Diphereline P.R. 11,25 mg Ipsen tratamiento del cáncer de próstata, endometriosis

Los estudios realizados en humanos y animales muestran que, después del estímulo inicial, el uso prolongado de Triptorelina inhibirá la excreción de hormonas genitales y el resultado de inhibir la función testicular y de los ovarios.

La inyección de Triptorelin Diphereline P.R 11,25 mg puede aumentar el nivel de LH y FSH en la sangre y provocar un aumento de los niveles de testosterona (brote) en hombres y de estradiol en mujeres. Continuar el tratamiento con triptorelina reduce el nivel de LH y FSH, lo que resulta en una disminución en el nivel de testosterona y estradiol hasta alcanzar el umbral de corte dentro de los 20 días posteriores a la inyección y continúa hasta que se continúa usando el medicamento.

El tratamiento prolongado con triptorelina inhibe la secreción de estradiol en las mujeres y, por tanto, detiene el desarrollo de endometriosis.

Un estudio de fase aleatoria de 970 pacientes con cáncer de próstata avanza sobre el terreno (T2C-T4) para evaluar la evaluación de la radioterapia en combinación con inhibidores de andrógenos a corto plazo (6 meses, n = 483) es inferior (no inferior) La radioterapia combinada con inhibidores de andrógenos a largo plazo (3 años, n = 487) o no. Otros GNRH (37,8%) e investigación no descentralizada en cada tipo de cotipo.

El análisis posterior a la prueba (post) en el grupo que usó triptorelina también señaló las ventajas del tratamiento a largo plazo en comparación con el tratamiento a corto plazo en la tasa de mortalidad general (cociente de riesgo 1,28; IC del 95,71% = [0,89; 1,84], P = 0,38 y P = 0,08 correspondiente a las siguientes pruebas no es menor y para el diferencia entre grupos de tratamiento).

Este estudio indica que la radioterapia combinada con inhibidores de largo plazo (3 años) (3 años) es mejor que la combinación de radioterapia e inhibidores de andrógenos de corto plazo (6 meses).

en niños - Cableado temprano

Inhibición excesiva de la hormona genital de la glándula pituitaria en ambos sexos, mostrando la inhibición de la secreción de estradiol o testosterona, reduciendo el pico de la lii y mejorando la relación edad/edad ósea.

La estimulación de las hormonas sexuales puede causar sangrado sexual leve que necesita medexiprogesterona o acetato de ciproterona. Diphereline P.R 11,25 mg para pacientes (hombres y mujeres), Triptorelin alcanza la concentración máxima en plasma aproximadamente 3 horas después de la inyección. Esta concentración disminuye en el primer mes y se mantiene hasta el final del tercer mes después de la inyección.

El uso de cotransporte de gnrh para tratar el cáncer de próstata puede estar relacionado con la pérdida ósea y puede provocar osteoporosis y riesgo de fracturas.

Se ha informado un aumento de linfocitos en pacientes tratados con sustancias similares GNRH. El aumento secundario de linfocitos está claramente relacionado con el corte testicular con gnrh al mismo tiempo y sugiere que las hormonas sexuales se asocian con la atrofia del timo.

Los pacientes con tratamiento a largo plazo con la misma sustancia GNRH en combinación con radiación pueden tener más efectos secundarios, especialmente en el estómago, relacionados con la radioterapia.

Tolerancia de las mujeres

Como resultado de la disminución de los niveles de estrógeno, se reportan las reacciones dañinas más comunes (≥ 10%): dolor de cabeza, disminución de la libido, trastornos del sueño, cambios de humor, dolor durante las relaciones sexuales, menstruación, sangrado genital, síndrome hipertrófico ovárico, hipertrofia pélvica, dolor abdominal, dolor vaginal, sudoración - aumento del sudor.

Las reacciones dañinas se informan a continuación y se consideran que al menos pueden estar relacionadas con el tratamiento con Triporelin. Se sabe que la mayoría de ellos están relacionados con la extirpación de ovarios mediante cirugía o medicación.

La frecuencia de reacciones nocivas se clasifica de la siguiente manera:

Muy a menudo (≥ 1/10)

Puede producirse sangrado vaginal en el mes siguiente a la primera inyección.

