten met hartfalen II en III volgens de NYHA-classificatie met een linkerventrikelbloedemulsiefractie ≤ 45%. Dit zijn degenen die ten minste 3 maanden vóór deelname aan onderzoek zijn behandeld met angiotensine-overbrengende enzymremmers.
Gebruik Valsartan 80 mg tot 160 mg, 1 keer per dag minimaal hetzelfde effect als het gebruik van enalapril 5 mg tot 10 mg, 2 maal/dag voor de mogelijkheid om te oefenen, beoordeeld door middel van een 6-minuten looptest bij patiënten die eerder een stabiele behandeling hebben ondergaan met door angiotensine overgebrachte enzymremmers en directe overschakeling op valsartan of enalapril.
Classificatie op basis van nyha, tekenen en symptomen.
kwaliteit van leven, bloedemulatie. In de Val - Heft-studie vertoonden patiënten die met Valsartan werden behandeld een significante verbetering in hartfalen zoals geclassificeerd door NYHA, tekenen en symptomen van hartfalen, waaronder kortademigheid, vermoeidheid, oedeem en rennen, vergeleken met placebo.
Patiënten die met Valsartan werden behandeld, hebben een betere levenskwaliteit dan placebo, wat is aangetoond door de kwaliteit van leven bij hartfalen te veranderen met de Minesota Living-methode aan het einde van het origineel.
Het vermogen om bloed rond te pompen bij patiënten die met Valsartan werden behandeld, nam aanzienlijk toe en Lvidd daalde aanzienlijk vanaf het begin tot het einde van het onderzoek vergeleken met de placebo.
na een hartinfarct
Valsartan-testen bij acuut myocardinfarct (Valiant) is een dubbele, willekeurige, gecontroleerde, multinationale studie bij meer dan 14.703 patiënten met een acuut myocardinfarct met tekenen, symptomen of tekenen van congestief hartfalen op röntgenfoto's en/of tekenen van systolische disfunctie in de linkerventrikelcentrifugaal (gemanifesteerd als een bloedemulsiesnelheid ≤ 40% met radioactieve orgard. of X-rong bloedvat met ventriculaire vloeistof).
De patiënt wordt willekeurig geselecteerd binnen 12 uur tot 10 dagen na het begin van de symptomen van een hartinfarct in een van de drie groepen: Valsartan-groepen (getitreerd van 20 mg, 2 maal daags tot de hoogste tolerantie tot een maximum niveau van 160 mg, 2 maal daags), captlil is een door angiotensine overgedragen remmer (de hoogste dosering is van 6,25 mg, 3 maal daags tot het hoogste niveau van maximaal tot het maximum van het maximum van tot het maximum van het maximum van het maximum van het maximum van het maximum van het maximum van het maximum van het maximale niveau van het maximum van het maximum van het maximum van het maximale niveau van het maximum van het maximum van de maximale dosering, 3 mg, 3 mg 3 mg maal/dag), of gecombineerd met valsartan en captopril.
In de gecombineerde groep wordt de dosis Valsartan getitreerd van 20 mg, tweemaal daags tot de hoogste tolerantie, tot het maximum van 80 mg, tweemaal daags; De dosis captopril is vergelijkbaar met die bij gebruik van een enkele therapie. De gemiddelde behandeltijd bedraagt 2 jaar. De dagelijkse dagelijkse dosis dioan in de groep die voor monomeren wordt gebruikt, is 217 mg.
De basisbehandeling omvat acetylsalicylzuur (91%), bètablokkers (70%), angiotensinetransferenzymremmers (40%), trombolytica (35%) en statines (34%). De onderzoeksgroep bestaat uit 69% mannen, 94% blanken en 53% vanaf 65 jaar. Het evaluatiecriterium is de tijd die leidt tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Valsartan is minstens zo effectief als captopril bij het verminderen van de sterfte door alle oorzaken na een hartinfarct.
Het sterftecijfer voor alle vergelijkbare oorzaken in de groep die Valsartan (19,9%), Captopril (19,5%) en Valsartan + Captepta (19,3%) gebruikt.
Valsartan is ook effectief in het verlengen van de tijd die leidt tot overlijden en het verminderen van cardiovasculaire sterfte, ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, recidiverend hartinfarct, reanimatie en niet-fatale beroerte (extra beoordelingscriteria).
