Diphereline PR 11.25mg Ipsen pengobatan kanker prostat, endometriosis

Penelitian yang dilakukan pada manusia dan hewan menunjukkan bahwa, setelah stimulus awal, penggunaan Triptorelin dalam waktu lama akan menghambat ekskresi hormon genital dan mengakibatkan penghambatan fungsi testis dan ovarium.

Injeksi Triptorelin Diphereline P.R 11,25 mg dapat meningkatkan kadar LH & FSH dalam darah dan mengakibatkan peningkatan kadar testosteron (Flare-up) pada pria dan kadar estradiol pada wanita. Melanjutkan pengobatan dengan triptorelin menurunkan kadar LH & FSH, mengakibatkan penurunan kadar testosteron dan estradiol hingga mencapai ambang batas pemotongan dalam waktu 20 hari setelah penyuntikan dan berlangsung hingga obat masih digunakan.

Pengobatan jangka panjang dengan Triptorelin menghambat sekresi estradiol pada wanita dan dengan demikian menghentikan perkembangan endometriosis.

Sebuah studi fase acak terhadap 970 pasien dengan kanker prostat berkembang di tempat (T2C-T4) untuk mengevaluasi evaluasi terapi radiasi yang dikombinasikan dengan inhibitor androgen jangka pendek (6 bulan, n = 483) Radioterapi inferior (Non-inferior) dikombinasikan dengan inhibitor Androgen jangka panjang (3 tahun, n = 487) atau tidak. GNRH lainnya (37,8%) dan penelitian non-desentralisasi di setiap jenis ko-tipe.

Analisis pasca-tes (post) pada kelompok yang menggunakan triptorelin juga menunjukkan keunggulan pengobatan jangka panjang dibandingkan pengobatan jangka pendek pada angka kematian umum (rasio risiko 1,28; CI 95,71% = [0,89; 1,84], P = 0,38 dan P = 0,08 sesuai dengan pengujian berikut tidak lebih rendah dan untuk perbedaan antara kelompok perlakuan).

Penelitian ini menunjukkan bahwa terapi radiasi yang dikombinasikan dengan inhibitor Androgen jangka panjang (3 tahun) (3 tahun) lebih baik dibandingkan kombinasi terapi radiasi dan inhibitor Androgen jangka pendek (6 bulan).

pada anak-anak - Kawat sejak dini

Penghambatan berlebihan hormon genital kelenjar pituitari pada kedua jenis kelamin, menunjukkan penghambatan sekresi estradiol atau testosteron, menurunkan puncak lii dan meningkatkan rasio usia/usia tulang.

Merangsang hormon seks dapat menyebabkan perdarahan seksual ringan yang memerlukan medexyprogesterone atau cyproterone acetate.

Farmakokinetik dinamis

Setelah injeksi Diphereline P.R secara intramuskular 11,25 mg untuk pasien (pria & wanita), Triptorelin mencapai konsentrasi puncak plasma sekitar 3 jam setelah injeksi. Konsentrasi ini menurun pada bulan pertama dan bertahan hingga akhir bulan ke-3 setelah penyuntikan.

Penggunaan ko-transportasi gnrh untuk mengobati kanker prostat mungkin terkait dengan pengeroposan tulang dan dapat menyebabkan osteoporosis serta risiko patah tulang.

Peningkatan limfosit telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan zat serupa GNRH. Peningkatan sekunder limfosit jelas terkait dengan pemotongan testis dengan gnrh dalam waktu yang sama dan menunjukkan bahwa hormon seks terkait dengan atrofi timus.

Pasien dengan pengobatan jangka panjang dengan zat GNRH yang sama dikombinasikan dengan radiasi mungkin memiliki lebih banyak efek samping, terutama lambung, terkait dengan terapi radiasi.

Toleransi wanita

As a result of decreased estrogen levels, the most common harmful reactions are reported (≥ 10%): headache, decreased libido, sleep disorders, mood changes, pain intercourse, menstruation, genital bleeding, ovarian hypertrophic syndrome, pelvic hypertrophy, abdominal pain, vaginal vaginal pain, sweat -increasing sweat.

The harmful reactions have been reported below, considered at least may be related to Triporelin treatment. Kebanyakan di antaranya diketahui terkait dengan pemotongan ovarium akibat pembedahan atau pengobatan.

Frekuensi reaksi berbahaya diklasifikasikan sebagai berikut:

Sangat sering (≥ 1/10)

Pendarahan vagina dapat terjadi sebulan setelah suntikan pertama.

Perhatikan efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Hati-hati saat menggunakan

Penggunaan co-transport gnrh dapat menyebabkan berkurangnya kepadatan tulang. Angka awal menunjukkan bahwa pria yang menggunakan bifosfonat dalam kombinasi dengan gnrh dapat mengurangi pengeroposan tulang. Perhatian khusus harus diberikan pada pasien dengan faktor risiko osteoporosis yang lebih besar (alkoholisme kronis, merokok, pengobatan jangka panjang dengan obat yang mengurangi kepadatan tulang: antikonvulsan atau kortikosteroid, riwayat keluarga dengan osteoporosis, malnutrisi).

