Diphereline P.R. 11,25 mg Ipsen θεραπεία καρκίνου προστάτη, ενδομητρίωση

Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ανθρώπους και ζώα δείχνουν ότι, μετά το αρχικό ερέθισμα, η παρατεταμένη χρήση της Triptorelin θα αναστείλει την απέκκριση των γεννητικών ορμονών και το αποτέλεσμα της αναστολής της λειτουργίας των όρχεων και των ωοθηκών.

Η ένεση Triptorelin Diphereline P.R 11,25 mg μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των επιπέδων LH & FSH στο αίμα και να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα τεστοστερόνης (Flare-up) στους άνδρες και σε επίπεδα οιστραδιόλης στις γυναίκες. Η συνέχιση της θεραπείας με τριπτορελίνη μειώνει τα επίπεδα της LH & FSH, με αποτέλεσμα τη μείωση του επιπέδου της τεστοστερόνης και της οιστραδιόλης ώστε να φτάσει το όριο κοπής εντός 20 ημερών μετά την ένεση και να διαρκέσει έως ότου το φάρμακο εξακολουθεί να χρησιμοποιείται.

Η παρατεταμένη θεραπεία με Triptorelin αναστέλλει την έκκριση οιστραδιόλης στις γυναίκες και συνεπώς σταματά την ανάπτυξη ενδομητρίωσης.

Μια μελέτη τυχαίας φάσης 970 ασθενών με καρκίνο του προστάτη εξελίσσεται επί τόπου (T2C-T4) για να αξιολογηθεί η αξιολόγηση της ακτινοθεραπείας σε συνδυασμό με βραχυπρόθεσμους αναστολείς ανδρογόνων (4-8 μήνες) Ακτινοθεραπεία σε συνδυασμό με μακροχρόνιους αναστολείς ανδρογόνων (3 χρόνια, n = 487) ή όχι. Άλλα GNRH (37,8%) και μη αποκεντρωμένη έρευνα σε κάθε τύπο συν-τύπου.

Η ανάλυση μετά τον έλεγχο (μετά) στην ομάδα που χρησιμοποιεί τριπτορελίνη επισήμανε επίσης τα πλεονεκτήματα της μακροχρόνιας θεραπείας σε σύγκριση με τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία στο γενικό ποσοστό θνησιμότητας (αναλογία κινδύνου 1,28, 95,71% CI = [0,80] και P = [0,80], . για την ακόλουθη δοκιμή δεν είναι χαμηλότερη και για τη διαφορά μεταξύ των ομάδων θεραπείας).

Αυτή η μελέτη δείχνει ότι η ακτινοθεραπεία σε συνδυασμό με μακροχρόνιους (3 χρόνια) αναστολείς (3 χρόνια) είναι καλύτερη από τον συνδυασμό ακτινοθεραπείας και βραχυπρόθεσμων αναστολέων ανδρογόνων (6 μήνες).

στα παιδιά - Καλώδιο νωρίς

Υπερβολική αναστολή της ορμόνης των γεννητικών οργάνων της υπόφυσης και στα δύο φύλα, που δείχνει την αναστολή της έκκρισης οιστραδιόλης ή της τεστοστερόνης, μειώνει την κορυφή του lii και βελτιώνει την αναλογία ηλικίας/οστικής ηλικίας.

Η διέγερση των σεξουαλικών ορμονών μπορεί να προκαλέσει ήπια σεξουαλική αιμορραγία. Δυναμική φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή ένεση Diphereline P.R 11,25 mg για ασθενείς (άρρενες και γυναίκες), η Triptorelin φτάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα περίπου 3 ώρες μετά την ένεση. Αυτή η συγκέντρωση μειώνεται τον πρώτο μήνα και διατηρείται μέχρι το τέλος του 3ου μήνα μετά την ένεση.

Η χρήση της συν-μεταφοράς gnrh για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη μπορεί να σχετίζεται με απώλεια οστού και μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση και κίνδυνο καταγμάτων.

Αυξημένα λεμφοκύτταρα έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με παρόμοιες ουσίες GNRH. Η δευτερογενής αύξηση των λεμφοκυττάρων σχετίζεται σαφώς με το κόψιμο των όρχεων με gnrh ταυτόχρονα και υποδηλώνει ότι οι ορμόνες του φύλου που σχετίζονται με την ατροφία του θύμου αδένα.

Οι ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με την ίδια ουσία GNRH σε συνδυασμό με ακτινοβολία μπορεί να έχουν περισσότερες παρενέργειες, ειδικά στο στομάχι, που σχετίζονται με την ακτινοθεραπεία.

