Diphereline PR 11,25 mg Ipsen tratamento de câncer de próstata, endometriose

Estudos realizados em humanos e animais mostram que, após o estímulo inicial, o uso prolongado de Triptorelina inibirá a excreção de hormônios genitais e o resultado da inibição da função testicular e ovariana.

A injeção de Triptorelina Diphereline PR 11,25 mg pode aumentar o nível de LH e FSH no sangue e resultar em aumento dos níveis de testosterona (Fre-up) em homens e níveis de estradiol em mulheres. Continuar o tratamento com triptorelina reduz o nível de LH e FSH, resultando em uma diminuição no nível de testosterona e estradiol para atingir o limite de corte dentro de 20 dias após a injeção e durar até que o medicamento ainda seja usado.

O tratamento prolongado com Triptorelina inibe a secreção de estradiol em mulheres e, assim, interrompe o desenvolvimento de endometriose.

Um estudo de fase aleatória de 970 pacientes com câncer de próstata progride no local (T2C-T4) para avaliar a avaliação da radioterapia em combinação com inibidores de andrógenos de curto prazo (6 meses, n = 483) é inferior (Não inferior) Radioterapia combinada com inibidores de andrógenos de longo prazo (3 anos, n = 483) 487) ou não. Outros GNRHs (37,8%) e pesquisas não descentralizadas em cada tipo de co-tipo.

A análise pós-teste (pós) no grupo que usou triptorelina também apontou as vantagens do tratamento de longo prazo em comparação ao tratamento de curto prazo na taxa de mortalidade geral (razão de risco 1,28; IC 95,71% = [0,89; 1,84], P = 0,38 e P = 0,08 correspondente ao teste a seguir não é menor e para a diferença entre grupos de tratamento).

Este estudo indica que a radioterapia combinada com inibidores de longo prazo (3 anos) (3 anos) é melhor do que a combinação de radioterapia e inibidores de andrógenos de curto prazo (6 meses).

em crianças - Ligue cedo

Inibição excessiva do hormônio genital da glândula pituitária em ambos os sexos, mostrando a inibição da secreção de estradiol ou testosterona, diminuindo o pico do lii e melhorando a relação idade/idade óssea.

A estimulação dos hormônios sexuais pode causar sangramento sexual leve que necessita de medexiprogesterona ou acetato de ciproterona.

Farmacocinética dinâmica

Após injeção intramuscular de Diphereline P.R. 11,25 mg para pacientes (homens e mulheres), Triptorelina atinge o pico de concentração plasmática cerca de 3 horas após a injeção. Esta concentração diminui no primeiro mês e mantém-se até ao final do 3º mês após a injeção.

O uso do co-transporte de gnrh para tratar o câncer de próstata pode estar relacionado à perda óssea e pode levar à osteoporose e ao risco de fraturas.

Foi relatado aumento de linfócitos em pacientes tratados com substâncias semelhantes ao GNRH. O aumento secundário de linfócitos está claramente relacionado ao corte testicular com GNRH ao mesmo tempo e sugere que os hormônios sexuais estão associados à atrofia do timo.

Pacientes com tratamento prolongado com a mesma substância GNRH em combinação com radiação podem ter mais efeitos colaterais, especialmente no estômago, relacionados à radioterapia.

Tolerância feminina

Como resultado da diminuição dos níveis de estrogênio, as reações prejudiciais mais comuns são relatadas (≥ 10%): dor de cabeça, diminuição da libido, distúrbios do sono, alterações de humor, dor durante relações sexuais, menstruação, sangramento genital, síndrome hipertrófica ovariana, hipertrofia pélvica, dor abdominal, dor vaginal vaginal, suor que aumenta o suor.

As reações prejudiciais foram relatadas abaixo, consideradas pelo menos podem estar relacionadas ao tratamento com Triporelin. Sabe-se que a maioria deles está relacionada ao corte ovariano por cirurgia ou medicação.

A frequência das reações prejudiciais é classificada da seguinte forma:

Muitas vezes (≥ 1/10)

Sangramento vaginal pode ocorrer no mês seguinte à primeira injeção.

Observe os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Tenha cuidado ao usar

O uso do co-transporte do GNRH pode causar redução da densidade óssea. Os números iniciais sugerem que os homens que usam bifosfonatos em combinação com o gnrh podem reduzir a perda óssea. É necessário ter especial cautela em pacientes com mais fatores de risco para osteoporose (alcoolismo crônico, tabagismo, tratamento prolongado com medicamentos que reduzem a densidade óssea: anticonvulsivantes ou corticosteróides, histórico familiar de osteoporose, desnutrição).

