Diphereline P.R. 11.25mg Prostat kanseri, endometriozisin Ipsen tedavisi

İnsanlarda ve hayvanlarda yapılan çalışmalar, Triptorelin'in ilk uyarıdan sonra uzun süreli kullanımının genital hormonların atılımını inhibe edeceğini ve bunun sonucunda testis ve yumurtalık fonksiyonunun inhibe edileceğini göstermektedir.

Triptorelin Diphereline P.R 11.25 mg enjeksiyonu kandaki LH ve FSH düzeylerini artırabilir ve erkeklerde testosteron düzeylerinin (Alevlenme) ve kadınlarda östradiol düzeylerinin artmasına neden olabilir. Triptorelin tedavisine devam edilmesi, LH ve FSH seviyesini azaltır, bu da testosteron ve östradiol seviyesinde bir azalmaya neden olur ve enjeksiyondan sonraki 20 gün içinde kesme eşiğine ulaşır ve ilaç hala kullanılana kadar sürer.

Triptorelin ile uzun süreli tedavi, kadınlarda östradiol sekresyonunu inhibe eder ve böylece endometriozis gelişimini durdurur.

Kısa süreli androjen inhibitörleri (6 ay, n = 483) ile kombinasyon halinde radyasyon tedavisinin değerlendirilmesini değerlendirmek için prostat kanserli 970 hasta üzerinde yapılan rastgele bir faz çalışması yerinde ilerler (T2C-T4) Uzun süreli Androjen inhibitörleriyle (3 yıl, n = 487) veya değil. Diğer GNRH'ler (%37,8) ve her ortak tipte merkezi olmayan araştırmalar.

Triptorelin kullanan gruptaki son test analizi (post) aynı zamanda uzun süreli tedavinin kısa süreli tedaviye kıyasla genel ölüm oranı üzerindeki avantajlarına da dikkat çekti (risk oranı 1,28; %95,71 GA = [0,89; 1,84], P = 0,38 ve P = 0,08, aşağıdaki teste karşılık gelir daha düşük değildir ve tedavi grupları arasındaki fark için).

Bu çalışma, uzun süreli (3 yıl) inhibitörlerle (3 yıl) kombine edilen radyasyon tedavisinin, radyasyon tedavisi ve kısa süreli (6 ay) Androjen inhibitörlerinin kombinasyonundan daha iyi olduğunu göstermektedir.

çocuklarda - Telgrafı erkenden çekin

Her iki cinsiyette hipofiz bezinin genital hormonunun aşırı inhibisyonu, östradiol sekresyonunun veya testosteronun inhibisyonunu gösterir, lii'nin zirvesini düşürür ve yaş/kemik yaşı oranını iyileştirir.

Seks hormonlarının uyarılması, medeksiprogesteron veya siproteron asetat gerektiren hafif cinsel kanamaya neden olabilir.

Dinamik farmakokinetik

Diferelinin intramüsküler enjeksiyonundan sonra Hastalar (erkek ve kadın) için P.R 11.25 mg, Triptorelin enjeksiyondan yaklaşık 3 saat sonra plazmanın tepe konsantrasyonuna ulaşır. Bu konsantrasyon ilk ayda azalır ve enjeksiyondan sonraki 3. ayın sonuna kadar devam eder.

Prostat kanserini tedavi etmek için gnrh ortak taşınmasının kullanılması kemik kaybıyla ilişkili olabilir ve osteoporoz ile kırık riskine yol açabilir.

Benzer GNRH maddeleri ile tedavi edilen hastalarda lenfositlerde artış rapor edilmiştir. Lenfositlerdeki ikincil artış açıkça testislerin gnrh ile kesilmesiyle ilişkilidir ve seks hormonlarının timus atrofisi ile ilişkili olduğunu düşündürmektedir.

