Diphereline P.R. 11,25 mg Ipsen léčba rakoviny prostaty, endometriózy

Studie provedené na lidech a zvířatech ukazují, že po počátečním stimulu bude dlouhodobé užívání Triptorelinu inhibovat vylučování pohlavních hormonů a výsledkem je inhibice funkce varlat a vaječníků.

Injekce Triptorelin Diphereline P.R 11,25 mg může zvýšit hladinu LH & FSH v krvi a vést ke zvýšení hladiny testosteronu (vzplanutí) u mužů a hladin estradiolu u žen. Pokračování v léčbě triptorelinem snižuje hladinu LH & FSH, což má za následek pokles hladiny testosteronu a estradiolu k dosažení prahu řezání do 20 dnů po injekci a trvá, dokud se lék stále nepoužívá.

Prodloužená léčba Triptorelinem inhibuje sekreci estradiolu u žen a tím zastavuje rozvoj endometriózy.

Náhodná fáze studie 970 pacientek s karcinomem prostaty progreduje na místě (T2C-T4) s cílem vyhodnotit hodnocení radiační terapie v kombinaci s krátkodobými androgenními inhibitory (6 měsíců, n = 483) Radioterapie kombinovaná s Nferiogenem nebo inferiogenem je inferiogenní léčba inhibitory (3 roky, n = 487) nebo ne. Ostatní GNRH (37,8 %) a nedecentralizovaný výzkum v každém typu společného typu.

Post-testovací analýza (post) ve skupině s použitím triptorelinu také poukázala na výhody dlouhodobé léčby ve srovnání s krátkodobou léčbou na obecnou úmrtnost (poměr rizika 1,28; 95,71 % CI = [0,89; 1,84 odpovídající následujícímu testu] a P = 0,84,3]. pro rozdíl mezi léčebnými skupinami).

Tato studie ukazuje, že radiační terapie kombinovaná s dlouhodobými (3letými) inhibitory (3 roky) je lepší než kombinace radiační terapie a krátkodobých androgenních inhibitorů (6 měsíců).

u dětí – drát brzy

Nadměrná inhibice pohlavního hormonu hypofýzy u obou pohlaví, projevující se inhibicí sekrece estradiolu nebo testosteronu, snížením vrcholu lii a zlepšením poměru věk/kostní věk.

Stimulace pohlavních hormonů může způsobit mírné sexuální krvácení, které vyžaduje injekci medexyprogesteronu nebo cyproteron acetátu> Po intrakokinetickém farmakokinetice Dynamického Diphereline P.R 11,25 mg pro pacienty (muži a ženy), Triptorelin dosahuje maximální koncentrace v plazmě asi 3 hodiny po injekci. Tato koncentrace klesá v prvním měsíci a udržuje se až do konce 3. měsíce po injekci.

Použití společné přepravy gnrh k léčbě rakoviny prostaty může souviset se ztrátou kostní hmoty a může vést k osteoporóze a riziku zlomenin.

U pacientů léčených podobnými látkami GNRH bylo hlášeno zvýšení počtu lymfocytů. Sekundární nárůst lymfocytů jasně souvisí s řezem varlat s gnrh ve stejnou dobu a naznačuje, že pohlavní hormony spojené s atrofií brzlíku.

Pacienti s dlouhodobou léčbou stejnou látkou GNRH v kombinaci s ozařováním mohou mít více nežádoucích účinků, zejména na žaludek, souvisejících s radiační terapií.

Tolerance žen

V důsledku snížené hladiny estrogenu jsou hlášeny nejběžnější škodlivé reakce (≥ 10 %): bolest hlavy, snížené libido, poruchy spánku, změny nálady, bolest při pohlavním styku, menstruace, krvácení z pohlavních orgánů, ovariální hypertrofický syndrom, pánevní hypertrofie, bolest břicha, vaginální bolest, pot zvyšující pot.

Škodlivé reakce mohou být hlášeny alespoň v souvislosti s Triporlinem. O většině z nich je známo, že souvisí s chirurgickým nebo medikamentózním řezáním vaječníků.

Četnost škodlivých reakcí je klasifikována následovně:

Velmi často (≥ 1/10)

Měsíc po první injekci se může objevit vaginální krvácení.

Všimněte si nežádoucích účinků při užívání drogy.

