Диован 80 Новартис препарат от гипертонии, сердечной недостаточности (2 блистера по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 14 таблеток.
Характеристики Валсартан
Состав Инфаркт миокарда, псориаз, сердечная недостаточность, высокое кровяное давление.

Состав

Информация о составеСодержание
Валсартан80мг

Использование

Показания

Препараты Диован показаны в следующих случаях:

Гипертония

Лечение гипертонии.

сердечная недостаточность

Лечение сердечной недостаточности (II–IV степени по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации NYHA) у взрослых пациентов, которые лечатся стандартно диуретиками, наперстянкой с или бета-блокаторами или ингибиторами эмали, переносящими ангиотензин (АПФ), но не применяют оба препарата; Никакого обязательного всего этого стандартного лечения не существует.

Диован улучшает заболеваемость этих пациентов, главным образом, за счет сокращения госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Диован также замедляет прогрессирование сердечной недостаточности, улучшает функциональную недостаточность по классификации NYHA, улучшает эмульсию крови, уменьшает признаки и симптомы сердечной недостаточности и улучшает качество жизни по сравнению с плацебо.

после инфаркта миокарда:

Диован показан для улучшения выживаемости после инфаркта миокарда у клинически стабильных больных с признаками, симптомами или проявлениями рентгенологической левожелудочковой недостаточности и/или систолической дисфункцией левого желудочка.

Фармакокологический

Гормон обладает активностью системы Ренин-Ангиотезин-Альдостерон, Ангиотензин II, образуется из ангиотензина I посредством фермента-переносчика ангиотензина. Ангиотензин II прикрепляется к специфическим рецепторам клеточной мембраны различных тканей.

Оказывает широкий специальный физиологический эффект, включающий прямое и косвенное участие в регуляции артериального давления. Будучи сильным сосудосуживающим средством, ангиотензин реагирует на прямую гипертензию. Кроме того, он способствует задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Диован (Валсартан) представляет собой антагонист рецепторов ангиотензина (Анг II), активный, сильный и специфичный для перорального применения. Он избирательно влияет на рецептор АТ1.

Концентрация ангиотензина II в плазме увеличивается после ингибирования рецептора АТ1 валсартаном, который может стимулировать неингибированный рецептор АТ2, что балансирует эффект рецептора АТ1. Валсартан не проявляет какой-либо частичной активности в отношении рецептора AT1 и имеет более высокий уровень рецептора AT1 (примерно в 20 000 раз выше), чем рецептор AT2.

Валсартан не ингибирует фермент-переносчик ангиотензина, также известный как кининаза II, конвертируя ангиотензин I в ангиотензин II и брадикинин. Поскольку антагонисты ангиотензина II не оказывают влияния на ферменты, переносящие ангиотензин, и не способствуют дальнейшему усилению брадикинина или субстанции Р, антагонисты ангиотензина II не связаны с кашлем.

В клинических исследованиях валсартана сравнивали с ингибитором переноса ангиотензина, частота сухого кашля значительно ниже (p

В клиническом исследовании у пациентов с сухим кашлем в анамнезе во время лечения ингибиторами ферментов 19,5% пациентов, участвовавших в тесте, использовали валсартан, а 19% пациентов, принимающих тиазидные диуретики, кашляли у 68,5% пациентов, получавших ингибиторы ферментов (P

Валсартан не присоединяется или не блокирует другие рецепторы гормонов или не блокирует ионные каналы, которые, как известно, играют важную роль в регуляции сердечно-сосудистой системы.

фармакокинетика

всасывание

После приема однократной дозы валсартана пик валсартана в плазме достигается в течение 2-4 часов. Абсолютная биодоступность составляет 23%.

При применении диована одновременно с пищей площадь под кривой концентрации (AUC) в плазме валсартана снижается на 48%, хотя примерно через 8 часов после применения концентрация валсартана в плазме аналогична группе, принимавшей пищу и натощак.

Однако снижение AUC не приводит к значительному уменьшению при клиническом лечении, поэтому диован можно применять с пищей или без нее.

Распространение

Объем распределения в стабильном состоянии валсартана после внутривенного введения составляет около 17 литров, что свидетельствует о том, что валсартан не распределяется в обширные ткани. Валсартан прочно связывается с белками плазмы (94–97%), преимущественно с сывороточным альбумином.