Aynı madde olan GNRH ile radyasyon kombinasyonuyla uzun süreli tedavi gören hastalarda, radyasyon tedavisine bağlı olarak özellikle midede daha fazla yan etki görülebilir.

Kadınların toleransı

Azalan östrojen düzeylerinin bir sonucu olarak en sık görülen zararlı reaksiyonlar rapor edilmiştir (≥%10): baş ağrısı, libido azalması, uyku bozuklukları, duygudurum değişiklikleri, ağrılı ilişki, menstruasyon, genital kanama, yumurtalık hipertrofik sendromu, pelvik hipertrofi, karın ağrısı, vajinal vajinal ağrı, terde artış.

Zararlı reaksiyonlar aşağıda rapor edilmiştir ve en azından Triporelin tedavisiyle ilişkili olabileceği düşünülmektedir. Çoğunun ameliyatla ya da ilaçla yumurtalık kesilmesiyle ilişkili olduğu biliniyor.

Zararlı reaksiyonların sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılır:

Çok sık (≥ 1/10)

İlk enjeksiyondan sonraki ay vajinal kanama meydana gelebilir.

İlacı kullanırken istenmeyen etkilere dikkat edin.

Kullanırken dikkatli olun

Gnrh birlikte taşınmasının kullanılması kemik yoğunluğunun azalmasına neden olabilir. İlk rakamlar, gnrh ile birlikte bifosfonat kullanan erkeklerin kemik kaybını azaltabileceğini düşündürmektedir. Osteoporoz açısından daha fazla risk faktörü olan hastalarda (kronik alkolizm, sigara içme, kemik yoğunluğunu azaltan ilaçlarla uzun süreli tedavi: antikonvülzanlar veya kortikosteroidler, ailede osteoporoz öyküsü, yetersiz beslenme) özellikle dikkatli olmak gerekir.

Diphereline P.R. 11.25mg reçete etmeden önce hastanın hamile olmadığından emin olun. Gnrli ile tedavi edildiğinde daha önce bilinmeyen hipofiz bezi gonadotropin tümörünü ortaya çıkarmak nadiren mümkündür. Bu hastalar, ani baş ağrısı, kusma, görme bozuklukları, göz felci gibi klinik belirtilerle birlikte kanama veya hipofiz enfarktüsü gösterebilir.

Triptorelin gibi GNRH Dong Van ile tedavi edilen hastalarda depresyon (belki şiddetli) riskinde artış vardır. Belirtiler ortaya çıkarsa hastalar bilgilendirilmeli ve uygun şekilde tedavi edilmelidir.

Depresyonlu hastalar tedavi sırasında yakından izlenmelidir. Diphereline P.R. 11,25 mg, 1 dozda 1 mmol'den (23 mg) daha az Na içerir ve bunun Na içermediği kabul edilir.

Antikoagülan ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli olun çünkü potansiyel noktalarda hematom riski olabilir.

Prostat kanseri

Tedaviye başlarken Triptorelin ve diğer gnrh, serum testosteron düzeylerinde artışa neden olur. Bu, bazı tekil prostat kanseri belirti ve semptomlarının tedavinin ilk haftalarında geçici olarak kötüleşmesine yol açabilir. Terapötik aşamada, testosteron seviyelerindeki artışa ve klinik semptomların kötüleşmesine karşı koymak için uygun bir androjen direncinin kullanılmasının düşünülmesi tavsiye edilir. Prostat kanseri belirti ve semptomlarının geçici şiddeti ve kansere bağlı ağrının (metastatik ağrı) geçici olarak arttığı birkaç hasta, semptomatik ilaç tedavisi ile kontrol altına alınabilir.