Omdat dit een actieve controletest (captopril) is, is er een verdere analyse van het sterftecijfer door alle oorzaken uitgevoerd om de effecten van valsartan te schatten in vergelijking met placebo.
Wanneer de resultaten van eerdere myocardinfarcttesten als referentie worden gebruikt, zoals de Save-, Aire- en Trace-tests, hebben de schattingen van Valsartan 99,6% van het effect van captopril behouden (97,5% Cl = 60 - 139%).
De combinatie van valsartan met captopril biedt geen extra voordelen vergeleken met het gebruik van alleen Captopril.
Er is geen verschil in sterfte door alle oorzaken op basis van leeftijd, geslacht, ras, basisbehandeling of beschikbare ziekte.
Er is geen verschil in het sterftecijfer als gevolg van alle oorzaken, sterftecijfers of hart- en vaatziekten bij gebruik van bètablokkers in combinatie met Valsartan + captopril, Valsartan alleen of alleen captopril.
Ongeacht welke medicatie in het onderzoek ook wordt gebruikt, het hogere sterftecijfer in de groep patiënten die niet met bètablokkers wordt behandeld, toont aan dat de voordelen van bètablokkers bekend zijn bij deze groep patiënten die in de test zijn gehandhaafd.
Bovendien zijn de behandelingsvoordelen van de combinatie van Valsartan + captopril, de enkelvoudige behandeling met valsartan en de enkelvoudige therapie met Captopril gehandhaafd bij patiënten die met bètablokkers werden behandeld.
Preceptisch onderzoek
Preceptische gegevens uit algemene onderzoeken naar farmacologische veiligheid, farmacologische veiligheid, gentoxiciteit, kankerverwekkende effecten en vruchtbaarheidseffecten laten zien dat er geen speciaal gevaar voor mensen bestaat.
Veilige en toxische farmacologie voor de lange termijn
In een reeks preklinische onderzoeken uitgevoerd op sommige dieren was er geen detectie die het gebruik van de behandelingsdoses van Valsartan voor mensen zal elimineren.
In preklinische veiligheidsstudies veroorzaken hoge doses Valsartan (200 tot 600 mg/kg lichaamsgewicht/dag) een verlaging van de rode bloedcelparameters bij muizen (rode bloedcellen, hemoglobine, hematocriet) en aanwijzingen voor hemodynamische veranderingen in de nieren (damphyperemie-ureum en hyperplasie bij nier- en alkalihypercasussen bij mannen).
Bij doses bij muizen (200 en 600 mg/kg/dag) wordt ongeveer 6 en 18 maal de maximale dosis aanbevolen op mg/m2 (berekend op basis van de aanname met oraal 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg). Bij eekhoornstaartapen in de overeenkomstige dosis zijn er vergelijkbare veranderingen, maar ernstiger, vooral in de nieren, waar veranderingen in de ontwikkeling van nierziekten onder meer hypercurine-stikstof en bloedcreatinine omvatten.
De hypertrofie van cellen nabij de glomerulaire wordt ook bij beide soorten waargenomen.
Aangenomen wordt dat al deze veranderingen het gevolg zijn van de farmacologische effecten van Valsartan op het verlagen van de bloeddruk, vooral bij doodshoofdaapjes. Voor de behandeling van Valsartan bij mensen lijkt er geen verband te bestaan met de hypertrofie van cellen nabij de glomerulaire cel.
Reproductietoxiciteit
Valsartan heeft geen ongewenst effect op de reproductieve productiviteit bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij een orale dosis tot 200 mg/kg/dag.
In embryo-ontwikkelingsstudies (Segment II) bij muizen, ratten en konijnen werd de toxiciteit op de foetus waargenomen, net als bij de moedermuis bij de dosis Valsartan 600 mg/kg/dag en bij konijnen bij de dosis van 10 mg/kg/dag.
In een onderzoek naar de ontwikkeling van postpartumtoxiciteit en SEGment (Segment III) werd het leven van het kind gebruikt voor 600 mg/kg/dag in de laatste 3 maanden van de zwangerschap en tijdens de borstvoeding, wat een lichte vermindering van de overleving en een enigszins trage ontwikkeling aantoonde.
De belangrijkste klinische veiligheidsbevindingen hebben betrekking op de farmacologische effecten van het medicijn en er is niet aangetoond dat deze klinisch significant zijn.
