Diphereline P.R. 11,25 mg Ipsen behandeling van prostaatkanker, endometriose

Studies uitgevoerd bij mensen en dieren tonen aan dat, na de initiële stimulus, langdurig gebruik van Triptoreline de uitscheiding van geslachtshormonen zal remmen en het gevolg is van het remmen van de functie van testikels en eierstokken.

Triptoreline Diphereline P.R 11,25 mg injectie kan de LH- en FSH-spiegels in het bloed verhogen en resulteren in verhoogde testosteronspiegels (flare-up) bij mannen en oestradiolspiegels bij vrouwen. Als u doorgaat met de behandeling van triptoreline, worden de niveaus van LH en FSH verlaagd, wat resulteert in een daling van de niveaus van testosteron en oestradiol, zodat de drempelwaarde binnen 20 dagen na de injectie wordt bereikt en dit blijft duren totdat het geneesmiddel nog steeds wordt gebruikt.

Langdurige behandeling met Triptoreline remt de oestradiolsecretie bij vrouwen en stopt daarmee de ontwikkeling van endometriose.

Een willekeurige fasestudie bij 970 patiënten met prostaatkanker vordert ter plekke (T2C-T4) om de evaluatie van bestralingstherapie in combinatie met kortdurende androgeenremmers (6 maanden, n = 483) is inferieur (niet-inferieur) Radiotherapie gecombineerd met langdurige androgeenremmers (3 jaar, n = 487) of niet. Andere GNRH's (37,8%) en niet-gedecentraliseerd onderzoek in elk type co-type.

Post-testanalyse (post) in de groep die triptoreline gebruikte, wees ook op de voordelen van langdurige behandeling in vergelijking met kortetermijnbehandeling op het algemene sterftecijfer (risicoverhouding 1,28; 95,71% BI = [0,89; 1,84], P = 0,38 en P = 0,08, overeenkomend met de volgende tests, is niet lager en voor de volgende test. verschil tussen behandelingsgroepen).

Uit dit onderzoek blijkt dat bestralingstherapie in combinatie met langdurige (3 jaar) remmers (3 jaar) beter is dan de combinatie van bestralingstherapie en kortdurende androgeenremmers (6 maanden).

bij kinderen - Vroeg bedraad

Overmatige remming van het genitale hormoon van de hypofyse bij beide geslachten, wat de remming van de secretie van oestradiol of testosteron aantoont, de piek van de lii verlaagt en de verhouding leeftijd/botleeftijd verbetert.

Het stimuleren van geslachtshormonen kan milde seksuele bloedingen veroorzaken waarvoor medexyprogesteron of cyproteronacetaat nodig is.

Dynamische farmacokinetiek

Na intramusculaire injectie van Diphereline P.R Triptoreline, 11,25 mg voor patiënten (mannelijk en vrouwelijk), bereikt de piekplasmaconcentratie ongeveer 3 uur na injectie. Deze concentratie neemt af in de eerste maand en blijft gehandhaafd tot het einde van de derde maand na de injectie.

Het gebruik van gnrh-co-transport voor de behandeling van prostaatkanker kan verband houden met botverlies en kan leiden tot osteoporose en het risico op fracturen.

Er is melding gemaakt van een toename van het aantal lymfocyten bij patiënten die werden behandeld met vergelijkbare stoffen GNRH. De secundaire toename van het aantal lymfocyten houdt duidelijk verband met het gelijktijdig snijden van de testikel met gnrh en suggereert dat de geslachtshormonen geassocieerd zijn met de atrofie van de thymus.

Patiënten die langdurig worden behandeld met dezelfde stof GNRH in combinatie met bestraling kunnen meer bijwerkingen hebben, vooral op de maag, die verband houden met bestralingstherapie.

Tolerantie voor vrouwen

Als gevolg van verlaagde oestrogeenspiegels worden de meest voorkomende schadelijke reacties gemeld (≥ 10%): hoofdpijn, verminderd libido, slaapstoornissen, stemmingswisselingen, pijn bij geslachtsgemeenschap, menstruatie, genitale bloedingen, ovarieel hypertrofisch syndroom, bekkenhypertrofie, buikpijn, vaginale vaginale pijn, zweten - toenemend zweten.

De schadelijke reacties zijn hieronder gerapporteerd en gaan ervan uit dat ze op zijn minst verband kunnen houden met de behandeling met Triporelin. Van de meeste daarvan is bekend dat ze verband houden met het snijden van de eierstokken door een operatie of medicatie.

De frequentie van schadelijke reacties wordt als volgt geclassificeerd:

Heel vaak (≥ 1/10)

Vaginale bloedingen kunnen optreden in de maand na de eerste injectie.

