Dobdia Savi lék léčí těžkou depresi (10 tablet)

Bezpečnostní opatření při používání

Děti

Nepoužívejte mirtazapin pro děti mladší 18 let.

Existují klinická hlášení související s chováním, sebevražednými úmysly a agresivním postojem při užívání mirtazapinu u dětí v antidepresivní léčbě ve srovnání se skupinou s placebem.

V případě povinného použití musí být pacient pečlivě sledován. Neexistují dostatečné údaje o bezpečnosti týkající se fyzického vývoje, pohlaví a vnímání dětí při dlouhodobém užívání mirtazapinu.

Úmysl spáchat sebevraždu nebo zhoršující se události

Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevraždy a bolestivých úmyslů. Pokud po několika týdnech léčby nedojde ke zlepšení, musí být pacient pečlivě sledován, na začátku užívání přípravku Mirtazapin se často vyskytuje riziko sebevraždy.

Pacienti s anamnézou příhod souvisejících s vlastními orgány nebo sebevraždou před zahájením užívání mirtazapinu jsou lidé, u kterých je vysoké riziko vlastního úmyslu při užívání přípravku Mirtazapin. Proto musí být tento objekt během procesu úpravy pečlivě sledován.

Pokud jde o riziko sebevraždy, zejména při zahájení léčby, měli by být používáni pouze pacienti s nízkou dávkou.

inhibice kostní dřeně

Během léčby mirtazapinem byl hlášen inhibitor kostní dřeně, často vykazující známky snížení nebo ztráty granulocytů. V klinických studiích s granulocyty Mirtazapin
, které lze vzácně získat, mohou některé případy leukopenie zrn vést k úmrtí a téměř úmrtí se týkají pacientů starších 65 let.

Musíte hlásit lékaři příznaky, jako je horečka, bolest v krku, stomatitida nebo jiné infekce. Když se takové příznaky objeví, je třeba ukončit léčbu a přerušit krevní testy.

žloutenka

Měli byste přestat užívat lék, pokud se objeví kůže.

Případy ke sledování

Je třeba brát léky opatrně a také pravidelně sledovat pacienty s následujícími stavy:

Epilepsie a fyzický mozkový syndrom: Jasné zkušenosti ukazují, že tyto léze se u pacientů léčených přípravkem Mirtazapin vyskytují jen zřídka. Používejte
mirtazapin opatrně u lidí s epilepsií v anamnéze.

Přestaňte lék používat, pokud má pacient epilepsii nebo zvyšuje frekvenci záchvatů.

Jaterní selhání: U mirtazapinu z vrby solitérky je clearance mirtazapinu snížena asi o 35 % u mírného a středně těžkého selhání jater ve srovnání s normálními lidmi. Průměrná koncentrace mirtazapinu se zvýšila asi o 55 %.

Selhání ledvin: Při jedné dávce 15 mg mirtazapinu je clearance mirtazapinu snížena asi o 30 % u středně těžkého selhání ledvin (clearance kreatininu Nízký krevní tlak.

Diabetes: Antidepresiva mohou ovlivnit účinky regulace hladiny cukru v krvi, takže úpravy dávky inzulínu nebo perorálních antidiabetik a pacientů musí být pečlivě sledováni.

Stejně jako ostatní antidepresiva je třeba být k pacientům opatrný

Duševní příznaky se mohou zhoršit při užívání antidepresiv na schizofrenii nebo jiné duševní poruchy: paranoidní myšlenky (paranoidy) mohou být závažnější.

Při zahájení léčby deprese bipolární poruchy může onemocnění přejít do fáze oživení. Pacienti s mentálními poruchami v anamnéze musí být Hung Cam pečlivě sledováni. Mirtazapin by měl být vysazen u každého pacienta ve fázi oživování.

Přestože antidepresiva nejsou návyková, náhlé vysazení léku po dlouhé době užívání léku může způsobit příznaky odvykání, včetně závratí, neklidu, bolesti hlavy a nevolnosti. Tyto příznaky jsou obvykle mírné a samovolné. I když se tyto příznaky projevují náhlým vysazením drog, elektroinstalace je stále známkou skrytých nemocí. Při vysazení léku by se měla dávka postupně snižovat.

Buďte opatrní při používání mirtazapinu u lidí s hypertrofií prostaty nebo zvýšeným glaukomem úhlu nebo zvýšeným vnitřním tlakem (k tomu dochází u mirtazapinu zřídka, protože slabá cholinergní aktivita léku je velmi slabá).

Příznaky nesezení/neklid: Užívání antidepresiv je spojeno s rozvojem syndromu nesezení, který se vyznačuje nepříjemným neklidem, smutkem a způsobuje neustálý pohyb pacientů. K tomu může dojít během prvních několika týdnů léčby. U pacientů s těmito příznaky může zvýšení dávky způsobit nevýhody.

Při užívání mirtazapinu byly hlášeny případy prodloužení QT, zkroucení, ventrikulární nebo cévní mozkové příhody. Tato hlášení se týkají především případů předávkování u pacientů s rizikovými faktory QT intervalu, jako je užívání jiných léků, které prodlužují QT interval. Buďte opatrní při používání mirtazapinu u lidí s kardiovaskulárním onemocněním nebo s prodloužením QT v anamnéze a při užívání v kombinaci s jinými léky, které prodlužují rozsah QT.

hypoglykemická krev

Mohlo by to být způsobeno nevhodným syndromem sekrece hormonů (SIADH), o kterém bylo hlášeno, že Mirtazapin používá zřídka. Při užívání léků u rizikových pacientů, jako jsou starší pacienti nebo pacienti s formou léčby současně s léky, které mohou způsobit hematurii, je třeba postupovat opatrně.

