Diphereline P.R. 11,25 mg Traitement Ipsen du cancer de la prostate, de l'endométriose

Des études réalisées chez l'homme et l'animal montrent qu'après le stimulus initial, l'utilisation prolongée de triptoréline inhibera l'excrétion des hormones génitales et entraînera une inhibition de la fonction des testicules et des ovaires.

L'injection de Triptorelin Diphereline P.R 11,25 mg peut augmenter les taux de LH et de FSH dans le sang et entraîner une augmentation des taux de testostérone (poussée) chez les hommes et des taux d'œstradiol chez les femmes. La poursuite du traitement par la triptoréline réduit les taux de LH et de FSH, entraînant une diminution des taux de testostérone et d'œstradiol pour atteindre le seuil de coupure dans les 20 jours suivant l'injection et jusqu'à ce que le médicament soit encore utilisé.

Un traitement prolongé par Triptoréline inhibe la sécrétion d'œstradiol chez la femme et stoppe ainsi le développement de l'endométriose.

Une étude de phase randomisée portant sur 970 patientes atteintes d'un cancer de la prostate progresse sur place (T2C-T4) pour évaluer l'évaluation de la radiothérapie en association avec des inhibiteurs androgènes à court terme (6 mois, n = 483) est inférieure (Non inférieure) La radiothérapie associée à des inhibiteurs androgènes à long terme (3 ans, n = 483) 487) ou non. Autres GNRH (37,8%) et recherche non décentralisée dans chaque type de co-type.

L'analyse post-test (post) dans le groupe utilisant la triptoréline a également souligné les avantages du traitement à long terme par rapport au traitement à court terme sur le taux de mortalité générale (risque relatif 1,28 ; IC 95,71% = [0,89 ; 1,84], P = 0,38 et P = 0,08 correspondant au test suivant n'est pas inférieur et pour le différence entre les groupes de traitement).

Cette étude indique que la radiothérapie combinée à des inhibiteurs à long terme (3 ans) (3 ans) est meilleure que la combinaison de radiothérapie et d'inhibiteurs androgènes à court terme (6 mois).

chez les enfants - Filer tôt

Inhibition excessive de l'hormone génitale de l'hypophyse chez les deux sexes, montrant l'inhibition de la sécrétion d'œstradiol ou de testostérone, abaissant le pic du lii et améliorant le rapport âge/âge osseux.

La stimulation des hormones sexuelles peut provoquer de légers saignements sexuels nécessitant de la médexyprogestérone ou de l'acétate de cyprotérone.

Pharmacocinétique dynamique

Après injection intramusculaire de Diphereline P.R 11,25 mg pour les patients (hommes et femmes), la triptoréline atteint la concentration plasmatique maximale environ 3 heures après l'injection. Cette concentration diminue le premier mois et se maintient jusqu'à la fin du 3ème mois après l'injection.

L'utilisation du co-transport gnrh pour traiter le cancer de la prostate peut être liée à une perte osseuse et conduire à l'ostéoporose et au risque de fractures.

Une augmentation du nombre de lymphocytes a été rapportée chez des patients traités avec des substances similaires GNRH. L'augmentation secondaire des lymphocytes est clairement liée à la coupure des testicules avec la gnrh en même temps et suggère que les hormones sexuelles sont associées à l'atrophie du thymus.

Les patients recevant un traitement à long terme avec la même substance GNRH en association avec une radiothérapie peuvent avoir davantage d'effets secondaires, en particulier au niveau de l'estomac, liés à la radiothérapie.

Tolérance des femmes

En raison de la diminution des taux d'œstrogènes, les réactions nocives les plus courantes sont rapportées (≥ 10 %) : maux de tête, diminution de la libido, troubles du sommeil, changements d'humeur, douleurs lors des rapports sexuels, menstruations, saignements génitaux, syndrome hypertrophique ovarien, hypertrophie pelvienne, douleurs abdominales, douleurs vaginales, transpiration accrue.

Les réactions nocives ont été rapportées ci-dessous, considérées au moins comme pouvant être liées au traitement par Triporelin. On sait que la plupart d'entre eux sont liés à l'excision des ovaires par chirurgie ou médicament.

La fréquence des réactions nocives est classée comme suit :

Très souvent (≥ 1/10)

Des saignements vaginaux peuvent survenir dans le mois suivant la première injection.

Notez les effets indésirables lors de l’utilisation du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

L'utilisation du co-transport de la gnrh peut entraîner une réduction de la densité osseuse. Les premiers chiffres suggèrent que les hommes utilisant le bisphosphonate en association avec le gnrh peuvent réduire la perte osseuse. Il est nécessaire d'être particulièrement prudent chez les patients présentant davantage de facteurs de risque d'ostéoporose (alcoolisme chronique, tabagisme, traitement au long cours par des médicaments réduisant la densité osseuse : anticonvulsivants ou corticoïdes, antécédents familiaux d'ostéoporose, malnutrition).

