Diphereline P.R. 11.25mg Ipsen rawatan kanser prostat, endometriosis

Kajian yang dilakukan ke atas manusia dan haiwan menunjukkan bahawa, selepas rangsangan awal, penggunaan Triptorelin yang berpanjangan akan menghalang perkumuhan hormon genital dan akibat menghalang fungsi testis dan ovari.

Suntikan Triptorelin Diphereline P.R 11.25 mg boleh meningkatkan tahap LH & FSH dalam darah dan mengakibatkan peningkatan tahap testosteron (Flare-up) pada lelaki dan tahap estradiol pada wanita. Meneruskan rawatan triptorelin mengurangkan tahap LH & FSH, mengakibatkan penurunan tahap testosteron dan estradiol untuk mencapai ambang pemotongan dalam masa 20 hari selepas suntikan dan bertahan sehingga ubat masih digunakan.

Rawatan berpanjangan dengan Triptorelin menghalang rembesan estradiol pada wanita dan dengan itu menghentikan perkembangan endometriosis.

Kajian fasa rawak terhadap 970 pesakit kanser prostat berlangsung di tempat (T2C-T4) untuk menilai penilaian terapi sinaran dalam kombinasi dengan perencat androgen jangka pendek (6 bulan, n = 483) dalam kombinasi radio-inferior (N = 483) dalam jangka panjang. Inhibitor androgen (3 tahun, n = 487) atau tidak. GNRH lain (37.8%) dan penyelidikan tidak terdesentralisasi dalam setiap jenis jenis bersama.

Analisis ujian pasca (pasca) dalam kumpulan yang menggunakan triptorelin juga menunjukkan kelebihan rawatan jangka panjang berbanding rawatan jangka pendek pada kadar kematian umum (nisbah risiko 1.28; 95.71% CI = [0.89; P = 1.80.3], yang sepadan dengan P = 0.84]. tidak lebih rendah dan untuk perbezaan antara kumpulan rawatan).

Kajian ini menunjukkan bahawa terapi sinaran yang digabungkan dengan perencat jangka panjang (3 tahun) (3 tahun) adalah lebih baik daripada gabungan terapi sinaran dan perencat Androgen jangka pendek (6 bulan).

pada kanak-kanak - Kawat awal

Perencatan berlebihan hormon genital kelenjar pituitari dalam kedua-dua jantina, menunjukkan perencatan rembesan oestradiol atau testosteron, menurunkan kemuncak lii dan meningkatkan nisbah umur/usia tulang.

Hormon seks yang merangsang boleh menyebabkan pendarahan seksual ringan yang memerlukan medexyprogesterone atau cyproterone acetine acetine.

Selepas suntikan intramuskular Diphereline P.R 11.25 mg untuk pesakit (lelaki & perempuan), Triptorelin mencapai kepekatan puncak plasma kira-kira 3 jam selepas suntikan. Kepekatan ini berkurangan pada bulan pertama dan dikekalkan sehingga akhir bulan ke-3 selepas suntikan.

Penggunaan pengangkutan bersama gnrh untuk merawat kanser prostat mungkin berkaitan dengan kehilangan tulang dan boleh menyebabkan osteoporosis dan risiko patah tulang.

Peningkatan limfosit telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan bahan serupa GNRH. Peningkatan sekunder dalam limfosit jelas berkaitan dengan pemotongan testis dengan gnrh pada masa yang sama dan menunjukkan bahawa hormon seks yang dikaitkan dengan atrofi timus.

Pesakit dengan rawatan jangka panjang dengan bahan yang sama GNRH dalam kombinasi dengan radiasi mungkin mempunyai lebih banyak kesan sampingan, terutamanya perut, yang berkaitan dengan terapi radiasi.

Toleransi wanita

Akibat penurunan paras estrogen, tindak balas berbahaya yang paling biasa dilaporkan (≥ 10%): sakit kepala, penurunan libido, gangguan tidur, perubahan mood, sakit semasa persetubuhan, haid, pendarahan kemaluan, sindrom hipertrofik ovari, hipertrofi pelvis, sakit perut, sakit faraj, peluh - sekurang-kurangnya telah dilaporkan sebagai tindak balas berbahaya kepada peluh yang lebih rendah.

Kekerapan tindak balas berbahaya dikelaskan seperti berikut:

Sangat kerap (≥ 1/10)

Pendarahan faraj mungkin berlaku pada bulan selepas suntikan pertama.

Perhatikan kesan yang tidak diingini apabila menggunakan dadah.

Berhati-hati apabila menggunakan

Penggunaan pengangkutan bersama gnrh boleh menyebabkan ketumpatan tulang berkurangan. Angka awal menunjukkan bahawa lelaki yang menggunakan bifosfonat dalam kombinasi dengan gnrh boleh mengurangkan kehilangan tulang. Adalah perlu untuk berhati-hati terutamanya pada pesakit yang mempunyai lebih banyak faktor risiko untuk osteoporosis (alkohol kronik, merokok, rawatan jangka panjang dengan ubat-ubatan yang mengurangkan ketumpatan tulang: antikonvulsan atau kortikosteroid, sejarah keluarga dengan osteoporosis, kekurangan zat makanan).

