El medicamento Dobdia Savi trata la depresión severa (10 tabletas)

Precauciones de uso

Niños

No utilice mirtazapina en niños menores de 18 años.

Ha habido informes clínicos relacionados con el comportamiento, las intenciones de suicidio y la actitud agresiva cuando se usa mirtazapina en niños en tratamiento antidepresivo en comparación con el grupo de placebo.

En caso de uso obligatorio, se debe realizar un estrecho seguimiento del paciente. No hay datos suficientes sobre la seguridad relacionada con el desarrollo físico, el género y la percepción de los niños cuando se usa mirtazapina a largo plazo.

La intención de suicidarse o acontecimientos que empeoran

La depresión se asocia con un aumento en el riesgo de suicidio e intenciones dolorosas. Después de algunas semanas de tratamiento, si no hay mejoría, el paciente debe ser monitoreado de cerca, el riesgo de suicidio a menudo ocurre al comenzar a usar Mirtazapin.

Los pacientes con antecedentes de incidentes relacionados con órganos propios o suicidio antes de comenzar a usar mirtazapin son personas que tienen un alto riesgo de intenciones propias al usar Mirtazapin. Por lo tanto, este objeto debe ser monitoreado de cerca durante el proceso de tratamiento.

Sobre el riesgo de suicidio, especialmente al iniciar el tratamiento, solo se deben utilizar dosis bajas en pacientes.

inhibición de la médula ósea

Durante el tratamiento con mirtazapina se han notificado inhibidores de la médula ósea, que a menudo muestran signos de reducción o pérdida de granulocitos. En estudios clínicos con mirtazapina
granulocitos que se pueden recuperar como situación rara, algunos casos de leucopenia de grano pueden provocar la muerte y casi todas las muertes están relacionadas con pacientes mayores de 65 años.

Debe informar al médico sobre síntomas como fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otras infecciones. Cuando se presenten tales síntomas se debe suspender el tratamiento y se deben suspender los análisis de sangre.

ictericia

Se debe dejar de tomar el medicamento si aparece la piel.

Casos a monitorear

Es necesario tomar los medicamentos con cuidado y realizar un seguimiento regular en pacientes con las siguientes afecciones:

Epilepsia y síndrome físico cerebral: la brillante experiencia muestra que estas lesiones rara vez ocurren en pacientes tratados con mirtazapina. Utilice
mirtazapina con precaución en personas con antecedentes de epilepsia.

Deje de usar el medicamento si el paciente tiene epilepsia o aumenta la frecuencia de las convulsiones.

Insuficiencia hepática: para el sauce solitario 15 mg de mirtazapina, el aclaramiento de mirtazapina se reduce en aproximadamente un 35% en insuficiencia hepática leve y moderada en comparación con personas normales. La concentración promedio de mirtazapina aumentó aproximadamente un 55%.

Insuficiencia renal: para una dosis única de 15 mg de mirtazapina, el aclaramiento de mirtazapina se reduce aproximadamente un 30 % en insuficiencia renal media (aclaramiento de creatinina Enfermedades cardíacas como trastornos de transmisión, Angina de pecho e infarto de miocardio reciente: Estos casos suelen ser cautelosos y cuidadosos cuando se utilizan con otros fármacos.

Presión arterial baja.

Diabetes: los antidepresivos pueden afectar los efectos de control del azúcar en la sangre, por lo que se deben controlar de cerca los ajustes de la dosis de insulina o los medicamentos antidiabéticos orales y a los pacientes.

Al igual que otros antidepresivos, los pacientes deben tener precaución

Los síntomas mentales pueden empeorar cuando se toman antidepresivos para la esquizofrenia u otros trastornos mentales: los pensamientos paranoicos (paranoicos) pueden ser más graves.

Al comenzar a tratar la depresión del trastorno bipolar, la enfermedad puede pasar a la etapa de reactivación. Los pacientes con antecedentes de trastornos mentales deben ser monitoreados estrechamente. Se debe suspender la mirtazapina en cualquier paciente que esté en etapa de reanimación.

Aunque los antidepresivos no son adictivos, suspender repentinamente el medicamento después de un largo tiempo de tomarlo puede causar síntomas de dejar de fumar, incluidos mareos, agitación, dolor de cabeza y náuseas. Estos síntomas suelen ser leves y autoexplicativos. Aunque estos síntomas se informan al suspender repentinamente los medicamentos, el cableado sigue siendo un signo de enfermedades ocultas. Al suspender el medicamento se debe reducir gradualmente la dosis.

Tenga cuidado al usar mirtazapina en personas con hipertrofia de próstata o aumento de glaucoma de ángulo o aumento de la presión interna (esto rara vez ocurre con mirtazapina, debido a la débil actividad colinérgica del fármaco es muy débil).

Síntomas de no sentarse/inquietud: El uso de antidepresivos se asocia con el desarrollo del síndrome de no sentarse, caracterizado por inquietud desagradable, tristeza y que hace que los pacientes se muevan continuamente. Esto puede ocurrir en las primeras semanas de tratamiento. En pacientes con estos síntomas, aumentar la dosis puede provocar desventajas.