Certifique-se de que a paciente não esteja grávida antes de prescrever Diphereline P.R. 11,25mg. Quando tratado com gnrli, raramente é possível revelar o tumor gonadotrofínico da glândula pituitária, até então desconhecido. Esses pacientes podem manifestar hemorragia ou infarto hipofisário com manifestações clínicas: dor de cabeça súbita, vômitos, distúrbios de visão, paralisia ocular.

Há um aumento no risco de depressão (talvez grave) em pacientes que estão sendo tratados com GNRH Dong Van, como Triptorelina. Os pacientes devem ser informados e tratados adequadamente caso apresentem sintomas.

Pacientes com depressão devem ser monitorados de perto durante o tratamento. Diphereline PR 11,25 mg contém menos de 1 mmol de Na (23 mg) em 1 dose, que é considerada sem Na.

Tenha cuidado em pacientes tratados com medicamentos anticoagulantes porque pode haver risco de hematoma em pontos potenciais.

Câncer de próstata

Ao iniciar o tratamento, a Triptorelina, assim como outros gnrh, provoca aumento dos níveis séricos de testosterona. Isto pode levar a alguns casos únicos de sinais e sintomas de cancro da próstata que pioram temporariamente durante as primeiras semanas de tratamento. Na fase terapêutica, é aconselhável considerar o uso de uma resistência androgênica adequada para resistir ao aumento dos níveis de testosterona e ao agravamento dos sintomas clínicos. Alguns pacientes com gravidade temporária dos sinais e sintomas do câncer de próstata e aumento temporário da dor relacionada ao câncer (dor metastática) podem ser controlados com medicação sintomática.

Assim como outros GNRHs, alguns casos isolados apresentam polpa ou obstrução da uretra que foram observadas. Se você tem insuficiência pulpar ou renal, deve aplicar tratamentos padrão para esses sinais; em casos extremamente graves, deve considerar cortar os testículos sob a bolsa (corte testicular cirúrgico). Monitorar de perto nas primeiras semanas de tratamento, especialmente em pacientes com metástases espinhais, com risco de polpa e em pacientes com congestão do trato urinário. Pelo mesmo motivo, principalmente ao iniciar o tratamento em pacientes com milhões de polpas.

Após a cirurgia testicular, a Triptorelina não reduz ainda mais a concentração de testosterona no sangue.

A secreção androgênica de longo prazo ou cirurgia testicular em ambos os lados ou devido ao uso da mesma substância que o GNRH aumenta o risco de perda óssea e pode levar à osteoporose e aumentar o risco ósseo.

Suplemento androgênico (supressão androgênica) pode causar intervalo QT. Em pacientes com história ou fator de risco que prolongue o QT e em pacientes tratados com medicamentos que possam prolongar a faixa de QT, o médico deve avaliar os benefícios/risco, incluindo o risco de torção, antes de iniciar o tratamento com diferelina.

A injeção de triptorelina na dose de tratamento leva à inibição das gônadas hipofisárias. A função normal será recuperada após a interrupção do tratamento. Portanto, o teste diagnóstico da função hipofisária durante e após o tratamento com a mesma substância pode desviar-se dos resultados. Pode aumentar a fosfatase ácida transitória na primeira fase do tratamento.

Se a testosterona regular no sangue pelo método exato, os resultados não devem exceder 1 ng/ml.

Nas mulheres

Certifique-se de que a paciente não esteja grávida antes de prescrever Diphereline P.R 11,25 mg.

O uso do gnrh pode reduzir a densidade óssea média de 1% ao mês durante 6 meses de tratamento. Cada 10% de diminuição da densidade óssea está associada ao aumento do risco de fraturas 2 a 3 vezes.

Na maioria das mulheres, os números atuais sugerem que a perda óssea após a interrupção do tri. Atualmente não existem dados sobre pacientes que tiveram osteoporose ou fatores de risco para osteoporose (como alcoolismo crônico, tabagismo, tratamento prolongado com medicamentos que reduzem a densidade óssea, como anticonvulsivantes, corticosteróides, famílias com histórico de osteoporose, má nutrição, como anorexia neurológica). Como a redução da densidade óssea será mais prejudicial nestes pacientes, o tratamento com Triptorelina deve ser considerado em cada paciente específico e tratado apenas se os benefícios forem arriscados após avaliação cuidadosa. Deve-se considerar o uso de mais medidas contra a perda óssea.