'

Ως αποτέλεσμα των μειωμένων επιπέδων οιστρογόνων, αναφέρονται οι πιο συχνές επιβλαβείς αντιδράσεις (≥ 10%): πονοκέφαλος, μειωμένη λίμπιντο, διαταραχές ύπνου, αλλαγές στη διάθεση, σεξουαλική επαφή, έμμηνος ρύση, αιμορραγία των γεννητικών οργάνων, υπερτροφικό σύνδρομο ωοθηκών, πυελική υπερτροφία, κοιλιακό άλγος, κολπικό κολπικό πόνο. Επιβλαβείς αντιδράσεις έχουν αναφερθεί παρακάτω, θεωρούνται ότι τουλάχιστον μπορεί να σχετίζονται με τη θεραπεία με Triporelin. Τα περισσότερα από αυτά είναι γνωστό ότι σχετίζονται με την κοπή των ωοθηκών με χειρουργική επέμβαση ή φαρμακευτική αγωγή.

Η συχνότητα των επιβλαβών αντιδράσεων ταξινομείται ως εξής:

Πολύ συχνά (≥ 1/10)

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Η χρήση του gnrh co-transport μπορεί να προκαλέσει μείωση της οστικής πυκνότητας. Τα αρχικά στοιχεία δείχνουν ότι οι άνδρες που χρησιμοποιούν διφωσφονικά σε συνδυασμό με το gnrh μπορούν να μειώσουν την οστική απώλεια. Είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί σε ασθενείς με περισσότερους παράγοντες κινδύνου για οστεοπόρωση (χρόνιος αλκοολισμός, κάπνισμα, μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν την οστική πυκνότητα: αντισπασμωδικά ή κορτικοστεροειδή, οικογενειακό ιστορικό με οστεοπόρωση, υποσιτισμός).

Βεβαιωθείτε ότι η ασθενής δεν είναι έγκυος προτού συνταγογραφήσετε το Diphereline P.R.1. Όταν θεραπεύεται με gnrli, είναι σπάνια δυνατό να αποκαλυφθεί ο όγκος της γοναδοτροπίνης της υπόφυσης που ήταν προηγουμένως άγνωστος. Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να εκδηλώσουν αιμορραγία ή έμφραγμα της υπόφυσης με κλινικές εκδηλώσεις: αιφνίδιο πονοκέφαλο, έμετο, διαταραχές της όρασης, παράλυση των ματιών.

Υπάρχει αύξηση του κινδύνου κατάθλιψης (ίσως σοβαρής) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με GNRH Dong Van, όπως το Triptorelin. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται και να αντιμετωπίζονται κατάλληλα εάν υπάρχουν συμπτώματα.

Οι ασθενείς με κατάθλιψη πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Το Diphereline P.R. 11,25 mg περιέχει λιγότερο από 1 mmol Na (23 mg) σε 1 δόση, το οποίο θεωρείται ότι δεν περιέχει Na.

Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα, επειδή μπορεί να υπάρχει κίνδυνος αιματώματος σε πιθανά σημεία.

Καρκίνος του προστάτη

Κατά την έναρξη της θεραπείας, η Triptorelin, καθώς και άλλες gnrh, προκαλούν αυξημένα επίπεδα τεστοστερόνης στον ορό. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ορισμένες μεμονωμένες περιπτώσεις σημείων και συμπτωμάτων καρκίνου του προστάτη προσωρινά χειρότερα κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Στη θεραπευτική φάση, καλό είναι να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης κατάλληλης αντίστασης στα ανδρογόνα για να αντισταθείτε στην αύξηση των επιπέδων τεστοστερόνης και στην επιδείνωση των κλινικών συμπτωμάτων. Μερικοί ασθενείς με προσωρινή σοβαρότητα των σημείων και συμπτωμάτων του καρκίνου του προστάτη και προσωρινή αύξηση του πόνου που σχετίζεται με τον καρκίνο (μεταστατικός πόνος) μπορούν να ελεγχθούν με συμπτωματική φαρμακευτική αγωγή.

Όπως και άλλοι GNRH, ορισμένες μεμονωμένες περιπτώσεις έχουν πολφό ή απόφραξη της ουρήθρας που έχουν παρατηρηθεί. Εάν έχετε πολφική ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια, πρέπει να εφαρμόσετε τυπικές θεραπείες για αυτά τα σημάδια, σε εξαιρετικά σοβαρές περιπτώσεις, πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο να κόψετε τους όρχεις κάτω από τον σάκο (χειρουργική κοπή όρχεων). Παρακολουθήστε στενά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μεταστάσεις στη σπονδυλική στήλη, σε κίνδυνο πολφού και σε ασθενείς με συμφόρηση του ουροποιητικού συστήματος. Για τον ίδιο λόγο, ειδικά κατά την έναρξη θεραπείας σε ασθενείς με εκατομμύρια πολτού.