Метаболизм

Валсартан не переводится в биологическую форму высокого уровня, лишь около 20% дозы переводится в виде метаболитов.

А-гидроксиметаболиты определялись в плазме через десятилетия (менее 10% AUC валсартана). Это метаболическое вещество является неактивной аптекой.

Устранение

Фармакокинетический распад валсартана определяется функцией полиплоидного конуса (t ½ α После внутривенного введения очистка валсартана при кровоизлияниях составляет около 2 л/ч, а очистка почек - 0,62 л/ч (около 30% общей очистки). Период полувыведения Валсартана составляет 6 часов.

Фармакокинетика валсартана линейна по данным тестируемых. Изменения в динамике валсартана при повторении не наблюдается, а для накопления применяют редко 1 раз/сут. Концентрации в плазме одинаковы у мужчин и женщин.

Время достижения средней пиковой концентрации и время реализации валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью аналогично наблюдаемым у здоровых добровольцев. Значения AUC и CMAX валсартана возрастали линейно и в основном пропорционально увеличению дозы при использовании клинического уровня дозы (40–160 мг 2 раза/сут).

Средний коэффициент накопления составляет около 1,7. Кажущийся клиренс валсартана после употребления алкоголя составляет около 4,5 л/час. Возраст не влияет на кажущийся клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.

Особая группа пациентов

Пожилые (от 65 лет)

зарегистрировал несколько более высокий уровень контакта валсартана со всем телом у некоторых пожилых людей, чем у молодых; Однако это не имело никакого клинического значения.

Нарушение функции почек

Как это может наблюдаться в случае вещества, клиренс которого через почки составляет только 30% от общего клиренса из плазмы, еще не зафиксировано соотношение функции почек и уровня контакта с телом валсартана. Поэтому не требуется коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Исследования у разделенного пациента не проводились. Однако валсартан прочно связывается с белками плазмы и не удаляется с помощью удобрений.

Печеночная недостаточность

Около 70% абсорбционной дозы выводится с желчью преимущественно в виде постоянного препарата. Валсартан не претерпевает сильных биологических изменений, и уровень контакта валсартана с телом может не быть связан с уровнем дисфункции печени.

Поэтому не следует корректировать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью, не связанной с желчевыводящими путями или не связанной с камнями в желчном пузыре. AUC валсартана в два раза превышала интервал у пациентов с циррозом печени или застоем желчи.

Клинические исследования

Гипертония

Применение Диована 80 мг у пациентов с гипертонией приводит к снижению артериального давления без влияния на пульс.

У большинства пациентов после приема однократной пероральной дозы начало антигипертензивного эффекта наступает через 2 часа, а максимальная гипотензия достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов после применения.

При постоянном применении препарата с повторной дозой максимальное снижение АД в любой дозе обычно достигается в течение 2-4 недель и сохраняется в течение длительного лечения. При сочетании с гидрохлоротиазидом наблюдалось значительное снижение артериального давления.

Внезапная остановка приема диована, не связанная с гипертензией или клиническими побочными эффектами.

В исследованиях с применением нескольких доз у пациентов с гипертонией валсартан не оказывал существенного влияния на общий холестерин, триглицериды при голодании, глюкозу в сыворотке при голодании или мочевую кислоту.

Сердечная недостаточность

О гемодинамике и нервах. Геморрагические и нервные нервы в плазме являются дорогостоящими у больных с сердечной недостаточностью II - IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) с давлением капиллярного давления > 15 мм рт. ст. в 2 краткосрочных исследованиях, длительном лечении.

В исследовании, включавшем пациента, длительно лечившегося ингибиторами фермента, переносящего ангиотензин, использование однократных и многодозовых валсартанов в сочетании с ингибиторами фермента ангиотензина улучшило гемодинамику, включая давление в капиллярах щели (PCWP), артериальное давление в легочной артерии (PAD) и систолическое артериальное давление (САД). Отмечено снижение уровня альдостерона (ПА) и норадреналина в плазме (ПНЕ) через 28 дней лечения.

