دواء دوبديا سافي يعالج الاكتئاب الشديد (10 أقراص)

احتياطات عند الاستخدام

الأطفال

لا يستخدم ميرتازابين للأطفال أقل من 18 عامًا.

كانت هناك تقارير سريرية تتعلق بالسلوك والنوايا الانتحارية والمواقف العدوانية عند استخدام الميرتازابين للأطفال في العلاج المضاد للاكتئاب مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.

في حالة الاستخدام الإلزامي، يجب مراقبة المريض عن كثب. لا توجد بيانات كافية عن السلامة المتعلقة بالنمو البدني والجنس وإدراك الأطفال عند استخدام الميرتازابين على المدى الطويل.

نية الانتحار أو تدهور الأحداث

يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الانتحار والنوايا المؤلمة. بعد بضعة أسابيع من العلاج، إذا لم يكن هناك تحسن، يجب مراقبة المريض عن كثب، غالبًا ما يحدث خطر الانتحار عند البدء في استخدام الميرتازابين.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الحوادث المتعلقة بالأعضاء الذاتية أو الانتحار قبل البدء في استخدام الميرتازابين هم أشخاص لديهم خطر كبير للنوايا الذاتية من استخدام الميرتازابين. ولذلك، يجب مراقبة هذا الكائن عن كثب أثناء عملية العلاج.

فيما يتعلق بخطر الانتحار، خاصة عند بدء العلاج، يجب استخدام المرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة فقط.

تثبيط نخاع العظم

تم الإبلاغ عن مثبطات نخاع العظم، والتي غالبًا ما تظهر عليها علامات انخفاض أو فقدان الخلايا المحببة، أثناء العلاج باستخدام ميرتازابين. في الدراسات السريرية التي أجريت على ميرتازابين
المحببات التي يمكن استعادتها كحالة نادرة، يمكن أن تؤدي بعض حالات نقص الكريات البيض في الحبوب إلى الوفاة وترتبط الوفيات تقريبًا بالمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

يجب إبلاغ الطبيب عن أعراض مثل الحمى والتهاب الحلق والتهاب الفم أو غيرها من الالتهابات. عند ظهور مثل هذه الأعراض يجب التوقف عن إجراء فحوصات الدم.

اليرقان

يجب التوقف عن تناول الدواء إذا ظهر الجلد.

الحالات التي يجب مراقبتها

يجب تناول الدواء بعناية بالإضافة إلى المراقبة المنتظمة للمرضى الذين يعانون من الحالات التالية:

الصرع ومتلازمة الدماغ الجسدية: أظهرت التجربة المشرقة أن هذه الآفات نادرا ما تحدث في المرضى الذين يعالجون بميرتازابين. استخدم
ميرتازابين بعناية للأشخاص الذين لديهم تاريخ من الصرع.

التوقف عن استخدام الدواء إذا كان المريض يعاني من الصرع أو زيادة تكرار النوبات.

الفشل الكبدي: بالنسبة للصفصاف الانفرادي 15 ملغ ميرتازابين، تنخفض تصفية الميرتازابين بحوالي 35% في حالات الفشل الكبدي الخفيف والمعتدل مقارنة بالأشخاص الأصحاء. ارتفع متوسط ​​تركيز ميرتازابين بحوالي 55%.

الفشل الكلوي: بالنسبة لجرعة واحدة من 15 ملغ من ميرتازابين، تنخفض تصفية ميرتازابين بحوالي 30% في الفشل الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين أمراض القلب مثل انتقال العدوى الاضطرابات والذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب الحديث: غالبًا ما تكون هذه الحالات حذرة وحذرة عند استخدامها مع أدوية أخرى.

انخفاض ضغط الدم.

مرض السكري: يمكن أن تؤثر مضادات الاكتئاب على تأثيرات التحكم في نسبة السكر في الدم، لذلك يجب مراقبة تعديلات جرعة الأنسولين أو الأدوية المضادة لمرض السكري عن طريق الفم والمرضى عن كثب.

مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب توخي الحذر عند المرضى

قد تتفاقم الأعراض النفسية عند تناول مضادات الاكتئاب لعلاج الفصام أو الاضطرابات النفسية الأخرى: قد تكون الأفكار الارتيابية (جنون العظمة) أكثر خطورة.