Se han notificado casos de extensión del QT, torsión, ventricular o accidente cerebrovascular al utilizar mirtazapina. Estos informes son principalmente casos de sobredosis en pacientes con factores de riesgo del rango QT, como aquellos que toman otros medicamentos que extienden el rango QT. Tenga cuidado al usar mirtazapina en personas con enfermedades cardiovasculares o antecedentes de extensión del QT y úselo en combinación con otros medicamentos que extienden el rango del QT.

sangre hipoglucatría

Podría deberse al síndrome de secreción antihormonal inapropiada (SIADH), que se informó que rara vez se usa mirtazapina. Se deben tomar precauciones al tomar medicamentos en pacientes de riesgo, como pacientes de edad avanzada o pacientes con la forma de tratamiento simultáneo con medicamentos que pueden causar hematuria.

Síndrome serotoninérgico

Interacción con los acuerdos de serotonina: El síndrome serotoninérgico puede ocurrir cuando se combinan ISRS con movimientos de serotonina. Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden ser hipertermia, inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, convulsiones musculares, debilidad, dolor abdominal, ansiedad, convulsiones, coma. Se debe tener precaución y se debe controlar de cerca el uso de serotonina con mirtazapina. Cuando se producen estos síntomas, se debe suspender el tratamiento con mirtazapina inmediatamente y recibir tratamientos de apoyo adecuados.

Personas mayores

Ancianos mayores, más sensibles a los efectos secundarios del tratamiento de la depresión.

excipientes

Debido a la presencia de lactosa en los preparados, se debe tener precaución al utilizarlos en pacientes con problemas genéticos como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o glucosa-galactosa.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Embarazo

Los datos limitados sobre el uso de mirtazapina en mujeres embarazadas no muestran un mayor riesgo de defectos de nacimiento.

Los estudios en animales no muestran ningún efecto teratogénico, pero se ha observado toxicidad.

Los datos epidemiológicos muestran que los ISRS comunes durante el embarazo, especialmente al final del embarazo, pueden aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar continua en los recién nacidos (HPP: hipertensión pulmonar persistente). Aunque ninguna investigación ha evaluado la relación entre la HPPRN y la mirtazapina, este riesgo no debe excluirse debido al mecanismo de funcionamiento similar entre la mirtazapina y los ISRS (todos aumentan los niveles de serotonina).

Tenga cuidado al utilizar Dobdia en mujeres embarazadas. Si se utiliza durante el embarazo y antes del nacimiento, es necesario controlar los signos de reacciones no deseadas en los bebés.

Período de lactancia

Los estudios en animales y los datos limitados en humanos muestran que la mirtazapina secreta leche en pequeñas cantidades.

Utilice Dobdia únicamente en mujeres en período de lactancia si el efecto es superior al riesgo.

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria

Mirtazapina tiene un efecto leve o moderado sobre la conducción y el uso de maquinaria. Mirtazapina puede afectar la concentración y el estado de alerta (especialmente en la primera etapa del tratamiento). Por lo tanto, los pacientes deben evitar conducir y utilizar maquinaria cuando utilicen este medicamento.

Interacción farmacológica

Interacción farmacológica

Evite la combinación de mirtazapina e inhibidores capilares, evitando la mirtazapina dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción del uso de inhibidores de la Mao. Por el contrario,
no se usa con inhibidores de la Mao dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción del uso de mirtazapina.

Los acuerdos de serotonina (L-triptófano, triptán, tramadol, linezolid, metileno verde, ISRS, venlafaxina, lithi y St. John's Herbal) cuando se usan en combinación con mirtazapina pueden causar síndrome serotoninérgico. Precauciones al utilizar esta combinación y se debe vigilar estrechamente al paciente.

La mirtazapina puede aumentar los efectos sedantes de las benzodiazepinas y otros sedantes (especialmente los antipsicóticos, los antihistamínicos H1 y los analgésicos opioides).

La mirtazapina puede aumentar el efecto inhibidor del alcohol. Por lo tanto, se debe evitar el alcohol cuando se toma mirtazapina.

La mirtazapina a 30 mg/día puede causar Inr (índice internacional normalizado) en quienes están siendo tratados con warfarina. Se debe monitorizar el INR de la persona infectada
en este caso de combinación.

El riesgo de extender el QT o de torsión aumentará cuando se usa con medicamentos que extienden el QT (como algunos antipsicóticos y antibióticos).

Interacción móvil

Las sustancias inductoras de CYP3A4, como la carbamazepina y la fenitoína, pueden provocar un aumento del aclaramiento de mirtazapina hasta 2 veces, lo que provoca una reducción de la concentración promedio de mirtazapina en plasma del 60 % y del 45 %. Cuando se comparte carbamazepina o inducción de enzimas hepáticas (como rifampicina) con mirtazapina, se necesita una dosis de mirtazapina. Cuando
deja de tratar con inducción de enzimas hepáticas, se reduce la dosis de mirtazapina.

Utilizado en combinación con inhibidores de CYP3A4 aumenta la adhesión de mirtazapina a aproximadamente un 40 % y el AUC a aproximadamente un 50 %.

El uso de la combinación de cimetidina (inhibidor débil CYPIA2, CYP2D6 y CYP3A4) con IIRTAZAPIN provocará que la concentración de mirtazapina en plasma supere el 50 %.

Tenga cuidado al usar esta combinación y debe reducir la dosis de mirtazapina cuando se usa en combinación con inhibidores de CYP3A4, inhibidores de la proteasa del VIH, medicamentos antimicóticos Azol, eritromicina, cimetidina o ne Fazadon.

Los estudios interactivos con medicamentos no indican ninguna interacción farmacocinética de las combinaciones de mirtazapina con paroxetina, amitriptilina, risperidona o litio.