Во втором исследовании только у пациентов, которые не получали лечение ингибиторами ангиотензина по крайней мере за 6 месяцев до лечения валсартаном, валсартан значительно улучшал давление легочных капилляров (PCWP), сопротивление системных кровеносных сосудов (SVR), сердечное кровоснабжение (CO) и центробежное артериальное давление после 28 дней лечения.

В долгосрочных исследованиях Val - Heft уровень пептидов плазмы и натрия (BNP) (BNP) значительно снижается по сравнению с исходной концентрацией. в группе лечения валсартаном по сравнению с группой плацебо.

Заболеваемость и смертность. Val - HEFT - рандомизированное клиническое исследование с контрольным, многонациональным, сравнивающим Валсартан с плацебо по частоте заболеваний и смертности у пациентов с сердечной недостаточностью II (62%), III степени (36%) и IV (2%) по классификации NYHA, находящихся на нормальном лечении с ФВЛЖ 2,9 см/м2.

В данное исследование включено 5010 пациентов в 16 странах, которые случайным образом использовали валсартан или плацебо со всеми другими подходящими методами лечения, включая ангиотензин (93%), диуретики (86%), дигоксин (67%) и бета-блокаторы (36%).

Среднее время отслеживания составляет почти 2 года. Средняя суточная доза диована в тесте Вал – HEFT составляет 254мг.

В этом исследовании используются два основных критерия: все причины смерти (время, приведшее к смерти) и частота сердечной недостаточности (время, предшествующее первому лечению сердечной недостаточности), которые включают смерть, смерть при реанимации, госпитализацию из-за сердечной недостаточности или внутривенное введение препаратов для увеличения сердечной недостаточности или вазодилатирующих препаратов в течение 4 часов или дольше без госпитализации.

Все причины смерти в группе, принимавшей валсартан, и в группе, принимавшей плацебо, аналогичны.

Частота заболеваний значительно снижается на 13,2% при использовании Валсартана по сравнению с плацебо.

Первое преимущество — снижение риска на 27,5%, что приведет к обращению в первую больницу для лечения сердечной недостаточности. Наибольшее преимущество наблюдается у пациентов, не имеющих фермента, переносящего ангиотензин, или бета-блокаторов.

Однако отмечено снижение риска применения плацебо для группы пациентов, получавших три комбинированных препарата, включая бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензина и валсартана.

Дополнительные исследования, такие как Valiant, в которых уровень смертности у этих пациентов не увеличивается, уменьшают опасения по поводу комбинации этих трех препаратов.

Возможность практиковать и терпеть. Эффективность валсартана в сочетании с традиционным лечением сердечной недостаточности по поводу переносимости при физической нагрузке оценена по Модифицированному методу Нотона у пациентов с сердечной недостаточностью II - IV степени по классификации NYHA с дисфункцией левого желудочка (ФВ ЛЖ ≤ 40%).

Наблюдалось увеличение времени обучения по сравнению с начальным уровнем для всех групп лечения.

зафиксировал среднее увеличение времени практики по сравнению с исходным уровнем в группе, принимавшей валсартан, выше, чем в группе, принимавшей плацебо, хотя статистической значимости не было.

Наибольшее улучшение наблюдается в группе пациентов, не получающих ингибиторы ангиотензинпереносящего фермента, которые изменяют среднее время тренировки в 2 раза выше, чем в группе, применяющей Валсартан, по сравнению с группой плацебо.

Эффект валсартана эквивалентен эффекту эналаприла на способность тренироваться с помощью 6-минутного теста ходьбы, который был определен у пациентов с сердечной недостаточностью II и III по классификации NYHA с фракцией эмульсии крови левого желудочка ≤ 45%. Это те, кто лечился ингибиторами ангиотензинпереносящего фермента по крайней мере за 3 месяца до участия в исследовании.

Используйте валсартан в дозе 80–160 мг 1 раз/день в по меньшей мере тот же эффект, что и при использовании эналаприла в дозе 5–10 мг 2 раза/день, на способность тренироваться при оценке с помощью 6-минутного теста ходьбы у пациентов, которые ранее проходили стабильное лечение ингибиторами ангиотензинпереносящего фермента и прямой перевод на валсартан или эналаприл.

Классификация по ниха, признакам и симптомам.

качество жизни, эмуляция крови. В исследовании Val-Heft у пациентов, получавших валсартан, наблюдалось значительное улучшение сердечной недостаточности по классификации NYHA, признаков и симптомов сердечной недостаточности, включая одышку, утомляемость, отеки и бег, по сравнению с плацебо.

