Diphereline P.R. 11,25 mg Ipsen tratamentul cancerului de prostată, endometriozei

Studiile efectuate la oameni și animale arată că, după stimulul inițial, utilizarea prelungită a Triptorelinei va inhiba excreția hormonilor genitali și rezultatul inhibării funcției testiculare și ovarelor.

Injectarea de 11,25 mg Triptorelin Diphereline P.R poate crește nivelul de LH și FSH din sânge și poate duce la creșterea nivelului de testosteron (Flare-up) la bărbați și a nivelului de estradiol la femei. Continuarea tratamentului cu triptorelin reduce nivelul de LH și FSH, ducând la o scădere a nivelului de testosteron și estradiol pentru a atinge pragul de tăiere în 20 de zile după injectare și a dura până când medicamentul este încă utilizat.

Tratamentul prelungit cu Triptorelin inhibă secreția de estradiol la femei și astfel oprește dezvoltarea endometriozei.

Un studiu de fază aleatorie pe 970 de pacienți cu cancer de prostată progresează la fața locului (T2C-T4) pentru a evalua evaluarea radioterapiei în combinație cu inhibitori de androgeni pe termen scurt (6 luni, n = 48-inhibitori de androgeni de lungă durată) Inhibitori de androgeni (3 ani, n = 487) sau nu. Alte GNRH (37,8%) și cercetare nedescentralizată în fiecare tip de co-tip.

Analiza post-testare (post) în grupul care utilizează triptorelină a evidențiat, de asemenea, avantajele tratamentului pe termen lung în comparație cu tratamentul pe termen scurt asupra ratei de mortalitate generală (raportul de risc 1,28; 95,71% CI = [0,89, 8,0, 8,0, 1 = 8,0, 0,008. la următoarea testare nu este mai mică și pentru diferența dintre grupurile de tratament).

Acest studiu indică faptul că terapia cu radiații combinată cu inhibitori pe termen lung (3 ani) (3 ani) este mai bună decât combinația dintre terapie cu radiații și inhibitori de androgeni pe termen scurt (6 luni).

la copii - Wire early

Inhibarea excesivă a hormonului genital al glandei pituitare la ambele sexe, arătând inhibarea secreției de estradiol sau a testosteronului, scăderea vârfului lii și îmbunătățirea raportului vârstă/vârsta osoasă.

Stimularea hormonilor sexuali poate provoca sângerări sexuale ușoare care necesită medexiprogesteron acetat sau medexiprogesteron acetat.

După injectarea intramusculară a Diphereline P.R 11,25 mg pentru pacienți (bărbați și femei), Triptorelinul atinge concentrația maximă în plasmă la aproximativ 3 ore după injectare. Această concentrație scade în prima lună și se menține până la sfârșitul celei de-a treia luni după injectare.

Utilizarea co-transportului gnrh pentru tratarea cancerului de prostată poate fi legată de pierderea osoasă și poate duce la osteoporoză și riscul de fracturi.

S-a raportat creșterea numărului de limfocite la pacienții tratați cu substanțe similare GNRH. Creșterea secundară a limfocitelor este în mod clar legată de tăierea testiculară cu gnrh în același timp și sugerează că hormonii sexuali asociați cu atrofia timusului.

Ca urmare a scăderii nivelului de estrogen, sunt raportate cele mai frecvente reacții nocive (≥ 10%): cefalee, scăderea libidoului, tulburări de somn, modificări ale dispoziției, act sexual dureros, menstruație, sângerări genitale, sindrom de hipertrofie ovariană, hipertrofie pelvină, dureri, dureri abdominale, transpirație vaginală - reacții abdominale. au fost raportate mai jos, considerate că cel puțin pot fi legate de tratamentul cu Triporelin. Cele mai multe dintre ele sunt cunoscute ca fiind legate de tăierea ovariană prin intervenție chirurgicală sau medicamente.

Frecvența reacțiilor dăunătoare este clasificată după cum urmează:

Foarte des (≥ 1/10)

Sângerarea vaginală poate apărea în luna după prima injecție.

Observați efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Fiți precaut când utilizați

Utilizarea co-transportului gnrh poate duce la reducerea densității osoase. Cifrele inițiale sugerează că bărbații care folosesc bifosfonați în combinație cu gnrh pot reduce pierderea osoasă. Este necesar să fim deosebit de precauți la pacienții cu mai mulți factori de risc pentru osteoporoză (alcoolism cronic, fumat, tratament de lungă durată cu medicamente care reduc densitatea osoasă: anticonvulsivante sau corticosteroizi, istoric familial de osteoporoză, malnutriție).