Diğer GNRH'lerde olduğu gibi, bazı tek vakalarda pulpa veya üretranın tıkanması gözlemlenmiştir. Pulpa veya böbrek yetmezliğiniz varsa bu belirtilere yönelik standart tedavileri uygulamalı, çok ağır vakalarda testislerin torba altından kesilmesini (cerrahi testis kesimi) düşünmelisiniz. Özellikle omurga metastazı olan, pulpa riski taşıyan ve idrar yolu tıkanıklığı olan hastalarda tedavinin ilk haftalarında yakından takip edilmelidir. Aynı sebepten dolayı özellikle milyonlarca posası olan hastalarda tedaviye başlarken.

Testis ameliyatından sonra Triptorelin kandaki testosteron konsantrasyonunu daha fazla azaltmaz.

Uzun süreli Androjen salgılanması veya her iki tarafa yapılan testis ameliyatı veya GNRH ile aynı maddenin kullanılması nedeniyle kemik kaybı riski artar ve osteoporoza yol açarak kemik riskini artırabilir.

Androjen takviyesi (Androjen baskılanması) QT aralığına neden olabilir. QT aralığını uzatan bir geçmişi veya risk faktörü olan hastalarda ve QT aralığını genişletebilecek ilaçlarla tedavi edilen hastalarda, diferelin tedavisine başlamadan önce doktorun torsiyon riski de dahil olmak üzere yararları/riski değerlendirmesi gerekir.

Tedavi dozunda triptorelin enjeksiyonu, hipofiz gonadlarının inhibisyonuna yol açar. Tedavi durdurulduktan sonra normal fonksiyon düzelecektir. Bu nedenle aynı maddeyle tedavi sırasında ve sonrasında hipofiz fonksiyonunun tanısal testi sonuçlardan farklı olabilir. Tedavinin ilk aşamasında geçici fosfataz asidini artırabilir.

Kandaki testosteronun kesin yöntemle düzenli olması durumunda sonuçların 1 ng/ml'yi geçmemesi gerekir.

Kadınlarda

Diphereline P.R 11.25 mg reçete etmeden önce hastanın hamile olmadığından emin olun.

Gnrh kullanımı, 6 aylık tedavi boyunca ortalama kemik yoğunluğunu ayda %1 oranında azaltabilir. Kemik yoğunluğundaki her %10'luk azalma, kırık riskinin 2 ila 3 kat artmasıyla ilişkilidir.

Çoğu kadında mevcut rakamlar, üçlemeyi durdurduktan sonra kemik kaybının olduğunu gösteriyor. Osteoporoz veya osteoporoz için risk faktörleri (kronik alkolizm, sigara kullanımı, antikonvülzanlar, kortikosteroidler gibi kemik yoğunluğunu azaltan ilaçlarla uzun süreli tedavi, osteoporoz öyküsü olan aileler, nörolojik anoreksi gibi kötü beslenme gibi) olan hastalar hakkında şu anda herhangi bir veri bulunmamaktadır. Bu hastalarda kemik yoğunluğundaki azalma daha zararlı olacağından, Triptorelin tedavisi her hastada düşünülmeli ve yalnızca dikkatli bir değerlendirmeden sonra yararları riskli ise tedavi edilmelidir. Kemik kaybına karşı daha fazla önlem alınmalı.

Düzenli Diphereline P.R 11,25 mg enjeksiyonu, gonadotropinin azalması nedeniyle amenoreye neden olur.

Birinci aydan sonra genital kanama meydana gelirse östradiol konsantrasyonunun miktarı ölçülmeli, konsantrasyon Triptorelin tedavisi sırasında adet görülmemesi nedeniyle hastaya, hala adet görüyorsanız doktora bildirmesi talimatı verilmelidir.

Hastalar, son enjeksiyondan sonraki 1 ay dahil olmak üzere tedavi süreci boyunca ilaçlarla eşdeğer olmayan kontrasepsiyon kullanmalıdır. İlacı kestikten sonra kazanan oda fonksiyonu geri dönecek ve son nazal enjeksiyondan yaklaşık 5 ay sonra yumurtlama meydana gelecektir.