Пациенты, получавшие валсартан, имели лучшее качество жизни, чем плацебо, что было показано изменением качества жизни при сердечной недостаточности с помощью метода Minesota Living в конце оригинального метода.

Способность перекачивать кровь у пациентов, получавших валсартан, значительно увеличилась, а Lvidd значительно снизилась по сравнению с от начала до конца исследования по сравнению с плацебо.

после инфаркта миокарда

Тестирование валсартана при остром инфаркте миокарда (Valiant) представляет собой двойное, случайное, контролируемое, многонациональное исследование с участием более 14 703 пациентов с острым инфарктом миокарда с признаками, симптомами или признаками застойной сердечной недостаточности на рентгенограммах и/или признаками систолической дисфункции в центробежном отделе левого желудочка (проявляющимся как уровень эмульсии крови ≤ 40% с радиоактивным органом. или X -длинный кровеносный сосуд с желудочковой жидкостью).

Пациент случайным образом отбирается в течение от 12 часов до 10 дней после появления симптомов инфаркта миокарда в одну из трех групп: группы валсартана (титрование от 20 мг, 2 раза/день до максимальной переносимости до максимального уровня 160 мг, 2 раза/день), каптлил - ингибитор переноса ангиотензина (самая высокая дозировка от 6,25 мг, 3 раза/день до самого высокого уровня). of up to the maximum of the maximum of up to the maximum of the maximum of the maximum of the maximum of the maximum of the maximum of the maximum of the maximum level of the maximum of the maximum of the maximum of the maximum level of the maximum of the maximum of the maximum dosage, 3 mg, 3 mg 3mg times/day), or combined with valsartan and captopril.

В комбинированной группе доза валсартана титруется от 20 мг 2 раза/день до максимальной переносимости и до максимальной 80 мг 2 раза/день; Доза каптоприла аналогична при применении однократной терапии. Средний срок лечения составляет 2 года. Суточная доза диана в группе, применяющей мономеры, составляет 217мг.

Базовое лечение включает ацетилсалициловую кислоту (91%), бета-блокаторы (70%), ингибиторы фермента переноса ангиотензина (40%), тромболитические препараты (35%) и статины (34%). В исследовательскую группу входят 69% мужчин, 94% белых и 53% людей старше 65 лет. Критерием оценки является время, дошедшее до смерти от всех причин.

Валсартан не менее эффективен, чем каптоприл, в снижении смертности от всех причин после инфаркта миокарда.

Уровень смертности от всех сходных причин в группе, использующей валсартан (19,9%), каптоприл (19,5%) и валсартан + каптепта (19,3%).

Валсартан также эффективен в продлении времени, ведущем к смерти, и снижении смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, пребывания в стационаре из-за сердечной недостаточности, повторного инфаркта миокарда, реанимации и несмертельного инсульта (дополнительные критерии оценки).

Поскольку это тест с активным контролем (каптоприл), был проведен дальнейший анализ уровня смертности от всех причин, чтобы оценить эффекты валсартана по сравнению с плацебо.

При использовании для справки результатов предыдущих тестов на инфаркт миокарда, таких как тесты Save, Aire и Trace, валсартан по оценкам сохранил 99,6% эффекта каптоприла (97,5% Cl = 60 - 139%).

Комбинация валсартана с каптоприлом не создает дополнительных преимуществ по сравнению с использованием только каптоприла.

Нет никакой разницы в смертности от всех причин в зависимости от возраста, пола, расы, базового лечения или наличия заболевания.

Нет никакой разницы в уровне смертности от всех причин или смертности или смертности от сердечно-сосудистых заболеваний при использовании бета-блокаторов вместе с комбинацией валсартан + каптоприл, монотерапии валсартаном или просто каптоприлом.

Независимо от любого препарата, участвовавшего в исследовании, более высокий уровень смертности в группе пациентов, не получавших бета-блокаторы, показывает, что преимущества бета-блокаторов известны в этой группе пациентов, которые участвовали в исследовании.

Кроме того, польза от лечения комбинацией валсартана + каптоприла, монотерапии валсартаном и монотерапии каптоприлом сохранялась у пациентов, получавших бета-блокаторы.

