Diphereline P.R. 11,25 мг Іпсен лікування раку простати, ендометріозу

Дослідження, проведені на людях і тваринах, показують, що після початкового стимулу тривале застосування триптореліну пригнічує виведення статевих гормонів і в результаті пригнічує функцію яєчок і яєчників.

Triptorelin Diphereline P.R ін’єкція 11,25 мг може підвищити рівень ЛГ і ФСГ у крові та призвести до підвищення рівня тестостерону (загострення) у чоловіків і рівня естрадіолу у жінок. Продовження лікування триптореліном знижує рівень ЛГ і ФСГ, що призводить до зниження рівня тестостерону та естрадіолу, яке досягає порогового значення протягом 20 днів після ін’єкції та триває до тих пір, поки препарат не буде використовуватися.

Тривале лікування триптореліном пригнічує секрецію естрадіолу у жінок і таким чином зупиняє розвиток ендометріозу.

Дослідження випадкової фази 970 пацієнтів із раком передміхурової залози прогресує на місці (T2C-T4) для оцінки оцінки променевої терапії в комбінації з короткостроковими інгібіторами андрогенів (6 місяців, n = 483) є нижчим (не гіршим) Променева терапія в поєднанні з довгостроковими інгібіторами андрогенів (3 роки, n = 487) чи ні. Інші GNRH (37,8%) і недецентралізовані дослідження в кожному типі спільного типу.

Аналіз після тестування (пост) у групі з використанням триптореліну також вказав на переваги тривалого лікування порівняно з короткостроковим лікуванням щодо загального рівня смертності (відношення ризику 1,28; 95,71% ДІ = [0,89; 1,84], P = 0,38 і P = 0,08 відповідно до наступного тестування не нижче та для різниці між групами лікування).

Це дослідження показує, що променева терапія в поєднанні з довгостроковими (3-річними) інгібіторами (3 роки) є кращою, ніж комбінація променевої терапії та короткотермінових інгібіторів андрогенів (6 місяців).

у дітей - рано проводьте

Надмірне пригнічення статевого гормону гіпофіза в обох статей, що демонструє пригнічення секреції естрадіолу або тестостерону, зниження піку lii та покращення співвідношення вік/кістковий вік.

Стимулюючі статеві гормони можуть спричинити легку статеву кровотечу, яка потребує медексипрогестерону або ципротерону ацетату.

Динамічний Фармакокінетика

Після внутрішньом’язової ін’єкції Diphereline P.R 11,25 мг пацієнтам (чоловікам і жінкам) трипторелін досягає максимальної концентрації в плазмі приблизно через 3 години після ін’єкції. Ця концентрація знижується в перший місяць і зберігається до кінця 3-го місяця після введення.

Використання спільного транспорту gnrh для лікування раку передміхурової залози може бути пов’язане з втратою кісткової маси та призвести до остеопорозу та ризику переломів.

Повідомлялося про збільшення лімфоцитів у пацієнтів, які отримували подібні речовини GNRH. Вторинне збільшення лімфоцитів чітко пов’язане з розрізанням яєчка разом із гонаротропним гормоном і вказує на те, що статеві гормони пов’язані з атрофією тимуса.

Пацієнти, які отримують тривале лікування тією ж речовиною ГНРГ у поєднанні з радіацією, можуть мати більше побічних ефектів, особливо шлунка, пов’язаних із променевою терапією.

Жіноча толерантність

В результаті зниження рівня естрогену повідомляється про найпоширеніші шкідливі реакції (≥ 10%): головний біль, зниження лібідо, розлади сну, зміни настрою, біль під час статевого акту, менструація, кровотеча з статевих органів, синдром гіпертрофії яєчників, гіпертрофія органів малого таза, біль у животі, вагінальний біль у піхві, потовиділення, що посилює потовиділення.

шкідливі реакції, описані нижче, вважаються принаймні пов’язаними з лікуванням трипореліном. Відомо, що більшість із них пов’язані з розрізанням яєчників хірургічним або медикаментозним шляхом.

Частота шкідливих реакцій класифікується таким чином:

Дуже часто (≥ 1/10)

Вагінальна кровотеча може виникнути протягом місяця після першої ін'єкції.

Зверніть увагу на небажані ефекти при застосуванні препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Використання спільного транспорту gnrh може призвести до зменшення щільності кісткової тканини. Початкові дані свідчать про те, що чоловіки, які використовують бісфосфонат у поєднанні з гонотропним гормоном гормону, можуть зменшити втрату кісткової маси. Необхідно бути особливо обережним пацієнтам з більшою кількістю факторів ризику розвитку остеопорозу (хронічний алкоголізм, куріння, тривале лікування препаратами, що знижують щільність кісткової тканини: протисудомними засобами або кортикостероїдами, родинний анамнез остеопорозу, неправильне харчування).