Mutaties veroorzaken
Het is niet waarschijnlijk dat valsartan mutaties op gen- of chromosomaal niveau veroorzaakt in veel standaard in vitro-onderzoeken en onderzoek naar in vivo gentoxiciteit.
Kanker
Er zijn geen aanwijzingen voor het veroorzaken van kanker bij gebruik van Valsartan bij muizen en ratten gedurende 2 jaar in een dosering tot respectievelijk 160 en 200 mg/kg/dag.
Voordat u neemt Diovan 80 Novartis geneesmiddel voor hoge bloeddruk, hartfalen (2 blisters x 14 tabletten)
Hoe te gebruiken
Filmtabletten: Diovan moet tijdens de maaltijd worden gedronken en moet met water worden gebruikt.
Dosering
Hypertensie:
De aanbevolen dosis van Diovan is 80 mg of 160 mg filmtabletten, 1 keer per dag, ongeacht racisme, leeftijd of geslacht. Het antihypertensie-effect wordt binnen 2 weken duidelijk aangetoond en het maximale effect wordt na 4 weken geregistreerd. Bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kunnen de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 320 mg filmzakjes of kunnen diuretica worden toegevoegd.kunnen diovan ook gebruiken met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk.
hartfalen:
De aanbevolen startdosis van Diovan is 40 mg filmtabletten, 2 maal per dag. Verhoog de dosis tot 80 mg - 160 mg, 2 maal daags bij patiënten met de hoogste dosistolerantie. Het is noodzakelijk om te overwegen om de dosering van diuretica gelijktijdig te verlagen. De maximale dosis/dag die in klinische onderzoeken wordt gebruikt, is 320 mg, verdeeld over meerdere keren.
Bij de beoordeling van patiënten met hartfalen moet altijd een beoordeling van de nierfunctie worden opgenomen.
na een hartinfarct:
De behandeling kan 12 uur na het myocardinfarct vroeg beginnen. Na de startdosis van 20 mg, tweemaal daags, moet de behandeling met Valsartan in de daaropvolgende weken worden aangepast naar 40 mg, 80 mg en 160 mg filmtabletten, tweemaal daags. De startdosis wordt gegeven door een tablet van 40 mg die gebroken kan worden.
De maximale bestemmingsdosis is 160 mg, 2 maal per dag. Over het algemeen wordt de patiënt aanbevolen om een dosis van 80 mg tweemaal daags te bereiken, 2 weken na het begin van de behandeling, en de maximale doeldosis na 3 maanden, op basis van de tolerantie van de patiënt voor Valsartan tijdens de dosisverhoging. Als er symptomatische hypotensie optreedt of een nierfunctiestoornis optreedt, moet een dosisverlaging worden overwogen. Valsartan kan worden gebruikt bij patiënten die na een hartinfarct met andere medicijnen zijn behandeld, bijvoorbeeld gedwongen medicatie, acetylsalicylzuur, bètablokkers of statines.
Bij de beoordeling van patiënten met een hartinfarct moet altijd een beoordeling van de nierfunctie worden opgenomen.
Opmerking voor alle indicaties:
Geen dosisaanpassingen voor patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten met leverfalen als gevolg van galwegen en non-stasis.
Gebruik bij kinderen en tieners:
De veiligheid en werkzaamheid van Diovan zijn niet vastgesteld bij kinderen en tieners (jonger dan 18 jaar).
Gebruikt bij patiënten met nierfalen:
Er zijn geen dosisaanpassingen nodig voor patiënten met nierfalen en een creatinineklaring> 10 ml/min.
Gebruikt bij patiënten met leverfalen:
De dosering mag niet hoger zijn dan 80 mg voor patiënten met licht tot matig leverfalen zonder galwegobstructie.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? Als u nieuw bent met medicatie, is het noodzakelijk om braken op te wekken. Aan de andere kant is de gebruikelijke behandeling de intraveneuze vloeistofinfusie.
Het is niet zeker dat Valsartan door een bloeding wordt verwijderd.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.
Bijwerkingen
Wanneer u diovan gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
In geverifieerde klinische onderzoeken bij patiënten met hypertensie wordt de totale frequentie van bijwerkingen (ADRS) vergeleken met die van placebo en in overeenstemming met de farmacologische eigenschappen van Valsartan.