Прецептические исследования

Прецептивные данные общих исследований по фармакологической безопасности, фармакологической безопасности, генной токсичности, канцерогенным эффектам и воздействию на фертильность показывают, что особой опасности для людей нет.

Безопасная и долговременная токсичная фармакология

В серии доклинических исследований, проведенных на некоторых животных, не было выявлено случаев, исключающих применение лечебных доз Валсартана для человека.

В доклинических исследованиях безопасности высокие дозы Валсартана (от 200 до 600мг/кг массы тела/день) вызывают снижение показателей эритроцитов у мышей (эритроцитов, гемоглобина, гематокрита) и признаки гемодинамических изменений в почках (паровая гиперемия). мочевины и гиперплазия почек и щелочной гиперкассией у мужчин).

При дозах для мышей (200 и 600 мг/кг/день) рекомендуется примерно в 6 и 18 раз превышать максимальную дозу на мг/м2 (рассчитывая допущение о пероральной дозе 320 мг/день и весе пациента 60 кг). У беличьих обезьян при соответствующей дозе наблюдаются аналогичные изменения, но более серьезные, особенно в почках, где при развитии заболевания почек изменения включают гиперкуриновый азот и креатинин крови.

У обоих видов также наблюдается гипертрофия клеток вблизи клубочков.

Считается, что все эти изменения связаны с фармакологическим действием валсартана на снижение артериального давления, особенно у беличьих обезьян. Гипертрофия клеток вблизи клубочковых клеток, по-видимому, не имеет никакого отношения к лечению валсартаном у людей.

Репродуктивная токсичность

Валсартан не оказывает нежелательного влияния на репродуктивную продуктивность самцов и самок крыс при пероральной дозе до 200 мг/кг/день.

В исследованиях развития эмбрионов (сегмент II) на мышах, крысах и кроликах токсичность для плода наблюдалась при токсичности для матери-мыши при дозе валсартана 600 мг/кг/день и на кроликах при дозе 10 мг/кг/день.

В исследовании развития послеродовой токсичности и СЭГ (сегмент III) в течение жизни ребенка применяли дозу 600 мг/кг/день в последние 3 месяца беременности и во время грудного вскармливания, что показало небольшое снижение выживаемости и небольшое замедление развития.

Основные данные по клинической безопасности представлены в отношении фармакологического действия препарата, клиническая значимость которых не доказана.

Вызывает мутации

Согласно многим стандартным исследованиям in vitro и исследованиям генной токсичности in vivo, валсартан вряд ли вызывает мутации на генном или хромосомном уровне.

Рак

Нет данных о возникновении рака при применении Валсартана у мышей и крыс в течение 2 лет в дозе до 160 и 200 мг/кг/сут соответственно.

Прежде чем принимать Диован 80 Новартис препарат от гипертонии, сердечной недостаточности (2 блистера по 14 таблеток)

Как применять

Таблетки в пленочной оболочке: Диован следует запивать отдельно от еды и запивать водой.

Дозировка

Гипертония:

Рекомендуемая доза Диована составляет 80 или 160 мг таблеток с пленочной оболочкой 1 раз в день, независимо от расовой принадлежности, возраста или пола. Антигипертензивный эффект четко проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект регистрируется через 4 недели. У пациентов, у которых артериальное давление не контролируется удовлетворительно, можно увеличить суточную дозу до 320 мг в пленочных пакетиках или добавить диуретики.

Диован также можно применять с другими антигипертензивными препаратами.

сердечная недостаточность:

Рекомендуемая начальная доза Диована составляет 40 мг таблеток с пленочной оболочкой 2 раза/день. Увеличьте дозу до 80–160 мг 2 раза/сут у пациентов с максимальной переносимостью дозы. Необходимо одновременно рассмотреть возможность снижения дозы диуретиков. Максимальная доза в день, используемая в клинических исследованиях, составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов.

При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью всегда необходимо включать оценку функции почек.

после инфаркта миокарда:

Лечение можно начать уже через 12 часов после инфаркта миокарда. После начальной дозы 20 мг 2 раза/день лечение Валсартаном следует скорректировать до 40 мг, 80 мг и 160 мг таблеток с пленочной оболочкой 2 раза/день в последующие недели. Начальная доза составляет таблетку 40 мг, которую можно разламывать.