Μετά από χειρουργική επέμβαση όρχεων, το Triptorelin δεν μειώνει περαιτέρω τη συγκέντρωση τεστοστερόνης στο αίμα.

Η μακροχρόνια έκκριση ανδρογόνων ή χειρουργική επέμβαση όρχεων και στις δύο πλευρές ή λόγω της χρήσης της ίδιας ουσίας με το GNRH αυξάνει τον κίνδυνο οστικής απώλειας και μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση και να αυξήσει τον κίνδυνο οστού.

Το συμπλήρωμα ανδρογόνου (καταστολή ανδρογόνων) μπορεί να προκαλέσει εύρος QT. Σε ασθενείς με ιστορικό ή παράγοντα κινδύνου που επεκτείνει το QT και σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα που μπορούν να επεκτείνουν το εύρος του QT, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει τα οφέλη/κίνδυνο, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου στρέψης πριν από την έναρξη της θεραπείας με διφερίνη.

Η ένεση τριπτορελίνης στη θεραπευτική δόση οδηγεί στην αναστολή των γονάδων της υπόφυσης. Η φυσιολογική λειτουργία θα ανακάμψει μετά τη διακοπή της θεραπείας. Επομένως, η διαγνωστική δοκιμή της λειτουργίας της υπόφυσης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με την ίδια ουσία μπορεί να αποκλίνει από τα αποτελέσματα. Μπορεί να αυξήσει το παροδικό οξύ φωσφατάσης στο πρώτο στάδιο της θεραπείας.

Εάν η κανονική τεστοστερόνη στο αίμα με την ακριβή μέθοδο, τα αποτελέσματα δεν πρέπει να υπερβαίνουν το 1 ng/ml.

Στις γυναίκες

Βεβαιωθείτε ότι η ασθενής δεν είναι έγκυος προτού συνταγογραφήσετε το Diphereline P.R 11,25 mg.

Η χρήση του gnrh μπορεί να μειώσει τη μέση οστική πυκνότητα κατά 1% ανά μήνα για 6 μήνες θεραπείας. Κάθε 10% της οστικής πυκνότητας μειώνεται που σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων 2 έως 3 φορές.

Στις περισσότερες γυναίκες, τα τρέχοντα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η απώλεια οστικής μάζας μετά τη διακοπή του τρι. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς που είχαν οστεοπόρωση ή παράγοντες κινδύνου για οστεοπόρωση (όπως χρόνιος αλκοολισμός, κάπνισμα, μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν την οστική πυκνότητα όπως αντισπασμωδικά, κορτικοστεροειδή, οικογένειες με ιστορικό οστεοπόρωσης, κακή διατροφή όπως νευρολογική ανορεξία). Επειδή η μείωση της οστικής πυκνότητας θα είναι πιο επιζήμια σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία με Triptorelin πρέπει να εξετάζεται σε κάθε συγκεκριμένο ασθενή και να αντιμετωπίζεται μόνο εάν τα οφέλη είναι επικίνδυνα μετά από προσεκτική αξιολόγηση. Πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης περισσότερων μέτρων κατά της οστικής απώλειας.

Η τακτική ένεση Diphereline P.R 11,25 mg προκαλεί αμηνόρροια λόγω μειωμένης γοναδοτροπίνης.

Εάν εμφανιστεί αιμορραγία των γεννητικών οργάνων μετά τον πρώτο μήνα, η ποσότητα της συγκέντρωσης οιστραδιόλης θα πρέπει να ποσοτικοποιηθεί, εάν η συγκέντρωση Λόγω της έλλειψης εμμήνου ρύσεως κατά τη θεραπεία με τριπτορελίνη, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει οδηγίες να ειδοποιήσει τον γιατρό εάν εξακολουθεί να έχει έμμηνο ρύση. τελική ένεση. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η λειτουργία του νικητού θαλάμου θα επιστρέψει και η ωορρηξία λαμβάνει χώρα περίπου 5 μήνες μετά την τελική ρινική ένεση.

Πρώιμη εφηβεία

Η θεραπεία σε παιδιά με προοδευτικούς όγκους εγκεφάλου θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά με βάση τα οφέλη και τους κινδύνους κάθε ατόμου.