De frequentie van bijwerkingen is niet gerelateerd aan de dosis of behandelingstijd en laat ook zien dat deze geen verband houdt met geslacht, leeftijd of ras.
Bijwerkingen worden gerapporteerd uit klinische onderzoeken, after-sales ervaring en subklinische resultaten hieronder vermeld per orgaan systeemgroepen.
Bijwerkingen worden ingedeeld naar frequentie, de eerste komt het meest voor, volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); Of ontmoeten (≥ 1/100,
Bij bijwerkingen die zijn gemeld op basis van after-sales-ervaring en subklinische resultaten kan geen enkele frequentie van bijwerkingen worden gerangschikt en daarom worden ze vermeld met de frequentie 'onbekend'.
Hypertensie
Tabel 1: Bijwerkingen bij hypertensie
onbekend hartfalen en/of na een hartinfarct De veiligheid is waargenomen in gecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met hartfalen en/of na een hartinfarct, anders dan de veiligheid die is waargenomen bij patiënten met hypertensie. Dit kan verband houden met de bestaande ziekte van de patiënt. De onderstaande bijwerkingen komen voor bij patiënten met hartfalen en/of na een hartinfarct. Tabel 2: Bijwerkingen bij hartfalen en/of na een hartinfarct. onbekend De volgende reacties worden ook waargenomen in klinische onderzoeken bij patiënten met hartfalen en/of na een hartinfarct, ongeacht hun associatie met onderzoeksgeneesmiddelen: gewrichtspijn, buikpijn, rugpijn, slapeloosheid, hulpeloosheid, neutrofielen, oedeem, faryngitis, sinusitis, infectie van de bovenste luchtwegen, virale infectie. Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.
Waarschuwingen
Voordat u Diovan gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Diovan is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Het is bekend dat het overgevoelig is voor Valsartan of voor één van de hulpstoffen van Diovan.
Zwangere vrouwen.
Gelijktijdig gebruik van angiotensine (ARBS)-antagonistische geneesmiddelen - inclusief diovan - of enzymremmers (Aceis) met Aliskiren bij patiënten met diabetes type 2.
Patiënten met ernstig leverfalen, ernstige cirrose, cholestatische cirrose.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Lees voor gebruik de gebruikershandleiding zorgvuldig door. Als u meer informatie nodig heeft, raadpleeg dan uw arts.
Dit medicijn wordt alleen gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.
Bloeding
Sommige patiënten met hartfalen hebben een verhoogd kaliumgehalte. Deze verschijnselen zijn vaak licht en van voorbijgaande aard en komen vaker voor bij patiënten met nierfalen. Dosisverlaging en/of diovan-stop kunnen nodig zijn.
Het wordt niet aanbevolen om gelijktijdig te gebruiken met kaliumsupplementen, diuretica die kalium vasthouden, zoutvervangende producten die kalium bevatten, of andere geneesmiddelen die verhoogde kaliumspiegels veroorzaken (zoals heparine, ...). Noodzaak om de kaliumconcentratie op de juiste manier te controleren.
Patiënten met natriumverlies en/of epidemisch verlies
Bij patiënten met natriumverlies en/of ernstig verlies van epidemieën, zoals behandeling met hoge diuretica, kan symptomatische hypotensie optreden na aanvang van de behandeling met diovan. Verlies van natrium en/of verlies van epidemieën moeten worden behandeld voordat de behandeling met diovan wordt gestart, bijvoorbeeld door het verminderen van diuretica.
Als de hypotensie optreedt, moet de patiënt op zijn rug liggen en indien nodig is de intraveneuze zoutoplossing een isomeer. Kan de behandeling voortzetten zodra de bloeddruk stabiel is.
Patiënten met nierarteriestenose
Gebruik Diovan in korte tijd voor 12 patiënten met hypertensie als gevolg van secundaire nierbloedvaten na vernauwing Vernauwde niervernauwing aan één kant veroorzaakt geen significante veranderingen in de hemodynamiek in de nieren, serumcreatinine of bloedureumstikstof (broodje). Omdat andere geneesmiddelen echter het renine-anotensine-aldosteron (RAAS)-systeem beïnvloeden en het bloedureum en serumcreatinine kunnen verhogen bij patiënten met een vernauwde nierstenose aan beide kanten of aan één kant, raden we aan om beide bovengenoemde parameters als veiligheidsmaatregel te controleren.