Максимальная доза назначения составляет 160 мг 2 раза/сут. В целом, пациенту рекомендуется достичь дозы 80 мг 2 раза/день через 2 недели после начала лечения, а максимальная доза назначения достигается через 3 месяца, исходя из переносимости пациентом валсартана во время повышения дозы. При возникновении симптоматической гипотензии или нарушения функции почек следует рассмотреть возможность снижения дозы. Валсартан может применяться у пациентов, которые лечились другими лекарственными средствами после инфаркта миокарда, например, форсированными лекарствами, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами или статинами.

При обследовании пациентов с инфарктом миокарда всегда необходимо включать оценку функции почек.

Примечание для всех показаний:

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек или пациентов с печеночной недостаточностью, обусловленной билиарными путями и отсутствием стаза, не требуется.

Применение у детей и подростков:

Безопасность и эффективность Диована у детей и подростков (до 18 лет) не определялась.

Применяется у пациентов с почечной недостаточностью:

Коррекция дозы не проводится для пациентов с почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина > 10 мл/мин.

Применяется у пациентов с печеночной недостаточностью:

Дозировка не должна превышать 80 мг для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без обструкции желчевыводящих путей.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Если вы впервые принимаете лекарство, необходимо вызвать рвоту. С другой стороны, распространенным методом лечения является внутривенное введение жидкости.

Валсартан не обязательно выводится при кровотечении.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При применении диована могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

В проверенных клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией общая частота побочных эффектов (ADRS) сравнивается с плацебо и соответствует фармакологическим свойствам валсартана.

Частота побочных эффектов не связана с дозой или временем лечения, а также показывает, что она не связана с полом, возрастом или расой.

О побочных реакциях сообщают на основе клинических исследований, послепродажного опыта и субклинических результатов, перечисленных ниже группы систем органов.

Побочные реакции классифицируются по частоте: первая из них является наиболее распространенной, используя следующее соглашение: очень часто (≥ 1/10); Или встречаются (≥ 1/100,

Побочные эффекты, о которых сообщается в результате послепродажного опыта и субклинических результатов, не могут быть упорядочены по какой-либо частоте побочных эффектов, поэтому они упоминаются с частотой «неизвестно».

Гипертония

Таблица 1: Побочные реакции при гипертензии

Нарушения со стороны крови и лимфы

неизвестно Гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь Об ушах и удовольствии Дыхательная система, грудная клетка и средостение Брюшная полость неизвестно ангионевротический отек, водный дерматит, сыпь, зуд Урология усталость

сердечная недостаточность и/или после инфаркта миокарда

Безопасность, наблюдаемая в контролируемых клинических исследованиях у пациентов с сердечной недостаточностью и/или после инфаркта миокарда, отличается от безопасности, наблюдаемой у пациентов с артериальной гипертензией. Это может быть связано с имеющимся заболеванием пациента. Побочные эффекты возникают у пациентов с сердечной недостаточностью и/или после инфаркта миокарда, перечисленных ниже.

Таблица 2. Побочные реакции при сердечной недостаточности и/или после инфаркта миокарда.

Нарушения со стороны крови и лимфы Знание Гиперчувствительность включает сывороточную болезнь Кровь Нарушения нервной системы Тао Цепь Знакомьтесь Хо Желудочно-кишечные расстройства

неизвестно

Необычное исследование функции печени Вода, запрет, зуд Нарушения со стороны скелетных мышц и соединительной ткани Встречаются Уменьшаются почечная и почечная недостаточность реже острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в крови реже слабость, утомляемость

В клинических исследованиях у пациентов с сердечной недостаточностью и/или после инфаркта миокарда также наблюдались следующие реакции, независимо от их связи с исследуемыми препаратами: боль в суставах, боль в животе, боль в спине, бессонница, беспомощность, нейтрофилы, отеки, фарингит, синусит, инфекция верхних дыхательных путей, вирусная инфекция.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением Диована необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Диован противопоказан в следующих случаях:

Известно, что он обладает повышенной чувствительностью к Валсартану или любым вспомогательным веществам Диована.

Беременные женщины.

