Diphereline P.R. 11,25 mg Ipsen zur Behandlung von Prostatakrebs und Endometriose

Studien an Menschen und Tieren zeigen, dass die längere Anwendung von Triptorelin nach dem anfänglichen Reiz die Ausscheidung von Genitalhormonen hemmt und die Funktion von Hoden und Eierstöcken hemmt.

Die Injektion von Triptorelin Diphereline P.R 11,25 mg kann den LH- und FSH-Spiegel im Blut erhöhen und bei Männern zu einem Anstieg des Testosteronspiegels (Flare-up) und bei Frauen zu einem Anstieg des Östradiolspiegels führen. Die fortgesetzte Behandlung mit Triptorelin verringert den LH- und FSH-Spiegel, was zu einem Abfall des Testosteron- und Östradiolspiegels führt, der innerhalb von 20 Tagen nach der Injektion die Senkungsschwelle erreicht und so lange anhält, bis das Medikament weiterhin verwendet wird.

Eine längere Behandlung mit Triptorelin hemmt die Östradiolsekretion bei Frauen und stoppt so die Entwicklung einer Endometriose.

Eine Zufallsphasenstudie mit 970 Patienten mit Prostatakrebs schreitet auf der Stelle voran (T2C-T4), um die Bewertung der Strahlentherapie in Kombination mit kurzfristigen Androgenhemmern (6 Monate, n = 483) zu bewerten. Strahlentherapie in Kombination mit langfristigen Androgenhemmern ist minderwertig (nicht unterlegen). (3 Jahre, n = 487) oder nicht. Andere GNRHs (37,8 %) und nicht-dezentrale Forschung in jedem Typ von Co-Typ.

Die Post-Test-Analyse (Post) in der Gruppe, die Triptorelin verwendet, zeigte auch die Vorteile der Langzeitbehandlung im Vergleich zur Kurzzeitbehandlung auf die allgemeine Sterblichkeitsrate auf (Risikoverhältnis 1,28; 95,71 % CI = [0,89; 1,84], P = 0,38 und P = 0,08 entsprechend dem folgenden Test). und für den Unterschied zwischen Behandlungsgruppen).

Diese Studie zeigt, dass eine Strahlentherapie in Kombination mit Langzeithemmern (3 Jahre) (3 Jahre) besser ist als die Kombination aus Strahlentherapie und kurzfristigen Androgenhemmern (6 Monate).

bei Kindern – frühes Drahten

Übermäßige Hemmung des Genitalhormons der Hypophyse bei beiden Geschlechtern, was zu einer Hemmung der Sekretion von Östradiol oder Testosteron führt, den Höhepunkt des Lii senkt und das Verhältnis von Alter zu Knochenalter verbessert.

Stimulierende Sexualhormone können leichte sexuelle Blutungen verursachen, die Medexyprogesteron oder Cyproteronacetat erfordern.

Dynamische Pharmakokinetik

Nach intramuskulärer Injektion von Diphereline P.R. 11,25 mg für Patienten (männlich und weiblich). Triptorelin erreicht die maximale Plasmakonzentration etwa 3 Stunden nach der Injektion. Diese Konzentration nimmt im ersten Monat ab und bleibt bis zum Ende des 3. Monats nach der Injektion bestehen.

Der Einsatz von GNRH-Co-Transport zur Behandlung von Prostatakrebs kann mit Knochenschwund verbunden sein und zu Osteoporose und dem Risiko von Frakturen führen.

Bei Patienten, die mit ähnlichen Substanzen GNRH behandelt wurden, wurde über erhöhte Lymphozyten berichtet. Der sekundäre Anstieg der Lymphozyten hängt eindeutig mit der gleichzeitigen Hodenverengung mit GNRH zusammen und deutet darauf hin, dass die Sexualhormone mit der Atrophie der Thymusdrüse einhergehen.

Patienten mit Langzeitbehandlung mit der gleichen Substanz GNRH in Kombination mit Bestrahlung können mehr Nebenwirkungen, insbesondere im Magen, im Zusammenhang mit der Strahlentherapie haben.

