Dobdia Savi Arzneimittel behandelt schwere Depressionen (10 Tabletten)

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Kinder

Verwenden Sie Mirtazapin nicht bei Kindern unter 18 Jahren.

Es liegen klinische Berichte im Zusammenhang mit Verhalten, Suizidabsichten und aggressiver Einstellung bei der Anwendung von Mirtazapin bei Kindern in der Antidepressivum-Behandlung im Vergleich zur Placebo-Gruppe vor.

Bei zwingender Anwendung muss der Patient engmaschig überwacht werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit in Bezug auf die körperliche Entwicklung, das Geschlecht und die Wahrnehmung von Kindern bei der Langzeitanwendung von Mirtazapin vor.

Die Absicht, Selbstmord zu begehen oder sich verschlimmernde Ereignisse

Depressionen gehen mit einem erhöhten Risiko für Suizid und schmerzhafte Absichten einher. Tritt nach einigen Behandlungswochen keine Besserung ein, muss der Patient engmaschig überwacht werden. Bei Beginn der Anwendung von Mirtazapin besteht häufig das Risiko eines Suizids.

Bei Patienten, bei denen vor Beginn der Anwendung von Mirtazapin Vorfälle im Zusammenhang mit Selbstorganisierung oder Selbstmord aufgetreten sind, besteht ein hohes Risiko, dass die Anwendung von Mirtazapin eigennützige Absichten hervorruft. Daher muss dieses Objekt während des Behandlungsprozesses genau überwacht werden.

Bezüglich der Suizidgefahr, insbesondere zu Beginn der Behandlung, sollten nur niedrig dosierte Patienten eingesetzt werden.

Knochenmarkhemmung

Während der Behandlung mit Mirtazapin wurde über Knochenmarksinhibitoren berichtet, die häufig Anzeichen einer Verminderung oder eines Verlusts von Granulozyten zeigten. In klinischen Studien mit Mirtazapin
Granulozyten, die in seltenen Fällen wiederhergestellt werden können, können einige Fälle von Getreideleukopenie zum Tod führen, und die meisten Todesfälle sind bei Patienten über 65 Jahren zu verzeichnen.

Muss dem Arzt Symptome wie Fieber, Halsschmerzen, Stomatitis oder andere Infektionen melden. Wenn solche Symptome auftreten, sollte die Einnahme gestoppt und Blutuntersuchungen abgebrochen werden.

Gelbsucht

Sollte die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, wenn die Haut sichtbar wird.

Zu überwachende Fälle

Bei Patienten mit den folgenden Erkrankungen ist eine sorgfältige Medikamenteneinnahme sowie eine regelmäßige Überwachung erforderlich:

Epilepsie und physikalisches Hirnsyndrom: Die helle Erfahrung zeigt, dass diese Läsionen bei Patienten, die mit Mirtazapin behandelt werden, selten auftreten. Verwenden Sie
Mirtazapin vorsichtig bei Menschen mit Epilepsie in der Vorgeschichte.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels, wenn der Patient an Epilepsie leidet oder die Häufigkeit von Anfällen zunimmt.

Leberversagen: Bei alleiniger Weide 15 mg Mirtazapin ist die Clearance von Mirtazapin bei leichtem und mittelschwerem Leberversagen im Vergleich zu normalen Menschen um etwa 35 % verringert. Die durchschnittliche Konzentration von Mirtazapin stieg um etwa 55 %.

Nierenversagen: Bei einer Einzeldosis von 15 mg Mirtazapin ist die Clearance von Mirtazapin bei mittlerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance Herzerkrankungen wie Übertragungsstörungen, Angina pectoris und kürzlich erlittener Myokardinfarkt: In diesen Fällen ist bei der Anwendung mit anderen Medikamenten oft Vorsicht geboten.

Niedriger Blutdruck.

Diabetes: Antidepressiva können die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle beeinträchtigen, daher müssen Anpassungen der Insulindosis oder orale Antidiabetika sowie die Patienten engmaschig überwacht werden.

Wie bei anderen Antidepressiva muss bei Patienten Vorsicht geboten sein

Psychische Symptome können sich verschlimmern, wenn Antidepressiva gegen Schizophrenie oder andere psychische Störungen eingenommen werden: Paranoide Gedanken (Paranoide) können schwerwiegender sein.