Assurez-vous que la patiente n'est pas enceinte avant de lui prescrire Diphereline P.R. 11,25 mg. Lorsqu'il est traité par gnrli, il est rarement possible de révéler une tumeur gonadotrophine de l'hypophyse jusqu'alors inconnue. Ces patients peuvent présenter une hémorragie ou un infarctus hypophysaire avec des manifestations cliniques : maux de tête soudains, vomissements, troubles de la vision, paralysie oculaire.

Il existe une augmentation du risque de dépression (peut-être sévère) chez les patients traités par GNRH Dong Van, comme la Triptoréline. Les patients doivent être informés et traités de manière appropriée en cas de symptômes.

Les patients souffrant de dépression doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Diphereline P.R. 11,25 mg contient moins de 1 mmol de Na (23 mg) en 1 dose, ce qui est considéré comme ne contenant pas de Na.

Soyez prudent chez les patients traités avec des médicaments anticoagulants car il peut y avoir un risque d'hématome à des endroits potentiels.

Cancer de la prostate

Au début du traitement, la Triptoréline, ainsi que d'autres gnrh, provoquent une augmentation des taux sériques de testostérone. Cela peut entraîner une aggravation temporaire de certains cas isolés de signes et symptômes du cancer de la prostate au cours des premières semaines de traitement. En phase thérapeutique, il convient d'envisager l'utilisation d'une résistance androgénique adaptée pour résister à l'augmentation du taux de testostérone et à l'aggravation des symptômes cliniques. Quelques patients présentant une sévérité temporaire des signes et symptômes du cancer de la prostate et une augmentation temporaire de la douleur liée au cancer (douleur métastatique) peuvent être contrôlés par des médicaments symptomatiques.

Outre d'autres GNRH, certains cas isolés présentent une pulpe ou une obstruction de l'urètre qui ont été observés. Si vous souffrez d'insuffisance pulpaire ou rénale, vous devez appliquer les traitements standards pour ces signes, dans les cas extrêmement graves, vous devez envisager de couper les testicules sous le sac (coupe chirurgicale des testicules). À surveiller étroitement dans les premières semaines de traitement, notamment chez les patients présentant des métastases vertébrales, à risque pulpaire, et chez les patients présentant une congestion des voies urinaires. Pour la même raison, surtout au début du traitement chez des patients présentant des millions de pulpe.

Après une chirurgie testiculaire, Triptorelin ne réduit pas davantage la concentration de testostérone dans le sang.

La sécrétion d'androgènes à long terme ou la chirurgie testiculaire des deux côtés ou en raison de l'utilisation de la même substance que la GNRH augmente le risque de perte osseuse et peut conduire à l'ostéoporose et augmenter le risque osseux.

Un supplément d'androgènes (suppression des androgènes) peut provoquer une plage QT. Chez les patients ayant des antécédents ou un facteur de risque d'allongement de l'intervalle QT et chez les patients traités avec des médicaments pouvant allonger l'intervalle QT, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice/risque, y compris le risque de torsion, avant de commencer le traitement par diphereline.

L'injection de triptoréline à la dose thérapeutique entraîne l'inhibition des gonades hypophysaires. La fonction normale sera rétablie après l’arrêt du traitement. Par conséquent, le test diagnostique de la fonction hypophysaire pendant et après le traitement avec la même substance peut s'écarter des résultats. Peut augmenter l’acide phosphatase transitoire au cours de la première étape du traitement.

Si la testostérone est régulière dans le sang par la méthode exacte, les résultats ne doivent pas dépasser 1 ng/ml.

Chez les femmes

Assurez-vous que la patiente n'est pas enceinte avant de lui prescrire Diphereline P.R 11,25 mg.

L'utilisation du gnrh peut réduire la densité osseuse moyenne de 1% par mois pendant 6 mois de traitement. Chaque tranche de 10 % de densité osseuse diminue, associée à un risque accru de fractures de 2 à 3 fois.

Chez la plupart des femmes, les chiffres actuels suggèrent une perte osseuse après l'arrêt du tri. Il n'existe actuellement aucune donnée sur les patients ayant souffert d'ostéoporose ou sur les facteurs de risque d'ostéoporose (tels que l'alcoolisme chronique, le tabagisme, le traitement à long terme avec des médicaments réduisant la densité osseuse tels que les anticonvulsivants, les corticostéroïdes, les familles ayant des antécédents d'ostéoporose, une mauvaise alimentation telle que l'anorexie neurologique). Étant donné que la réduction de la densité osseuse sera plus préjudiciable chez ces patients, le traitement par Triptoréline doit être envisagé pour chaque patient spécifique et traité uniquement si les bénéfices sont risqués après une évaluation minutieuse. Il faut envisager d'utiliser davantage de mesures contre la perte osseuse.