Frauentoleranz

Als Folge eines verminderten Östrogenspiegels werden die häufigsten schädlichen Reaktionen berichtet (≥ 10 %): Kopfschmerzen, verminderte Libido, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Menstruation, Genitalblutungen, Ovarialhypertrophie-Syndrom, Beckenhypertrophie, Bauchschmerzen, vaginale Vaginalschmerzen, schweißverstärkender Schweiß.

Die schädlichen Reaktionen wurden unten beschrieben und können zumindest mit der Behandlung mit Triporelin in Zusammenhang stehen. Es ist bekannt, dass die meisten von ihnen mit der Beschneidung der Eierstöcke durch eine Operation oder Medikamente zusammenhängen.

Die Häufigkeit schädlicher Reaktionen wird wie folgt klassifiziert:

Sehr oft (≥ 1/10)

Vaginalblutungen können im Monat nach der ersten Injektion auftreten.

Beachten Sie die unerwünschten Wirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung.

Die Verwendung von GNRH-Kotransport kann zu einer Verringerung der Knochendichte führen. Erste Zahlen deuten darauf hin, dass Männer, die Bisphosphonat in Kombination mit GNRH anwenden, den Knochenschwund reduzieren können. Bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren für Osteoporose (chronischer Alkoholismus, Rauchen, Langzeitbehandlung mit Medikamenten, die die Knochendichte reduzieren: Antikonvulsiva oder Kortikosteroide, familiäre Vorgeschichte von Osteoporose, Unterernährung) ist besondere Vorsicht geboten.

Stellen Sie sicher, dass die Patientin nicht schwanger ist, bevor Sie Diphereline P.R. 11,25 mg verschreiben. Bei der Behandlung mit GNRLI ist es selten möglich, einen zuvor unbekannten Hypophysen-Gonadotropin-Tumor aufzudecken. Bei diesen Patienten kann es zu einer Blutung oder einem Hypophyseninfarkt mit klinischen Symptomen kommen: plötzliche Kopfschmerzen, Erbrechen, Sehstörungen, Augenlähmung.

Bei Patienten, die mit GNRH Dong Van wie Triptorelin behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko einer (möglicherweise schweren) Depression. Patienten müssen informiert und bei Auftreten von Symptomen angemessen behandelt werden.

Patienten mit Depressionen müssen während der Behandlung engmaschig überwacht werden. Diphereline P.R. 11,25 mg enthält weniger als 1 mmol Na (23 mg) in einer Dosis, was als Na-frei gilt.

Seien Sie bei Patienten, die mit gerinnungshemmenden Medikamenten behandelt werden, vorsichtig, da an potenziellen Stellen das Risiko eines Hämatoms bestehen kann.

Prostatakrebs

Zu Beginn der Behandlung führt Triptorelin wie auch andere Gnrh zu erhöhten Serumtestosteronspiegeln. Dies kann dazu führen, dass sich die Anzeichen und Symptome von Prostatakrebs in einigen Einzelfällen in den ersten Behandlungswochen vorübergehend verschlimmern. In der Therapiephase ist es ratsam, den Einsatz einer geeigneten Androgenresistenz in Betracht zu ziehen, um dem Anstieg des Testosteronspiegels und der Verschlimmerung der klinischen Symptome entgegenzuwirken. Einige Patienten mit vorübergehender Schwere der Anzeichen und Symptome von Prostatakrebs und vorübergehender Zunahme krebsbedingter Schmerzen (Metastasenschmerzen) können durch symptomatische Medikamente kontrolliert werden.

Wie auch bei anderen GNRHs wurde in einigen Einzelfällen eine Pulpa oder eine Obstruktion der Harnröhre beobachtet. Wenn Sie an Pulpa- oder Nierenversagen leiden, müssen Sie Standardbehandlungen für diese Anzeichen anwenden. In extrem schweren Fällen müssen Sie darüber nachdenken, die Hoden unter dem Beutel zu durchtrennen (chirurgische Hodendurchtrennung). In den ersten Wochen der Behandlung ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, insbesondere bei Patienten mit Wirbelsäulenmetastasen, bei denen das Risiko einer Pulpabildung besteht und bei Patienten mit verstopften Harnwegen. Aus dem gleichen Grund, insbesondere zu Beginn der Behandlung bei Patienten mit Millionen von Pulpa.