Observe los efectos no deseados al usar el medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

El uso de cotransporte de gnrh puede causar una reducción de la densidad ósea. Las cifras iniciales sugieren que los hombres que usan bifosfonatos en combinación con gnrh pueden reducir la pérdida ósea. Hay que tener especial precaución en pacientes con más factores de riesgo de osteoporosis (alcoholismo crónico, tabaquismo, tratamientos prolongados con fármacos que reducen la densidad ósea: anticonvulsivos o corticoides, antecedentes familiares de osteoporosis, desnutrición).

Asegúrese de que la paciente no esté embarazada antes de prescribir Diphereline P.R. 11,25 mg. Cuando se trata con gnrli, rara vez es posible revelar un tumor de gonadotropina de la glándula pituitaria que antes se desconocía. Estos pacientes pueden manifestar una hemorragia o un infarto pituitario con manifestaciones clínicas: dolor de cabeza repentino, vómitos, trastornos de la visión, parálisis ocular.

Existe un aumento en el riesgo de depresión (quizás grave) en pacientes que están siendo tratados con GNRH Dong Van, como Triptorelin. Los pacientes deben ser informados y tratados adecuadamente si presentan síntomas.

Los pacientes con depresión deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento. Diphereline P.R. 11,25 mg contiene menos de 1 mmol de Na (23 mg) en 1 dosis, lo que se considera que no contiene Na.

Tener precaución en pacientes tratados con fármacos anticoagulantes porque puede haber riesgo de hematoma en puntos potenciales.

Cáncer de próstata

Al iniciar el tratamiento, Triptorelin, así como otros gnrh, provocan un aumento de los niveles séricos de testosterona. Esto puede provocar que en algunos casos aislados los signos y síntomas del cáncer de próstata empeoren temporalmente durante las primeras semanas de tratamiento. En la fase terapéutica, es aconsejable considerar el uso de una resistencia androgénica adecuada para resistir el aumento de los niveles de testosterona y el agravamiento de los síntomas clínicos. Algunos pacientes con gravedad temporal de los signos y síntomas del cáncer de próstata y un aumento temporal del dolor relacionado con el cáncer (dolor metastásico) pueden controlarse con medicación sintomática.

Al igual que otros GNRH, se han observado algunos casos aislados con pulpa u obstrucción de la uretra. Si tienes insuficiencia pulpar o renal, debes aplicar tratamientos estándar para estos signos, en casos extremadamente severos, debes considerar el corte de testículos debajo de la bolsa (corte testicular quirúrgico). Vigilar estrechamente en las primeras semanas de tratamiento, especialmente en pacientes con metástasis espinales, con riesgo de pulpa y en pacientes con congestión del tracto urinario. Por el mismo motivo, sobre todo al iniciar el tratamiento en pacientes con millones de pulpa.

Después de la cirugía testicular, Triptorelin no reduce más la concentración de testosterona en la sangre.

La secreción de andrógenos a largo plazo o la cirugía testicular en ambos lados o debido al uso de la misma sustancia que GNRH aumenta el riesgo de pérdida ósea y puede provocar osteoporosis y aumentar el riesgo de hueso.

El suplemento de andrógenos (supresión de andrógenos) puede causar un rango QT. En pacientes con antecedentes o factor de riesgo que prolonga el QT y en pacientes tratados con fármacos que pueden prolongar el rango QT, el médico debe valorar el beneficio/riesgo, incluido el riesgo de torsión, antes de iniciar el tratamiento con diphereline.

Si se regulariza la testosterona en la sangre mediante el método exacto, los resultados no deben exceder 1 ng/ml.

En mujeres

Asegúrese de que la paciente no esté embarazada antes de recetarle Diphereline P.R 11,25 mg.

El uso de gnrh puede reducir la densidad ósea promedio en un 1% por mes durante 6 meses de tratamiento. Cada 10% de densidad ósea disminuye asociado con un mayor riesgo de fracturas de 2 a 3 veces.

En la mayoría de las mujeres, las cifras actuales sugieren que hay pérdida ósea después de suspender el tri. Actualmente no hay datos de pacientes que hayan tenido osteoporosis o factores de riesgo de osteoporosis (como alcoholismo crónico, tabaquismo, tratamientos prolongados con fármacos que reducen la densidad ósea como anticonvulsivos, corticosteroides, familias con antecedentes de osteoporosis, mala nutrición como anorexia neurológica). Debido a que la reducción de la densidad ósea será más perjudicial en estos pacientes, el tratamiento con triptorelina debe considerarse en cada paciente específico y solo debe tratarse si los beneficios son riesgosos después de una evaluación cuidadosa. Hay que considerar el uso de más medidas contra la pérdida ósea.

