Diphereline P.R. 11,25mg Ipsen trattamento del cancro alla prostata, endometriosi

Studi condotti su esseri umani e animali mostrano che, dopo lo stimolo iniziale, l'uso prolungato di triptorelina inibirà l'escrezione degli ormoni genitali e il risultato dell'inibizione della funzione testicolare e delle ovaie.

L'iniezione di Triptorelin Diphereline P.R 11,25 mg può aumentare i livelli di LH e FSH nel sangue e provocare un aumento dei livelli di testosterone (riacutizzazione) negli uomini e dei livelli di estradiolo nelle donne. Continuando il trattamento con triptorelina si riducono i livelli di LH e FSH, con conseguente diminuzione dei livelli di testosterone ed estradiolo fino a raggiungere la soglia di taglio entro 20 giorni dall'iniezione e durare fino a quando il farmaco viene ancora utilizzato.

Il trattamento prolungato con triptorelina inibisce la secrezione di estradiolo nelle donne e quindi arresta lo sviluppo dell'endometriosi.

Uno studio di fase casuale su 970 pazienti con cancro alla prostata procede sul posto (T2C-T4) per valutare la valutazione della radioterapia in combinazione con inibitori degli androgeni a breve termine (6 mesi, n = 483) è inferiore (Non inferiore) La radioterapia combinata con inibitori degli androgeni a lungo termine (3 anni, n = 487) oppure no. Altri GNRH (37,8%) e ricerca non decentralizzata in ciascun tipo di cotipo.

L'analisi post-test (post) nel gruppo che utilizzava triptorelina ha sottolineato anche i vantaggi del trattamento a lungo termine rispetto al trattamento a breve termine sul tasso di mortalità generale (rapporto di rischio 1,28; IC 95,71% = [0,89; 1,84], P = 0,38 e P = 0,08 corrispondente al test successivo non è inferiore e per il differenza tra i gruppi di trattamento).

Questo studio indica che la radioterapia combinata con inibitori a lungo termine (3 anni) (3 anni) è migliore della combinazione di radioterapia e inibitori degli androgeni a breve termine (6 mesi).

nei bambini - Cablaggio precoce

Inibizione eccessiva dell'ormone genitale della ghiandola pituitaria in entrambi i sessi, mostrando l'inibizione della secrezione di estradiolo o testosterone, abbassando il picco di lii e migliorando il rapporto età/età ossea.

La stimolazione degli ormoni sessuali può causare lieve sanguinamento sessuale che necessita di medexiprogesterone o ciproterone acetato.

Farmacocinetica dinamica

Dopo iniezione intramuscolare di Diphereline P.R. 11,25 mg per i pazienti (maschi e femmine), la triptorelina raggiunge il picco di concentrazione plasmatica circa 3 ore dopo l'iniezione. Questa concentrazione diminuisce nel primo mese e si mantiene fino alla fine del 3° mese dopo l'iniezione.

L'uso del co-trasporto gnrh per il trattamento del cancro alla prostata può essere correlato alla perdita ossea e può portare all'osteoporosi e al rischio di fratture.

È stato segnalato un aumento dei linfociti in pazienti trattati con sostanze simili GNRH. L'aumento secondario dei linfociti è chiaramente correlato al taglio testicolare con gnrh nello stesso tempo e suggerisce che gli ormoni sessuali siano associati all'atrofia del timo.

I pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine con la stessa sostanza GNRH in combinazione con radiazioni possono avere più effetti collaterali, in particolare sullo stomaco, correlati alla radioterapia.

Tolleranza delle donne

A causa della diminuzione dei livelli di estrogeni, sono state segnalate le reazioni dannose più comuni (≥ 10%): mal di testa, diminuzione della libido, disturbi del sonno, cambiamenti di umore, rapporti sessuali dolorosi, mestruazioni, sanguinamento genitale, sindrome ipertrofica ovarica, ipertrofia pelvica, dolore addominale, dolore vaginale vaginale, aumento della sudorazione.

Le reazioni dannose sono state riportate di seguito, considerate almeno potrebbero essere correlate al trattamento con Triporelin. È noto che la maggior parte di essi è correlata al taglio ovarico causato da un intervento chirurgico o da farmaci.

La frequenza delle reazioni dannose è classificata come segue:

Molto spesso (≥ 1/10)

Nel mese successivo alla prima iniezione può verificarsi sanguinamento vaginale.

Nota gli effetti indesiderati durante l'uso del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

L'uso del co-trasporto gnrh può causare una riduzione della densità ossea. I dati iniziali suggeriscono che gli uomini che usano i bifosfonati in combinazione con il gnrh possono ridurre la perdita ossea. È necessario essere particolarmente cauti nei pazienti con maggiori fattori di rischio per l'osteoporosi (alcolismo cronico, fumo, trattamento a lungo termine con farmaci che riducono la densità ossea: anticonvulsivanti o corticosteroidi, storia familiare di osteoporosi, malnutrizione).

Assicurarsi che il paziente non sia incinta prima di prescrivere Diphereline P.R. 11,25 mg. Quando trattati con gnrli, raramente è possibile rivelare il tumore delle gonadotropine della ghiandola pituitaria precedentemente sconosciuto. Questi pazienti possono manifestare un'emorragia o un infarto ipofisario con manifestazioni cliniche: mal di testa improvviso, vomito, disturbi della vista, paralisi oculare.

Vi è un aumento del rischio di depressione (anche grave) nei pazienti in trattamento con GNRH Dong Van, come la Triptorelina. I pazienti devono essere informati e trattati adeguatamente in caso di sintomi.

I pazienti affetti da depressione devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. Diphereline P.R. 11,25 mg contiene meno di 1 mmol di Na (23 mg) in 1 dose, che si ritiene non contenga Na.

Prestare cautela nei pazienti trattati con farmaci anticoagulanti perché potrebbe esserci il rischio di ematoma in potenziali punti.

Cancro alla prostata

All'inizio del trattamento, la triptorelina, così come altri gnrh, provoca un aumento dei livelli sierici di testosterone. Ciò può portare, in alcuni singoli casi, ad un peggioramento temporaneo dei segni e dei sintomi del cancro alla prostata durante le prime settimane di trattamento. Nella fase terapeutica è opportuno prendere in considerazione l'utilizzo di un'adeguata resistenza agli androgeni per resistere all'aumento dei livelli di testosterone e all'aggravamento dei sintomi clinici. Alcuni pazienti con gravità temporanea dei segni e sintomi del cancro alla prostata e aumento temporaneo del dolore correlato al cancro (dolore metastatico) possono essere controllati con farmaci sintomatici.

Così come altri GNRH, in alcuni casi singoli sono stati osservati polpa o ostruzione dell'uretra. Se soffri di insufficienza pulpare o renale, devi applicare trattamenti standard per questi segni, in casi estremamente gravi, devi prendere in considerazione il taglio dei testicoli sotto la borsa (taglio testicolare chirurgico). Monitorare attentamente nelle prime settimane di trattamento, soprattutto nei pazienti con metastasi spinali, a rischio di polpa, e nei pazienti con congestione delle vie urinarie. Per lo stesso motivo, soprattutto quando si inizia il trattamento in pazienti con milioni di polpa.

Dopo un intervento chirurgico ai testicoli, la triptorelina non riduce ulteriormente la concentrazione di testosterone nel sangue.

La secrezione di androgeni a lungo termine o un intervento chirurgico ai testicoli su entrambi i lati o dovuto all'uso della stessa sostanza del GNRH aumenta il rischio di perdita ossea e può portare all'osteoporosi e aumentare il rischio di osteoporosi.

L'integrazione di androgeni (soppressione degli androgeni) può causare un intervallo QT. Nei pazienti con un'anamnesi o un fattore di rischio che estende il QT e nei pazienti trattati con farmaci che possono estendere l'intervallo QT, il medico deve valutare il rapporto beneficio/rischio, compreso il rischio di torsione, prima di iniziare il trattamento con diferelina.

L'iniezione di triptorelina alla dose di trattamento porta all'inibizione delle gonadi ipofisarie. La normale funzione verrà ripristinata dopo l’interruzione del trattamento. Pertanto, il test diagnostico della funzione ipofisaria durante e dopo il trattamento con la stessa sostanza potrebbe discostarsi dai risultati. Può aumentare la fosfatasi acida transitoria nella prima fase del trattamento.

Se si regola il testosterone nel sangue con il metodo esatto, i risultati non devono superare 1 ng/ml.

Nelle donne

Assicurarsi che la paziente non sia incinta prima di prescrivere Diphereline P.R 11,25 mg.

L'uso del gnrh può ridurre la densità ossea media dell'1% al mese per 6 mesi di trattamento. Ogni 10% della densità ossea diminuisce associato ad un aumento del rischio di fratture da 2 a 3 volte.

Nella maggior parte delle donne, i dati attuali suggeriscono una perdita ossea dopo l'interruzione del trattamento tri. Attualmente non ci sono dati su pazienti che hanno avuto osteoporosi o fattori di rischio per l’osteoporosi (come alcolismo cronico, fumo, trattamento a lungo termine con farmaci che riducono la densità ossea come anticonvulsivanti, corticosteroidi, famiglie con una storia di osteoporosi, cattiva alimentazione come anoressia neurologica). Poiché la riduzione della densità ossea sarà più dannosa in questi pazienti, il trattamento con triptorelina deve essere preso in considerazione in ciascun paziente specifico e trattato solo se i benefici sono rischiosi dopo un'attenta valutazione. È necessario prendere in considerazione l'utilizzo di più misure contro la perdita ossea.

