ディスパタリン遅延アボット消化器機能障害および胆道による痛みの治療 (30 錠)

剤形ハードカプセル
仕様 3ブリスター×10錠入り箱
成分メベベリン塩酸塩

成分

成分情報	コンテンツ
メベベリン塩酸塩	200mg

用途

適応症

ディスパタリンは次の場合に適応されます。

過敏性腸症候群による腹痛や筋肉のけいれん、結腸障害、小腸の不快感の治療。

メベベリンは、腸の正常な蠕動運動に影響を与えることなく、胃腸の平滑筋に直接作用する筋肉のけいれんです。

この薬の正確な影響メカニズムは不明ですが、イオンチャネルの透過性を低下させるなど、多機械的に作用するメベベリンは、ノルアドレナリンの再吸収、局所的な鎮痛、水分吸収の変化を防ぎます。おそらくこれらの効果が、メベベリンの消化管に対する局所的な効果に寄与しているのかもしれません。

これらのメカニズムを通じて、メベベリンには抗けいれん作用があり、胃腸の緊張を低下させることなく腸の運動性を正常に保ちます。交感神経系には副作用はありません。

安全性と臨床有効性

さまざまな形態のメベベリンの安全性と臨床有効性が 1,500 人を超える患者で評価されています。過敏性腸症候群の際立った症状（痛み、肥料特性など）の大幅な改善は、一般に参考文献または対照を伴う臨床試験から監視されます。

メベベリンのすべての形態は一般に安全で、推奨用量で十分に忍容性があります。

子供

カプセルの形での臨床試験は成人を対象にのみ実施されます。臨床試験の安全性データと臨床効果、および 3 歳以上の患者を対象としたパモ酸メベベリンのカオス状態での市販後の経験により、メベベリンが効果的で安全で忍容性が高いことが示されています。

メベベリンを配布した臨床研究では、メベベリンが子供の過敏性腸症候群の症状を効果的に改善することが示されています。さらに拡張された理論的研究では、メベベリンが分散して薬の有効性が確認されています。

カプセルの用量表は、メベベリンの一貫した安全性と良好な耐性に基づいて計算されています。

薬物動態

以下の詳細な説明は、ディスパタリンの有効成分が体内でどのように代謝されるかを示しています。説明が必要かどうかは医師に相談してください。

吸収

メベベリンは錠剤を服用した後、迅速かつ完全に吸収されます。徐放性投与量により、1日2回の治療用量が可能になります。

配布

複数回使用した後の薬物の蓄積は意味がありません。

生体代謝

塩酸メベベリンは主にエステルによって代謝され、最初の段階で加水分解されてベラトリン酸とメベベリンアルコールが生成されます。血漿中の主な代謝産物は DMAC (メチルを還元したカルボン酸) です。

販売時間は、DMAC の 5.77 時間の安定した状態です。

投与期間中 (200mg B.I.D.)、DMAC の cmmax は 804ng/ml で、TMAX は約 3 時間です。長期持続放出カプセルの相対的な生物学的利用可能性は、平均 97% の割合で最適化されています。

排除

メベベリンは完全に代謝されますが、排泄されません。代謝物はほぼ完全に除去されます。ベラトリン酸は尿を通じて排泄され、メベベリンアルコールも一部はカルボン酸 (Mac) の形で、一部はカルボン酸還元メチル (DMAC) の形で尿から排泄されます。

小児: メベベリン製剤の小児を対象とした薬物動態研究は行われていません。

服用する前にディスパタリン遅延アボット消化器機能障害および胆道による痛みの治療 (30 錠)

使用方法

ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にご相談ください。

薬は十分な量の水、少なくとも 100 ml の水と一緒に服用してください。錠剤を噛まないでください。袋の目的は、持続的な放出メカニズムを確保することです。

投与量

成人

カプセルを 1 日 2 ～ 3 回摂取してください。薬は食事の前にコップ 1 杯の水と一緒に服用してください。

この層には長期にわたる放出メカニズムを保証する目的があるため、錠剤を噛まないでください。

特別科目

高齢者、肝不全および/または腎不全の患者における投与量に関する研究はありません。高齢者に対する特別なリスクはありません。肝不全や腎不全の患者は市販後のデータから見つけることができます。

したがって、高齢者、肝不全や腎不全の患者に対して用量を調整する必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合の対処法は何ですか?

症状: ディファタリンを過剰摂取した場合、症状が現れないか軽度で、すぐに正常に戻ります。中枢神経系の刺激が起こる可能性があります（理論上）。過剰摂取の症状は、神経質および心血管の状態です。

取り扱い: 特定の解毒剤は知られていません。症状の治療法、推奨事項。胃洗浄は、1 時間以内に重篤な過剰摂取の症状が検出された場合にのみ考慮する必要があります。吸収低減措置は必要ありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

他の薬と同様、ディスパタリンには副作用がある可能性があります。このチュートリアルに記載されていない副作用がある場合、または副作用が重篤になった場合は、直ちに医師または薬剤師に通知してください。

望ましくない効果は、マーケティングの使用過程から自然に報告されます。入手可能な情報から正確な頻度を推定することはできません。

主にアレルギー反応ですが、除外されるわけではなく、追跡は皮膚に限定されます。

皮膚および組織の障害

発疹 (蕁麻疹)、顔の突然の腫れ (浮腫)、首や脚の腫れ (血管浮腫)、皮膚の発疹/座瘡 (外来発疹)。

免疫系障害

アレルギー反応 (過敏症) (アナフィラキシー反応)。

有害な反応を報告する

認可された医薬品の使用後の有害反応に関する報告は非常に重要です。これにより、薬の利点とリスクのバランスを継続的に制御できます。医療従事者は、有害な反応が発生した場合、地元の規制当局に報告する必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ディスパタリン薬は、薬の成分に対してアレルギー (過敏症) がある場合には禁忌です。

使用する際は注意してください

いいえ

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力への影響に関する研究はありません。薬物動態および薬理学的学習の説明、および市販後の経験では、機械を運転および操作する能力によるメベベリンの有害な影響は示されていません。

妊娠および授乳中

妊娠中または授乳中に薬を服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

妊娠

Only a very limited amount of information about using mebeverine in pregnant women. Animal studies are not enough to have reproductive toxicity.妊娠している場合は、ディスパタリンを使用しないでください。

授乳期間

Not known as Mebeverine or its metabolites are secreted through breast milk or not. The excretion of Linebeverine through breast milk has not been studied on animals.授乳中はディスパタリンを使用しないでください。

生殖能力

メベベリンが男性または女性の生殖能力に及ぼす影響を示す臨床データはありません。ただし、動物を対象とした研究では有害な影響は示されていません。

薬との相互作用

非処方薬を含む他の薬を服用中、または最近服用している場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

アルコールを除いて、対話型の研究は実施されていません。動物を対象とした in vitro および vivo 研究では、ディスパタリン遅延剤とエタノールの間に相互作用がないことが示されています。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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