Diovan 80 medicamento Novartis para hipertensão, insuficiência cardíaca (2 blisters x 14 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Valsartana
Ingrediente Infarto do miocárdio, psoríase, insuficiência cardíaca, hipertensão
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Valsartana | 80mg |
Usos
Indicações
Os medicamentos Diovan são indicados nos seguintes casos:
Hipertensão
Tratamento da hipertensão.
insuficiência cardíaca
Tratamento da insuficiência cardíaca (Grau II - IV de acordo com a classificação da New York - NYHA Heart Association) em pacientes adultos que estão em tratamento padrão com diuréticos, digitálicos ou betabloqueadores ou inibidores de esmalte transferidores de angiotensina (ECA), mas não ambos usam; Não há obrigatoriedade em todo esse tratamento padrão.
Diovan melhora a incidência desses pacientes, principalmente por reduzir internações por insuficiência cardíaca. Diovan também retarda a progressão da insuficiência cardíaca, melhora a insuficiência funcional da classificação da NYHA, melhora a emulsão sanguínea, reduz os sinais e sintomas da insuficiência cardíaca e melhora a qualidade de vida em comparação com o placebo.
após infarto do miocárdio:
diovan é indicado para melhorar a sobrevida após infarto do miocárdio em pacientes clinicamente estáveis, com sinais, sintomas ou manifestações radiográficas de insuficiência ventricular esquerda e/ou com disfunção sistólica ventricular esquerda. I através da enzima de transferência de angiotensina. A angiotensina II se liga a receptores específicos na membrana celular de diferentes tecidos.
Tem um amplo efeito fisiológico especial, incluindo participação direta e indireta na regulação da pressão arterial. Como um forte vasoconstrator, a Angiotensina responde à hipertensão direta. Além disso, também promove a retenção de sódio e estimula a secreção de aldosterona.
Diovan (Valsartan) é um antagonista do receptor da angiotensina (Ang II) ativo, forte e específico para administração oral. Afeta seletivamente o receptor AT1.
A concentração de angiotensina II no plasma aumenta após o receptor AT1 ser inibido com Valsartan, que pode estimular o receptor AT2 não inibido, que atua em equilíbrio com o efeito do receptor AT1. Valsartan não mostra nenhuma atividade parcial no receptor AT1 e tem um receptor AT1 mais alto (cerca de 20.000 vezes maior) do que o receptor AT2.
Valsartan não inibe a enzima de transferência de angiotensina, também conhecida como Kininase II, tem o efeito de converter a angiotensina I em angiotensina II e bradicinina. Como não há efeito sobre as enzimas de transferência de angiotensina e não fortalece ainda mais a bradicinina ou a substância P, os antagonistas da angiotensina II não estão associados à tosse.
Em ensaios clínicos em medições de valsartan são comparadas a um inibidor de transferência de angiotensina, a taxa de tosse seca é significativamente menor (p
Em um ensaio clínico em pacientes com histórico de tosse seca durante o tratamento com inibidores enzimáticos, 19,5% dos pacientes no teste usaram Valsartan e 19% dos pacientes que estão tomando diuréticos tiazídicos apresentam tosse, de 68,5% dos pacientes tratados com inibidores enzimáticos (P
Valsartan não se liga ou não bloqueia outros receptores de hormônios ou não bloquear canais iônicos é conhecido como importante na regulação cardiovascular.
farmacocinética
absorção
Após tomar a dose única de valsartan, o pico do plasma de Valsartan é alcançado durante 2-4 horas. A biodisponibilidade absoluta é de 23%.
Ao usar diovan junto com alimentos, a área sob a curva de concentração (AUC) no plasma de Valsartan diminui 48%, embora cerca de 8 horas após o uso, a concentração de Valsartan no plasma seja semelhante ao grupo que comeu e em jejum.
Distribuição
O volume de distribuição no estado estável do Valsartan após injeção intravenosa é de cerca de 17 litros, mostrando que o Valsartan não é distribuído em tecidos espaçosos. Valsartan está fortemente ligado às proteínas plasmáticas (94 - 97%), principalmente à albumina sérica.
Metabolismo
Valsartan não é transferido para um alto nível de forma biológica, apenas cerca de 20% da dose é procurada na forma de metabólitos.
Os hidroximetabólitos foram determinados no plasma há décadas (menos de 10% de AUC valsartan). Esta substância metabólica é uma farmácia inativa.