Patiënten met een nierfunctie
Geen dosisaanpassing voor patiënten met nierfalen. Er zijn echter geen gegevens over ernstige gevallen (creatinineklaring
Vermijd het gebruik van antagonisten (ARBS) - inclusief diovan - of enzymremmers (ACEIS) met Aliskiren bij patiënten met nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid - GFR Patiënten met leverfalen
Geen dosisaanpassing voor patiënten met leverfalen. Valsartan wordt vrijwel in constante vorm via de gal uitgescheiden, en patiënten met galcongestie laten zien dat een lagere klaring van valsartan nodig is, vooral voorzichtig bij gebruik van Valsartan voor patiënten met galcongestie.
Patiënten met hartfalen/myocardinfarct
Het gebruik van diovan bij patiënten met hartfalen of na een hartinfarct leidt vaak tot een deel van de bloeddruk, maar stoppen met het gebruik van diovan vanwege hypotensie is vaak niet nodig zolang de dosering maar volgens de instructies is.
Wees voorzichtig bij het starten van de behandeling bij patiënten met hartfalen of na een hartinfarct.
Als gevolg van de remming van het renine-ankiotensine-aldosteronsysteem (Rass) kunnen bij gevoelige patiënten veranderingen in de nierfunctie worden voorspeld. Bij patiënten met ernstig hartfalen kan hun nierfunctie afhankelijk zijn van de activiteit van het renine-anotensine-aldosteronsysteem; de behandeling met angiotensine (ACE) of angiotensinereceptor wordt geassocieerd met urineweg- en/of hypercondemie en (zeldzaam) acuut nierfalen en/of overlijden. Bij de beoordeling van patiënten met hartfalen of na een hartinfarct moet altijd de nierfunctie worden beoordeeld.
Bij patiënten met hartfalen is voorzichtigheid geboden bij het combineren van drie typen, waaronder angiotensine-overdragende enzymremmers, bèta- en valsartanblokkers (zie het farmacologische deel).
Tharma
Evala, inclusief zwelling van het strottenhoofd en staven, veroorzaakt obstructie van de luchtwegen en/of zwelling van het gezicht, de lippen, de keel en/of de tong, hetgeen is gemeld bij patiënten die met Valsartan werden behandeld. Sommige van deze patiënten hadden eerder engelen gehad bij het gebruik van andere geneesmiddelen, waaronder door angiotensine overgedragen glazuurremmers. Diovan moet onmiddellijk worden gestopt bij angio-oedeempatiënten en mag diovan niet meer worden gebruikt.
Geneesmiddelen met dubbele blokkade Renine - Angiotensine (RAS)
Wees voorzichtig bij het gelijktijdig gebruik van angiotensinereceptorantagonisten, waaronder diovan, met andere uitstralende geneesmiddelen zoals glazuurremmers (ACEIS) of Aliskiren (zie de geneesmiddelinteractie, dubbele blokkade van renine-anotensine).
De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
evenals andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk moeten voorzichtig zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.
Zwangerschap en borstvoeding
Vrouwen zijn waarschijnlijk zwanger
Net als elk geneesmiddel dat een direct effect heeft op RAAS, mag Diovan niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger willen worden. Artsen die factoren voorschrijven die van invloed zijn op RAAS, moeten vrouwen die waarschijnlijk zwanger zullen worden, adviseren over het potentiële risico van deze geneesmiddelen tijdens de zwangerschap.
Zwangere vrouwen
Net als elk geneesmiddel dat een direct effect heeft op RAAS, wordt Diovan niet gebruikt tijdens de zwangerschap (zie de contra-indicaties). Vanwege het werkingsmechanisme van angiotensine II-antagonisten is het risico op foetus niet uitgesloten. Het effect van angiotensine-overdragende enzymremmers (speciale geneesmiddelen die inwerken op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem) in de drie maanden tussen en de laatste drie maanden van de zwangerschap veroorzaakt schade en de dood van de foetus ontwikkelt zich in de baarmoeder.
