Το φάρμακο Dobdia Savi αντιμετωπίζει τη σοβαρή κατάθλιψη (10 δισκία)

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Παιδιά

Μη χρησιμοποιείτε μιρταζαπίνη για παιδιά κάτω των 18 ετών.

Έχουν υπάρξει κλινικές αναφορές που σχετίζονται με τη συμπεριφορά, τις προθέσεις αυτοκτονίας και την επιθετική στάση κατά τη χρήση μιρταζαπίνης για παιδιά σε αντικαταθλιπτική θεραπεία σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Σε περίπτωση υποχρεωτικής χρήσης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια που σχετίζονται με τη σωματική ανάπτυξη, το φύλο και την αντίληψη των παιδιών όταν χρησιμοποιούν μακροχρόνια μιρταζαπίνη.

Πρόθεση αυτοκτονίας ή επιδείνωση γεγονότων

Η κατάθλιψη σχετίζεται με αύξηση του κινδύνου αυτοκτονίας και επώδυνων προθέσεων. Μετά από μερικές εβδομάδες θεραπείας, εάν δεν υπάρχει βελτίωση, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά, ο κίνδυνος αυτοκτονίας εμφανίζεται συχνά όταν ξεκινάει η χρήση του Mirtazapin.

Οι ασθενείς με ιστορικό περιστατικών που σχετίζονται με αυτοοργανά ή αυτοκτονία πριν ξεκινήσουν τη χρήση του μιρταζαπίνης είναι άτομα που έχουν υψηλό κίνδυνο αυτοπροθέσεων από τη χρήση του Mirtazapin. Επομένως, αυτό το αντικείμενο πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας.

Σχετικά με τον κίνδυνο αυτοκτονίας, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο ασθενείς με χαμηλή δόση.

αναστολή μυελού των οστών

αναστολέας μυελού των οστών, που συχνά εμφανίζει σημεία μείωσης ή απώλειας κοκκιοκυττάρων, έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μιρταζαπίνη. Σε κλινικές μελέτες με
κοκκιοκύτταρα Mirtazapin που μπορούν να ανακτηθούν ως σπάνια κατάσταση, ορισμένες περιπτώσεις λευκοπενίας από κόκκους μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο και σχεδόν οι θάνατοι σχετίζονται με ασθενείς άνω των 65 ετών.

Πρέπει να αναφέρετε στον γιατρό συμπτώματα όπως πυρετό, πονόλαιμο, στοματίτιδα ή άλλες λοιμώξεις. Όταν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα θα πρέπει να διακόπτονται και οι εξετάσεις αίματος πρέπει να διακόπτονται.

ίκτερος

Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο εάν εμφανιστεί το δέρμα.

Θήκες προς παρακολούθηση

Χρειάζεται προσεκτική λήψη του φαρμάκου καθώς και τακτική παρακολούθηση για ασθενείς με τις ακόλουθες καταστάσεις:

Επιληψία και σύνδρομο σωματικού εγκεφάλου: Η φωτεινή εμπειρία δείχνει ότι αυτές οι βλάβες σπάνια εμφανίζονται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Mirtazapin. Χρησιμοποιήστε το
mirtazapin προσεκτικά για άτομα με ιστορικό επιληψίας.

Σταματήστε τη χρήση του φαρμάκου εάν ο ασθενής έχει επιληψία ή αυξάνει τη συχνότητα των κρίσεων.

Ηπατική ανεπάρκεια: Για μονήρη ιτιά 15 mg μιρταζαπίνης, η κάθαρση της μιρταζαπίνης μειώνεται κατά περίπου 35% σε ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια σε σύγκριση με τα φυσιολογικά άτομα. Η μέση συγκέντρωση του Mirtazapin αυξήθηκε κατά περίπου 55%.

Νεφρική ανεπάρκεια: Για εφάπαξ δόση 15 mg Mirtazapin, η κάθαρση του Mirtazapin μειώνεται κατά περίπου 30% σε μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης Καρδιακές παθήσεις όπως διαταραχές μετάδοσης, στηθάγχη και πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου: Αυτές οι περιπτώσεις είναι συχνά προσεκτικές και προσεκτικές όταν χρησιμοποιούνται με άλλα φάρμακα.

Χαμηλή αρτηριακή πίεση.

Διαβήτης: Τα αντικαταθλιπτικά μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα, επομένως οι προσαρμογές της δόσης της ινσουλίνης ή τα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Όπως και άλλα αντικαταθλιπτικά, πρέπει να είστε προσεκτικοί για τους ασθενείς

Τα ψυχικά συμπτώματα μπορεί να είναι χειρότερα όταν λαμβάνετε αντικαταθλιπτικά για σχιζοφρένεια ή άλλες ψυχικές διαταραχές: οι παρανοϊκές σκέψεις (παρανοϊκά) μπορεί να είναι πιο σοβαρές.