Eliminação
Valsartan tem decaimento farmacocinético de acordo com uma função de cone poliplóide (t ½ α Após injeção intravenosa, a purificação na hemorragia de Valsartan é de cerca de 2 l/h e a purificação do rim é de 0,62 l/h (cerca de 30% da purificação total). A meia-vida do Valsartan é de 6 horas.
A farmacocinética do Valsartan linear no teste testado. Não há alteração na dinâmica do Valsartan quando repetido, e o acúmulo raramente é utilizado 1 vez/dia. As concentrações plasmáticas são semelhantes em homens e mulheres.
Tempo para atingir o pico médio de concentração e tempo de venda de Valsartan em pacientes com insuficiência cardíaca semelhante ao observado em voluntários saudáveis. Os valores de AUC e CMAX do valsartan aumentaram linearmente e principalmente proporcionais ao aumento da dose ao usar o nível de dose clínica (40 - 160mg, 2 vezes/dia).
O coeficiente de acumulação médio é de cerca de 1,7. A depuração aparente do Valsartan após a ingestão é de cerca de 4,5 litros/hora. A idade não afeta a depuração aparente em pacientes com insuficiência cardíaca.
Grupo especial de pacientes
Idosos (a partir de 65 anos)
registrou um contato corporal total para Valsartan ligeiramente maior em alguns idosos do que em jovens; No entanto, isso não teve nenhum significado clínico.
Comprometimento da função renal
Tal como pode ser encontrado para uma substância cuja depuração renal representa apenas 30% da depuração plasmática total, ainda não foi registado entre a função renal e o nível de contacto corporal para Valsartan. Portanto não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência renal.
Não houve nenhuma pesquisa realizada no paciente sendo dividido. No entanto, o Valsartan está fortemente ligado às proteínas plasmáticas e não é certo que seja removido por fertilizantes.
Insuficiência hepática
Cerca de 70% da dose de absorção é excretada na bile principalmente na forma de medicamentos constantes. Valsartan não sofre alterações biológicas fortes e o nível de contato corporal do Valsartan pode não estar relacionado ao nível de disfunção hepática.
Portanto, não ajuste a dose em pacientes com insuficiência hepática não causada pelo trato biliar ou não causada por cálculos biliares. A AUC do valsartan tem sido o dobro do intervalo em pacientes com cirrose ou congestão biliar.
Estudos clínicos
Hipertensão
Use Diovan 80mg para pacientes com hipertensão que leva à diminuição da pressão arterial sem afetar o pulso.
Na maioria dos pacientes, após tomar uma dose única de via oral, o início do efeito anti-hipertensivo ocorre em 2 horas e a hipotensão máxima é alcançada em 4-6 horas. O efeito anti-hipertensão dura mais de 24 horas após o uso.
Durante o uso contínuo do medicamento com doses repetidas, a redução máxima da pressão arterial em qualquer dose é geralmente alcançada dentro de 2 a 4 semanas e é mantida durante o tratamento a longo prazo. Quando combinado com hidroclorotiazida, houve uma diminuição significativa da pressão arterial.
Paradas repentinas de diovan não relacionadas à hipertensão ou efeitos colaterais clínicos.
Em estudos multidose em pacientes com hipertensão, Valsartan não tem um efeito significativo no colesterol total, triglicerídeos em caso de fome, glicose sérica em caso de fome ou ácido úrico.
insuficiência cardíaca
Sobre hemodinâmica e nervos. Nervos hemorrágicos e nervosos no plasma são dispendiosos em pacientes com insuficiência cardíaca II - IV de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA) com pressão capilar> 15mmHG em 2 estudos de curto prazo, tratamento prolongado.
Em um estudo que incluiu um paciente em tratamento de longo prazo com inibidores da enzima de transferência de angiotensina, usando valsartanas de dose única e multidose em combinação com inibidores da enzima de angiotensina que melhoraram a hemodinâmica, incluindo pressão capilar fissurada (PCF), pressão arterial pulmonar (DAP) e pressão arterial sistólica (PAS). Observou-se uma diminuição nos níveis de aldosterona (PA) e de noradrenalina plasmática (PNE) após 28 dias de tratamento.
No segundo estudo, apenas pacientes que não foram tratados com inibidores da angiotensina transferidos pelo menos 6 meses antes do tratamento com Valsartan, Valsartan melhorou significativamente a pressão do capilar pulmonar (PCWP), a resistência dos vasos sanguíneos sistêmicos (SVR), suprimento cardíaco (CO) e pressão arterial centrífuga após 28 dias de tratamento.