Στα κορίτσια, τον πρώτο μήνα της αρχικής θεραπείας είναι η διέγερση των ωοθηκών και στη συνέχεια η μείωση των επιπέδων οιστρογόνων που εμφανίζουν κολπική αιμορραγία με ήπιο ή μέτριο επίπεδο.

Μετά τη διακοπή της θεραπείας, θα εμφανιστεί η ανάπτυξη των χαρακτηριστικών. Οι πληροφορίες σχετικά με την αναπαραγωγή σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με την ίδια ουσία GNRH στην παιδική ηλικία είναι ακόμη περιορισμένες. Στα περισσότερα κορίτσια, ο εμμηνορροϊκός κύκλος ξεκινά κατά μέσο όρο ένα χρόνο μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Το Diphereline P.R 11,25 mg δεν προσδιορίζει πρώιμη εφηβεία μικρότερη εξέλιξη ή αυτο-παλίνδρομο, μερική ήβη (πρώιμη ανάπτυξη ηβικής τριχοφυΐας, πρώιμη ανάπτυξη του μαστού) και έχει μία μόνο έμμηνο ρύση με ή χωρίς ανάπτυξη των μαστικών αδένων με τον ετερογενή κωδικό απόκρισης με τη δοκιμασία θύλακα διέγερσης LHRH και τη δοκιμασία λειτουργίας διέγερσης LHRH.

Εξαλείψτε την πρώιμη ήβη (όγκος ή υπερπλασία των επινεφριδίων, όγκος ή αύξηση των γονάδων) και την πρώιμη εφηβεία ανεξάρτητα από τη γοναδοτροπίνη (τοξικότητα των όρχεων, ιδιότητες κυττάρων υπερπλασίας leydig).

Η οστική πυκνότητα (BMD) μπορεί να μειωθεί κατά τη θεραπεία της πρώιμης εφηβείας με GNRH. Ωστόσο, μετά τη διακοπή της θεραπείας, η υπόλοιπη οστική μάζα διατηρείται και ο μέγιστος οστικός όγκος στο τέλος της περιόδου νεότητας δεν φαίνεται να επηρεάζεται από τη θεραπεία.

Η ολίσθηση της μηριαίας κεφαλής μπορεί να φανεί μετά τη διακοπή της θεραπείας της GNRH. Σύμφωνα με τη θεωρία των χαμηλών οιστρογόνων κατά τη θεραπεία της συν-κίνησης gnrh, ο χόνδρος αποδυναμώνεται με την άκρη του οστού (growth cartilage). Η αύξηση της ανάπτυξης μετά τη διακοπή της θεραπείας οδηγεί σε μείωση της δύναμης ολίσθησης που απαιτείται για την κίνηση της άκρης του οστού.

Η επίδραση των ναρκωτικών στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν υπάρχει έρευνα για την επίδραση της οδήγησης και του χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να μειωθεί λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου ή του αποτελέσματος της κρυφής ασθένειας, όπως ζάλη, ύπνος κοτόπουλου και διαταραχές της όρασης.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Έγκυες γυναίκες

Θα πρέπει να εξαλείψει την εγκυμοσύνη πριν συνταγογραφήσει το Diphereline. Η τριπτορελίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λόγω του θεωρητικού κινδύνου αποβολής ή εμβρυϊκών δυσπλασιών που σχετίζονται με τη χρήση της μεταφοράς gnrh κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Πριν από τη θεραπεία, οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά για την εξάλειψη της εγκυμοσύνης. Μην λαμβάνετε μη φαρμακευτικά αντισυλληπτικά μέτρα που περιέχουν ορμόνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας μέχρι την έμμηνο ρύση.

θηλάζουσες γυναίκες

Οι γυναίκες που θηλάζουν δεν πρέπει να χρησιμοποιούν τριπτορελίνη.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική όταν το Triptorelin χρησιμοποιείται με φάρμακα που αλλάζουν την απέκκριση των γεννητικών ορμονών της υπόφυσης και συνιστούν στενή παρακολούθηση μέσω ποσοτικών εξετάσεων ορμονών.

Το γεγονός ότι οι αναστολείς ανδρογόνων μπορούν να προκαλέσουν ένα εύρος QT, πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με διφερελίνη με γνωστά φάρμακα που προκαλούν διάστημα QT ή φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν πρόσφυση όπως αντιαρρυθμία ΙΑ (κινιδίνη, δισοπυραμίδη) ή ομάδα III (Αμιοδαρόνη, Σοταλιτιλίδη), Methadone), Methadone), Methadone) moxifloxacin, αντιψυχωσικά φάρμακα.