Nach einer Hodenoperation senkt Triptorelin die Testosteronkonzentration im Blut nicht weiter.

Langfristige Androgensekretion oder Hodenoperation auf beiden Seiten oder aufgrund der Verwendung derselben Substanz wie GNRH erhöhen das Risiko von Knochenschwund und können zu Osteoporose führen und das Knochenrisiko erhöhen.

Androgenergänzung (Androgenunterdrückung) kann einen QT-Bereich verursachen. Bei Patienten mit einer Vorgeschichte oder einem Risikofaktor, der das QT-Intervall verlängert, und bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die den QT-Bereich verlängern können, muss der Arzt vor Beginn der Behandlung mit Dipherelin das Nutzen-Risiko-Verhältnis, einschließlich des Torsionsrisikos, abwägen.

Die Injektion von Triptorelin in der Behandlungsdosis führt zur Hemmung der Hypophysen-Gonaden. Nach Beendigung der Behandlung stellt sich die normale Funktion wieder ein. Daher kann der diagnostische Test der Hypophysenfunktion während und nach der Behandlung mit derselben Substanz von den Ergebnissen abweichen. Kann die vorübergehende Phosphatasesäure in der ersten Behandlungsphase erhöhen.

Sollte nach der genauen Methode regelmäßig Testosteron im Blut vorhanden sein, dürfen die Ergebnisse 1 ng/ml nicht überschreiten.

Bei Frauen

Stellen Sie sicher, dass die Patientin nicht schwanger ist, bevor Sie Diphereline P.R 11,25 mg verschreiben.

Durch die Verwendung von GNRH kann die durchschnittliche Knochendichte über einen Zeitraum von 6 Monaten der Behandlung um 1 % pro Monat verringert werden. Alle 10 % nimmt die Knochendichte ab, was mit einem um das Zwei- bis Dreifache erhöhten Risiko für Frakturen einhergeht.

Bei den meisten Frauen deuten die aktuellen Zahlen auf einen Knochenverlust nach Absetzen des Tri hin. Derzeit liegen keine Daten zu Patienten vor, die an Osteoporose oder Risikofaktoren für Osteoporose gelitten haben (z. B. chronischer Alkoholismus, Rauchen, Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln, die die Knochendichte verringern, z. B. Antikonvulsiva, Kortikosteroide, Familien mit Osteoporose in der Vorgeschichte, schlechte Ernährung wie neurologische Anorexie). Da eine Verringerung der Knochendichte bei diesen Patienten schädlicher ist, muss die Behandlung mit Triptorelin bei jedem einzelnen Patienten in Betracht gezogen und nur dann behandelt werden, wenn der Nutzen nach sorgfältiger Abwägung risikoreich ist. Es muss darüber nachgedacht werden, mehr Maßnahmen gegen Knochenschwund zu ergreifen.

Regelmäßige Injektion von Diphereline P.R 11,25 mg verursacht Amenorrhoe aufgrund reduzierter Gonadotropine.

Wenn nach dem ersten Monat Blutungen im Genitalbereich auftreten, sollte die Höhe der Östradiolkonzentration quantifiziert werden. Wenn die Konzentration Aufgrund des Ausbleibens der Menstruation während der Behandlung mit Triptorelin sollte die Patientin angewiesen werden, den Arzt zu benachrichtigen, wenn sie immer noch Menstruation hat.

Patienten sollten während des Behandlungsprozesses, einschließlich 1 Monat nach der letzten Injektion, Verhütungsmittel anwenden, die nicht den Medikamenten gleichkommen. Nach Absetzen des Medikaments kehrt die Siegerkammerfunktion zurück und der Eisprung erfolgt etwa 5 Monate nach der letzten Naseninjektion.

