Диферелин П.Р. 11,25мг Ипсен лечение рака предстательной железы, эндометриоза

Исследования, проведенные на людях и животных, показывают, что после первоначального стимула длительное применение Трипторелина будет подавлять выведение половых гормонов и в результате угнетать функцию яичек и яичников.

Инъекция трипторелина диферелина PR в дозе 11,25 мг может повысить уровень ЛГ и ФСГ в крови и привести к повышению уровня тестостерона (обострение) у мужчин и уровня эстрадиола у женщин. Продолжение лечения трипторелином снижает уровень ЛГ и ФСГ, что приводит к снижению уровня тестостерона и эстрадиола до достижения порога снижения в течение 20 дней после инъекции и продолжается до тех пор, пока препарат еще не будет использоваться.

Длительное лечение трипторелином ингибирует секрецию эстрадиола у женщин и, таким образом, останавливает развитие эндометриоза.

Случайное фазовое исследование 970 пациентов с раком простаты прогрессирует на месте (T2C-T4) для оценки оценки лучевой терапии в сочетании с кратковременными ингибиторами андрогенов (6 месяцев, n = 483) уступает (не уступает) лучевой терапии в сочетании с долгосрочными ингибиторами андрогенов (3 лет, n = 487) или нет. Другие GNRH (37,8%) и недецентрализованные исследования в каждом типе котипа.

Пост-тестовый анализ (пост) в группе с использованием трипторелина также указал на преимущества длительного лечения по сравнению с краткосрочным лечением в отношении общего уровня смертности (отношение рисков 1,28; 95,71% ДИ = [0,89; 1,84], P = 0,38 и P = 0,08, соответствующие следующему тестированию, не ниже и для разница между группами лечения).

Это исследование показывает, что лучевая терапия в сочетании с долгосрочными (3 года) ингибиторами (3 года) лучше, чем комбинация лучевой терапии и краткосрочными ингибиторами андрогенов (6 месяцев).

у детей – раннее подключение

Чрезмерное угнетение полового гормона гипофиза у обоих полов, что свидетельствует об угнетении секреции эстрадиола или тестостерона, снижении пика lii и улучшении соотношения возраст/костный возраст.

Стимуляция половых гормонов может вызвать легкое половое кровотечение, требующее медексипрогестерона или ципротерона ацетата.

Динамическая фармакокинетика

После внутримышечной инъекции диферелина PR 11,25 мг для пациентов (мужчин и женщин). Пиковая концентрация трипторелина в плазме достигается примерно через 3 часа после инъекции. Эта концентрация снижается в первый месяц и сохраняется до конца 3-го месяца после инъекции.

Использование совместного транспорта ГнРГ для лечения рака простаты может быть связано с потерей костной массы и может привести к остеопорозу и риску переломов.

Сообщалось об увеличении количества лимфоцитов у пациентов, получавших аналогичные вещества GNRH. Вторичное увеличение лимфоцитов явно связано с сокращением яичек ГНРГ в одно и то же время и позволяет предположить, что половые гормоны связаны с атрофией тимуса.

У пациентов при длительном лечении одним и тем же веществом ГНРГ в сочетании с лучевой терапией может возникнуть больше побочных эффектов, особенно со стороны желудка, связанных с лучевой терапией.

Женская толерантность

В результате снижения уровня эстрогена сообщается о наиболее частых вредных реакциях (≥ 10%): головная боль, снижение либидо, нарушения сна, изменения настроения, боль при половом акте, менструации, генитальные кровотечения, синдром гипертрофии яичников, гипертрофия таза, боль в животе, вагинальная вагинальная боль, повышенное потоотделение.

О вредных реакциях сообщалось ниже, считается, что они, по крайней мере, могут быть связаны с лечением Трипорелином. Известно, что большинство из них связаны с хирургическим или медикаментозным удалением яичников.

Частота вредных реакций классифицируется следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Вагинальное кровотечение может возникнуть через месяц после первой инъекции.

Обратите внимание на нежелательные эффекты при использовании препарата.