Let op de ongewenste effecten bij het gebruik van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Het gebruik van gnrh co-transport kan een vermindering van de botdichtheid veroorzaken. De eerste cijfers suggereren dat mannen die bisfosfonaat gebruiken in combinatie met de gnrh het botverlies kunnen verminderen. Het is noodzakelijk om vooral voorzichtig te zijn bij patiënten met meer risicofactoren voor osteoporose (chronisch alcoholisme, roken, langdurige behandeling met geneesmiddelen die de botdichtheid verminderen: anticonvulsiva of corticosteroïden, familiegeschiedenis met osteoporose, ondervoeding).

Zorg ervoor dat de patiënt niet zwanger is voordat u Diphereline P.R. 11,25 mg voorschrijft. Bij behandeling met gnrli is het zelden mogelijk om de voorheen onbekende gonadotrofinetumor van de hypofyse aan het licht te brengen. Deze patiënten kunnen een bloeding of hypofyse-infarct vertonen met klinische verschijnselen: plotselinge hoofdpijn, braken, gezichtsstoornissen, oogverlamming.

Er is een verhoogd risico op depressie (mogelijk ernstig) bij patiënten die worden behandeld met GNRH Dong Van, zoals Triptoreline. Patiënten moeten op passende wijze worden geïnformeerd en behandeld als er symptomen optreden.

Patiënten met een depressie moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd. Diphereline P.R. 11,25 mg bevat minder dan 1 mmol Na (23 mg) in 1 dosis, waarvan wordt aangenomen dat deze geen Na bevat.

Wees voorzichtig bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia, omdat er op mogelijke punten risico op hematoom kan bestaan.

Prostaatkanker

Bij het starten van de behandeling veroorzaakt Triptoreline, evenals andere gnrh, verhoogde serumtestosteronniveaus. Dit kan ertoe leiden dat in sommige afzonderlijke gevallen de tekenen en symptomen van prostaatkanker tijdelijk verergeren tijdens de eerste weken van de behandeling. In de therapeutische fase is het raadzaam om het gebruik van een geschikte androgeenresistentie te overwegen om de stijging van de testosteronniveaus en de verergering van klinische symptomen tegen te gaan. Een aantal patiënten met een tijdelijke ernst van de tekenen en symptomen van prostaatkanker en een tijdelijke toename van kankergerelateerde pijn (metastatische pijn) kunnen onder controle worden gehouden met symptomatische medicatie.

Evenals bij andere GNRH's is er bij enkele gevallen sprake van pulpa of obstructie van de urethra. Als u pulpa- of nierfalen heeft, moet u standaardbehandelingen voor deze symptomen toepassen. In extreem ernstige gevallen kunt u overwegen om de testikels onder de zak door te snijden (chirurgisch snijden van de testis). Nauwlettend toezicht houden tijdens de eerste weken van de behandeling, vooral bij patiënten met metastasen in de wervelkolom, die risico lopen op pulpa, en bij patiënten met urinewegcongestie. Om dezelfde reden, vooral bij het starten van de behandeling bij patiënten met miljoenen pulpa.

Na een teelbaloperatie verlaagt Triptoreline de concentratie testosteron in het bloed niet verder.

Langdurige androgeensecretie of testiculaire chirurgie aan beide kanten of door het gebruik van dezelfde stof als GNRH verhoogt het risico op botverlies en kan leiden tot osteoporose en het risico op bot vergroten.

Androgeensupplement (androgeenonderdrukking) kan een QT-bereik veroorzaken. Bij patiënten met een voorgeschiedenis of een risicofactor die het QT-interval verlengt en bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die het QT-bereik kunnen verlengen, moet de arts de voordelen/risico’s beoordelen, inclusief het risico op torsie, voordat de behandeling met difereline wordt gestart.

Triptoreline-injectie in de behandelingsdosis leidt tot remming van de hypofyse-gonaden. De normale functie zal herstellen na het stoppen van de behandeling. Daarom kan bij de diagnostische test van de hypofysefunctie tijdens en na de behandeling met hetzelfde middel worden afgeweken van de resultaten. Kan tijdelijk fosfatasezuur verhogen in de eerste fase van de behandeling.

Als testosteron in het bloed volgens de exacte methode wordt gemeten, mogen de resultaten niet hoger zijn dan 1 ng/ml.

Bij vrouwen

Zorg ervoor dat de patiënte niet zwanger is voordat u Diphereline P.R 11,25 mg voorschrijft.

Gebruik van de gnrh kan de gemiddelde botdichtheid van 1% per maand verminderen gedurende een behandeling van 6 maanden. Elke 10% van de botdichtheid neemt af, wat gepaard gaat met een 2 tot 3 keer verhoogd risico op fracturen.

Bij de meeste vrouwen wijzen de huidige cijfers op botverlies na het stoppen van de tri. Er zijn momenteel geen gegevens over patiënten die osteoporose hebben gehad of risicofactoren voor osteoporose (zoals chronisch alcoholisme, roken, langdurige behandeling met geneesmiddelen die de botdichtheid verminderen, zoals anticonvulsiva, corticosteroïden, gezinnen met een voorgeschiedenis van osteoporose, slechte voeding zoals neurologische anorexia). Omdat de vermindering van de botdichtheid bij deze patiënten schadelijker zal zijn, moet behandeling met Triptoreline bij elke specifieke patiënt worden overwogen en alleen worden behandeld als de voordelen na zorgvuldige evaluatie riskant zijn. Moet overwegen om meer maatregelen tegen botverlies te nemen.