Pastikan pasien tidak hamil sebelum meresepkan Diphereline P.R. 11.25mg. Ketika diobati dengan gnrli, tumor gonadotropin kelenjar pituitari yang sebelumnya tidak diketahui jarang dapat terungkap. Pasien-pasien ini mungkin mengalami perdarahan atau infark hipofisis dengan manifestasi klinis: sakit kepala mendadak, muntah, gangguan penglihatan, kelumpuhan mata.

Ada peningkatan risiko depresi (mungkin parah) pada pasien yang diobati dengan GNRH Dong Van, seperti Triptorelin. Pasien harus diberitahu dan diobati dengan tepat jika gejalanya.

Pasien dengan depresi harus diawasi secara ketat selama pengobatan. Diphereline P.R. 11,25mg mengandung kurang dari 1 mmol Na (23 mg) dalam 1 dosis, yang dianggap tidak mengandung Na.

Berhati-hatilah pada pasien yang diobati dengan obat antikoagulan karena mungkin terdapat risiko hematoma pada titik potensial.

Kanker prostat

Saat memulai pengobatan, Triptorelin, serta gnrh lainnya, menyebabkan peningkatan kadar testosteron serum. Hal ini dapat menyebabkan beberapa kasus tanda dan gejala kanker prostat memburuk untuk sementara selama minggu-minggu pertama pengobatan. Pada fase terapeutik, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan resistensi androgen yang sesuai untuk menahan peningkatan kadar testosteron dan perburukan gejala klinis. Beberapa pasien dengan tanda dan gejala kanker prostat yang bersifat sementara dan peningkatan sementara nyeri terkait kanker (nyeri metastasis) dapat dikontrol dengan pengobatan simtomatik.

Seperti halnya GNRH lainnya, beberapa kasus memiliki pulpa atau penyumbatan uretra yang telah diamati. Jika Anda mengalami gagal pulpa atau ginjal, Anda harus menerapkan pengobatan standar untuk tanda-tanda ini, dalam kasus yang sangat parah, Anda harus mempertimbangkan untuk memotong testis di bawah kantung (bedah pemotongan testis). Pantau secara ketat pada minggu-minggu pertama pengobatan, terutama pada pasien dengan metastasis tulang belakang, risiko pulpa, dan pada pasien dengan kemacetan saluran kemih. Untuk alasan yang sama, terutama saat memulai pengobatan pada pasien dengan jutaan pulpa.

Setelah operasi testis, Triptorelin tidak mengurangi konsentrasi testosteron dalam darah lebih lanjut.

Sekresi Androgen jangka panjang atau operasi testis di kedua sisi atau karena penggunaan zat yang sama seperti GNRH meningkatkan risiko pengeroposan tulang dan dapat menyebabkan osteoporosis serta meningkatkan risiko pengeroposan tulang.

Suplemen androgen (penekanan Androgen) dapat menyebabkan rentang QT. Pada pasien dengan riwayat atau faktor risiko yang memperpanjang QT dan pada pasien yang diobati dengan obat yang dapat memperpanjang rentang QT, dokter harus menilai manfaat/risikonya, termasuk risiko torsio sebelum memulai pengobatan dengan diphereline.

Injeksi triptorelin pada dosis pengobatan menyebabkan penghambatan kelenjar pituitari. Fungsi normal akan pulih setelah menghentikan pengobatan. Oleh karena itu, tes diagnostik fungsi hipofisis selama dan setelah pengobatan dengan zat yang sama mungkin menyimpang dari hasilnya. Dapat meningkatkan asam fosfatase sementara pada pengobatan tahap pertama.

Sebaiknya testosteron dalam darah teratur dengan metode yang tepat, hasilnya tidak boleh melebihi 1 ng/ml.

Pada wanita

Pastikan pasien tidak hamil sebelum meresepkan Diphereline P.R 11,25 mg.

Penggunaan gnrh dapat menurunkan kepadatan tulang rata-rata 1% per bulan selama 6 bulan pengobatan. Setiap 10% penurunan kepadatan tulang dikaitkan dengan peningkatan risiko patah tulang 2 hingga 3 kali lipat.

Pada sebagian besar wanita, angka saat ini menunjukkan bahwa pengeroposan tulang terjadi setelah menghentikan tri. Saat ini tidak ada data mengenai pasien yang menderita osteoporosis atau faktor risiko osteoporosis (seperti alkoholisme kronis, merokok, pengobatan jangka panjang dengan obat-obatan yang mengurangi kepadatan tulang seperti antikonvulsan, kortikosteroid, keluarga dengan riwayat osteoporosis, gizi buruk seperti anoreksia neurologis). Karena penurunan kepadatan tulang akan lebih merugikan pada pasien ini, pengobatan Triptorelin harus dipertimbangkan pada setiap pasien tertentu dan hanya diobati jika manfaatnya berisiko setelah evaluasi yang cermat. Harus mempertimbangkan untuk menggunakan lebih banyak tindakan untuk mengatasi pengeroposan tulang.