Buďte opatrní při používání

Použití kotransportu gnrh může způsobit snížení hustoty kostí. Počáteční údaje naznačují, že muži užívající bisfosfonáty v kombinaci s gnrh mohou snížit ztrátu kostní hmoty. Je třeba být obzvláště obezřetní u pacientů s více rizikovými faktory pro osteoporózu (chronický alkoholismus, kouření, dlouhodobá léčba léky snižujícími hustotu kostí: antikonvulziva nebo kortikosteroidy, rodinná anamnéza s osteoporózou, podvýživa).

Před předepsáním přípravku Diphereline P.R. 11,25 mg se ujistěte, že pacientka není těhotná. Při léčbě gnrli je zřídka možné odhalit gonadotropinový tumor hypofýzy, který byl dříve neznámý. U těchto pacientů se může projevit krvácení nebo infarkt hypofýzy s klinickými projevy: náhlá bolest hlavy, zvracení, poruchy vidění, paralýza oka.

U pacientů, kteří jsou léčeni přípravkem GNRH Dong Van, jako je Triptorelin, je zvýšené riziko deprese (možná těžké). Pacienti musí být informováni a v případě příznaků musí být náležitě léčeni.

Pacienti s depresí musí být během léčby pečlivě sledováni. Diphereline P.R. 11,25 mg obsahuje méně než 1 mmol Na (23 mg) v 1 dávce, o které se předpokládá, že neobsahuje žádný Na.

Buďte opatrní u pacientů léčených antikoagulancii, protože v potenciálních bodech může být riziko hematomu.

Rakovina prostaty

Při zahájení léčby Triptorelin, stejně jako další gnrh, způsobuje zvýšené hladiny testosteronu v séru. To může vést k některým jednotlivým případům, kdy se známky a příznaky rakoviny prostaty dočasně zhorší během prvních týdnů léčby. V terapeutické fázi je vhodné zvážit použití vhodné androgenní rezistence, aby se zabránilo zvýšení hladiny testosteronu a zhoršení klinických příznaků. Několik pacientů s dočasnou závažností známek a symptomů rakoviny prostaty a přechodným zvýšením bolesti související s rakovinou (metastatická bolest) může být kontrolováno symptomatickou medikací.

Stejně jako u jiných GNRH byly pozorovány některé jednotlivé případy pulpy nebo obstrukce močové trubice. Pokud vám selhává dřeň nebo ledviny, musíte na tyto příznaky aplikovat standardní léčbu, v extrémně těžkých případech je třeba zvážit proříznutí varlat pod vakem (chirurgické přeříznutí varlat). Pečlivě sledujte v prvních týdnech léčby, zvláště u pacientů s metastázami v páteři, s rizikem dřeně a u pacientů s kongescí močových cest. Ze stejného důvodu, zejména při zahájení léčby u pacientů s miliony dřeně.

Po operaci varlat Triptorelin dále nesnižuje koncentraci testosteronu v krvi.

Dlouhodobá sekrece androgenu nebo operace varlat na obou stranách nebo kvůli použití stejné látky jako GNRH zvyšuje riziko úbytku kostní hmoty a může vést k osteoporóze a zvýšit riziko kostí.

Androgenní doplněk (suprese androgenů) může způsobit rozsah QT. U pacientů s anamnézou nebo rizikovým faktorem prodlužujícím QT a u pacientů léčených léky, které mohou prodloužit QT rozsah, musí lékař před zahájením léčby dipherelinem posoudit přínosy/riziko, včetně rizika torze.

Injekce triptorelinu v léčebné dávce vede k inhibici hypofyzárních gonád. Normální funkce se obnoví po ukončení léčby. Diagnostický test funkce hypofýzy během a po léčbě stejnou látkou se proto může od výsledků lišit. Může zvýšit přechodnou kyselinu fosfatázovou v první fázi léčby.

Pokud by měl být pravidelný testosteron v krvi přesným způsobem, výsledky nesmí překročit 1 ng/ml.

U žen

Před předepsáním přípravku Diphereline P.R 11,25 mg se ujistěte, že pacientka není těhotná.

Použití Gnrh může snížit průměrnou hustotu kostí o 1 % za měsíc po dobu 6 měsíců léčby. Každých 10 % kostní denzity se sníží ve spojení se zvýšeným rizikem zlomenin 2 až 3krát.