Κατά την έναρξη της θεραπείας στην κατάθλιψη της διπολικής διαταραχής, η ασθένεια μπορεί να στραφεί στο στάδιο της αναβίωσης. Ασθενείς με ιστορικό ψυχικών διαταραχών, το Hung Cam πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Το Mirtazapin θα πρέπει να διακόπτεται σε κάθε ασθενή που βρίσκεται στο στάδιο της ανάνηψης.

Αν και τα αντικαταθλιπτικά δεν προκαλούν εθισμό, η ξαφνική διακοπή του φαρμάκου μετά από μεγάλο χρονικό διάστημα λήψης του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα διακοπής, όπως ζάλη, διέγερση, πονοκέφαλο και ναυτία. Αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως ήπια και αυτοεκδηλωμένα. Αν και αυτά τα συμπτώματα αναφέρονται από την ξαφνική διακοπή των φαρμάκων, η καλωδίωση εξακολουθεί να είναι σημάδι κρυφών ασθενειών. Κατά τη διακοπή του φαρμάκου θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά η δόση.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε μιρταζαπίνη σε άτομα με υπερτροφία του προστάτη ή αυξημένο γλαύκωμα γωνίας ή αυξημένη εσωτερική πίεση (αυτό συμβαίνει σπάνια με τη μιρταζαπίνη, επειδή η ασθενής χολινεργική δράση του φαρμάκου είναι πολύ ασθενής).

Συμπτώματα μη καθίσματος/ανησυχίας: Η χρήση αντικαταθλιπτικών σχετίζεται με την ανάπτυξη συνδρόμου μη καθιστού, που χαρακτηρίζεται από δυσάρεστη ανησυχία, θλίψη και προκαλεί συνεχή κίνηση των ασθενών. Αυτό μπορεί να συμβεί τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Σε ασθενείς με αυτά τα συμπτώματα, η αύξηση της δόσης μπορεί να προκαλέσει μειονεκτήματα.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις επέκτασης του διαστήματος QT, συστροφής, κοιλίας ή εγκεφαλικού επεισοδίου κατά τη χρήση μιρταζαπίνης. Αυτές οι αναφορές είναι κυρίως περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου του εύρους QT, όπως η λήψη άλλων φαρμάκων που επεκτείνουν το εύρος του QT. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε μιρταζαπίνη σε άτομα με καρδιαγγειακή νόσο ή ιστορικό επέκτασης του QT και τη χρήση σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επεκτείνουν το εύρος του διαστήματος QT.

υπογλυκατρικό αίμα

Θα μπορούσε να οφείλεται στο ακατάλληλο σύνδρομο αντιορμονικής έκκρισης (SIADH), το οποίο αναφέρθηκε ότι σπάνια χρησιμοποιεί το Mirtazapin. Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις κατά τη λήψη φαρμάκων σε ασθενείς σε κίνδυνο, όπως ηλικιωμένοι ασθενείς ή ασθενείς με τη μορφή θεραπείας ταυτόχρονα με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν αιματουρία.

Σύνδρομο σεροτονίνης

Αλληλεπίδραση με συμφωνίες σεροτονίνης: Το σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να εμφανιστεί όταν συνδυάζονται SSRI με κινήσεις σεροτονίνης. Τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να είναι υπερθερμία, ανησυχία, παραισθήσεις, απώλεια συντονισμού, ταχυκαρδία, ναυτία, έμετος, διάρροια, πονοκέφαλος, μυϊκοί σπασμοί, αδυναμία, κοιλιακό άλγος, άγχος, σπασμοί, κώμα. Προσοχή πρέπει να παρακολουθείται στενά και πρέπει να παρακολουθείται στενά όταν χρησιμοποιείτε ιδιοκτήτες πλοίων σεροτονίνης με μιρταζαπίνη. Όταν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, το Mirtazapin θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να γίνονται κατάλληλες υποστηρικτικές θεραπείες.

Ηλικιωμένοι

Ηλικιωμένοι, πιο ευαίσθητοι στις παρενέργειες της θεραπείας κατάθλιψης.

έκδοχα

Λόγω της παρουσίας λακτόζης στα σκευάσματα, προσέχετε όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γενετικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή γλυκόζη-γαλακτόζη.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη

Τα περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της μιρταζαπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών.

Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν καμία τερατογόνο δράση, αλλά έχει παρατηρηθεί τοξικότητα.