Pastikan pesakit tidak hamil sebelum menetapkan Diphereline P.R. 11.25mg. Apabila dirawat dengan gnrli, jarang mungkin untuk mendedahkan tumor gonadotropin kelenjar pituitari yang sebelum ini tidak diketahui. Pesakit ini mungkin menunjukkan pendarahan atau infarksi pituitari dengan manifestasi klinikal: sakit kepala secara tiba-tiba, muntah, gangguan penglihatan, lumpuh mata.

Terdapat peningkatan dalam risiko kemurungan (mungkin teruk) pada pesakit yang sedang dirawat dengan GNRH Dong Van, seperti Triptorelin. Pesakit mesti dimaklumkan dan dirawat dengan sewajarnya jika gejala.

Pesakit yang mengalami kemurungan mesti dipantau dengan teliti semasa rawatan. Diphereline P.R. 11.25mg mengandungi kurang daripada 1 mmol Na (23 mg) dalam 1 dos, yang dianggap tidak mengandungi Na.

Berhati-hati pada pesakit yang dirawat dengan ubat antikoagulan kerana mungkin terdapat risiko hematoma pada titik yang berpotensi.

Kanser prostat

Apabila memulakan rawatan, Triptorelin, serta gnrh lain, menyebabkan paras testosteron serum meningkat. Ini boleh membawa kepada beberapa kes tanda dan gejala kanser prostat yang lebih teruk buat sementara waktu semasa minggu pertama rawatan. Dalam fasa terapeutik, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan menggunakan rintangan androgen yang sesuai untuk menahan peningkatan tahap testosteron dan keterukan gejala klinikal. Beberapa pesakit dengan keterukan sementara tanda dan simptom kanser prostat dan peningkatan sementara dalam kesakitan berkaitan kanser (sakit metastatik) boleh dikawal dengan ubat simptomatik.

Serta GNRH lain, beberapa kes tunggal mempunyai pulpa atau halangan uretra yang telah diperhatikan. Jika anda mengalami kegagalan pulpa atau buah pinggang, anda mesti menggunakan rawatan standard untuk tanda-tanda ini, dalam kes yang sangat teruk, anda mesti mempertimbangkan untuk memotong buah zakar di bawah beg (pembedahan pemotongan testis). Pantau dengan teliti pada minggu pertama rawatan, terutamanya pada pesakit dengan metastasis tulang belakang, berisiko pulpa, dan pada pesakit dengan kesesakan saluran kencing. Atas sebab yang sama, terutamanya apabila memulakan rawatan pada pesakit dengan berjuta-juta pulpa.

Selepas pembedahan testis, Triptorelin tidak mengurangkan lagi kepekatan testosteron dalam darah.

Rembesan androgen jangka panjang atau pembedahan testis pada kedua-dua belah atau disebabkan penggunaan bahan yang sama seperti GNRH meningkatkan risiko kehilangan tulang dan boleh menyebabkan osteoporosis dan meningkatkan risiko tulang.

Suplemen androgen (penindasan Androgen) boleh menyebabkan julat QT. Pada pesakit yang mempunyai sejarah atau faktor risiko yang memanjangkan QT dan pada pesakit yang dirawat dengan ubat yang boleh memanjangkan julat QT, doktor mesti menilai faedah/risiko, termasuk risiko kilasan sebelum memulakan rawatan dengan diphereline.

Suntikan triptorelin pada dos rawatan membawa kepada perencatan pituitari -gonad. Fungsi normal akan pulih selepas menghentikan rawatan. Oleh itu, ujian diagnostik fungsi pituitari semasa dan selepas rawatan dengan bahan yang sama mungkin menyimpang daripada keputusan. Boleh meningkatkan asid fosfatase sementara pada peringkat pertama rawatan.

Sekiranya testosteron tetap dalam darah dengan kaedah yang tepat, hasilnya tidak boleh melebihi 1 ng/ml.

Pada wanita

Pastikan pesakit tidak hamil sebelum menetapkan Diphereline P.R 11.25 mg.

Penggunaan gnrh boleh mengurangkan purata ketumpatan tulang sebanyak 1% sebulan selama 6 bulan rawatan. Setiap 10% ketumpatan tulang berkurangan dikaitkan dengan peningkatan risiko patah tulang 2 hingga 3 kali ganda.