Wenn mit der Behandlung der Depression einer bipolaren Störung begonnen wird, kann die Krankheit in das Wiederbelebungsstadium übergehen. Bei Patienten mit psychischen Störungen in der Vorgeschichte muss Hung Cam engmaschig überwacht werden. Mirtazapin sollte bei jedem Patienten abgesetzt werden, der sich im Stadium der Wiederbelebung befindet.

Obwohl Antidepressiva nicht süchtig machen, kann ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels nach längerer Einnahme des Arzneimittels zu Entwöhnungssymptomen wie Schwindel, Unruhe, Kopfschmerzen und Übelkeit führen. Diese Symptome sind normalerweise mild und äußerlich. Obwohl diese Symptome durch plötzliches Absetzen von Medikamenten gemeldet werden, ist die Verkabelung immer noch ein Zeichen für versteckte Krankheiten. Beim Absetzen des Arzneimittels sollte die Dosis schrittweise reduziert werden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Mirtazapin bei Menschen mit Prostatahypertrophie, vergrößertem Winkelglaukom oder erhöhtem Innendruck (dies kommt bei Mirtazapin selten vor, da die cholinerge Aktivität des Arzneimittels sehr schwach ist).

Symptome von Nicht-Sitzen/Unruhe: Die Einnahme von Antidepressiva ist mit der Entwicklung eines Nicht-Sitz-Syndroms verbunden, das durch unangenehme Unruhe, Traurigkeit und eine ständige Bewegung des Patienten gekennzeichnet ist. Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung auftreten. Bei Patienten mit diesen Symptomen kann eine Erhöhung der Dosis Nachteile mit sich bringen.

Bei der Anwendung von Mirtazapin wurden Fälle von QT-Verlängerung, Verdrehung, Ventrikel oder Schlaganfall berichtet. Bei diesen Berichten handelt es sich hauptsächlich um Fälle von Überdosierung bei Patienten mit Risikofaktoren für den QT-Bereich, wie z. B. die Einnahme anderer Arzneimittel, die den QT-Bereich verlängern. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Mirtazapin bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder einer QT-Verlängerung in der Vorgeschichte und bei der Anwendung in Kombination mit anderen Medikamenten, die den QT-Bereich verlängern.

Hypoglykatrie-Blut

Dies könnte auf das unangemessene Anti-Hormon-Sekretionssyndrom (SIADH) zurückzuführen sein, von dem berichtet wurde, dass Mirtazapin selten verwendet wird. Bei der Einnahme von Arzneimitteln bei Risikopatienten wie älteren Patienten oder Patienten mit einer Behandlungsform gleichzeitig mit Arzneimitteln, die Hämaturie verursachen können, müssen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Serotonin-Syndrom

Wechselwirkung mit Serotonin-Kontrollen: Bei der Kombination von SSRIs mit Serotonin-Bewegungen kann ein Serotonin-Syndrom auftreten. Zu den Symptomen des Serotonin-Syndroms können Hyperthermie, Unruhe, Halluzinationen, Koordinationsverlust, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfe, Schwäche, Bauchschmerzen, Angstzustände, Krämpfe und Koma gehören. Vorsicht ist geboten und muss bei der Anwendung von Serotonin mit Mirtazapin genau überwacht werden. Wenn diese Symptome auftreten, sollte Mirtazapin sofort abgesetzt und geeignete unterstützende Behandlungen eingeleitet werden.

Ältere Menschen

Ältere Menschen reagieren empfindlicher auf die Nebenwirkungen der Depressionsbehandlung.

Hilfsstoffe

Aufgrund des Vorhandenseins von Laktose in Präparaten ist bei der Anwendung bei Patienten mit genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose Vorsicht geboten.

Verwendung von Arzneimitteln für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die begrenzten Daten zur Anwendung von Mirtazapin bei schwangeren Frauen zeigen kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler.

Tierstudien zeigen keine teratogenen Wirkungen, es wurde jedoch eine Toxizität beobachtet.