Na pesquisa de longo prazo Val - Heft, plasma e peptídeos de sódio (BNP) (BNP) são significativamente reduzidos em comparação com o inicial concentração no grupo de tratamento com valsartan em comparação com o grupo placebo.
Incidência e mortalidade. Val - HEFT é um teste clínico randomizado com controle, multinacional, comparando Valsartan com placebo para a incidência de doença e taxa de mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca II (62%), grau III (36%) e IV (2%) de acordo com a classificação da NYHA estão sob tratamento normal com FEVE 2,9cm/m2.
Este estudo inclui 5.010 pacientes em 16 países que usaram aleatoriamente valsartan ou placebo com todos os outros tratamentos apropriados, incluindo angiotensina (93%), diuréticos (86%), digoxina (67%) e betabloqueadores (36%).
O tempo médio de rastreamento é de quase 2 anos. A dose média diária de diovan no teste Val - HEFT é de 254 mg.
Esta pesquisa tem dois critérios principais: todas as causas de morte (tempo que leva à morte) e taxa de insuficiência cardíaca (tempo que leva ao primeiro tratamento da insuficiência cardíaca) são determinadas para incluir morte, morte com reanimação, hospitalização devido a insuficiência cardíaca ou medicação intravenosa para aumentar o miocárdio ou medicamento vasodilatador por 4 horas ou mais sem hospitalização.
Todas as causas de morte são semelhantes no grupo que utiliza Valsartan e no grupo placebo.
A incidência da doença é significativamente reduzida em 13,2% quando se utiliza Valsartan em comparação com o placebo.
O primeiro benefício é reduzir em 27,5% o risco de levar ao primeiro hospital para tratamento de insuficiência cardíaca. O maior benefício em pacientes sem enzima transferidora de angiotensina ou betabloqueadores.
No entanto, houve uma diminuição no risco de um placebo para um grupo de pacientes tratados com três medicamentos combinados, incluindo betabloqueadores, inibidores da angiotensina e valsartan.
Estudos adicionais como o Valiant, nos quais a taxa de mortalidade não aumenta nesses pacientes, reduzem a preocupação com a combinação desses três medicamentos.
A capacidade de praticar e suportar. A eficácia do Valsartan adicionado ao tratamento da insuficiência cardíaca convencional quanto à tolerância durante o exercício foi avaliada pelo método de Naughton Modificado em pacientes com insuficiência cardíaca II - IV de acordo com a classificação da NYHA com disfunção ventricular esquerda (FEVE ≤ 40%).
Foi observado um aumento no tempo de treinamento desde o nível inicial para todos os grupos de tratamento.
registrou o aumento médio no tempo de prática em relação ao nível original no grupo que usou Valsartan superior ao grupo placebo, embora não tenha havido significância estatística.
A maior melhora é observada no grupo de pacientes que não são tratados com inibidores da enzima transferidora de angiotensina que alteram a média do tempo de exercício 2 vezes maior do que no grupo que utiliza Valsartan em comparação ao grupo placebo.
O efeito do Valsartan é equivalente ao Enalapril na capacidade de praticar com um teste de caminhada de 6 minutos que foi determinado em pacientes com insuficiência cardíaca II e III de acordo com a classificação da NYHA com fração de emulsão sanguínea do ventrículo esquerdo ≤ 45% são aqueles que foram tratados com inibidores da enzima transferidora de angiotensina pelo menos 3 meses antes de participar da pesquisa.
Usar Valsartan 80mg a 160mg, 1 vez/dia pelo menos o mesmo efeito como usar enalapril 5mg a 10mg, 2 vezes/dia para a capacidade de prática quando avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos em pacientes que já fizeram tratamento estável com inibidores da enzima transferida da angiotensina e transferência direta para valsartana ou enalapril.
Classificação por nyha, sinais e sintomas.
qualidade de vida, emulação sanguínea. No estudo Val-Heft, os pacientes tratados com Valsartan apresentaram melhora significativa na insuficiência cardíaca conforme classificado pela NYHA, sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, incluindo falta de ar, fadiga, edema e corrida em comparação com o placebo.