Frühe Pubertät

Die Behandlung von Kindern mit fortschreitenden Hirntumoren sollte sorgfältig auf der Grundlage der Vorteile und Risiken jedes Einzelnen abgewogen werden.

Bei Mädchen besteht die anfängliche Behandlung im ersten Monat darin, die Eierstöcke zu stimulieren und dann den Östrogenspiegel zu senken, was zu leichten oder mittelschweren Vaginalblutungen führen kann.

Nach Beendigung der Behandlung kommt es zur Entwicklung dieser Merkmale. Informationen zur Fortpflanzung bei Frauen, die im Kindesalter mit der gleichen Substanz GNRH behandelt wurden, sind noch begrenzt. Bei den meisten Mädchen beginnt der Menstruationszyklus durchschnittlich ein Jahr nach Beendigung der Behandlung.

Diphereline P.R 11,25 mg spezifiziert nicht die frühe Pubertät, weniger Progression oder Selbstregression, eine partielle Pubertät (frühe Entwicklung der Schambehaarung, frühe Brustentwicklung) und eine einzelne Menstruationsperiode mit oder ohne Entwicklung der Brustdrüsen mit dem heterogenen Antwortcode mit LHRH-Stimulationstest und dem Vorhandensein von Funktionsfollikeln.

Beseitigen Sie die frühe Pubertät (Tumor oder Nebennierenhyperplasie, Tumor oder Vergrößerung der Gonaden) und die frühe Pubertät unabhängig von Gonadotropin (Hodentoxizität, Hyperplasie der Leydig-Zelleigenschaften).

Die Knochendichte (BMD) kann bei der Behandlung der frühen Pubertät mit GNRH verringert werden. Nach Beendigung der Behandlung bleibt jedoch die verbleibende Knochenmasse erhalten und das maximale Knochenvolumen am Ende der Jugendperiode scheint durch die Behandlung nicht beeinträchtigt zu werden.

Nach Beendigung der GNRH-Behandlung ist ein Abrutschen des Femurkopfes zu beobachten. Nach der Theorie eines niedrigen Östrogenspiegels während der Behandlung von GNRH-Co-Bewegung wird der Knorpel mit der Knochenspitze (Wachstumsknorpel) geschwächt. Die Zunahme des Wachstums nach Beendigung der Behandlung führt zu einer Verringerung der Gleitkraft, die für die Bewegung der Knochenspitze erforderlich ist.

Die Wirkung von Medikamenten auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen vor. Allerdings kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aufgrund der unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels oder der Folge versteckter Krankheiten wie Schwindel, Hühnerschlaf und Sehstörungen eingeschränkt sein.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere Frauen

Eine Schwangerschaft sollte vor der Verschreibung von Diphereline ausgeschlossen werden. Triptorelin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da das theoretische Risiko einer Fehlgeburt oder fetaler Missbildungen im Zusammenhang mit der Verwendung des GNRH-Transports während der Schwangerschaft besteht. Vor der Behandlung sollten schwangere Frauen sorgfältig getestet werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Ergreifen Sie während der Behandlung bis zur Menstruation keine nichtmedikamentösen Verhütungsmaßnahmen zur Hormoneindämmung.

stillende Frauen

Frauen, die stillen, sollten Triptorelin nicht verwenden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der Anwendung von Triptorelin mit Arzneimitteln, die die Ausscheidung der Genitalhormone der Hypophyse verändern, ist besondere Vorsicht geboten, und es wird eine engmaschige Überwachung durch quantitative Hormontests empfohlen.

Die Tatsache, dass Androgeninhibitoren einen QT-Intervall verursachen können, muss bei gleichzeitiger Anwendung von Dipherelin mit bekannten Arzneimitteln, die ein QT-Intervall verursachen, oder Arzneimitteln, die eine Adhäsion verursachen können, wie z. B. Antiarrhythmien IA (Chinidin, Disopyramid) oder Gruppe III (Amiodaron, Sotalol, Dotetilid, IButilid), Methadon, Methadon), Moxifloxacin, Antipsychotika, sorgfältig geprüft werden Drogen.