U většiny žen současné údaje naznačují, že ztráta kostní hmoty po vysazení tri. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech, kteří měli osteoporózu nebo rizikové faktory osteoporózy (jako je chronický alkoholismus, kouření, dlouhodobá léčba léky snižujícími hustotu kostí, jako jsou antikonvulziva, kortikosteroidy, rodiny s osteoporózou v anamnéze, špatná výživa, jako je neurologická anorexie). Vzhledem k tomu, že snížení hustoty kostí bude u těchto pacientů více škodlivé, musí být léčba Triptorelinem zvážena u každého konkrétního pacienta a léčena pouze tehdy, jsou-li přínosy rizikové, po pečlivém zhodnocení. Je třeba zvážit použití dalších opatření proti úbytku kostní hmoty.

Pravidelná injekce přípravku Diphereline P.R 11,25 mg způsobuje amenoreu v důsledku sníženého gonadotropinu.

Dojde-li po prvním měsíci ke krvácení z genitálií, je třeba kvantifikovat množství koncentrace estradiolu, pokud koncentrace Vzhledem k absenci menstruace při léčbě triptorelinem by měla být pacientka poučena, aby informovala lékaře, pokud po injekci stále máte menstruaci.

Pacientky by měly během 1 měsíce neužívat léky, včetně antikoncepce. Po vysazení léku se funkce vítězné komory vrátí a ovulace nastane asi 5 měsíců po poslední nosní injekci.

Předčasná puberta

Léčba u dětí s progresivními mozkovými nádory by měla být pečlivě zvážena na základě přínosů a rizik každého jednotlivce.

U dívek je v prvním měsíci počáteční léčby stimulace vaječníků a poté snížení hladin estrogenů, které vykazují vaginální krvácení s mírnou nebo střední úrovní.

Po ukončení léčby dojde k rozvoji charakteristik. Informace související s reprodukcí u žen, které jsou v dětství léčeny stejnou látkou GNRH, jsou stále omezené. U většiny dívek začne menstruační cyklus v průměru rok po ukončení léčby.

Diphereline P.R 11,25 mg nespecifikuje časnou pubertu, méně progresi nebo samo-regresi, částečnou pubertu (časný vývoj ochlupení na ohanbí, časný vývoj mléčné žlázy) a má jedinou menstruaci s nebo bez vývoje mléčných žláz s kódem heterogenní odpovědi se stimulačním testem LHRH a přítomností funkčních folikulů.

Odstraňte předčasnou pubertu (nádorová nebo adrenální hyperplazie, nádor nebo zvýšení gonád) a předčasnou pubertu bez ohledu na gonadotropin (testikulární toxicita, vlastnosti hyperplazie leydigových buněk).

Při léčbě předčasné puberty pomocí GNRH lze snížit hustotu kostí (BMD). Po ukončení léčby je však zbývající kostní hmota zachována a zdá se, že maximální objem kosti na konci období mládí není léčbou ovlivněn.

Po ukončení léčby GNRH lze vidět klouzání hlavice femuru. Podle teorie nízké hladiny estrogenu při léčbě souběhu gnrh je chrupavka oslabena špičkou kosti (růstová chrupavka). Zvýšení růstu růstu po ukončení léčby vede ke snížení posuvné síly potřebné pro pohyb špičky kosti.

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

Neexistuje žádný výzkum vlivu řízení a obsluhy strojů. Schopnost řídit a obsluhovat stroje však může být snížena v důsledku nežádoucích účinků léku nebo v důsledku skrytého onemocnění, jako je závratě, slepičí spánek a poruchy zraku.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy

Před předepsáním přípravku Diphereline by měla vyloučit těhotenství. Triptorelin by se neměl používat během těhotenství kvůli teoretickému riziku potratu nebo malformací plodu souvisejících s použitím transportu Gnrh během těhotenství. Před léčbou by měly být těhotné ženy pečlivě testovány k vyloučení těhotenství. Během léčby až do menstruace nepoužívejte nelékovou antikoncepci, která by obsahovala hormony.

kojící ženy

Ženy, které kojí, by neměly užívat triptorelin.

Lékové interakce

musí být zvláště opatrný, když se Triptorelin používá s léky, které mění vylučování pohlavních hormonů hypofýzy, a doporučuje se pečlivě sledovat pomocí kvantitativních testů hormonů.

Skutečnost, že androgenní inhibitory mohou způsobit rozsah QT, musí být pečlivě vyhodnocena, pokud se používají současně s diferelinem se známými léky, které způsobují QT interval, nebo léky, které mohou způsobit adhezi, jako jsou antiarytmie IA (chinidin, disopyramid) nebo skupina III (Amiodaron, Sotalol, Dotetilid, IButilid), Methadonemfloxadon), Anti-methadon, methadon) -psychotické drogy.