Os pacientes tratados com Valsartan têm melhor qualidade de vida do que o placebo, o que foi demonstrado pela alteração da qualidade de vida na insuficiência cardíaca com o método Minesota Living no final do original. do estudo em comparação com o placebo.
após infarto do miocárdio
O teste de valsartana no infarto agudo do miocárdio (Valiant) é um estudo duplo, aleatório, controlado e multinacional de mais de 14.703 pacientes com infarto agudo do miocárdio com sinais, sintomas ou evidência de insuficiência cardíaca congestiva em raios X e/ou evidência de disfunção sistólica na centrífuga ventricular esquerda (manifestada como taxa de emulsão sanguínea ≤ 40% com orgard radioativo. ou X). - vaso sanguíneo rong com fluido ventricular).
O paciente é selecionado aleatoriamente dentro de 12 horas a 10 dias após o início dos sintomas de infarto do miocárdio em um dos três grupos: grupos Valsartan (titulado de 20 mg, 2 vezes/dia até a tolerância mais alta até um nível máximo de 160 mg, 2 vezes/dia), captlil é um inibidor transferido de angiotensina (que é a dosagem mais alta de 6,25 mg, 3 vezes/dia até o nível mais alto de até o máximo do máximo até o máximo do máximo do máximo do máximo do máximo do máximo do máximo do nível máximo do máximo do máximo do máximo do nível máximo do máximo do máximo da dosagem máxima, 3 mg, 3 mg 3 mg vezes/dia), ou combinado com valsartan e captopril.
No grupo combinado a dose de Valsartana é titulada de 20mg, 2 vezes/dia até a maior tolerância até o máximo de 80mg, 2 vezes/dia; A dose de captopril é semelhante à de terapia única. O tempo médio de tratamento é de 2 anos. A dose diária diária de dioano no grupo usado para monômeros é de 217mg.
O tratamento básico inclui ácido acetilsalicílico (91%), betabloqueadores (70%), inibidores da enzima de transferência de angiotensina (40%), medicamentos trombolíticos (35%) e estatinas (34%). O grupo de pesquisa é composto por 69% do sexo masculino, 94% de brancos e 53% a partir de 65 anos. O critério de avaliação é o tempo que leva ao óbito por todas as causas.
Valsartan é pelo menos tão eficaz quanto o captopril na redução da mortalidade por todas as causas após infarto do miocárdio.
A taxa de mortalidade por todas as causas semelhantes no grupo que utilizou Valsartan (19,9%), Captopril (19,5%) e Valsartan + Captepta (19,3%).
Valsartan também é eficaz no prolongamento do tempo que leva à morte e na redução da mortalidade cardiovascular, internação hospitalar devido a insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio recorrente, reanimação e acidente vascular cerebral não fatal (critérios de avaliação extras).
Como este é um teste de controle ativo (captopril), uma análise mais aprofundada da taxa de mortalidade por todas as causas foi feita para estimar os efeitos do valsartan em comparação ao placebo.
Ao usar os resultados de testes de infarto do miocárdio anteriores para referência, como os testes Save, Aire e Trace - as estimativas do Valsartan preservaram 99,6% do efeito do captopril (97,5% Cl = 60 - 139%).
A combinação de valsartana com captopril não cria benefícios adicionais em comparação ao uso isolado de Captopril.
Não há diferença na mortalidade por todas as causas com base na idade, sexo, raça, tratamento básico ou doença disponível.
Não há diferença na taxa de mortalidade por todas as causas ou taxas de mortalidade ou doenças cardiovasculares quando se utiliza betabloqueadores juntamente com a coordenação Valsartan + captopril, Valsartan sozinho ou simplesmente captopril.
Independentemente de qualquer medicamento no estudo, a maior taxa de mortalidade no grupo de pacientes não tratados com betabloqueadores, mostra que os benefícios dos betabloqueadores são conhecidos neste grupo de pacientes que foram mantidos no teste.
Além disso, os benefícios do tratamento da combinação de Valsartan + captopril, terapia única com valsartan e terapia única com Captopril foram mantidos em pacientes tratados com betabloqueadores.
Pesquisa precética
Dados precéticos de estudos comuns sobre segurança farmacológica, toxicidade genética, efeitos causadores de câncer e efeitos de fertilidade mostram que não há perigo especial para as pessoas.
Farmacologia tóxica segura e de longo prazo
Em uma série de estudos pré-clínicos realizados em alguns animais, não houve detecção que elimine o uso de doses de tratamento de Valsartan para humanos.