عند البدء في علاج اكتئاب الاضطراب ثنائي القطب، يمكن أن يتحول المرض إلى مرحلة الإفاقة. المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات العقلية، يجب مراقبة Hung Cam عن كثب. يجب إيقاف الميرتازابين عند أي مريض وصل إلى مرحلة الإنعاش.

على الرغم من أن مضادات الاكتئاب لا تسبب الإدمان، إلا أن التوقف المفاجئ عن تناول الدواء بعد فترة طويلة من تناول الدواء قد يسبب أعراض الإقلاع بما في ذلك الدوخة والإثارة والصداع والغثيان. عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة وتختفي من تلقاء نفسها. ورغم أن هذه الأعراض تتجلى عند التوقف المفاجئ للأدوية، إلا أن التسليك لا يزال علامة على أمراض خفية. عند إيقاف الدواء يجب تقليل الجرعة تدريجيا.

كن حذرًا عند استخدام الميرتازابين عند الأشخاص الذين يعانون من تضخم البروستاتا أو زيادة زرق الزاوية أو زيادة الضغط الداخلي (نادرًا ما يحدث هذا مع الميرتازابين، نظرًا لضعف النشاط الكوليني للدواء ضعيف جدًا).

أعراض عدم الجلوس/الأرق: يرتبط استخدام مضادات الاكتئاب بتطور متلازمة عدم الجلوس، والتي تتميز بالأرق المزعج والحزن والتسبب في حركة المرضى بشكل مستمر. قد يحدث هذا في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. في المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض، قد تؤدي زيادة الجرعة إلى حدوث أضرار.

تم الإبلاغ عن حالات تمدد فترة QT أو التواء أو سكتة دماغية أو بطينية عند استخدام الميرتازابين. هذه التقارير هي في الأساس حالات جرعة زائدة لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطر في نطاق QT، مثل تناول أدوية أخرى تزيد من نطاق QT. كن حذرًا عند استخدام الميرتازابين لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو لديهم تاريخ في تمديد فترة QT واستخدامه مع أدوية أخرى تزيد من نطاق QT.

نقص سكر الدم

قد يكون ذلك بسبب متلازمة إفراز الهرمونات المضادة غير الملائمة (SIADH)، والتي ورد أنها نادرًا ما تستخدم الميرتازابين. يجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة عند تناول الأدوية في المرضى المعرضين للخطر مثل المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من شكل علاج متزامن مع الأدوية التي يمكن أن تسبب بيلة دموية.

متلازمة السيروتونين

التفاعل مع اتفاقيات السيروتونين: يمكن أن تحدث متلازمة السيروتونين عند الجمع بين مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية وحركات السيروتونين. أعراض متلازمة السيروتونين قد تكون ارتفاع الحرارة، والأرق، والهلوسة، وفقدان التنسيق، وعدم انتظام دقات القلب، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، والصداع، وتشنجات العضلات، والضعف، وآلام في البطن، والقلق، والتشنجات، والغيبوبة. يجب مراقبة الحذر عن كثب ويجب مراقبته عن كثب عند استخدام أصحاب شحن السيروتونين مع الميرتازابين. عند حدوث هذه الأعراض، يجب إيقاف دواء ميرتازابين فورًا والحصول على علاجات داعمة مناسبة.

كبار السن

كبار السن أكثر حساسية للآثار الجانبية لعلاج الاكتئاب.

السواغات

بسبب وجود اللاكتوز في المستحضرات، يجب الحذر عند استخدامه في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو الجلوكوز الجالاكتوز.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل

لا تظهر البيانات المحدودة حول استخدام الميرتازابين لدى النساء الحوامل زيادة في خطر الإصابة بالعيوب الخلقية.

لم تظهر الدراسات على الحيوانات أي آثار ماسخة، ولكن لوحظت سمية.

تشير البيانات الوبائية إلى أن مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الشائعة أثناء الحمل، وخاصة في نهاية الحمل، قد تزيد من خطر ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الأطفال حديثي الولادة (PPH: ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر). على الرغم من عدم قيام أي بحث بتقييم العلاقة بين PPHN وMirtazapin، إلا أنه لا ينبغي استبعاد هذا الخطر نظرًا لتشابه آلية العمل بين mirtazapin وSSRI (كل ذلك يزيد من مستويات السيروتونين).