Перед призначенням Диферелін П.Р. 11,25 мг переконайтеся, що пацієнтка не вагітна. При лікуванні gnrli рідко вдається виявити раніше невідому гонадотропну пухлину гіпофіза. У цих пацієнтів може спостерігатися крововилив або інфаркт гіпофіза з клінічними проявами: раптовий головний біль, блювота, розлади зору, параліч очей.

Існує підвищений ризик депресії (можливо важкої) у пацієнтів, які лікуються GNRH Dong Van, таким як трипторелін. Пацієнти повинні бути проінформовані та лікуватися належним чином у разі появи симптомів.

Пацієнти з депресією повинні перебувати під ретельним наглядом під час лікування. Diphereline P.R. 11,25 мг містить менше 1 ммоль Na (23 мг) в 1 дозі, яка вважається такою, що не містить Na.

Будьте обережні з пацієнтами, які отримують антикоагулянтні препарати, оскільки існує ризик гематоми в потенційних точках.

Рак простати

На початку лікування трипторелін, як і інші гонотропні гормони, викликає підвищення рівня тестостерону в сироватці крові. Це може призвести до окремих випадків тимчасового погіршення ознак і симптомів раку простати протягом перших тижнів лікування. На терапевтичному етапі доцільно розглянути можливість використання відповідної стійкості до андрогенів, щоб протистояти підвищенню рівня тестостерону та погіршенню клінічних симптомів. Кілька пацієнтів із тимчасовою тяжкістю ознак і симптомів раку передміхурової залози та тимчасовим посиленням болю, пов’язаного з раком (метастатичний біль), можна контролювати за допомогою симптоматичних ліків.

Як і інші GNRH, у деяких окремих випадках спостерігалася пульпа або обструкція уретри. Якщо у вас недостатність пульпи або нирок, ви повинні застосовувати стандартні методи лікування цих ознак, у вкрай важких випадках ви повинні розглянути можливість розрізання яєчок під мішком (хірургічне розрізання яєчок). Ретельно спостерігайте в перші тижні лікування, особливо у пацієнтів з метастазами в хребет, з ризиком пульпи та у пацієнтів із застійними явищами сечовивідних шляхів. З цієї ж причини, особливо при початку лікування у пацієнтів з мільйонами пульпи.

Після операції на яєчках трипторелін не знижує концентрацію тестостерону в крові далі.

Тривала секреція андрогенів або хірургічне втручання на яєчках з обох сторін або через використання тієї самої речовини, що й GNRH, підвищує ризик втрати кісткової маси та може призвести до остеопорозу та збільшення ризику кісткової тканини.

Добавки андрогенів (пригнічення андрогенів) можуть спричинити діапазон QT. У пацієнтів з подовженням інтервалу QT в анамнезі чи фактором ризику, а також у пацієнтів, які приймають препарати, які можуть подовжити інтервал QT, перед початком лікування дифереліном лікар повинен оцінити користь/ризик, у тому числі ризик перекруту.

Введення триптореліну в лікувальній дозі призводить до пригнічення гіпофізарних гонад. Нормальна функція відновиться після припинення лікування. Таким чином, діагностичне дослідження функції гіпофіза під час і після лікування тією ж речовиною може відхилятися від результатів. Може тимчасово підвищити кислотну фосфатазу на першому етапі лікування.

Якщо регулярний тестостерон у крові точним методом, результати не повинні перевищувати 1 нг/мл.

У жінок

Переконайтеся, що пацієнтка не вагітна, перш ніж призначати Diphereline P.R 11,25 мг.

Використання gnrh може зменшити середню щільність кісткової тканини на 1% на місяць протягом 6 місяців лікування. Зменшення щільності кісткової тканини на 10% збільшує ризик переломів у 2-3 рази.

У більшості жінок поточні дані свідчать про втрату кісткової маси після припинення прийому три. Наразі немає даних про пацієнтів, які мали остеопороз, або про фактори ризику остеопорозу (такі як хронічний алкоголізм, куріння, тривале лікування препаратами, що знижують щільність кісткової тканини, такими як протисудомні препарати, кортикостероїди, сім’ї з анамнезом остеопорозу, погане харчування, наприклад неврологічна анорексія). Оскільки зниження щільності кісткової тканини буде більш шкідливим для цих пацієнтів, лікування триптореліном слід розглядати для кожного конкретного пацієнта та призначати, лише якщо користь від нього ризикована після ретельної оцінки. Необхідно розглянути можливість використання додаткових заходів проти втрати кісткової маси.