Bovendien wordt volgens de reddingsgegevens het gebruik van angiotensine-overdragende enzymen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap in verband gebracht met het potentiële risico op afwijkingen bij zuigelingen. Er is melding gemaakt van een spontane miskraam, weinig vruchtwater en nierdisfunctie bij pasgeboren kinderen wanneer zwangere vrouwen per ongeluk Valsartan gebruiken. Als u tijdens de behandeling zwanger wordt, moet u zo snel mogelijk stoppen met Diovan.
borstvoeding
Het is niet duidelijk of Valsartan al dan niet in de moedermelk wordt uitgescheiden. Omdat Valsartan wordt uitgescheiden door muizen die borstvoeding geven, mag diovan niet worden aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven.Reproductie
Er is geen informatie over de effecten van Valsartan op de menselijke vruchtbaarheid. Uit muisstudies blijkt geen enkel effect van Valsartan op de vruchtbaarheid.
Medicinale interactie
Dubbele blokkade van renine-angiotensine (RAS), waaronder angiotensinereceptorantagonistische geneesmiddelen, bewegingsremmers of aliskiren:
Gelijktijdig gebruik van het antagonistische geneesmiddel met de angiotensinereceptor, inclusief diovan, met andere middelen die het renine-angiotensinesysteem beïnvloeden, gaat gepaard met verhoogde hypotensie, hyperkaliëmie en veranderingen in de nierfunctie in vergelijking met monomeren. Daarom is het noodzakelijk om controle van de nier- en elektrolytenbloeddruk aan te bevelen bij patiënten die diovan en andere geneesmiddelen gebruiken die het RAS-systeem beïnvloeden.
Gelijktijdig gebruik van de angiotensinereceptorantagonist (ARB), inclusief diovan- of enzymremmers (Aceis) en Aliskiren, moet worden vermeden bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR
Gelijktijdig gebruik van ARB - inclusief Diovan - of Aceis met Aliskiren is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes type 2 (zie de rubriek contra-indicaties).
Kalium: Geconcentreerd met kaliumdiuretica (bijv. spironolacton, triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of vervangende zouten die kalium bevatten of andere geneesmiddelen kunnen andere kaliumspiegels (zoals heparine) verhogen, wat kan leiden tot hyperpassionoom en bij patiënten met hartfalen tot hypoglyke serumcreatinine. Als gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen noodzakelijk is, moet het serumkalium worden gecontroleerd.
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) omvatten de selectieve remmergroep cyclo-oxygenase-2 (Cox-2-remmers): Wanneer angiotensine II-antagonistische medicatie gelijktijdig met NSAID's wordt gebruikt, kan de effectiviteit van hypotensie afnemen.
Bovendien kan het gelijktijdig gebruik van antagonistische geneesmiddelen Angiotensine II en NSAID bij oudere patiënten, een verminderd volume van de bloedsomloop (waaronder patiënten die met diuretica worden behandeld) of schade aan de nierfunctie, leiden tot een verhoogd risico op een ernstig verminderde nierfunctie. Daarom wordt controle van de nierfunctie aanbevolen bij het starten of veranderen van de behandeling bij patiënten die Valsartan gelijktijdig gebruiken met NSAID's.
Lithium: Er is melding gemaakt van een verhoogde lithiumrecuperatie in het bloed en toxiciteit bij gelijktijdig gebruik van lithium met enzymremmers of angiotensine II-receptorremmers, waaronder diovan. Stimuleer vanwege de meting een zorgvuldige controle van de lithiumconcentratie in het bloed in combinatie. Als er ook een diureticum wordt gebruikt, kan het risico op lithiumvergiftiging toenemen met Diovan.
Verzendstoffen:
Resultaten van een reageerbuis op menselijk leverweefsel laten zien dat Valsartan een substraat is voor het transport dat medicijnen absorbeert in de OatP1B1-lever en het medicijntransport naar de lever MRP2. Gelijktijdige behandeling van geneesmiddelremmers in de lever (zoals rifampicine, ciclosporine) of transport naar de lever (ritonavir) kan de hoeveelheid valsartan in het lichaam verhogen.
Omdat Valsartan niet op een significant niveau wordt gemetaboliseerd, kan er geen geneesmiddelinteractie optreden - geneesmiddelen met valsartan klinisch met inductiegeneesmiddelen of remming van Cytochroom P450. Hoewel Valsartan sterk gebonden is aan plasma-eiwitten, laten in vitro-onderzoeken geen enkele interactie in deze vorm zien met een reeks moleculen die ook sterk gehecht zijn aan plasma-eiwitten, zoals Diclofenac, Furosemide en Warfarine.
Bewaring
Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.
Buiten bereik van kinderen houden.
Andere medicijnen
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions