디페렐린피알 11.25mg 입센 전립선암, 자궁내막증 치료제

인간과 동물을 대상으로 수행된 연구에 따르면 초기 자극 후 트립토렐린을 장기간 사용하면 생식기 호르몬의 배설이 억제되고 고환 및 난소 기능이 억제되는 결과가 나타납니다.

Triptorelin Diphereline P.R 11.25mg 주사는 혈액 내 LH 및 FSH 수준을 증가시켜 남성의 경우 테스토스테론 수준(Flare-up), 여성의 경우 에스트라디올 수준을 증가시킬 수 있습니다. 트립토렐린 치료를 계속하면 LH 및 FSH 수준이 감소하여 테스토스테론 및 에스트라디올 수준이 감소하여 주사 후 20일 이내에 절단 역치에 도달하고 약물을 계속 사용할 때까지 지속됩니다.

트립토렐린으로 장기간 치료하면 여성의 에스트라디올 분비가 억제되어 자궁내막증 발병이 중단됩니다.

단기 안드로겐 억제제(6개월, n = 483)와 병용한 방사선 요법의 평가를 평가하기 위해 970명의 전립선암 환자를 대상으로 한 무작위 단계 연구(T2C-T4)가 열등함(비열등) 장기 안드로겐 억제제와 병용한 방사선 요법(3년, n = 487) 그렇지 않습니다. 기타 GNRH(37.8%) 및 각 유형의 공동 유형에 대한 비분권형 연구.

트립토렐린을 사용한 군의 사후분석(post)에서도 일반 사망률(위험비 1.28; 95.71% CI = [0.89; 1.84], P = 0.38, P = 0.08)에서 단기 치료에 비해 장점이 있는 것으로 나타났다. 치료 그룹 간의 차이).

이 연구는 장기(3년) 억제제(3년)와 방사선 요법을 병용하는 것이 방사선 요법과 단기 안드로겐 억제제(6개월)를 병용하는 것보다 더 낫다는 것을 나타냅니다.

어린이의 경우 - 조기 송금

남녀 모두 뇌하수체 생식기 호르몬을 과도하게 억제하여 에스트라디올 분비 또는 테스토스테론의 억제를 나타내며, lii의 피크를 낮추고 연령/골 연령 비율을 개선합니다.

성 호르몬을 자극하면 메덱시프로게스테론 또는 시프로테론 아세테이트가 필요한 경미한 성 출혈이 발생할 수 있습니다.

동적 약동학

Diphereline P.R 근육 주사 후 환자(남성 및 여성)의 경우 11.25mg의 트립토렐린은 주사 후 약 3시간 후에 혈장 최고 농도에 도달합니다. 이 농도는 첫 달에 감소하고 주사 후 3개월 말까지 유지됩니다.

전립선암 치료를 위해 gnrh 공동수송을 사용하는 것은 뼈 손실과 관련이 있을 수 있으며 골다공증 및 골절 위험을 초래할 수 있습니다.

유사한 물질인 GNRH로 치료받은 환자에게서 림프구 증가가 보고되었습니다. 림프구의 2차 증가는 동시에 gnrh와 함께 고환 절단과 관련이 있으며 성호르몬이 흉선 위축과 관련이 있음을 시사합니다.

동일한 물질인 GNRH를 방사선과 병용하여 장기간 치료한 환자는 방사선 치료와 관련된 부작용, 특히 위에 더 많은 부작용이 있을 수 있습니다.

여성의 내성

에스트로겐 수치 감소로 인해 가장 흔한 유해 반응(≥ 10%)이 보고되었습니다(≥ 10%): 두통, 성욕 감소, 수면 장애, 기분 변화, 성교 통증, 월경, 생식기 출혈, 난소 비대 증후군, 골반 비대, 복통, 질 질 통증, 땀 증가 땀.

유해 반응은 아래에 보고되었으며, 적어도 트리포렐린 치료와 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 대부분 수술이나 약물치료에 의한 난소절제와 관련된 것으로 알려져 있습니다.

유해한 반응의 빈도는 다음과 같이 분류됩니다.

매우 자주(≥ 1/10)

첫 번째 주사 후 한 달 안에 질 출혈이 발생할 수 있습니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 확인하십시오.

사용 시 주의하십시오.

gnrh 공동 수송을 사용하면 골밀도가 감소할 수 있습니다. 초기 수치에 따르면 비스포스포네이트를 gnrh와 함께 사용하는 남성은 뼈 손실을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 골다공증 위험 요인이 더 많은 환자(만성 알코올 중독, 흡연, 골밀도를 감소시키는 약물(항경련제 또는 코르티코스테로이드)의 장기 치료, 골다공증 가족력, 영양실조)이 있는 환자에서는 특히 주의가 필요합니다.