Em estudos de segurança pré-clínicos, altas doses de Valsartan (200 a 600mg/kg de peso corporal/dia) causam redução dos parâmetros dos glóbulos vermelhos em camundongos (glóbulos vermelhos, hemoglobina, hematócrito) e evidência de alterações hemodinâmicas nos rins (hiperiemia por vapor de uréia e hiperplasia nos rins e hipercasses alcalinas em homens).
Com doses em camundongos (200 e 600mg/kg/dia), cerca de 6 e 18 vezes a dose máxima é recomendada em mg/m2 (calculando a suposição com 320mg/dia por via oral e um paciente de 60kg). Com macacos com cauda de esquilo na dose correspondente, ocorrem alterações semelhantes, mas mais graves, especialmente nos rins, onde as alterações no desenvolvimento de doenças renais incluem nitrogênio hipercurínico e creatinina no sangue.
A hipertrofia das células próximas ao glomerular também é observada em ambas as espécies.
Considera-se que todas essas alterações se devem aos efeitos farmacológicos do Valsartan na redução da pressão arterial, especialmente em macacos com cauda de esquilo. Para o tratamento de Valsartan em humanos, a hipertrofia das células próximas à célula glomerular não parece ter qualquer relação.
Toxicidade reprodutiva
Valsartana não tem efeito indesejado na produtividade reprodutiva em ratos machos e fêmeas em doses orais de até 200 mg/kg/dia.
Em estudos de desenvolvimento embrionário (segmento II) em camundongos, ratos e coelhos, a toxicidade no feto é observada com toxicidade na mãe camundongo na dose de Valsartan 600mg/kg/dia e em coelhos com a dose de 10mg/kg/dia.
Em um estudo de desenvolvimento de toxicidade pós-parto e SEGmento (Segmento III), a vida da criança foi usada para 600 mg/kg/dia nos últimos 3 meses de gravidez e durante a amamentação, mostrando uma ligeira redução na sobrevivência e um desenvolvimento ligeiramente lento.
Os principais resultados clínicos de segurança são fornecidos para os efeitos farmacológicos do medicamento e não demonstraram ser clinicamente significativos.
Causando mutações
Não é provável que o valsartan cause mutações em nível genético ou cromossômico em muitos estudos in vitro padrão e estudos de toxicidade genética in vivo.
Câncer
Não há evidência de câncer causado pelo uso de Valsartan em camundongos e ratos por 2 anos em doses de até 160 e 200 mg/kg/dia, respectivamente.
Antes de tomar Diovan 80 medicamento Novartis para hipertensão, insuficiência cardíaca (2 blisters x 14 comprimidos)
Como usar
Comprimidos de filme: Diovan deve ser bebido fora das refeições e deve ser usado com água.
Dosagem
Hipertensão:
A dose recomendada do Diovan é de 80mg ou 160mg de comprimidos filme, 1 vez/dia, independente de racismo, idade ou sexo. O efeito anti-hipertensivo é claramente demonstrado em 2 semanas e o efeito máximo é registrado após 4 semanas, em pacientes onde a pressão arterial não está controlada satisfatoriamente, pode-se aumentar a dose diária para 320 mg de bolsas de filme ou pode-se adicionar diuréticos.também pode usar diovan com outros medicamentos anti-hipertensivos.
insuficiência cardíaca:
A dose inicial recomendada de Diovan é de 40 mg de comprimidos de filme, 2 vezes/dia. Aumentar a dose para 80mg - 160mg, 2 vezes/dia em pacientes com maior tolerância à dose. É necessário considerar a redução simultânea da dosagem de diuréticos. A dose máxima/dia utilizada em ensaios clínicos é de 320 mg dividida em várias vezes.
A avaliação de pacientes com insuficiência cardíaca deve sempre incluir a avaliação da função renal.
após infarto do miocárdio:
O tratamento pode começar 12 horas após o infarto do miocárdio. Após a dose inicial de 20mg, 2 vezes/dia, o tratamento com Valsartan deve ser ajustado para 40mg, 80mg e 160mg de comprimidos filme, 2 vezes/dia nas semanas seguintes. A dose inicial é administrada em um comprimido de 40 mg que pode ser quebrado.
A dose máxima de destino é 160mg, 2 vezes/dia. Em geral, recomenda-se que o paciente atinja a dose de 80 mg, 2 vezes/dia 2 semanas após o início do tratamento e a dose máxima de destino alcançada após 3 meses, com base na tolerância do paciente à Valsartana durante o aumento da dose. Caso ocorra hipotensão sintomática ou disfunção renal, a redução da dose deve ser considerada. Valsartana pode ser usada em pacientes que foram tratados com outros medicamentos após infarto do miocárdio, por exemplo, medicamentos forçados, ácido acetilsalicílico, betabloqueadores ou estatinas.