Erken ergenlik

İlerleyen beyin tümörleri olan çocuklarda tedavi, her bireyin yararları ve riskleri dikkate alınarak dikkatle değerlendirilmelidir.

Kızlarda ilk tedavide ilk ayda yumurtalıkları uyarmak ve daha sonra vajinal kanamayı gösteren östrojen düzeylerini hafif veya orta düzeyde azaltmaktır.

Tedavi durdurulduktan sonra özelliklerin gelişmesi meydana gelecektir. Çocukluk çağında aynı madde GNRH ile tedavi edilen kadınlarda üreme ile ilgili bilgiler halen sınırlıdır. Kızların çoğunda adet döngüsü tedaviyi bıraktıktan ortalama bir yıl sonra başlayacaktır.

Diphereline P.R 11.25 mg erken ergenliği, daha az ilerlemeyi veya kendi kendine gerilemeyi, kısmi ergenliği (kasık kıllarının erken gelişimi, erken meme gelişimi) belirtmez ve LHRH stimülasyon testi ile heterojen yanıt kodu ve fonksiyon foliküllerinin varlığı ile meme bezlerinin gelişmesiyle birlikte veya gelişmeden tek bir adet dönemine sahiptir.

Erken ergenliği (tümör veya adrenal hiperplazi, tümör veya gonadlarda artış) ve gonadotropinden (testis toksisitesi, hiperplazi leydig hücre özellikleri) bağımsız olarak erken ergenliği ortadan kaldırın.

Erken ergenlik GNRH ile tedavi edilirken kemik yoğunluğu (BMD) azaltılabilir. Ancak tedavi durdurulduktan sonra kalan kemik kütlesi korunmakta ve gençlik dönemi sonundaki maksimum kemik hacmi tedaviden etkilenmiyor gibi görünmektedir.

GNRH tedavisi kesildikten sonra femur başının kayması görülebilir. Gnrh ko-hareketinin tedavisi sırasında östrojen düşüklüğü teorisine göre kemik ucu (büyüme kıkırdağı) ile kıkırdak zayıflatılır. Tedavinin durdurulmasından sonra büyümenin artması, kemik ucunun hareketi için gereken kayma kuvvetinin azalmasına yol açar.

İlaçların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Araç ve makine kullanımının etkisine ilişkin araştırma bulunmamaktadır. Ancak ilacın istenmeyen etkileri veya baş dönmesi, tavuk uykusu ve görme bozuklukları gibi gizli hastalıkların sonucu olarak araç ve makine kullanma yeteneği azalabilir.

Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanın

Hamile kadınlar

Diphereline reçete etmeden önce hamileliği ortadan kaldırmalısınız. Triptorelin should not be used during pregnancy because of the theoretical risk of miscarriage or fetal malformations related to the use of gnrh transport during pregnancy. Tedaviden önce hamile kadınların hamileliği dışlamak için dikkatli bir şekilde test edilmesi gerekir. Adet dönemine kadar tedavi sırasında hormon içeren ilaç dışı doğum kontrol önlemleri almayın.

emziren kadınlar

Emziren kadınların triptorelin kullanmaması gerekir.

İlaç etkileşimi

Triptorelin, hipofiz bezindeki genital hormonların atılımını değiştiren ilaçlarla birlikte kullanıldığında özellikle dikkatli olunmalı ve hormon kantitatif testleri aracılığıyla yakından takip edilmesi tavsiye edilmelidir.

Androjen inhibitörlerinin QT aralığına neden olabileceği gerçeği, anti-aritmi IA (kinidin, disopiramid) veya grup III (Amiodaron, Sotalol, Dotetilide, IButilide), Metadon), Metadon), Metadon), moksifloksasin, anti-psikotik gibi QT aralığına neden olduğu bilinen veya adezyona neden olabilen ilaçlarla diferelin ile eş zamanlı kullanıldığında dikkatle değerlendirilmelidir. uyuşturucu.