Diphereline P.R. 11.25mg을 처방하기 전에 환자가 임신하지 않았는지 확인하십시오. gnrli로 치료하면 이전에 알려지지 않았던 뇌하수체 성선 자극 호르몬 종양을 드러내는 것이 거의 불가능합니다. 이러한 환자들은 갑작스런 두통, 구토, 시력 장애, 안구 마비와 같은 임상 증상을 동반한 출혈 또는 뇌하수체 경색을 나타낼 수 있습니다.

트립토렐린과 같은 GNRH 동반으로 치료받는 환자의 경우 우울증 위험(심각할 수도 있음)이 증가합니다. 증상이 나타나면 환자에게 이를 알리고 적절하게 치료해야 합니다.

우울증 환자는 치료 중에 면밀히 모니터링해야 합니다. Diphereline P.R. 11.25mg은 1회 복용량에 1mmol 미만의 Na(23mg)를 함유하고 있으며 Na가 함유되어 있지 않은 것으로 간주됩니다.

항응고제 치료를 받는 환자의 경우 잠재적인 지점에서 혈종이 발생할 위험이 있으므로 주의하십시오.

전립선암

치료 시작 시 Triptorelin 및 기타 gnrh는 혈청 테스토스테론 수치를 증가시킵니다. 이로 인해 치료 첫 주 동안 전립선암의 징후와 증상이 일시적으로 악화되는 단일 사례가 발생할 수 있습니다. 치료 단계에서는 테스토스테론 수치의 증가와 임상 증상의 악화에 저항하기 위해 적절한 안드로겐 저항성을 사용하는 것을 고려하는 것이 좋습니다. 전립선암의 징후 및 증상이 일시적으로 심각하고 암 관련 통증(전이성 통증)이 일시적으로 증가하는 소수의 환자는 대증요법으로 조절될 수 있습니다.

다른 GNRH와 마찬가지로 일부 단일 사례에서는 요도 치수 또는 폐색이 관찰되었습니다. 치수나 신부전이 있는 경우 이러한 징후에 대해 표준 치료법을 적용해야 하며, 매우 심각한 경우에는 고환 주머니 아래에 있는 고환을 자르는 수술(고환 수술적 절단)을 고려해야 합니다. 특히 척추 전이 환자, 치수 위험이 있는 환자, 요로 울혈 환자의 경우 치료 첫 주 동안 면밀히 모니터링하십시오. 같은 이유로 특히 치수가 수백만 개인 환자에게 치료를 시작할 때 그렇습니다.

고환 수술 후 Triptorelin은 혈액 내 테스토스테론 농도를 더 이상 감소시키지 않습니다.

장기간의 안드로겐 분비 또는 양측 고환 수술 또는 GNRH와 동일한 물질의 사용으로 인해 뼈 손실 위험이 증가하고 골다공증으로 이어질 수 있으며 뼈의 위험이 증가할 수 있습니다.

안드로겐 보충제(안드로겐 억제)는 QT 범위를 유발할 수 있습니다. QT를 연장하는 병력이나 위험 인자가 있는 환자와 QT 범위를 연장할 수 있는 약물로 치료받은 환자의 경우, 의사는 디페렐린 치료를 시작하기 전에 염전 위험을 포함한 이점/위험을 평가해야 합니다.

치료 용량으로 트립토렐린을 주사하면 뇌하수체 생식선이 억제됩니다. 치료를 중단하면 정상적인 기능이 회복됩니다. 따라서 동일한 물질로 치료하는 동안과 치료 후에 뇌하수체 기능에 대한 진단 테스트는 결과와 다를 수 있습니다. 치료 첫 단계에서 일시적 포스파타제산을 증가시킬 수 있습니다.

정확한 방법으로 혈액 내 테스토스테론을 정상화하는 경우 결과는 1ng/ml를 초과해서는 안 됩니다.

여성의 경우

Diphereline P.R 11.25 mg을 처방하기 전에 환자가 임신하지 않았는지 확인하십시오.

gnrh를 사용하면 치료 6개월 동안 월 평균 골밀도가 1% 감소할 수 있습니다. 골밀도가 10% 감소할 때마다 골절 위험이 2~3배 증가합니다.

대부분의 여성의 경우 현재 수치에 따르면 트라이를 중단한 후 뼈가 손실되는 것으로 나타났습니다. 골다공증 또는 골다공증 위험 요인(만성 알코올 중독, 흡연, 항경련제, 코르티코스테로이드 등 골밀도를 감소시키는 약물을 장기간 복용한 경우, 골다공증 병력이 있는 가족, 신경성 거식증과 같은 영양 부족 등)이 있었던 환자에 대한 데이터는 없습니다. 이러한 환자들에게는 골밀도 감소가 더 해로울 수 있으므로, 트립토렐린 치료는 각 특정 환자에서 고려해야 하며 신중한 평가 후에 혜택이 위험한 경우에만 치료해야 합니다. 뼈 손실에 대비해 더 많은 조치를 취하는 것을 고려해야 합니다.