Regelmatige injectie van Diphereline P.R 11,25 mg veroorzaakt amenorroe als gevolg van verminderde gonadotrofine.

Als er na de eerste maand genitale bloedingen optreden, moet de hoeveelheid estradiolconcentratie worden gekwantificeerd. Als de concentratie Vanwege het uitblijven van de menstruatie tijdens de behandeling met triptoreline, moet de patiënt worden geïnstrueerd om de arts op de hoogte te stellen als u nog steeds menstruatie heeft.

Patiënten moeten tijdens het behandelingsproces, inclusief 1 maand na de laatste injectie, anticonceptie gebruiken die niet gelijk is aan medicijnen. Na het stoppen van het medicijn keert de winnende kamerfunctie terug en vindt de eisprong ongeveer 5 maanden na de laatste neusinjectie plaats.

Vroege puberteit

Behandeling bij kinderen met progressieve hersentumoren moet zorgvuldig worden overwogen op basis van de voordelen en risico's voor elk individu.

Bij meisjes bestaat de eerste maand van de initiële behandeling uit het stimuleren van de eierstokken en vervolgens het verlagen van de oestrogeenspiegels die milde of matige vaginale bloedingen vertonen.

Na het stoppen van de behandeling zal de ontwikkeling van de kenmerken plaatsvinden. Informatie over de voortplanting bij vrouwen die in de kindertijd met dezelfde stof GNRH zijn behandeld, is nog steeds beperkt. Bij de meeste meisjes begint de menstruatiecyclus gemiddeld een jaar na het stoppen van de behandeling.

Diphereline P.R 11,25 mg specificeert geen vroege puberteit minus progressie of zelfregressie, gedeeltelijke puberteit (vroege ontwikkeling van schaamhaar, vroege borstontwikkeling) en een enkele menstruatie met of zonder ontwikkeling van de borstklieren met de heterogene responscode met LHRH-stimulatietest en de aanwezigheid van functiefollikels.

Elimineer vroege puberteit (tumor- of bijnierhyperplasie, tumor of toename van geslachtsklieren) en vroege puberteit, ongeacht gonadotrofine (testistoxiciteit, hyperplasie leydigceleigenschappen).

Botdichtheid (BMD) kan worden verminderd bij de behandeling van vroege puberteit met GNRH. Na het stoppen van de behandeling blijft de resterende botmassa echter behouden en lijkt het maximale botvolume aan het einde van de jeugdperiode niet door de behandeling te worden beïnvloed.

Het verschuiven van de heupkop is zichtbaar na het stoppen van de behandeling met GNRH. Volgens de theorie van een laag oestrogeengehalte tijdens de behandeling van gnrh-co-beweging wordt het kraakbeen verzwakt door de botpunt (groei van kraakbeen). De toename van de groeigroei na het stoppen van de behandeling leidt tot een afname van de glijkracht die nodig is voor de beweging van de botpunt.

Het effect van medicijnen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van het rijden en het bedienen van machines. De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen echter verminderd zijn als gevolg van de ongewenste effecten van het medicijn of als gevolg van de verborgen ziekte, zoals duizeligheid, kippenslaap en gezichtsstoornissen.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

Moet een zwangerschap elimineren voordat Diphereline wordt voorgeschreven. Triptoreline mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt vanwege het theoretische risico op een miskraam of foetale misvormingen als gevolg van het gebruik van gnrh-transport tijdens de zwangerschap. Vóór de behandeling moeten zwangere vrouwen zorgvuldig worden getest om zwangerschap uit te sluiten. Neem geen niet-medicamenteuze anticonceptiemaatregelen om hormonen in bedwang te houden tijdens de behandeling tot aan de menstruatie.

vrouwen die borstvoeding geven

Vrouwen die borstvoeding geven mogen triptoreline niet gebruiken.

Geneesmiddelinteractie

moet bijzonder voorzichtig zijn wanneer Triptoreline wordt gebruikt met geneesmiddelen die de uitscheiding van de geslachtshormonen van de hypofyse veranderen en er wordt aangeraden nauwlettend toezicht te houden door middel van kwantitatieve hormoontests.

Het feit dat androgeenremmers een QT-bereik kunnen veroorzaken, moet zorgvuldig worden geëvalueerd bij gelijktijdig gebruik met difereline met bekende geneesmiddelen die een QT-interval veroorzaken of geneesmiddelen die adhesie kunnen veroorzaken, zoals anti-aritmie IA (kinidine, disopyramide) of groep III (Amiodaron, Sotalol, Dotetilide, IButilide), Methadide), Methadon), Methadon), Methadon) moxifloxacine, anti-psychoticum medicijnen.