Asigurați-vă că pacienta nu este însărcinată înainte de a prescrie Diphereline P. Când este tratat cu gnrli, este rareori posibil să se dezvăluie tumora gonadotropină a glandei pituitare care nu era cunoscută anterior. Acești pacienți pot manifesta o hemoragie sau infarct hipofizar cu manifestări clinice: cefalee bruscă, vărsături, tulburări de vedere, paralizie oculară.

Există o creștere a riscului de depresie (poate severă) la pacienții care sunt tratați cu GNRH Dong Van, precum Triptorelin. Pacienții trebuie să fie informați și tratați corespunzător dacă apar simptome.

Pacienții cu depresie trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului. Diphereline P.R. 11,25 mg conține mai puțin de 1 mmol Na (23 mg) într-o singură doză, care se consideră că nu conține Na.

Fiți precaut la pacienții tratați cu medicamente anticoagulante, deoarece poate exista risc de hematom în puncte potențiale.

Cancer de prostată

La începerea tratamentului, Triptorelin, precum și alte gnrh, provoacă creșterea nivelului seric de testosteron. Acest lucru poate duce la unele cazuri unice de semne și simptome de cancer de prostată temporar agravate în primele săptămâni de tratament. În faza terapeutică, este indicat să se ia în considerare utilizarea unei rezistențe adecvate la androgeni pentru a rezista creșterii nivelului de testosteron și agravării simptomelor clinice. Câțiva pacienți cu severitatea temporară a semnelor și simptomelor cancerului de prostată și creșterea temporară a durerii asociate cancerului (durere metastatică) pot fi controlați prin medicație simptomatică.

Ca și alte GNRH, unele cazuri unice au pulpă sau obstrucție a uretrei care au fost observate. Dacă aveți insuficiență pulpară sau renală, trebuie să aplicați tratamente standard pentru aceste semne, în cazuri extrem de severe, trebuie să aveți în vedere tăierea testiculelor sub pungă (tăierea testiculară chirurgicală). Monitorizați îndeaproape în primele săptămâni de tratament, în special la pacienții cu metastaze spinale, cu risc de apariție a pulpei, și la pacienții cu congestie a tractului urinar. Din același motiv, mai ales la începerea tratamentului la pacienții cu milioane de pulpă.

După o intervenție chirurgicală la testicule, Triptorelin nu reduce și mai mult concentrația de testosteron din sânge.

Secreția de androgeni pe termen lung sau intervenția chirurgicală testiculară pe ambele părți sau datorită utilizării aceleiași substanțe ca și GNRH crește riscul pierderii osoase și poate duce la osteoporoză și crește riscul de os.

Suplimentul de androgeni (suprimarea androgenilor) poate provoca un interval QT. La pacienții cu antecedente sau cu un factor de risc care extinde intervalul QT și la pacienții tratați cu medicamente care pot extinde intervalul QT, medicul trebuie să evalueze beneficiile/riscul, inclusiv riscul de torsiune înainte de a începe tratamentul cu diferelină.

Injectarea de triptorelină la doza de tratament duce la inhibarea gonadelor pituitare. Funcția normală se va restabili după oprirea tratamentului. Prin urmare, testul de diagnostic al funcției hipofizare în timpul și după tratamentul cu aceeași substanță poate fi deviat de la rezultate. Poate crește acidul fosfatază tranzitoriu în prima etapă a tratamentului.

Dacă testosteronul regulat în sânge prin metoda exactă, rezultatele nu trebuie să depășească 1 ng/ml.

La femei

Asigurați-vă că pacienta nu este însărcinată înainte de a prescrie Diphereline P.R 11,25 mg.

Utilizarea gnrh poate reduce densitatea osoasă medie cu 1% pe lună timp de 6 luni de tratament. Fiecare 10% din densitatea osoasă scade asociată cu risc crescut de fracturi de 2 până la 3 ori.

La majoritatea femeilor, cifrele actuale sugerează că pierderea osoasă după oprirea tri. În prezent nu există date despre pacienții care au avut osteoporoză sau factori de risc pentru osteoporoză (cum ar fi alcoolismul cronic, fumatul, tratamentul de lungă durată cu medicamente care reduc densitatea osoasă precum anticonvulsivante, corticosteroizi, familiile cu antecedente de osteoporoză, alimentația deficitară precum anorexia neurologică). Deoarece reducerea densității osoase va fi mai dăunătoare la acești pacienți, tratamentul cu Triptorelin trebuie luat în considerare la fiecare pacient specific și tratat numai dacă beneficiile sunt riscante după o evaluare atentă. Trebuie să luați în considerare utilizarea mai multor măsuri împotriva pierderii osoase.