كن حذرًا عند استخدام دوبديا في النساء الحوامل. إذا تم استخدامه أثناء الحمل وقبل الولادة، فمن الضروري مراقبة علامات ردود الفعل غير المرغوب فيها لدى الأطفال.

فترة الرضاعة

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات وبيانات محدودة عن البشر أن الميرتازابين يفرز الحليب بكميات صغيرة.

استخدم دوبديا فقط في النساء المرضعات إذا كان التأثير أعلى من المخاطر.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

ميرتازابين له تأثير طفيف أو متوسط ​​على القيادة وتشغيل الآلات. يمكن أن يؤثر ميرتازابين على التركيز واليقظة (خاصة في المرحلة الأولى من العلاج). لذلك يجب على المرضى تجنب القيادة وتشغيل الآلات عند استخدام هذا الدواء.

التفاعل الدوائي

التفاعل الدوائي

تجنب الجمع بين الميرتازابين ومثبطات الشعيرات الدموية، وتجنب الميرتازابين خلال أسبوعين بعد التوقف عن استخدام مثبطات ماو. في المقابل، لا يُستخدم مع مثبطات ماو خلال أسبوعين بعد التوقف عن استخدام الميرتازابين.

يمكن أن تسبب اتفاقيات السيروتونين (L-tryptophan، Triptan، Tramadol، Linezolid، Green Methylen، SSRI، Venlafaxin، Lithi and St. John's Herbal) عند استخدامها مع Mirtazapin متلازمة السيروتونين. الاحتياطات عند استخدام هذه التركيبة ويجب مراقبة المريض عن كثب.

يمكن أن يزيد ميرتازابين من التأثيرات المهدئة للبنزوديازيبين والمهدئات الأخرى (خاصة الأدوية المضادة للذهان، ومضادات الهيستامين H1، والمسكنات الأفيونية).

قد يزيد ميرتازابين من التأثير المثبط للكحول. لذلك يجب تجنب الكحول عند شرب الميرتازابين.

يمكن أن يسبب تناول ميرتازابين 30 ملغ/يوم نسبة INR (النسبة الطبيعية الدولية) لدى أولئك الذين يعالجون بالوارفارين. ويجب مراقبة الـ INR
للشخص المصاب في حالة الجمع هذه.

سيزداد خطر تمدد فترة QT أو الالتواء عند استخدامه مع الأدوية التي تمدد فترة QT (مثل بعض الأدوية المضادة للذهان والمضادات الحيوية).

التفاعل عبر الهاتف المحمول

يمكن أن تسبب المواد التحريضية CYP3A4 مثل كاربامازيبين والفينيتوين زيادة تصفية الميرتازابين إلى مرتين، مما يؤدي إلى انخفاض متوسط ​​تركيز الميرتازابين في البلازما بنسبة 60% و45%. عند مشاركة كاربامازيبين أو تحريض إنزيم الكبد (مثل ريفامبيسين) مع ميرتازابين، تكون هناك حاجة إلى جرعة ميرتازابين. عندما
يتوقف العلاج بتحريض إنزيم الكبد، يتم تقليل جرعة الميرتازابين.

يؤدي استخدامه مع مثبطات CYP3A4 إلى زيادة التصاق الميرتازابين إلى حوالي 40% والمساحة تحت المنحنى إلى حوالي 50%.

استخدام تركيبة السيميتيدين (مثبط ضعيف CYPIA2 وCYP2D6 وCYP3A4) مع IIRTAZAPIN سيؤدي إلى ارتفاع تركيز الميرتازابين في البلازما إلى أكثر من 50%.

كن حذرًا عند استخدام هذا المزيج ويجب تقليل جرعة الميرتازابين عند استخدامه مع مثبطات CYP3A4 أو مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية أو أدوية آزول المضادة للفطريات أو الإريثروميسين أو السيميتيدين أو ني فازادون.

لا تشير الدراسات التفاعلية الطبية إلى أي تفاعلات حركية دوائية لمجموعات الميرتازابين مع الباروكستين أو الأميتريبتيلين أو الريسبيريدون أو الليثيوم.