디페렐린P.R 11.25mg을 정기적으로 주사하면 성선자극호르몬 감소로 인해 무월경이 발생합니다.

첫 달 이후에 생식기 출혈이 발생하는 경우 에스트라디올 농도의 양을 정량화해야 하며, 농도가 트립토렐린 치료 중 월경이 부족하므로 여전히 월경이 있는 경우 의사에게 알리도록 환자에게 지시해야 합니다.

환자는 최종 주사 후 1개월을 포함하는 치료 과정 동안 약물과 동등하지 않은 피임법을 사용해야 합니다. 약물을 중단하면 최종 비강 주사 후 약 5개월 후에 이기는 방 기능이 회복되고 배란이 일어납니다.

조기 사춘기

진행성 뇌종양이 있는 아동의 치료는 각 개인의 이점과 위험을 토대로 신중하게 고려해야 합니다.

여아의 경우 초기 치료 첫 달에는 난소를 자극한 후 경증 또는 중등도 수준의 질 출혈을 나타내는 에스트로겐 수치를 감소시키는 것입니다.

치료를 중단한 후에는 특성이 발현됩니다. 아동기에 동일한 GNRH 물질로 치료받은 여성의 생식과 관련된 정보는 여전히 제한적입니다. 대부분의 소녀들은 치료를 중단한 후 평균 1년 후에 월경 주기가 시작됩니다.

Diphereline P.R 11.25 mg은 조기 사춘기 무진행 또는 자가 퇴행, 부분 사춘기(조기 음모 발달, 조기 유방 발달)를 명시하지 않으며, LHRH 자극 테스트에 대한 이질적 반응 코드와 기능 모낭의 존재로 유선 발달 유무에 관계없이 단일 월경 기간을 갖습니다.

조기 사춘기(종양 또는 부신 과형성, 종양 또는 생식선 증가) 및 성선 자극 호르몬(고환 독성, 과형성 레디히 세포 특성)과 관계없이 조기 사춘기를 제거합니다.

GNRH로 조기 사춘기를 치료하면 골밀도(BMD)가 감소될 수 있습니다. 그러나 치료를 중단한 후에도 남아있는 골량은 보존되고 청소년기 말기의 최대 골량은 치료에 의해 영향을 받지 않는 것으로 보인다.

GNRH 치료를 중단한 후 대퇴골두가 미끄러지는 현상을 볼 수 있습니다. Gnrh 공동 운동 치료 중 에스트로겐이 낮다는 이론에 따르면 뼈 끝(성장 연골)으로 연골이 약해집니다. 치료 중단 후 성장의 증가는 뼈 끝의 움직임에 필요한 슬라이딩 힘의 감소로 이어집니다.

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향

운전 및 기계 조작에 대한 연구는 없습니다. 그러나 약물의 원하지 않는 효과나 현기증, 닭잠, 시각 장애 등 숨겨진 질병의 결과로 운전 및 기계 작동 능력이 저하될 수 있습니다.

임신 및 수유기 여성에 대한 약물 사용

임산부

Diphereline을 처방하기 전에 임신을 중단해야 합니다. 임신 중 성선 수송의 사용과 관련된 유산 또는 태아 기형의 이론적 위험 때문에 트립토렐린은 임신 중에 사용해서는 안 됩니다. 치료 전 임산부는 임신 여부를 주의 깊게 검사해야 합니다. 치료 중 월경 전까지 호르몬을 함유하는 비약물 피임법을 복용하지 마세요.

모유 수유 중인 여성

모유 수유 중인 여성은 트립토렐린을 사용해서는 안 됩니다.

약물 상호 작용

트립토렐린을 뇌하수체 생식기 호르몬의 배설을 변화시키는 약물과 함께 사용할 경우 특히 주의해야 하며 호르몬 정량 검사를 통해 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

안드로겐 억제제가 QT 범위를 유발할 수 있다는 점은 항부정맥 IA(퀴니딘, 디소피라미드) 또는 그룹 III(Amiodarone, Sotalol, Dotetilide, IButilide), Methadide), Methadone), Methadone), Methadone)과 같이 QT 간격을 유발하는 것으로 알려진 약물 또는 유착을 유발할 수 있는 약물과 diphereline을 동시에 사용할 경우 주의 깊게 평가해야 합니다. 목시플록사신, 항정신병 약물.