A avaliação de pacientes com infarto do miocárdio deve sempre incluir a avaliação da função renal.
Nota para todas as indicações:
Não há ajustes de dose para pacientes com função renal comprometida ou pacientes com insuficiência hepática devido ao trato biliar e não estase.
Uso em crianças e adolescentes:
A segurança e eficácia do Diovan não foram determinadas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
Usado em pacientes com insuficiência renal:
Não há ajustes de dose para pacientes com insuficiência renal que apresentam depuração de creatinina > 10ml/min.
Usado em pacientes com insuficiência hepática:
A dosagem não deve exceder 80 mg para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada sem obstrução biliar.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Se for novo na medicação, é necessário causar vômito. Por outro lado, o tratamento comum é a infusão intravenosa de fluidos.
Valsartan não tem certeza de ser removido por hemorragia.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando se esquece de uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar diovan, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Em estudos clínicos verificados em pacientes com hipertensão, a frequência geral de efeitos colaterais (ADRS) é comparada com o placebo e de acordo com as propriedades farmacológicas do Valsartan.
A frequência dos efeitos colaterais não está relacionada à dose ou tempo de tratamento e também mostra que não está relacionada ao sexo, idade ou raça.
As reações colaterais são relatadas a partir de estudos clínicos, experiência pós-venda e resultados subclínicos listados abaixo por órgão. grupos do sistema.
As reações adversas são classificadas por frequência, sendo a primeira a mais comum, utilizando a seguinte convenção: muito comum (≥ 1/10); Ou atender (≥ 1/100,
Para os efeitos colaterais relatados a partir da experiência pós-venda e os resultados subclínicos não podem ser organizados em qualquer frequência de efeitos colaterais e, portanto, são mencionados com a frequência de "desconhecido".
Hipertensão
Tabela 1: Reações adversas à hipertensão
desconhecido insuficiência cardíaca e/ou após infarto do miocárdio A segurança é observada em estudos clínicos controlados em pacientes com insuficiência cardíaca e/ou após infarto do miocárdio, além da segurança observada em pacientes com hipertensão. Isso pode estar relacionado à doença existente do paciente. Os efeitos colaterais ocorrem em pacientes com insuficiência cardíaca e/ou após infarto do miocárdio listados abaixo. Tabela 2: Reações adversas na insuficiência cardíaca e/ou após infarto do miocárdio. desconhecido As seguintes reações também são observadas em ensaios clínicos em pacientes com insuficiência cardíaca e/ou após infarto do miocárdio, independentemente de sua associação com medicamentos em pesquisa: dor nas articulações, dor abdominal, dor nas costas, insônia, desamparo, neutrófilos, edema, faringite, sinusite, infecção respiratória superior, infecção viral. Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar Diovan, você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Diovan está contra-indicado nos seguintes casos:
Sabe-se que há hipersensibilidade ao Valsartan ou a qualquer excipiente de Diovan.
Mulheres grávidas.
Concomitância de medicamentos antagonistas da angiotensina (ARBS) - incluindo diovan - ou inibidores enzimáticos (Aceis) com aliscireno em pacientes com diabetes tipo 2.
Pacientes com insuficiência hepática grave, cirrose grave, cirrose colestática.
Precauções ao usar
Leia atentamente o manual do usuário antes de usar. Se precisar de mais informações, consulte seu médico.
Este medicamento só é usado conforme prescrito por um médico.
Hemorragia
Alguns pacientes com insuficiência cardíaca apresentam aumento de potássio. Esses fenômenos são frequentemente leves e transitórios e são mais prováveis de ocorrer em pacientes com insuficiência renal. Pode ser necessária redução da dose e/ou interrupção do diovan.
Não é recomendado o uso simultâneo com suplementos de potássio, diuréticos que retenham potássio, produtos de reposição de sal que contenham potássio ou outros medicamentos que causem aumento dos níveis de potássio (como heparina, ...). É necessário monitorar a concentração de potássio de forma adequada.
Pacientes com perda de sódio e/ou perda epidêmica
Em pacientes com perda de sódio e/ou perda grave de epidemia, como tratamento com diuréticos elevados, pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Diovan. A perda de sódio e/ou perda epidêmica deve ser tratada antes de iniciar o tratamento com Diovan, por exemplo, reduzindo diuréticos.