Будьте осторожны при применении

Использование котранспортера ГнРГ может привести к снижению плотности костной ткани. Первоначальные данные показывают, что мужчины, использующие бисфосфонат в сочетании с ГнРГ, могут уменьшить потерю костной массы. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с большим количеством факторов риска развития остеопороза (хронический алкоголизм, курение, длительное лечение препаратами, снижающими плотность костной ткани: противосудорожные препараты или кортикостероиды, семейный анамнез по остеопорозу, недостаточное питание).

Перед назначением Диферелина П.Р. 11,25мг убедитесь, что пациентка не беременна. При лечении гнрли редко удается выявить ранее неизвестную гонадотропиновую опухоль гипофиза. У этих пациентов может проявиться кровоизлияние или инфаркт гипофиза с клиническими проявлениями: внезапная головная боль, рвота, нарушения зрения, паралич глаз.

Существует увеличение риска депрессии (возможно, тяжелой) у пациентов, которые лечатся ГНРГ Донг Ван, например, Трипторелином. Пациентов необходимо информировать и лечить соответствующим образом в случае появления симптомов.

Пациенты с депрессией должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения. Диферелин PR 11,25 мг содержит менее 1 ммоль Na (23 мг) в 1 дозе, что считается не содержащим Na.

Будьте осторожны с пациентами, получающими антикоагулянты, поскольку в потенциальных точках может возникнуть риск гематомы.

Рак простаты

В начале лечения Трипторелин, как и другие ГнРГ, вызывает повышение уровня тестостерона в сыворотке крови. В некоторых единичных случаях это может привести к временному ухудшению признаков и симптомов рака простаты в течение первых недель лечения. На терапевтическом этапе целесообразно рассмотреть возможность использования соответствующей резистентности к андрогенам, чтобы противостоять повышению уровня тестостерона и ухудшению клинических симптомов. Некоторых пациентов с временной выраженностью признаков и симптомов рака простаты и временным усилением боли, связанной с раком (метастатическая боль), можно контролировать с помощью симптоматических препаратов.

Как и при других ГНРГ, в некоторых единичных случаях наблюдалась пульпа или обструкция уретры. Если у вас пульповая или почечная недостаточность, вам необходимо применить стандартные методы лечения этих признаков, в крайне тяжелых случаях вам следует рассмотреть возможность разрезания яичек под сумкой (хирургическое вырезание яичек). Тщательный мониторинг в первые недели лечения, особенно у пациентов с метастазами в позвоночник, с риском образования пульпы и у пациентов с застоем мочевыводящих путей. По той же причине, особенно при начале лечения пациентов с миллионами пульпы.

После операции на яичках Трипторелин не снижает концентрацию тестостерона в крови.

Длительная секреция андрогенов или хирургическое вмешательство на яичках с обеих сторон или из-за использования того же вещества, что и ГНРГ, увеличивает риск потери костной массы и может привести к остеопорозу и увеличить риск разрушения костей.

Добавка андрогенов (подавление андрогенов) может вызвать изменение интервала QT. У пациентов с анамнезом или фактором риска, удлиняющим интервал QT, а также у пациентов, получающих препараты, которые могут расширять диапазон QT, врач должен оценить пользу/риск, включая риск перекрута, прежде чем начинать лечение диферелином.

Инъекция трипторелина в лечебной дозе приводит к угнетению гипофизарно-гонадной системы. Нормальная функция восстановится после прекращения лечения. Поэтому результаты диагностического теста функции гипофиза во время и после лечения одним и тем же веществом могут отличаться от результатов. Возможно повышение транзиторной кислотной фосфатазы на первом этапе лечения.

При регулярном определении уровня тестостерона в крови по точному методу результаты не должны превышать 1 нг/мл.

У женщин

Прежде чем назначать диферелин PR 11,25 мг, убедитесь, что пациентка не беременна.

Использование ГнРГ может снизить среднюю плотность костной ткани на 1% в месяц в течение 6 месяцев лечения. Каждые 10% плотности костей уменьшаются, что связано с увеличением риска переломов в 2–3 раза.

Текущие цифры свидетельствуют о потере костной массы у большинства женщин после прекращения триатлона. В настоящее время нет данных о пациентах, у которых был остеопороз или факторы риска развития остеопороза (такие как хронический алкоголизм, курение, длительное лечение препаратами, снижающими плотность костной ткани, такими как противосудорожные препараты, кортикостероиды, семьи с остеопорозом в анамнезе, плохое питание, такое как неврологическая анорексия). Поскольку снижение плотности костной ткани будет более вредным для этих пациентов, лечение Трипторелином следует рассматривать у каждого конкретного пациента и лечить только в том случае, если польза от лечения окажется рискованной, после тщательной оценки. Необходимо рассмотреть возможность принятия дополнительных мер против потери костной массы.