Сопутствующее применение препаратов-антагонистов ангиотензина (БРА), включая диован, или ингибиторов ферментов (Ацеис) с алискиреном у пациентов с диабетом 2 типа.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелым циррозом печени, холестатическим циррозом печени.

Меры предосторожности при использовании

Перед использованием внимательно прочтите руководство пользователя. Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу.

Этот препарат применяется только по назначению врача.

Кровоизлияние

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью наблюдается повышенное содержание калия. Эти явления часто носят легкий и преходящий характер и чаще встречаются у пациентов с почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и/или остановка приема Диована.

Не рекомендуется применять одновременно с добавками калия, диуретиками, удерживающими калий, солезаменителями, содержащими калий, или другими препаратами, вызывающими повышение уровня калия (например, гепарин, ...). Необходимо соответствующим образом контролировать концентрацию калия.

Пациенты с потерей натрия и/или эпидемической потерей

У пациентов с потерей натрия и/или тяжелой эпидемической потерей, например, при лечении высокими диуретиками, после начала лечения диованом может возникнуть симптомальная гипотензия. Потерю натрия и/или потерю эпидемии следует компенсировать перед началом лечения диованом, например, уменьшая количество диуретиков.

При возникновении гипотонии больной должен находиться на спине и при необходимости вводить внутривенно изомерный солевой раствор. Можно продолжить лечение, как только кровяное давление стабилизируется.

Пациенты со стенозом почечной артерии

Применение диована в короткие сроки у 12 больных гипертонической болезнью за счет вторичных сосудов почек после сужения суженной почки с одной стороны не вызывает существенных изменений гемодинамики в почках, уровня креатинина сыворотки крови или азота мочевины крови (булочки). Однако, поскольку другие препараты влияют на ренин-анотензин-альдостероновую систему (РААС), которая может повышать уровень мочевины в крови и креатинина сыворотки у пациентов с суженным стенозом почки с обеих или одной стороны, в качестве меры безопасности рекомендуется контролировать оба вышеуказанных параметра.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не предусмотрена. Однако данных о тяжелых случаях (клиренс креатинина

Избегайте применения антагонистов (БРА) - включая диован - или ингибиторов ферментов (АПФ) с алискиреном у пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации - СКФ Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не предусмотрена. Валсартан практически выводится с желчью в постоянной форме, и у пациентов с застоем желчи показано, что необходим более низкий клиренс валсартана, особенно осторожно при применении Валсартана у пациентов с застоем желчи.

Пациенты с сердечной недостаточностью/инфарктом миокарда

Применение диована у пациентов с сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда часто приводит к снижению артериального давления, однако прекращение применения диована из-за артериальной гипотензии часто не требуется при условии соблюдения дозы в соответствии с инструкцией.

Будьте осторожны при начале лечения пациентов с сердечной недостаточностью или после инфаркта миокарда.

В результате угнетения ренин-анкиотензин-альдостероновой системы (Rass) у чувствительных пациентов можно прогнозировать изменения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью функция почек может зависеть от активности ренин-анотензин-альдостероновой системы, лечение ангиотензином (АПФ) или рецептором ангиотензина связано с мочевыводящими путями и/или гиперкондемией и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертью. При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью или после инфаркта миокарда всегда необходимо оценивать функцию почек.

У пациентов с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при комбинировании трех типов, включая ингибиторы ангиотензинпереносящего фермента, бета-блокаторы и блокаторы валсартана (см. фармакологическую часть).

Тарма

Эвала, в том числе отек гортани и прыщи, вызывает обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, горла и/или языка, о которых сообщалось у пациентов, получавших валсартан, у некоторых из этих пациентов ранее возникали «ангелы» при приеме других препаратов, включая ингибиторы эмали, переносящие ангиотензин. У пациентов с ангионевротическим отеком следует немедленно прекратить прием Диована и больше не применять диован повторно.

Препараты двойной блокады Ренин-Ангиотензин (РАС)

Будьте осторожны при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе диована, с другими излучающими препаратами, такими как ингибиторы эмали (ACEIS) или алискирен (см. Лекарственное взаимодействие, двойная блокада ренина-анотензина).