Caso ocorra hipotensão, o paciente deve ficar de costas e, se necessário, a solução salina intravenosa é isomérica. Pode continuar o tratamento quando a pressão arterial estiver estável.
Pacientes com estenose da artéria renal
Use diovan em um curto espaço de tempo para 12 pacientes com hipertensão devido a vasos sanguíneos renais secundários após estreitamento estreitamento do rim estreitado de um lado não causa alterações significativas na hemodinâmica nos rins, creatinina sérica ou nitrogênio ureico no sangue (pão). No entanto, como outros medicamentos afetam o sistema Renina-Anotensina-Aldosterona (SRAA), que podem aumentar a uréia sanguínea e a creatinina sérica em pacientes com estenose renal estreitada em ambos os lados ou em um lado, recomendamos o monitoramento de ambos os parâmetros acima como medida de segurança.
Pacientes com função renal
Não há ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal. No entanto, não há dados sobre casos graves (depuração de creatinina
Evite usar antagonistas (ARBS) - incluindo diovan - ou inibidores enzimáticos (ECAIS) com Aliscireno em pacientes com insuficiência renal (velocidade de filtração glomerular - TFG Pacientes com insuficiência hepática
Não há ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática. Valsartan é quase excretado na bile de forma constante, e pacientes com congestão biliar mostram que é necessária uma depuração mais baixa de valsartan, especialmente cuidadoso ao usar Valsartan em pacientes com congestão biliar.
Pacientes com insuficiência cardíaca/infarto do miocárdio
O uso de Diovan em pacientes com insuficiência cardíaca ou após infarto do miocárdio geralmente leva a uma diminuição da pressão arterial, mas a interrupção do uso de Diovan devido à hipotensão geralmente não é necessária, desde que a dose esteja de acordo com as instruções.
Tenha cuidado ao iniciar o tratamento em pacientes com insuficiência cardíaca ou após infarto do miocárdio.
Como resultado da inibição do sistema renina-anquiotensina-aldosterona (Rass), alterações na função renal podem ser previstas em pacientes sensíveis. Em pacientes com insuficiência cardíaca grave, a função renal pode depender da atividade do sistema Renina-Anotensina-Aldosterona, o tratamento com Angiotensina (ECA) ou receptor de angiotensina está associado ao trato urinário e/ou hipercondemia e (rara) insuficiência renal aguda e/ou morte. Ao avaliar pacientes com insuficiência cardíaca ou após infarto do miocárdio, a função renal deve sempre ser avaliada.
Em pacientes com insuficiência cardíaca, deve-se ter cuidado ao combinar três tipos, incluindo inibidores da enzima transferidora de angiotensina, bloqueadores beta e valsartan (ver a parte farmacológica).
Tarma
Evala, incluindo inchaço da laringe e barras, causa obstrução das vias aéreas e/ou inchaço da face, lábios, garganta e/ou língua que foram relatados em pacientes tratados com Valsartan, alguns desses pacientes que já tiveram anjos ao tomar outros medicamentos, incluindo inibidores de esmalte transferidos de angiotensina. Diovan deve ser interrompido imediatamente em pacientes com angioedema e não deve mais ser reutilizado.
Medicamentos de duplo bloqueio Renina - Angiotensina (RAS)
Tenha cuidado ao usar antagonistas dos receptores da angiotensina simultaneamente, incluindo diovan, com outros medicamentos irradiantes, como inibidores do esmalte (ACEIS) ou Aliscireno (ver interação medicamentosa, bloqueio duplo da Renina-Anotensina).
A capacidade de dirigir e operar máquinas
assim como outros medicamentos anti-hipertensivos, precisa ser cautelosa ao dirigir ou operar máquinas.
Gravidez e lactação
É provável que as mulheres estejam grávidas
Semelhante a qualquer medicamento que tenha efeito direto no SRAA, o Diovan não deve ser usado em mulheres que pretendem engravidar. Os médicos que prescrevem quaisquer fatores que afetem o SRAA devem aconselhar as mulheres com probabilidade de engravidar sobre o risco potencial desses medicamentos durante a gravidez.
Mulheres grávidas
Semelhante a qualquer medicamento que tenha efeito direto no SRAA, Diovan não é usado durante a gravidez (veja as contraindicações). Devido ao mecanismo de ação dos medicamentos antagonistas da angiotensina II, o risco de feto não está excluído. O efeito dos inibidores da enzima de transferência de angiotensina (medicamentos especiais que atuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona) nos três meses entre e nos últimos 3 meses de gravidez causa danos e a morte do feto está se desenvolvendo no útero.