Une injection régulière de Diphereline P.R 11,25 mg provoque une aménorrhée due à une diminution de la gonadotrophine.

Si des saignements génitaux surviennent après le premier mois, la quantité de concentration d'estradiol doit être quantifiée, si la concentration En raison de l'absence de menstruations pendant le traitement par triptoréline, il convient de demander à la patiente d'informer le médecin si elle a encore ses règles.

Les patientes doivent utiliser une contraception non équivalente aux médicaments pendant le processus de traitement, y compris 1 mois après la dernière injection. Après l'arrêt du médicament, la fonction gagnante de la chambre reviendra et l'ovulation se produira environ 5 mois après la dernière injection nasale.

Puberté précoce

Le traitement chez les enfants atteints de tumeurs cérébrales évolutives doit être soigneusement envisagé en fonction des avantages et des risques de chaque individu.

Chez les filles, au cours du premier mois du traitement initial, il s'agit de stimuler les ovaires, puis de réduire les niveaux d'œstrogènes qui montrent des saignements vaginaux légers ou modérés.

Après l'arrêt du traitement, le développement des caractéristiques se produira. Les informations relatives à la reproduction chez les femmes traitées avec la même substance GNRH pendant l'enfance sont encore limitées. Pour la plupart des filles, le cycle menstruel débutera en moyenne un an après l'arrêt du traitement.

Diphereline P.R 11,25 mg ne spécifie pas une puberté précoce moins progression ou auto-régression, une puberté partielle (développement précoce des poils pubiens, développement mammaire précoce) et avoir une période menstruelle unique avec ou sans développement des glandes mammaires avec le code de réponse hétérogène avec test de stimulation LHRH et présence de follicules fonctionnels.

Élimine la puberté précoce (tumeur ou hyperplasie surrénale, tumeur ou augmentation des gonades) et la puberté précoce quelle que soit la gonadotrophine (toxicité testiculaire, propriétés des cellules de Leydig d'hyperplasie).

La densité osseuse (DMO) peut être réduite lors du traitement de la puberté précoce avec GNRH. Cependant, après l'arrêt du traitement, la masse osseuse restante est préservée et le volume osseux maximum à la fin de la période de jeunesse ne semble pas être affecté par le traitement.

Le glissement de la tête fémorale est visible après l'arrêt du traitement de la GNRH. Selon la théorie du faible taux d'œstrogènes lors du traitement du co-mouvement de la gnrh, le cartilage est affaibli avec la pointe des os (cartilage de croissance). L'augmentation de la croissance après l'arrêt du traitement entraîne une diminution de la force de glissement nécessaire au mouvement de la pointe osseuse.

L'effet des drogues sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Il n'existe aucune recherche sur l'effet de la conduite automobile et de l'utilisation de machines. Cependant, la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines peut être réduite en raison des effets indésirables du médicament ou du résultat de maladies cachées telles que des étourdissements, un sommeil de poulet et des troubles visuels.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes

Devrait éliminer la grossesse avant de prescrire Diphereline. La triptoréline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse en raison du risque théorique de fausse couche ou de malformations fœtales liées à l'utilisation du transport gnrh pendant la grossesse. Avant le traitement, les femmes enceintes doivent être soigneusement testées pour éliminer une grossesse. Ne prenez pas de mesures contraceptives non médicamenteuses pour contenir des hormones pendant le traitement jusqu'aux règles.

les femmes qui allaitent

Les femmes qui allaitent ne devraient pas utiliser la triptoréline.

Interactions médicamenteuses

doit être particulièrement prudent lorsque la triptoréline est utilisée avec des médicaments qui modifient l'excrétion des hormones génitales de l'hypophyse et recommande une surveillance étroite au moyen de tests quantitatifs hormonaux.

Le fait que les inhibiteurs d'androgènes puissent provoquer un intervalle QT doit être soigneusement évalué lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la diphéréline avec des médicaments connus qui provoquent un intervalle QT ou des médicaments qui peuvent provoquer des adhérences tels que les anti-arythmies IA (quinidine, disopyramide) ou du groupe III (Amiodarone, Sotalol, Dotétilide, IButilide), Méthadide), Méthadone), Méthadone), Méthadone), moxifloxacine, antipsychotiques.