A injeção regular de Diphereline PR 11,25 mg causa amenorreia devido à redução da gonadotrofina.

Se ocorrer sangramento genital após o primeiro mês, a quantidade de concentração de estradiol deve ser quantificada, se a concentração Devido à falta de menstruação durante o tratamento com triptorelina, o paciente deve ser instruído a notificar o médico se ainda tiver menstruação.

Os pacientes devem usar métodos contraceptivos diferentes dos medicamentos durante o processo de tratamento, incluindo 1 mês após a injeção final. Após a interrupção do medicamento, a função da câmara vencedora retornará e a ovulação ocorrerá cerca de 5 meses após a injeção nasal final.

Puberdade precoce

O tratamento em crianças com tumores cerebrais progressivos deve ser cuidadosamente considerado com base nos benefícios e riscos de cada indivíduo.

Nas meninas, no primeiro mês o tratamento inicial é estimular os ovários e depois reduzir os níveis de estrogênio que apresentam sangramento vaginal com nível leve ou moderado.

Após a interrupção do tratamento, ocorrerá o desenvolvimento das características. As informações relacionadas à reprodução em mulheres tratadas com a mesma substância GNRH na infância ainda são limitadas. Na maioria das meninas, o ciclo menstrual começará em média um ano após a interrupção do tratamento.

Diphereline PR 11,25 mg não especifica puberdade precoce menos progressão ou autorregressão, puberdade parcial (desenvolvimento precoce de pêlos pubianos, desenvolvimento mamário precoce) e ter um único período menstrual com ou sem desenvolvimento das glândulas mamárias com código de resposta heterogêneo com teste de estimulação LHRH e presença de folículos funcionais.

Eliminar a puberdade precoce (tumor ou hiperplasia adrenal, tumor ou aumento nas gônadas) e a puberdade precoce, independentemente da gonadotrofina (toxicidade testicular, hiperplasia, propriedades das células de Leydig).

A densidade óssea (DMO) pode ser reduzida ao tratar a puberdade precoce com GNRH. No entanto, após a interrupção do tratamento, a massa óssea remanescente é preservada e o volume ósseo máximo no final do período de juventude não parece ser afetado pelo tratamento.

O deslizamento da cabeça femoral pode ser observado após a interrupção do tratamento do GNRH. De acordo com a teoria do baixo estrogênio durante o tratamento do co-movimento do GNRH, a cartilagem com a ponta do osso (cartilagem de crescimento) fica enfraquecida. O aumento no crescimento do crescimento após a interrupção do tratamento leva a uma diminuição na força de deslizamento necessária para o movimento da ponta do osso.

O efeito das drogas na condução e operação de máquinas

Não há pesquisas sobre o efeito de dirigir e operar máquinas. No entanto, a capacidade de dirigir e operar máquinas pode ser reduzida devido aos efeitos indesejados do medicamento ou ao resultado da doença oculta, como tontura, sono de galinha e distúrbios visuais.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

Deve eliminar a gravidez antes de prescrever Diphereline. A triptorelina não deve ser usada durante a gravidez devido ao risco teórico de aborto espontâneo ou malformações fetais relacionadas ao uso do transporte de gnrh durante a gravidez. Antes do tratamento, as mulheres grávidas devem ser cuidadosamente testadas para eliminar a gravidez. Não tome medidas contraceptivas não medicamentosas para conter hormônios durante o tratamento até a menstruação.

mulheres que amamentam

Mulheres que estão amamentando não devem usar triptorelina.

Interação medicamentosa

deve ser particularmente cauteloso quando Triptorelin é usado com medicamentos que alteram a excreção dos hormônios genitais da glândula pituitária e recomenda-se monitoramento rigoroso através de testes quantitativos hormonais.

O fato de os inibidores de andrógenos poderem causar intervalo QT deve ser cuidadosamente avaliado quando usados ​​simultaneamente com diferelina com medicamentos conhecidos que causam intervalo QT ou medicamentos que podem causar adesão, como anti-arritmia IA (quinidina, disopiramida) ou grupo III (Amiodarona, Sotalol, Dotetilida, IButilida), Metade), Metadona), Metadona) moxifloxacina, antipsicótico drogas.