L'iniezione regolare di Diphereline P.R 11,25 mg provoca amenorrea a causa della riduzione delle gonadotropine.

Se si verifica sanguinamento genitale dopo il primo mese, è necessario quantificare la quantità di concentrazione di estradiolo. Se la concentrazione è A causa della mancanza di mestruazioni durante il trattamento con triptorelina, la paziente deve essere istruita a informare il medico se ha ancora le mestruazioni.

Le pazienti devono utilizzare metodi contraccettivi non equivalenti ai farmaci durante il processo di trattamento, compreso 1 mese dopo l'iniezione finale. Dopo l'interruzione del farmaco, la funzione della camera vincente tornerà e l'ovulazione avverrà circa 5 mesi dopo l'ultima iniezione nasale.

Pubertà precoce

Il trattamento nei bambini con tumori cerebrali progressivi deve essere attentamente considerato in base ai benefici e ai rischi di ciascun individuo.

Nelle ragazze, nel primo mese di trattamento iniziale si intende stimolare le ovaie e quindi ridurre i livelli di estrogeni che mostrano sanguinamento vaginale di livello lieve o moderato.

Dopo l'interruzione del trattamento, si verificherà lo sviluppo delle caratteristiche. Le informazioni relative alla riproduzione nelle donne trattate con la stessa sostanza GNRH durante l'infanzia sono ancora limitate. Nella maggior parte delle ragazze, il ciclo mestruale inizierà in media un anno dopo l'interruzione del trattamento.

Diphereline P.R 11,25 mg non specifica pubertà precoce, meno progressione o auto-regressione, pubertà parziale (sviluppo precoce dei peli pubici, sviluppo mammario precoce) e presenta un unico periodo mestruale con o senza sviluppo delle ghiandole mammarie con codice di risposta eterogeneo con test di stimolazione LHRH e presenza di follicoli funzionali.

Eliminare la pubertà precoce (tumore o iperplasia surrenale, tumore o aumento delle gonadi) e la pubertà precoce indipendentemente dalla gonadotropina (tossicità testicolare, iperplasia, proprietà delle cellule di Leydig).

La densità ossea (BMD) può essere ridotta quando si tratta la pubertà precoce con GNRH. Tuttavia, dopo l'interruzione del trattamento, la massa ossea rimanente viene preservata e il volume osseo massimo alla fine del periodo giovanile non sembra essere influenzato dal trattamento.

Lo scivolamento della testa del femore può essere osservato dopo l'interruzione del trattamento del GNRH. Secondo la teoria del basso livello di estrogeni durante il trattamento del commovimento GNRH la cartilagine con la punta dell'osso viene indebolita (cartilagine di crescita). L'aumento della crescita dopo l'interruzione del trattamento porta ad una diminuzione della forza di scorrimento necessaria per il movimento della punta dell'osso.

L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

Non esistono ricerche sugli effetti della guida e sull'uso di macchinari. Tuttavia, la capacità di guidare e di usare macchinari può essere ridotta a causa degli effetti indesiderati del farmaco o del risultato di malattie nascoste come vertigini, sonno dei polli e disturbi visivi.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

Dovrebbe eliminare la gravidanza prima di prescrivere Diphereline. La triptorelina non deve essere utilizzata durante la gravidanza a causa del rischio teorico di aborto spontaneo o di malformazioni fetali correlate all'uso del trasporto Gnrh durante la gravidanza. Prima del trattamento, le donne incinte devono essere attentamente testate per escludere la gravidanza. Non adottare misure contraccettive non farmacologiche per contenere gli ormoni durante il trattamento fino alle mestruazioni.

donne che allattano

Le donne che allattano non dovrebbero usare la triptorelina.

Interazione farmacologica

deve essere particolarmente cauta quando la triptorelina viene utilizzata con farmaci che modificano l'escrezione degli ormoni genitali della ghiandola pituitaria e si raccomanda un attento monitoraggio attraverso test quantitativi ormonali.

Il fatto che gli inibitori degli androgeni possano causare un intervallo QT, deve essere attentamente valutato se usati contemporaneamente alla diferelina con farmaci noti che causano intervallo QT o farmaci che possono causare adesione come antiaritmici IA (chinidina, disopiramide) o gruppo III (Amiodarone, Sotalolo, Dotetilide, IButilide), Metadide), Metadone), Metadone), Metadone) moxifloxacina, antipsicotici farmaci.