Suntikan Diphereline P.R 11,25 mg secara teratur menyebabkan amenore karena berkurangnya gonadotropin.

Jika perdarahan genital terjadi setelah bulan pertama, jumlah konsentrasi estradiol harus diukur, jika konsentrasi Karena kurangnya menstruasi selama pengobatan dengan triptorelin, pasien harus diinstruksikan untuk memberi tahu dokter jika masih menstruasi.

Pasien harus menggunakan alat kontrasepsi yang tidak sama dengan obat selama proses pengobatan termasuk 1 bulan setelah suntikan terakhir. Setelah penghentian obat, fungsi ruang kemenangan akan kembali dan ovulasi terjadi sekitar 5 bulan setelah suntikan hidung terakhir.

Pubertas dini

Pengobatan pada anak dengan tumor otak progresif harus dipertimbangkan secara cermat berdasarkan manfaat dan risiko masing-masing individu.

Pada anak perempuan, pada bulan pertama pengobatan awal adalah dengan merangsang ovarium dan kemudian menurunkan kadar estrogen yang menunjukkan perdarahan vagina dengan tingkat ringan atau sedang.

Setelah menghentikan pengobatan, akan terjadi perkembangan ciri-cirinya. Informasi terkait reproduksi pada wanita yang diobati dengan zat yang sama GNRH pada masa kanak-kanak masih terbatas. Kebanyakan anak perempuan, siklus menstruasi akan dimulai rata-rata satu tahun setelah penghentian pengobatan.

Diphereline P.R 11.25 mg tidak menentukan pubertas dini kurang perkembangan atau regresi diri, pubertas parsial (perkembangan awal rambut kemaluan, perkembangan payudara dini) dan memiliki periode menstruasi tunggal dengan atau tanpa perkembangan kelenjar susu dengan kode respon heterogen dengan tes stimulasi LHRH dan adanya fungsi folikel.

Menghilangkan pubertas dini (tumor atau hiperplasia adrenal, tumor atau peningkatan gonad) dan pubertas dini terlepas dari gonadotropin (toksisitas testis, sifat sel hiperplasia leydig).

Kepadatan tulang (BMD) dapat dikurangi ketika mengobati pubertas dini dengan GNRH. Namun, setelah penghentian pengobatan, massa tulang yang tersisa tetap terjaga dan volume tulang maksimal di akhir masa remaja tampaknya tidak terpengaruh oleh pengobatan.

Gesernya kepala femoralis dapat terlihat setelah menghentikan pengobatan GNRH. Menurut teori estrogen rendah selama pengobatan gerakan bersama gnrh, tulang rawan melemah dengan ujung tulang (tulang rawan pertumbuhan). Meningkatnya pertumbuhan pertumbuhan setelah penghentian pengobatan menyebabkan penurunan gaya geser yang diperlukan untuk pergerakan ujung tulang.

Pengaruh narkoba terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai pengaruh mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin dapat berkurang akibat efek obat yang tidak diinginkan atau akibat penyakit tersembunyi seperti pusing, susah tidur, dan gangguan penglihatan.

Penggunaan obat untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

Sebaiknya hilangkan kehamilan sebelum meresepkan Diphereline. Triptorelin tidak boleh digunakan selama kehamilan karena secara teoritis risiko keguguran atau malformasi janin terkait dengan penggunaan transportasi gnrh selama kehamilan. Sebelum pengobatan, wanita hamil harus menjalani tes secara menyeluruh untuk mengecualikan kehamilan. Jangan melakukan tindakan kontrasepsi non-obat yang mengandung hormon selama pengobatan hingga menstruasi.

wanita menyusui

Wanita yang sedang menyusui sebaiknya tidak menggunakan triptorelin.

Interaksi obat

harus sangat hati-hati ketika Triptorelin digunakan dengan obat yang mengubah ekskresi hormon genital kelenjar pituitari dan merekomendasikan pemantauan ketat melalui tes kuantitatif hormon.

Fakta bahwa penghambat Androgen dapat menyebabkan rentang QT, harus dievaluasi secara hati-hati bila digunakan bersamaan dengan diphereline dengan obat yang diketahui menyebabkan interval QT atau obat yang dapat menyebabkan adhesi seperti anti -aritmia IA (quinidine, disopyramide) atau kelompok III (Amiodarone, Sotalol, Dotetilide, IButilide), Methadide), Methadone), Methadone), Methadone) moxifloxacin, anti -obat psikotik.