Serotoninový syndrom

Interakce se serotoninovými dohodami: Serotoninový syndrom se může objevit při kombinaci SSRI s pohyby serotoninu. Příznaky serotoninového syndromu mohou být hypertermie, neklid, halucinace, ztráta koordinace, tachykardie, nevolnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, svalové křeče, slabost, bolest břicha, úzkost, křeče, kóma. Při užívání serotoninu s mirtazapinem je třeba pečlivě sledovat a pečlivě sledovat. Když se tyto příznaky objeví, Mirtazapin by měl být okamžitě ukončen a měla by být podána vhodná podpůrná léčba.

Starší lidé

Starší, citlivější na vedlejší účinky léčby deprese.

pomocné látky

Vzhledem k přítomnosti laktózy v přípravcích opatrně při použití u pacientů s genetickými problémy, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktóza.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotenství

Omezené údaje o použití mirtazapinu u těhotných žen neprokazují zvýšené riziko vrozených vad.

Studie na zvířatech neprokazují žádné teratogenní účinky, ale byla pozorována toxicita.

Epidemiologické údaje ukazují, že běžné SSRI během těhotenství, zejména na konci těhotenství, může zvýšit riziko kontinuální plicní hypertenze u novorozenců (PPH: Persistent Pulmonary Hypertension). Ačkoli žádný výzkum nehodnotil vztah mezi PPHN a Mirtazapinem, toto riziko by nemělo být vyloučeno kvůli podobnému mechanismu působení mezi mirtazapinem a SSRI (všechny zvyšují hladiny serotoninu).

Buďte opatrní při používání přípravku Dobdia u těhotných žen. Při použití během těhotenství a před porodem je nutné sledovat příznaky nežádoucích reakcí u miminek.

Období kojení

Studie na zvířatech a omezené údaje u lidí ukazují, že mirtazapin vylučuje mléko v malých množstvích.

Používejte Dobdia u kojících žen pouze v případě, že účinek převyšuje riziko.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Mirtazapin má mírný nebo střední účinek na řízení a obsluhu strojů. Mirtazapin může ovlivnit koncentraci a bdělost (zejména v první fázi léčby). Proto by se pacienti při užívání tohoto léku měli vyvarovat řízení a obsluze strojů.

Léková interakce

Farmakologická interakce

Vyhněte se kombinaci mirtazapinu a kapilárních inhibitorů, mirtazapinu se vyhněte do 2 týdnů po ukončení užívání inhibitorů Mao. Na rozdíl od toho se přípravek
nepoužívá s inhibitory Mao do 2 týdnů po ukončení užívání mirtazapinu.

Serotoninové dohody (L-tryptofan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Zelený metylen, SSRI, Venlafaxin, Lithi a St. John's Herbal) při použití v kombinaci s Mirtazapinem mohou způsobit serotoninový syndrom. Opatření při používání této kombinace a pacient musí pečlivě sledovat.

Mirtazapin může zvýšit sedativní účinky benzodiazepinů a dalších sedativ (zejména antipsychotik, H1 antihistaminik, opioidních analgetik).

Mirtazapin může zvýšit inhibiční účinek alkoholu. Proto je třeba se při pití mirtazapinu vyvarovat alkoholu.

Mirtazapin v dávce 30 mg/den může způsobit Inr (mezinárodní normalizovaný poměr) u těch, kteří jsou léčeni warfarinem. Měl by sledovat INR infikované osoby
v tomto případě kombinace.

Riziko prodloužení QT nebo torze se zvýší při použití s ​​léky, které prodlužují QT (jako jsou některá antipsychotika a antibiotika).

Mobilní interakce

Látky indukující CYP3A4, jako je karbamazepin a fenytoin, mohou způsobit až dvojnásobné zvýšení clearance mirtazapinu, což způsobí snížení průměrné koncentrace mirtazapinu v plazmě o 60 % a 45 %. Při sdílení karbamazepinu nebo indukce jaterních enzymů (jako rifampicin) s mirtazapinem je nutná dávka mirtazapinu. Když
ukončí léčbu indukcí jaterních enzymů, dávka mirtazapinu se sníží.

Užívání v kombinaci s inhibitory CYP3A4 zvyšuje adhezi mirtazapinu na přibližně 40 % a AUC na přibližně 50 %.

Užívání kombinace cimetidinu (slabý inhibitor CYPIA2, CYP2D6 a CYP3A4) s IIRTAZAPINem způsobí koncentraci mirtazapinu v plazmě na více než 50 %.

Buďte opatrní při používání této kombinace a měli byste snížit dávku mirtazapinu, pokud se používá v kombinaci s inhibitory CYP3A4, inhibitory HIV proteázy, antimykotiky Azol, erythromycinem, cimetidinem nebo ne Fazadon.

Medicínské interaktivní studie nenaznačují žádné farmakokinetické interakce kombinací mirtazapinu s paroxetinem, amitriptylinem, risperidonem nebo lithiem.