La inyección regular de Diphereline P.R 11,25 mg provoca amenorrea debido a la reducción de la gonadotropina.

Si se produce sangrado genital después del primer mes, se debe cuantificar la cantidad de concentración de estradiol; si la concentración es Debido a la falta de menstruación durante el tratamiento con triptorelina, se debe indicar a la paciente que notifique al médico si todavía tiene la menstruación.

Las pacientes deben usar métodos anticonceptivos diferentes a los medicamentos durante el proceso de tratamiento, incluso 1 mes después de la inyección final. Después de suspender el medicamento, la función de la cámara ganadora volverá y la ovulación se producirá aproximadamente 5 meses después de la última inyección nasal.

Pubertad temprana

El tratamiento en niños con tumores cerebrales progresivos debe considerarse cuidadosamente en función de los beneficios y riesgos de cada individuo.

En las niñas, en el primer mes del tratamiento inicial se trata de estimular los ovarios y luego reducir los niveles de estrógeno que presentan sangrado vaginal con nivel leve o moderado.

Después de suspender el tratamiento, se producirá el desarrollo de las características. La información relacionada con la reproducción en mujeres que son tratadas con la misma sustancia GNRH en la infancia aún es limitada. En la mayoría de las niñas, el ciclo menstrual comenzará en promedio un año después de finalizar el tratamiento.

Diphereline P.R 11,25 mg no especifica pubertad temprana, menos progresión o autorregresión, pubertad parcial (desarrollo temprano del vello púbico, desarrollo mamario temprano) y tener un período menstrual único con o sin desarrollo de las glándulas mamarias con el código de respuesta heterogéneo con la prueba de estimulación LHRH y la presencia de folículos funcionales.

Elimina la pubertad temprana (tumor o hiperplasia suprarrenal, tumor o aumento de las gónadas) y la pubertad temprana independientemente de la gonadotropina (toxicidad testicular, hiperplasia, propiedades de las células de Leydig).

La densidad ósea (DMO) se puede reducir cuando se trata la pubertad temprana con GNRH. Sin embargo, tras suspender el tratamiento la masa ósea restante se conserva y el volumen óseo máximo al final del periodo de juventud no parece verse afectado por el tratamiento.

Se puede observar el deslizamiento de la cabeza femoral después de suspender el tratamiento con GNRH. Según la teoría de la disminución de estrógenos, durante el tratamiento del co-movimiento de Gnrh, el cartílago se debilita con la punta del hueso (cartílago de crecimiento). El aumento del crecimiento después de suspender el tratamiento conduce a una disminución de la fuerza de deslizamiento necesaria para el movimiento de la punta del hueso.

El efecto de las drogas en la conducción y el uso de maquinaria

No existen investigaciones sobre el efecto de la conducción y el uso de maquinaria. Sin embargo, la capacidad para conducir y utilizar maquinaria puede verse reducida debido a los efectos no deseados del fármaco o al resultado de enfermedades ocultas, como mareos, sueño de gallina y trastornos visuales.

Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia

Mujeres embarazadas

Debe eliminar el embarazo antes de recetar Diphereline. Triptorelina no debe usarse durante el embarazo debido al riesgo teórico de aborto espontáneo o malformaciones fetales relacionadas con el uso del transporte de gnrh durante el embarazo. Antes del tratamiento, las mujeres embarazadas deben someterse a pruebas exhaustivas para descartar el embarazo. No tomar medidas anticonceptivas no farmacológicas para contener hormonas durante el tratamiento hasta la menstruación.

mujeres que amamantan

Las mujeres que están amamantando no deben usar triptorelina.

Interacción farmacológica

Se debe tener especial cuidado cuando Triptorelin se utiliza con medicamentos que modifican la excreción de las hormonas genitales de la glándula pituitaria y se recomienda un seguimiento estrecho mediante pruebas cuantitativas hormonales.

El hecho de que los inhibidores de andrógenos puedan causar un rango QT, debe evaluarse cuidadosamente cuando se usan simultáneamente con diferelina con medicamentos conocidos que causan el intervalo QT o medicamentos que pueden causar adhesión como antiarritmia IA (quinidina, disopiramida) o grupo III (Amiodarona, Sotalol, Dotetilida, IButilida), Metadida), Metadona), Metadona), Moxifloxacina, antipsicótico drogas.