Регулярне введення Diphereline P.R 11,25 мг викликає аменорею через зниження рівня гонадотропіну.

Якщо кровотеча з статевих органів виникає після першого місяця, слід визначити кількість концентрації естрадіолу, якщо концентрація Через відсутність менструації під час лікування триптореліном пацієнтку слід проінструктувати про те, щоб повідомити лікаря, якщо у вас все ще є менструація.

Пацієнтки повинні використовувати засоби контрацепції, відмінні від лікарських засобів, під час лікування, включаючи 1 місяць після останньої ін’єкції. Після припинення прийому препарату функція камерної камери відновиться, а овуляція відбудеться приблизно через 5 місяців після останньої назальної ін’єкції.

Раннє статеве дозрівання

Лікування дітей із прогресуючою пухлиною головного мозку слід ретельно зважувати на основі переваг і ризиків для кожної людини.

У дівчаток у перший місяць початкового лікування необхідно стимулювати яєчники, а потім знизити рівень естрогену, що свідчить про легку або помірну вагінальну кровотечу.

Після припинення лікування відбуватиметься розвиток ознак. Інформація, пов'язана з репродукцією у жінок, які лікуються тією ж речовиною GNRH в дитинстві, все ще обмежена. У більшості дівчат менструальний цикл починається в середньому через рік після припинення лікування.

Diphereline P.R 11,25 мг не вказує на раннє статеве дозрівання без прогресування або саморегресії, часткове статеве дозрівання (ранній розвиток волосся на лобку, ранній розвиток молочних залоз) і наявність одного менструального періоду з розвитком молочних залоз або без нього з гетерогенним кодом відповіді з тестом на стимуляцію ЛГРГ і наявністю функціональних фолікулів.

Усунення раннього статевого дозрівання (пухлина або гіперплазія надниркових залоз, пухлина або збільшення статевих залоз) і раннього статевого дозрівання незалежно від гонадотропіну (тестикулярна токсичність, властивості клітин Лейдіга гіперплазії).

Щільність кісткової тканини (МЩКТ) можна зменшити при лікуванні раннього статевого дозрівання ГНРГ. Однак після припинення лікування кісткова маса, що залишилася, зберігається, а максимальний об’єм кістки наприкінці періоду молодості лікування не впливає.

Ковзання головки стегнової кістки можна спостерігати після припинення лікування ГНРГ. Відповідно до теорії низького рівня естрогену під час лікування гоноруху, хрящ послаблюється кінчиком кістки (наростаючий хрящ). Збільшення росту наросту після припинення лікування призводить до зменшення сили ковзання, необхідної для руху кінчика кістки.

Вплив наркотиків на керування автомобілем та роботу з механізмами

Досліджень щодо впливу керування транспортними засобами та роботи з механізмами немає. Однак здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути знижена внаслідок небажаних ефектів препарату або результату прихованих захворювань, таких як запаморочення, курячий сон і розлади зору.

Застосовувати препарати жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітним жінкам

Перед призначенням дифереліну слід виключити вагітність. Трипторелін не слід застосовувати під час вагітності через теоретичний ризик викидня або вад розвитку плода, пов’язаних із використанням транспорту гонадолиберіну під час вагітності. Перед початком лікування вагітним необхідно ретельно обстежитися на виключення вагітності. Не використовуйте немедикаментозні засоби контрацепції, які стримують гормони під час лікування до менструації.

жінки, які годують груддю

Жінкам, які годують груддю, не слід використовувати трипторелін.

Лікарська взаємодія

має бути особливо обережною, коли трипторелін використовується з препаратами, які змінюють виділення статевих гормонів гіпофіза, і рекомендується ретельно контролювати за допомогою кількісних тестів гормонів.

Той факт, що інгібітори андрогенів можуть спричиняти зміну інтервалу QT, слід ретельно оцінювати при одночасному застосуванні з дифереліном із відомими препаратами, які викликають інтервал QT, або препаратами, які можуть спричиняти адгезію, такими як антиаритмії IA (хінідин, дизопірамід) або групи III (аміодарон, соталол, дотетилід, ібутилід), метадид), метадон), метадон), метадон) моксифлоксацин, антипсихотичні засоби.