Регулярное введение Диферелина P.R в дозе 11,25 мг вызывает аменорею из-за снижения гонадотропина.

Если генитальное кровотечение происходит после первого месяца, следует определить количество концентрации эстрадиола, если концентрация Из-за отсутствия менструации во время лечения трипторелином пациентку следует проинструктировать о необходимости уведомить врача, если у нее все еще есть менструации.

Пациентам следует использовать контрацепцию, не равную лекарственным средствам, в течение процесса лечения, включая 1 месяц после последней инъекции. После прекращения приема препарата функция выигрышной камеры вернется и овуляция произойдет примерно через 5 месяцев после последней назальной инъекции.

Раннее половое созревание

Лечение детей с прогрессирующими опухолями головного мозга должно быть тщательно продумано с учетом преимуществ и рисков для каждого человека.

У девочек в первый месяц начального лечения проводится стимуляция яичников, а затем снижение уровня эстрогенов, что свидетельствует о вагинальном кровотечении легкой или умеренной степени.

После прекращения лечения развитие признаков произойдет. Информация, касающаяся репродукции у женщин, которых в детстве лечили тем же веществом ГНРГ, все еще ограничена. У большинства девушек менструальный цикл начнется в среднем через год после прекращения лечения.

Диферелин P.R 11,25 мг не указывает на раннее половое созревание, отсутствие прогрессирования или саморегрессии, частичное половое созревание (раннее развитие лобковых волос, раннее развитие молочных желез) и наличие одного менструального периода с развитием или без развития молочных желез с гетерогенным кодом ответа при тесте на стимуляцию ЛГРГ и наличием функциональных фолликулов.

Устранить раннее половое созревание (опухоль или гиперплазия надпочечников, опухоль или увеличение половых желез) и раннее половое созревание независимо от гонадотропина (токсичность яичек, гиперплазия свойств клеток Лейдига).

Плотность костной ткани (МПК) может быть снижена при лечении раннего полового созревания ГНРГ. Однако после прекращения лечения оставшаяся костная масса сохраняется, и лечение, по-видимому, не влияет на максимальный объем кости в конце юношеского периода.

Смещение головки бедренной кости можно наблюдать после прекращения лечения ГНРГ. Согласно теории низкого эстрогена, при лечении ГнРГ происходит ослабление хряща с кончиком кости (разрастание хряща). Усиление роста роста после прекращения лечения приводит к уменьшению силы скольжения, необходимой для движения кончика кости.

Влияние препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами

Исследований влияния управления автомобилем и работой с механизмами не проводилось. Однако способность к вождению и работе с механизмами может быть снижена из-за нежелательных эффектов препарата или в результате скрытого заболевания, такого как головокружение, куриный сон и нарушения зрения.

Применение препарата женщинами в период беременности и кормления грудью

Беременные женщины

Перед назначением Диферелина следует исключить беременность. Трипторелин не следует применять во время беременности из-за теоретического риска выкидыша или пороков развития плода, связанных с использованием транспорта ГнРГ во время беременности. Перед началом лечения беременным следует тщательно пройти обследование для исключения беременности. Не принимайте немедикаментозные меры контрацепции для сдерживания гормонов во время лечения до менструации.

кормящие женщины

Женщинам, кормящим грудью, не следует использовать трипторелин.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении Трипторелина с препаратами, изменяющими экскрецию половых гормонов гипофиза, и рекомендовать тщательный контроль с помощью количественных гормональных тестов.

Тот факт, что ингибиторы андрогенов могут вызывать расширение интервала QT, необходимо тщательно оценивать при одновременном применении диферелина с известными препаратами, вызывающими интервал QT, или препаратами, способными вызывать спайку, такими как антиаритмические средства IA (хинидин, дизопирамид) или группы III (амиодарон, соталол, дотетилид, ибутилид), метадид), метадон), метадон), метадон). моксифлоксацин, антипсихотические препараты.