Dalam kebanyakan wanita, angka semasa menunjukkan bahawa kehilangan tulang selepas menghentikan tri. Pada masa ini tiada data mengenai pesakit yang mengalami osteoporosis atau faktor risiko osteoporosis (seperti alkoholisme kronik, merokok, rawatan jangka panjang dengan ubat-ubatan yang mengurangkan ketumpatan tulang seperti antikonvulsan, kortikosteroid, keluarga yang mempunyai sejarah osteoporosis, pemakanan yang tidak baik seperti anoreksia neurologi). Oleh kerana pengurangan ketumpatan tulang akan lebih memudaratkan pesakit ini, rawatan Triptorelin mesti dipertimbangkan dalam setiap pesakit tertentu dan hanya dirawat jika manfaatnya berisiko selepas penilaian yang teliti. Mesti mempertimbangkan untuk menggunakan lebih banyak langkah terhadap kehilangan tulang.

Suntikan biasa Diphereline P.R 11.25 mg menyebabkan amenorea akibat pengurangan gonadotropin.

Jika pendarahan kemaluan berlaku selepas bulan pertama, jumlah kepekatan estradiol perlu dikira, jika kepekatan Disebabkan kekurangan haid semasa merawat triptorelin, pesakit perlu diarahkan untuk memberitahu doktor jika anda masih mengalami haid.

Tidak perlu menggunakan ubat-ubatan semasa tempoh rawatan pada bulan yang sama.

suntikan akhir. Selepas menghentikan ubat, fungsi ruang yang menang akan kembali dan ovulasi berlaku kira-kira 5 bulan selepas suntikan hidung terakhir.

Akil baligh awal

Rawatan pada kanak-kanak dengan tumor otak yang progresif perlu dipertimbangkan dengan teliti berdasarkan faedah dan risiko setiap individu.

Pada kanak-kanak perempuan, pada bulan pertama rawatan awal adalah untuk merangsang ovari dan kemudian mengurangkan tahap estrogen yang menunjukkan pendarahan faraj dengan tahap ringan atau sederhana.

Selepas menghentikan rawatan, perkembangan ciri-ciri akan berlaku. Maklumat berkaitan pembiakan pada wanita yang dirawat dengan bahan yang sama GNRH pada zaman kanak-kanak masih terhad. Kebanyakan kanak-kanak perempuan, kitaran haid akan bermula secara purata setahun selepas menghentikan rawatan.

Diphereline P.R 11.25 mg tidak menyatakan akil baligh awal kurang perkembangan atau regresi kendiri, akil baligh separa (perkembangan awal rambut kemaluan, perkembangan awal susu) dan mempunyai satu tempoh haid dengan atau tanpa perkembangan kelenjar susu dengan kod tindak balas heterogen dengan ujian rangsangan LHRH dan kehadiran folikel fungsi.

Hapuskan akil baligh awal (tumor atau hiperplasia adrenal, tumor atau peningkatan gonad) dan akil baligh awal tanpa mengira gonadotropin (toksik testis, sifat sel hiperplasia leydig).

Ketumpatan tulang (BMD) boleh dikurangkan apabila merawat akil baligh awal dengan GNRH. Walau bagaimanapun, selepas menghentikan rawatan jisim tulang yang tinggal dikekalkan dan jumlah tulang maksimum pada akhir tempoh muda nampaknya tidak terjejas oleh rawatan.

Gelongsor kepala femoral boleh dilihat selepas menghentikan rawatan GNRH. Menurut teori estrogen rendah semasa rawatan gnrh co-movement, rawan lemah dengan hujung tulang (tulang rawan pertumbuhan). Peningkatan dalam pertumbuhan tumbesaran selepas menghentikan rawatan membawa kepada penurunan daya gelongsor yang diperlukan untuk pergerakan hujung tulang.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian tentang kesan memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera mungkin berkurangan disebabkan oleh kesan ubat yang tidak diingini atau akibat penyakit tersembunyi seperti pening, tidur ayam dan gangguan penglihatan.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan menyusu

Wanita hamil

Harus menghapuskan kehamilan sebelum menetapkan Diphereline. Triptorelin tidak boleh digunakan semasa kehamilan kerana risiko teori keguguran atau kecacatan janin yang berkaitan dengan penggunaan pengangkutan gnrh semasa kehamilan. Sebelum rawatan, wanita hamil perlu diuji dengan teliti untuk menghapuskan kehamilan. Jangan ambil langkah kontraseptif bukan ubat untuk mengandungi hormon semasa rawatan sehingga haid.

wanita yang menyusukan bayi

Wanita yang menyusukan bayi tidak boleh menggunakan triptorelin.

Interaksi ubat

mesti berhati-hati terutamanya apabila Triptorelin digunakan dengan ubat yang mengubah perkumuhan hormon genital kelenjar pituitari dan mengesyorkan pemantauan rapi melalui ujian kuantitatif hormon.

Hakikat bahawa perencat Androgen boleh menyebabkan julat QT, mesti dinilai dengan teliti apabila digunakan serentak dengan diphereline dengan ubat-ubatan yang diketahui yang menyebabkan selang QT atau ubat-ubatan yang boleh menyebabkan lekatan seperti anti-arrhythmia IA (quinidine, disopyramide) atau kumpulan III (Amiodarone, Sotalol, Dotetilide, IButilide) Methadone), Methadone, Methadone. moxifloxacin, ubat anti-psikotik.