Injectarea regulată de Diphereline P.R 11,25 mg provoacă amenoree din cauza gonadotrofinei reduse.

Dacă sângerarea genitală apare după prima lună, cantitatea de concentrație de estradiol trebuie cuantificată, dacă concentrația Din cauza lipsei menstruației în timpul tratamentului cu triptorelină, pacienta trebuie instruită să anunțe medicul dacă mai aveți menstruație. După oprirea medicamentului, funcția camerei câștigătoare va reveni și ovulația are loc la aproximativ 5 luni după injecția nazală finală.

Pubertate timpurie

Tratamentul la copiii cu tumori cerebrale progresive trebuie luat în considerare cu atenție, în funcție de beneficiile și riscurile fiecărui individ.

La fete, în prima lună a tratamentului inițial este stimularea ovarelor și apoi reducerea nivelului de estrogen care prezintă sângerări vaginale cu nivel ușor sau moderat.

După oprirea tratamentului, se va produce dezvoltarea caracteristicilor. Informațiile legate de reproducere la femeile care sunt tratate cu aceeași substanță GNRH în copilărie sunt încă limitate. Majoritatea fetelor, ciclul menstrual va începe în medie la un an de la întreruperea tratamentului.

Diphereline P.R 11,25 mg nu specifică pubertate precoce, mai puțin progresie sau auto-regresie, pubertate parțială (dezvoltarea precoce a părului pubian, dezvoltarea mamară timpurie) și are o singură perioadă menstruală cu sau fără dezvoltarea glandelor mamare cu codul de răspuns heterogen cu testul de stimulare LHRH și prezența foliculilor funcționali.

Eliminați pubertatea precoce (hiperplazie tumorală sau suprarenală, tumoră sau creșterea gonadelor) și pubertatea precoce indiferent de gonadotropină (toxicitate testiculară, proprietățile celulelor Leydig hiperplazie).

Densitatea osoasă (DMO) poate fi redusă atunci când se tratează pubertatea timpurie cu GNRH. Cu toate acestea, după oprirea tratamentului, masa osoasă rămasă se păstrează și volumul maxim al osului la sfârșitul perioadei de tinerețe nu pare să fie afectat de tratament.

Alunecarea capului femural poate fi observată după oprirea tratamentului GNRH. Conform teoriei estrogenului scăzut în timpul tratamentului co-mișcării gnrh, cartilajul este slăbit cu vârful osului (cartilajul de creștere). Creșterea creșterii după oprirea tratamentului duce la o scădere a forței de alunecare necesare mișcării vârfului osos.

Efectul drogurilor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu există cercetări privind efectul conducerii vehiculelor și utilizării utilajelor. Cu toate acestea, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi redusă din cauza efectelor nedorite ale medicamentului sau a rezultatului bolii ascunse, cum ar fi amețeli, somnul la pui și tulburări de vedere.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate

Ar trebui să elimini sarcina înainte de a prescrie Diphereline. Triptorelinul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza riscului teoretic de avort spontan sau de malformații fetale legate de utilizarea transportului gnrh în timpul sarcinii. Înainte de tratament, femeile însărcinate trebuie testate cu atenție pentru a elimina sarcina. Nu luați măsuri contraceptive fără medicamente pentru a conține hormoni în timpul tratamentului până la menstruație.

femeile care alăptează

Femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze triptorelină.

Interacțiunea medicamentoasă

trebuie să fie deosebit de precaută atunci când Triptorelinul este utilizat cu medicamente care modifică excreția hormonilor genitali ai glandei pituitare și recomandă monitorizarea atentă prin teste cantitative hormonale.

Faptul că inhibitorii de androgeni pot determina un interval QT, trebuie evaluat cu atenție atunci când sunt utilizați concomitent cu diferelina cu medicamente cunoscute care provoacă intervalul QT sau medicamente care pot provoca aderență precum anti-aritmia IA (chinidină, disopiramidă) sau grupa III (Amiodarona, Sotalol, Dotetilidă, Methadideutilida), Methadidonă), Methadideutilide),), moxifloxacină, medicamente antipsihotice.