Além disso, de acordo com os dados de resgate, o uso de enzimas transferidoras de angiotensina nos primeiros 3 meses de gravidez está associado ao risco potencial de defeitos em bebês. Houve relato de aborto espontâneo, pouco líquido amniótico e disfunção renal em recém-nascidos quando mulheres grávidas usam acidentalmente Valsartan. Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, deve interromper o Diovan o mais rápido possível.
amamentação
Não está claro se Valsartan é excretado no leite materno ou não. Como o Valsartan é excretado em camundongos amamentados, não recomende o diovan em mães que amamentam.Reprodução
Não há informações sobre os efeitos da Valsartana na fertilidade humana. Estudos em ratos não mostram quaisquer efeitos do Valsartan sobre a fertilidade.
Interação medicamentosa
Duplo bloqueio de Renina - Angiotensina (RAS), incluindo medicamentos antagonistas do receptor de angiotensina, inibidores de Move ou Aliscireno:
Concomitância do medicamento antagonista com receptor de angiotensina, incluindo diovan, com outros agentes que afetam o sistema Renina - Angiotensina associada a aumento de hipotensão, hipercalemia e alterações da função renal em comparação aos monômeros. Portanto, é necessário recomendar o monitoramento da pressão arterial renal e eletrolítica em pacientes com diovan e outros medicamentos que afetam o sistema RAS.
A concomitância do antagonista do receptor da angiotensina (ARB), incluindo diovan - ou inibidores enzimáticos (Aceis) com aliscireno, deve ser evitada em pacientes com insuficiência renal grave (TFG
O uso simultâneo de BRA - incluindo Diovan - ou Aceis com Aliscireno é contra-indicado para pacientes com diabetes tipo 2 (consulte a seção contra-indicações).
Potássio: Concentrado com diuréticos de potássio (por exemplo, espironolactona, triantereno, amilorida), suplementos de potássio ou sais de reposição contendo potássio ou outros medicamentos podem aumentar outros níveis de potássio (como heparina) podem levar ao hiperpassionoma e em pacientes com insuficiência cardíaca, levando à creatinina sérica hipoglicada. Caso seja necessário o uso simultâneo desses medicamentos, o potássio sérico deve ser monitorado.
Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs) incluem o grupo de inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da Cox-2): Ao utilizar medicação antagonista da Angiotensina II concomitantemente com AINEs, pode ocorrer diminuição da eficácia da hipotensão.
Além disso, em pacientes idosos, diminuição do volume circulatório (incluindo pacientes em tratamento com diuréticos) ou danos à função renal, o uso simultâneo de medicamentos antagonistas Angiotensina II e AINE pode levar a um risco aumentado de insuficiência renal grave. Portanto, recomenda-se o monitoramento da função renal ao iniciar ou alterar o tratamento em pacientes em uso de Valsartan usado simultaneamente com AINEs.
Lítio: Foi relatado aumento da recuperação de lítio no sangue e toxicidade quando usado simultaneamente lítio com inibidores enzimáticos ou inibidores do receptor de angiotensina II, incluindo diovan. Devido à medição, incentive o monitoramento cuidadoso da concentração de lítio no sangue em combinação. Se um diurético também for usado, o risco de envenenamento por lítio pode aumentar com o Diovan.
Envio de substâncias:
Os resultados de um tubo de ensaio em tecido hepático humano mostram que Valsartan é um substrato do transporte que absorve os medicamentos para o fígado OatP1B1 e o transporte do medicamento para o fígado MRP2. O tratamento simultâneo de inibidores de medicamentos no fígado (como rifampicina, ciclosporina) ou o transporte para o fígado (ritonavir) pode aumentar os níveis de valsartan no organismo.
Como o Valsartan não é metabolizado em um nível significativo, é impossível ter interações medicamentosas - medicamentos com valsartan clinicamente com medicamentos de indução ou inibição do Citocromo P450. Embora Valsartan esteja fortemente ligado às proteínas plasmáticas, estudos in vitro não mostram qualquer interação nesta forma com uma série de moléculas também fortemente ligadas às proteínas plasmáticas, como Diclofenaco, Furosemida e Varfarina.
Armazenamento
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Para ficar fora do alcance das crianças.
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