Επιδημιολογικά δεδομένα δείχνουν ότι ο κοινός SSRI κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά στο τέλος της εγκυμοσύνης, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συνεχούς πνευμονικής υπέρτασης στα νεογνά (PPH: Persistent Pulmonary Hypertension). Αν και καμία έρευνα δεν έχει αξιολογήσει τη σχέση μεταξύ PPHN και Mirtazapin, αυτός ο κίνδυνος δεν πρέπει να αποκλειστεί λόγω του παρόμοιου μηχανισμού λειτουργίας μεταξύ μιρταζαπίνης και SSRI (όλα αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Dobdia σε έγκυες γυναίκες. Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και πριν από τη γέννηση, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα σημάδια ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα μωρά.

Περίοδος θηλασμού

Μελέτες σε ζώα και περιορισμένα δεδομένα σε ανθρώπους δείχνουν ότι η μιρταζαπίνη εκκρίνει γάλα σε μικρές ποσότητες.

Χρησιμοποιήστε το Dobdia σε γυναίκες που θηλάζουν μόνο εάν το αποτέλεσμα είναι ανώτερο του κινδύνου.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Το Mirtazapin έχει μια ελαφρά ή μέτρια επίδραση στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων. Η μιρταζαπίνη μπορεί να επηρεάσει τη συγκέντρωση και την εγρήγορση (ειδικά στο πρώτο στάδιο της θεραπείας). Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων όταν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

Αποφύγετε το συνδυασμό μιρταζαπίνης και τριχοειδών αναστολέων, αποφεύγοντας τη μιρταζαπίνη εντός 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή της χρήσης των αναστολέων Mao. Αντίθετα, το
δεν χρησιμοποιείται με αναστολείς Mao εντός 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή της χρήσης μιρταζαπίνης.

Οι συμφωνίες σεροτονίνης (L-τρυπτοφάνη, Triptan, Tramadol, Linezolid, Green Methylen, SSRI, Venlafaxin, Lithi και St. John's Herbal) όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με Mirtazapin μπορεί να προκαλέσουν σύνδρομο σεροτονίνης. Προφυλάξεις κατά τη χρήση αυτού του συνδυασμού και πρέπει να παρακολουθείτε στενά τον ασθενή.

Η μιρταζαπίνη μπορεί να αυξήσει τις ηρεμιστικές επιδράσεις της βενζοδιαζεπίνης και άλλων ηρεμιστικών φαρμάκων (ειδικά αντιψυχωσικά φάρμακα, Η1 αντιισταμινικά, οπιοειδή αναλγητικά).

Η μιρταζαπίνη μπορεί να αυξήσει την ανασταλτική δράση του αλκοόλ. Επομένως, το αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται όταν πίνετε μιρταζαπίνη.

Η μιρταζαπίνη στα 30 mg/ημέρα μπορεί να προκαλέσει Inr (Διεθνής Ομαλοποιημένη Αναλογία) σε όσους λαμβάνουν θεραπεία με βαρφαρίνη. Θα πρέπει να παρακολουθείται το INR του μολυσμένου ατόμου
σε αυτήν την περίπτωση συνδυασμού.

Ο κίνδυνος επέκτασης του διαστήματος QT ή στρέψης θα αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται με φάρμακα που παρατείνουν το QT (όπως ορισμένα αντιψυχωσικά και αντιβιοτικά φάρμακα).

Αλληλεπίδραση με κινητό

Οι ουσίες επαγωγής του CYP3A4 όπως η καρβαμαζεπίνη και η φαινυτοΐνη μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη κάθαρση της μιρταζαπίνης έως 2 φορές, προκαλώντας μείωση της μέσης συγκέντρωσης της μιρταζαπίνης στο πλάσμα κατά 60% και 45%. Όταν γίνεται κοινή χρήση καρβαμαζεπίνης ή επαγωγής ηπατικών ενζύμων (όπως η ριφαμπικίνη) με μιρταζαπίνη, απαιτείται δόση μιρταζαπίνης. Όταν το
σταματήσει τη θεραπεία με επαγωγή ηπατικών ενζύμων, η δόση της μιρταζαπίνης μειώνεται.

Η χρήση σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP3A4 αυξάνει την προσκόλληση της μιρταζαπίνης σε περίπου 40% και την AUC σε περίπου 50%.

Η χρήση συνδυασμού σιμετιδίνης (ασθενούς αναστολέα CYPIA2, CYP2D6 και CYP3A4) με το IIRTAZAPIN θα προκαλέσει τη συγκέντρωση της μιρταζαπίνης στο πλάσμα σε μεγαλύτερη από 50%.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτόν τον συνδυασμό και θα πρέπει να μειώνετε τη δόση της μιρταζαπίνης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP3A4, αναστολείς πρωτεάσης HIV, αντιμυκητιακά φάρμακα Azol, ερυθρομυκίνη, σιμετιδίνη ή ne Fazadon.

Αλληλεπιδραστικές μελέτες φαρμάκων δεν υποδεικνύουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις συνδυασμών μιρταζαπίνης με παροξετίνη, αμιτριπτυλίνη, ρισπεριδόνη ή λίθιο.