Epidemiologische Daten zeigen, dass die häufige Einnahme von SSRI während der Schwangerschaft, insbesondere am Ende der Schwangerschaft, das Risiko einer anhaltenden pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen erhöhen kann (PPH: Persistente pulmonale Hypertonie). Obwohl keine Forschung den Zusammenhang zwischen PPHN und Mirtazapin untersucht hat, sollte dieses Risiko aufgrund des ähnlichen Wirkmechanismus zwischen Mirtazapin und SSRI (alle erhöhen den Serotoninspiegel) nicht ausgeschlossen werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Dobdia bei schwangeren Frauen anwenden. Bei Anwendung während der Schwangerschaft und vor der Geburt ist es notwendig, Anzeichen unerwünschter Reaktionen beim Baby zu überwachen.

Stillzeit

Tierstudien und begrenzte Daten an Menschen zeigen, dass Mirtazapin in geringen Mengen Milch absondert.

Verwenden Sie Dobdia nur dann bei stillenden Frauen, wenn die Wirkung das Risiko übersteigt.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Mirtazapin hat eine leichte oder mäßige Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Mirtazapin kann die Konzentration und Aufmerksamkeit beeinträchtigen (insbesondere in der ersten Behandlungsphase). Daher sollten Patienten bei der Anwendung dieses Arzneimittels das Führen eines Fahrzeugs und das Bedienen von Maschinen vermeiden.

Arzneimittelwechselwirkung

Pharmakologische Wechselwirkung

Vermeiden Sie die Kombination von Mirtazapin und Kapillarhemmern und vermeiden Sie Mirtazapin innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung der Anwendung von Mao-Hemmern. Im Gegensatz dazu wird
innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung der Einnahme von Mirtazapin nicht zusammen mit Mao-Hemmern angewendet.

Serotoninverbindungen (L-Tryptophan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Green Methylen, SSRI, Venlafaxin, Lithi und St. John's Herbal) können in Kombination mit Mirtazapin ein Serotonin-Syndrom verursachen. Bei der Verwendung dieser Kombination sind Vorsichtsmaßnahmen zu beachten und der Patient muss engmaschig überwacht werden.

Mirtazapin kann die sedierende Wirkung von Benzodiazepin und anderen Beruhigungsmitteln (insbesondere Antipsychotika, H1-Antihistaminika, Opioid-Analgetika) verstärken.

Mirtazapin kann die hemmende Wirkung von Alkohol verstärken. Daher sollte beim Trinken von Mirtazapin auf Alkohol verzichtet werden.

Mirtazapin in einer Dosierung von 30 mg/Tag kann bei Patienten, die mit Warfarin behandelt werden, Inr (International Normalised Ratio) verursachen. In diesem Kombinationsfall sollte der INR-Wert der infizierten Person überwacht werden.

Das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls oder einer Torsion erhöht sich, wenn es zusammen mit Medikamenten eingenommen wird, die das QT-Intervall verlängern (z. B. einige Antipsychotika und Antibiotika).

Mobile Interaktion

CYP3A4-induzierende Substanzen wie Carbamazepin und Phenytoin können zu einer um das Zweifache erhöhten Mirtazapin-Clearance führen, was zu einer Verringerung der durchschnittlichen Konzentration von Mirtazapin im Plasma um 60 % bzw. 45 % führt. Wenn Carbamazepin oder Leberenzyminduktion (wie Rifampicin) mit Mirtazapin kombiniert werden, ist eine Mirtazapin-Dosis erforderlich. Wenn
die Behandlung mit Leberenzyminduktion abbricht, wird die Mirtazapin-Dosis reduziert.

In Kombination mit CYP3A4-Inhibitoren erhöht sich die Adhäsion von Mirtazapin auf etwa 40 % und die AUC auf etwa 50 %.

Die Verwendung von Cimetidin in Kombination (schwacher Inhibitor CYPIA2, CYP2D6 und CYP3A4) mit IIRTAZAPIN führt dazu, dass die Konzentration von Mirtazapin im Plasma mehr als 50 % beträgt.

Seien Sie bei der Verwendung dieser Kombination vorsichtig und sollten Sie die Dosis von Mirtazapin reduzieren, wenn Sie es in Kombination mit CYP3A4-Inhibitoren, HIV-Protease-Inhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin, Cimetidin oder Fazadon verwenden.

Medizininteraktive Studien deuten nicht auf pharmakokinetische Wechselwirkungen von Mirtazapin-Kombinationen mit Paroxetin, Amitriptylin, Risperidon oder Lithium hin.