Умение водить машину и работать с механизмами

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Беременность и лактация

Женщины могут быть беременны

Как и любой препарат, оказывающий прямое воздействие на РААС, Диован не следует применять женщинам, планирующим забеременеть. Врачи, которые назначают какие-либо факторы, влияющие на РААС, должны информировать женщин, которые могут забеременеть, о потенциальном риске применения этих препаратов во время беременности.

Беременные женщины

Как и любой препарат, оказывающий прямое влияние на РААС, Диован не применяют при беременности (см. Противопоказания). В связи с механизмом действия препаратов-антагонистов ангиотензина II не исключен риск для плода. Действие ингибиторов ангиотензинпереносящего фермента (специальных препаратов, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему) в течение трех месяцев между и в последние 3 месяца беременности вызывает повреждение и развивается гибель плода в матке.

Более того, по данным спасательной службы, применение ангиотензинпереносящих ферментов в первые 3 месяца беременности связано с потенциальным риском пороков развития у детей раннего возраста. Сообщалось о спонтанном выкидыше, небольшом количестве околоплодных вод и дисфункции почек у новорожденных детей, когда беременные женщины случайно использовали Валсартан. Если во время лечения вы обнаружите беременность, необходимо как можно скорее прекратить прием диована.

грудное вскармливание

Неясно, выделяется ли Валсартан с грудным молоком или нет. Поскольку валсартан выделяется у мышей, кормящих грудью, не рекомендуется применять диован кормящим матерям.

Воспроизведение

Информации о влиянии Валсартана на фертильность человека нет. Исследования на мышах не выявили влияния валсартана на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

Двойная блокада ренин-ангиотензина (РАС), включая препараты-антагонисты рецепторов ангиотензина, ингибиторы Move или алискирен:

Одновременное применение препарата-антагониста рецепторов ангиотензина, в том числе диована, с другими средствами, влияющими на систему ренин-ангиотензин, связано с усилением артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменением функции почек по сравнению с мономерами. Поэтому необходимо рекомендовать контроль почечного и электролитного артериального давления у пациентов, принимающих диован и другие препараты, влияющие на систему РАС.

Следует избегать одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина (ARB), включая диован- или ингибиторы ферментов (Aceis), с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Одновременное применение БРА, в том числе Диована, или Ацеиса с Алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом 2 типа (см. раздел «Противопоказания»).

Калий: концентрированные калиевые диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки калия или замещающие соли, содержащие калий или другие препараты, могут повышать уровень других калия (например, гепарина), что может привести к гиперпассиоме, а у пациентов с сердечной недостаточностью - к гипогликированию сывороточного креатинина. Если одновременное применение этих препаратов необходимо, необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) включают группу селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2):При применении препаратов-антагонистов ангиотензина II одновременно с НПВП может наблюдаться снижение эффективности гипотензивных препаратов.

Более того, у пациентов пожилого возраста, при снижении объема кровообращения (в том числе при лечении диуретиками) или нарушении функции почек одновременное применение препаратов-антагонистов Ангиотензина II и НПВП может привести к повышению риска тяжелого нарушения функции почек. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек при начале или изменении лечения у пациентов, применяющих Валсартан одновременно с НПВП.

Литий: Сообщалось об увеличении восстановления лития в крови и токсичности при одновременном применении лития с ингибиторами ферментов или ингибиторами рецепторов ангиотензина II, включая диован. В связи с измерением рекомендуется тщательно контролировать концентрацию лития в крови в сочетании. Если также используется диуретик, риск отравления литием может увеличиться при приеме диована.

Транспортировочные вещества:

Результаты, полученные в пробирке на ткани печени человека, показывают, что валсартан является субстратом транспорта, который всасывает лекарства в печень OatP1B1, и транспорта лекарства в печень MRP2. Одновременное лечение препаратами, блокирующими попадание в печень (такими как рифампицин, циклоспорин) или транспортом в печень (ритонавир), может повысить уровень валсартана в организме.

Поскольку валсартан не метаболизируется на значительном уровне, он не способен вступать в лекарственное взаимодействие - препараты с валсартаном клинически с препаратами индукции или ингибирования цитохрома Р450. Хотя валсартан прочно связан с белками плазмы, исследования in vitro не выявили какого-либо взаимодействия в этой форме с рядом молекул, также прочно связанных с белками плазмы, такими как диклофенак, фуросемид и варфарин.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Находиться в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

count views

Популярные ключевые слова